[年报]博雅生物(300294):2024年年度报告摘要
华润博雅生物制药集团股份有限公司 2024年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况 ?适用?不适用 非标准审计意见提示 ?适用?不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 ?适用?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用?不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 504,248,738股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.60元（含 税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。同时，公司于 2024年 10月完成 2024年半年 度利润分派，每 10股派送现金 1.60元（含税），共派送现金 80,679,798.08元（含税）。按 2024年末总股本计算，则公 司 2024年度每 10股合计派送现金 3.20元（含税），年度派送现金红利总额合计 161,359,596.16元（含税），占 2024年 度公司实现归属于上市公司股东的净利润的 40.65%。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 ?适用?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介
（一）血液制品行业格局和发展趋势 血液制品，作为生物制品行业的重要细分领域，是从健康人血或经特异免疫的人血浆中分离、提纯或由重组 DNA技术制备的，用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称，主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。 在临床救治、战地救护、抗震救灾及重大传染性疾病防治中，血液制品发挥着关键作用，被誉为“救命药”，对保障国 家医药卫生、国防及生物安全具有重要意义。 血液制品起源于 20世纪 40年代初，在其发展历程中，全球范围内发生了多起血液制品安全事件，这促使各国加强 了对该行业的监管，外加企业间兼并重组，全球血液制品企业数量大幅减少，目前国外仅剩不到 20家血液制品企业（不 含中国），其中美国 5家，欧洲 8家。杰特贝林、基立福、武田、奥克特珐玛等 4家血液制品巨头是其中的佼佼者，凭 借其技术优势和规模效应，产品种类、采浆量和产品市场份额均占据行业主导地位，使得全球血液制品行业整体呈现出 寡头垄断竞争态势，行业高度集中。 我国血液制品的生产始于 20世纪 60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求，国家加强了对行业的监管，从总 量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施，引导行业规范、有序发展。截至目前，国内正常经营的血液制 品生产企业不足 30家，按企业集团合并计算后户数约 17家。随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老 龄化的加剧，以及医学临床指南和专家共识的推动，国内血液制品的使用量和临床应用领域持续扩容。据市场研究机构 数据显示，2024年我国血液制品市场规模达到 600亿元；根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计，预计到 2027年我国市场规模将达到 780亿元，2022-2027年复合增长率达 11.6%。 此外，我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度不断提高。华润博雅生物、天坛生物先后并购绿十字 香港、武汉中原瑞德，不仅加剧了行业竞争，也加速了行业整合步伐。同时，我国血液制品企业持续推进新浆站拓展与 已获批浆站建设，2024年，我国新获批浆站 3个，新增在营浆站 17个，持续推动浆量稳步增长。根据数据统计，2024 年行业采浆量 13,400吨，同比增长 10.9%，其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采 浆量合计占据国内血浆采集量 80%左右，行业规模效应凸显。 2024年我国血液制品商业化进程加快，多个产品获批上市，进一步加剧行业竞争。血源性产品方面，卫光生物 PCC、 兰州血制 PCC、成都蓉生纤原、泰邦生物 10%静丙获批上市；重组产品方面，泽璟制药重组人凝血酶、诺和诺德长效重 组Ⅷ因子、武田重组血管性血友病因子获国家药监局批准上市；安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市；同时 受进口白蛋白持续增长的影响，行业竞争由弱转强，部分产品可能存在供大于求的情况，血液制品整体价格呈下滑趋势， 其中纤原价格下降明显，行业利润因此有所收窄。 报告期内，随着我国药品集采扩围，血液制品集采范围逐步扩大。11月 5日，鹰潭发布《江西省鹰潭采购联盟药品 统一目录带量采购公告（2024年第二批）》，将狂免纳入该采购目录。11月 8日，江苏省医保局发布《第五轮药品集中 带量采购公告》，将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、破免 4个产品纳入该采购目录。11月 28日，重庆医保 局公布《“三进”集采药品清单》，将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子纳入该清单。 为应对国内日益激烈的竞争，我国血液制品企业积极开展国际贸易注册，华润博雅生物静丙获巴基斯坦药品注册批 件，天坛生物静丙获土耳其 GMP证书，派林生物与巴西 BRAINFARMA签订《独家许可和供应协议》以推动静丙向巴西市场出口。 公司持续聚焦血液制品主责主业，公司（含绿十字（中国））现有 11个品种 31个规格（含进口重组Ⅷ因子）产品， 涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类；在营浆站 20个，在建浆站 1个，合计 21个。公司 2024年采浆量为 630.6吨，同比增长 10.4%，其中华润博雅生物采浆量为 522.04吨，同比增长 11.7%，高于行业平均增速。受公司单采血 浆站数量较少的影响，公司的血浆采集规模相对较小，但在吨浆产值和毛利率方面公司多年以来始终处于行业前列。首 先，公司通过持续加大研发投入，优化产品结构，不断丰富产品管线。其次，公司注重提升生产工艺水平，这使得核心 产品的收得率在国内处于行业领先水平。再次，在营销管理方面，公司重视学术体系建设，努力提高产品的覆盖率和渗 透率。通过以上措施，公司在行业中始终保持着一定的竞争优势，并不断提升自身的实力和市场地位。 （二）其他非血液制品行业 生化类药物行业：生化类药物一般是指从动物、植物及微生物中提取的，亦可用生物-化学半合成或用现代生物技术 制得的生命基本物质，如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接 近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能的效果，达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉 骨骼药物需求逐年增加；生育政策的调整促使缩宫素市场稳定增长。 新百药业旗下产品共 40个种类 63个规格，分属生化、生物、化学等多个门类，涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节 制剂等多个用药领域。近年来，在国家药品集中带量采购常态化的背景下，受集采降价、退出医保目录等因素影响，外 加公司研发实力薄弱，新品市场导入慢，导致可售品种逐年减少，产品竞争力下降，综合作用下，新百药业业绩下滑。 （三）主要业务 报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略，坚持以血液制品为主导原则，积极稳定非血 液制品业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，集生化药、化学药、原料药为辅，各业务具 体如下： 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含 量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的 免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等； 凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵 盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等 11个品种 31个规格的产品。 公司主要产品及应用领域和功能如下：
保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下： （1）华润博雅生物本部批签发
2、新百药业生化类用药业务 新百药业深耕生化制药领域，系国内首批重点建设的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地， 并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为 辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇 科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先 地位。 新百药业主要产品及应用领域和功能如下：
博雅欣和于 2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、 环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，导致业绩未达预期，博雅欣和处于持续亏损状态。 报告期内，博雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施，实现了部分减亏。 4、安徽格林克医药销售业务 安徽格林克医药销售有限公司于 2012年成立，公司深耕医药销售领域，已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务 体系。公司历经多年砥砺前行，凭借专业的销售团队与精准的市场策略，在市场中占据销售领先地位。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是?否 单位：元
单位：元
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 ?是?否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位：股
三、重要事项 1、公司收购绿十字香港控股有限公司 100%股权 2024年 7月，公司召开第八届董事会第四次会议和第八届监事会第四次会议，审议通过《关于收购绿十字香港控股 有限公司 100%股权的议案》，公司使用自有资金人民币 18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司 100%股权，从而间 接收购境内血液制品主体绿十字（中国）生物制品有限公司，加速提升公司的规模与核心竞争力。详见巨潮资讯网公告 《关于收购绿十字香港控股有限公司 100%股权的公告》（公告编号：2024-046）。 2、公司泰和浆站、乐平浆站获《单采血浆许可证》并获批达拉特旗浆站 2024年 7月，公司全资子公司泰和浆站、乐平浆站获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》，这将有 利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。详见巨潮资讯网公告《关于泰和浆站、乐平浆站获得单采血浆许可证的公告》 （公告编号：2024-048）。 2025年 1月，公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》（内 卫医急字〔2025〕2号），同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站，详见巨潮资讯网公告《关于获批设置单采 血浆站的公告》（公告编号：2025-001）。 3、智能工厂建设情况 报告期内，公司积极推进血液制品智能工厂（一期）建设项目。项目主体结构已全部封顶，下一步，公司将继续坚 持高标准、严要求，高效推进血液制品智能工厂（一期）项目后续建设，致力于将其打造成为生物医药领域的品牌典范、 阳光工程和标杆项目，为血液制品行业的高质量发展贡献力量。 4、控股股东增持计划情况 公司控股股东华润医药控股有限公司计划自 2024年 11月 8日起 6个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份， 总增持股份数量不低于总股本的 1%（即 504.24万股），且不超过总股本的 1.2%（即 605.09万股）。其中华润医药控股 自 2024年 11月 8日-2024 年 12月 18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份 5,042,400 股，占公司总股本的比例为 1%，详见公司于 2024年 12月 18日在巨潮资讯网上披露的《关于控股股东增持公司股份达 到 1%暨后续增持计划的公告》（公告编号：2024-079）。 截至 2025年 2月 7日，本次增持计划实施时间已过半。华润医药控股通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交 易方式累计增持公司股份 5,106,500股，占公司总股本的 1.0127%，详见公司于 2025年 2月 10日在巨潮资讯网上披露的 《公司关于控股股东增持计划实施进展暨时间过半的公告》（公告编号：2025-004）。 中财网
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