[年报]博雅生物(300294):2024年年度报告

时间:2025年03月18日 20:21:21 中财网

原标题:博雅生物:2024年年度报告

华润博雅生物制药集团股份有限公司
2024年年度报告
2025-009
2025年3月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)王子贺声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本公司在此声明:如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述,该陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本年度报告,并特别注意以下风险因素:
公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。

公司经本次董事会审议通过的2024年度利润分配预案为:以504,248,738股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.60元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。同时,公司于2024年10月完成2024年半年度利润分派,每10股派送现金1.60元(含税),共派送现金80,679,798.08元(含税)。按2024年末总股本计算,则公司2024年度每10股合计派送现金3.20元(含税),年度派送现金红利总额合计161,359,596.16元(含税),占2024年度公司实现归属于上市公司股东的净利润的40.65%。

目 录
第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................6
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................9
第四节公司治理...............................................................................................................................36
第五节环境和社会责任..................................................................................................................55
第六节重要事项...............................................................................................................................68
第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................75
第八节优先股相关情况..................................................................................................................82
第九节债券股相关情况..................................................................................................................82
第十节财务报告...............................................................................................................................83
备查文件目录
2024
公司 年度报告的备查文件包括:
1、载有公司法定代表人签名的2024年度报告全文的原件;
2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;3
、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿;4、其他备查文件。

以上备查文件的备置地点:江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号。

释义

释义项释义内容
发行人、公司、华润博雅生物华润博雅生物制药集团股份有限公司
华润医药控股、华润医药华润医药控股有限公司,本公司控股股东
高特佳集团、高特佳深圳市高特佳投资集团有限公司,公司持股5%以上股东
南城公司、南城浆站南城金山单采血浆有限公司,本公司全资子公司
南康公司、南康浆站赣州市南康博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
崇仁公司、崇仁浆站崇仁县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
金溪公司、金溪浆站金溪县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
岳池公司、岳池浆站岳池博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
邻水公司、邻水浆站邻水博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
丰城公司、丰城浆站丰城博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
信丰公司、信丰浆站信丰博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
于都公司、于都浆站于都博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
都昌公司、都昌浆站都昌县博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
广昌公司、广昌浆站南城金山单采血浆有限公司广昌单采血浆站
乐安公司、乐安浆站乐安博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
屯昌公司、屯昌浆站屯昌博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
阳城公司、阳城浆站阳城博雅单采血浆有限公司,本公司控股子公司
泰和公司、泰和浆站泰和博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
乐平公司、乐平浆站乐平市博雅单采血浆有限公司,本公司全资子公司
绿十字香港绿十字香港控股有限公司,本公司全资子公司
绿十字(中国)、绿十字绿十字(中国)生物制品有限公司,本公司全资孙公司
新百药业南京新百药业有限公司,本公司全资子公司
博雅欣和江西博雅欣和制药有限公司,本公司全资孙公司
诸暨睿安诸暨高特佳睿安投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金
深圳睿宝深圳市高特佳睿宝投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金
前海优享深圳市高特佳前海优享投资合伙企业(有限合伙),本公司参与设立的产业并购基金
白蛋白人血白蛋白
静丙静注人免疫球蛋白(pH4)
纤原人纤维蛋白原
狂免狂犬病人免疫球蛋白
PCC人凝血酶原复合物
因子Ⅷ、八因子人凝血因子Ⅷ
股东大会华润博雅生物制药集团股份有限公司股东大会
董事会华润博雅生物制药集团股份有限公司董事会
监事会华润博雅生物制药集团股份有限公司监事会
国务院国资委国务院国有资产监督管理委员会
中国证监会中国证券监督管理委员会
江西证监局中国证券监督管理委员会江西监管局
深交所深圳证券交易所
报告期、本报告期2024年1月1日至2024年12月31日
元、万元人民币元、万元,中华人民共和国法定货币单位
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称博雅生物股票代码300294
公司的中文名称华润博雅生物制药集团股份有限公司  
公司的中文简称华润博雅生物  
公司的外文名称(如有)ChinaResourcesBoyaBio-pharmaceuticalGroupCo.,Ltd  
公司的法定代表人梁小明  
注册地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号  
注册地址的邮政编码344000  
公司注册地址历史变更情况不适用  
办公地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号  
办公地址的邮政编码344000  
公司国际互联网网址https://www.china-boya.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

项目董事会秘书证券事务代表
姓名梁化成彭冬克
联系地址江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号
电话0794-82643980794-8264398
传真0794-82373230794-8237323
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所:https://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》《证券日报》《中国证券报》《上海证券》http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券与法律合规部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市东城区东长安街1号东方广场东2座办公楼8层
签字会计师姓名翁澄炜、李艳艳
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构?适用?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问?适用?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是?否

项目2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入(元)1,734,904,402.712,651,979,506.66-34.58%2,758,701,315.10
归属于上市公司股东的净利润(元)396,991,588.69237,465,593.8767.18%432,197,553.97
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润(元)301,566,307.78143,075,746.77110.77%392,124,538.69
经营活动产生的现金流量净额(元)299,781,256.89641,727,504.66-53.29%596,437,198.85
基本每股收益(元/股)0.790.4768.09%0.86
稀释每股收益(元/股)0.790.4768.09%0.86
加权平均净资产收益率5.36%3.28%增加2.08个百 分点6.18%
项目2024年末2023年末本年末比上年末 增减2022年末
资产总额(元)8,401,144,768.997,828,900,301.897.31%8,033,175,408.45
归属于上市公司股东的净资产(元)7,487,150,950.417,319,750,577.782.29%7,185,634,486.84
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力
存在不确定性?是?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值?是?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

项目第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入448,452,537.26447,283,129.29349,372,113.05489,796,623.11
归属于上市公司股东的净利润152,024,886.81163,945,424.2096,733,318.26-15,712,040.58
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润127,306,750.41131,569,134.1777,254,287.87-34,563,864.67
经营活动产生的现金流量净额123,871,710.1387,788,923.4850,748,020.1837,372,603.10
注:公司第四季度净利润为负数主要系计提新百药业资产组商誉减值准备7,261.28万元。

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异?是?否七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况?适用?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况?适用?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

? ?
八、非经常性损益项目及金额 适用 不适用
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-611,748.07-3,369,581.4068,465.10
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国 家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政 府补助除外)33,896,053.3520,801,179.188,404,872.94
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持 有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产 和金融负债产生的损益78,644,157.63100,617,966.4743,836,921.91
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费   
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回603,023.80200,000.00 
受托经营取得的托管费收入 188,679.25-3,434,866.99
除上述各项之外的其他营业外收入和支出458,812.66-1,513,272.09-1,575,211.70
减:所得税影响额17,584,389.8822,340,902.327,182,974.43
少数股东权益影响额(税后)-19,371.42194,221.9944,191.55
合计95,425,280.9194,389,847.1040,073,015.28
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”

的披露要求。

(一)血液制品行业格局和发展趋势
血液制品,作为生物制品行业的重要细分领域,是从健康人血或经特异免疫的人血浆中分离、提纯或由重组DNA技术制备的,用于治疗和预防的蛋白或细胞组分的统称,主要有白蛋白类、免疫球蛋白类和凝血因子类等三大类产品。

在临床救治、战地救护、抗震救灾及重大传染性疾病防治中,血液制品发挥着关键作用,被誉为“救命药”,对保障国
家医药卫生、国防及生物安全具有重要意义。

血液制品起源于20世纪40年代初,在其发展历程中,全球范围内发生了多起血液制品安全事件,这促使各国加强了对该行业的监管,外加企业间兼并重组,全球血液制品企业数量大幅减少,目前国外仅剩不到20家血液制品企业(不
含中国),其中美国5家,欧洲8家。杰特贝林、基立福、武田、奥克特珐玛等4家血液制品巨头是其中的佼佼者,凭
借其技术优势和规模效应,产品种类、采浆量和产品市场份额均占据行业主导地位,使得全球血液制品行业整体呈现出
寡头垄断竞争态势,行业高度集中。

我国血液制品的生产始于20世纪60年代。鉴于其特殊性和对安全性的极高要求,国家加强了对行业的监管,从总量控制、流通管理到生产质量等方面均实施了严格措施,引导行业规范、有序发展。截至目前,国内正常经营的血液制
品生产企业不足30家,按企业集团合并计算后户数约17家。随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老
龄化的加剧,以及医学临床指南和专家共识的推动,国内血液制品的使用量和临床应用领域持续扩容。据市场研究机构
数据显示,2024年我国血液制品市场规模达到600亿元;根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计,预计到
2027年我国市场规模将达到780亿元,2022-2027年复合增长率达11.6%。

此外,我国血液制品行业外延并购、内生增长促使行业集中度不断提高。华润博雅生物、天坛生物先后并购绿十字
香港、武汉中原瑞德,不仅加剧了行业竞争,也加速了行业整合步伐。同时,我国血液制品企业持续推进新浆站拓展与
已获批浆站建设,2024年,我国新获批浆站3个,新增在营浆站17个,持续推动浆量稳步增长。根据数据统计,2024
年行业采浆量13,400吨,同比增长10.9%,其中天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、派林生物、远大蜀阳的采
浆量合计占据国内血浆采集量80%左右,行业规模效应凸显。

2024年我国血液制品商业化进程加快,多个产品获批上市,进一步加剧行业竞争。血源性产品方面,卫光生物PCC、
兰州血制PCC、成都蓉生纤原、泰邦生物10%静丙获批上市;重组产品方面,泽璟制药重组人凝血酶、诺和诺德长效重
组Ⅷ因子、武田重组血管性血友病因子获国家药监局批准上市;安睿特重组人血白蛋白获俄罗斯卫生部批准上市;同
时受进口白蛋白持续增长的影响,行业竞争由弱转强,部分产品可能存在供大于求的情况,血液制品整体价格呈下滑趋
势,其中纤原价格下降明显,行业利润因此有所收窄。

报告期内,随着我国药品集采扩围,血液制品集采范围逐步扩大。11月5日,鹰潭发布《江西省鹰潭采购联盟药品统一目录带量采购公告(2024年第二批)》,将狂免纳入该采购目录。11月8日,江苏省医保局发布《第五轮药品集中
带量采购公告》,将重组Ⅷ因子、人凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、破免4个产品纳入该采购目录。11月28日,重庆医Ⅷ Ⅷ
保局公布《“三进”集采药品清单》,将重组 因子、人凝血 因子纳入该清单。

为应对国内日益激烈的竞争,我国血液制品企业积极开展国际贸易注册,华润博雅生物静丙获巴基斯坦药品注册批
件,天坛生物静丙获土耳其GMP证书,派林生物与巴西BRAINFARMA签订《独家许可和供应协议》以推动静丙向巴西市场出口。

公司持续聚焦血液制品主责主业,公司(含绿十字(中国))现有11个品种31个规格(含进口重组Ⅷ因子)产品,涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类;在营浆站20个,在建浆站1个,合计21个。公司2024年采浆量为
630.6 10.4% 522.04 11.7%
吨,同比增长 ,其中华润博雅生物采浆量为 吨,同比增长 ,高于行业平均增速。受公司单采血浆站数量较少的影响,公司的血浆采集规模相对较小,但在吨浆产值和毛利率方面公司多年以来始终处于行业前列。首
先,公司通过持续加大研发投入,优化产品结构,不断丰富产品管线。其次,公司注重提升生产工艺水平,这使得核心
产品的收得率在国内处于行业领先水平。再次,在营销管理方面,公司重视学术体系建设,努力提高产品的覆盖率和渗
透率。通过以上措施,公司在行业中始终保持着一定的竞争优势,并不断提升自身的实力和市场地位。

(二)其他非血液制品行业
-
生化类药物行业:生化类药物一般是指从动物、植物及微生物中提取的,亦可用生物化学半合成或用现代生物技术
制得的生命基本物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、辅酶、多糖、核苷酸、脂和生物胺等。生化类药物产品结构上接
近人体内的正常生理活性物质,具有调节人体生理功能的效果,达到预防和治疗疾病的目的。人口老龄化趋势导致肌肉
骨骼药物需求逐年增加;生育政策的调整促使缩宫素市场稳定增长。

新百药业旗下产品共40个种类63个规格,分属生化、生物、化学等多个门类,涉及骨科、妇科、肠道及免疫调节制剂等多个用药领域。近年来,在国家药品集中带量采购常态化的背景下,受集采降价、退出医保目录等因素影响,外
加公司研发实力薄弱,新品市场导入慢,导致可售品种逐年减少,产品竞争力下降,综合作用下,新百药业业绩下滑。

二、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
报告期内,公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的发展战略,坚持以血液制品为主导原则,积极稳定非血
液制品业务,并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主,集生化药、化学药、原料药为辅,各业务具
体如下:
1、血液制品业务
公司主要从事血液制品的研发、生产和销售,包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含
量最多的蛋白,也是目前国内用量最大的血液制品,广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗;免疫球蛋白指血液中原有的
免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白,多用于免疫性疾病治疗,传染性疾病被动免疫和治疗等;
凝血因子在血液中含量最少,凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一,产品涵
pH4 11 31
盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白( )和凝血因子等 个品种 个规格的产品。

公司主要产品及应用领域和功能如下:

分类品种应用领域与功能
白蛋白人血白蛋白具有调节血浆渗透压、运输、解毒和营养供给功能;适用于癌症化疗或放疗患 者、低蛋白血症、烧伤、失血创伤引起的休克,肝病、糖尿病患者,可用于心肺 分流术、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。
免疫球蛋白人免疫球蛋白预防麻疹和传染性肝炎,若与抗生素合并使用,可提高对某些细菌和病毒感染的 疗效。
 静注人免疫球蛋白使用时有较好的大剂量静脉注射耐受性,临床适应症较多。适于原发性免疫球蛋 白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
 冻干静注人免疫球蛋白适于原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺陷病和自身免疫疾病等。
 乙肝人免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫、治疗和肝移植等。
 破伤风免疫球蛋白主要用于预防和治疗破伤风。
 狂犬病人免疫球蛋白主要用于被狂犬或其他携带狂犬病毒的动物咬伤、抓伤患者的被动免疫和治疗。
凝血因子人纤维蛋白原主要用于先天性或获得性纤维蛋白原缺乏症、弥散性血管内凝血;产后大出血和 因大手术、外伤或内出血等引起的纤维蛋白原缺乏而造成的凝血障碍。
 人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺 乏)包括:1、凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病;2、抗凝剂过 量、维生素K缺乏症;3、因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病导致的出血患者需 要纠正凝血功能障碍时;4、各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术 患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;5、治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型 血友病患者的出血症状;6、逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。
 人凝血因子Ⅷ对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血 友病和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
注射用重组人凝血因子Ⅷ主要用于血浆凝血因子Ⅷ(FⅧ)缺乏的甲型血友病治疗,在纠正或预防出 血、急诊或择期手术中,起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。 
报告期内,公司在保障原料血浆稳定供应的同时,通过优化生产工艺,加强生产过程管控,提升质量管理水平,确
保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下:(1)华润博雅生物本部批签发

品名规格数量合计(瓶) 增减
  2024年2023年 
人血白蛋白10g/瓶(20%,50ml)871,714805,6348.20%
 5g/瓶(20%,25ml)320,431319,3680.33%
 5g/瓶(5%,100ml)28,6829,522201.22%
 12.5g/瓶(25%,50ml)177,623123,77443.51%
 折合10g/瓶(20%,50ml)1,268,2991,124,79712.76%
静注人免疫球蛋白2.5g/瓶(5%,50ml)383,314388,352-1.30%
 1.25g/瓶(5%,25ml)152,550125,27121.78%
 5g/瓶(5%,100ml)222,512187,64518.58%
 折合2.5g/瓶(5%,50ml)904,613826,2789.48%
人纤维蛋白原0.5g/瓶620,800631,931-1.76%
狂犬病人免疫球蛋白每瓶含狂犬病抗体200IU(2ml)286,273627,704-54.39%
人凝血酶原复合物每瓶含人凝血因子Ⅸ400IU、Ⅱ因子400IU、 Ⅶ因子200IU、Ⅹ因子400IU-170,912-100.00%
人凝血因子VIII每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,复溶后体积 10ml。159,939230,565-30.63%
(2)绿十字(中国)批签发

品名规格数量合计(瓶) 增减
  2024年2023年 
人血白蛋白10g/瓶(20%,50ml)89,729127,953-29.87%
 5g/瓶(20%,25ml)280,016271,7083.06%
 折合10g/瓶(20%,50ml)229,737263,807-12.91%
静注人免疫球蛋白2.5g/瓶(5%,50ml)142,528124,92814.09%
人纤维蛋白原0.5g/瓶86,07548,67976.82%
人凝血因子VIII每瓶含人凝血因子Ⅷ200IU,复 溶后体积10ml。429,754362,53618.54%
进口人血白蛋白10g/瓶(20%,50ml)154,368120,45028.16%
进口注射用重组人凝血因子VIII每瓶含人凝血因子Ⅷ500IU11,34763,640-82.17%
注:绿十字(中国)自2024年11月开始纳入合并报表范围。

2、新百药业生化类用药业务
新百药业深耕生化制药领域,系国内首批重点建设的制药企业,建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地,
并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展,新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为
辅;以注射剂为主,其他剂型为辅;以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇
科及免疫调节等多个用药领域,产品结构完整、规格种类齐全,其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先
地位。

新百药业主要产品及应用领域和功能如下:

品种应用领域
复方骨肽注射液适用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。
缩宫素注射液适用于引产、催产、产后及流产后因宫缩无力或缩复不良而引起的子宫出血;胎盘储备 功能(催产素激惹试验)。
肝素钠注射液适用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗死、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原 因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术 等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。
垂体后叶注射液适用于肺、支气管出血(如咯血)、消化道出血(呕血、便血),并适用于产科催产及 产后收缩子宫、止血等,对于腹腔手术后肠道麻痹亦有功效。
卡前列素氨丁三醇注射液适用于妊娠期为13至20周的流产,以及与中期流产有关的情况,同时适用于常规处理 方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象。
3、博雅欣和化学药业务
博雅欣和于2014年成立,主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营,明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略,但因项目研发进度缓慢、集采降价、
环保政策限制等因素影响,产品丧失竞争优势,未能实现规模化生产,导致业绩未达预期,博雅欣和处于持续亏损状态。

报告期内,博雅欣和围绕西他沙星降本增效、拓展中间体业务等措施,实现了部分减亏。

4、安徽格林克医药销售业务
安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立,公司深耕医药销售领域,已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。公司历经多年砥砺前行,凭借专业的销售团队与精准的市场策略,在市场中占据销售领先地位。 (二)经营模式 公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式,涵盖采购(血浆采集)、生产、研发与销售,并根据市 场需求及自身发展情况,不断完善经营模式。1、采购(血浆采浆)模式
(1)血液制品的原材料为原料血浆,单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企
业原料采集的专门机构,与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日,公司所属单采血浆站除内
蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期,其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》,并在所划定区域进
行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系,涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检
验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程,并设有严格的血浆储存与运输制度,确保各单采血浆
站的血浆运输管理规范。

(2)非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业与博雅欣和的采购部门根据市场状况和年度
商业规划,制定年度采购计划,并细化为月度计划。采购时综合考虑库存和生产安排,以确定原辅料的种类、规格及数
量。

2、生产模式
公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量,各种产品可同时生产;生化类药物的生产实行以销定产的计
划管理模式,依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业已建立全面的生产管理制度,涵盖生产准
备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节,确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。

3、研发模式
公司坚持以创新为导向,整合内外部资源,坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式,构建高效创新研发管理机
制。公司依托研发中心、博士后科研工作站,建立了多个项目研发平台。公司强化自主研发,同时推动外部资源整合,
与多所国内高校、科研院所及优秀研发企业建立合作。

4
、销售模式
公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售,其主要目标客户为药品经营机构,其中以向药品经营机构(经
销商)直接销售为主,同时为提升产品在终端的覆盖率及品牌知名度,公司在全国范围内以自建队伍或第三方合作的方
式开展相关产品的学术推广。

(三)报告期研发情况
公司持续加大研发投入,不断丰富在研管线,2024年,实现多个新品立项,新技术、新产品初见成效,10%静丙通2025
过现场核查、破免项目获得现场核查通知书,预计 年实现上市;新百药业卡前列素氨丁三醇注射液一致性评价获批
并成功中标第十批全国药品集采。在技术创新方面,“一种人凝血酶原复合物制备工艺”项目荣获2023年江西省科学技
术进步二等奖、人凝血酶原复合物被认定为“2024年江西名牌产品”、“膜分离技术和灌装包装技术在血液制品生产中
2024 C1 2024
的国产替代研究”项目成功入选抚州市 年重大“揭榜挂帅”项目、 酯酶抑制剂成功入选江西省 年重大科技成果熟化与工程化研究项目;此外,公司还超前部署小核酸及基因治疗等领域,项目研发驱动业绩增长的强大效能不断
汇聚,科技创新引领企业发展的价值作用充分发挥。具体研发情况如下:1
、血液制品业务的研发情况
(1)华润博雅生物本部研发情况
公司紧跟技术前沿,针对血液制品行业瓶颈,结合“长线”与“短线”策略,持续推动产品创新。集中智慧,精心
组织,加强科研平台的维护与建设。公司采取培育升级等措施,完善管理服务体系,加大经费投入,激发创新活力。


主要研发项目名称项目进展下一步规划预计上市 时间
静注人免疫球蛋白(IVIG) (10%)完成发补资料提交,综合评审中申请获批《药品注册证书》2025年
破伤风人免疫球蛋白 (BYSW006项目)完成注册申请和现场核查申请获批《药品注册证书》2025年
C1酯酶抑制剂开展临床试验完成临床病例入组后进行临床总结,申请 获批《药品注册证书》2027年
血管性血友病因子(vWF)临床试验阶段,开展临床病例受 试者入组完成临床病例入组后进行临床总结,申请 获批《药品注册证书》2028年
皮下注射人免疫球蛋白 (BYSW007项目)提交临床注册申请获批临床,开展临床试验研究2030年
(2)绿十字(中国)研发情况
公司聚焦高质量发展,着力提升研发创造能力,致力于不断提升产品质量、吨浆收率并拓展市场。2024年4月,CDE受理了静注人免疫球蛋白(pH4)注册申报资料(受理号:CYSB2400096);2024年8月,收到国家药监局审核查
验中心(CDE)关于启动静注人免疫球蛋白(pH4)药品注册核查(临床)的通知。


主要研发项目名称项目进展下一步规划预计上市时间
静注人免疫球蛋白(pH4)研发补充申请注册申报阶段申请获批《药品补充申请批准通知书》2027年
2、非血液制品业务的研发情况
(1)新百药业研发情况

主要研发项目名称项目进展下一步规划预计上市时间
卡前列素氨丁三醇注射液已于2024年8月13日获得《药品注 册证书》//
注射用帕米膦酸二钠项目恢复生产2024年7月通过恢复生产备案并公示//
H01C2001因市场环境变化,项目终止//
右旋糖酐铁片项目恢复生产完成小试和中试研究完成工艺验证并注册申报2026 年
注:H01C2001项目属于商业秘密,故此以代码表述。

(2)博雅欣和研发情况
江苏柯菲平医药股份有限公司于2021年6月取得西他沙星片《西他沙星片药品注册证书》(国药准字20213550,证书编号:2021S00740),博雅欣和与交易方江苏柯菲平医药股份有限公司签订补充协议,西他沙星片药品持有人于
2023年2月17日完成由江苏柯菲平变更为博雅欣和,2024年4月11日,关于生产场地由柯菲平盛辉变更为博雅欣和的
备案获得公示。


主要研发项目名称项目进展下一步规划
西他沙星片、原料药技术转让西他沙星片2024年4月11日获得生产场地变更国家局公示西他沙星原料药进行注册
(四)报告期内经营情况概述
报告期内,公司实现营业总收入1,734,904,402.71元,较上年同期减少34.58%;实现营业利润477,254,740.43元,
较上年同期增长34.35%;归属于上市公司股东的净利润为396,991,588.69元,较上年同期增长67.18%,主要系2023年
计提商誉减值与其他资产减值准备导致去年同期基数较低。

公司主要成员企业经营数据(为业务板块单体报表数据,相关企业未进行公允价值调整)如下:单位:元

项目2024年1-12月2023年1-12月增减变化的主要原因
血液制品业务(母公司华润博雅生物)    
营业收入1,473,929,966.081,461,313,607.560.86%收入增长主要系PCC和Ⅷ因子销售额增长影响;利润下降 主要系去年同期收到子公司分红,2024年无分红收益影响。
营业利润470,057,918.90596,630,699.52-21.21% 
净利润407,406,276.69542,254,296.70-24.87% 
生化药业务(新百药业)    
营业收入211,844,404.96336,674,643.71-37.08%主要受缩宫素注射液集采影响及区域联盟集采等市场综合因 素影响业绩下滑。
营业利润19,975,015.7126,920,961.03-25.80% 
净利润18,854,077.5223,954,665.79-21.29% 
化学药业务(欣和药业)    
营业收入10,172,876.9710,368,994.98-1.89%收入变化不大,利润同比亏损减少主要受资产减值损失下降 影响。
营业利润-34,909,317.89-56,683,938.5338.41% 
净利润-34,618,725.24-56,874,249.8339.13% 
血液制品业务(绿十字(中国))    
营业收入40,298,362.65  绿十字(中国)自2024年11月开始纳入合并范围,此数据为 2024年11月至12月的数据。
营业利润-607,759.14   
净利润61,071.24   
药品经销业务(格林克)    
营业收入2,017,795.21  格林克自2024年11月开始纳入合并范围,此数据为2024年 11月至12月的数据。
营业利润-2,440,866.21   
净利润-1,831,730.81   
(五)主要业绩驱动因素
报告期内,公司牢牢聚焦血液制品主责主业,紧紧锚定“创新突围,实干争先”经营管理主题,按照“1236”总体
1 2 3 6
经营规划,坚持 个定位、做大 头驱动、做强 个提升、做实 项支撑,多维驱动,经营质效稳步提升,成长潜力日
益彰显。

1、外延并购实现突破。在华润医药的鼎力支持和高效协同下,持续加快投资并购步伐,成功收购绿十字香港100%1 4 2
股权,新增 张生产牌照、 家在营单采血浆站, 个省份区域的浆站布局,阶段性实现了规模化扩张战略目标。

2、浆站版图再次刷新。深入剖析全国各省浆站规划指标,完善作战地图,找准主攻方向,匹配“一省一策”的差异
化策略;积极探索小股权合作新模式,优化股权回购流程,充分激发战略合作伙伴的活力与潜力;整合华润系资源,成
立华润医药与博雅两级拓展团队,实现双级高效联动,凝聚强大合力,顺利完成全国多区域实地调研、选址及申请材料
递交,成功斩获内蒙古达拉特旗省级批文,至此,公司浆站数量增至21个。

3、血浆采集再攀新高。以“六大发展攻略”为抓手,积极探索多元化业务发展模式,围绕“明目标、定标准、重奖
罚、强执行”的经营方针,深入开展百问百答、宣传发展、服务优化、献浆员回访等标准化体系建设;扎实推进“主题
月”活动落地;管理人员下沉一线指导与赋能,对落后浆站“一对一”精准帮扶,全方位强化浆站运营管理,有效促进
浆量稳步增长,全年实现采浆630.6吨,同比增长10.4%,其中华润博雅生物本部采浆522.04吨,同比增长11.7%,高
于行业平均增速。属地环境打造以“健康、运动、视觉、软文”为切入点,多渠道、多媒介、立体化传播健康公益献浆
理念,营造受尊敬的献浆氛围,增强献浆员情感认同。

4、产品销售攻坚克难。进一步推进业务重塑、组织重塑,探索精细化招商模式,提升组织效能,在面对激烈的市场
CPA
竞争和纤维蛋白原价格持续下行的压力下,根据 样本医院数据分析,博雅生物继续稳固其在中国纤维蛋白原市场的
领先地位。慢病管理项目效果显著,PCC、Ⅷ因子纯销超目标完成,其中PCC市场占有率位居行业第三;持续强化学
术品牌打造,延续“因凝而美”系列学术会议形式,实现营销网络辐射全国各省、市、自治区;同时,公司强化标杆医
KA
院建设,搭建 平台,构建学术品牌闭环管理体系,有效促进医疗场景回归,提升医疗终端服务品质。

5、出海业务成果斐然。持续推进“引进来、走出去、强合作”的国际化战略,多元探索、多路并进,通过开展药品
国际注册、引进国内外创新产品和先进技术、国际技术输出等途径和渠道开展国际业务,静注人免疫球蛋白(pH4)成
功获得巴基斯坦药品注册证;新技术新产品引进项目合作协议成功签署,进一步丰富了研发管线;技术和体系输出项目
合作协议成功签署,为公司开创了全新的商业模式,成为公司另外一个重要的业绩增长点。

6、重大项目稳步推进。国内领先的血液制品集约化智能工厂项目,在产能规模、产品数量、技术水平、质量标准及
智数程度等方面均全面领先,其主体结构已全部封顶,标志着向打造“灯塔工厂”的目标迈出了坚实的一步;泰和、乐
平浆站的正式运营,为公司原料血浆的供应能力注入了新的活力,进一步夯实了公司的原料基础。构建行业首个高标准
的血浆业务管理系统云平台,实现浆站业务集团化集中管理、集中运维,为浆站规模化扩张提供了有力支撑;江西省血
液制品生产智慧监管系统的成功上线运行,标志着公司在数字化赋能产业发展方面取得了新的突破。

(六)重要事项
1、公司收购绿十字香港控股有限公司100%股权
2024 7
年 月,公司召开第八届董事会第四次会议和第八届监事会第四次会议,审议通过《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的议案》,公司使用自有资金人民币18.2亿元协议受让绿十字香港控股有限公司100%股权,从而间
接收购境内血液制品主体绿十字(中国)生物制品有限公司,加速提升公司的规模与核心竞争力。详见巨潮资讯网公告
《关于收购绿十字香港控股有限公司100%股权的公告》(公告编号:2024-046)。

2
、公司泰和浆站、乐平浆站获《单采血浆许可证》并获批达拉特旗浆站2024年7月,公司全资子公司泰和浆站、乐平浆站获得江西省卫生健康委员会颁发的《单采血浆许可证》,这将有利于进一步提升公司原料血浆的供应能力。详见巨潮资讯网公告《关于泰和浆站、乐平浆站获得单采血浆许可证的公
2024-048
告》(公告编号: )。

2025年1月,公司收到内蒙古自治区卫生健康委员会下发的《关于同意设置达拉特旗博雅单采血浆站的批复》(内卫医急字〔2025〕2号),同意公司在鄂尔多斯市达拉特旗设置单采血浆站,详见巨潮资讯网公告《关于获批设置单采
2025-001
血浆站的公告》(公告编号: )。

3、智能工厂建设情况
报告期内,公司积极推进血液制品智能工厂(一期)建设项目。项目主体结构已全部封顶,下一步,公司将继续坚
持高标准、严要求,高效推进血液制品智能工厂(一期)项目后续建设,致力于将其打造成为生物医药领域的品牌典范、
阳光工程和标杆项目,为血液制品行业的高质量发展贡献力量。

4、控股股东增持计划情况
2024 11 8 6
公司控股股东华润医药控股有限公司计划自 年 月 日起 个月内通过证券法规允许的方式增持公司股份,总增持股份数量不低于总股本的1%(即504.24万股),且不超过总股本的1.2%(即605.09万股)。其中华润医药控股
自2024年11月8日-2024年12月18日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持公司股份5,042,4001% 2024 12 18
股,占公司总股本的比例为 ,详见公司于 年 月 日在巨潮资讯网上披露的《关于控股股东增持公司股份达到1%暨后续增持计划的公告》(公告编号:2024-079)。

截至2025年2月7日,本次增持计划实施时间已过半。华润医药控股通过深圳证券交易所证券交易系统集中竞价交5,106,500 1.0127% 2025 2 10
易方式累计增持公司股份 股,占公司总股本的 ,详见公司于 年 月 日在巨潮资讯网上披露的《公司关于控股股东增持计划实施进展暨时间过半的公告》(公告编号:2025-004)。

三、核心竞争力分析
(一)控股股东资源禀赋与管理赋能
公司实际控制人华润集团是国务院国资委批准的国有资本投资公司,业务涵盖大消费、综合能源、城市建设运营、
大健康、产业金融、科技及新兴产业六大领域。公司控股股东华润医药是中国领先的大型医药集团公司。自华润医药控
股以来,在战略管理、组织优化、人才引进、风险管理及政府资源的嫁接等各方面,给予了公司极大的支持与赋能,为
公司长远、稳定发展奠定了坚实的基础。

(二)明确的战略规划
公司将始终坚持“成为世界一流血液制品企业”的战略目标,并聚焦于血液制品主业,持续推进血液制品业务健康、
快速发展。

(三)优秀的浆站拓展、血浆采集能力
公司是全国少数几家三类产品齐全且具备浆站拓展资质的血液制品企业之一,也是极少数拥有央企资源禀赋的企业。

华润集团成为公司实际控制人后,在新浆站申请、资源嫁接、浆站运营等方面给予大力支持。存量浆站方面,通过业务
体系标准化、运营管理标准化、宣传发展体系标准化等措施,提升浆站运营管理水平。同时,创新业务发展模式,积极
构建属地献浆生态圈,提升血浆采集能力;新设浆站方面,公司采取了先租后建的灵活策略,并持续优化浆站建设的标
准化流程,有效缩短了建设周期,从而加速了原料采集的进程。

(四)雄厚的研发实力
863 20
公司技术实力雄厚,先后承担了国家“ 计划”项目、江西省重大研发专项等 多项政府专项,拥有各类专利200余项,多次荣膺省、市科学技术奖和优秀新产品奖。近年来公司不断加大研发投入,成功上市了PCC和Ⅷ因子等
产品,在研项目C1酯酶、vWF因子、高浓度静注人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白以及微量蛋白类等产品进展顺利,
其中,高浓度静注人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白已完成上市申请,形成良好的在研产品梯队,将不断优化公司产品
结构。未来公司将着力围绕小核酸及基因治疗等领域超前部署,进一步拓宽产品结构,提升公司核心竞争能力。

(五)良好的生产能力
GMP
公司具备良好的质量管理水平,并是全国较早通过国家药品新版 认证的企业之一。公司采用过程自动控制系统对生产过程进行控制,并实现了全程CIP、SIP及关键参数的自动记录。根据相关法规与技术指南要求,结合公司资源
情况,建立了完整的药品质量管理体系,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。公司不断优化生产工
艺,核心产品收得率处于行业领先地位,尤其是自有专利方法制备的纤维蛋白原,在收得率和市场占有率方面名列前茅。

(六)强大的营销能力
近年来,公司在营销团队建设、商业渠道建设、学术推广体系建设等取得了显著进展。团队建设方面,建立了一支
专业化、市场化的营销队伍;学术推广方面,已基本覆盖全国主流医院,为产品直达终端提供了有力支持;商业渠道建
设方面,与主流商业形成了强强联合、优势互补,极大地提升了货款回款率。

综上所述,公司在控股股东资源禀赋与管理赋能、明确的战略规划、优秀的浆站拓展和血浆采集能力、雄厚的研发
实力、良好的生产能力以及强大的营销能力等方面具备明显优势。在华润集团及华润医药等控股股东的支持下,公司将
继续致力于成为世界一流的血液制品企业,不断推动行业健康发展。

四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

项目2024 年 2023 年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入 比重 
营业收入合计1,734,904,402.71100%2,651,979,506.66100%-34.58%
分行业     
血液制品业务1,514,423,720.3687.29%1,451,686,875.9654.75%4.32%
生化类用药业务209,997,713.8512.10%335,112,248.6412.64%-37.34%
药品经销业务2,017,795.210.12%757,795,063.7628.57%-99.73%
糖尿病用药业务  97,443,249.243.67%-100.00%
其他8,465,173.290.49%9,942,069.060.37%-14.86%
分产品     
静注人免疫球蛋白391,358,750.5822.56%444,727,493.5616.78%-12.00%
人血白蛋白403,377,505.6523.25%438,190,078.7116.52%-7.94%
人纤维蛋白原407,909,259.8323.51%419,021,959.6315.80%-2.65%
血液制品业务其他311,778,204.3017.97%149,747,344.065.65%108.20%
复方骨肽注射液56,954,106.523.28%77,133,499.432.91%-26.16%
缩宫素注射液19,666,207.901.13%110,679,803.874.17%-82.23%
肝素钠注射液37,027,117.202.13%39,019,026.791.47%-5.10%
垂体后叶注射液70,589,395.384.07%71,279,910.362.69%-0.97%
生化类药业务其他25,760,886.851.48%37,000,008.191.40%-30.38%
格林克经销业务2,017,795.210.12%   
糖尿病用药业务  97,443,249.243.67%-100.00%
复大医药经销业务  757,795,063.7628.57%-100.00%
其他8,465,173.290.49%9,942,069.060.37%-14.86%
分地区     
华东地区767,796,513.0244.26%822,032,120.6431.00%-6.60%
华南地区179,454,171.2710.34%932,284,075.6035.15%-80.75%
华中地区161,939,624.469.33%190,758,720.157.19%-15.11%
华北地区190,963,922.6011.01%226,928,773.368.56%-15.85%
西南地区124,855,553.287.20%170,457,782.856.43%-26.75%
西北地区204,246,562.4811.77%211,665,936.137.98%-3.51%
东北地区105,648,055.606.09%97,852,097.933.69%7.97%
分销售模式     
自销1,734,110,374.2399.97%2,651,133,585.4699.97%-34.59%
其他794,028.480.03%845,921.200.03%-6.13%
(2)占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用?不适用单位:元(未完)
各版头条