[年报]花园生物(300401):2024年年度报告
原标题:花园生物:2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邵徐君、主管会计工作负责人吴春华及会计机构负责人(会计主管人员)姚丽锦声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。 本公司敬请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意公司在经营中可能面临的维生素行业周期性波动、药品价格下降、药品集中采购未中选等风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容，并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司现有总股本 543,467,249股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.14元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...............................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标...........................................................................................................................8 一、公司信息......................................................................................................................................................8 二、联系人和联系方式......................................................................................................................................8 三、信息披露及备置地点.................................................................................................................................8 四、其他有关资料..............................................................................................................................................8 五、主要会计数据和财务指标.........................................................................................................................9 六、分季度主要财务指标.................................................................................................................................9 七、境内外会计准则下会计数据差异...........................................................................................................10 八、非经常性损益项目及金额.......................................................................................................................10 第三节管理层讨论与分析.....................................................................................................................................12 一、报告期内公司所处行业情况...................................................................................................................12 二、报告期内公司从事的主要业务...............................................................................................................13 三、核心竞争力分析........................................................................................................................................16 四、主营业务分析............................................................................................................................................17 五、非主营业务情况........................................................................................................................................23 六、资产及负债状况分析...............................................................................................................................23 七、投资状况分析............................................................................................................................................24 八、重大资产和股权出售...............................................................................................................................29 九、主要控股参股公司分析...........................................................................................................................30 十、公司控制的结构化主体情况...................................................................................................................31 十一、公司未来发展的展望...........................................................................................................................31 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表...............................................................................31 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况...............................................................................32 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况...................................................................................32 第四节公司治理......................................................................................................................................................33 一、公司治理的基本状况...............................................................................................................................33 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况....................................................................................................................................................................33 三、同业竞争情况............................................................................................................................................34 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况...............................................................34 五、公司具有表决权差异安排.......................................................................................................................34 六、红筹架构公司治理情况...........................................................................................................................34 七、董事、监事和高级管理人员情况...........................................................................................................35 八、报告期内董事履行职责的情况...............................................................................................................38 九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况...........................................................................................39 十、监事会工作情况........................................................................................................................................40 十一、公司员工情况........................................................................................................................................41 十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况.......................................................................................42 十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况..........................................43 十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况.......................................................................................44 十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况...........................................................................................44 十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告...........................................................................................45 十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况.......................................................................................46 第五节环境和社会责任..........................................................................................................................................47 一、重大环保问题............................................................................................................................................47 二、社会责任情况............................................................................................................................................49 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况...........................................................................................49 第六节重要事项......................................................................................................................................................50 一、承诺事项履行情况...................................................................................................................................50 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况...........................................................53 三、违规对外担保情况...................................................................................................................................53 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明...................................................................53 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明......54六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明......................................54 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明...........................................................54 八、聘任、解聘会计师事务所情况...............................................................................................................54 九、年度报告披露后面临退市情况...............................................................................................................54 十、破产重整相关事项...................................................................................................................................55 十一、重大诉讼、仲裁事项...........................................................................................................................55 十二、处罚及整改情况...................................................................................................................................55 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况...................................................................................55 十四、重大关联交易........................................................................................................................................55 十五、重大合同及其履行情况.......................................................................................................................56 十六、其他重大事项的说明...........................................................................................................................58 十七、公司子公司重大事项...........................................................................................................................58 第七节股份变动及股东情况.................................................................................................................................59 一、股份变动情况............................................................................................................................................59 二、证券发行与上市情况...............................................................................................................................60 三、股东和实际控制人情况...........................................................................................................................61 四、股份回购在报告期的具体实施情况.......................................................................................................64 第八节优先股相关情况..........................................................................................................................................65 第九节债券相关情况..............................................................................................................................................66 一、企业债券....................................................................................................................................................66 二、公司债券....................................................................................................................................................66 三、非金融企业债务融资工具.......................................................................................................................66 四、可转换公司债券........................................................................................................................................66 五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产10%............................................................................68 六、报告期末除债券外的有息债务逾期情况...............................................................................................68 七、报告期内是否有违反规章制度的情况...................................................................................................68 八、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标.......................................................................68 第十节财务报告......................................................................................................................................................69 一、审计报告....................................................................................................................................................69 二、财务报表....................................................................................................................................................71 三、公司基本情况............................................................................................................................................92 四、财务报表的编制基础...............................................................................................................................92 五、重要会计政策及会计估计.......................................................................................................................92 六、税项..........................................................................................................................................................116 七、合并财务报表项目注释.........................................................................................................................117 八、研发支出..................................................................................................................................................170 九、合并范围的变更......................................................................................................................................171 十、在其他主体中的权益.............................................................................................................................174 十一、政府补助..............................................................................................................................................179 十二、与金融工具相关的风险.....................................................................................................................179 十三、公允价值的披露.................................................................................................................................182 十四、关联方及关联交易.............................................................................................................................183 十五、股份支付..............................................................................................................................................189 十六、承诺及或有事项.................................................................................................................................190 十七、资产负债表日后事项.........................................................................................................................191 十八、其他重要事项......................................................................................................................................191 十九、母公司财务报表主要项目注释.........................................................................................................193 二十、补充资料..............................................................................................................................................201 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件；三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件； 五、其他备查文件。 释义
造成。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用□不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 ?是□否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司生产经营主要涉及维生素和医药制造两大行业。 1、维生素行业： 维生素也称作维他命（Vitamin），其主要功能是与酶类一起参与肌体的新陈代谢，使肌体机能得到有效调节，是 人和动物维持正常生理功能而从食物中获取的微量有机物质，在生长、代谢、发育过程中发挥着重要作用。维生素下游 行业主要为饲料、医药及食品行业，下游消费结构相对稳定，但市场价格呈现周期性波动。 据博亚和讯统计，预计2024年中国维生素产量42.0万吨（注：将所有维生素产品折算成统一含量后加和，未包括 氯化胆碱，下同），同比下降3.6%，占全球产量的85.9%；预计2024年中国维生素市场价值约37.9亿美元，同比增长 1.4%；预计2024年中国维生素出口33.2万吨，同比增长5.6%，出口金额30.0亿美元，同比增长11.1%。 花园生物目前主要从事维生素D3上下游系列产品、维生素A系列产品的研发、生产和销售。 2024年上半年饲料级维生素D3的价格仍处于历史低位震荡徘徊，长时间的低位使得部分企业因亏损而减产停产， 供应有所减少；随着下游养殖企业盈利水平恢复及维生素生产企业以销定产等措施对价格形成支撑，2024年下半年饲料 级维生素D3的价格走出底部区间。2024年上半年维生素A市场价格底部运行，下半年在部分企业生产阶段性受限的情况下价格从底部快速上涨，但 随着后续市场供应紧张情况缓解，价格有所回落。2、医药制造行业： 花园药业专注于心血管、神经系统等慢性疾病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。医药行业具有较强的 刚性需求，是典型的弱周期行业。在仿制药质量和疗效一致性评价、带量采购、国家医保谈判等医改政策的影响下，仿 制药市场竞争格局不断进行重构，倒逼更多的仿制药企业从低端向高端仿制转型。随着我国人口老龄化加速、居民收入 增长、自主研发能力提升，医药行业在保护国民健康和促进经济发展中的地位越来越高。 花园药业顺应国家医改政策和行业发展趋势，从临床供应短缺、专利即将到期和国家鼓励开发的药品等进行筛选， 选定具有市场前景和开发价值的产品进行研发。花园药业现有10个主要产品，分别为缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶 碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片，氨氯地平阿托 伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片均取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，其中6 个产品中选国家或地方集采。 报告期内，药品集采常规化、制度化持续推进。集采到期品种厂家增多，集采接续竞争异常激烈，销售额有所下降。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 2024年，公司实现营业收入124,328.32万元，较上年同期增长13.58%；归属于上市公司股东的净利润30,921.28万元，较上年同期增长60.76%。公司报告期末的资产总额为561,264.55万元，较上年度末增长6.69%；归属于上市公司 股东的所有者权益为321,840.01万元，较上年度末增长11.24%。 （一）公司生产经营情况 1、维生素板块： 报告期内，面对复杂多变的外部环境，公司紧密关注市场动态，优化商业运营模式，增强公司的盈利能力。与此同 时，公司通过持续的工艺改进及节能降耗，不断降低成本，提升产品竞争力。在确保生产经营平稳运行的同时，有序推 进可转债募投项目建设。 2、医药制造板块： 报告期内，随着缬沙坦氨氯地平片、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液等产品国家集采执行时间的到 期，花园药业积极参与各省组织的接续招标，缬沙坦氨氯地平片累计接续中选省份26个；多索茶碱注射液累计接续中选 省份23个；左氧氟沙星片、硫辛酸注射液已中选江苏联盟集采；草酸艾司西酞普兰片累计接续中选省份20个。 2024年，花园药业三个新产品获得注册批件，为公司高质量发展增添内生动力。同时通过控制原辅料、包材等采购成本，提高生产效率，科学合理地降低综合成本，抵消部分集采到期接续产品价格下降的影响。 （二）公司主要业务 1、维生素板块主要产品有： 目前花园生物主要产品有羊毛脂胆固醇、维生素D3、25-羟基维生素D3、维生素A等。 （1）羊毛脂胆固醇：公司采购羊毛粗脂生产胆固醇。纯度95%以上的羊毛脂胆固醇（NF级胆固醇）是生产维生素D3的主要原材料，低含量的胆固醇用于虾饲料，胆固醇还可用于医药领域生产胆甾醇酯、甾类激素，化妆品领域中乳液、 面霜等产品的油包水乳化剂。 （2）维生素D3：又称胆钙化醇，是人和动物体内骨骼正常钙化所必需的营养素，其最基本的功能是促进肠道钙、磷的吸收，提高血液钙和磷的水平，促进骨骼的钙化。维生素D3广泛应用于饲料添加剂、食品添加剂、营养保健品和医 药等领域，且应用范围和市场需求日趋扩大。 （3）25-羟基维生素D3：又名骨化二醇，是维生素D3的活性代谢物，具有更高的生物学活性，并且不需要经过肝脏的代谢，25-羟基维生素D3不仅具有普通维生素D3所有的功能，还具有一些独特功能，25-羟基维生素D3具有替代普 通维生素D3的趋势。 （4）维生素A：又称视黄醇或抗干眼病因子，是构成视觉细胞中感受弱光的视紫红质的组成成分。维生素A是维持正常视觉功能、维护上皮组织细胞的健康、维持骨骼正常生长发育、促进生长与生殖必不可少的重要化合物。 目前花园药业主要产品有：缬沙坦氨氯地平片（I）、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片等。 （1）缬沙坦氨氯地平片（I）：用于治疗原发性高血压。该产品是全球一线降压药物之一，长效平稳降压，临床认 可度高，是国内外权威指南推荐的首选药物之一，同时是唯一入选国家基本药物目录的复方降压制剂。2021年2月，中 选第四批国家集采，中选周期1年。报告期内，花园药业积极应对各省市的到期接续招标，截至报告期末累计中选省份 26个。 （2）多索茶碱注射液：用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难。该品种是新一代茶碱类平喘药物，起效快，作用时间长。2021年2月，中选第四批国家集采，中选周期1年。报告期内，花园药 业积极应对各省市的到期接续招标，截至报告期末累计中选省份23个。 （3）左氧氟沙星片：属于喹诺酮类药物中的一种，具有广谱抗菌作用，是全身抗感染类药物。2021年2月，中选第四批国家集采，中选周期3年。报告期内，左氧氟沙星片已中选江苏联盟集采。 （4）硫辛酸注射液：用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。2021年6月，中选第5批国家集采，中选周期3年。报告期内，硫辛酸注射液已中选江苏联盟集采。 （5）草酸艾司西酞普兰片：属于抗抑郁症用药，用于治疗抑郁障碍、伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。2024年2月，再次中选广东联盟集团带量采购。花园药业将积极应对到期接续招标工作，截至报告期末累计中选省份20个。 （6）奥美拉唑碳酸氢钠胶囊：用于活动性十二指肠溃疡的治疗和胃食管反流病。2023年11月，中选第九批全国药品集中采购，中选周期4年。 （7）多巴丝肼片：用于治疗抗震颤帕金森病。2023年12月获得国家药监局注册批件。 （8）氨氯地平阿托伐他汀钙片：用于成人高血压、心绞痛伴有高血脂的治疗。2024年3月获得国家药监局注册批件。 （9）罗红霉素片：用于治疗由罗红霉素敏感病原体导致的感染。2024年6月获得国家药监局注册批件。 （10）阿仑膦酸钠片：主要用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症以及男性骨质疏松以增加骨量。2024年11月获得国家药监局注册批件。 （三）公司经营模式 1、维生素板块： （1）采购模式：公司维生素板块产品主要原材料为羊毛粗脂、化工辅料等，由于该类产品市场供应商较多，货源充足，公司采用招标方式采购。 （2）生产模式：目前公司有两个生产基地，东阳基地主要生产食品医药级维生素D3、25-羟基维生素D3等，金华基地主要生产胆固醇、饲料级维生素D3、精制羊毛脂等。金华生产基地逐步承接东阳生产基地现有产品线后，后续东阳 基地将主要用于研发和其他产品的生产。 （3）销售模式：根据行业市场状况、销售区域特点、客户规模和类型，公司建立了以直销为主、经销为辅的销售模式。 2、医药制造板块： （1）采购模式： 花园药业生产所需的原材料主要包括原料、辅料、包装材料等，原材料采购基本遵循“以产定购”的模式。采购部 根据生产部门物料需求计划，结合物料库存、市场供求情况等，在充分了解相关原材料价格走势并向供应商进行询价、 比价后，综合考虑并选择供应商进行采购。 （2）生产模式： 花园药业主要采用“以销定产”的生产模式，根据订货合同和预计销售情况，并结合库存情况制定生产计划，严格 按照GMP标准组织生产，生产过程中的每一个控制节点均需经过QA确认，由质量部门全程参与生产质量控制，严格执行 各工序的审核放行程序。每批产品必须经过严格的质量检验，质量检验合格、生产记录和检验记录审核合格后方可放行。 （3）销售模式： 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，销售终端以医院为主，主要采用行业内通行的“经销+学术推广”的销售模式。 （4）研发模式： 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创 新，已形成了不间断有研发品种立项、研究、申报、获批上市销售可持续的产品发展梯队。 （四）公司技术研发情况 1、维生素板块： 公司历来重视研发投入，紧紧围绕“一纵一横”发展战略持续进行研发。目前公司在东阳、金华、杭州建有三个研 发中心，分别面向天然产物生物合成分离、产业化研究及化工自动化、前沿药物小试等研发，不断开发新产品、新工艺， 丰富公司产品线，对现有产品线工艺不断优化，提高生产效率，进一步提高公司的核心竞争力。 报告期内，花园生物入选“第八批农业产业化国家重点龙头企业”、2023年度浙江省生物医药产业高成长型企业， 7-去氢胆固醇获评2023年度“浙江制造精品”，“维生素D3系列产品绿色合成技术开发及产业化”项目成果荣获浙江 省技术发明奖一等奖。 2、医药制造板块： 花园药业建有一个研发中心，紧紧围绕“生产一代、研发一代、储备一代”的战略目标，稳步推进新产品研发工作。 报告期内，在审评品种6个，在研品种8个。 报告期内，花园药业取得药品注册批件5个（含一致性评价补充批件，氨氯地平阿托伐他汀钙片3个规格、罗红霉素片、阿仑膦酸钠片）。多索茶碱注射液获评2023年度“浙江制造精品”，“缬沙坦氨氯地平片（I）研究开发及产业 化”项目荣获2024年浙江省药学会科学技术奖三等奖。 报告期内，花园药业取得药品注册批件情况：
（一）维生素板块： 1、清晰的全产业链优势 公司自成立之初就建立了清晰的发展战略：“打造完整的维生素D3上下游产业链”，以维生素D3产品为基础，上游原材料方面发展胆固醇、精制羊毛脂，介入化妆品原材料领域；下游应用方面进入25-羟基维生素D3、活性维生素D3 系列药物，进入医药保健品领域。目前公司已基本完成了维生素D3全产业链的布局，成为全球唯一的维生素D3全产业 链生产企业。 2、领先的生产工艺技术优势 公司现有三大核心生产工艺：维生素D3生产工艺、NF级胆固醇生产工艺、25-羟基维生素D3生产工艺，分别荣获国家科技进步二等奖、国家技术发明二等奖、中石化联合会技术发明一等奖等，均处于国际领先水平。公司建立了浙江 省维生素类食品药品重点企业研究院、国家示范院士专家工作站、国家级博士后工作站。通过持续研发投入，提升研发 实力及工艺技术水平，确立了公司在行业内领先的生产工艺技术优势。 3、较低的生产成本优势 与行业内其他企业不同，公司以羊毛粗脂为原材料，自产NF级胆固醇，用于维生素D3生产，公司维生素D3生产成本大幅低于行业内其他企业。 4、突出的业务规模优势 公司是国内乃至全球提供维生素D3上下游系列产品种类最多的生产厂商，也是可同时生产原材料NF级胆固醇及维生素D3系列产品的生产厂商，目前公司四大类产品羊毛脂胆固醇、VD3、25-羟基VD3、精制羊毛脂的产能规模全球领先。 5、良好的市场通道建设优势 公司是全球维生素D3行业的龙头企业，高度重视产品的质量管理工作，经过20多年的经营积累，花园品牌在饲料、 食品医药等行业已具有较高的知名度，公司已与国际知名生产商和经销商建立了长期稳定的战略合作关系，销售渠道和 客户关系稳定。 （二）医药制造板块： 1、产品方面 花园药业以市场为导向，兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争优势，专注于心血管、神经系统等慢性疾 病领域高技术壁垒制剂产品的研发、生产和销售。主要产品缬沙坦氨氯地平片(I)、多索茶碱注射液、左氧氟沙星片、硫 辛酸注射液、草酸艾司西酞普兰片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊、多巴丝肼片、氨氯地平阿托伐他汀钙片、罗红霉素片、阿 仑膦酸钠片取得药品注册证书（视同通过一致性评价）或补充申请批准通知书，其中6个产品分别成功中选国家或地方 集采，产品知名度及覆盖率得到极大提升。 2、研发方面 花园药业拥有省级高新技术研发中心，通过引进先进技术和自主创新相结合的方式，不断进行新产品研发和技术创 新，取得了多项技术成果，基本形成了稳定可持续的产品发展梯队。花园药业每年均有多个新产品立项，形成了不间断 有研发品种立项、研究、申报、上市销售的可持续发展循环；从普通仿制药逐渐转向有高技术壁垒制剂为主的高端仿制 药。 3、市场拓展方面 花园药业已建立了覆盖全国大部分地区的销售网络，对于药品主要采用“经销+学术推广”的销售模式。依据各类产品所处生命周期的不同阶段，以及产品的不同属性，制定差异化的学术推广方案，对市场进行精细化培育和引导，增 强医生的处方习惯，提升患者的依从性。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内，受维生素D3产品售价上升以及维生素A系列新产品上市等因素影响，公司营业收入和利润总额上升；同时得益于医药产品推广服务费用支出下降和资产处置收益，公司净利润同比上升。 2024年公司主营业务分析如下：
（1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
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