[年报]威高骨科(688161):山东威高骨科材料股份有限公司2024年年度报告

时间：2025年03月26日 21:16:21 中财网

原标题:威高骨科:山东威高骨科材料股份有限公司2024年年度报告

公司代码：688161 公司简称：威高骨科





山东威高骨科材料股份有限公司
2024年年度报告












2025年3月





重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否

三、 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分，请投资者注意投资风险。


四、 公司全体董事出席董事会会议。


五、 致同会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


六、 公司负责人陈敏、主管会计工作负责人吕苏云及会计机构负责人（会计主管人员）吕苏云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2024年公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本（扣除公司回购专用账户的股份余额）为基数分配利润，本次利润分配方案如下：
公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.70元（含税）。截至2024年12月31日，公司总股本为400,000,000股，以扣除公司回购专用账户的股份2,713,876股后的股本397,286,124股为基数，以此计算拟派发现金红利合计67,538,641.08元（含税），本年度公司现金分红占归属于母公司所有者的净利润的比例为30.18%。本次利润分配不进行资本公积金转增股本，不送红股。如在本公告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本发生变动的，公司拟维持分配总额不变，相应调整每股分配金额。如后续总股本发生变化，将另行公告具体调整情况。本次利润分配预案经公司2024年年度股东大会审议批准通过后实施。

公司董事会分别于2024年8月27日和10月29日审议通过了《关于进行2024年度中期分红的议案》和《关于进行2024年第二次中期分红的议案》，并分别于10月25日和12月12日实施现金红利的发放，两次中期分红合计派发现金红利47,674,334.88元（含税），未超过股东大会授权限额。

如前述年度利润分配方案经公司2024年年度股东大会审议通过，公司2024年度将向全体股东合计派发现金红利115,212,976.96元（含税），占当年归属于母公司股东的净利润比例为51.49%。

八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十三、 其他
□适用 √不适用


目录
第一节 释义 .................................................................. 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析...................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................. 43 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 .......................................... 62 第六节 重要事项 ............................................................. 71 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 102 第八节 优先股相关情况 ...................................................... 111 第九节 债券相关情况 ........................................................ 111 第十节 财务报告 ............................................................ 112

备查文件目录	载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管 人员）签名并盖章的财务报告
	载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
	报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本 及公告的原稿

第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
北京亚华、威高亚华	指	北京威高亚华人工关节开发有限公司，威高骨科之全资子公司
健力邦德	指	常州健力邦德医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司
海星医疗、威高海星	指	山东威高海星医疗器械有限公司，威高骨科之全资子公司，曾用 名为威海海星医疗器械有限公司
明德生物	指	山东明德生物医学工程有限公司，威高骨科之控股子公司
浙江量子、量子医疗	指	浙江量子医疗器械有限公司，威高骨科之控股子公司
新生医疗、新生公司	指	山东威高新生医疗器械有限公司
实际控制人	指	陈学利
威高国际医疗控股	指	威海威高国际医疗投资控股有限公司，威高集团之控股股东
威高股份、控股股东	指	山东威高集团医用高分子制品股份有限公司，威高骨科之控股股 东，香港联合交易所主板上市公司，股票代码：1066.HK
威高集团	指	威高集团有限公司，威高骨科之股东，威高股份之控股股东
威高国际	指	威高国际医疗有限公司（ Weigao International MedicalCo.Limited），威高骨科之股东，威高股份之全资子公 司
威海弘阳瑞	指	威海弘阳瑞信息技术中心（有限合伙），威高骨科之股东
威海永耀	指	威海永耀贸易中心（有限合伙），威高骨科之股东
山东财金集团	指	山东省财金投资集团有限公司，威高骨科之股东
医疗器械	指	单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物 品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药 理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并 起一定的辅助作用
SQCDIP	指	围绕生产目标，通过直观可视的方式揭示生产现场“安全（S）、 质量（Q）、成本（C）、交付（D）、人员（P）”方面的关键信 息，暴露主要矛盾，以使任何人都能够迅速地发现现场的异常状 态，并能够自主进行管理，快速解决问题、消除异常回到正常， 实现班组、车间的效率和效益最大化。
TPM	指	一种以追求设备综合效率最大化为目标的管理体系，强调全员参 与和预防性维护。
NPI	指	新产品导入的过程，通常涉及从产品设计到批量生产的整个过 程。NPI工程师在这个过程中扮演着关键角色，负责确保新产品 能够高效、顺利地实现批量生产。
MES	指	一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统。
骨科医疗器械	指	用于骨科类疾病治疗和康复的医疗器械，主要包括骨科植入医疗 器械和骨科手术器械
骨科植入医疗器械、 骨科植入物、骨科植 入耗材	指	用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的 医疗器械，具体包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品等类 型，具体包括骨钉、骨板、椎间融合器、人工关节等，属于高值 耗材
骨科手术器械	指	专用非植入性骨科手术器械工具，主要包括牵开器、骨膜剥离器、 持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等
脊柱类植入医疗器械	指	主要是指用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感 染等脊柱疾病治疗的骨科植入物，具体产品主要包括各类椎弓根 螺钉、连接杆、连接钢板等
椎体成形系统	指	用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗，具体产品主要包括球囊扩张 压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，该产品通常不植入人体
FDA	指	美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）
DRGs	指	疾病诊断相关分类
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
《公司章程》	指	《山东威高骨科材料股份有限公司章程》
董事会	指	山东威高骨科材料股份有限公司董事会
监事会	指	山东威高骨科材料股份有限公司监事会
股东大会	指	山东威高骨科材料股份有限公司股东大会
本期、报告期	指	2024年1月1日-2024年12月31日
期初、报告期期初	指	2024年1月1日
期末、报告期期末	指	2024年12月31日
上年同期、去年同期	指	2023年1月1日-2023年12月31日
元、千元、万元	指	人民币元、人民币千元、人民币万元

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称	山东威高骨科材料股份有限公司
公司的中文简称	威高骨科
公司的外文名称	Shandong WeigaoOrthopaedic Device Co., Ltd.
公司的外文名称缩写	WeigaoOrthopaedic
公司的法定代表人	陈敏
公司注册地址	威海市旅游度假区香江街26号
公司注册地址的历史变更情况	变更前地址为威海火炬高技术产业开发区，变更后地址 为威海市旅游度假区香江街26号
公司办公地址	威海市旅游度假区香江街26号
公司办公地址的邮政编码	264200
公司网址	http://www.wegortho.com/
电子信箱	[email protected]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	林青	殷子良
联系地址	威海市旅游度假区香江街26号	威海市旅游度假区香江街26号
电话	0631-5788909	0631-5788909
传真	0631-5660958	0631-5660958
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址	《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《上海证券报》 （www.cnstock.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn 、《证券时报》（www.stcn.com）
公司披露年度报告的证券交易所网址	http://www.sse.com.cn/
公司年度报告备置地点	公司证券事务部办公室

四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
人民币普通股（A股）	上海证券交易所科创板	威高骨科	688161	不适用

(二)公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事 务所（境内）	名称	致同会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	北京市朝阳区建国门外大街 22号赛特广场 五层
	签字会计师姓名	王德生、张迎迎
公司聘请的会计师事 务所（境外）	名称
	办公地址
	签字会计师姓名
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	华泰联合证券有限责任公司
	办公地址	深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路 128号前海深港基金小镇B7栋401
	签字的保荐代表人姓名	唐澍、唐逸凡
	持续督导的期间	2021年6月30日-2024年12月31日
报告期内履行持续督 导职责的财务顾问	名称
	办公地址
	签字的财务顾问主办人 姓名
	持续督导的期间

六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据	2024年	2023年	本期比上年 同期增减 (%)	2022年
				调整后	调整前
营业收入	1,452,715,790.19	1,283,549,219.69	13.18	2,057,972,770.25	1,848,116,496.02
归属于上市公司股东的净利润	223,751,739.09	112,315,000.06	99.22	600,702,201.28	544,205,781.14
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 的净利润	210,870,055.19	107,897,647.81	95.44	588,906,479.52	532,686,711.19
经营活动产生的现金流量净额	274,192,985.96	119,443,275.89	129.56	508,562,057.69	443,538,409.59
	2024年末	2023年末	本期末比上 年同期末增 减（%）	2022年末
				调整后	调整前
归属于上市公司股东的净资产	3,953,519,923.53	3,868,918,255.96	2.19	5,005,942,121.18	4,870,383,407.69
总资产	4,948,035,237.87	5,096,573,977.62	-2.91	6,015,731,865.96	5,752,093,418.69

(二) 主要财务指标

主要财务指标	2024年	2023年	本期比上年同期增减 (%)	2022年
				调整后	调整前
基本每股收益（元／股）	0.56	0.28	100.00	1.5	1.36
稀释每股收益（元／股）	0.56	0.28	100.00	1.5	1.36
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）	0.53	0.27	96.30	1.47	1.33
加权平均净资产收益率（%）	5.72	2.81	增加2.91个百分点	12.58	11.66
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）	5.40	2.71	增加2.69个百分点	12.34	11.42
研发投入占营业收入的比例（%）	8.25	10.14	减少1.89个百分点	5.72	5.83

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期内公司归属于上市公司股东的净利润22,375.17万元，较上年同期增长99.22%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润21,087.01万元，较上年同期增长95.44%，主要原因为报告期内骨科耗材带量采购平稳执行，公司积极调整经营策略，全面提升市场份额和客户覆盖率，同时加强精细化绩效管理，优化营销架构和库存管理，提高供应链效率，降低销售费用率，实现了本报告期的业绩增长。经营活动产生的现金流量净额 27,419.30万元，较上年同期增长129.56%，主要原因为报告期支付的付现费用及税金减少，导致经营现金流的增长。

报告期内公司基本每股收益0.56元，较上年同期增长100.00%，稀释每股收益0.56元，较上年同期增长100.00%，扣除非经常性损益后的基本每股收益0.53元，较上年同期增长96.30%，主要原因为本报告期归属于上市公司股东的净利润增长，导致基本每股收益增长。

七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用

八、2024年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币

	第一季度 （1-3月份）	第二季度 （4-6月份）	第三季度 （7-9月份）	第四季度 （10-12月份）
营业收入	347,912,613.72	402,627,253.96	332,738,599.79	369,437,322.72
归属于上市公司 股东的净利润	34,905,665.79	58,224,212.11	71,163,281.09	59,458,580.10
归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益后的净 利润	34,565,231.54	54,783,815.52	69,957,672.71	51,563,335.42
经营活动产生的 现金流量净额	14,956,094.00	129,771,396.25	45,115,226.42	84,350,269.29

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币

非经常性损益项目	2024年金额	附注（如 适用）	2023年金额	2022年金额
非流动性资产处置损益，包括已 计提资产减值准备的冲销部分	6,354,885.28		-16,586.47	228,968.15
计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关、符 合国家政策规定、按照确定的标 准享有、对公司损益产生持续影	1,678,461.06		3,065,537.26	13,160,289.34
响的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的有 效套期保值业务外，非金融企业 持有金融资产和金融负债产生的 公允价值变动损益以及处置金融 资产和金融负债产生的损益	3,201,805.58
计入当期损益的对非金融企业收 取的资金占用费			210,037.66	360,064.56
同一控制下企业合并产生的子公 司期初至合并日的当期净损益			209,702.75
除上述各项之外的其他营业外收 入和支出	4,641,871.62		1,841,925.62	216,799.43
减：所得税影响额	2,992,842.44		886,503.30	2,120,568.00
少数股东权益影响额（税后）	2,497.20		6,761.27	49,831.72
合计	12,881,683.90		4,417,352.25	11,795,721.76

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

十、非企业会计准则财务指标情况
□适用 √不适用

十一、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币

项目名称	期初余额	期末余额	当期变动	对当期利润的影 响金额
应收款项融资	44,139,261.95	25,745,713.64	-18,393,548.31	-
交易性金融资产	-	90,539,013.70	90,539,013.70	539,013.70
交易性金融负债	1,560,523.00	1,782,186.00	221,663.00	-221,663.00
合计	45,699,784.95	118,066,913.34	72,367,128.39	317,350.70

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2024年骨科耗材带量采购进入平稳期，公司根据政策及市场形势主动调整经营策略，坚持做好集采产品供应，积极推动标外产品的入院销售，提高整体市场占有率；重新规划产品线、优化成本控制、强化核心客户管理，探索多元化市场渠道，最大限度提高市场份额和客户覆盖率，公司全年共实现营业收入 145,271.58万元，同比增加 13.18%；实现归属于上市公司股东的净利润疾病恢复”进行创新突破，持续推进精益生产数字化转型和营销模式转型，在销售、研发、生产管理等多方面实力都得到了提升。

（一）积极执行带量采购，集采产品市场份额稳步提升
报告期内，骨科植入物耗材带量采购已全面落地，各产线均取得较好的增长。公司充分发挥产品结构及物流配送优势，加强核心客户管理，在快速完成集采协议手术量的基础上，带动标外手术的增长，市场覆盖率提升明显。2024年脊柱产线收入 42,110.26万元，剔除集采降价影响，销量同比增长21.37%；创伤产线收入24,172.49万元，同比上升24.00%，销量同比增长10.46%。

2024年5月，人工关节国采接续采购开标，并于2024年9月正式执行，公司关节产品中标价格提升明显。2024年关节产线收入42,149.66万元，同比上升46.06%，销量同比增长51.71%。运动医学全国集采在 2024年上半年开始陆续执行，公司抓住集采机遇，覆盖客户由 734家增长到1,786家，市场份额大幅提升，2024年收入4,425.15万元，同比增长近4倍。

（二）推动营销模式转型，助力终端手术增量
报告期内，公司根据行业变化积极调整营销策略，不断加强销售团队建设。在发挥团队专业能力和灵活性的基础上，培养销售队伍聚焦关键术式的协作销售能力，提高临床手术的专业服务水平，并不断优化产品结构，引领临床术式的改变，促进产品协同销售，提高产品毛利率。以研发技术人员组成的前端市场部，为市场提供有效的技术服务支持，提升临床过程中产品服务和专业教育水平，同时促进医工合作项目的开展，提高了临床客户体验，增加大客户粘性，进一步提升终端手术植入量。公司进一步推动精准数字化营销，实施大客户策略，为客户提供高效、准确的专业化服务，有效提高了客户覆盖率。另外，公司重新梳理渠道库存，并对自建库、寄售库及第三方物流平台库存进行线上系统管理，提高供应链响应速度，大幅提高了产品周转效率。

（三）聚焦骨科领域，持续拓展夯实在研产品储备
报告期内，公司围绕“新疗法/新技术/新材料、再生康复、智能辅助”等领域进行拓展布局，聚焦脊柱微创、疼痛管理和肌骨康复等领域进行研发创新，探索扩展脊柱微创领域并拓展疼痛管理产品线；不断扩充PRP适应症，拓展在妇科、神外、骨科等领域应用；并通过技术合作等途径，拓展骨科康复新领域。公司以更快的新产品引入及上市速度推动产品迭代，丰富产品矩阵，持续推动医工结合，保持与临床专家的项目合作，围绕临床需求继续保持产品的改良和更新，提升临床使用效果，增加客户体验和临床满意度。本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证42项，第II类医疗器械产品注册证4项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证48项。截至本报告期末，公司及子公司共拥有371项专利，其中发明专利86项，实用新型专利266项。

（四）推进生产数字化转型，进一步降本增效
报告期内，公司围绕“数字化工厂”长期战略，及“以销定产、快速交付”主线，聚焦精益生产、制造系统数字化平台建设。精益生产在SQCDIP（安全、质量、成本、交期、效率）等指标牵引下，持续推进精益车间建设、TPM管理全面推进(全员生产维护)、NPI（新产品导入）试点、建立S&OP机制、探索柔性生产模式，提升制造系统响应内外环境变化的能力。制造系统数字化平台建设，系统梳理业务流程，完成了劳动力系统、能源管理系统、MES系统搭建。通过持续改进，生产周期下降35%，快速响应客户需求，提高运营效率和市场服务水平。

非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
□适用 √不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况
公司产品全面覆盖脊柱、创伤、关节、运动医学、骨修复材料、组织修复以及骨科手术器械等领域，已然成为国内产品种类最为齐全、规模领先且行业排名位居前列的骨科民族企业。

（一）脊柱类产品
公司脊柱类产品主要由脊柱类植入医疗器械、椎体成形系统和脊柱微创产品组成，拥有“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“量子医疗”四大品牌。该系列产品凭借先进的设计理念与精良的制造工艺，针对脊柱系统畸形、退行性病变、脊柱骨折、肿瘤等引发的椎体病变，提供了精准有效的治疗方案。其中，椎体成形系统包含球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等关键器械，在骨质疏松性椎体骨折的治疗中应用广泛，凭借卓越的产品性能，赢得了临床医生与患者的高度认可。脊柱微创产品主要应用于疼痛科、运动医学及微创脊柱外科，可提供全套解决方案。产品包括用于椎间盘造影及其他手术通道建立的穿刺针，用于关节镜手术中射频消融的运医关节镜刀头，以及用于腰椎间盘突出症阶梯化诊疗的脊柱内窥镜手术系统等。

（二）创伤类产品
创伤类产品主要包括锁定接骨板系统、髓内钉系统、中空螺钉系统以及外固定支架系统，拥有“威高骨科”、“健力邦德”、“威高海星”三大品牌。该系列产品专为治疗因外力或暴力创伤导致的骨折疾病而设计，通过科学的结构设计与精湛的制造工艺，实现骨折部位的精准复位、稳固固定以及长期稳定维持，广泛适用于四肢骨折、关节骨折、脊柱骨折、手指断指等多种复杂骨折情况。在产品研发过程中，公司不断引入新材料、新工艺，提升产品质量与使用效果。

（三）关节类产品
关节类产品涵盖髋关节假体系统及膝关节假体系统，主要品牌为“威高海星”和“威高亚华”。

该系列产品针对关节周围骨折、骨肿瘤及其他原因引发的骨缺损等关节障碍，实现了高效的功能重建。采用先进的生物材料与独特的设计结构，在骨关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死等常见关节疾病的治疗中效果显著，有效帮助患者恢复关节功能，提高生活质量。

（四）运动医学类产品
运动医学类产品主要包括交叉韧带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统，目前有“威高骨科”、“威高海星”两个品牌。该系列产品专注于治疗骨与骨之间的软组织创伤，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等。公司紧跟运动医学领域的前沿技术，产品在半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等常见运动损伤领域发挥着关键作用，为运动爱好者与患者提供了专业的治疗解决方案。

（五）骨修复材料类产品
骨修复材料类产品主要为骨水泥，拥有“明德生物”一个品牌。骨水泥作为重要的骨修复材料，在椎体成形、骨质疏松的力学增强、膝关节髋关节置换手术、骨肿瘤、病理性骨折、占位填充物等方面应用广泛。公司的骨水泥产品具有良好的生物相容性、固化性能与机械强度，有效促进了骨组织的修复与再生，提高了手术治疗效果。

（六）组织修复产品
组织修复产品主要为富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等，广泛涉及骨科、烧伤、疼痛、康复、整形美容等领域。公司围绕骨科领域向创面修复、关节外科和整形外科等领域不断拓展，积极布局烧伤和再生康复领域，不断扩充产品适应症，以满足日益增长的临床需求。

（七）骨科手术器械
骨科手术器械品种丰富、规格全面，能够满足各类骨科疾病的手术需求。不仅包括自主生产的植入产品所需的器械工具，还为国外领先厂商生产OEM产品。公司高度重视植入物与配套手术器械的协同使用，通过不断优化产品设计与制造工艺，有效提高了骨科手术的精确度和产品植入效果，确保为临床手术提供可靠的支持。

(二) 主要经营模式
1、研发模式
公司成立以来，一直专注并致力于骨科植入类医疗器械领域，始终坚持技术与产品的自主研发和创新，积极保持与医疗机构、临床医生、科研院校的合作，强化医工结合，持续提升产品使用体验和竞争力，以确保产品安全、有效且符合市场需求。目前，已经建立了完整、自主、成熟的研发技术体系，包括项目立项、产品开发设计、注册检验、临床评价、申请注册等关键的产品研发流程。未来也将通过技术合作、投资并购等多种途径，快速拓展新赛道，推动产品创新并满足市场需求。

2、采购模式
公司推动数字化平台管理，制定了完善的采购管理制度，规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术工艺部、研发中心负责编制采购物资的技术标准，公司采购管理部制订采购计划并按照采购物资分类、配额分配标准等实施采购，公司质量管理部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。通过计划牵引，缩短供应周期，服务生产制造、研发销售，对物资分类进行配额管理，对质量问题实行监督纠防，实现财务资金计划和资金支付的平台审批管理。

3、生产模式
公司生产模式正逐步由库存式生产向以运营数字化为基础的以销定产的生产模式转变。公司计划部以市场需求为导向，通过对订单数据的及时处理分析，在市场管理部、营销管理部及质量管理部等的配合下，制订生产计划，由生产部组织实施生产并由质量管理部完成产品验收。过程管理推进精益生产及日常管理体系，拉动质量、工程、设备、采购，实施一体化计划刚性执行体系，推进组织融合，提升组织效率。

4、销售模式
报告期内，公司构建了多元且成熟的销售体系，主要产品的销售模式涵盖经销、配送和直销三种，其中以经销模式为核心销售渠道，充分适应市场需求，推动公司业务稳步增长。

（1）经销模式
公司依托广泛且紧密合作的经销商网络，将骨科产品推向终端用户。经销商在整个销售生态中扮演着至关重要的角色，不仅积极拓展市场渠道，深度维护客户关系，还凭借专业能力，为客户提供全方位的专业服务。这些服务包括术前为医疗机构和医生提供详尽的产品咨询，确保手术方案与产品特性完美契合；手术过程中，安排专业人员跟台指导，保障产品正确使用；术后及时追踪，收集反馈，为产品优化提供依据。同时，公司营销团队与经销商紧密协同，凭借专业的医工结合知识和丰富的市场调研经验，为经销商提供技术支持与专业培训，共同致力于开拓和维护终端客户，提升客户满意度和忠诚度。

（2）配送模式
在配送模式下，公司与具备专业资质的配送合作伙伴建立合作关系。公司将产品销售给配送商，再由配送商将产品精准输送至终端医疗机构。在这一过程中，公司积极与第三方服务提供商以及内部销售团队协作，共同完成产品渠道的开拓与优化，持续维护客户关系，确保客户需求得到及时响应。同时，在产品使用过程中，为医疗机构提供专业的技术支持与服务，保障产品顺利应用于临床治疗。

（3）直销模式
在直销模式下，公司直接面向终端医疗机构销售产品，减少中间环节，实现产品与客户的直接对接。公司与第三方服务提供商紧密配合，充分发挥内部营销团队的专业优势，共同承担产品渠道开发、客户关系维护以及产品使用过程中的专业支持服务。通过深入了解医疗机构的个性化需求，提供定制化的解决方案，不断提升公司在直销市场的竞争力和品牌影响力。

(三) 所处行业情况
1、 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）发展阶段
随着人口老龄化程度的加深、居民医疗保健意识的提升以及全民健身运动的兴起，骨科疾病的发病率和手术需求持续增加，市场呈现出稳定增长的态势。在国家政策推动下，国产骨科医疗器械的市场份额逐步提升，尤其在创伤类和脊柱类产品方面，进口替代现象明显。2024年5月关节集采续约，以及运动医学，人工骨集采执行，整体国产份额进一步提升。国产龙头企业通过技术创新和成本优势，提升市场份额，行业集中度稳步提高。随着临床医学和材料学的进步，骨科医疗器械在微创手术、精准治疗、新材料、智能化、机器人等方面的创新步伐加快。企业加大研发投入，积极拓展新兴技术领域，以满足临床治疗需求。

（2）基本特点
①老龄化驱动：中国人口老龄化的持续加深，骨科手术市场需求将保持稳定增长。根据国家统计局数据，截至2023年底，中国60岁及以上人口约为2.97亿，占总人口的21%左右。与此同时，骨科疾病如骨质疏松、关节炎和骨折的发病率随年龄增长显著上升，65岁以上人群中骨质疏松症的患病率高达32%，而关节置换手术的需求年均增长率超过10%。人口老龄化的加速为骨科手术市场提供了长期稳定的增长动力。

②消费升级：随着社会经济水平的显著提升和人民生活水平的持续改善，居民对医疗健康的投入逐年增加，直接推动了骨科植入物医疗器械市场的快速扩容。这一增长趋势与人口老龄化、运动损伤增加以及消费升级带来的健康意识提升密切相关。未来，随着医疗技术的进步和居民对高质量医疗服务的需求进一步释放，骨科植入物市场有望继续保持高速增长 ③运动健身观念的加强：随着国民运动健身意识的日益增强和年轻一代运动热潮的持续升温，不规范的运动方式容易引发运动损伤、慢性疾病以及意外事故，从而推动了运动损伤相关的产品和服务不断创新发展。专业的治疗技术和康复设备为运动爱好者提供了从损伤预防到术后康复的全方位支持，助力他们科学运动、快速恢复，重返健康生活。

④政策支持，进口替代：国家出台多项政策支持国产医疗器械行业发展，骨科带量采购执行后，国产份额进一步提升。

（3）主要技术门槛
骨科医疗器械的研发和生产涉及医学、生理学、材料学、物理学、工程学、化学等多个学科，具有跨专业、多技术融合的特点，是一个技术密集型行业。骨科产品的研发周期较长，从概念设计到产品上市通常需要数年时间，并且需要具备良好的生物相容性、力学稳定性、耐腐蚀性等性能，对材料科学和制造工艺提出了较高的要求，同时需要经过严格的临床试验和验证，以确保其安全性和有效性，这一过程不仅耗时长，而且成本高昂，企业需要投入大量资源进行研发和技术积累。公司需要拥有高水平、多学科背景的研发团队，以支持产品的持续创新和发展，并且公司需要不断创新，以满足临床治疗需求。

2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内骨科产品种类齐全、规模领先、行业排名头部的骨科民族企业，拥有多个品牌，如“威高骨科”、“威高亚华”、“威高海星”、“明德生物”、“量子医疗”等，覆盖多个骨科细分市场。公司通过品牌建设，在市场上建立了较高的品牌知名度，具有较为领先的市场地位。

公司在产品技术开发中高度重视原始创新，积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备。公司不

战略发展布局 占据市场主导 较大。 报告期内新技术 报告期内，骨 推进有源医疗 据加快在个性 创新。 未来随着新材 生物功能化方 个方面。 1、骨科新型材 植入物材料的 、新型涂层等 能与治疗效果 2、骨科生物产 等创新手段逐 生物激活机制 新力量最终将 3、骨科数字化 准医疗模式。 导航、术后管 精准导航定位 ) 核心技术与研 核心技术及其 公司成立以来 和发展，已经 多类骨科植入	公司在国产 位。人口老 、新产业、 研发围绕“ 械、组织修 医疗、疼痛 技术、人工 突破，将为 ：随着材料 革与创新是 材料将发挥 的提升。 ：骨科生物 成为骨骼肌 现组织再生 成涵盖预防 术：骨科数 智能导航、 的全流程智 统、数字驱 进展 进性以及报 一直专注并 立了完整、 医疗器械的	端医疗器械领域具有较高的市场占有率， 化和医疗需求的增加，骨科市场将持续扩 业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 材料、计算机辅助、智能化”等支撑骨科 、手术机器人等赛道版图的布局，同时将 理、骨科康复等新领域的应用，聚焦核心 能及生物治疗技术的发展，骨科医疗器械 科发展带来改变治疗方案及效果的变革性 、制造技术和再生医学的交叉突破，未来可 科领域的重要研究方向，如可吸收材料、 降解性、生物相容性和功能性，实现骨骼 疗技术正以革命性姿态改写传统治疗格局 系统疾病治疗的新范式。这些技术突破手 复，为患者提供更符合生理特征的微创解 治疗、康复的全周期解决方案体系。 字化技术正重塑外科手术的底层逻辑，从经 术机器人、数字孪生为代表的创新技术，构 体系，推动骨科手术进入亚毫米级精度时 的预后管理，有望实现手术方案动态优化 期内的变化情况 力于骨科植入类医疗器械领域的技术研发 主、成熟的研发技术体系，公司已经成长 要企业之一，公司目前拥有的主要核心技	过国产替代策 ，公司的市场 业发展的新技 合AI人工智能 式革新，不断 朝着智能化、 新产品，体现 涌现更多新材 物活性材料、 复与再生，促 PRP、干细胞疗 治疗的物理局 方案。非手术 驱动转向数据 起涵盖术前规 。智能骨科手 创新，经过多 国内有能力研 如下：
核心技术名称	技术来源	技术先进性及具体表征	应用产品

脊柱类产品相关技术

倒钩偏梯形螺 纹技术	自主研发	倒钩偏梯形螺纹是一种将倒钩螺纹和偏梯形 螺纹相结合的新型复合型螺纹，主要应用于 带开口槽的椎弓根螺钉的螺钉座，其主要特 征是偏梯形的螺牙上含有一螺旋状凸起，该	脊柱内固定系 统、颈椎后路 内固定系统
核心技术名称	技术来源	技术先进性及具体表征	应用产品
		技术解决了现有倒钩螺纹螺牙根部强度不足 的问题，同时又解决了偏梯形螺纹的钉壁张 开问题。椎弓根螺钉使用本技术后，可大幅 度提高螺牙强度，完全避免术中出现螺纹钉 壁张开或者螺牙剪切破坏导致的滑丝、爆丝 现象。相较于国内外同类产品，提高破坏扭 矩近50%，即使在没有对抗套筒的情况下， 也不会出现钉壁张开。由于安全余量大，即 使术中由于操作原因反复锁紧松开螺塞，本 技术仍然能够保持螺钉座和螺塞不受损伤， 极大提高了椎弓根螺钉的使用安全性和有效 性。
新型嵌入式马 鞍形压环技术	自主研发	新型的马鞍形压环配合椎弓根螺钉的螺钉座 使用，其主要特征在于侧面止退凸台通过旋 转式装配，避开螺钉座上的锁紧螺纹，使用 本技术结合倒钩偏梯形螺纹，可实现在钉壁 减薄的情况下（从2.55mm缩小到2.15mm） 提高螺钉座的综合力学强度。相较于主流国 内外同规格产品，该技术实现钉座体积减小 14%-29%，而综合力学性能比现有产品有不 同程度的提高，可有效防止固定后压环旋 转、松动，保证锁紧效果。螺钉座体积缩小 后，可减少金属内固定系统对周围人体组织 的干扰，尤其对于亚洲人相对瘦小体型，更 加有利于术后骨组织生长愈合。	脊柱内固定系 统、颈椎后路 内固定系统
组织特异性牵 拉技术	自主研发	组织特异性牵拉技术是指针对牵拉不同的人 体组织，设计不同的拉钩叶片，实现小切口 大视野，避免过度牵拉对组织造成的损伤。 对于侧方入路融合手术，腹侧为柔软的肠 管，而背侧为紧绷的肌肉和皮肤。在植入椎 间融合器的过程中，背侧采用直形的刚性叶 片，并设有纵向固定槽，而腹侧采用宽而薄 的弹性弧形叶片，利用小切口实现了较大的 视野，方便术中观察和操作。国内外同类产 品的牵拉叶片无组织特异性，各个牵拉方向 均使用相同的叶片，不仅容易造成肠管损 伤，而且手术视野小，影响操作。该技术解 决了侧前方入路手术中，通过较小手术切口 获得更大手术视野的技术问题，同时降低牵 拉不同组织造成的损伤，通过本技术可将椎 间融合器垂直植入椎间隙，使融合器的位置 更加对称，受力均匀，减少术后并发症。	椎间融合器系 统
核心技术名称	技术来源	技术先进性及具体表征	应用产品
半开口弹性臂 经皮微创技术	自主研发	半开口弹性臂用于微创螺钉的钉壁延长，从 而实现体外操作，其主要特征在于可通过匹 配的接口连接至微创椎弓根螺钉的钉座，弹 性臂为半开口，既有利于穿棒，同时又可以 作为一个整体装拆方便，有足够的强度实现 体外操作。弹性臂的直径仅为13mm，最大 限度地减少了对皮肤切口的扩张和损伤，最 大限度地实现了微创。弹性臂的头部（钉座 连接处）设有螺纹，可以和钉座上的螺纹精 密对接，并通过螺塞直接压棒，避免了压棒 套筒进一步扩张伤口。弹性臂的尾部可以安 装各种撑开加压等工具，也避免工具伸入伤 口导致伤口进一步扩大。相较于国内外其他 同类产品，该技术设计的产品操作简单，通 过螺塞即可压棒，撑开加压等一系列操作均 可在体外实现，伤口小，可加快术后康复， 术中无需折断钉壁延长片，可保持钉座外表 光滑，减少对周围组织的刺激，提高治疗效 果。	微创脊柱内固 定系统
骨水泥搅拌推 注一体化技术	自主研发	骨水泥搅拌推注一体化技术的主要特征是骨 水泥搅拌器内含有一体化的推注器。传统的 骨水泥搅拌推注方式是在开放的容器内将粉 体和液体混合后进行搅拌，并将骨水泥转移 到螺旋推注器中，操作过程中骨水泥会散发 强烈刺激性气味，严重污染手术室空气，影 响医护人员和患者健康。搅拌推注一体化之 后可以在密闭容器内将骨水泥搅拌后直接进 行推注，不仅可以大大减少刺激性气味的散 发，而还可以消除转移操作，简化操作过 程，节省时间，保障骨水泥有效注入骨折部 位。	椎体成形系统

创伤类产品相关技术

锁定接骨技术	自主研发	锁定接骨技术是指带有螺纹孔的骨折固定装 置，通过在接骨板上设有螺纹孔与带有螺纹 头的螺钉拧入配合锁紧，实现对骨折块的成 角牢固固定。运用此技术研发设计的锁定板 系统适用于人体四肢骨折内固定。此固定不 依靠骨摩擦力来实现连接，完全依靠板钉系 统的交锁结构来实现，板与骨面可留有一定 间隙，消除钢板与骨重压接触的不良作用， 极大改善了血运和骨膜的生长和恢复。	锁定接骨板系 统
髓内固定技术	自主研发	髓内固定技术是指在骨的远端和近端髓腔内 置入一生物相容性好、具有一定强度的杆状 螺钉，实现对骨折端的连接及固定。髓内钉 系统可以通过控制骨折部位的轴向力线，防 止骨折部位的旋转畸形，降低了植入物断裂 的风险。在髓内钉远端设置定位平台，通过 远端瞄准架、定位杆和卡块的组合结构，完 成基准转换，进而保证瞄准架上的瞄准孔与 髓内钉远端锁定孔在同一轴线上，从而实现	髓内钉系统
核心技术名称	技术来源	技术先进性及具体表征	应用产品
		远端瞄准锁定。采用该微创技术髓内钉植入 髓腔内，可降低感染率、减少对骨膜血运的 破坏；髓内钉的牢固固定可使患者术后快速 恢复运动和负重能力。
空心微创加压 技术	自主研发	空心微创加压技术是通过螺钉的空心和螺纹 结构来帮助实现骨折加压固定微创手术治 疗。中空螺钉系统经皮植入螺钉，通过螺纹 间自动加压及螺杆滑动，达到动力加压作 用。骨折部位在强大的加压固定作用下，应 力得以分解，可抵抗生理活动时产生的弯压 力、剪切力及扭转力，符合生物力学固定原 则，从而促进骨折愈合。	中空螺钉系统
外置接骨技术	自主研发	外置接骨技术是指通过骨针和支架的三维结 构来治疗骨损伤及矫正骨骼畸形的技术。在 骨折的近心与远心部位经皮放置骨针，并用 连接杆与固定夹把裸露在皮肤外的针端连接 起来，构成稳定的三维结构，对骨折部位进 行复位、矫形和固定，降低对骨骼的血供破 坏，操作简便，无须二次手术取出，减少患 者痛苦。	外固定支架系 统

关节类产品相关技术

新型开放式髁 间技术	自主研发	新型开放式髁间技术是指通过优化股骨髁设 计，缩减股骨髁髁间盒尺寸，延长髌骨滑 车，同时使得胫骨垫片的立柱与髁间形成面 接触。结合该技术设计的膝关节假体，解决 了传统膝关节股骨髁髁间截骨量大的问题， 降低了对患者造成的创伤，同时优化后使髌 骨在屈曲时，从滑车至髁间盒的滑动更加平 滑自然，降低髌骨撞击及弹响的发生，有效 避免应力集中，显著降低磨损。股骨髁的精 确测量，使得截骨定位准确，假体与患者股 骨更加匹配，解决了术中由于股骨测量不准 确而进行重新选型、二次截骨等问题。	膝关节假体系 统
骨保留微创技 术	自主研发	骨保留微创技术是指通过优化假体及工具设 计，减少截骨量，达到骨保留的目的，同时 获得良好的初始稳定性并保持理想的长期固 定效果。结合该技术设计的股骨柄，采用了 双锥度矩形柄的柄型设计，可获得更好的固 定效果，优化设计的柄长较传统股骨柄短 1cm-2cm，短小的柄体和削去的肩部，允许 保留更多的骨质，保护软组织，更精确匹配 国内病人解剖特点，适用于微创手术。	髋关节假体系 统
解剖型胫骨平 台技术	自主研发	解剖型胫骨平台技术是指通过改进胫骨平台 及胫骨龙骨设计，获得更好的胫骨覆盖、对 线及承重性能等。结合该技术设计的膝关节 胫骨托为解剖型设计，解剖型平台实现了更 好的胫骨覆盖，覆盖率可达90%以上，优化 了在单位面积承重力。胫骨托龙骨部分内侧 翼较外侧略宽大，可提供更大的接触面积及	膝关节假体系 统
核心技术名称	技术来源	技术先进性及具体表征	应用产品
		负重，符合胫骨侧的应力分布特点，同时外 侧翼收窄，避免外侧翼撞击到皮质骨。相较 于对称型胫骨平台假体，解剖型平台假体可 获得更好的胫骨覆盖和合适的胫骨旋转，显 著减少术后膝关节疼痛。
新型高交联聚 乙烯制备技术	自主研发	新型高交联聚乙烯制备技术是将符合医用要 求的聚乙烯粉料经过磨压、辐照等工序制成 高交联聚乙烯可广泛应用于髋关节内衬和膝 关节胫骨垫。该材料的制备过程难度较高， 涉及模压、辐照、热处理等较多的生产工序 和压力、时间、温度、辐照剂量等工艺参 数。通过该技术制备的高交联聚乙烯具有优 异的耐磨性和生物相容性，可经受较强的外 力冲击、不易碎裂。应用该材料的假体磨损 率显著降低且能够减少骨溶解的发生。	髋、膝关节假 体系统
可控降解高强 度镁合金材料 制备技术	自主研发	可降解高强度镁合金材料制备技术是将符合 医用要求的镁合金经过挤压、冷轧或冷拔、 热处理等工序制成高强度镁合金材料，并通 过表面处理工艺控制产品的前期降解速率。 通过该制备技术加工的高强度镁合金相比同 类型商业镁合金性能提高30%以上，可以提 高可降解镁合金植入产品的安全有效性。这 种镁合金材料可以广泛应用于微型骨板、空 心螺钉、生物诱导型可吸收韧带固定螺钉、 带线锚钉等可吸收植入产品。	微型骨板、空心 螺钉、生物诱导 型可吸收韧带 固定螺钉、带线 锚钉
多孔钽制备技 术	自主研发	多孔钽制备技术是采用符合医用要求的多孔 碳作为支架，通过化学气相沉积工艺将钽原 子沉积在多孔碳支架上形成不同规格或形状 的多孔钽产品。多孔钽装备工艺复杂，涉及 温度、压力、流量、时间等工艺参数，通过 该技术制备的多孔钽具有非常优良的诱导成 骨特性，可以显著减少临床上出现的骨不连 等现象。	关节补块、髋臼 杯、骨填充补块 等

运动医学类产品相关技术

可吸收复合材 料混合制备技 术

自主研发

可吸收聚合物（如聚乳酸-羟基乙酸共聚物） 可自然降解并被人体吸收，毒性反应较低； 骨诱导介质（如β磷酸三钙）可较好地诱导 骨生长。通过特殊工艺将可吸收聚合物与骨 诱导介质按照一定比例混合，采用超低温研 磨技术，将两种材料加工成微米级颗粒，使 两种材料能够最大面积的接触、混合，从而 保证了材料成分的均匀一致性。应用该材料 的植入物能有效诱导骨生长，同时植入产品 的降解速度与骨生长速度能较好匹配，避免 植入物最终降解后出现骨骼空腔的现象。

生物诱导型可 吸收韧带固定 螺钉、带线锚钉

组织修复类产品相关技术

海绵发泡技术	自主研发	采用纯空气发泡技术自主开发出PVA海绵， 海绵发泡技术达到了国际先进水平，产品的 技术原理、质量和配置高于同类进口产品，	封闭创伤负压 引流套装
核心技术名称	技术来源	技术先进性及具体表征	应用产品
		产品上市后获得了市场的高度认可。产品使 用的敷料分为PVA白色海绵和PU黑色海绵， 产品的结构多样先进，分为普通插管式，带 冲洗功能和全方位立体冲洗。其中，全方位 立体冲洗套装为国际创新性负压产品，实现 了针对创面负压吸引冲洗和引流同时进行的 治疗方案。
富血小板血浆 （PRP）制备技 术	自主研发	PRP制备技术，采用从自体抽取的血液，通过 两次离心得到高浓度血小板浓缩液，含高浓 度的血小板、白细胞和纤维蛋白，采用该技 术制备的套装为国产品牌首家上市的产品。 产品的主要优势为： 1、采血量大（30-100ml），临床上单膝关节 注射，需要（4-5）mlprp，产品能够稳定的 保证治疗的需要； 2、离心力小，应对不同体质的人群，最大限 度的保护血小板不受离心力的影响，血小板 不会沉积于离心管底部，轻微摇匀即可； 3、全套技术解决方案，从采血、制备到临床 应用，配备有全套的耗材工具和专业激活工 具系统； 4、血小板回收率高，操作过程清晰可视，临 床使用方便快捷，根据临床需要可去白也可 含白。	富血小板血浆 （PRP）制备用 套装

高频、等离子手术设备类产品相关技术

应用于高频手 术设备的电源 控制技术

自主研发

为适应临床中人体阻抗的特征，电外科手术 设备开关电源需要在人体特征阻抗区间具有 比较充足稳定的输出能量。当负载小于特征 阻抗时，需降低输出功率、对电路进行过载 保护；当负载大于特征阻抗时，也需降低输 出功率、减少能量输出，避免能量伤害。 本技术通过“硬件采样、闭环反馈、输出控 制”的方式满足临床使用的需求，无需依赖 软件计算，安全性高、实时反馈控制、响应 速度快。 产品采用的主要技术为： 1、通过电压采样及反馈，实现稳定的直流电 源输出功能； 2、通过电流采样及反馈，实现对输出电流限 值，在低阻抗模式下实现电流源输出功能； 3、输出负载为高阻抗（大于额定负载）时， 工作于电压源模式，低阻抗（小于额定负载 时）时实现电流源模式，实现高频手术设备 功率曲线控制功能。

高频手术设备、 等离子手术设 备

国家科学技术奖项获奖情况
√适用 □不适用

奖项名称	获奖年度	项目名称	奖励等级
国家科学技术进步奖	2021年	足踝外科精准微创治疗关键技术 体系建立与推广应用	二等奖

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用

2、 报告期内获得的研发成果
本报告期内，公司及子公司获得第I类产品备案凭证42项，第II类医疗器械产品注册证4项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证48项。截至本报告期末，公司及子公司拥有第I类产品备案凭证301项，第Ⅱ类医疗器械产品注册证41项，第Ⅲ类医疗器械产品注册证158项。

报告期内获得的知识产权列表

	本年新增		累计数量
	申请数（个）	获得数（个）	申请数（个）	获得数（个）
发明专利	19	20	136	86
实用新型专利	19	8	347	266
外观设计专利	2	0	24	17
软件著作权	2	0	2	2
其他	0	0	0	0
合计	42	28	509	371

3、 研发投入情况表
单位：元

	本年度	上年度	变化幅度（%）
费用化研发投入	119,904,588.25	130,195,414.65	-7.90
资本化研发投入
研发投入合计	119,904,588.25	130,195,414.65	-7.90
研发投入总额占营业收入 比例（%）	8.25	10.14	减少1.89个百分点
研发投入资本化的比重（%）

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用

4、 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元

序 号	项目名 称	预计总投 资规模	本期投入 金额	累计投入 金额	进展或阶 段性成果	拟达到 目标	技术水 平	具体应 用前景
1	涂层融 合器	2,000.00	100.59	4,157.74	上市阶段	研发一 种表面 附有钛 涂层的	填补国 产空白	涂层融 合器应 用于椎 间融合
						PEEK椎 间融合 器		术，利 于融合 器初期 稳定、 促进融 合器表 面的骨 长入， 提高融 合效 果。
2	零切迹 颈椎融 合器	1300.00	190.13	1,874.17	上市阶段	开发一 种零切 迹颈椎 融合 器，降 低颈椎 前路钢 板对周 围组织 的影响	现有产 品的升 级、优 化	零切迹 颈椎融 合器应 用于颈 椎前路 手术， 对周围 组织损 伤小、 减压彻 底、稳 定性 好、融 合率 高。
3	骨小梁 椎间融 合器	1600.00	80.47	2,588.43	注册阶段	开发一 种更利 于骨融 合的骨 小梁椎 间融合 器	现有产 品的升 级、优 化	骨小梁 椎间融 合器采 用类人 体骨小 梁结构 设计， 利于成 骨细胞 的增殖 分化， 促进骨 组织再 生与重 建，加 快愈 合。
4	外固定 支架系 统	1000.00	203.87	1,256.48	上市阶段	开发数 字化空 间架构 的外固 定支架 系统	现有产 品系列 内的扩 充	外固定 支架系 统应用 于骨折 断面愈 合术， 提供稳
								定的固 定、保 护局部 血运， 从力学 及生物 学双重 保障骨 折愈 合。
5	万向锁 定接骨 板系统	700.00	0.51	1,037.13	上市阶段	开发一 种新型 实现万 向功能 的结构 形式的 锁定接 骨板系 统	现有产 品的升 级、优 化	万向锁 定接骨 板系统 应用于 四肢骨 折内固 定，角 度稳定 性高、 可以根 据病人 解剖情 况万向 调节置 钉角 度。
6	新型3D 打印髋 关节系 统	1500.00	791.97	4,608.36	上市阶段	开发一 种抗老 化的辐 射交联 内衬及 3D打印 髋臼杯	现有产 品系列 内的扩 充	新型3D 打印髋 关节系 统应用 于髋关 节置换 手术， 耐磨性 高、减 少骨溶 解、利 于骨长 入。
7	单髁膝 关节假 体系统	1800.00	883.86	5,261.61	上市阶段	开发一 种新型 适用于 单间室 膝关节 置换的 假体系 统	现有产 品的升 级、优 化	单髁膝 关节假 体系统 应用于 单间室 膝关节 置换， 耐磨性 高、旋 转稳定 性高，
								具备固 定平台 及活动 平台两 种临床 选择。
8	生物诱 导型可 吸收带 线锚钉	1000.00	379.53	2,498.64	上市阶段	研发一 种新型 生物可 吸收材 料的带 线锚钉	填补国 产空白	生物诱 导型可 吸收带 线锚钉 常用于 膝、 髋、 肩、肘 等关节 部位的 骨与软 组织连 接固 定，实 现解剖 型复 位、力 学性能 优异、 实现体 内自然 降解、 促进骨 生长。
9	可降解 镁合金 空心螺 钉	1490.00	216.49	795.83	动物实验	研发一 种新型 可吸收 可降解 空心螺 钉	填补国 产空白	可降解 空心螺 钉适用 于四肢 骨折内 固定， 特别是 骨松质 骨折固 定
10	诱导成 骨多孔 钽金属	1911.00	558.91	911.76	研发阶段	研发一 种新型 具有诱 导成骨 的多孔 钽关节 补块	填补国 产空白	诱导成 骨多孔 钽关节 补块， 满足患 者骨缺 损部位 多孔结 构和力 学性能
								需要。
11	可视化 高通畅 负压引 流套装	738.60	107.61	364.90	检验阶段	研发一 种新型 结构、 硅胶新 材质的 封闭创 伤负压 引流套 装	填补国 产空白	针对皮 肤或软 组织缺 损后形 成的创 面，以 硅胶材 料充当 填充介 质并配 合引 流，将 开放性 创面变 为闭合 性创 面，促 进愈 合。
12	等离子 手术设 备	250.00	82.70	182.51	注册阶段	研发一 种适用 于关节 和矫形 外科手 术中切 开、切 除，以 及软组 织和出 血血管 的电凝 等离子 手术设 备	进口替 代	随着人 口老龄 化、医 疗技术 的发展 以及人 们健康 意识的 提高， 等离子 手术设 备的市 场需求 稳步递 增，主 要用于 关节和 矫形外 科手 术。
13	一次性 使用纤 维环缝 合器	150.00	36.05	78.39	完成注 册，批量 生产	研发一 种用于 椎间盘 突出髓 核摘除 手术后 纤维环 缝合的 手术器 械。		纤维环 缝合器 缝合纤 维环能 够较大 程度缓 解椎间 盘髓核 摘除术 后复
								发，可 延缓椎 间盘退 变、增 强术后 脊柱稳 定性。
合 计	/	15,439.60	3,632.69	25,615.95	/	/	/	/

（未完）