[年报]百花医药(600721):新疆百花村医药集团股份有限公司2024年年度报告
原标题:百花医药:新疆百花村医药集团股份有限公司2024年年度报告 新疆百花村医药集团股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、希格玛会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人郑彩红、主管会计工作负责人蔡子云及会计机构负责人（会计主管人员）余涛声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经希格玛会计师事务所审计认定，公司2024年度母公司净利润44,479,419.55元，母公司实际累计可供分配利润为-1,910,537,976.55元。鉴于公司累计可供股东分配的利润为负数，公司2024年度拟不进行现金股利分配，也不进行资本公积转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、 重大风险提示 无 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......................................................................................................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................4 第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................8 第四节 公司治理............................................................................................................................26 第五节 环境与社会责任................................................................................................................44 第六节 重要事项............................................................................................................................48 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................59 第八节 优先股相关情况................................................................................................................65 第九节 债券相关情况....................................................................................................................66 第十节 财务报告............................................................................................................................66
一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
一、公司信息
(一)主要会计数据 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 1、归属于上市公司股东净利润4,147.90万元，较上年增幅219.75%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润2,965.28万元，较上年增加176.38%，增加的主要原因是：①强化项目全周期管理，提高研发效率，推动申报效率与获批率，报告期内项目申报受理141项，同比增长50%，获批品规92项，同比增长70%，使得营业收入较上年增长4.46%；②优化薪酬结构与绩效管理，人均创收增加4.46%，工效比提升12.90个百分点，并推行统一采购模式降本增效；③加强费用管控，综合费用率降低2.40%；④加强资金和投资回报管理，资金收益水平较上年有所提高。 2、本期经营活动产生的现金流量净额8,028.86万元，较上年增幅29.33%，主要是医药研发和临床业务项目推进效率提升，达到收款节点的资金回流增加；另外公司推行应收款清欠措施，使公司现金流入增加。 3、期末股本38,403.26万元，较期初增幅0.61%，主要是本期股票期权激励计划行权增加，本报告期实际行权总量233.999万份。 4、报告期基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年增幅较大，原因参见归属于上市公司股东净利润增长的主要原因。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 （一）主要经营业务 公司属于医药研发服务行业，主要致力于小分子化学药品研发和注册申报、药物中间体开发，组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验、生物等效试验、医学科学服务、研发立项咨询服务、数据管理及统计服务、第三方检测（生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析）等药品研发一站式、全流程服务，是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。 公司拥有超500余项SOPs全面保障运营的合规、高效，截至2024年末，公司共有员工731人，其中本科及以上达86%，硕、博士以上人员134人。公司拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼，配置完善的国际先进研究仪器设备，可同时开展上百个项目的药学研究。多年来，公司为数百家医药企业提供研发服务，其中包含数十家中国制药百强企业，公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项、获得专利授权79项，累计成功进行了3项专利挑战。 （二）主要经营指标 截至2024年12月31日，公司资产总额11.15亿元，净资产7.59亿元，资产负债率31.94%；实现营业收入3.86亿元，同比增幅4.46%；实现归属于上市公司股东净利润4,147.90万元，同比增长219.75%，扣非净利润2,965.28万元，同比增长176.38%；经营活动产生的现金流量净额8,028.86万元，同比增长29.33%。 业绩增长的主要因素为：①强化项目全周期管理，提高研发效率，推动申报效率与获批率，报告期内项目申报受理141项，同比增长50%，获批品规92项，同比增长70%，使得营业收入较上年增长4.46%；②优化薪酬结构与绩效管理，人均创收增加4.46%，工效比提升12.90个百分点，并推行统一采购模式降本增效；③加强费用管控，综合费用率降低2.40%；④加强资金和投资回报管理，资金收益水平较上年有所提高。 （三）公司重点工作完成情况 2024年，公司围绕医药大健康核心主业，通过一系列提质增效举措，推动经营效率和盈利能力的提升，重点工作完成情况如下： 1、全业务链条协同发展促效益提升 药学研发板块聚焦高技术壁垒药物制剂、新药物剂型及特殊制剂工艺技术的开发与落地，推动业务结构向高附加值领域转型；临床试验板块依托技术储备，在高难度仿制药研发、体内外相关性分析领域建立差异化品牌优势，延伸产业链服务，实现上下游一体化发展；检测业务在保持主营业务稳健增长的基础上，拓展质量研究与基因毒性杂质检测新领域，灵活应对市场动态；MAH业务通过完善生产质量管理体系，加速批文转让项目成果转化，强化全链条服务能力。报告期内，主业实现营业收入3.83亿元，其中药学研发板块占53%，临床试验板块占39%，其他收入占8%。 2、研发投入持续增长提升核心竞争力 通过技术创新、品牌塑造与内部管理优化，巩固仿制药细分市场技术优势。报告期内，研发费用投入2,954.77万元，占营业收入的8%，新增发明专利申请9件、授权1件及软件著作权7件，入选栖霞区2024高价值专利培育中心，创新能力持续增强；华威医药、礼华生物通过高新技术企业复审；礼华生物、礼威生物、西默思博获评“科技型中小企业”；西默思博通过CNAS实验室复评并跻身“2024江苏瞪羚企业”；华威医药再度入选“2024中国CRO企业20强”，彰显创新实力与行业影响力。 3、全面预算权责细化强内控提效能 通过持续优化全面预算管理制度及实施细则，以业绩目标为导向，划小核算单元与责任中心，明确责权分工及关键指标，构建精细化运营监控与动态纠偏体系。结合上市公司内控规范要求，强化预算执行与风险管控联动，完善财务合规性管理流程，提升资源运营效率与风险防范能力。 通过预算目标与内控责任的双向绑定，及时为经营决策提供依据，保障经营目标高质量达成。 4、供应链管控全面推行赋能降本增效 通过整合大商务体系实现运营效率提升，优化薪酬结构与绩效管理激发人力效能，推行统一采购模式、建立动态成本监测机制（涵盖院端费用精细化管控），实现营业总成本率同比下降5.59个百分点。强化项目全周期管理，推动申报效率与获批率双提升，报告期内项目申报受理141项，同比增长50%，获批品规92项，同比增长70%。深化SOP制度升级与供应链合规管理，完善供应商评估体系及风险防控机制，华威医药再次通过ISO9001质量管理体系认证。 5、人才引培与多措激励形成发展驱动 加快人才梯队培养，优化技术、管理双通道并重的人才结构，推进技术专业储备人才库建设，完善“选拔-培养-晋升”全链条管理体系，为公司持续发展储备充足人力资源。截至报告期末，公司专业技术团队规模达607人，占比83.04%，其中本科及以上学历占比89.00%，关键领域人才储备覆盖药物研发、临床试验等核心业务。建立“绩效+能力”双维晋升体系，年内完成143名骨干员工晋升，晋升率达20%；同步推行“导师制”与专项培训计划，加速人才成长。股票期权激励计划首次授予第三期及预留授予第二期行权顺利完成，本报告期149名员工参与行权，实现研发技术骨干与管理核心人员全覆盖，121人已行权完毕，累计行权1,944,205股，显著增强团队稳定性与归属感。 6、多策培育营商环境稳固资产运营收益 商业物业板块以“全周期资产运营”为核心，通过以下举措实现服务升级与效益提升：一是招商与稳商体系优化。推行定制化租赁方案与客户管理机制，开展满意度调研及专属服务回访，重点客户续约率达100%，新增优质客户10余家。二是客服管理能力提升。推行“人性化管家服务”模式，建立“1小时响应、24小时闭环”服务机制，提升资产吸引力，客户满意度98%。三是资产增值显成效。全年物业租赁收入同比增长2.74%，出租率提升8.85个百分点。 7、创新投关强化信披提升价值认同 丰富投关工作形式，强化投资者交流互动，拓展沟通渠道，及时召开业绩说明会，积极运用可视化形式解读报告。通过网上集体接待日、E互动平台、投资者热线等渠道，深入了解投资者诉求并及时作出回应。建立健全舆情预警应急处置措施，细化响应流程，确保及时、有效的处置。 8、深化ESG体系建设挖掘发展新动能 公司董事会战略委员会全面推行ESG战略管理，深化落实ESG治理理念，监督工作计划及细化措施的推进实施，并定期披露可持续发展报告。坚持诚信经营、依法纳税，保障安全生产、环境保护及资源节约，参与社会公益事业，践行绿色发展理念，强化运营的合规透明。 二、报告期内公司所处行业情况 1、行业规模持续扩容，政策红利释放 根据弗若斯特沙利文在《2024全球医药外包市场研究报告》的预测，中国CRO行业预计2024-2026年将保持14%-16%的年复合增长率，在《2024中国CRO行业蓝皮书》中指出，2026年市场规模有望突破1,600亿元。国家药监局《2024年药品监管重点工作规划》的“十四五”医药工业发展规划明确提出，支持研发外包与国际合作，MAH（药品上市许可持有人）制度深化，进一步激活中小创新药企需求。 2、创新药研发投入提高，驱动结构升级 中国医药创新促进会《2024中国医药研发创新白皮书》研究显示，2024年国内药企研发投入强度提升至18.2%，CDE《2024上半年中国新药临床试验报告》指出，ADC、双抗、细胞基因治疗（CGT）等前沿领域占新药临床试验申请的45%。中国医药研发费用的增长将持续带动CRO行业的快速发展，创新药需求高速增长。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）业务范围 公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体技术服务，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。 （二）经营模式 公司的经营模式是以药学研究、临床试验为基础，向客户提供技术开发、技术转让及临床试验、注册申报等的一体化服务，满足客户多样化、个性化的技术要求，从而获得企业收益。 1、技术开发 技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括药学、临床、检测等技术开发服务。 药学技术开发服务包括中间体、杂质、原料药、制剂等的开发及注册申报等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案、实施临床研究、进行数据管理和统计分析等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 检测技术开发服务主要包括生物分析检测、包材相容性研究、基因毒性杂质和元素杂质分析、化合物结构确证、质量研究等，并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费。 2、技术转让 技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发临床急需、市场前景广阔的技术项目，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、药物研发注册“一站式”全流程服务优势 公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司，业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为制药企业或客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势，更准确地把握行业动态和法规政策变化，提高药物研发的成功率，为客户节约时间成本、沟通成本、试验成本和成果转化成本，满足客户多层次的业务需求，保障业务开展的连续性、稳定性，促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升。 2、先进的科研设备与专业的人才优势 公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼，配套完善先进的科研设备，包括NMP、PXRD等大型仪器、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室、理化实验室、溶出实验室、微生物实验室等，可同时展开百余项药学研究项目。公司专业技术团队规模达607人，占比83.04%，其中本科及以上学历占比89.00%。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验，拥有药学、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才。经过20多年持续的投入、整合、发展，从药物发现、化学药物研发，到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建，发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司。 3、药学研发经验积累及品牌影响优势 公司经过多年的发展，拥有手性药物合成、缓控释技术、吸入给药、经皮吸收、复杂注射剂、口溶膜药物等多项药学前沿技术，公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势，凭借20多年项目经验和积累，形成较完备的药学研发服务体系，制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台、局部外用和经皮给药技术平台、吸入制剂技术平台、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台。获得了79项专利授权，国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个，具有一定市场影响及行业优势。 4、临床研究网络及特色技术服务体系优势 公司已形成完善的临床试验中心网络，打造专业的临床CRO服务体系，不断延伸细分服务领域。以丰富的行业经验、临床试验机构网络和专业技术团队，高质量生物样品检测能力，为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验、医学支持、项目管理、临床前研究咨询、数据管理与生物统计等，提供全方位新药临床开发研究服务，公司与多家国内外制药企业、生物医药技术公司建立项目合作，并与国内百余家药物临床试验机构（医院）建立长期合作关系。 5、完善的质量管理标准和运行体系优势 公司建立了完备的质量管理体系，具有行业领先的质量控制标准，质量管理体系涵盖项目的每个阶段，从药学和临床试验方案设计规划，项目执行过程中的质量控制、质量保证及补救措施，确保项目质量并按时交付。为确保满足相关法律法规和技术指导原则，项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序（SOPs），根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系。 五、报告期内主要经营情况 截至2024年12月31日，公司资产总额11.15亿元，净资产7.59亿元；2024年实现营业收入3.86亿元，较上年增幅4.46%；实现归属于上市公司股东净利润4,147.90万元。 (一)主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：本期基本持平主要是公司加强供应链管理，优化人员结构，加强绩效管理等方面加强成本管控，降低成本。 销售费用变动原因说明：本期减少主要是本期强化对商务人员的优化和绩效考核，降低了人工费用、广告宣传、业务招待等费用开支。 管理费用变动原因说明：本期减少主要是股权激励费用和折旧费用。 财务费用变动原因说明：本期减少主要是银行存款利息收入增加。 研发费用变动原因说明：本期减少主要是黄龙生物医药研究阶段费用化投入减少。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期增加主要是本期医药研发业务项目回款增加，使得销售商品提供劳务收到的现金增加。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期减少主要是本期医药板块增加设备投资。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期减少主要是本期收到2021年股票期权激励计划员工行权资金较上年减少。 公允价值变动收益变动原因说明：本期减少主要是本期按公允价值核算的投资性房地产评估减值。 其他收益变动原因说明：本期减少主要是公司本期获得的相关政府补助资金减少。 投资收益变动原因说明：本期增加主要是：①参股公司康缘华威本期盈利较上年增加，公司按权益法核算的投资收益增加；②公司加强资金管理，理财收益较同期增加。 信用减值损失变动原因说明：本期增加主要是公司将医药研发和临床板块达到收款权利的项目增加，根据款项可回收性计提的减值损失较上年增加。 资产减值损失变动原因说明：本期减少主要是公司将医药研发和临床板块达到收款权利的项目从合同资产转到应收账款，根据款项可回收性本期计提减值减少。 所得税费用变动原因说明：本期减少主要是：①因税务和会计核算差异，华威医药以前年度预缴的企业所得税转回，形成本报告期内的递延所得税费用，而且公司近年及未来业绩预计，已表明未来期间很可能会形成足够的应纳税所得额，故在本年度确认递延所得税资产减少递延所得税费用。②投资性房地产计提折旧确认递延所得税费用。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 2024年主营业务收入38,347.50万元，较上年增加1,725.99万元，增幅4.71%；2024年主营业务成本18,829.57万元，较上年降低11.2万元，减幅0.06%。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：元 币种：人民币
1、医药研发收入20,357.74万元，较上年增加6.13%，医药研发成本8,639.27万元，较上年增加10.15%。主要是公司研发部门持续加强项目管理，对项目进度推进和研发效率管控，提升交付能力，医药研发技术处于相对平稳和成熟水平。 2、临床试验收入14,895.01万元，较上年增加4.43%，临床试验成本9,861.03万元，较上年降低5.33%，毛利率增加6.83%，主要是公司加大市场推广，积极拓展临床研究和检测业务，业务量扩大，固定成本得以摊薄；同时加强供应链管理，降低采购成本；优化人员结构，加强绩效管理；通过各环节成本管控，使得成本降低毛利率提高。 3、其他收入254.43万元，较上年减少38.27%，成本较上年降低41.16%，毛利率-29.42%，主要是医药中间体研发难度较大成本投入较高。 (2). 产销量情况分析表 □适用√不适用 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用√不适用 (4). 成本分析表 单位：元
□适用√不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用□不适用 前五名客户销售额7,621.99万元，占年度销售总额19.88%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用√不适用 B.公司主要供应商情况 √适用□不适用 前五名供应商采购额3,486.55万元，占年度采购总额22.44%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形 □适用√不适用 3、费用 √适用□不适用 单位：元币种：人民币
4、研发投入 (1).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元
√适用□不适用
√适用□不适用 2024年度公司研发投入4,654.22万元，其中费用化研发投入2,954.77万元，资本化研发投入1,699.45万元，费用化投入较上年减少232.15万元，资本化投入较上年增加671.28万元。 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用√不适用 5、现金流 √适用□不适用 单位：元币种：人民币
□适用√不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1、资产及负债状况 单位：元
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