[年报]津药药业(600488):津药药业股份有限公司2024年年度报告
原标题:津药药业:津药药业股份有限公司2024年年度报告 守正创新务实笃行——致投资者的一封信 尊敬的投资者朋友： 展信安好，见字如面。 当春风再度染绿海河两岸，属于津药药业的故事已翻过第86载年轮，风雨兼程的岁月里，全体津药人团结一心，共同面对困难。正是这种坚韧不拔的精神，推动着津药药业不断向前发展，书写出属于自己的故事，今以此信为媒，愿将时光沉淀的津药故事讲与诸位。 1939年，华北军区制药厂成立，主要生产纱布、红药水等军用卫生材料和药品，这家制药厂正是津药药业的前身。1958年，华北军区制药厂更名为天津制药厂，自20世纪五六十年代，天津制药厂开始研制甾体激素类产品。上世纪70年代初，在抗美援越的历史潮流中，天津制药厂借助研制生产“抗美激素”产品这一政治任务，将甾体激素类原料药的研制和生产向前推进了一步，新产品很快被研制成功，为民族医药工业作出贡献。在世纪之交，为了扩大企业规模，适应市场需求，增强市场竞争力和产品市场占有率，1999年天津制药厂将生产甾体激素类原料药主体产业组建为津药药业，并于2001年6月18日在上海证券交易所成功上市。从前身天津制药厂，到如今发展成为具有国际竞争力的大型企业，我们始终以制药工业经验与技术积淀为基，跟紧时代趋势，顺应医药大局，做“良心药”“放心药”，为人民健康保驾护航，为开创高质量发展新格局积蓄动能。 投资者朋友，我们由衷地感谢您对津药药业一如既往的坚定信任与支持，2024年在您的见证下，我们以稳进笃行之姿，肩负起企业持续发展责任，为“健康中国”贡献药企责任。面对严峻复杂的国内外市场环境和各种不确定因素，虽经历了无数的挑战与机遇，但也收获了无数的成功和硕果。 这一年，我们扎实运营，业绩稳步提升。在2023年净利润同比高增达230.60%的基础上，2024年公司业绩进一步提升。这一成绩的取得也与公司着力12项重点精益项目、深挖降本潜力、“节”尽所能见实效密不可分；全面推进数字化转型，成为赋能业务的重要引擎；进一步压缩管理层级，优化资源配置强化组织效能，逐步优化研、产、销组织架构，明确各业务板块职能定位，构建系统化合规管理体系，多措并举推动公司整体运营效率持续优化。 这一年，我们纵深攻坚，国内外市场跨越式拓展。公司坚持“甾体激素、氨基酸”双核发展、原料药制剂一体化的模式。这一年，海外市场开拓“硕果连连”。子公司津药药业股份有限公司2024年年度报告 津药和平通过美国FDA关于cGMP常规现场检查，为公司继续开发美国制剂市场提供了坚实的保障；公司原料药产品地塞米松磷酸钠、醋酸地塞米松、螺内酯、倍他米松通过巴西卫生监督局GMP现场认证，同时公司地塞米松磷酸钠原料药获得巴西ANVISA上市批准。国内市场方面，公司4个产品中选国家第十批集采，彰显企业安康惠民大爱担当。目前，公司拥有甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和占有率。 这一年，我们着力技术，布局新质生产力。津药药业通过”创新线”与”仿制线”双轨并行的策略持续强化研发实力，在近期药品审评中展现出强劲动能。2024年以来，津药药业及其子公司已有5种药品获国家药品监督管理局核准签发《药品注册证书》，此外还有10个产品通过仿制药质量与疗效一致性评价。科研方面，公司聚焦优势领域，推进IPD体系变革，搭建产品全生命周期闭环管理体系，奋楫竞进，推进科研项目更具“含金量”。2024年，公司荣登《2024中国药品研发综合实力排行榜》《2024中国化药研发实力排行榜》百强榜单，释放创新基因，积聚发展动能。 这一年，我们回馈社会，实现药物安全可及。公司致力于成为“甾体激素专家”和“国内急（抢）救药、冷备药的领跑者”，公司强基固本严把风险，研产销质量全面管控，原料药、制剂两园区以优异表现圆满完成国内外官方审计几十次；“采购4.0QC小组”荣获2024年度全国医药行业质量管理QC小组活动一等奖，多个QC项目斩获市级荣誉，以有力举措、卓越成效奏响“质量夯基”最强音。公司以实际行动践行“敬佑生命·传递爱”的企业使命，为企业和社会发展贡献更多的力量。 2024年，津药药业取得不俗成果，然登高望远者尤需惕厉。我们清醒认知到，2025年正值"十四五"规划收官攻坚之年，国际地缘政治格局深度演变、新质生产力加速培育、AI大模型与合成生物学技术颠覆性突破，医药行业正面临集采深化、创新药械竞争加剧、ESG标准全球趋严的多重变革。在此背景下，2025年，津药药业将以稳进笃行之姿肩负起企业持续发展的责任：多点联动发力，寻求利润增长点；严守合规底线，筑牢内控根基；夯实管控基础，全面提升运营质效。津药药业将以蓄力人才之能，肩负起助力员工成长的责任：持续提升员工综合素质，不断提高岗位能力，完善激励机制，多措并举推进员工队伍建设。津药药业将以融合发展之道，肩负起推进文化入制的责任，结合企业经营管理实际、业态特点和重点任务，将文化内涵和要求渗透到制度流程和行为规范中，树立文化管理思维，提升文化落地效果。津药药业将以担当作为之行，肩负起狠抓工作落实的责任：增强忧患意识，提高大局观念，发扬实干精神，敢于攻坚克难，闯出新路子、再创新业绩，为推动津药药业高质量发展不懈努力。 津药药业股份有限公司2024年年度报告 蓄势创新，共拓新局。2025年，我们期待与广大投资者朋友们继续携手并进，加速奔跑，奋勇前行，朝着医药大健康事业的方向共同见证津药药业的新发展，给投资者朋友们带来更加丰厚的回报。 此致敬礼！ 津药药业股份有限公司 2025年3月 津药药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、中审华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人李书箱、主管会计工作负责人朱立延及会计机构负责人（会计主管人员）王于飞声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经中审华会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至2024年12月31日，公司期末可供分配利润为918,900,698.29元。公司董事会拟定的本次利润分配预案为：拟以公司2024年度利润分配股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.98元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本1,091,886,680股，以此计算合计分配现金红利107,004,894.64元（含税），本年度公司现金分红比例为80.18%，剩余811,895,803.65元结转以后年度分配。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请广大投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、 重大风险提示 公司已经在本报告中对可能面对的风险进行了详细的分析和描述，敬请查阅第三节六、公司关于公司未来发展的讨论与分析中“（四）可能面对的风险”部分内容。 十一、其他 □适用√不适用 津药药业股份有限公司2024年年度报告 津药药业股份有限公司2024年年度报告
津药药业股份有限公司2024年年度报告
津药药业股份有限公司2024年年度报告
一、公司信息
津药药业股份有限公司2024年年度报告
□适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
津药药业股份有限公司2024年年度报告
非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
√适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年是充满机遇与挑战的一年，国内外经济形势复杂多变，地缘政治和热点冲突持续影响，市场竞争日益激烈。面对严峻复杂的国内外市场环境、三医协同、集采、价格治理、医药反腐等深入推进，公司遵循“组织深度优化、稳销量、保收入、增利润、提升经营质量”的经营思路，津药药业股份有限公司2024年年度报告 维度提升，在复杂的内外部环境中实现了诸多突破，公司经营发展呈现良好态势，经营质量稳步提升。2024年公司实现营业收入32.15亿元，归属于上市公司股东的净利润1.33亿元，出口创汇1.45亿美元。 （一）加快营销模式创新，市场开拓再创新局面 面对严峻复杂的市场环境，公司紧抓行业发展契机，以客户需求为导向，积极转变营销思路，加快营销模式创新，不断优化营销管理体系和营销渠道，积极挖存拓新，寻找新的利润增长点，加快国际注册和市场开拓，专业化销售能力和营销运营效率不断提升。 原料药内销方面，面对市场无序价格竞争，加强与头部企业合作，抢占优质客户资源；深度开发存量客户，挖掘潜力客户；迅速应对市场价格冲击，以增量补价差；抢抓市场机遇和客户订单，实现销售额大幅增长；积极迎接客户质量审计，增强市场信任度，助力长期合作。 原料药外销方面，全年秉持研判市场环境，拓新品、拓市场，实时调整销售价格和销售策略，克服激素原料药市场价格无序竞争常态化，产品价格持续下行及国际政治经济形势日益纷繁复杂等不利因素，确保主要产品市场占有率，维护行业领先地位。一是抓重点，强交流，进一步巩固欧美规范市场优势。通过加强与大代理合作、积极拜访重点客户、实行更为灵活的价格策略等方式维护了市场份额，实现部分重点品种销量稳中有升。二是深耕新兴市场成效显著。积极开发、布局和推广新品项目。三是调整价格策略，氨基酸业务遵循保核心大客户基本盘销量原则，在亚洲、东欧市场获得较大突破。 制剂内销方面，多渠道协同发力推进销售业绩达成。一是优化整合营销板块组织架构。设立营销管理中心，实现统筹管理和资源优化配置；加强产品线赋能支持，深化销售终端推广能力；整合学术资源，提升学术能力。二是抓住市场契机，有效利用国内各主供企业产能缺口获得报量外市场机会，拓展商业配送，津药和平氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液四个产品中标2024年第十批集采，制剂重点品种中丁酸氢化可的松乳膏、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、甲泼尼龙片实现销售收入过亿。 三是CRM系统成功上线，该系统将管理标准通过系统进行自动监管，提升了企业运营销售管理的综合能力。 制剂外销方面，把握美国市场机会，甲泼尼龙片充分利用原料药制剂一体化和产销联动协调组织的优势，连续多年在美国市占率排名前列。原料药制剂一体化效果和产销联动的协调组织优势在甲泼尼龙片的美国市场开发上完美呈现。 （二）加快研产销协同，科技创新斩获新成果 坚持原料药制剂一体化战略，聚焦六大优势领域，聚焦重点品种，继续加大科研投入力度，精准研发。2024年研发投入2.48亿元，占营业收入的7.7%。加强有竞争力的研发创新平台建设，提升自主创新能力；推进IPD体系变革，建立研产销“铁三角”协同机制，打造产品全生命周期管理体系，以产品研发助力市场开拓；评估盘活老旧批文，推动闲置优良批文复产上市；推进产学研深度融合，加速科技成果转化。 研发成果显著，26个产品获得国内注册批准，盐酸甲氧氯普胺注射液为国内首家过评。地塞米松磷酸钠原料药获得巴西注册批准；二丙酸倍他米松原料药获得欧盟CEP证书；地夫可特原料药获得美国DMF注册批准。申请专利18项，授权专利18项。 （三）严把药品质量控制，质量管理能力持续提升 紧紧围绕发展战略和质量体系管理目标，聚焦客诉、内审、变更管理和研发质量管理，不断扩大质量监管的深度和广度，客户满意度显著提升。首次开展质量飞检及不定时常检，提升质量管理、风险控制能力；建立重大变更提级审批流程，协同管控质量风险；践行IPD理念，制定《持有人对研发方质量管理》制度。 2024年公司接受持有人、经销商及客户审计135次，国内外官方检查41次，全部顺利通过。 其中，公司顺利通过巴西药监局、中国GMP现场检查；津药和平顺利通过美国FDA现场检查。2024年荣获全国、市级质量管理活动奖项8项。 （四）加强精益管理，降本增效成效显著 公司围绕工艺改进、能源节约、人效提升、精益管理、维修节降、降低物料损耗、CMO业务等方面，全方位推动降本增效项目落地，全年完成降本增效6000余万元。加强供应链管理，建立了特色间接采购招标模式，大幅提升了采购效率和物料管理效率，降低了供应链成本。 （五）加强组织治理，有效提升治理水平 津药药业股份有限公司2024年年度报告 公司高度重视内部管理提升，持续推进内部管理走向规范化、制度化，不断提升公司运营效率和管理效能。 1.加强安全环保管理，坚守红线夯实根基。强化工艺安全管理，提升本质安全水平；全面梳理生产运行风险，构建工程措施、管理措施、规范操作控制风险三道“防火墙”，提升作业风险防控能力；加强隐患排查治理，完成隐患整改闭环。2024年公司顺利通过环境和职业健康安全管理体系再认证。 2.构建合规管理体系，全面提升合规经营能力。全面部署合规管理工作，筑牢合规底线。搭建营销合规、反垄断合规管理体系，提升公司有效识别和主动管理、防范、处置合规风险的能力；积极开展合规系列培训，加大合规检查力度，全面提升公司合规经营管理水平。 3.加强人才管理，打造高效人才团队。持续做实三支柱模式，通过完善制度和流程提高业务标准化程度。同时，推进岗职体系建设，以营销板块为试点完成岗职体系的落地应用。 4.持续完善管理体系，提高运营效率。新建、修订制度共61项并宣贯落实；完成管理体系、研产销体系业务流程梳理优化约230条。 5.夯实财务管理，赋能业务经营。优化财务核算及管理体系、财务分析体系。强化资产管理，完成资产清查工作，持续加强“两金”管理，防范资产损失风险。 6.争创资质荣誉，争取政策支持。获得中央提质增效示范项目、天津市生物医药科技重大专项、天津市制造业高质量发展专项等政策支持。荣获天津市科技进步奖三等奖、天津市先进级智能工厂、榜样天津“匠心创新服务企业”、襄阳市劳动关系和谐企业，成功入列《2024中国药品研发综合实力排行榜》《2024中国化药研发实力排行榜》百强榜单。 7.加快数智化转型，赋能业务提质增效。成功上线营销CRM系统一期，推进ERP系统应用，完成综合服务平台迭代升级，推动公司数智化转型和高效运营管理。津药药业及子公司津药和平荣获“2024年天津市先进级智能工厂”。 8.推进品牌建设，提升品牌价值。一是加强品牌推广。圆满接待农工党中央调研组、中国医药物资协会、荷兰医疗服务代表团参观调研；积极参加第90、91届APIChina展会、上海和意大利米兰CPHI展、CSD（中华医学会第二十九次全国皮肤性病学术年会）和CDA（第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会）2024年会、第九届MMC医学市场年会等，荣获“鼎新奖——领航企业”，“2023-2024年度臻选品牌——皮科类臻选品牌”（尤卓尔），蝉联“2024年度中国医药?品牌榜——皮肤病用药”（尤卓尔），申报津门老字号，进一步提升企业知名度，扩大品牌影响力。二是加强商标管理。有效规避商标侵权风险。三是加强舆情管理。健全舆情应对工作机制，提升公司舆情应对能力，增强公司品牌形象和投资者信心。 二、报告期内公司所处行业情况 2024年全球依然面临诸多挑战，医药市场面临全球经济疲软、贸易投资放缓、美国对华加征关税等压力，医药市场增速放缓，市场竞争更加激烈。 医药行业具有较强的刚性需求属性，属于弱周期性行业，作为国民经济的重要组成部分，是关系国计民生、经济发展、人民群众健康安危的重要行业，也是国家战略性新兴产业之一。随着人口老龄化程度的提高和居民保健意识的增强，医药行业对高质高效发展的需求日益增强。国家“三医”改革，药品集采和价格治理、医药反腐等一系列政策的实施，不断推进医药行业企业的结构调整、转型升级和自主创新的变革发展。其特点主要体现在： 1.全球原料药市场正步入结构深化调整阶段，我国原料药产业目前主要集中于大宗原料药，产能过剩，价格相对较低，而在特色原料药存在巨大的发展空间。同时，在医保控费、环保监管日趋严格、制剂企业更加注重原料药稳定供应等因素的推动下，原料药制剂一体化发展成为化药行业发展大势所趋。 2.随着集采、价格治理等的深入推进，仿制药企业行业集中度和一体化程度将会进一步提高，低成本+规模化成为仿制药做大做强的核心竞争力，首仿难仿药、高技术壁垒仿制药将是众多药企布局的重点。 3.创新药成为医药行业发展的核心驱动力。自政府工作报告首提“创新药”之后，“支持真创新，真支持创新”等利好政策频出，助力创新药突破发展。总体来看，我国医药行业步入转型升级关键期，行业加速迈向高质量发展和创新升级发展阶段。 2024年度政策变化如下： 津药药业股份有限公司2024年年度报告 （1）2024年1月，国家市场监督管理总局发布《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施，符合药品全生命周期理念要求以及药品流通行业高质量发展需要。 （2）2024年2月，国家药监局药品审评中心发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通知，旨在加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制。 （3）2024年3月，国家药监局发布关于印发《药品抽检探索性研究原则及程序的通知》，规定药品监管部门及其设置或指定的药品检验机构可以采用药品标准以外的检验项目和检验方法开展探索性研究，为防控潜在风险隐患、提升药品质量水平、加强药品监管提供技术支撑。 （4）2024年6月，国家药监局药品审评中心发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》的通知，进一步规范了当化学原料药的生产工艺、生产场地、生产批量、质量标准等发生变更时，相关制剂持有人应进行哪些研究工作，并进一步明确当制剂所用原料药的供应商发生变更时，相关制剂的技术要求。 （5）2024年6月，国家药监局药品审评中心发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（试行）》，进一步明确了化学药品注射剂配伍稳定性研究技术要求，完善了化学药品注射剂评价标准体系。 （6）2024年7月，国家医疗保障局办公室发布《关于印发按病组（DRG）和病种分值(DIP)付费2.0版分组方案》并深入推进相关工作的通知，表明DRG/DIP的分组方案即将进入2.0时代，即：加快推进新版分组落地执行工作，同时对提升医保基金结算清算水平、加强医保医疗改革协同提出了具体要求。 （7）2024年7月，国家药监局发布优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知。方案指出，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制。 （8）2024年12月，国家医疗保障局会同国家卫生健康委员会印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，《通知》在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，引导医疗机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制，巩固深化药品、医用耗材集中带量采购改革成果，让更多患者受益。 （9）2024年12月，2024年医保目录调整完成，国家医保药品目录内药品总数达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种，肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。 国家出台的一系列行业政策旨在引导医药市场的规范化发展。面对竞争日趋激烈的市场环境，公司时刻关注政策变化，强化合规管理，聚焦产品分类施策，不断提升营销能力，通过生产工艺创新，有效提升药品质量，降低生产成本，持续加强研发创新，增强新产品开发能力，不断提升公司核心竞争力。 2.安全政策方面 2024年相继施行了《天津市安全生产条例》等新规，安全生产政策在多个方面呈现出新的变化：首先，更加突出企业的主体责任，明确要求企业建立健全安全生产管理制度、加强员工安全培训、确保设备设施安全运行；其次，政府监管力度加大，政府部门加强了对企业安全生产的监管，对发现的问题及时进行处理和通报，一旦违规将会给上市公司在项目审批、评先评优等方面造成不良影响；加大了对违法违规行为的处罚力度，提高了企业的违法成本。公司积极响应国家各项安全生产政策的要求，不断完善安全管理体系，同时在自动化升级改造、无锈工厂创建、双重预防体系建设等方面加大投入，全面提升公司安全管理水平。 3.环保政策方面 《碳排放权交易管理暂行条例》《天津市空气质量持续改善行动实施方案》等相关法律法规、规范标准和政策文件的出台实行，对环保管理提出更高的要求。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）主要业务 公司在天津滨海新区建有生物园和制剂园两大产业化基地，主要从事甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，主要产品包括地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、津药药业股份有限公司2024年年度报告 倍他米松系列、氨基酸等70余个原料药品种，以及注射剂、软膏剂、乳膏剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂、吸入制剂、片剂等10余个剂型药品。 公司是全球知名的甾体激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业，国内较早获得甾体激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业，2024年度被认定为天津市先进智能工厂、企业重点实验室。公司甾体激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖近百个城市，具有较强的市场影响力和较高的市场占有率。 （二）经营模式 1.采购模式 在采购过程中严格执行各项管理制度，做到公开化、透明化、阳光化。根据物料市场供需特性及生产实际需求因地制宜，采用公开招标、邀请招标、多家比价等多种模式开展采购业务，确保采购成本有序可控。2024年成功引入电商平台执行MRO品类集采，减少了采购品牌和SKU（库存保有单位）数量，大幅度提高工作效率，使间接采购工作更加细致完善。公司密切关注市场行情变化，拓宽采购渠道，不断努力降低采购成本，开展了碘、全纸筒、物流及维检修等招标工作，有效应对市场价格波动以及断货风险，为企业生产保驾护航。 2.生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定生产计划并组织落实，在生产过程中，公司按照客户需求科学合理安排生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各方面严格执行GMP，并严格遵守国家安全环保等方面的相关规定；在药品生产全周期拥有完善的质量管理体系，对原辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全；同时，公司强化精益管理理念，减少过程浪费，降低生产成本，提高生产效率及运营能力，更好地满足市场需求。 3.销售模式 （1）原料药销售 A.外销模式： 原料药的外销业务由公司控股子公司天发进出口负责，并根据原料药及其中间体的特点将全球市场划分为亚洲、美洲、欧洲等几大区域市场，由天发进出口负责销售。目前公司国外客户分布在世界70多个国家和地区。 B.内销模式： 原料药内销业务由公司内销部门负责，分为激素原料药和氨基酸原料药两个板块，激素板块分为南北两个片区连同氨基酸片区总共三个大区，根据原料药的市场区域特点在国内市场进行销售，销售给国内各制剂生产厂家，为客户提供优质服务。 （2）制剂产品销售 A.外销模式： 由控股子公司天津信卓、湖北津药负责。天津信卓根据制剂产品特点将全球市场划分为美国、东南亚、欧洲、南美、非洲等几大区域，根据区域特点进行自主出口销售和代理出口销售。湖北津药主要是与专业的医药进出口公司合作接收订单，目前主要出口至非洲、东南亚等区域。 B.内销模式： 天津厂区的主要销售模式为商业分销模式、代理模式与自营模式销售，由营销管理中心在全国药品流通领域建立成熟稳定的销售渠道,产品主要销往医院和零售药店，基层医疗机构等不同终端；湖北厂区主要采用商业分销模式、代理模式与自营临床模式销售。 （三）业绩驱动因素 报告期内，面对复杂多变的医药市场环境，公司始终坚持战略引领，积极转变营销思路，紧抓行业发展契机，加快营销模式创新。外销方面，加快产品注册进度，持续增加销售区域和客户数量；内销方面，加快产品一致性评价与新品研发进程，挖掘潜力品种。抢抓氨茶碱注射液、氟尿嘧啶注射液、重酒石酸间羟胺注射液、重酒石酸去甲肾上腺素注射液等13个品种在全国第七批、第八批、第九批、第十批药品集采中标的机遇，提高“津药”品牌的认可度。加强终端布局，根据不同产品属性，拓展医院端、零售端各类型渠道覆盖。加强内部管理，实施精益生产、流程优化、降本增效，实施研产销协同的产品质量全生命周期管理机制，确保以高效生产、品质保障、津药药业股份有限公司2024年年度报告 优质服务、快捷流程服务市场。公司借助甾体激素和氨基酸原料药制剂一体化的优势，全力开展新品研发及一致性评价工作，业绩驱动力更加显著。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1.技术优势 原料药方面，公司是我国较早研制并生产甾体激素类原料药的企业之一，国内大多数甾体激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司通过技术革新，带动多个在产品种质量提升，不断推动甾体激素原料药产品的产业结构升级，巩固公司的行业主导地位，公司入列《2024中国药品研发综合实力排行榜》《2024中国化药研发实力排行榜》百强榜单。报告期内，公司莫替丁、氢化可的松琥珀酸钠共2个品种获得《化学原料药上市申请批准通知书》，将进一步丰富公司的产品结构，充分发挥原料药制剂一体化优势，有助于拓展公司业务领域。 制剂方面，报告期内倍他米松磷酸钠注射液、间苯三酚注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液、盐酸溴己新注射液共5个品种获得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来一定的积极影响。注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、乳酸钠林格注射液、氯化钾注射液等10个品种共11个品规获得《药品补充申请批准通知书》，通过一致性评价，其中子公司津药和平为国内盐酸甲氧氯普胺注射液通过一致性评价的首家企业。同时，报告期内申请专利18项，授权专利18项。 2.规模优势 公司多年来持续致力于科技创新与规模化生产，目前在国内生产皮质激素类原料药同行业企业中生产规模优势显著，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，目前是亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地，其中甾体激素与氨基酸原料药年产能力4000吨以上，片剂年产能力50亿片以上。控股子公司津药和平制剂产品品种多、用途广泛，有多种剂型和多个渠道布局，小容量注射剂、膏剂和胶囊剂的年产能力分别达5.24亿支、3亿支和1.66亿粒，规模优势明显。 控股子公司湖北津药多年来从事注射剂规模化生产，现有注射剂生产批件百余个，产品丰富，拥有小容量注射剂车间3个，具备年产16亿支产能；拥有大容量注射剂生产线3条，具备年产2亿瓶产能，车间采用双班生产模式，产品及产能规模优势明显。公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应，甾体激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先，有效地转化成为经济效益，进一步增强了公司的整体竞争优势。 3.成本优势 公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进，持续保持工艺的创新性，在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮，并改造成甾体激素原料药的生产技术产业化，多项技术指标均领先于国内同行业。近年来通过实施多个技术改进项目，逐步提高中间体质量，重点产品的技术指标保持持续上升，实现了一系列产品成本下降。同时运用精益管理理念，推行六西格玛等工具，全面提升生产组织能力，以“极致高效”为主线，以“提升效率、降低成本”为核心，围绕科学排产、降低能耗、严控成本、质量保证、提高人效五个方面深化精益管理，持续开展降本增效。同时对产能还有富裕的产线，通过大力开展CMO业务提高产能利用率，不断摊薄产品的固定成本。 4.出口优势 原料方面，公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个原料药产品获得美国DMF审评。地塞米松系列产品通过了世界卫生组织集采产品PQ（预认证）审核，进一步提升公司产品在世界的品牌影响力。目前，公司在甾体激素类和氨基酸类原料药方面拥有十余个产品的CEP证书。同时公司还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的质量审计和EHS审计，成为他们的合格供应商。二丙酸倍他米松原料药获得CEP证书，地夫可特原料药取得美国FDA签发的DMFFALetter，地塞米松磷酸钠原料药获得巴西卫生监督局批准上市，将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。制剂方面，公司坚持以客户为中心、以市场为导向，加强客户维护力度，提升产品服务水平，保证供应链稳定性和时效性，不断提升消费者对产品的满意度。公司与子公司津药和平均顺利通过美国FDA的cGMP现场检查，随着泼尼松片、甲泼尼龙片、塞来昔布胶囊、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在美国相继上市，将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。 津药药业股份有限公司2024年年度报告 津药药业股份有限公司2024年年度报告
财务费用变动原因说明：报告期内贷款规模及利率下降，利息支出减少。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内购建固定资产支出同比减少。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 √适用□不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 2024年度公司实现营业收入32.15亿元。 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：元 币种：人民币
津药药业股份有限公司2024年年度报告
（1）报告期内甾体激素收入同比下降、毛利率同比增加，主要原因是市场竞争激烈，部分产品销量下降，导致收入同比下降；另外部分产品的原材料价格降低，生产成本下降，导致毛利率同比增加。 （2）报告期内氨基酸收入、毛利率同比减少，主要原因是由于市场竞争激烈，部分产品销量和价格下降，导致收入和毛利率同比减少。 （3）报告期内其他中的制剂收入、毛利率同比减少，主要原因是子公司重点品种受产品结构及产品集采的影响，导致子公司制剂产品收入及毛利率同比减少。 （4）报告期内公司在华南和华东地区的毛利率均同比减少，主要原因是子公司重点产品受产品结构及产品集采的影响，使得收入和毛利率同比减少。 (2). 产销量情况分析表 √适用□不适用
以上销售量不包含贸易类销售量。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用√不适用 津药药业股份有限公司2024年年度报告 津药药业股份有限公司2024年年度报告
(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用√不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用□不适用 前五名客户销售额30,217.19万元，占年度销售总额9.40%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0.00万元，占年度销售总额0.00%。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用√不适用 B.公司主要供应商情况 √适用□不适用 前五名供应商采购额33,178.24万元，占年度采购总额26.39%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额10,377.46万元，占年度采购总额8.25%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形 □适用√不适用 其他说明： 无 3、费用 √适用□不适用 单位：元
津药药业股份有限公司2024年年度报告
(1).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：万元
√适用□不适用
□适用√不适用 (4).研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响 □适用√不适用 5、现金流 √适用□不适用 内容详见第三节五、（一） 津药药业股份有限公司2024年年度报告 津药药业股份有限公司2024年年度报告
 |