[年报]金城医药(300233):2024年年度报告
原标题:金城医药:2024年年度报告 2024年年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人赵叶青、主管会计工作负责人刘静及会计机构负责人(会计主管人员)贺东声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司可能存在政策风险、产品质量及安全环保风险、原材料供应及价格波动风险等，具体风险详见第三节管理层讨论与分析第十一部分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以379,331,587股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.5元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10 第四节公司治理...................................................................................................................................................38 第五节环境和社会责任.....................................................................................................................................53 第六节重要事项...................................................................................................................................................70 第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................81 第八节优先股相关情况.....................................................................................................................................87 第九节债券相关情况..........................................................................................................................................88 第十节财务报告...................................................................................................................................................89 备查文件目录 公司2024年年度报告的备查文件包括： （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：山东省淄博市淄川经济开发区双山路1号金城医药证券部释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，涉及国民健康、社会稳定和经济发展，与人类健康息息相关。在全球经济不断发展、医疗科技持续突破以及民众保健意识逐步增强、医疗保障体制不断完善等多重因素的共同推动下，全球医药行业的市场规模总体呈现增长趋势。 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年。国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，部署了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。党的二十大报告也将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”。 2024年1月5日，国家医疗保障局办公室发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，聚焦“四同药品”，对照全国现有挂?药品价格统计形成的监测价，即“挂?监测价”，进?全?梳理排查，到2024年3?底前，基本消除“四同药品”省际间的不公平?价、歧视性?价，推动医药企业价格?为更加公平诚信，促进省际间价格更加透明均衡，维护患者群众合法权益。2024年1月12日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》，以压实中选企业履约责任，确保临床用药稳定，巩固集中带量采购改革成果。2024年5?20?，国家医疗保障局办公室发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，推动集采工作提质扩面，进?步提升地方采购联盟的能?和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。2024年5?24日，国家医疗保障局办公室发布《关于进?步推广三明医改经验持续推动医保工作创新发展的通知》，明确加快集采改革进度，国家地?协同推进，形成国采+全国联采新格局。2024年11月27日，国家医保局、人力资源社会保障部印发通知，公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，将91种药品新增进入国家医保药品目录，药品总数增至3159种，目录自2025年1月1日起实施。 根据国家统计局数据显示，2024年1-12月，全国规模以上工业企业营业收入1,377,661.8亿元，同比增长2.1%；营业成本1,173,148.2亿元，同比增长2.5%；利润总额74,310.5亿元，同比下降3.3%。 其中，营业收入25,298.5亿元，同比持平；营业成本14,729.6亿元，同比增长2.0%；利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%；化学原料和化学制品制造业营业收入91,986.4亿元，同比增长4.2%；营业成本79,805.8亿元，同比增长4.8%；利润总额4,250.1亿元，同比下降8.6%。（数据来源：国家统计局网（二）行业地位 公司专注于大医药大健康领域，经过二十余年的发展，形成了以医药化工、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草为核心发展领域，以医药中间体、原料药、制剂以及其他医药化工产品等为主要类型的产业发展体系，构建起多元化、协同发展的产业格局。公司头孢菌素类医药中间体及谷胱甘肽原料药市场占有率稳居前列。 报告期内，公司先后获评中国医药工业百强、山东省民营企业创新100强、淄博企业100强、淄博制造业企业100强、山东社会责任企业、淄博市绿色低碳高质量发展先进集体等多项荣誉。报告期内，子公司金城医化通过第五批国家制造业单项冠军企业复核，入选2024山东省管理标杆企业；金城生物获得第八批山东省制造业单项冠军，入选山东省2024年中小企业数字化转型试点企业；金城汇海获评山东省工程研究中心。目前公司所属子公司中有4家单项冠军企业，4家专精特新企业，3家荣获“绿色工厂”称号，公司及各子公司将继续发挥自身优势，坚持以市场为导向，以客户为中心，持续保持市场领先能力，不断推动公司实现更高质量发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （一）主要业务及产品 公司深耕医药化工、合成生物学、女性健康科技及高端抗感染领域，拓展新型烟草领域，形成了以五大领域为战略支撑的整体发展布局。公司主要产品有头孢侧链活性酯系列产品、生物制药及特色原料药、制剂以及其他医药化工产品。其中头孢侧链活性酯系列主要包括AE活性酯、头孢他啶活性酯、头孢克肟活性酯、头孢地尼活性酯等产品，主要用于合成头孢类抗生素；生物制药及特色原料药主要包括谷胱甘肽、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及泊沙康唑、枸橼酸托法替布等产品；终端制剂产品主要分为口服、外用及注射剂，涵盖抗感染、妇儿科等多个领域，主要产品有硝呋太尔制霉素阴道软胶囊、硝呋太尔胶囊、普罗雌烯乳膏/阴道用软胶囊、普罗雌烯氯喹那多阴道片以及注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠，头孢羟氨苄胶囊、头孢克洛分散片等；其他医药化工产品主要包括烟碱、4AA以及在医药化工领域具有广泛用途的EDC、DIC等中间体产品。 （二）经营模式 1、管理模式 公司实行集团化“战略运营型总部+精益工厂”管控模式，医药集团设立专业管理中心，实施战略运营管理，根据各产业实际情况，对各子公司实行不同管控方式和权限设置。医药集团统一组织制定公司发展战略，确定各子公司发展定位、产业方向和经营目标。各子公司作为独立法人企业，负责日常生产运营管理，承担质量、安全、环保的主体责任。 2、生产模式 公司制剂和原料药生产企业均已通过国家GMP认证，中间体生产企业也按照类GMP体系运行，根据年度经营目标、销售需求、库存大小、生产周期、检验时限等综合情况，编制年度生产计划。各公司实行精细化管理，落实管理责任，在整个生产流程当中，对各项关键质量控制点和工艺纪律进行严格把关，依据工艺操作规程进行生产，原则上遵循以销定产，根据公司客户反馈的产品需求情况编制月度销售计划。各子公司根据销售计划和产品库存情况及产能状况编制月度生产计划，车间按照月度生产计划分解到每日生产计划，并组织生产，保证供应。 3、销售模式 公司针对不同业务板块、不同产品特点采用以自营、招商及OTC相结合的销售模式。（1）公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销，即由公司直接供应给下游原料药或制剂生产厂家；在国外市场方面，采用以公司自营出口为主，通过国内外贸公司出口为辅的出口模式。（2）公司化学药品制剂（主要包括口服、外用、注射产品）销售主要通过参与国家集采、地方联盟集采的直销和经销、OTC模式开展。（3）保健品及动植物保护产品销售主要采用自主销售和代理销售模式，并逐步布局互联网、电商等新渠道。 4、研发模式 公司以国家认定企业技术中心和省重点实验室为依托，以各产业板块研发中心为平台，加快高端医药中间体、合成生物学、女性健康科技、高端抗感染以及新型烟草等产业平台建设。强化对外合作，做好委托开发、联合开发、技术投资、专利技术引进等工作，构建均衡的“多平台式”研发体系。公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学、浙江大学、华东理工大学等多所高等院校建立联合研发中心，合作研发医药化工、合成生物学、女性健康科技等领域产品，为公司科技创新和产品研发提供有力研发支持。 （三）报告期内开展的主要工作 2024年是深入实施党的二十大精神、持续推进中国式现代化建设的重要一年，也是“十四五”规划实施进入攻坚克难、深化落实的关键时期。报告期内，公司坚持“聚焦主业、聚合资源、聚力创新”，以开放促变革，以变革助发展，积极拓市场、育增量、广合作、谋发展。报告期内，公司整体运行平稳，保持了稳健发展的良好态势。报告期内，公司主要开展了以下工作：1、市场开拓，各板块业务稳中有进 报告期内，公司各业务板块呈现良好的发展态势,公司在大客户销售、处方药销售、OTC药物销售以及电商平台等方面积极布局，通过优化和完善营销管理中心建设，提升市场响应速度，增强客户服务能力，为业务拓展奠定坚实基础。 公司中间体领域主要产品AE活性酯、头孢克肟活性酯、4AA销量增幅明显，AABI、DIC以及烟碱等医药化工产品销量增幅超100%。在合成生物学领域，公司一方面深度挖掘国内市场潜力，一方面积极进军海外市场，全力开拓增量市场，谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸、PQQ海外市场开发取得新突破。与此同时，公司不断拓展合成生物学产品的应用边界，在动物保健、植物保护以及水产养殖等领域积极布局，持续探索新的业务增长点，为公司的可持续发展奠定坚实基础。 报告期内，公司着重加强女性健康领域的投入，与欧美妇科领域国际知名公司围绕女性健康开展合作交流，拓展更年期管理、辅助生殖、骨质疏松等产品管线；与中国药科大学签订战略合作协议，围绕女性健康药物的长效制剂、改良型新药和创新药，共同进行产品开发。报告期内，朗依系列产品、萘丁美酮、注射用氯诺昔康中标地方集采，有效提升“金城朗依”品牌影响力。 报告期内，公司积极开展业务拓展和渠道建设，烟碱销量居行业前列，与行业下游头部企业建立合作伙伴关系；中标“河南黄金叶投资管理有限公司香原料比质比价项目”“河南卷烟工业烟草薄片有限公司香精香料采购项目”，入围“安徽中烟工业有限责任公司香精香料及添加剂采购项目”中标候选人。 2、融合创新，技术创新能力持续提升 报告期内，公司持续开展药品研发工作，磷酸奥司他韦、氯诺昔康、乳糖酸克拉霉素、注射用头孢米诺钠、头孢羟氨苄干混悬剂、瑞巴派特片等8个产品相继获得批文；完成泊沙康唑、腺苷蛋氨酸FDA批准前现场检查，富马酸比索洛尔原料药获得欧盟CEP认证。 合成生物学方面，金城生物通过“谷胱甘肽制造关键技术创新及产业化”项目科技成果鉴定，被认定为整体技术达到国际先进水平。合成生物学产品开发取得新进展，实现了4AA用酶的迭代升级，提高产品技术指标，降低生产成本。谷胱甘肽成功获得俄罗斯联邦工业和贸易部签发的GMP证书；对甲苯磺酸硫酸盐（SAMe-DT）顺利通过美国FDANDI认证，代表了FDA官方机构对金城生物产品品质与安全性的充分肯定。 报告期内，公司与济南大学、山东理工大学、中国药科大学等院校围绕公司发展战略，在化学合成、生物发酵以及女性健康科技领域持续开展研发合作。报告期内，公司与济南大学和山东理工大学联合建设的山东省抗传染病药物技术重点实验室，入围首批省重点实验室名单；与山东理工大学联合成立“合成生物学与工程生物技术研究院暨生物合成药物产业创新研究院”，通过团队共创、人才共育、平台共搭、资源共享等方式，坚定走专精特新之路、绿色合成之路、生物智造之路，绘就金城“第二成长曲线”；与中国药科大学签署战略合作协议，共建“女性健康药物创新中心”，在人才培养、药品开发等方面开展全方位、深层次、多领域的合作，助力合作项目的产业转化。 报告期内，公司获得山东省科技进步二等奖1项，入选“中央引导地方科技发展资金项目”1项，入围山东省重点实验室重组（第一批）名单，获批设立山东省服务业创新中心，省级技术中心连续三年获评优秀，公司整体创新驱动力显著提升。 3、固本强基，全面提升基础管理水平 报告期内，公司成立EHS管理委员会，推动落实各领域EHS工作。报告期内，各子公司安全管理保持总体稳定，上线“工业互联网+安全生产”信息化平台，试点工艺报警管理，持续优化安全生产管控模式。金城柯瑞获得省级安全活动月组织优秀企业称号，金城医化获得市级安全信息化示范企业和市级安全活动月组织优秀企业称号。 报告期内，公司升级环保管理理念，加强关键指标检测及评估，以确保环境、健康和安全绩效及组织管理达到法规要求。各子公司环保管理稳步提升，金城柯瑞、金城医化和金城生物均成功跻身重点行业绩效分级B级企业行列，以实际行动彰显了企业在绿色转型与创新发展中的卓越成就。金城柯瑞凭借自主研发的绿色生产技术，革新生产流程，降低污染物排放，提升资源利用率，成功通过生态环境部重污染天气重点行业绩效分级B级企业审核，荣获山东省工业和信息化厅“绿色工厂”称号。金城医化和金城生物顺利通过生态环境部重污染天气重点行业绩效分级B级企业复审。 在质量管理方面，公司以提升“品牌影响力”为重点任务，开展产品注册及申报工作。报告期内，金城素智头孢羟氨苄干混悬剂生产线、金城生物丁二磺酸腺苷蛋氨酸无菌原料药生产线及金城泰尔磷酸奥司他韦原料药生产线、普罗雌烯原料药生产线、注射用氯诺昔康通过GMP符合性检查，普罗雌烯乳膏通过PIC/S(药品检查合作计划)韩国官方现场检查。报告期内，公司成立新型烟草事业部，实施专业化管理，积极打造“规范的新型烟草产业技术型”企业。 公司积极聚焦技术创新与产品升级，进一步夯实精益生产和双基建设，显著提升了生产运营效率和质量管控水平。生产运营中心的能效得到充分发挥，“研产供销”全链条体系融合更加紧密，各环节协同创新与融合发展的能力显著增强，为公司高质量发展提供了强有力的支撑。 4、变革推动，持续打造管理创新型组织 报告期内，公司各部门按照建设学习型组织要求，开展多种形式的管理学习、对标交流，打破封闭性、经验性思维，增强开放性、创新性，实现团队管理思维的提升。报告期内，公司开展“学标杆促管理”系列活动，加强对标交流，开展专题培训；启动第一届职业技能大赛，先后开展化学检验、自动化编程、财务审计等6个项目的技能比武；成功举办第九届管理创新项目评比活动，全面展示在生产管理、市场营销、风险管控、信息化建设、人力资源等多个领域的管理创新成果，推动了管理经验的交流与共享，为未来持续优化管理机制、提升核心竞争力注入了新的动能。 报告期内公司持续深化整合内部职能与协同创新，加力推进市场、BD等职能的有机融合，进一步提升开放合作能力；推进研发体系变革，夯实精益生产、双基建设基础，发挥生产运营中心能效，“研产供销”体系融合更为紧密，协同创新、融合发展能力明显提升。 5、夯实内控，全面升级企业风险防控体系 报告期内，公司紧紧围绕“强内控、防风险、促合规”这一核心管理目标，充分借助信息化手段，全力打造风险、内控与合规一体化管理体系，致力于构建覆盖全面、全员参与、贯穿全过程、囊括全体系的风险防控机制。公司组建一体化项目工作组，深入调研各单位现有的风险管控举措，并积极吸纳律师团队给出的专业合规建议。在此基础上，通过优化内部控制制度，创新信息化管理流程等一系列切实有效的行动推进体系建设。报告期内公司重点推进了以下工作：一是搭建线上合规管理平台，实现了业务流程的实时审批和动态监控，大大提升了工作效率与流程透明度；二是建立覆盖全业务链条的风险识别体系，实现风险识别和量化评估；三是完善了内部控制手册，优化业务流程；四是开展了全员风险意识培训，有效提升了全员风险防控能力。 （四）报告期内产品中标国家/地方集采情况：
部分国家组织药品集中采购品种中选结果的公告》，按照《全国药品集中采购文件》有关规定对哌拉西林他唑巴坦注射剂 的中选价格予以调整，且自2024年5月1日起执行新的中选价格。 （五）报告期内药品注册获批情况：
三、核心竞争力分析 公司始终秉持科技创新为企业发展源动力的理念，构建起多维度、多层次的核心竞争力体系，在化学合成、合成生物学及新型烟草等领域均取得显著成效。 1、技术研发优势 公司拥有三个国家级科研平台、六个省级科研平台、四个省级企业技术中心。公司以国家认定企业技术中心和重点实验室为依托，统筹各板块研发管理体系。在注重自主研发的同时，着力加强对外合作，与山东理工大学、济南大学、华东理工大学、中国药科大学等院校开展技术合作，优化资源配置，协同创新研发，构建起自主创新、合作创新与投资创新为一体的三级研发创新体。 在化学合成领域公司构建起以头孢菌素类医药中间体、培南类母核、基础化学品、特色原料药及新型烟草产品为主的医药化工产业体系；合成生物学方面，拥有化学合成与生物酶催化两大研发平台，可实现半合成原料药或医药中间体等产品所需要的化学合成与酶催化技术完美结合；拥有化学合成和生物发酵两大产业化平台，可实现产品的快速产业化落地；实现了生物发酵、化学合成、酶催化技术的有机结合，拓展产品研发边界。（未完）  |