[年报]爱美客(300896):2024年年度报告
原标题:爱美客:2024年年度报告 爱美客技术发展股份有限公司 2024年度报告 公告编号:2025-006号 2025年3月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人简军、主管会计工作负责人张仁朝及会计机构负责人(会计主管人员)王静声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 风险提示: 本报告中涉及的未来发展的展望等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请广大投资者理性投资,注意风险。 公司在本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”披露了可能发生的有关风险因素,敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为: 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以301,426,187为基数,向全体股东每10股派发现金红利38元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................11 第四节公司治理..................................................................................................................................................43 第五节环境和社会责任.....................................................................................................................................63 第六节重要事项..................................................................................................................................................67 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................74 第八节优先股相关情况.....................................................................................................................................81 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................82 第十节财务报告..................................................................................................................................................83 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的2024年度报告全文的原件; 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;3、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;4、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿;5、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点:北京市朝阳区建国路甲92号世茂大厦C座21层董事会秘书办公室 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 ?不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是□否 追溯调整或重述原因 其他原因
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位:元
?适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目是艾美创公司分两步交易实现控股合并时,第一步股权投资按公允价值重新计量产生的投资收益。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 根据中国上市公司协会颁布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》,公司所处行业属于“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码为“CG358”)。公司已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,主要应用于医疗美容行业。 (一)行业基本情况 2024年是我国实现“十四五”规划目标任务的关键一年,国内经济运行总体平稳、稳中有进,高质量发展扎实推进,新质生产力稳步发展,同时也面临外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势,国内经济运行面临有效需求不足等挑战,医疗美容行业的消费也受到影响,面临着竞争加剧,行业规模增速放缓的问题。但长期来看,中国医美消费市场的增长潜力依然巨大。 根据中国整形美容协会、德勤中国等联合发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》显示,2024年预计中国医疗美容市场增速在10%左右;受医美渗透率不断提升和多元化品质医美需求驱动,中国医美市场预计在未来几年内仍可保持10%至15%的增速。 根据《医疗美容服务管理办法(2016年修正本)》中的定义,医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。 医疗美容根据是否需要手术,分为手术类和非手术类,均是由经注册执业的专业医师进行。手术类医疗美容服务指的是通过外科手术对胸、鼻、眼皮及其他身体部位进行侵入性的改变,旨在从根本上改变外观;非手术类医疗美容主要包括注射类、能量源类及其他非手术治疗。非手术类治疗因具备治疗风险较低、创伤更小、恢复时间更短、更易操作等特点,在消费者中更受欢迎。 中国医疗美容价值链由上游的原料供应商、中游的产品制造商及下游的服务提供商组成。公司处于医疗美容价值链中游,行业上游为生产医疗美容产品原料的供应商,行业下游为医疗美容机构,包括公立医院的整形外科、皮肤科和非公立医疗美容机构。 医疗美容行业是一个融合了医学、美学、科技等多方面的综合性行业。近年来随着人们生活水平的提高和对美的追求不断增强,医疗美容行业呈现出快速发展的态势,市场规模不断扩大。同时,行业也在朝着更加规范化、专业化、个性化和科技化的方向发展,消费者对医美服务的质量和安全性要求也越来越高。 (二)公司所处的行业地位 公司是国内领先的医疗美容产品生产商,目前已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化。据弗若斯特沙利文研究报告统计,在基于透明质酸钠的皮肤填充剂市场,公司自2018年起市场占有率连续多年保持国内企业第一名。 以“嗨体”为核心的透明质酸钠填充剂在颈纹修复领域具有显著优势,产品自2016年上市以来其安全性、有效性得到下游医疗机构与终端消费者的充分认可,以“濡白天使”为核心的聚乳酸填充剂,作为我国首款获Ⅲ类医疗器械认证的含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的皮肤填充剂,在市场上具有较强的竞争力。同时,公司注重品牌建设和市场推广,通过持续的产品方案和优质的客户服务,树立了良好的品牌形象,成为消费者心目中值得信赖的医美品牌。 在2024年中国整形美容协会年会暨第二届中国医美产业之都国际美容大会上,公司荣获“2024中国医疗美容行业领袖企业奖”。公司产品“嗨体”荣获“2024中国医疗美容行业创新产品奖”,“濡白天使”荣获“2024中国医疗美容行业创新技术奖”。 公司重视技术创新,通过多年来持续的研发投入,建立了多种生物医用材料的产品技术转化平台,拥有多组分复合仿基质水凝胶、固态渐变互穿交联、水密型微球悬浮制备、组织液仿生技术、恒水精准切割技术等核心技术,致力于将实验室打造成拥有核心技术、国内领先、具有国际研究水平的生物可降解新材料科研机构。 近年来,公司作为牵头单位承担了国家“十三五”重点研发计划“新型颌面软硬组织修复材料研发”项目,作为合作单位联合承担了国家“十四五”重点研发计划项目,参与起草行业标准YY/T0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》。公司建有生物可降解新材料北京市工程实验室、北京市企业技术中心,公司获得国家级专精特新“小巨人”企业、国家级高新技术企业、国家知识产权优势企业等多项国家级与市级资质荣誉。公司建有国家级博士后科研工作站,能为博士后研究人员提供科研条件和创新性的科研项目。 在商业转化方面,公司是中国首家获得国家药品监督管理局批准的注射用透明质酸钠Ⅲ类医疗器械证书的企业,生产出中国首款商业化的基于透明质酸的皮肤填充剂、首款商业化的具有长效填充效果的皮肤填充剂、首款商业化的含有利多卡因的皮肤填充剂,首款含有L-肌肽和氨基酸的皮肤填充剂、首款含有PLLA微球的皮肤填充剂。 (三)行业政策对所处行业的重大影响 近年来,国家相关部门不断出台各类政策法规,对医疗美容行业的各个环节进行全面规范。涵盖医美产品的研发、生产、销售、推广、服务等方面内容,引导和促进医疗美容行业健康有序发展,同时国家市场监管总局、公安部、商务部、国家卫健委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家药品监督管理局等多部门联合监管行动已经成为常态,对行业的规范和整治力度不断加大。 报告期内,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,明确提出发展抗衰老产业,要“深化皮肤衰老机理、人体老化模型、人体毛发健康等研究,加强基因技术、再生医学、激光射频等在抗衰老领域的研发应用”。 报告期内,北京市医疗保障局、北京市发展和改革委员会等九部门印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》,助力加速创新药械审评审批。公司所在地北京市作为国家创新试点,推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”。对创新医药企业实施重点项目制管理机制,在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导。充分发挥国家和市级创新服务站作用,对创新医疗器械企业的审评服务前置。 报告期内,国家药品监督管理局发布《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》,其核心内容包括对临床试验的设计与实施提出更高要求,以确保更多的数据支持其安全性和有效性,强调更严格的质量控制标准,确保消费者使用的每一批透明质酸产品都能达到安全标准。 报告期内,国家药品监督管理局器械标管中心对外发布《射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定》。此次明确《医疗器械分类目录》“09物理治疗器械”子目录、一级产品类别“07高频治疗设备”中二级产品类别“02射频治疗(非消融)设备”中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪作为第Ⅲ类医疗器械管理。为国家从事打击“非法生产、进口、销售不符合规定的射频美容产品”提供依据。 国家对抗衰老和医药创新的重视,提升了医美产品的安全性和有效性,同时,政策推动促进了基因技术和再生医学等前沿领域的研发,为行业带来了更先进的治疗手段;此外,明确的医疗器械分类和加强监管措施淘汰了不合规产品,优化的审批流程缩短了审评时间,加速了新产品进入市场,增强了行业活力。这些因素共同作用,满足了消费者对安全有效的医美产品和技术的需求,有效促进了医美行业的规范、创新和高质量发展,为行业发展注入了新的活力。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 爱美客成立于2004年,2020年9月在深圳证券交易所上市,是一家从事生物医用材料及生物医药产品研发与转化的创新型领先企业。公司历经20年的发展,已上市的主要产品为Ⅲ类医疗器械,拥有11款Ⅲ类医疗器械产品,应用于医疗美容的皮肤注射、填充和治疗领域。公司已成功推出“逸美”、“爱芙莱”、“宝尼达”、“嗨体”、“紧恋”、“濡白天使”等产品并上市销售。 公司秉承“用科技成人之美”的企业使命,以“让生命有更高的质量和尊严”作为企业愿景,对国内医疗美容行业从产品、技术、服务到生态都进行了战略性布局,已经成为国内领先的医疗美容创新产品提供商。 (二)主要产品及用途 公司目前的主要产品为:凝胶类注射产品、溶液类注射产品以及面部埋植线产品。 凝胶类产品包含:医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、注射用修饰透明质酸钠凝胶、医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶、含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶、医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶。 溶液类产品包含:注射用透明质酸钠复合溶液、医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液。 此外,公司已经上市的医疗器械产品还有聚对二氧环己酮面部埋植线、适用于组织修复与愈合的产品。 (三)经营成果概述 报告期内,公司实现营业收入302,567万元,同比增长5.45%;实现利润总额228,104万元,同比增长5.82%;实现净利润195,634万元,同比增长5.47%,公司期末资产总额为834,049万元,比期初增加148,813万元。 报告期内,公司践行“高质量发展”理念,狠抓质量管理。年内公司通过了GB/T42061-2022idtISO 13485:2016及GB/T19001-2016idtISO9001:2015体系的再认证审核,获得由认证机构颁发的体系认证证书。公司全年依照《GB/T42061-2022idtISO13485:2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》等相关法律法规要求,通过年度管理评审和内部审核并采取有效措施,确保了公司产品的安全和有效,保障出厂产品合格率100%。 报告期内,公司依据ISO/IEC17025及配套标准建立检测实验室的质量管理体系,公司平谷工厂实验室通过了CNAS(中国合格评定国家认可委员会)检测实验室的认证,取得了涵盖“YY/T0962整形手术用交联透明质酸钠凝胶”及“YY/T0308医用透明质酸钠凝胶”等领域的CNAS证书。通过CNAS认证的实验室可为集团子公司及外部客户提供精准检测数据和报告。CNAS认证经与国际上多个国家和地区的认可机构签署互认协议,有助于认证企业产品顺利进入国际市场,提升企业在国际市场上的形象和声誉,增强国际竞争力。 报告期内,公司质量管理、安全健康环保管理体系得到进一步完善,公司于2024年5月荣获“国家级健康企业建设优秀案例”称号,2024年11月通过“北京市清洁生产企业”现场评审,2024年12月荣获“北京市安全生产标准化标杆单位”称号。 报告期内,根据公司战略发展需求,公司持续提升供应链运营能力,满足客户多品规、高频次的交付需求。公司在江苏南通新建仓库,覆盖华东区域客户需求,通过合理规划仓库布局,及时满足客户需求。同时,公司仓储上线了WMS系统、成品智能存储系统、供应商管理系统、仓储物流系统、真伪查询、危险物品联网报警等系统,实现了平台化多仓协同、精细化货位管理以及成品的全流程追踪。此外,公司还通过AGV自动化机器人,实现了仓内搬运的自动化和智能化,大幅提升了搬运效率,减少了人工操作的误差和劳动强度,进一步优化了仓储作业的整体效能。 报告期内,公司位于昌平区的“美丽健康产业化创新建设项目”进展顺利,于2024年12月已完成项目整体结构封顶,预计项目将于2027年上半年完工并投入使用。 报告期内,公司多个在研医疗器械、药品等管线产品获得进展。其中:用于纠正颏部后缩的医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶获得Ⅲ类医疗器械注册证;重组透明质酸酶、司美格鲁肽注射液、去氧胆酸注射液获得国家药品监督管理局临床试验批件;米诺地尔搽剂、利多卡因丁卡因乳膏、注射用A型肉毒毒素的上市许可申请获得受理,进入审评阶段。 报告期内,公司研发投入约30,368.40万元,占营业收入的比例为10.04%;截至报告期末,公司拥有有效授权专利163件,其中发明专利49项。 报告期内,公司完成专利申请57件,其中,发明专利新申请27件,实用新型专利新申请1件,外观设计专利新申请13件,已有专利的PCT申请6件,已有PCT专利进入海外国家8件,发明专利香港注册1件,发明专利澳门注册1件。 报告期内,公司联合高校院所开展产学研活动,推动科技成果转化。公司依托博士后科研工作站与北京化工大学博士后科研流动站开展了联合培养工作,并参与北京市自然科学基金-昌平创新联合基金项目,在生物医用材料等领域设置了多个重点研究专题项目和前沿项目。 报告期内,公司与国内各级医疗机构开展横向课题研究项目共计21项,覆盖公司核心产品(嗨体系列、濡白天使、逸美系列、紧恋线等)及相关新材料(PLLA、PDDO、PCL、PVA、HPMC等),研究方向涵盖整形科、皮肤科、耳鼻喉科、神经外科、烧伤创面修复科等。独立或联合发表SCI等文章24篇。 报告期内,公司获得“2023年度北京市共铸诚信企业称号”。公司荣登2024北京民营企业中小百强(第一名)、2024年北京制造业企业百强、2024北京高精尖企业百强、2024北京专精特新企业百强、2024京津冀制造业企业百强等榜单。 报告期内,公司基于用户战略,通过数字化平台建设与运营创新,启动“课程+直播+活动”三维运营模式,实现了全渠道用户生态的良性增长。在医疗机构端,公司上线了客户管理平台系统,方便医美机构申领品牌物资和接受产品培训,降低了公司与机构客户之间的沟通成本;在终端消费者用户方面,公司实施开展“嗨体品牌破圈”计划,拉近产品和用户的距离,增加消费者黏性。此外,公司在用户战略方面开启与无创专家的课题合作,与专家共同发布SCI英文文献,开发“全轩至美”美学游学品牌,创造美学赋能的新方式。 报告期内,公司全资子公司诺博特与北京质肽生物医药科技有限公司及其部分股东签署股权转让协议,以总对价人民币4,000万元,受让北京质肽公司7.3239万元注册资本股权,此次股权转让后诺博特共持有北京质肽公司18.4790万元注册资本股权,占注册资本的7.65%。公司通过股权投资不断完善产品管线研发布局,同时公司也在关注海外优质的研发项目、产品、技术以及潜在的并购目标,为公司进一步拓展海外业务,提升国际竞争力奠定基础。 报告期内,公司编制和发布了《企业文化手册》(试行版)。手册涵盖了公司的使命、愿景、价值观、行为准则等核心内容,明确当前形势下的员工责任担当和企业共同目标,为员工价值观体系提供了指引,为公司的发展注入了新的内涵和动力。 报告期内,公司向中国人口福利基金会捐款500万元,联合中国人口福利基金会启动幸福明天之“新美妈妈”公益项目,对育龄女性及生育后职业过渡开展课题研究,为育龄女性提供正向社会支持。 (四)经营模式 1、盈利模式 公司主要通过销售自主研发和生产的产品获得盈利。公司以市场需求为导向、技术研发为核心、销售渠道为支撑,通过丰富产品品种满足消费者多样化的需求。公司所具备的对市场需求的研判能力、创新的技术研发能力和优秀的销售服务网络为公司持续盈利提供了可靠的保障。 2、采购模式 公司致力于将信息化建设贯穿于原材料采购、生产与使用的各个环节,提升从原材料采购到客户交付的透明度与可追溯性,由采购部负责统筹具体的采购实施。公司按照国家GMP/GSP/ISO13485质量管理体系要求,制定出台了《采购控制程序》和《供方评定管理操作规程》等管理制度,进一步规范了供应商管理、提升供应商服务质量、携手供应链伙伴为客户创造一流的产品体验。 3、生产模式 公司主要产品基于市场需求和销售计划制定生产计划,保持合理库存。公司严格按照ISO13485及医疗器械相关法规标准建立质量管理体系并持续运行,符合《医疗器械生产质量管理规范》的要求,并取得了ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书。 4、销售模式 根据行业特点和自身实际情况,公司采取直销和经销相结合的销售方式,以直销为主,经销为辅。 公司要求合作的医疗机构具备并同时提供其合格的资质证明文件,经销商须具备并同时提供其销售医疗器械所需的营业执照及许可证,公司对经销商进行积极的管理和监督。 (五)主要的业绩驱动因素 1、行业增长驱动 报告期内,国内医美市场规模增速逐步放缓,随着越来越多的企业进入医美行业,行业竞争持续加剧。但长期来看,中国医美消费市场的增长潜力依然巨大,行业依然保持增长。根据德勤与艾尔建美学发布的《中国医美行业2024年度洞悉报告》显示,2024年预计中国医疗美容市场增速可达10%左右。 据国家统计局发布的数据显示,2024年全国居民人均可支配收入41,314元,比上年名义增长5.3%,随着居民收入水平的提高,消费者对美的追求以及对医美的接受度也不断提高,更多人愿意尝试通过医美来改善和修饰外形外貌,促进了医疗美容行业的繁荣,为各类医美产品和医美技术服务提供了广阔的市场空间。此外,消费观念逐渐从“基本需求”转向“品质生活”,医美成为许多消费者追求更高生活质量的重要选择,医美消费出现“医美日常化”的特征。 行业的增长还受到医美渗透率逐年提升的影响。根据和君咨询发布的《2024中国医疗美容健康行业深度研究报告》显示,中国医美人群渗透率由2014年的2.4%提升至2023年的4.5%,但与日本、韩国、美国等发达国家17.8%左右的高渗透率相比,中国医美市场的渗透率尚有增长潜力。 2、产品与营销驱动 报告期内,公司基于市场消费趋势,利用产品线丰富,资源高效配置的优势,与客户深度合作。公司通过举办学术活动、数字化营销活动赋能医疗机构,集合技术专家和优秀的行业经营管理人员,共同探讨和解决医疗机构经营过程中存在的问题,促进客户对公司产品和服务的了解和信赖,加大公司产品在终端消费者的推广力度。 报告期内,公司溶液类与凝胶类注射产品均实现同比增长。其中,溶液类注射产品实现营业收入174,395万元,较上年同期增长4.40%;凝胶类注射产品实现营业收入121,572万元,较上年同期增长5.01%。 3、品牌影响力驱动 报告期内,公司通过前述医生培训、学术推广、数字化营销等活动对公司产品与服务进行推广与销售,加强产品与医生的深度合作,增加产品的曝光和销售。 报告期内,公司通过与医疗机构举办活动的方式引导客户参与到品牌共建中来,提升终端消费者的消费决策效率,进一步增强品牌粘性与用户信任度。 报告期内,公司邀请跨领域的美学专家和临床专家共同开发课题,引领个性化美学趋势,相继开展了“聚焦增长2024年度决策者论坛”、“风格美学”、“弄潮计划·潮青年医生大赛”等线上线下活动,帮助更多的从业者和消费者掌握更专业的审美评估和诊疗技能,实现行业的良性增长。 报告期内,公司通过全轩课堂向医生、医疗机构管理者和运营者持续输出有价值的内容,供从业人员、医生IP和医美自媒体等进行知识分享和内容创作。 全轩课堂作为公司旗下的医美知识和实务技能分享服务平台,通过“课程+直播+活动”三维运营模式,在线为医生、行业管理专家、从业人员提供高质量的专业操作内容,在行业形成内容分享和口碑宣传,最终通过医生将优质的产品和技术服务推向消费者,让消费者的体验感和满意度获得提升,从而提升公司的品牌影响力。截至报告期末,公司全轩课堂线上及线下覆盖的医生达2.9万余名。 三、核心竞争力分析 1、完善的研发体系和高效的商业转化能力 公司多年来通过持续研发投入和技术创新,在医疗美容行业建立了完善的研发体系,在皮肤填充产品领域具有卓越的研发创新能力和高效的商业转化能力。 公司建立了一支高素质的研发团队,同时公司建有生物可降解新材料北京市工程实验室,北京市企业技术中心、国家级博士后科研工作站。公司拥有固液渐变互穿交联技术、组织液仿生技术、水密型微球悬浮制备技术、悬浮分散两亲性微球技术等多项核心技术。 报告期内,公司研发投入约30,368.40万元,占营业收入的比例为10.04%,截至报告期末,公司拥有有效授权专利163件,其中发明专利49项。 在技术应用方面,公司将多项专利技术应用于成型产品中,包括应用于国内首款商业化的具有PVA微球长效填充效果的皮肤填充剂、首款商业化的含有利多卡因的皮肤填充剂,首款含有L-肌肽和氨基酸的皮肤填充剂、首款含有PLLA微球的皮肤填充剂,公司的研发创新能力获得市场的认可。 在商业转化方面,公司已成功实现基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂以及聚对二氧环己酮面部埋植线的产业化,同时正在开展重组蛋白和多肽等生物医药产品的开发。医疗美容皮肤填充剂在监管中属于Ⅲ类医疗器械,研发壁垒较高,包括综合研发能力、执行临床试验能力、注册申报能力、市场推广能力等,属于行业监管严格、长研发周期、强资源投入的行业,研发体系需要长期的积累和沉淀。 公司经过多年业务拓展,对消费者需求、抗衰市场现状及其发展趋势有深入的了解。在产品研发成功后,公司能较快地组织和推进注册审批流程,凭借专业的注册团队和对法规的深入理解,助推产品顺利上市。同时凭借多年来积累的优质的客户资源以及完善的营销网络体系,将产品推向医疗机构,从而实现从研发到商业变现的高效转化。 2、丰富的产品线和在研产品储备 公司是国内最早开展医疗美容生物医用材料自主研发的公司之一,公司已拥有11款获得国家药品监督管理局批准的Ⅲ类医疗器械产品,包含六款基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、一款基于聚左旋乳酸的皮肤填充剂、一款PPDO面部埋植线产品、一款适用于组织修复与愈合的产品、二款一次性使用无菌注射针。 公司依托丰富的产品线,通过差异化的产品功能定位和产品组合,打造整体解决方案,满足用户多元化需求,为医疗机构提供多样化运营思路。同时,公司通过不同品类错位竞争的营销策略,有效拓宽市场空间。 公司在研产品储备丰富,已经从早期的生物材料应用技术开发到生物制药、化学药品的研发拓展,包括用于去除动态皱纹的A型肉毒毒素、用于软组织提升的第二代面部埋植线、用于慢性体重管理的司美格鲁肽注射液、用于溶解透明质酸可皮下注射的注射用透明质酸酶等。公司丰富的产品管线及研发储备,为公司业务可持续发展提供保障。 3、“直销为主,经销为辅”的营销模式 公司不断完善营销体系,巩固在国内医美市场的龙头地位,建立了一支执行力强、高度专业的销售团队。公司坚持“直销为主、经销为辅”的营销模式,营销网络覆盖全国31个省、市、自治区。 以直销为主导,有助于直接建立与医疗机构紧密的客户关系,深入了解客户需求,提供个性化解决方案,增强客户信任与忠诚度,同时也有助于公司实施大客户战略、举办精准营销方案和各类学术推广活动,及时根据市场环境变化调整经营策略。 以经销为辅开拓市场,利用经销商拥有的销售渠道和市场资源,能帮助公司将产品推广至更广泛区域,尤其是直销难以触及的偏远地区或中小客户群体,可以实现渠道下沉,扩大市场份额。此外,经销商在当地市场深耕,熟悉当地市场特点、消费习惯和竞争态势,能制定针对性营销策略,提高销售效率,降低市场开拓成本和风险。 4、高效的供应链管理优势 公司工厂拥有先进的生产设施和配套设备,建立并通过了ISO19001质量管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证以及国家GMP认证。公司建立了完整的供应链模式,包括供应商管理、采购管理、生产管理、仓储与物流管理、质量追溯管理等模块,各个模块均实现了信息化建设,通过贯穿供应、生产与使用各个环节,实现了从原材料采购到客户交付的可追溯性。 公司建立严格的供应商筛选机制,与优质供应商签订长期合作协议,以保障稳定的货源和合理的价格。公司积极借助数字化变革建立了供应商在线协同系统、报价系统、对账结算系统,大幅提升了供应商日常管理的流程化、透明度、准确性,降低人为错误,极大地提高了与供应商的协同。 在采购环节,公司大力推广目录采购、战略采购等关键举措,在VUCA(易变性、不确定性、复杂性、模糊性)背景下,为公司业务的扩展进行保驾护航;公司高度重视采购的风险管理,组织专业团队对上游多级供应商进行能力摸底和风险评估。基于评估结果,公司采用双源供应模式,有效避免因单一供应源出现问题而造成的供应链变动。 在仓储与物流环节,通过WMS系统实现库存的精准定位和智能分配。在数据管理和决策支持方面,WMS系统提供了丰富的数据分析功能,为公司管理层提供准确的决策依据。通过对这些数据的分析,公司可以了解产品的销售趋势、客户需求变化等信息,从而及时调整经营策略。 在质量追溯管理环节,公司建立了生产线UDI、真伪查询系统等实现了供应链的协同管理及成品的全流程追踪管理,将产品及时高效地交付给客户。 5、优秀的管理团队和企业文化 公司拥有一支具有国际视野、经验丰富、敬业且富有远见的管理团队。公司密切关注行业研究成果和发展趋势,把握国际生物医药最新发展动态和应用方向,并结合公司实际,制定了具有前瞻性的技术、产品发展战略,为公司未来持续发展奠定了基础。 公司具有高度凝聚力,经过多年发展形成了独特的企业文化。在新的经济形势和语境下,公司编制和发布了《企业文化手册》(试行版),首次提出企业文化模型,对公司历史发展进行经验性总结,为公司的发展注入了新的内涵和动力,为客户和其他利益相关者创造更高的价值。 四、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是□否
?适用□不适用 相关产品产量、库存量较上年有所提升,主要系备货需求提升影响。 (4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ?不适用 (5)营业成本构成 行业和产品分类 单位:元
无 (6)报告期内合并范围是否发生变动 ①公司于2024年2月设立全资子公司江苏爱美客医药科技发展有限公司,注册资本10,000,000元;②公司于2024年3月设立全资子公司珠海爱医思医疗科技有限公司,注册资本10,000,000元;③公司于2024年4月增资并购子公司艾美创医疗科技(珠海)有限公司及其子公司艾诺克医美科技(珠海)有限公司、艾诺克医疗科技(长沙)有限公司; ④公司之子公司北京原之美科技有限公司于2024年6月设立全资子公司砀山原之美医疗科技有限公司,注册资本1,000,000元; ⑤公司之子公司北京原之美科技有限公司于2024年6月设立全资子公司砀山沛奇隆生物制药有限公司,注册资本20,000,000元; ⑥公司于2024年6月设立全资子公司砀山爱美客医疗科技有限公司,注册资本5,000,000元。 (7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 ? □适用 不适用 (8)主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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