[年报]津药药业(600488):津药药业股份有限公司2024年年度报告摘要
1、 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3、 公司全体董事出席董事会会议。 4、 中审华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司期末可供分配利润为918,900,698.29元。公司董事会拟定的本次利润分配预案为：拟以公司2024年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.98元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本1,091,886,680股，以此计算合计分配现金红利107,004,894.64元（含税），本年度公司现金分红比例为80.18%，剩余811,895,803.65元结转以后年度分配。 第二节 公司基本情况 1、 公司简介
2024年全球依然面临诸多挑战，医药市场面临全球经济疲软、贸易投资放缓、美国对华加征关税等压力，医药市场增速放缓，市场竞争更加激烈。 医药行业具有较强的刚性需求属性，属于弱周期性行业，作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业，也是国家战略性新兴产业之一。随着人口老龄化程度的提高和居民保健意识的增强，医药行业对高质高效发展的需求日益增强。国家“三医”改革，药品集采和价格治理、医药反腐等一系列政策的实施，不断推进医药行业企业的结构调整、转型升级和自主创新的变革发展。其特点主要体现在： 1.全球原料药市场正步入结构深化调整阶段，我国原料药产业目前主要集中于大宗原料药，日趋严格、制剂企业更加注重原料药稳定供应等因素的推动下，原料药制剂一体化发展成为化药行业发展大势所趋。 2.随着集采、价格治理等的深入推进，仿制药企业行业集中度和一体化程度将会进一步提高，低成本+规模化成为仿制药做大做强的核心竞争力，首仿难仿药、高技术壁垒仿制药将是众多药企布局的重点。 3.创新药成为医药行业发展的核心驱动力。自政府工作报告首提“创新药”之后，“支持真创新，真支持创新”等利好政策频出，助力创新药突破发展。总体来看，我国医药行业步入转型升级关键期，行业加速迈向高质量发展和创新升级发展阶段。 2024年度政策变化如下： 1.行业政策方面 （1）2024年 1月，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施，符合药品全生命周期理念要求以及药品流通行业高质量发展需要。 （2）2024年 2月，国家药监局药品审评中心发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通知，旨在加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制。 （3）2024年 3月，国家药监局发布关于印发《药品抽检探索性研究原则及程序的通知》，规定药品监管部门及其设置或指定的药品检验机构可以采用药品标准以外的检验项目和检验方法开展探索性研究，为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。 （4）2024年 6月，国家药监局药品审评中心发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通知，进一步规范了当化学原料药的生产工艺、生产场地、生产批量、质量标准等发生变更时，相关制剂持有人应进行哪些研究工作，并进一步明确当制剂所用原料药的供应商发生变更时，相关制剂的技术要求。 （5）2024年 6月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》，进一步明确了化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求，完善了化学药品注射剂评价标准体系。 （6）2024年 7月，国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病组（DRG）和病种分值(DIP)付费 2.0版分组方案》并深入推进相关工作的通知，表明 DRG/DIP的分组方案即将进入 2.0时代，即：加快推进新版分组落地执行工作，同时对提升医保基金结算清算水平、加强医保医疗改革协同提出了具体要求。 （7）2024年 7月，国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。方案指出，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制。 （8）2024年 12月，国家医疗保障局会同国家卫生健康委员会印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。 （9）2024年 12月，2024年医保目录调整完成，国家医保药品目录内药品总数达到 3159种，其中西药 1765种、中成药 1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。 国家出台的一系列行业政策旨在引导医药市场的规范化发展。面对竞争日趋激烈的市场环境，公司时刻关注政策变化，强化合规管理，聚焦产品分类施策，不断提升营销能力，通过生产工艺创新，有效提升药品质量，降低生产成本，持续加强研发创新，增强新产品开发能力，不断提升公司核心竞争力。 2.安全政策方面 2024年相继施行了《天津市安全生产条例》等新规，安全生产政策在多个方面呈现出新的变化：首先，更加突出企业的主体责任，明确要求企业建立健全安全生产管理制度、加强员工安全培训、确保设备设施安全运行；其次，政府监管力度加大，政府部门加强了对企业安全生产的监管，对发现的问题及时进行处理和通报，一旦违规将会给上市公司在项目审批、评先评优等方面造成不良影响；加大了对违法违规行为的处罚力度，提高了企业的违法成本。公司积极响应国家各项安全生产政策的要求，不断完善安全管理体系，同时在自动化升级改造、无锈工厂创建、双重预防体系建设等方面加大投入，全面提升公司安全管理水平。 3.环保政策方面 《碳排放权交易管理暂行条例》《天津市空气质量持续改善行动实施方案》等相关法律法规、规范标准和政策文件的出台实行，对环保管理提出更高的要求。 （一）主要业务 公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列、氨基酸等 70余个原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等 10余个剂型药品。 公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药 GMP证书和天津市首批全部通过国家 GMP认证的原料药及制剂生产企业，2024年度被认定为天津市先进智能工厂、企业重点实验室。公司甾体激素原料药有 60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的 70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和较高的市场占有率。 （二）经营模式 1.采购模式 在采购过程中严格执行各项管理制度，做到公开化、透明化、阳光化。根据物料市场供需特性及生产实际需求因地制宜，采用公开招标、邀请招标、多家比价等多种模式开展采购业务，确保采购成本有序可控。2024年成功引入电商平台执行 MRO品类集采，减少了采购品牌和 SKU（库存保有单位）数量，大幅度提高工作效率，使间接采购工作更加细致完善。公司密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，不断努力降低采购成本，开展了碘、全纸筒、物流及维检修等招标工作，有效应对市场价格波动以及断货风险，为企业生产保驾护航。 2.生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定生产计划 并组织落实，在生产过程中，公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行 GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；同时，公司强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。 3.销售模式 （1）原料药销售 A.外销模式： 原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场，由天发进出口负责销售。目前公司国外客户分布在世界 70多个国家和地区。 B.内销模式： 原料药内销业务由公司内销部门负责，分为激素原料药和氨基酸原料药两个板块，激素板块分为南北两个片区连同氨基酸片区总共三个大区，根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，销售给国内各制剂生产厂家，为客户提供优质服务。 （2）制剂产品销售 A.外销模式： 由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北津药主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、东南亚等区域。 B.内销模式： 天津厂区的主要销售模式为商业分销模式、代理模式与自营模式销售，由营销管理中心在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院和零售药店，基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。 （三）业绩驱动因素 报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等 13个品种在全国第七批、第八批、第九批、第十批药品集采中标的机遇，提高“津药”品牌的认可度。加强终端布局，根据不同产品属性，拓展医院端、零售端各类型渠道覆盖。加强内部管理，实施精益生产、流程优化、降本增效，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质保障、优质服务、快捷流程服务市场。公司借助甾体激素和氨基酸原料药制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，业绩驱动力更加显著。 3、 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 4、 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股
√适用 □不适用 4.3 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 □适用 √不适用 4.4 报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况 □适用 √不适用 5、 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1、 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 2024年公司实现营业收入 32.15亿元，归属于上市公司股东的净利润 1.33亿元，出口创汇1.45亿美元。主营业务收入中，甾体激素实现收入 17.32亿元，氨基酸实现收入 2.96亿元，其他产品中制剂实现收入 11.61亿元。 2、 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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