[年报]康龙化成(300759):2024年年度报告

时间:2025年03月26日 21:36:13 中财网

原标题:康龙化成:2024年年度报告


康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
Pharmaron Beijing Co., Ltd.
(北京市北京经济技术开发区泰河路 6号 1幢八层)
2024年年度报告
公告编号:2025-021
2025年 03月

2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人 Boliang Lou、主管会计工作负责人李承宗及会计机构负责人(会计主管人员)李承宗声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展计划等前瞻性陈述属于计划性事项,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。

公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以扣除公司直接回购并持有的 H股库存股(7,263,300股)后的股本 1,770,932,225股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 2元(含税),送红股 0股(含税),以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。如在分配方案披露至实施期间因新增股份上市、股权激励归属、股份回购等事项导致总股本发生变化的,则以未来实施分配方案的股权登记日的总股本为基数,按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。

目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................. 8
第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................... 12
第四节 公司治理 ........................................................................................................................................... 45
第五节 环境和社会责任 .............................................................................................................................. 79
第六节 重要事项 ........................................................................................................................................... 112
第七节 股份变动及股东情况...................................................................................................................... 133
第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................................. 142
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................... 143
第十节 财务报告 ........................................................................................................................................... 144

备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告正文。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的原稿。

四、经公司法定代表人签名的年度报告正文原件。

五、在香港联交所网站披露的业绩公告。

六、其他相关材料。

以上备查文件的备置地点:公司证券事务部。


释义

释义项释义内容
康龙化成、公司、本 公司、康龙北京康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
本集团公司及控股子公司
实际控制人Boliang Lou、楼小强、郑北
北海多泰北海多泰创业投资有限公司,公司股东,曾用名北京多泰投资管理有限公司
北京第二园区位于北京市北京经济技术开发区,主要从事实验室服务
北京科技康龙化成(北京)科技发展有限公司,为公司的全资子公司
第一批债券300百万美元于 2026年到期的零息可转换债券
第二批债券人民币 1,916百万元于 2026年到期的零息美元结算可转换债券
康龙临床康龙化成(成都)临床研究服务有限公司,为公司的控股子公司
康龙青岛康龙化成(青岛)新药技术有限公司,为公司的全资子公司
海心智惠浙江海心智惠科技有限公司,2025年 2月成为公司的控股子公司
康龙上海康龙化成(上海)新药技术有限公司,为公司的全资子公司
康龙绍兴康龙化成(绍兴)药业有限公司,为公司的全资子公司
康龙生物康龙化成(宁波)生物医药有限公司,为公司的控股子公司
康龙天津康龙化成(天津)药物制备技术有限公司,为公司的全资子公司
康龙西安康龙化成(西安)新药技术有限公司,为公司的全资子公司
宁波第二园区位于浙江省宁波市前湾新区,主要从事大分子药物开发和生产服务
宁波第三园区位于浙江省宁波市前湾新区,主要从事安评业务
宁波科技康龙化成(宁波)科技发展有限公司,为公司的全资子公司
宁波龙泰康宁波龙泰康投资管理有限公司,公司股东
上海机颖上海机颖智能科技有限公司,为公司的控股子公司
西安园区位于陕西省西咸新区,主要从事实验室服务
PharmaGendPharmaGend Global Medical Services Pte. Ltd.,为公司的参股公司,曾用名 Rxilient Biohub Pte. Ltd.
Pharmaron UKPharmaron UK Limited,为公司的全资子公司
信中康成深圳市信中康成投资合伙企业(有限合伙),公司股东
信中龙成深圳市信中龙成投资合伙企业(有限合伙),公司股东
ADCAntibody-drug Conjugate,抗体药物偶联物
ADMEAbsorption Distribution Metabolism And Excretion,吸收分布代谢和排泄
API或原料药Active Pharmaceutical Ingredient,在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防中有 药理活性或其他直接作用或能影响人体结构或功能的药品成份
ASO反义寡核苷酸(antisense oligonucleotides),一类人工合成的短链核酸分子,与靶基因 或 mRNA某一区段互补的核酸片断,可以通过碱基互补原则结合于靶基因/mRNA 上,从而封闭基因的表达,在药物研发和基因治疗等方面具有重要作用
CDMOContract Development and Manufacturing Organization业务,即工艺开发、配方开发、临床试验用药制造等早期在研药物的研 发生产活动
cGMPCurrent Good Manufacture Practices,现有良好生产规范,即 FDA或其他监管机构对制 药及生物科技公司实施的规范,以确保所生产的产品符合特点、强度、质量及纯度等 方面的指定要求
CMCChemistry, Manufacture and Control,化学和制剂工艺开发及生产,药物 CMC部分系新 药审批中重点关注的内容。涉及工艺研发和放大研究、剂型开发、质控体系研究等一 整套和药物生产相关的内容
CRCClinical Research Coordinator,临床研究协调员
EMAEuropean Medicines Agency,欧洲药物管理局,负责评估及监察欧盟及欧洲经济区内 的药物以保护并促进人类与动物健康的欧盟机构
ESGEnvironmental(环境)、Social(社会)和 Governance(公司治理)的缩写
FDAFood and Drug Administration,美国食品药品监督管理局
GCPGood Clinical Practice,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订的《药 物临床试验质量管理规范》
GLPGood Laboratory Practice,药物非临床研究质量管理规范,GLP是就实验室实验研究 从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实 验室工作的可影响到结果和实验结果解释的所有方面
GMPGood Manufacturing Practice,良好的药物生产管理规范,系对药物生产过程实施的一 系列质量与卫生安全的管理措施,涵盖从原料、人员、设施设备、生产过程到包装运 输等药物生产全过程
IND申请IND即 Investigational new drug,IND申请指医药公司于营销申请获得批准前可进行临 床试验的实验性药物
MHRAMedicines and Healthcare Products Regulatory Agency,英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。同时 也与英国血液服务组织及卫生机构合作,监管血液及血液制品,保证血液质量和安全
NMPANational Medical Products Administration,原中国食品药品监督管理局,现国家市场监 督管理总局辖下国家药品监督管理局
PROTAC蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis - Targeting Chimera),一种异双功能分子,由两个配 体通过 Linker连接而成,其中一个配体可以结合目标蛋白,另一个配体可以靶向 E3 连接酶。是一种新兴的治疗策略和药物研发技术
siRNA小干扰 RNA(Small interfering RNA),也被称为短干扰 RNA或沉默 RNA。它是一类 双链 RNA分子,长度为 20-25个碱基对,在生物体内具有重要调控作用的小分子 RNA
SSUStudy Start up,临床项目启动专员
TQT/心脏安全性该研究是指在药物的临床试验初期,通过对受试者所有心电图变化作出全面的观察和 描述,测量 QT/QTc间期延长情况,明确该药物是否对心脏复极存在影响以及影响的 程度,判断其引发恶性心律失常的风险,并为决定药物是否进入下一步研发提供数据 支持
靶点指体内具有药效功能并能被药物作用的生物大分子,如某些蛋白质和核酸等生物大分 子。那些编码靶标蛋白的基因也被称为靶标基因。事先确定与特定疾病有关的靶标分 子是现代新药开发的基础
成药性进行了初步药效学研究、药代动力学特性和安全性的早期评价,具有开发为药物潜能 的特性
氢的放射性同位素,原子核含有 1个质子和 2个中子
弹头分子在靶向治疗药物中负责发挥主要治疗作用的活性成分
多肽氨基酸以肽键连接而成的化合物
分子胶一类能够诱导蛋白质 - 蛋白质相互作用的小分子化合物
高活化合物High Potency Compounds,具有高药理活性的化合物,能够在极低的剂量下产生显著 的生物效应
构效关系药物或其他生理活性物质的化学结构与其生理活性之间的关系,是药物化学的主要研 究内容之一
寡核苷酸Oligonucleotides,核苷酸以磷酸二酯键连接而成的化合物
合成工艺从特定原料转化到所需产品的单步或者多步单元反应过程。关于合成路线一般结合具 体产品讨论
晶型筛选采用高通量筛选技术获得药物可能存在的各类固体型态,采用多种固态分析技术表征 各种型态的物理化学性质,采用多学科综合手段评估优势型态的生物制药性能,以筛 选出适合生产、生物利用度高、利于制剂的优势药物晶型
抗体可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白
连接子ADC的组成部分,将抗体和毒性分子连接起来
临床前药物研究的临床前阶段或与之有关者
临床研究创新药物临床研究分为 I至 IV期 4个阶段。工作内容涉及临床试验的全过程,包括试 验前的准备、临床试验研究机构和研究者的选择;协助申办者准备伦理委员会的审 议;与申办者、研究者一起设计制定并实施临床试验方案
酶催化由酶作为催化剂所介导的化学反应过程
沙利文弗若斯特沙利文公司。创建于 1961年,一家世界领先的成长咨询公司,在全球范围 内六大洲 21个国家拥有 31家分支机构和超过 1,700名行业咨询师,市场分析师,技 术分析师和经济师
商业化新药获批并上市时的药物开发阶段
生物测试是通过生物体系(如细胞、微生物、组织、动物模型或人体样本)对物质、药物、化 学品的生物活性、毒性、安全性或功能进行检测和评估的实验方法。其核心目标是利 用生物反应来量化或定性分析被测物的作用机制、效能及潜在风险,广泛应用于药物 研发、环境监测、临床诊断和基础科学研究中
生物分析分析科学的一个子学科,涵盖生物系统中外源化合物(药物、其代谢物及异常位置或 浓度的生物分子)及生素(大分子、蛋白质、DNA、生物制剂、代谢物)的定量分析
生物偶联是一种通过化学或生物手段将两种不同分子(通常一种为生物大分子,另一种为功能 性分子)共价或非共价连接的技术。这种技术在药物开发、生物医学研究和临床诊断 等领域有广泛应用
首次人体试验包括评估研究性药物于人体的药物代谢动力学、安全性及耐受性的 I期临床研究
数统数据管理与统计分析业务
14 碳碳的放射性同位素,原子核含有 6个质子和 8个中子
先导化合物对某个靶标或模型呈现一定强度和选择性活性的化合物,一般具有新颖的化学结构, 其理化性质、药代性质和安全性等满足一定的要求,具有类药性和可开发性。先导化 合物一般不能直接成为药物,需要对其化学结构进行优化,使上述性质达到最佳配 置。先导化合物的质量直接影响新药研发的速度和成功率
药理学通过体外试验、动物试验研究药物活性、生物学作用和疗效,以及生物利用度、组织 分布与疗效的相互关系,探索药物作用的机理、靶点,从而进行药效学评价和药理研 究的实验内容
药物代谢动力学 /DMPKDrug Metabolism Pharmacokinetic,研究药物在动物体内、外的动态变化规律,阐明药 物的吸收、分布、代谢和排泄等(ADME)过程的动态变化及其特点的实验内容
药物警戒是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究与 活动
质粒双链环状 DNA,是基因工程中常用的载体

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称康龙化成(Pharmaron)股票代码300759.SZ/3759.HK
公司的中文名称康龙化成(北京)新药技术股份有限公司  
公司的中文简称康龙化成  
公司的外文名称(如有)Pharmaron Beijing Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)Pharmaron  
公司的法定代表人Boliang Lou  
注册地址北京市北京经济技术开发区泰河路 6 号 1 幢八层  
注册地址的邮政编码100176  
公司注册地址历史变更情况不适用  
办公地址北京市北京经济技术开发区泰河路 6 号  
办公地址的邮政编码100176  
公司网址http://www.pharmaron.cn/  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书
姓名李承宗
联系地址北京市北京经济技术开发区泰河路 6号
电话010-57330087
传真010-57330087
电子信箱[email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所 http://www.szse.cn/
公司披露年度报告的媒体名称及网址证券日报、上海证券报、巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点公司证券事务部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址北京市东城区东长安街 1号东方广场安永大楼 17层 01-12 室
签字会计师姓名肖慧、董宇
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入(元)12,275,774,875.0311,537,996,314.786.39%10,266,288,179.53
归属于上市公司股东 的净利润(元)1,793,350,814.501,601,096,033.0812.01%1,374,604,224.18
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)1,107,913,860.991,513,870,443.51-26.82%1,421,388,329.84
经营活动产生的现金 流量净额(元)2,576,656,397.082,753,538,934.89-6.42%2,142,816,416.93
基本每股收益(元/ 股)1.01330.903312.18%0.7750
稀释每股收益(元/ 股)1.01130.901912.13%0.7739
加权平均净资产收益 率13.70%13.91%-0.21%13.28%
 2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
资产总额(元)23,927,398,321.2326,476,712,835.60-9.63%20,492,557,228.07
归属于上市公司股东 的净资产(元)13,619,333,910.0012,556,797,361.428.46%10,548,615,357.20
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者
权益金额
?是 □否

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)1.0085
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入2,670,740,738.162,933,722,616.713,212,811,697.133,458,499,823.03
归属于上市公司股东 的净利润230,557,834.70882,845,197.80308,396,080.13371,551,701.87
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润187,348,765.62278,534,166.18317,276,401.15324,754,528.04
经营活动产生的现金 流量净额745,630,586.78354,104,723.44670,767,218.66806,153,868.20
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)-25,376,294.8059,596.13-1,213,778.72系非流动资产处置损 失
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)84,241,563.65101,892,928.1259,872,680.42主要系与日常活动相 关的政府补助
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益668,301,570.6613,973,653.09-71,765,642.30主要系处置参股公司 Proteologix, Inc.股权 产生的投资收益、回 购可转换债券相关的 投资收益及理财产品 相关损益。
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出-14,032,679.11-12,625,287.77-24,460,591.01 
减:所得税影响额26,133,027.8615,330,857.738,234,590.87 
少数股东权益影 响额(税后)1,564,179.03744,442.27982,183.18 
合计685,436,953.5187,225,589.57-46,784,105.66--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司从事药物研究、开发及生产服务,为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务,公司业务与医药行业
及药物研发外包市场的发展有着紧密的关系。

1.全球及中国药物研发及生产投入情况
全球人口老龄化的加速进展,慢性病患者群体规模的扩大以及各国对于医疗卫生总投入的增加,全球和中国的医药
市场会持续发展,进而带动了医药研发和生产投入的持续增加。未来全球药物研究、开发及生产市场规模和中国药
物研究开发及生产市场规模均有望保持良好增长。根据沙利文预测,2024年全球医药市场药物研发及生产投入规模约为 6,439亿美元,预计到 2030年全球医药市场药物研发及生产投入将达到 8,305亿美元,2024年至 2030年的
年复合增长率 4.3%;其中,2024年中国医药市场药物研发及生产投入约为 7,211亿人民币,预计到 2030年这一投
入规模将增加到 10,638亿人民币,2024年至 2030年的年复合增长率 6.7%。

2.全球及中国的药物研发及生产外包服务市场发展情况
在研发成本增加和专利悬崖的双重压力下,同时受到自身研发人才限制的影响,药企逐步倾向于选择医药研发生产
外包服务以降低药物研发的成本,提升公司研发效率。医药研发投入的不断增加亦为研发及生产外包服务的市场发
展提供了坚实基础。根据沙利文预测,2024年全球医药市场药物研发及生产外包服务总体规模约为 1,740亿美元,
预计到 2030年该规模将达到 3,444亿美元,2024年至 2030年的年复合增长率 12.0%。此外,伴随中国药物研发及
生产外包服务能力的不断提升和中国的药物研发和生产投入的不断增加,中国药物研发及生产外包服务在全球药物
研发及生产外包服务市场的占有率也在不断提升。根据沙利文预测,2024年中国药物研发及生产外包服务规模约占全球总规模的 14.8%,预计到 2030年中国的药物研发及生产外包服务规模将达到 4,823亿人民币,市场占有率将
有望提升到 19.5%。

a)药物发现研发服务市场情况
药物发现是一个多学科协作、系统性的工作和过程。根据沙利文预测,2024年全球药物发现 CRO服务市场规模预计为 131亿美元,药物发现研发服务渗透率(药物发现 CRO服务收入占潜在可外包药物发现研发投入的比重)达 48.0%。预计至 2030年,全球药物发现服务的市场规模将增至 220亿美元,2024年至 2030年的年复合增长率 9.0%,全球药物发现研发服务渗透率将达到 66.3%;与此同时,2024年中国药物发现研发CRO服务市场规模预计为 195亿人民币,中国药物发现研发服务规模约占全球总规模的 20.7%。预计到 2030年,中国药物发现研发服务市场规模将增至 398亿人民币,市场占有率将有望提升到 25.2%? b)药物工艺开发及生产服务市场情况
药物工艺开发及生产(CDMO)服务覆盖药物临床前研究、临床研究、药品注册和商业化生产全过程。根据沙利文预测,2024年全球药物 CDMO服务市场规模预计为 862亿美元。预计至 2030年,全球药物 CDMO服务的市场规模将增至 2,002亿美元,2024年至 2030年的年复合增长率 15.1%;与此同时,2024年中国药物CDMO服务市场规模预计为 936亿人民币,规模占全球药物 CMO服务市场的 15.1%。预计到 2030年,中国药物 CDMO服务市场规模将增至 2,951亿人民币,市场占有率将有望提升到 20.5%。

c)临床研究服务的市场情况
药物临床研究服务覆盖药物的一期至三期的临床试验及上市后研究。根据沙利文预测,2024年全球药物临床研究服务市场规模为 617亿美元,市场渗透率(临床研究 CRO服务收入占潜在可外包临床研究投入的比重)为 46.6%。预计至 2030年,全球的市场规模将增至 1,015亿美元,2024年至 2030年的年复合增长率为 8.6%,市场渗透率预计将达到 50.1%;与此同时,2024年中国药物临床研究外包服务市场预计达到 478亿人民币,规模占全球药物临床研究服务市场的 10.8%。随着中国医药行业的发展,预计到 2030年,中国药物临床研究服务规模将增至 1,005亿人民币,期间服务规模复合年增长率为 13.2%,市场占有率将有望提升到 13.8%。

二、报告期内公司从事的主要业务
(一)主营业务概览
公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台,业务遍及全球,致力于协助客户加速药物创新,在中国、英国
和美国有 21个研发中心和生产基地,提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司持续
通过纵横两个方向着力提升服务平台的协同效应,不断投入建设新的服务能力,提高管理效率,以满足市场和客户的需
求。纵向上,通过加强同一学科在新药研发不同阶段的协同效应,实现无缝对接。横向上,通过加强不同学科在新药研
发同一阶段的协同合作,提升学科专业水准,丰富服务内容,推动学科间的相互转化。公司构建了小分子药物、大分子
药物和细胞与基因治疗等多疗法、全流程一体化的服务平台,康龙化成致力于成为多疗法的药物研发服务全球领军企业。

同时,公司的全流程一体化服务平台亦进一步加强国际化的建设,从而能为客户提供跨学科、跨区域和跨国界的协同服
务方案,以充分利用公司全球的科研人才网络和满足客户对地域的战略需要。公司的实验室服务、CMC(小分子 CDMO)
服务、临床研究服务、大分子和细胞与基因治疗服务四大业务平台业务主要覆盖如下服务业务: 1、实验室服务
公司的实验室服务主要包括实验室化学和生物科学服务,服务项目涵盖小分子化学药、寡核苷酸、多肽、抗体、抗
体偶联药物(ADC)和细胞与基因治疗产品等。

实验室化学是公司发展的起点和重要组成部分,实验室化学服务包括药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及
纯化化学和计算机辅助药物设计(CADD)等业务,为客户提供化合物库的设计与合成、苗头化合物发现、先导化合物
合成及优化、生物有机小分子(核苷、脂肪、糖、多肽,以及有关的共轭偶联物)合成、手性及非手性分离及纯化等不
同的实验室化学服务。

生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学及药物安全性评价等服务。公司的生物
科学服务为客户提供包括靶点确认、构效关系研究、候选化合物确认、成药性研究等药物研发服务。

2、CMC(小分子 CDMO)服务
公司经验丰富的 CMC(小分子 CDMO)团队为客户提供包括原料药工艺开发及生产、材料科学/预制剂、制剂开发及生产和分析开发在内的全流程服务,以支持客户小分子化学药、寡核苷酸、多肽、连接子(linker)和毒性分子
(Payload)等不同类型产品的工艺开发和生产需求。工艺开发及生产团队可以提供包括发现及开发高效和绿色的合成工
艺路线、优化现有合成路线及放大工艺在内的各项服务,满足客户临床前和各阶段临床研究以及商业化生产需求;材料
科学/预制剂团队主要为晶型筛选、工艺开发及早期配方开发提供服务;制剂开发团队设计、修改及制备口服配方以切合
临床前、临床及商业需求;分析开发团队就原料药及药品的工艺开发及制造提供全面的分析测试支持服务。

公司 CMC(小分子 CDMO)服务主要是在药物开发阶段向制药企业提供化学、制剂工艺开发及生产等服务,目前已覆盖临床各阶段的工艺研发和商业化阶段生产的需求。公司的 cGMP原料药及药品生产设施符合资格生产产品以支持
美国、中国及欧盟等全球市场的临床试验。公司的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引(ICH
Guidelines),并支持符合 FDA、NMPA及 EMA颁布的原料药及药品开发和生产规定,亦可以为客户在美国、欧盟及亚
洲进行监管备案及 cGMP审核编制完整的监管数据包及文件提供支持。

3、临床研究服务
公司的临床研究服务包括海外临床研究服务和中国临床研究服务。

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海外临床研究服务专注于放射性标记科学及早期临床试验服务。公司的放射性标记科学服务通过帮助客户合成碳及氚放射性标记化合物,以研究各类化合物在人体内的吸收、扩散、代谢与排泄,加速客户的临床开发进程。此外,公
司通过位于美国马里兰州拥有 96个床位的独立早期临床研发中心和分析中心为客户提供包括综合性首次人体试验,疫苗
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开发/感染挑战试验,综合性碳 药物吸收、分布与排泄实验,TQT/心脏安全性以及跨种族桥接实验等临床试验服务。

2024年,公司在美国加强了临床运营、数统、药物警戒和 FDA法规注册申报服务,更好地助力中国客户将产品推向全
球市场、以及海外客户将产品带入中国市场。

中国临床研究服务由临床试验服务和临床研究现场管理服务组成,全面覆盖国内临床研究不同阶段的各项服务需求。

其中,临床试验服务主要包括:监管及法规注册、医学事务、医学监察、临床运营、数据管理及统计分析、生物样本分
析、药物警戒及定量药理等;临床研究现场管理服务包括 CRC服务、医院调研与甄选、SSU快速启动、受试者招募与管
理、质量保证与培训、上市后研究等。

公司在中国和美国开发建设的生物分析平台,可支持全球各地的小分子和生物药临床实验的生物分析工作。此外,
公司在国内外搭建的临床研究服务平台与公司临床前业务深度融合,可同时在中国、美国或欧洲为客户的候选药物向监
管机构提交 IND申请,构建临床开发服务一体化平台。

4、大分子和细胞与基因治疗服务
公司的大分子和细胞与基因治疗服务包括大分子药物发现及开发与生产服务(CDMO)和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务(CDMO)。

大分子药物发现服务包括大分子药物质粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及
其对产品的分析鉴定,主要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求。

大分子药物开发与生产服务(CDMO)为客户提供包括细胞株、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务,并为客户提供 200L到 2,000L规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。

细胞与基因治疗实验室服务包括各类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类 DNA及 RNA分析方法的开发及验证,
细胞与基因产品的活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析,能够满足细胞与基因产品在
临床前和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求(包括对 GLP/GCP/GMP法规的遵循)。此外,公司位于美国的
实验室也能够为客户提供针对眼科疾病的大分子、细胞与基因治疗药物和医疗器械等方面的研发服务。

基因治疗药物开发与生产服务(CDMO)包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生产工艺开发及优化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定和分析、稳定性评估、产品分析鉴
定及其 GMP批次放行等,涵盖基因治疗产品工艺开发及其 cGMP生产的全流程 CDMO服务,以支持基因产品的临床前
安全性评价、临床试验 I期、II期、III期以及上市后产品生命周期管理的需求。该等服务设施拥有英国药监机构 MHRA
的生物药及细胞与基因治疗药物的生产许可证。


(二)总体经营情况
2024年是充满挑战与艰辛的一年,国际政治因素带来的不确定性、生物医药行业投融资阶段性调整等,给行业的发
展带来了重重考验。公司坚信医药健康行业中长期持续发展的趋势不会改变,并坚定地推行“全流程、一体化、国际化、
多疗法”的核心战略,以客户需求为导向,深化全球化布局,强化技术平台建设。2024年,公司始终坚持以技术投入、
人才培养、客户服务和国际化运营等长期策略的延续性和稳定性,对冲国际经济形势和行业发展的动荡和不确定性,公
司的业务保持了稳健的发展态势,展现出强大的韧性和客户粘性,彰显了公司业务模式的核心竞争优势。

报告期内,公司实现营业收入 1,227,577.49万元,比去年同期增长 6.39%,伴随着全球生物医药行业投融资的初步复
苏,公司季度收入实现环比增长、季度收入同比增速逐季加快,其中第三季度和第四季度连续 2个季度收入实现同比 10%
以上的较快增长,全球市场份额持续提升。报告期内,公司海外客户访问量达到历史最高峰,新签订单金额同比增长超
过 20%。公司实现归属于上市公司股东的净利润 179,335.08万元,比去年同期增长 12.01%;实现经调整的非《国际财务
报告准则》下归属于上市公司股东的净利润 160,685.21万元,比去年同期下降 15.58%,主要是由于公司员工数量增长、
2023年末新增银团贷款用于置换到期的 H股可转换债券、以及 2023年末及本报告期内新产能投产等因素的综合影响。

报告期内,公司经营活动产生的现金流量净额为 257,665.64万元,同比下降 6.42%;扣除支持业务发展而投入的资本性
支出,公司自由现金流为 53,601.52万元。

公司持续贯彻以客户为中心的理念,依靠全流程一体化的服务平台,遵循最高级别的国际质量监管标准,充分发挥
中、英、美三地的紧密协同服务能力,满足全球客户在不同研发阶段的各类需求。2024年度,公司服务于超过 3,000家
全球客户,其中使用公司多个业务板块服务的客户贡献收入 918,777.80万元,占公司营业收入的 74.84%。报告期内,公
司新增客户超过 900家,贡献收入 65,516.79万元,占公司营业收入的 5.34%;原有客户贡献收入 1,162,060.70万元,同
比增长 8.81%,占公司营业收入的 94.66%。按照客户类型划分,报告期内,公司来自于全球前 20大制药企业客户的收
入 218,854.42万元,同比增长 26.90%,占营业收入的 17.83%;来自于其它客户的收入 1,008,723.07万元,同比增长
2.79%,占公司营业收入的 82.17%。按客户所在区域划分,报告期内,公司来自北美客户的收入 785,272.94万元,同比
增长 6.11%,占公司营业收入的 63.97%;来自欧洲客户(含英国)的收入 227,193.34万元,同比增长 23.18%,占公司营
业收入的 18.51%;来自中国客户的收入 184,733.19万元,同比下降 6.46%,占公司营业收入的 15.05%;来自其他地区客
户的收入 30,378.02万元,同比下降 4.44%,占公司营业收入的 2.47%。此外,公司与客户开展广泛技术合作,联合发表
研究成果,2024年在 J. Med. Chem.,Org. Lett. 和 OPR&D等国际学术期刊发表文章 42篇,获得或提交 34项国内外专利
(其中 14项为自有专利,另 20项所有权归客户但拥有发明权)。

2024年,公司持续加强小分子研发和生产服务技术优势,运用现代合成技术和生产技术服务全球客户。此外,公司
着力加强 ADC、多肽、寡核苷酸等新型药物分子的服务能力建设,取得积极进展:(1)公司凭借小分子药物服务平台
的深厚积累和大分子领域的布局优势,已经初步建立了“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”

一体化服务平台,服务于数十个全球客户;(2)公司完成了多肽类药物自动化合成平台搭建,并陆续建立了配套的多肽
分析室、多肽纯化分离实验室,已初具规模,并顺利完成 GMP生产交付;(3)公司的寡核苷酸类药物(包括Oligonucleotides、siRNA、ASO等)研发服务已具备相当的前沿技术服务能力,并得到全球客户的认可,承接了多个早
期研发项目。

随着 AI技术快速发展,越来越多生物医药企业开始使用和探索人工智能技术在药物研发中的应用,以加强研发效率
和成功率。公司亦围绕 AI技术和数据赋能这一核心,积极推进相关服务能力建设,以推动药物研究、开发和生产全流程
的优化和效率提升,帮助客户缩短新药研发周期,提高新药研发成功率,造福患者。同时,公司在积极探索人工智能在
药物研发领域的应用的过程中,持续关注可能面临的数据安全问题等 AI技术风险,不断加强管理,推动 AI赋能药物研
发的可靠性与可持续性。

2024年,公司在环境、社会及治理(ESG)领域取得了显著进步,公司首次同时入选标普全球(S&P Global)《可
持续发展年鉴 2025(全球版)》与 《可持续发展年鉴 2025(中国版)》,这意味着我们的可持续发展已跻身行业前列。

同时,公司在明晟(MSCI)ESG评级中提升至 AA等级。继获得 Sustainalytics行业最佳 ESG企业后,本年度继续突破,
同步获得区域(亚太地区)最佳 ESG企业。围绕科学碳目标(SBTi)的要求,全面推进自身及供应链的减排行动。通过
优化能源管理、提升生产能效、搭建绿色电力采购渠道以及探索创新技术,2024年温室气体排放量(直接碳排放量+间
接碳排放量)较 2023年减少 21% ,减碳效果显著,顺利达成年度减碳目标。同时,我们在动物福利领域也取得了重要
进展,所有实验动物场区均已获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,并实施高标准的实验动物福利和
保护规范,确保每项科学研究都符合最高伦理标准。此外,我们优化了供应链的多样性、公平性与包容性建设,进一步
增强了企业的核心竞争力。在管理体系方面,公司持续扩大环境管理体系认证 ISO 14001、职业健康安全管理体系认证
ISO 45001、信息安全管理体系认证 ISO 27001等多方面的认证,参照全球先进管理规范,全面提升了公司管理能力和体
系建设。


(三)各服务板块经营情况
1、实验室服务
报告期内,公司实验室服务实现营业收入 704,687.45万元,较去年同期增长 5.81%;实现毛利率 44.92%,较去年同
期提高 0.64个百分点。伴随着全球生物医药行业投融资的初步复苏,报告期内,公司实验室服务新签订单同比增长超过
15%。其中,生物科学团队持续加强和实验室化学的联动,并大力拓展新分子类型的业务机会,收入保持快速稳健发展。

2024年度,公司实验室服务收入中生物科学占比超过 54%。公司持续助力全球创新药研发,报告期内,实验室服务团队
参与全球创新药的药物发现项目 781个。

报告期内,公司生物科学团队的服务范围和科研能力持续提升。公司完成了高通量筛选和自动化实验平台的扩容和
升级,显著提升了实验数据的稳定性和可重复性,进一步帮助客户提升研发效率。公司加强 3D培养、类器官、动物模
型、转录组学、蛋白质组学和代谢组学等服务能力,以更丰富的多维度数据,助力客户深入地理解疾病机制并推进研发
项目。与此同时,公司积极探索人工智能(AI)和机器学习(machine learning)在药物发现和药理学机制研究以及数据
自动化和信息化等方面的应用,提高研发效率。在传统小分子业务的技术优势基础上,公司进一步拓展加强新分子实体
研发服务能力,涵盖复杂小分子(比如 PROTAC、分子胶)、多肽、寡核苷酸、抗体、蛋白、ADC、以及细胞与基因治
疗产品等,提供从早期筛选到临床前申报的全流程服务,为客户提供广泛、高效、可靠的解决方案。公司持续加强中、
英、美三地 DMPK服务跨区域协同,为全球客户提供更加灵活和高效的服务。

截至 2024年 12月 31日,公司实验室服务员工数量为 10,062人,其中公司现拥有超过 6,300名实验室化学研究员,
是全球范围内在规模上和经验上均处于领先地位的实验室化学服务队伍。实验室化学是小分子药物发现研究的核心和发
展基石,公司利用多年来积累的经验,不断拓宽服务范围、丰富服务内容。公司始终关注药物发现领域的前沿技术和最
新热点目标,在传统小分子实验室化学服务的基础上,公司在复杂类型分子方面的实验室化学业务,包括 PROTAC、分
子胶、多肽、寡核苷酸、ADC等,取得较快发展。此外,公司通过中、英、美三地协同,为全球客户提供更灵活更全面
的实验室服务,满足客户在不同研发阶段的多样化的需求,并提高研发效率,助力客户在多国范围内将研发项目快速由
临床前研发向临床阶段推进。同时,公司已开始将人工智能工具应用到实验室化学领域,并将持续扩大在人工智能和自
动化方面的投资和研发,以进一步提高研发效率和产出。

报告期内,公司宁波第三园区逐步投入使用,加强了公司在药物安全性评价、药物代谢及药代动力学和药理学等动
物实验方面的服务能力。其中,药物安全性评价实验室已经于 2024年 7月通过国家 GLP 认证。公司西安园区于 2024年
逐步投入运营,并持续推进北京第二园区建设,以满足实验室服务中长期发展需求。

2、CMC(小分子 CDMO)服务
报告期内,公司 CMC(小分子 CDMO)服务实现营业收入 298,877.32万元,较去年同期增长 10.24%;实现毛利率33.62%,较去年同期下降 0.06个百分点,主要是由于员工数量同比增加及新产能投产的综合影响。随着下半年的产能使
用和交付增加,下半年的毛利率高于去年全年水平。伴随客户需求的逐渐复苏以及客户产品管线持续向后期推进,报告
期内,公司 CMC(小分子 CDMO)服务新签订单同比增长超过 35%。

截至 2024年 12月 31日,公司 CMC(小分子 CDMO)服务员工数量为 4,390人。公司全流程、一体化研发服务平台模式实现药物研发各阶段的无缝衔接,促进了公司各服务板块的协同发展。报告期内,CMC(小分子 CDMO)约81.47%的收入来源于药物发现服务的现有客户。在工艺开发方面,公司在中国的超过 2,000名工艺开发化学家和英国的
超过 200名工艺开发化学家紧密合作,以最先进的技术为全球客户提供定制化的服务;在生产方面,公司在中国、英国
和美国的生产基地实现三地联动,为客户提供灵活、高效、更具性价比的从临床到商业化阶段的一体化解决方案,涵盖
中间体、原料药和制剂。公司持续在全流程连续化技术、连续加氢技术、连续臭氧化技术、酶催化、电化学、光化学技
术、高通量实验(HTE)、高活化合物生产等方面加大投入,效果显著。报告期内,公司 CMC(小分子 CDMO)服务
涉及药物分子或中间体 1,066个,其中工艺验证和商业化阶段项目 19个、临床 III期项目 23个、临床 I-II期项目 242个、
临床前项目 782个。在公司绍兴工厂 2022年开始逐步投入运营,以及通过并购在英美两地布局商业化 API生产产能后,
伴随着客户项目的持续推进,报告期内,公司大规模生产项目持续增加,带动板块新签订单和收入持续增长。

报告期内,公司积极探索人工智能和机器学习在工艺化学研发和反应优化设计、安全评价以及质量管理、生产设备
维护、工程设计等方面的应用价值,并开始着手布局相关技术,以期尽早提高 CDMO服务效率。

作为公司 CMC(小分子 CDMO)服务可持续发展的基础,公司始终致力于质量管理的持续更新与提升。公司严格遵循国际质量监管的最高标准,通过不断加强质量管理体系的优化,为 CMC(小分子 CDMO)服务进一步发展奠定了
坚实的基础。报告期内,公司 QA团队继续为官方和客户提供现场检查和远程审计等多种方式,共计完成了质量审计
153次(其中官方机构检查 4次,客户审计 149次),全部审计均获得通过。其中,宁波制剂生产车间获得 2个一类新药
制剂产品的 NMPA批准并实现商业化上市;宁波原料药生产车间于 2024年 10月 28日到 11月 1日接受了美国食品药品
监督管理局(FDA)的新药批准前检查(PAI),这是公司在中国的原料药生产基地首次接受美国 FDA检查,检查结果
良好,目前正等待美国 FDA对此次检查的最终现场检查报告(EIR)。上述结果充分验证了公司 CMC(小分子 CDMO)
服务的质量管理体系完善,具有 API和制剂产品的 GMP商业化生产能力。我们将继续致力于卓越的质量管理,为客户
提供最优质的服务和最优质的上市产品。

3、临床研究服务
报告期内,公司临床研究服务实现营业收入 182,620.83万元,较去年同期增长 5.12%;实现毛利率 12.82%,较去年
同期下降 4.23个百分点,主要是由于临床研究服务执行的订单结构变化,叠加国内临床服务价格市场竞争加剧,板块毛
利率面临阶段性压力。伴随着公司一体化平台的持续协同以及康龙临床品牌影响力的进一步提升,公司临床研究服务营
业收入和项目数量持续增长,市场份额继续提高。

截至 2024年 12月 31日,公司临床研究服务员工数量为 4,007人,包括海外超过四百人的临床团队。康龙临床在中
国建立了一体化的临床试验服务平台,在美国马里兰州拥有 96个床位的独立早期临床研发中心,并利用英、美两地放射
性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。报告期内,公司在美国加强了临床运营、
数统、药物警戒和 FDA法规注册申报服务,更好地助力中国客户将产品推向全球市场以及海外客户将产品带入中国市场。

报告期内,公司临床试验服务正在进行的项目达到 1,062个,包括 94个 III期临床试验项目、407个 I/II期临床试验
项目和 561个其它临床试验项目(包括 IV期临床试验、研究者发起的临床研究和真实世界研究等)。在临床研究现场管
理服务领域,公司与中国 150余个城市的 670余家医院和临床试验中心合作,正在进行的项目超过 1,600个。在激烈的
市场竞争下,公司优化组织结构和提升服务效率,不断提升项目数量和客户数量,并通过中美双报稳步在美国市场上开
拓,增强了自身的核心竞争力,为未来的发展打下了扎实的基础。

报告期内,公司在临床板块的数字化与智能化方面取得了显著的进展。公司测试、评估并引入了多个 AI应用,应用
于注册、医学、统计学、药物警戒等多个业务领域,并结合工程化技术,提升业务交付的质量和效率。报告期内,公司
收购了上海机颖智能科技有限公司约 78.5%的股权;2025年 2月,公司完成对浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。

公司将整合海心智惠高质量合规的患者数据与 AI技术平台、充分利用海心智惠在肿瘤领域的技术和数据积淀,以及上海
机颖团队在数据分析和 AI算法方面的技术积累,并结合公司在临床传统专业服务的能力和规模优势,致力于提升临床研
究过程中患者入组匹配、患者随访、数据管理等各环节的效率,更好地帮助合作伙伴提升药物临床开发效率。同时,公
司将继续投入资源推动 AI模型与数据平台向非肿瘤领域拓展,建立统一的多模态数据标准,并融合多种疾病特征,实现
跨病种数据整合;通过算法优化患者的筛选与分层,全流程提升新药研发效率,持续助推康龙临床服务能力和体系的数
智化升级。

4、大分子和细胞与基因治疗服务
报告期内,公司大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入 40,751.89万元;实现毛利率-50.07%。大分子和基因治
疗 CDMO业务目前仍处于建设投入阶段,公司宁波第二园区大分子药物 CDMO服务平台于 2024年上半年部分投入使用,
导致报告期内整体工厂运营成本及固定资产折旧高于去年同期。

截至 2024年 12月 31日,大分子和细胞与基因治疗服务员工数量为 733人。报告期内,公司合计为 24个不同开发
阶段的细胞与基因治疗产品提供效度测定放行服务,包括 2个商业化项目和 9个临床阶段的项目。在安全性评价服务方
面,公司已经完成和正在进行 22个细胞与基因治疗药物的 GLP和 non-GLP毒理试验。在基因治疗 CDMO方面,公司为
14个不同服务范畴和阶段的项目提供服务,包括 1个 III期临床阶段项目、6个 I/II期临床阶段项目和 7个临床前项目。

在大分子 CDMO方面,公司顺利完成第一个创新双抗“成药性研究—细胞株开发—工艺优化—毒理批生产—GMP生产及
罐装”一体化项目。

报告期内,公司初步完成大分子药物发现服务平台构建,实验室蛋白质和抗体制备服务收入初具规模。公司位于宁
波的大分子药物开发和生产服务平台(宁波第二园区)已于 2024年上半年部分投入使用,并顺利为客户交付创新双抗
GMP批次生产,是公司大分子 CDMO发展的重要里程碑。公司位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德的体内毒理研究中心
于 2024年部分投入使用,为细胞与基因治疗产品、眼科产品和医疗器械提供专业的研发服务。该中心配备了最先进的仪
器设备,能够全方位地支持细胞与基因治疗产品的毒理研究,包括制剂制备/细胞培养、通过体内成像模式进行的给药/取
样以及生物分析。公司位于英国利物浦的实验室和工厂能够为客户提供满足基因治疗药物开发不同阶段的产量和监管要
求的不同腺相关病毒血清型的病毒载体生产系统,并在此基础上,进一步拓展了其它复杂分子类型产品的服务。公司致
力于以全球最高标准为客户提供服务,报告期内,公司位于美国加利福尼亚州卡尔斯巴德的实验室顺利通过 FDA审计、
位于美国宾夕法尼亚州埃克斯顿的实验室顺利通过 EMA审计。


(四)技术投入成果
紧跟科技前沿,遵循新药研发规律、行业发展和技术演变,采用自主研发与外部引进相结合的方式,进行快速布局,
一直是公司在技术能力建设方面的基本思路。

2024年,公司在全自动化和人工智能技术方面向前迈进了一大步。在化学反应条件和药物先导化合物筛选方面,利
用国际先进的高通量技术,提高筛选效率。同时,新建一系列全自动合成平台、全自动化生物测试平台,助力技术全面
升级。开始深度布局人工智能技术,在化学服务领域将 AI工具应用于化学反应条件优化和分离分析及制备方法开发,提
高条件筛选或方法开发的成功率。在生物服务领域,通过机器学习模型进行预测与模拟,整合多组学数据(包括基因组
学、RNA-seq、单细胞 RNA-seq和蛋白质组学),提升生物大数据解析能力,致力于利用 AI技术赋能靶点发现、耐药机
制研究和体外毒理评估,提高药物发现服务的效率。

综合运用先进技术,践行绿色化学理念。大力鼓励流体化学、光化学、电化学在化学实验室合成中的应用。在化学
生产服务领域,2024年公司持续在全流程连续化技术、连续加氢技术、连续臭氧化技术、酶催化、电化学、光化学技术、
高通量筛选加大投入,效果显著。2024年完成数个百公斤级的光化学项目和吨级的全自动连续化作业。以最终产物为四
吨的其中一个项目为例,采用全自动连续化作业,相比传统作业节省 60%的人力和物料成本,PMI(Process Mass Index)
指数由 45下降至 25。

三、核心竞争力分析
公司为客户提供药物研究、开发与生产及临床全流程的一体化服务。在全流程一体化的业务模式下,公司在加深客
户合作、建立核心研发技术和培养专业团队上均具有显著的竞争优势,这使得公司能更好地支持和赋能客户的创新研发
项目。

1、行业领先的全流程一体化医药研发服务平台,具备雄厚实力,在全球范围内为客户提供全面的服务。

公司致力于为包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的多疗法药物研发打造一个贯穿药物发现、临床前及
临床开发全流程的研发生产服务体系。公司拥有成熟和完整的小分子创新药物研发生产服务体系,并快速拓展到多肽、
寡核苷酸、ADC等新型药物分子的服务领域,同时基本完成大分子和细胞与基因治疗药物服务平台能力的建设和整合。

公司在药物发现、临床前及早期临床研究方面处于行业领先地位,同时拓展了包括临床后期开发及商业化生产在内的下
游业务能力。在扩大研发服务的过程中,公司从单一的实验室化学服务供应商成功发展为业务立足中国、美国及英国的
端到端的多疗法医药研发服务平台。

公司掌握了研发过程中的相关专业知识,以便能够尽快推进客户的研发计划,满足客户全方位的需求。公司凭借专
业的项目管理能力,围绕客户需求,有效利用和链接新药研发一体化服务平台资源。在纵向上,公司加强同一学科在新
药研发不同阶段的协同效应,实现无缝对接。在横向上,公司加强不同学科在新药研发同一阶段的协同合作,提升学科
专业水准,丰富服务内容,推动学科间的相互转化。通过综合药物研究与开发服务,公司对客户新药研发项目中所面临
的独有科学挑战的理解不断加深,可以更快地推动项目取得进展,助力客户实现利益最大化。凭借丰厚的行业知识、强
大的执行能力及端到端的解决方案,公司的一体化服务平台在缩短药物发现及开发周期、降低新药研发风险方面具备独
特优势。

作为药物发现和开发全流程一体化服务提供商,公司的核心技术在于为客户提供全面的药物研发平台技术,其中公
司构建了以下六个研发服务平台为客户提供一站式的解决方案:
(1)贯穿整个新药研发过程和商业化阶段的全面化学技术平台
作为小分子药物研究、开发及生产全流程一体化服务提供商,公司的化学技术优势始终贯穿整个小分子新药研发全
过程。

公司完整全面的化学技术平台,涵盖化合物设计(包括计算机辅助药物设计 CADD)、化合物库设计与合成、药物化学、合成化学、分析化学、早期工艺化学、工艺化学、GMP原料药生产、制剂开发和生产等各个领域。从药物发现阶
段的实验室合成到药物临床前开发阶段的小试工艺直至临床阶段的中试工艺以及符合 GMP标准的商业化生产,公司能
够充分满足不同类型客户的多样化需求。通过提供化合物合成工艺研发服务和剂型开发服务,公司为客户真正实现从初
始化合物到可服用的成品药物的全流程一体化药物研发生产服务。

(2)贯穿新药研发整个阶段的药物代谢动力学研发服务平台
公司提供覆盖药物发现直到药物开发整个研发流程的药物代谢动力学研发服务。其中,早期的药物代谢动力学研究
可以为客户的后期药物开发战略提供关键性的决策依据。放射性同位素分析技术是临床期间的重要药物代谢分析技术手
段,公司能够为客户提供一体化的放射性同位素药物代谢动力学分析服务,包括放射性同位素化合物合成以及使用常规
同位素检测分析或高灵敏度同位素 AMS技术进行人体 ADME研究。此外,公司还搭建了完善的 DMPK/ADME全球服务网络,进一步加强和巩固公司 DMPK一体化服务平台的领先地位。

(3)完整的从药物发现到 POC(临床概念验证)一体化平台
公司自成立以来,一直致力于打造完整的药物发现到临床概念验证一体化服务平台,贯穿药物分子设计、化合物库
合成、合成与药物化学、生物学、药物代谢及药代动力学、药理、毒理、药物安全评价、放射化学及放射标记代谢、临
床药理、临床生物分析、临床数据统计、化学工艺开发及原料药制备、制剂开发及成品药制备等各个领域的众多学科。

凭借该完整的一体化平台,公司已承接开展了众多一体化课题研究工作,并实现了数量可观的里程碑。此外,凭借
该完整的平台,公司亦可提供创新药物研发某一阶段所需的一揽子研发服务,比如申请 IND所需的一揽子服务,提供包
括药物临床前安全评价、早期工艺化学及原料药制备、药理学和药物代谢动力学数据以及合理的临床试验计划,全面的
药物研发临床批件申请解决方案以及多国申报的便利,加快客户药物研发进程,节省药物研发费用。

(4)端到端的国内临床研究全流程平台
国内临床研发平台涵盖临床现场管理、受试者招募、法规注册、医学事务、临床运营、药物警戒、生物分析及临检、
定量药理学、数据管理及生物统计、项目管理及质量保障等各功能及业务内容,为客户提供完整、高效、端到端的 I、II、
III及 IV期临床开发服务,是康龙化成新药研发一体化服务平台的重要组成部分。通过历年的内部自建、有机成长和外
部并购等多重举措,以及各功能的协调整合、流程梳理、团队优化等管理手段,公司在中国境内打造了颇具规模和强竞
争力的临床开发服务平台,为国内外客户的小分子新药、大分子新药、医疗器械的临床开发提供高质量的研发服务。

临床研发服务平台充分利用康龙化成临床前研发平台的技术能力及其在业内建立起的良好声誉,积极配合临床前各
技术及商务部门,尽早地参与客户对临床研究计划的讨论,在提供更全面的客户服务的同时为临床服务提供更多的业务
机会。与此同时,临床平台的医学、法规注册、生物分析、定量药理及生物统计等部门也积极会同临床前研发人员讨论
IND全套研究方案。这些高质量的临床前和临床研究人员的积极互动,加速了课题由临床前研发高质量地进入临床研究
阶段的进程,让客户充分享受到康龙化成临床前到临床研究一体化平台的红利。

康龙化成位于美国的临床药理中心、数据管理及生物统计分析部门、生物分析平台、临床 CRO运营以及通晓中美双
边临床研究文化的管理团队,为国内客户的创新药尽快走出国门、走向世界提供了一条便利的通道。

(5)大分子和基因治疗药物“实验室服务-IND研究-工艺开发及生产”一体化平台 公司搭建了涵盖大分子药物发现和大分子药物开发与生产(CDMO)的研发和生产服务平台,并和公司实验室服务生物科学各业务板块密切协作,为客户提供大分子药物“实验室服务-IND研究-工艺开发及生产”一体化服务,包括细胞筛
选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及其对产品的分析鉴定,主要服务于研发早期阶段课题对细胞
及蛋白包括单抗的各类需求。2024年上半年,公司位于宁波第二园区的大分子药物开发和生产服务平台逐步投入使用,
为客户提供包括细胞株、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务,并为客户提供 200L到
2,000L规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。

近年来,公司通过收购以及相关资源、平台整合,初步构建了基因治疗药物“实验室分析-IND研究-工艺开发及生产”

一体化服务平台,包括位于美国的完整的、具有业内领先水平的、遵循 ICH法规要求的 GLP/GCP/GMP的生物药及细胞
与基因治疗药物的分析平台,以及位于英国的基因治疗产品一体化生产工艺开发及 GMP生产平台。这两个分析及生产
平台,结合符合 NMPA、FDA及 OECD GLP法规要求的药物安全性评价中心,使康龙化成可以为客户提供基于细胞与基因治疗药物的一体化临床前 IND全套开发解决方案,同时也能够为客户提供临床试验所需的基因治疗产品以及与之相
关的临床样品分析服务。

(6)打造端到端的新型药物分子服务平台
2024年,在美国 FDA批准的新药中,多肽、ADC、双抗、小核酸类药物占比显著提高,对应的研发和生产服务需求也快速增长。凭借小分子药物服务平台的深厚积累和大分子领域的布局,公司的 ADC业务取得了积极进展,已经初
步建立了“抗体制备—弹头分子合成—连接子合成—生物偶联—生物测试”一体化服务平台;多肽业务相继完成了自动化
合成平台搭建,并陆续建立了配套的多肽分析室、多肽纯化分离实验室,已初具规模;寡核苷酸类药物(包括Oligonucleotides、siRNA、ASO等)服务已具备相当的前沿技术服务能力。公司计划将进一步巩固和发展 ADC、多肽、
寡核苷酸类药物等新型药物的实验室服务能力和生产服务能力,打造端到端的全流程服务平台,并以更加开放和积极的
态度增强内部合作,快速发展新型药物服务,提高创新能力。公司将凭借深厚的学科积累和高度的客户认可、实验室化
学与生物科学团队将全力以赴,在新型药物领域快速拓展,强化一体化服务平台。


2、通过国际化运营,充分利用丰富的全球研发服务经验和服务设施,以最先进的技术为客户提供定制化的服务及解
决方案。

公司在中、英、美设有 21个运营实体(其中海外 11个)。运用国际化运营及管理手段,有效整合公司资源,开展
全球业务。凭借丰富的全球研发服务经验和服务设施以及一流的技术实力,公司打造了国际化的专业服务能力,为客户
提供高品质的定制化服务。

公司通过国际化运营,实现在全球医药热点区域的网络布局,有利于有效增强客户沟通,深刻理解客户需求,而且
有利于课题遵循不同区域法规同时开展,更有利于满足客户自身在地域上的战略需求,进而为客户提供最优的定制化服
务及解决方案。例如公司位于美国的临床药理学团队与中国团队无缝合作,助力国内客户编制及提交临床批件申请并在
美国进行首次人体试验研究。此外,公司在不同的司法权区进行项目申报的经验以及为客户提供整体解决方案的服务模
式,使客户可在中国、美国或欧洲并行提交候选药物的 IND申请,为客户 IND申请提供了更高的灵活度并提升了申报效
率。

另一方面,公司的每次国际收并购均围绕建设一体化研发服务平台这一核心战略展开,通过出色的整合能力,将一
流的药物研发人才和先进的设施纳入一体化服务平台,并在原有基础上增强服务能力,提高研发效率。这一系列策略相
辅相成,有效提高公司国际化运营能力,并为客户带来高附加值的服务。

目前,公司已经建立了位于中、英、美三地的 CMC(小分子 CDMO)一体化服务平台。公司国际化的产能布局,可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务。2024年公司进
一步增资位于新加坡的 PharmaGend,进一步加强公司在后期及商业化制剂 CDMO服务的国际化部署。该工厂在收购完
成后不到一年的时间恢复运营并获得美国食品和药物管理局(FDA)的认证,进一步丰富了公司的全球服务网络。

公司始终坚持的“全流程、一体化、国际化、多疗法”的发展战略,有利于实现综合性项目跨学科、跨区域和跨国界
协同,以及实现同一学科在遵循不同区域法规的同时实现跨区域、跨国界协同。同时,公司通过有效的项目管理和跨文
化沟通,实现团队、地域、学科间的网络栅格化合作,实现客户利益最大化。


3、致力于利用创新技术满足不断发展的研发需求,提高研发效率。

自成立以来,公司始终高度重视技术与创新,为公司发展带来源源不断的活力以满足客户不断发展的研发需求。公
司通过内部研发、与院校及专业机构合作、与客户协作及收购等多重举措,培育新技术。近年来,公司从人工智能
(AI)、绿色化学和“蛋白质组学、基因编辑和高通量”综合技术三个方面持续投入,培育和发展技术能力,致力于进一
步强化一体化服务平台。公司进一步探索人工智能(AI)在药物研发领域的应用,包括应用 AI技术预测永生化细胞体外
生长趋势、预测体外水平的药物作用机制,运用 AI技术预测和筛选化学反应条件等;同时在临床阶段的多个服务场景引
入 AI工具,不断提升服务效率;运用流体化学、生物酶催化、电化学技术等先进技术,践行绿色化学理念;综合应用化
学蛋白质组学平台、基因编辑技术以及高通量技术,探索更加宽广的药物空间,加速新药发现进程。


4、敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库和先进的企业文化。

公司的管理团队由董事长兼首席执行官 Boliang Lou博士带领,他拥有逾 30年的医药行业经验,以其卓越的领导带
领公司高速发展,在业界备受尊崇。公司的高级管理团队在公司均有超过 10年的工作经验。公司通过海外引进及内部培
养,拥有百余名学科带头人,其中入选国家级人才的有 2人、北京市级人才的有 14人。公司技术精湛、经验丰富、国际
化的管理团队成员凭借多元化专长及渊博知识,为公司机构知识库的增长做出了重大贡献。公司专注于组建由出类拔萃、
年轻有为的科学家组成的自有科研团队,打造了一支拥有近 3,700名技术主管及高端科研人才组成的有凝聚力、富有活
力的中层管理队伍,分布于公司各业务线和研发部门。此外,公司富有远见的管理团队亦已建设形成一支经验丰富的高
技能人才队伍,具备强大的执行效率。截至 2024年 12月 31日,公司在中国、英国及美国有 19,192名研发、生产技术和
临床服务人员。专业深厚的技术团队确保公司能够为客户持续提供高质量、高水平的研发服务。开放的人才发展平台为
公司持续吸引全球优秀人才提供保障。

公司在发展过程中,秉承“员工第一,客户为中心”的理念。注重员工培养,完善各项机制,将员工的个人职业发展
融入到公司整体发展战略中。为发展及培养人才,公司通过包括康龙学院在内的内部培训体系为员工提供培训。公司与
知名实验室和机构推出访问学者计划,并定期举办各类研讨会、论坛及学术报告会,使团队成员获悉行业的最高端技术
及最新的工艺。此外,公司与全球知名大学和研究机构建立了人才联合培养计划,探索高端科研人才培养模式。上述举
措极大地提高了公司及员工自身的科研水平,增强了团队凝聚力。与此同时,公司尊重并重视每一个客户,保证研发质
量,克服一切技术困难,踏踏实实做好每一个项目。

敬业、稳定且富有远见的管理团队、经验丰富的人才库,以及优秀的企业品质为公司的长远成功奠定了坚实基础。


5、信誉良好、忠诚且不断扩大的客户群,有助于我们的可持续增长及加强商业合作。

公司拥有庞大、多元化及忠诚的客户群,为包括全球前二十大医药公司及众多声誉良好的生物科技公司在内的客户
提供服务。2024年,公司引入了超过 900家新客户,近 95%的收入来自公司庞大、多样化及忠诚的重复客户。公司的全
流程一体化解决方案及对客户需求的深刻理解使公司能根据客户需求为客户提供定制化的医药研发服务,随着现有客户
的项目进一步推进,忠诚且持续增长的客户群将使公司能够在药物开发及早期临床阶段拓展新服务。

公司受益于与特定客户之间的战略伙伴关系。公司与该等客户深入合作,共享专有知识并接受他们的培训,以使公
司的技术能力进一步提升,服务品质亦进一步完善,从而建立良性循环。公司强大的技术专长、先进的基础设施、深厚
的行业知识、强大的执行能力及优质的客户服务,使公司能够成为客户的战略伙伴,协助客户制订药物开发或研发外包
策略,进而巩固公司与该等客户之间的紧密关系。除了强大的科学能力外,公司同样注重环保、健康、安全及知识产权
保护等领域。公司采取各种措施包括建立知识产权保护制度、搭建信息系统等,以确保妥善保障客户的知识产权,公司
在这方面获得客户的广泛认可与信任。公司的优质服务能力有助于在现有客户群中积累良好的声誉口碑,从而使公司能
够承接新的客户项目以扩大客户群。

四、主营业务分析
1、概述
参见“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元

 2024年 2023年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计12,275,774,875.03100%11,537,996,314.78100%6.39%
分行业     
科学研究和技术 服务业12,269,374,986.6899.95%11,533,385,173.2599.96%6.38%
其他6,399,888.350.05%4,611,141.530.04%38.79%
分产品     
实验室服务7,046,874,518.8157.40%6,660,117,053.8057.72%5.81%
CMC(小分子 CDMO)服务2,988,773,210.0924.35%2,711,038,744.5823.50%10.24%
临床研究服务1,826,208,312.3514.88%1,737,292,625.3815.06%5.12%
大分子和细胞与 基因治疗服务407,518,945.433.32%424,936,749.493.68%-4.10%
其他业务6,399,888.350.05%4,611,141.530.04%38.79%
分地区     
国内1,847,331,949.8215.05%1,974,914,071.7817.12%-6.46%
国外10,428,442,925.2184.95%9,563,082,243.0082.88%9.05%
分销售模式     
直销12,275,774,875.03100.00%11,537,996,314.78100.00%6.39%
(2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 (未完)
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