[年报]新诺威(300765):2024年年度报告
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时间：2025年03月20日 21:16:12 中财网 |
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原标题:新诺威:2024年年度报告
石药创新制药股份有限公司
2024年年度报告
2025-0172025年3月21日
2024年年度报告
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人姚兵、主管会计工作负责人戴龙及会计机构负责人（会计主管人员）李洪超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
一、业绩下滑的主要原因
2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润5,372.63万元，较上年同期下降87.63%。业绩下滑幅度较大的主要原因：一是公司功能性原料咖啡因产品受到市场因素影响，价格较2023年的高位价格回落，导致功能食品及原料业务分部主营业务收入较去年同期减少6.1亿元；二是公司加大研发创新投入，全年投入研发费用84,220.08万元，较去年增加17,080.40万元，同比增长25.44%。
二、公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标是否发生重大不利变化，是否与行业趋势一致
公司功能食品及原料业务2021年实现归属于上市公司股东的净利润
3.93亿元，2022年及2023年受咖啡因价格持续高位影响，功能食品及原料业务分别实现归属于上市公司股东的净利润7.26亿元、7.56亿元。报告期内，咖啡因价格虽较2023年价格水平有较大幅度回落，但公司积极巩固功能食品及原料业务的优势地位，该业务全年实现归属于上市公司股东的净利润4.25亿元，仍维持了较好的盈利能力。
2024年1月，公司完成巨石生物股权交割，巨石生物正式并表，公司战略转型生物创新药领域。目前，生物创新药在研管线超20个，报告期内多款产品取得重要进展，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）已在2024年获批上市，乌司奴单抗注射液已递交上市申请，另有多个项目进入关键临床试验阶段。
公司在生物创新药领域已构建了具有竞争力的研发体系和具有市场前景的产品管线布局。
综上，公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化，主要财务指标表现与行业趋势不存在重大差异。公司所处行业不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形。短期内公司业绩虽承受一定压力，但长期看公司持续经营能力不存在重大风险。
本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，敬请投资者予以关注。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以截至目前公司总股本1,404,592,944股剔除公司回购专用证券账户中已回购股份12,000,225股后的股本1,392,592,719股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.20元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目录
第一节重要提示、目录和释义.................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标.............................................................................................................7
第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................................11
第四节公司治理...........................................................................................................................................42
第五节环境和社会责任..............................................................................................................................56
第六节重要事项...........................................................................................................................................60
第七节股份变动及股东情况......................................................................................................................72
第八节优先股相关情况..............................................................................................................................80
第九节债券相关情况...................................................................................................................................81
第十节财务报告...........................................................................................................................................82
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、石药创新、新诺威 | 指 | 石药创新制药股份有限公司 |
| 恩必普药业 | 指 | 石药集团恩必普药业有限公司，公司控股股东 |
| 欧意药业 | 指 | 石药集团欧意药业有限公司，公司股东 |
| 河北果维康 | 指 | 河北中诺果维康保健品有限公司，公司全资子公司 |
| 泰州果维康 | 指 | 石药集团泰州果维康保健品有限公司，公司全资子公司 |
| 中诺泰州 | 指 | 石药集团中诺药业（泰州）有限公司，公司全资子公司 |
| 安沃勤 | 指 | 石药集团安沃勤医药（泰州）有限公司，中诺泰州的子公司 |
| 石药圣雪 | 指 | 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司，公司全资子公司 |
| 新诺威美国 | 指 | 英文名：CSPCINNOVATIONUSAINC，中文名：石药新诺威美国有
限公司，注册地为美国，公司全资子公司 |
| 欧洲德扬 | 指 | 英文名：CSPCDERYANGEUROPEGMBH，中文名：石药集团欧洲德
扬有限公司，注册地为德国，公司全资子公司 |
| 新诺威新加坡 | 指 | 英文名：CSPCINNOVATIONSINGAPOREPTE.LTD.中文名：石药集
团新诺威新加坡有限公司，注册地为新加坡，欧洲德扬全资子公
司 |
| 新诺威巴西 | 指 | 英文名：CSPCInnovationBrazilLTDA，中文名：石药集团新诺
威巴西有限公司，注册地为巴西，公司全资子公司 |
| 巨石生物 | 指 | 石药集团巨石生物制药有限公司，公司控股子公司 |
| 上海巨石 | 指 | 石药巨石生物制药（上海）有限公司，巨石生物全资子公司 |
| 石药集团 | 指 | 石药集团有限公司，注册地为香港，香港联交所上市公司，股票
代码：1093.HK，公司实际控制人控制的企业 |
| 维生药业 | 指 | 石药集团维生药业（石家庄）有限公司，公司实际控制人控制的
企业 |
| 石药百克 | 指 | 石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司，公司实际控制人
控制的企业 |
| 石药上海 | 指 | 石药（上海）有限公司，公司实际控制人控制的企业 |
| 中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 《公司章程》 | 指 | 《石药创新制药股份有限公司章程》 |
| FDA | 指 | U.S.FoodandDrugAdministration（美国食品药品监督管理
局） |
| 抗体偶联药物（antibody-drug
conjugate，ADC） | 指 | 由靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接
子链接而成，单抗作为载体将小分子药物靶向运输到目标细胞
中，兼具传统小分子化疗的强大杀伤效应及抗体药物的肿瘤靶向
性 |
| mRNA疫苗 | 指 | 信使核糖核酸疫苗，将含有编码抗原蛋白的mRNA导入人体，直接
进行翻译，形成相应的抗原蛋白，从而诱导机体产生特异性免疫
应答，达到预防免疫的作用 |
| 单抗、单克隆抗体 | 指 | 单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗
体 |
| 药审中心 | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 报告期 | 指 | 2024年1-12月 |
| 报告期各期末 | 指 | 2024年12月31日 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、万元、亿元 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 新诺威 | 股票代码 | 300765 |
| 公司的中文名称 | 石药创新制药股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 石药创新 | | |
| 公司的外文名称（如有） | CSPCInnovationPharmaceuticalCo.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写（如
有） | CSPCInnovation | | |
| 公司的法定代表人 | 姚兵 | | |
| 注册地址 | 河北省石家庄市栾城区张举路62号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 051430 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 2019年12月公司注册地址由石家庄市栾城区富强西路36号变更为河北省石家庄市栾城
区张举路62号 | | |
| 办公地址 | 河北省石家庄市栾城区张举路62号 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 051430 | | |
| 公司网址 | www.xnwpharma.net | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所：http://www.szse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 媒体名称：证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日
报；巨潮资讯网：http://www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司证券事务部 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 会计师事务所办公地址 | 北京市东城区朝阳门北大街8号富华大厦A座8层 |
| 签字会计师姓名 | 叶胜平、陈韩琪 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
?是□否
追溯调整或重述原因
同一控制下企业合并
| | 2024年 | 2023年 | | 本年比上年增
减 | 2022年 | |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 |
| 营业收入
（元） | 1,980,753,00
1.94 | 2,501,699,90
5.93 | 2,538,713,47
2.31 | -21.98% | 2,626,488,83
2.63 | 2,838,103,33
3.96 |
| 归属于上市公
司股东的净利
润（元） | 53,726,318.6
3 | 755,557,253.
28 | 434,435,597.
81 | -87.63% | 726,277,891.
97 | 503,021,231.
16 |
| 归属于上市公
司股东的扣除
非经常性损益
的净利润
（元） | 42,341,882.9
4 | 743,672,985.
61 | 743,672,985.
61 | -94.31% | 657,608,747.
31 | 657,608,747.
31 |
| 经营活动产生
的现金流量净
额（元） | -
1,235,054,40
4.22 | 927,241,226.
87 | 721,139,552.
49 | -271.26% | 640,717,518.
79 | 757,890,334.
52 |
| 基本每股收益
（元/股） | 0.0384 | 0.6533 | 0.3110 | -87.65% | 1.1734 | 0.8127 |
| 稀释每股收益
（元/股） | 0.0384 | 0.6533 | 0.3110 | -87.65% | 1.1734 | 0.8127 |
| 加权平均净资
产收益率 | 1.10% | 16.23% | 9.36% | -8.26% | 20.11% | 13.93% |
| | 2024年末 | 2023年末 | | 本年末比上年
末增减 | 2022年末 | |
| | | 调整前 | 调整后 | 调整后 | 调整前 | 调整后 |
| 资产总额
（元） | 6,022,115,75
5.32 | 5,632,123,85
1.51 | 7,472,208,45
2.03 | -19.41% | 4,584,035,51
2.38 | 5,604,815,05
8.35 |
| 归属于上市公
司股东的净资
产（元） | 3,730,544,27
5.59 | 5,078,808,63
5.08 | 5,280,823,72
2.20 | -29.36% | 3,935,600,63
4.14 | 4,123,184,27
5.50 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
?
□是 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
?
□是 否
公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者
权益金额
?是□否
| 支付的优先股股利 | 0.00 |
| 支付的永续债利息（元） | 0.00 |
| 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） | 0.0383 |
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 524,066,868.93 | 447,793,330.79 | 507,062,812.09 | 501,829,990.13 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 79,061,260.62 | 57,966,263.47 | 2,301,889.23 | -85,603,094.69 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 78,171,951.39 | 56,310,190.67 | 2,260,196.27 | -94,400,455.39 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | -975,365,408.34 | 33,922,130.34 | -14,132,219.94 | -279,478,906.28 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益（包括已计
提资产减值准备的冲销部分） | 545,287.31 | -1,819,411.71 | -4,562,657.58 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司
正常经营业务密切相关，符合国家
政策规定、按照确定的标准享有、
对公司损益产生持续影响的政府补 | 15,980,013.00 | 13,821,721.77 | 4,865,650.37 | |
| 助除外） | | | | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效
套期保值业务外，非金融企业持有
金融资产和金融负债产生的公允价
值变动损益以及处置金融资产和金
融负债产生的损益 | 1,733,768.57 | | | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | | | 6,517,950.19 | |
| 同一控制下企业合并产生的子公司
期初至合并日的当期净损益 | | -629,650,304.85 | -374,556,902.25 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入
和支出 | -2,988,904.19 | 2,143,922.54 | 59,880.88 | |
| 减：所得税影响额 | 376,600.30 | 2,352,729.90 | 1,413,003.18 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 3,509,128.70 | -308,619,414.35 | -214,501,565.42 | |
| 合计 | 11,384,435.69 | -309,237,387.80 | -154,587,516.15 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。生物制药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域,已搭建了专业的生物医药创新产业平台；功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等。
1、行业基本情况
（1）生物制药的行业情况
回望2024年，随着深化改革和强化监管等政策的推动，中国医药行业迎来了新的发展机遇与挑战。在创新领域，《全链条支持创新药发展实施方案》明确提出要全方位强化政策保障，凝聚各方力量，推动创新药的突破性发展。而生
物医药是关系民生福祉、经济发展和国家安全的重要战略性新兴产业，也是最具有成长性、最能体现国家科技竞争力的
支柱产业之一，已经成为未来全球竞争的战略焦点。世界各国纷纷把生物医药技术及产业化提升作为国家战略，加速抢
占生物经济制高点。近年来，国家密集出台促进生物医药发展的战略规划和政策措施，为我国生物医药产业高质量发展
营造了良好的生态氛围和政策环境。生物医药产业作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，在国家技术政
策引导和产业政策支持的双重背景下，整个行业处于前所未有的历史发展机遇阶段。
巨石生物涉及生物制药领域的抗体药物、抗体偶联药物和mRNA疫苗等多个子领域，中国抗体药物行业在政策推动、
市场需求增长和技术进步的多重因素驱动下，展现出强劲的发展潜力和市场前景。受我国人口老龄化趋势加剧、居民生
物药支付能力逐步提升及政府政策大力扶持等多重因素推动，预计我国生物医药市场将持续保持超越全球市场的增长速
度，展现出广阔的发展潜力。随着政策的引导以及企业在研发投入的持续增加，本年度获批生物制品创新药临床试验批
件的数量均创下新高。
作为生物制药企业，我们深刻感知，研发创新能力必然是企业的核心竞争力。展望未来，技术的进步为生物药品的
研发和生产提供了坚实的技术保障，公司将继续加速建设抗体偶联药物和核酸创新研发平台，不断提升研发技术，坚持
以满足临床需求为导向，持续加深探索抗体治疗等生物医药领域。
（2）功能食品及原料的行业情况
随着“健康中国”战略的不断推进，消费者健康意识日益增强，消费群体不断拓展。根据国家统计局最新公布的数据，
2024年末中国65岁及以上人口22023万人，占全国人口的15.6%，我国老龄人口占比逐年增加，老龄化趋势愈发凸显，
与此同时健康产业的市场规模持续扩大，功能食品需求呈现稳步上升的趋势，维生素、咖啡因、血糖管理等产品迅速发
展。功能性原料对大健康产品的质量和有效性起着至关重要的作用，中国作为全球最大的功能性原料的生产国及出口国，
在全球化竞争中具有极强的产业体系优势和规模优势。
2、行业监管体制、主要法规及政策
（1）行业管理体制
公司所涉监管部门较多，行业主管部门包括国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会、
国家发展和改革委员会、工业和信息化部、人力资源和社会保障部及生态环境部等。
（2）行业内主要法律法规及政策
| 序号 | 政策名称 | 发布部门 | 发布时间/实施时间 |
| 1 | 《中华人民共和国药品管理法》 | 全国人民代表大会常务委员会 | 2019.12.01 |
| 2 | 《药品注册管理办法》 | 国家市场监督管理总局 | 2020.07.01 |
| 3 | 《中华人民共和国食品安全法》 | 全国人民代表大会常务委员会 | 2021.04.29 |
| 4 | 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 | 国务院 | 2019.03.02 |
| 5 | 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条
例》 | 国务院 | 2005.09.01 |
| 6 | 《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审
批和监管工作有关事宜的公告》 | 国家药品监督管理局 | 2019.07.15 |
| 7 | 食品安全国家标准-食品添加剂-咖啡因
（GB14758-2010） | 国家卫生和计划生育委员会 | 2011.02.21 |
| 8 | 《保健食品标识规定》 | 国家卫生和计划生育委员会 | 1996.07.18 |
| 9 | 《保健食品管理办法》 | 国家卫生和计划生育委员会 | 1996.06.01 |
| 10 | 《药品经营质量管理规范》 | 国家食品药品监督管理总局 | 2016.07.13 |
| 11 | 《保健食品注册与备案管理办法》 | 国家市场监督管理总局 | 2020.10.23 |
| 12 | 《食品生产许可管理办法》 | 国家市场监督管理总局 | 2020.03.01 |
| 13 | 《食品经营许可管理办法》 | 国家食品药品监督管理总局 | 2017.11.17 |
| 14 | 食品安全国家标准-保健食品（GB16740-2014） | 国家食品药品监督管理总局 | 2015.07.13 |
3、公司行业地位
生物制药：巨石生物涵盖广泛的产品组合，以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫
颈癌、胃癌、银屑病等。公司致力于生物技术药物的创新，拥有一系列自主知识产权的产品和技术。与全球多家知名医
药企业和研究机构建立了合作关系，通过合作研发和技术交流，不断提升自身的行业地位。
截至目前，巨石生物在研项目20余个，其中 mRNA疫苗产品有2款已经在中国纳入紧急使用，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）已于2024年获批上市。公
司凭借其前沿的创新研发实力、丰富多元的产品线、广泛的市场影响力、严格的质量管理以及可持续发展的承诺，在生
物制药行业中确立了其重要地位。
功能食品及原料：咖啡因为第二类精神药品，受国家管制，国家药品监督管理部门对咖啡因产品实行定点生产制度。
我国是咖啡因的最主要生产国，主要集中在几家具备咖啡因定点生产资格的企业进行生产。石药创新为全球生产规模最
大的化学合成咖啡因生产商。
二、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主营业务
公司的主营业务为生物制药和功能食品及原料的研发、生产和销售。公司已搭建了生物医药创新产业平台，生物制
药聚焦于ADC、mRNA疫苗以及抗体类药物等前沿领域；功能食品及原料包括咖啡因、维生素C含片等。
生物制药：2024年1月，巨石生物的相关股权过户已完成。通过增资控股巨石生物，公司将业务链延伸至生物创新ADC mRNA
药领域，搭建了生物医药创新产业平台，目前在研管线包括 、 疫苗以及抗体类药物等。
2024年，巨石生物的药品注册审批工作稳步推进，成功收获多项研究成果。于中国有1款创新药和1款生物类似药获批上市（详见附表1）；1款产品上市申请获得受理（详见附表2）；1项突破性治疗认定（详见附表3）；获得13款
临床试验批件（详见附表4）；于北美地区有1款在研创新药物获得临床试验批准，2项快速通道资格认定（详见附表
5）。报告期内，巨石生物以创新为驱动力，加速研发产品推进，目前帕妥珠单抗注射液和司库奇尤单抗注射液已完成关
键临床试验受试者入组，另有多款产品有序推进至关键临床阶段，有望为相关疾病治疗带来新突破（详见附表6），其
他研发管线工作亦同步推进，构建了具有竞争力的研发体系（详见附表7）；多项重要临床数据发表，全球学术影响力
不断提升（详见附表8）。
功能食品及原料：咖啡因是一种黄嘌呤生物碱化合物，是一种中枢神经兴奋剂，能够暂时地驱走睡意并恢复精力，
主要用作功能食品饮料添加剂及医药原料。在全球范围内，中国、印度和德国是全球咖啡因主要的供应地，其中，我国
为咖啡因的最主要生产国。公司是全球生产规模最大的化学合成咖啡因生产商，是百事可乐、可口可乐、红牛三大国际
饮料公司的全球供应商。
| 附表1-公司2024年已上市生物制药简介 | | | | | |
| 药品 | 通用
名称 | 上市
时间 | 是否纳
入医保
目录 | 适应症 | 产品介绍 |
| ?
恩舒幸 | 恩朗苏
拜单抗
注射液 | 2024年
6月（获
附条件
批准上
市） | 是 | 用于治疗既
往接受含铂
化疗治疗失
败的PD-L1
表达阳性
（CPS≥1）
的复发或转
移性宫颈癌
患者 | 恩朗苏拜单抗注射液是重组抗PD-1全人源单克隆抗
体，属IgG4型单抗药物，通过靶向人类程序性细胞死
亡蛋白-1（PD-1），逆转PD-1通路介导的抑制免疫反
应，从而激活机体抗肿瘤免疫反应。本次获批主要是基
于一项关键II期临床试验，入组患者为既往接受过至少
一线含铂方案化疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移
性宫颈癌患者（其中36.5%既往接受了≥2线全身治
疗）。结果显示该产品治疗晚期宫颈癌显著提高了客观
缓解率（ORR），独立影像评估委员会评估的ORR达
29%，包括2例完全缓解和29例部分缓解，中位缓解持
续时间为16.6个月。同时，该产品的安全性良好。 |
| ?
恩益坦 | 注射用
奥马珠
单抗注
射液 | 2024年
9月 | 是 | 用于治疗采
用H1抗组
胺药治疗后
仍有症状的
成人和青少
年（12岁及
以上）慢性
自发性荨麻
疹患者 | 恩益坦?是一种重组抗人免疫球蛋白E（IgE）人源化单
克隆抗体，为国内首个按治疗用生物制品3.3类开发的
?
茁乐 （注射用奥马珠单抗）的生物类似药。该产品遵
循生物类似药相关研究指南，按照逐步递进的原则，在
完成药学、非临床的全面比对研究的基础上，进行了
“ ”
头对头的临床药代动力学和临床安全有效性比对试
验，确证了该产品与原研药（茁乐?）在质量、安全性
和有效性方面具有高度相似性，无临床意义上的差异。 |
| 附表2-上市申请获得受理产品简介 | | | |
| 药物名称 | 时间 | 适应症 | 产品介绍 |
| 乌司奴单抗注
射液 | 2024年11
月上市申请
获得受理 | 成人和儿童
斑块状银屑
病 | 乌司奴单抗注射液是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，为IL-12/IL-23p40抑制
剂，乌司奴单抗与IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力特异性结
IL-12 IL-23 IL-12Rβ1
合，阻断 和 与细胞表面受体 的相互作用，从而抑制
IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，进而抑制角质细胞
的增生，发挥治疗银屑病药效作用。该产品按照治疗用生物制品3.3类申
III
报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键
期临床试验，入组患者为对任一系统性治疗（包括环孢素、甲氨喋呤
（MTX）、PUVA（补骨脂素和紫外线A）、阿维A胶囊）不应答、有禁忌
或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示乌司
奴单抗注射液与原研药喜达诺?于治疗中度至重度斑块型银屑病受试者的有
效性高度一致，且安全性良好。乌司奴单抗注射液治疗银屑病疗效好，稳
定期给药间隔为每12周给药一次，具有显著的临床应用优势。 |
| 附表3-获得突破性治疗认定产品简介 | | | |
| 药物名称 | 时间 | 适应症 | 产品介绍 |
| SYS6010 | 2024年
12月被
药审中
心纳入
突破性
治疗品
种名单 | 单药用于经
EGFR-TKI
和含铂化疗
治疗失败的
EGFR突变
阳性晚期非
小细胞肺癌
（NSCLC） | 肺癌是中国和全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，严重威胁人类健康。
多数肺癌患者确诊时已分期较晚，其中，Ⅲ期患者的5年生存率约20%，
Ⅳ 5 5% 7
期患者的 年生存率低于 ，中位生存期为 个月。
亚裔和中国NSCLC患者的EGFR基因突变阳性率为40-50%。EGFR突变阳
性晚期NSCLC靶向治疗的疗效与分子分型关系已在临床实践中得到充分证
EGFR-TKI EGFR NSCLC
实， 目前已成为 突变阳性晚期 的一线标准治疗，
TKI治疗失败后标准治疗为含铂双药化疗±贝伐珠单抗。但经EGFR-TKI及
化疗治疗失败的EGFR突变阳性NSCLC患者，整体预后较差，该人群仍存
在未被满足的临床需求。
目前该产品在多种实体瘤的开发正在进行中，现有临床数据证实该产品单
药在该适应症中的疗效显著优于标准治疗。该产品获突破性治疗认定，将
有助于进一步促进与监管机构的沟通，加快开发进度。 |
| 附表4-2024年临床试验获批情况（中国） | | | |
| | 序号 | 在研药物 | 适应症 |
| 首
发
适
应
症 | 1 | SYS6023（ADC） | 晚期实体瘤 |
| | 2 | SYS6016注射液（mRNA疫苗） | 预防由RSV感染引起的下呼吸道疾病 |
| | 3 | SYS6026注射液（mRNA疫苗） | 人乳头瘤病毒（HPV）16/18型相关高级别鳞状上皮内病变（HSIL） |
| | 4 | SYS6005（ROR1ADC） | 晚期肿瘤 |
| | 5 | SYS6043（ADC） | 晚期实体瘤 |
| 新
增
适
应
症 | 6 | SYSA1801注射液 | 联合CAPOX和SG001或联合盐酸伊立替康脂质体注射液治疗一线和二
线Claudin18.2阳性胃癌 |
| | 7 | DP303c注射液 | 联合盐酸希美替尼或伊立替康脂质体治疗HER2表达局部晚期或转移性
胃腺癌或胃食管结合部腺癌 |
| | 8 | SYS6002（Nectin-4ADC） | 联合SG001治疗晚期实体瘤 |
| | 9 | SYS6010（EGFRADC） | 联合奥希替尼治疗EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 |
| | 10 | SYS6010（EGFRADC） | 联合SYH2051片联合或不联合贝伐珠单抗治疗晚期实体瘤 |
| | 11 | SYS6010（EGFRADC） | 联合SG001联合或不联合化疗治疗EGFR及ALK野生型晚期非小细胞
肺癌和其他晚期实体瘤 |
| | 12 | SYSA1801注射液 | 联合卡培他滨治疗一线不可切除的局部晚期或转移性胃或胃食管结合部
腺癌 |
| | 13 | SG001（恩朗苏拜单抗注射液） | 联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）和卡铂用于既往未接受过系统治
疗的新诊断晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗 |
| 附表5-2024年药物国外获批情况（北美） | | | |
| 序号 | 在研药物 | 适应症 | 获批事项 |
| 1 | SYS6023（ADC） | 晚期实体瘤 | 2024年7月，获得美国临床试验批准 |
| 2 | CPO301
（EGFRADC） | EGFR
用于治疗表皮生长因子受体（ ）过度
表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-L1治疗
期间或之后病情出现进展的复发或转移性鳞
状非小细胞肺癌（NSCLC） | 2024年9月，获美国食品药品监督管
理局（FDA）授予快速通道资格 |
| 3 | CRB-701（Nectin-4
ADC） | 用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌 | 2024年12月，获美国食品药品监督管
理局（FDA）授予快速通道资格 |
| 附表6-主要临床研究进展（关键临床阶段） | |
| 在研药物 | 临床研究进展 |
| DP303c注射液
（重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物
注射液） | 2024年12月，在中国开展的与糖尿病周围神经病变相关的神经性疼痛的
Ⅲ期试验完成全部受试者入组。 |
| 帕妥珠单抗注射液 | 2024年11月，在中国开展的联合曲妥珠单抗和多西他赛-早期或局部晚期
HER2阳性乳腺癌-Ⅲ期试验完成全部受试者入组 |
| 司库奇尤单抗注射液 | 2024年11月，在中国开展的对照可善挺?治疗中重度斑块状银屑病Ⅲ期
试验完成全部受试者入组。 |
| 附表7-临床管线概览 | | | | |
| 在研药物 | 种类 | 靶点 | 适应症 | 阶段 |
| 乌司奴单抗注射液 | 单抗 | IL-12/IL-23p40 | 中重度斑块银屑病 | 已递交上市申请 |
| 恩朗苏拜单抗（SG001） | 单抗 | PD-1 | 1L复发或转移性宫颈癌 | 关键临床试验 |
| 重组人源化抗HER2单抗-
MMAE偶联药物注射液
（DP303c） | ADC | HER2受体 | 乳腺癌 | 关键临床试验 |
| 帕妥珠单抗注射液 | 单抗 | HER2 | 乳腺癌 | 关键临床试验 |
| SYS6010 | ADC | EGFR | 晚期实体瘤 | 关键临床试验 |
| 司库奇尤单抗注射液 | 单抗 | IL-17单克隆抗体 | 中重度斑块银屑病 | 关键临床试验 |
| SYSA1801注射液 | ADC | CLDN18.2 | ClDN18.2阳性HER2阴性的
胃腺癌 | 关键临床试验 |
| SYS6002 | ADC | Nectin-4 | 尿路上皮癌、晚期实体瘤 | I/II期 |
| SYS6011注射液 | 单抗 | / | 晚期实体瘤 | I期 |
| SYS6005 | ADC | ROR1 | 晚期肿瘤 | I期 |
| SYS6043 | ADC | / | 晚期实体瘤 | I期 |
| SYS6023 | ADC | / | 晚期实体瘤 | I期 |
| SYS6016注射液 | mRNA
疫
苗 | RSV疫苗 | RSV
预防由 感染引起的下
呼吸道疾病 | I期 |
| SYS6026注射液 | mRNA疫
苗 | HPV疫苗 | HPV 16/18
人乳头瘤病毒（ ）
型相关高级别鳞状上皮内病
变（HSIL） | I期 |
| 附表8-重要临床数据发表 | |
| 在研药物 | 临床数据发表 |
| DP303c注射液
（重组人源化抗HER2单抗－
MMAE偶联药物注射液） | 2024年8月，DP303c治疗HER2表达的晚期实体瘤的I期临床研究结果发表在国际期
刊npjPrecisionOncology（IF7.9）。研究结果显示，DP303c在HER2表达的晚期实体
瘤，尤其是HER2表达的乳腺癌中展现出良好的疗效。 |
| 注射用SYS6002
（抗人Nectin-4单克隆抗体偶联
药物） | 2024年1月，用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024年ASCO-GU大会上展
示（编号：B622）。初步结果显示SYS6002在宫颈癌和尿路上皮癌等晚期实体瘤中体
现了明确的疗效信号，且耐受性良好。
2024年5月，用于治疗晚期实体瘤的I期临床研究成果在2024年ASCO大会上，以壁
报的形式发表（编号：3151）。初步结果显示SYS6002在晚期实体瘤患者中出现了明
确的疗效信号，且耐受性良好。 |
| SG001
（恩朗苏拜单抗注射液） | 2024年5月，SG001单药用于复发或转移性宫颈癌的Ib期临床研究结果发表于国际期
刊CancerCommunications（IF20.1）。研究结果显示SG001单药展现出良好的疗效，
且安全性可控，在复发或转移性宫颈癌未来的联合治疗中具有巨大的潜力。
2024年5月和10月，SG001单药用于复发或转移性宫颈癌的II期临床研究结果分别发 |
| | 表于2024年ASCO年会（以壁报的形式发表（编号：5526））和国际期刊
GynecologicOncology IF4.5 SG001 PD-L1 /
（ ）。研究结果显示， 单药在 阳性的复发性
转移性宫颈癌患者中显示出持久的抗肿瘤活性和可接受的安全性。
2024年11月，SG001联合铂基础化疗联合或不联合贝伐珠单抗用于复发或转移性宫颈
癌的III期安全性导入期结果被2025年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）以postertour
presentation的形式接收。 |
| 乌司奴单抗注射液
（SYSA1902） | 2024年11月，乌司奴单抗注射液在治疗中重度斑块状银屑病患者的III期试验结果在
2025年美国皮肤病协会年会（AAD）上以电子壁报形式接收。 |
（二）公司拥有的主要业务资质
1、与生产经营相关的业务资质
截至2024年12月31日，公司及子公司拥有的与生产经营有关的主要业务资质情况如下：
| 序号 | 持有人 | 许可证/资质名称 | 许可证编号 | 有效期至 | 颁发机关 | 许可/认证范围 |
| 1 | 巨石生物 | 药品生产许可证 | 冀20200022 | 2025.8.23 | 河北省药品
监督管理局 | 石家庄市高新区中山东路896号:
治疗用生物制品（仅限注册申报使
用）治疗用生物制品，预防用生物
制品（仅用于国外Ⅲ期临床研究申
报）；石家庄高新技术产业开发区
仓盛路519号:治疗用生物制品，
预防用生物制品（仅用于国外Ⅲ期
临床研究申报），治疗用生物制品
（仅限注册申报使用） |
| 2 | 石药创新 | 食品生产许可证 | SC20113011100339 | 2027.1.4 | 石家庄市行
政审批局 | 食品添加剂 |
| 3 | 石药创新 | 药品生产许可证 | 冀20150138 | 2025.12.08 | 河北省药品
监督管理局 | 精神药品、原料药 |
| 4 | 石药创新 | 麻醉药品和精神药品
定点生产批件 | 20240006 | / | 河北省药品
监督管理局 | 咖啡因 |
| 5 | 石药创新 | 美国DMF认证 | DMF21002 | / | 美国食品药
品监督管理
FDA
局（ ） | 咖啡因 |
| 6 | 石药创新 | 美国DMF认证 | DMF25899 | / | 美国食品药
品监督管理
局（FDA） | 己酮可可碱 |
| 7 | 石药创新 | Crtificateof
suitability
（欧洲药典适应性认
证） | CEP2014-254-Rev02 | / | 欧洲药品质
量管理局
（EDQM） | 咖啡因 |
| 8 | 石药创新 | CADIFA
注册证书 | 25351.618790/2022-49
Rev.001 | / | ANVISA | 咖啡因 |
| 9 | 石药创新 | CBPF（巴西GMP） | CRC646963E3 | 2025.03.20 | ANVISA | 咖啡因 |
| 10 | 石药圣雪 | 药品生产许可证 | 冀20150061 | 2025.11.30 | 河北省药品
监督管理局 | 原料药（无水葡萄糖、阿卡波糖） |
| 11 | 石药圣雪 | Crtificateof
suitability
（欧洲药典适应性认
证） | R1-CEP2011-054-Rev
03 | / | 欧洲药品质
量管理局 | 阿卡波糖 |
| 12 | 中诺泰州 | 食品生产许可证 | SC12732127100138 | 2026.12.30 | 江苏省市场
监督管理局 | 乳制品；饮料；糖果制品；保健食
品；特殊医学用途配方食品；特殊
膳食食品；食品添加剂 |
| 13 | 中诺泰州 | 食品经营许可证 | JY13212910004970 | 2027.10.24 | 泰州医药高
新技术产业 | 预包装食品销售；保健食品；特殊
医学用途配方食品；热食类食品制 |
| | | | | | 开发区市场
监督管理局 | 售 |
2、公司拥有的产品注册批件、备案凭证
截至2024年12月31日，公司拥有的药品注册/再注册批件情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 批准文号 | 发证机关 | 发证日期 | 有效期 |
| 1 | 恩朗苏拜单抗注射液 | 国药准字S20240028 | 国家药品监督管理局 | 2024.6.25 | 2029.6.24 |
| 2 | 注射用奥马珠单抗 | 国药准字S20240043 | 国家药品监督管理局 | 2024.9.26 | 2029.9.25 |
| 3 | 咖啡因 | 国药准字H13021067 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 4 | 茶碱 | 国药准字H13021066 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 5 | 氨茶碱 | 国药准字H13021065 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 6 | 可可碱 | 国药准字H13024464 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 7 | 己酮可可碱 | 国药准字H13023214 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 8 | 二羟丙茶碱 | 国药准字H10983079 | 河北省药品监督管理局 | 2020.08.13 | 2025.08.12 |
| 9 | 多索茶碱 | YBY65882018 | 国家药品监督管理局 | 2022.03.07 | 2027.03.06 |
| 10 | 阿卡波糖 | 国药准字H20103077 | 河北省药品监督管理局 | 2024.7.19 | 2029.7.18 |
| 11 | 无水葡萄糖 | 国药准字H13022457 | 河北省药品监督管理局 | 2024.12.27 | 2029.12.26 |
注：多索茶碱产品为石药创新公司化学原料药上市申请批准通知书相关信息。
除以上药品注册批件外，公司还拥有石药牌果维康维生素C含片、石药牌叶黄素蓝莓软胶囊等17项保健食品批准证书；拥有果维康?维生素C咀嚼片、果维康?B族维生素片等154项按照备案制管理的保健食品；拥有4项特殊医学用
途配方食品注册证书。
3、品牌运营情况
2024年，公司大力发展生物制药领域，成功收获多项研究成果。生物制药产品以抗肿瘤、罕见病等领域为重点，主
要治疗领域包括肺癌、乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前，巨石生物在研项目20余个，其中mRNA疫苗产
品有2款已经在中国纳入紧急使用，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重
组抗IgE人源化单克隆抗体）已在2024年获批上市。公司凭借其前沿的创新研发实力、丰富多元的产品线、广泛的市场
影响力、严格的质量管理以及可持续发展的承诺，在生物制药行业中确立了其重要地位。公司较早进入功能食品及原料
领域，积累了丰富的研发经验和客户资源，凭借在行业内较高的品牌知名度、完善的制造工艺、严格的质量管控，在功
能食品及原料细分品类上已具备较强的竞争力。
公司主要产品情况如下：
生物制药：恩朗苏拜单抗注射液、注射用奥马珠单抗注射液等。
功能食品及原料：咖啡因、阿卡波糖、果维康?维生素C咀嚼片等。
（三）公司的经营模式
1、采购模式
公司制定了严格的供应商管理制度，建立多部门参与的联合审评程序，供应商需在经现场审计及评估考评合格后，
公司将其纳入合格供应商名册。公司在供应商被纳入合格供应商名册后，公司仍将持续坚持对供应商进行动态绩效考核
和管理，确保供应商满足公司相关要求。
公司采购部门根据研发部门的研发需求、生产部门的生产计划以及库存情况等制定采购计划并组织物资的采购，采
购部门在合格供应商名册中根据物料供应商供货稳定性、成本高低等最终选定供货供应商。
对于已经批准上市的产品，公司采用以销定产的生产模式，根据销售订单、销售框架协议、日常备货需要等制定生
产计划，组织生产，在满足销售需求的同时保持合理库存。对于尚处于研发阶段的未上市产品，公司采用以研定产的生
产模式，即根据在研项目所处研发阶段的需求进行小试、中试、临床注册样品及临床试验样品的生产。公司在生产过程
中，按照GMP规范，建立了全面质量管理体系并严格贯彻执行。公司制定了大量的生产标准操作规程文件，涵盖了生
产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，严格对生产过程中的主要工艺流程进行监测，对原辅料、
在产品和产成品进行严格的质量控制，有效保障了生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。
根据《精神药品品种目录》，公司生产的咖啡因产品属于国家第二类精神药品，国家食品药品监督管理部门对精神
药品实行定点生产制度。根据河北省药品监督管理局每年出具的《关于下达麻醉药品和精神药品生产需用计划的通知》，
在定点生产计划范围内，公司采用以销定产的生产模式。公司根据当年产能情况以及销量情况，于每年第四季度向河北
省药品监督管理局申请下一年度咖啡因生产计划产量，河北省药品监督管理局根据国家确定的需求总量对公司的生产计
划产量进行调整和批复。公司每年申请的咖啡因生产计划产量与河北省药品监督管理局批复的生产计划额度基本无差异。
3、销售模式
公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户，通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送
至医院或者其他终端，并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有完善的营销体系。与公司合作
的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。
公司功能性原料业务持续优化客户结构，咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球
供应商。针对优质大客户，公司采用直供终端的销售模式，直接对接客户，精准满足客户需求，从而锁定优质客户；针
对小型客户，公司采用与经销商合作的销售模式，扩展公司产品在当地的覆盖面；在重点规划区域，设立海外子公司负
责当地市场的深度推广，目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。报告期后至报告披露日，公司经营模式未发生重大变化。
（四）报告期公司经营情况
报告期内，公司各项经营活动稳步推进，相关工作情况如下：
1、生物制药方面
2024年公司生物制药收入8,779.63万元，同比增长153%。2024年6月，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）获批上市，2024年9月，注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）获批上市，在两个产品获批
上市后，市场开拓工作有序开展，快速进入商业化销售阶段，成为公司2024年生物制药收入的新增长点。
2024年，公司投入研发费用84,220.08万元，较去年增加17,080.40万元，同比增长25.44%。公司在研项目20余个，
其中乌司奴单抗注射液已递交上市申请，6个项目处于关键临床试验阶段，这些研发成果将有望成为公司未来业绩增长
的驱动引擎。
公司一直坚信创新研发是未来发展的核心驱动力，坚持以市场需求为导向的战略理念，深度聚焦产品开发与技术升
级。在此基础上，公司对市场需求进行全面且深入的调研与论证，确保研发方向与市场需求精准对接。公司坚定不移地
“ ”
坚持创新，致力于回归创新本质，不断推动科技研发和产品创新。为此，公司积极投入大量资源，以加快产品布局和
研发进度、通过内生发展方式来夯实并拓展创新生物医药平台，同时积极探索通过多元路径以深化公司在生物医药其他
前沿领域的技术和产品布局，力求在行业竞争中占据领先地位。
另外，公司积极响应国家对新质生产力的号召，以科技创新为驱动力，全力推动高质量发展。公司通过引进国际先
进的生产设备和管理理念，公司不断提升生产效率与产品质量，精准满足市场对高品质生物医药产品的需求，为企业的
可持续发展奠定坚实基础。
在不断提升内部创新研发能力的同时，公司亦积极推进业务开拓的工作。通过与拥有优质在研药物的生物科技公司
合作，进一步丰富和强化产品管线，为公司业务发展注入新增长点；同时通过对外授权公司的创新产品，加速业务国际
化进程，拓展国际市场，致力于为全球患者提供更多优质的医疗解决方案。
2、功能食品及原料方面
报告期内，公司功能食品及原料实现销售收入184,031.25万元，同比下降24.90%，主要是受市场波动的影响，咖啡
因价格从2023年的高位回落，2024年咖啡因类产品销量为14,750.18吨，仍保持了较高的产能利用率和产销率。
2024年，公司深耕功能食品及原料行业，巩固咖啡因类产品的行业优势地位，积极开拓己酮可可碱、多索茶碱等特
色产品的市场上量，同时借助于公司生产优势，寻找新赛道，培育新的利润增长点，如：脲嘧啶、双脲等品种的生产与
市场销售，形成独特的差异化优势，打造多元的盈利驱动引擎。2024年，公司全力推进功能性原料的质量认证与国际化
进程。多个产品成功完成海外的质量体系认证及注册工作。同时公司依托美国、欧洲、巴西及新加坡子公司积极拓展海
外市场，助力公司业绩增长。
主要销售模式
公司生产的生物制药产品主要销售给医药流通企业等经销客户，通过其销售网络将产品在其授权区域内调拨、配送
至医院或者其他终端，并最终销售给患者。公司在国内外构建了广泛的经销商网络，拥有完善的营销体系。与公司合作
的医药流通企业具备渠道流通优势，其专业化、规模化物流管理体系有助于公司生物制药产品的商业化拓展。
公司功能性原料不断优化客户结构，咖啡因产品成为百事可乐、可口可乐、红牛等国际知名饮料生产商的全球供应
商。针对优质大客户，公司采用直供终端的销售模式，直接对接客户，精准满足客户需求，从而锁定优质客户；针对小
型的客户，公司采用与经销商合作的销售模式，扩展公司产品在当地的覆盖面；在重点规划区域，设立海外子公司负责
当地市场的深度推广，目前已在美国、德国、巴西和新加坡设立子公司。
经销模式
?适用□不适用
报告期内，公司主营产品收入、成本及毛利率按产品类别及销售模式划分的构成情况如下：
| | 主营业务收入 | 主营业务成本 | 主营业务毛利
率 | 主营业务收入
比上年同期增
减 | 主营业务成本
比上年同期增
减 | 主营业务毛利
率比上年同期
增减 |
| 分产品类别 | | | | | | |
| 功能食品及原料 | 1,840,312,457.81 | 1,109,092,576.71 | 39.73% | -24.90% | -16.98% | -5.75% |
| 生物制药 | 87,796,293.34 | 4,252,354.79 | 95.16% | 153.00% | 1,808.21% | 99.36% |
| 合计 | 1,928,108,751.15 | 1,113,344,931.50 | 42.26% | -22.41% | -16.67% | -3.98% |
| 分销售模式 | | | | | | |
| 直销模式 | 1,408,145,246.42 | 827,787,392.18 | 41.21% | -20.75% | -14.00% | -4.61% |
| 经销模式 | 519,963,504.73 | 285,557,539.33 | 45.08% | -26.59% | -23.56% | -2.17% |
| 合计 | 1,928,108,751.15 | 1,113,344,931.50 | 42.26% | -22.41% | -16.67% | -3.98% |
公司选择与经销商进行合作，采用买断式销售的方式，产品的风险报酬在交货时转移给经销商，经销商不得以产品（未完）
