[年报]陇神戎发(300534):2024年年度报告
原标题:陇神戎发:2024年年度报告 甘肃陇神戎发药业股份有限公司 2024年年度报告 2025-026第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人康永红、主管会计工作负责人赵正财及会计机构负责人(会计主管人员)肖荣声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成本公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容,并注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以303,345,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.20元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10 第四节公司治理..................................................................................................................................................32 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................50 第六节重要事项..................................................................................................................................................54 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................70 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................76 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................77 第十节财务报告..................................................................................................................................................78 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;4、经公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 以上备查文件的备置地点:公司证券事务部 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 ?适用□不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位:元
?适用□不适用 本公司对非经常性损益项目的确认按照《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号-非经常性损益(2023年修订)》(证监会公告[2023]65号)的规定执行。 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号-非经常性损益(2023年修订)》未列举,但本公司认定为非经常 性损益且金额重大的项目,其名称、金额及原因具体如下:
项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)公司所处行业及发展阶段 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类,公司所属行业为“医药制造业(C27)”,公 司主营业务属于中药细分行业。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是推进健康中国建设的重要保障,与人民群众的生命健康和生活质量等 切身利益密切相关。中医药学是中华民族的伟大创造和中国古代科学的瑰宝,历经数千年的传承与发展,为中华民族的 繁衍昌盛做出了巨大贡献,也对世界文明进步产生了积极影响。中医药以其治未病、早干预、纯天然以及辨证施治、多 靶点干预治疗等方面的特有优势,逐渐得到社会的认可和重视。党的二十大提出:要坚持以推动高质量发展为主题, “促进中医药传承创新发展”;并将“建成健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面作出全面部署,把 保障人民生命健康放在优先发展的战略位置;党的二十届三中全会再次提出“深化医药卫生体制改革”“完善中医药传 承创新发展机制”,中医药产业迎来难得的历史性战略发展机遇。 2024年,受宏观经济变化、药品价格调控、原材料价格上涨等多重因素影响,医药行业整体表现承压,虽然营收趋 于平稳,但利润端较上年同期略有下滑。根据国家统计局数据显示,2024年度医药制造业规模以上工业企业实现营业收 入25,298.50亿元,与2023年度持平;实现利润总额3,420.70亿元,较2023年度同比下降1.1%。 从中长期来看,医药行业是保障人民群众生命健康的民生行业,是国家培育和发展战略性新兴产业的重要领域之一, 随着我国社会经济的增长、国民生活水平不断提高、人口老龄化加剧、国民健康意识的增强以及医疗保障制度的逐步完 善,医药行业仍具有广阔的发展前景。近年来,我国加大对中医药发展的支持和促进力度,着力推动中医药振兴,不断 出台产业扶持政策与配套措施,推动中医药发展步入了崭新的发展阶段,中药在预防疾病和治疗慢性病方面优势突出, 在人口老龄化和慢性病发病率逐年提升的背景下,中药将发挥不可替代的作用,进一步促进了中成药产品的需求,推动 我国中成药产业快速发展。 (二)行业相关政策法规 2024年,国家陆续出台一系列产业政策和相关措施,支持中医药传承创新,全面推动中医药行业健康长远发展。 2024年1月15日,国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,强调加强综合医院、中医医院老年医学科建设,提高老年病防治水平,推动老年健康领域科研成果转化;扩大中医药在养生保健领域的应用,发展 老年病、慢性病防治等中医药服务。 2024年3月7日,国家中医药管理局医政司发布《2024年中医医政工作要点》,强调了中医药在新时代的发展任务, 包括加强中医药服务体系建设、提升中医药服务能力和水平等,旨在引导中医医疗服务向更高质量、更高效能的方向发 展,充分挖掘并合理利用现有医疗资源。 2024年6月6日,国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,指出在进一步完善医疗卫生服务体系方面,要求推进中医药传承创新发展;推进国家中医药传承创新中心、中西医协同“旗舰”医院等建设;支 持中药工业龙头企业全产业链布局,加快中药全产业链追溯体系建设。 2024年7月4日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》,围绕建立“最严谨的标准”,从政策和技术层面分别作出规定,将药品标准管理的通用性要求与中药产品自身特点相结合,对中药标准研究制定的基本原则、各 类中药质量标准具体要求、标准修订、实施等进行规定,明确了责任主体,规范了关键流程,对于加强中药标准管理, 建立和完善符合中医药特点的标准体系,促进中医药传承创新发展具有积极意义。 2024年8月10日,为进一步激发中医药创新活力,国家知识产权局联合国家中医药管理局发布了《中医药知识产权保护指南》,旨在构建全面、高效的中医药知识产权保护体系,为中医药科研成果的转化与应用提供坚实的法律保障。 该指南的出台,有效解决了中医药领域长期存在的知识产权界定模糊、保护力度不够等问题,极大地调动了中医药科研 人员的积极性。 2024年9月2日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药局综合司、中央军委后勤保障部卫生局发布《综合医院中医药工作指南(2024版)》,旨在构建系统、规范的中医药服务与管理体系,为中西医协同发展提供制度保障。通过明确 中医药人才培养、科室设置、诊疗流程及科研创新等关键环节的规范要求,促进综合医院中医药服务的专业化水平不断 提升,进一步激发中医药特色技术的临床应用潜力,为患者提供更高效、多元的中西医结合治疗方案,助力健康中国战 略落地实施。 2024年11月14日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》,推进卫生健康行业“人工智能+”应用创新发展,特别是在中医药管理服务和产业方面,推动 中医药与现代信息技术的深度融合,提升中医药服务的智能化水平。 2024年12月9日,国家中医药管理局发布《关于加快推进中医优势专科建设的意见》,旨在深化中医专科体系建设,强化中医药在疾病防治中的独特作用,提升中医医院核心竞争力。提出到2029年,基本建成100个左右国家领军中 医优势专科,1000个左右国家中医优势专科,3000个左右省级中医优势专科,6000个左右市县级中医优势专科,全国 中医优势专科总体规模达到10000个左右。 (三)行业周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国民生命健康息息相关,具有较强的消费和刚性需求,是典型的弱周 期行业。医药行业作为需求刚性特征最为明显的行业之一,区域性和季节性特征不明显,但具体的药品品种受适应症的 高发季节等特殊情况的影响,相应的药品市场需求存在一定的季节性特征。 (四)公司所处行业地位 公司为国家高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业,通过了甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企 业等认定,搭建有甘肃省中药固体分散制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省药物制剂技术及产业化工程研 究中心等多个省级技术平台,先后获得中国专利优秀奖、国家重点新产品、甘肃省企业质量信用等级AA级企业、甘肃省 科技进步二等奖、甘肃省“五一”劳动奖状等20多项荣誉和称号。“隴神”和“普安康”商标相继通过“甘肃省著名商 标”“中国驰名商标”认定。 2024年6月,由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”重磅公布,公司荣登“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第71名。2024年9月,公司被兰州市发展和改革委员会认定为兰州市总部企业。2024 年10月,公司顺利通过“ISO四体系”认证,标志着公司在规范化、标准化、精细化管理方面迈上新台阶。2024年11 月,公司全自动滴丸数粒包装生产线成功入选兰州市工业和信息化局2024年市级智能制造优秀应用场景名单,彰显了公 司在智能制造领域的创新实力。2024年12月,公司及控股子公司普安制药同时入选2024年甘肃省高技术高成长性高附 加值企业名单。 公司将紧紧把握国家和甘肃省大力扶持中医药产业发展、加快推进国家中医药产业发展综合试验区建设、全面提升 陇药产业整体实力、着力培育全省经济转型发展新增长极的政策机遇,全力打造产业链延伸、工艺技术升级及资源整合 创新平台,朝着中药现代化、国际化目标,努力将公司建设成为集规范化中药种植、中药材深加工、新药研发、现代中 药生产、药品商贸物流为一体,具有完整产业链的陇药龙头企业。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 (一)公司从事的主要业务、主要产品及其用途 公司从事的主要业务为医药产品、医疗产品、保健卫生产品的研究开发;中成药、保健食品、原料药、少量医药中 间体、化学药品的生产和销售。目前共有滴丸剂、片剂、胶囊剂、膜剂、合剂5种剂型,共有产品品种25个,其中:国 药准字号品种24个、保健食品品种1个(黄芪当归胶囊)。主要产品元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、酸枣仁油滴丸、鞣 酸小檗碱膜和七味温阳胶囊均为独家品种,3种药品被列入《国家基本药物目录(2018年版)》,5种药品被列入OTC甲 类品种,6种药品被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2024版)。 公司主要产品的功能及用途如下表所示:
公司作为一家主要从事中成药研发、生产和销售的公司,拥有独立完整的采购、生产和销售体系,公司根据自身情 况、市场动态,独立自主组织生产经营活动。 公司药品生产采购的物料包括原材料、辅料和药用包装材料,均由公司根据生产计划及各类中药材的采收季节特点 自行采购。原材料为公司采购的主要物料,包括元胡、丹参、白芷、三七、甘草、紫菀、前胡、荆芥、陈皮、薄荷、百 部、桔梗、鱼腥草、罂粟壳等中药材。公司成立了专门的采购管理委员会,制定了严格的采购管理制度,建立了采购业 务岗位责任制,对物料的采购流程和质量控制有严格标准,包括供应商的评价及选择程序、采购岗位职责和设置、请 购、询价、招标、合同审批、运输、验收、付款等内控关键节点均有严格的管控措施。 公司的全部产品均为自行组织生产。生产部门根据销售部门销售计划、成品库存等信息,制定月度生产计划,并根 据月度生产计划及生产设备等情况,提出物料采购计划,由公司分管领导批准后交物料供应部负责采购。同时生产部门 根据月度生产计划及原辅料实际库存、设施设备等情况,在每周末确定下周具体生产计划,下发到相关车间执行。成品 由质量管理部检验合格后,质量受权人审核放行。质量管理部在生产的中间过程中对生产过程进行监督,对所有物料、 半成品严格检验,整个生产过程中严格执行GMP规范管理。 公司药品主要通过参加省级药品集中采购中标后,通过医药商业流通企业的渠道销往基层医疗机构及医院。公司仍 处于成长阶段,业务规模相对有限,销售品种较为单一,在销售资源的使用上,公司主要采取经销商模式,市场营销、 销售渠道、终端客户拓展等主要由经销商完成。公司的销售队伍主要负责对经销商的货款回笼,流通渠道管控,零售终 端的促销拉动、药品作用机理的学术培训、消费需求的培养,品牌美誉度的培育建设。近年来,公司以全资子公司运营 公司作为专业化销售管理平台成立销售中心,全面规范公司及子公司产品销售及管理流程;大力开发空白、薄弱市场, 市场覆盖率,实现销售工作新突破;不断丰富销售模式,紧抓医药电商发展新机遇,持续开展线上销售;持续加强学术 推广,加大品牌建设力度,扩大品牌宣传力和影响力,多渠道积极扩大公司业务规模,提升利润水平。 (三)公司产品市场地位 元胡止痛滴丸为陇神戎发主打产品、全国独家产品,连续多年纳入《国家基本药物目录(基层版)》,对于治疗行 经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著;具有起效快、疗效显著、不成瘾、无毒副作用明显优势,临床应用广泛,2012年 被评为“国家重点新产品”,2017年在国内率先完成中药大品种二次开发研究并形成《元胡止痛滴丸二次开发》和《中 药大品种质量标准提升研究》专著,相继获得中国专利优秀奖、甘肃省专利一等奖、甘肃省药学发展一等奖、甘肃省科 技进步二等奖、兰州市科技进步一等奖等多项殊荣。 宣肺止嗽合剂为控股子公司普安制药主打产品,国家级六类新药、中药二级保护品种、国家医保品种,属于镇咳类 药物,适用于疏风宣肺,止咳化痰,用于咳嗽属风邪犯肺证,症见咳嗽、咽痒、鼻塞流涕、恶寒发热、咳痰等,产品止 咳效果显著、起效快、疗程短,先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖一等奖、甘肃省新产品新技术奖 等奖项。 报告期内,主打产品元胡止痛滴丸入选“2024H1中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售额TOP20品牌”第15位,主打产品宣肺止嗽合剂入选米内网“2024H1中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药品牌TOP20”第8位。2024年8 月,宣肺止嗽合剂中药保护期成功延长至2030年7月20日,进一步提升该产品的市场竞争力。2024年12月,宣肺止嗽合剂被列入《甘肃省冬春季呼吸道疾病中医药防治方案》推荐用药。 公司通过多年经营,树立了良好的口碑和较好的用户基础,元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂均为陇药大品种大品牌。 随着国民健康意识的提高和对传统中医药认可度的提升,结合公司全面推进的营销改革及专业化营销平台建设、“宣元 组合”品牌推广及专业化学术推广的持续推进,公司主打产品的市场地位将持续稳固。 (四)报告期内业绩驱动因素 报告期内,公司克服外部市场环境带来的不利影响,始终坚持深耕主业,积极分析研判市场形式,抢抓市场机遇。 一方面围绕元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂等核心产品不断加大市场推广和销售力度,努力提升市场占有率和竞争力,确 保核心产品对公司业绩的持续贡献;另一方面,在中药大品种二次开发以及新产品研发上不断发力,为公司持续发展构 筑更加坚实的基础。同时,公司持续优化组织结构,加强内部精细化管理,强化成本费用控制,努力降低原材料价格上 涨的压力;通过持续优化工艺技术,不断提高研发水平,实现产品质量和生产效率的提升。 报告期内,公司没有新进入或者退出国家级《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的药品。 本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的药品情况:
(一)公司的核心竞争力主要体现如下: 1、中药独家品种和基药品种优势 公司多年来专注于中成药在疾病治疗和预防领域的研发、生产和销售,现有元胡止痛滴丸、宣肺止嗽合剂、鞣酸小 檗碱膜、七味温阳胶囊和酸枣油仁滴丸5个独家品种。元胡止痛滴丸、复方丹参片和消炎利胆片连续列入2009版、2012 版、2018版《国家基本药物目录》。公司主打产品元胡止痛滴丸为无成瘾性的纯中药全科用药,临床应用广泛,对于治 疗行经腹痛、胃痛、胁痛和头痛疗效显著,入选国家中药大品种、陇药大品种,元胡止痛滴丸二次开发研究项目目前已 经形成系统性学术论文、发明专利并出版《元胡止痛滴丸二次开发》和《中药大品种质量标准提升研究》2本专著,被 《临床路径治疗药物释义》在神经内科分册、消化病分册正式收载,元胡止痛滴丸二次开发项目论文成功入选“第四届 中国科协优秀科技论文”、发明专利获首届甘肃省专利奖一等奖、中国专利奖优秀奖;元胡止痛滴丸入选2017、2018年 度中药大品种科技竞争力排行榜,已构建了一定的品牌知名度及技术保护壁垒。2024年6月,公司首次成功入选“2023 年度中国中药企业TOP100排行榜”,位列第71位,充分体现了公司在医药行业中创新驱动力及专业推广力的大幅提升。 控股子公司普安制药是一家依托全国独有特药资源优势,集药品研发、生产、销售为一体的高新技术企业,主要生 产宣肺止嗽合剂、克霉唑药膜、原料药盐酸纳洛酮等产品。主打产品宣肺止嗽合剂为国家级六类新药、中药二类保护品 种、连续多次入选《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,用于咳嗽属风邪犯肺证,为全国独家产品, 先后获得甘肃省科技进步三等奖、甘肃省药学会发展奖三等奖、甘肃省新产品新技术奖等奖项。2024年8月,宣肺止嗽 合剂延长中药品种保护期获国家药监局批准,保护期延长至2030年7月20日,进一步提升该产品的市场竞争力。 2、领先的生产工艺技术优势 公司为高新技术企业、甘肃省首批战略性新兴产业骨干企业、“专精特新”中小企业,搭建有甘肃省中药固体分散 制剂技术创新中心、甘肃省企业技术中心、甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心等多个省级技术平台,专门研究 开发以滴丸剂、凝胶剂、胶囊剂、片剂等剂型为主导的新药品种。公司在现代中成药生产领域,尤其在中药滴丸制剂生 产领域,拥有研究基质配比、滴距、滴速、料温、制冷温度等核心工艺参数。在滴丸制剂成型工艺、滴丸脱油、晾丸工 艺、滴丸设备的技术改进等领域填补了国内多项技术空白,并获得专利授权。公司与天津药物研究院、兰州大学、甘肃 中医药大学、兰州理工大学、甘肃省药品检验研究院、兰州大学第一医院、甘肃省中医研究院、兰州大学白银科技产业 研究院等多家科研机构、高等院校建立了广泛深入的技术合作。 普安制药拥有“甘肃省企业技术中心”“武威市技术转移中心”“武威市止嗽中药技术创新中心”“武威市企业技 术中心”“武威市麻精药品重点实验室”五个研发平台,通过甘肃省“专精特新”中小企业、创新型企业、绿色工厂、 数字化车间等认定;与德国默克公司合作生产阿塞那平中间体,与兰州大学、甘肃皓天科技公司紧密合作,共同研究开 发化药、高级原料药等产品。主要产品宣肺止嗽合剂采用“水提醇沉”的生产工艺,该工艺成熟稳定,有效成分的提取 率高,产品疗效更加显著,并已申请获得相关技术专利。其子公司普迪安制药致力于研究口溶膜系列产品,食用薄荷膜 (薄荷爽口片)已取得食品生产许可证。 3、陇药资源的整合优势 甘肃是全国中药材资源大省并有丰富的中医药文化,现有中药资源2500余种,人工种植(养殖)中药材约300余种,大宗道地药材30余种,盛产当归、党参、黄(红)芪、大黄、甘草等大宗品种。2017年《甘肃省建设国家中医药产业发 展综合试验区总体方案》获得国务院批复,之后《关于支持陇药产业发展政策措施的通知》《甘肃省推进绿色生态产业 发展规划》《甘肃省中医中药产业发展专项行动计划》《关于支持陇药大品牌推动龙头企业发展政策措施》《甘肃省国 民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标纲要》《甘肃省中医药条例》《关于促进中医药传承创新发 展的若干措施》等一系列政策措施及相关规划的发布出台,全面支持将中医药打造成支撑甘肃绿色发展崛起的十大生态 产业,实现甘肃省由中医药资源大省向中医药强省的跨越发展。 公司控股股东甘肃药业集团是一家以医药健康产业为主业的省属国有医药企业集团,是甘肃省中医药产业链、医药 大健康产业链“链主”企业。公司作为甘肃省国资委控制的企业,可依托甘肃药业集团股东背景,优先参与陇药资源的 整合,通过收购兼并等市场化手段加强对省内外优质医药企业和上下游药品物流及营销资源的并购整合,不断丰富公司 产品结构,打造特色中成药产品梯队,提高产品市场竞争力,把公司培育成为具有较强竞争力的综合性医药企业。 4、中医药“一带一路”对外合作交流优势 公司积极把握中医药“一带一路”对外合作交流的政策机遇,通过全资子公司新丝路公司开展海外中医药推广、文 化交流、中药产品境外注册、中医药产品出口销售等工作。新丝路公司积极开拓东亚、中亚、东南亚、欧洲等地区的中 医药市场,先后在俄罗斯、吉尔吉斯斯坦、新加坡、泰国完成部分产品注册备案工作,并实现相关产品的出口销售。同 时,新丝路公司积极推进甘肃省道地药材“走出去”,积极开发韩国、印尼等国家地区的中药材出口业务,积累了一定 的医药出口贸易经验。 5、团队优势 公司拥有一支稳定、具有强大执行力和市场开拓能力以及现代管理意识的专业化管理团队。现有管理团队中,公司 董事长康永红先生拥有二十多年的医药企业从业经历,在公司运营管理方面有长期且丰富的经验和技能;团队中其他成 员均具有多年的医药或上市公司经营管理经验,在市场开拓、产品研发、质量控制、财务管理、公司治理等方面具有丰 富的经验,同时结合控股股东平台,可进一步促进专业化人才的引进、交流和培养成长。 (二)报告期内公司核心竞争力的重要变化事项 1、2024年1月5日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司通过高新技术企业重新认定的公告》(2024-007)。 2024年1月4日,根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室《对甘肃省认定机构2023年认定报备的第三批 高新技术企业进行备案的公告》,公司通过了高新技术企业重新认定。 2、2024年1月24日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得食品生产许可证的公告》(2024-011)。公司控股子公司普安制药因业务发展及经营需要,收到武威市市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》。 3、2024年3月4日,公司在巨潮资讯网发布了《关于鞣酸小檗碱获得化学原料药再注册批准的公告》(2024-018)。公司取得甘肃省药品监督管理局核准签发的鞣酸小檗碱《化学原料药再注册批准通知书》。 4、2024年3月19日,公司在巨潮资讯网发布的了《关于通脉口服液获得药品再注册批准的公告》(2024-019)。 公司控股子公司普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的通脉口服液《药品再注册批准通知书》。 5、2024年4月2日,公司在巨潮资讯网发布了《关于收到医疗机构中药制剂委托配制备案凭证的公告》(2024-024)。公司收到兰州大学第二医院转送来的甘肃省药品监督管理局下发的《医疗机构中药制剂委托配制备案凭证》,公 司获批委托配制兰大二院的院内制剂乳病消片和银屑片。 6、2024年4月2日,公司在巨潮资讯网发布了《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-025)。 因公司《药品生产许可证》的生产范围增加“中药饮片”而申请变更,并收到由甘肃省药品监督管理局换发变更后的 《药品生产许可证》。 7、2024年5月22日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-044)。 公司控股子公司普安制药收到甘肃省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围为膜剂(膜剂车 间、膜剂生产线)。 8、2024年5月23日,公司在巨潮资讯网发布了《关于宣肺止嗽合剂获得药品再注册批准的公告》(2024-045)。 公司控股子公司普安制药取得甘肃省药品监督管理局核准签发的宣肺止嗽合剂《药品再注册批准通知书》。 9、2024年5月23日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-046)。 公司控股子公司普安制药收到甘肃省药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》,检查范围为宣肺止嗽合剂 (中药提取车间Ⅱ、提取Ⅱ生产线,制剂车间Ⅲ、合剂Ⅱ生产线,中药前处理车间Ⅲ、前提取Ⅲ生产线)。 10、2024年5月23日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-047)。公司控股子公司普安制药因新增中药前处理车间Ⅲ、中药提取车间Ⅱ及制剂车间Ⅲ,申请原《药品生产 许可证》进行变更,并收到甘肃省药品监督管理局换发的《药品生产许可证》。 11、2024年5月30日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司完成工商变更登记并换发营业执照的公告》(2024-049)。公司控股子公司普安制药因业务发展需要,在经营范围的许可项目中增加“食品销售”、一般项目中增 加“食品销售(仅销售预包装食品)”,并于2024年5月29日完成了工商变更登记手续,取得了武威市市场监督管理 局核准换发的《营业执照》。 12、2024年6月6日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司通过甘肃省专精特新中小企业复核的公告》(2024-051)。公司控股子公司普安制药收到武威市凉州区工业和信息化局转来的《甘肃省工业和信息化厅关于公布 2024年度甘肃省“专精特新”中小企业和复核通过企业名单的公告》,普安制药通过甘肃省“专精特新”中小企业复核。 13、2024年8月10日,公司在巨潮资讯网发布了《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-057)。 因企业负责人、质量负责人兼质量受权人变更申请更换《药品生产许可证》,于2024年8月13日收到由甘肃省药品监 督管理局换发变更后的《药品生产许可证》。 14、2024年8月29日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司甘肃普安制药股份有限公司宣肺止嗽合剂获得中药保护品种延长保护期的公告》(2024-068)。国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于中药保护品种的公告 (延长保护期第16号)(2024年第105号)》,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评,国家药品监督管理 局核准,对公司控股子公司普安制药的宣肺止嗽合剂继续给予2级保护,保护期限为2024年8月26日—2030年7月20日,保护品种编号为ZYB20720240080。 15、2024年9月4日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得换发后的〈药品经营许可证〉的公告》(2024-070)。控股子公司三元医药因其《药品经营许可证》部分信息发生变更,于2024年9月2日收到由甘肃省药品 监督管理局换发后的新证。 16、2024年9月19日,公司在巨潮资讯网发布了《关于盐酸纳洛酮获得化学原料药再注册批准的公告》(2024-072)。控股子公司普安制药取得了甘肃省药品监督管理局核准签发的盐酸纳洛酮《化学原料药再注册批准通知书》。 17、2024年10月14日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司获得质量管理体系、职业健康安全管理体系、环境管理体系、能源管理体系认证证书的公告》(2024-077)。公司获得由中轻检验认证有限公司颁发的《质量管理体系认证 证书》《职业健康安全管理体系认证证书》《环境管理体系认证证书》及《能源管理体系认证证书》。 18、2024年10月14日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司获得药品再注册批准通知书的公告》(2024-078)。 公司取得甘肃省药品监督管理局核准签发的13个产品的《药品再注册批准通知书》。 19、2024年10月15日,公司在巨潮资讯网发布了《关于控股子公司取得换发后的〈药品生产许可证〉的公告》(2024-079)。控股子公司普安制药因法定代表人、企业负责人变更申请更换《药品生产许可证》,并收到由甘肃省药 品监督管理局换发后的《药品生产许可证》。 20、2024年11月20日,公司在巨潮资讯网发布了《关于公司研发平台入选甘肃省2024年省级工程研究中心优化整合名单的公告》(2024-081)。甘肃省发展和改革委员会下发了《关于印发2024年新认定及优化整合省级工程研究中 心名单的通知》(甘发改高技[2024]738号),公司在原有的“甘肃省中药新药剂型研究工程实验室”基础上申请优化整 合及建设的“甘肃省药物制剂技术及产业化工程研究中心”入选了甘肃省2024年省级工程研究中心优化整合名单。 21、2024年11月27日,公司在巨潮资讯网发布了《关于取得换发后的〈药品生产许可证〉以及通过药品GMP符合性检查的公告》(2024-082)。公司取得由甘肃省药品监督管理局核准换发的《药品生产许可证》及下发的《药品GMP 符合性检查告知书》。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内,面对复杂严峻的外部环境和医药行业政策的变化,公司坚持聚焦主责主业,紧紧围绕“抓生产、稳经营, 抓降本、提效益,抓质量、保底线”的经营方针,按照“稳中求进、稳中求质”的工作总基调,努力克服外部环境带来 的不利影响,锚定年度目标任务,外抓市场,内抓管理,较好完成了全年主要经营目标,实现经营业绩与经营质量稳步 发展。 报告期内,公司实现营业收入103,906.73万元,较上年同期下降3.79%;利润总额10,358.80万元,较上年同期增长6.77%;归属于上市公司股东的净利润2,580.46万元,较上年同期下降58.14%;归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润4,912.72万元,较上年同期下降4.93%;公司经营活动产生的现金流量净额17,014.43万元,较上年同期 增长76.27%。 报告期内,公司主要经营工作如下: (1)突出“市场销售”龙头作用,多点发力强化主业发展 坚持做强陇药大品种,以合规化、专业化、品牌化为方向,持续健全完善“大营销”体系建设,通过优化顶层设计 全面整合营销资源,拓宽营销渠道,强化品牌塑造。一是坚持“临床与OTC同步,临床带动OTC”、“宣肺带元胡,宣 肺带普药”的战略定位,“一省一策”分级分类管理,深耕存量市场,发力增量市场,通过完善数字营销平台系统建设, 优化、新引进优质经销商,新开发等级医院等措施,报告期内元胡止痛滴丸累计覆盖等级医院2769家,覆盖率达到 19.3%,宣肺止嗽合剂累计覆盖等级医院2291家,覆盖率达到15.3%。二是大力拓展OTC市场,与全国头部连锁企业、 各省头部连锁公司积极开展合作,进一步扩大主打产品市场覆盖范围,带动其他产品销量提升。三是发挥新丝路公司平 台优势,深入拓展SPD项目,提升终端医院合作黏性;深挖中医药产品境外注册及中医药产品出口销售市场潜力,持续 推进道地中药材出口及公司产品境外注册、销售工作。四是强化专业化学术推广及品牌宣传,通过组织参加省级学术年 会、开展专业培训会、产品推介会等方式,持续推进品牌塑造及产品力宣传,着力打造医药行业内更具影响力的金字招 (2)坚持聚焦主责主业,打造高质量发展“新引擎” 公司坚持聚焦主责、强化主业,全面加强预算管理、成本控制、过程管理和工艺改进、三化改造,全面加强降本增 效,积极推进重点项目建设。普安制药年产5000万盒(3亿支)宣肺止嗽合剂等液体制剂生产线升级改造项目一期工程 于2024年5月正式投产,全面提升了主打产品宣肺止嗽合剂的生产规模和市场供应能力,项目二期正在加快建设中;普 安制药获评“省级节水型企业”、宣肺止嗽合剂提取车间、制剂车间先后获评“省级数字化车间”。公司生产线三化改 造及合剂生产线配套建设项目建成投用,生产效率较原来大幅提升;公司全自动滴丸数粒包装生产线被认定为“兰州市 智能制造优秀应用场景”;公司持续推进数字化转型工作,不断强化云数据中心、企业ERP、钉钉及多层次药品流向追 溯体系等信息化平台建设,完善“生产-销售-流向-终端”全链条覆盖的数据收集及分析系统,为企业高质量发展提 供数字支撑;公司坚持质量为本,牢守质量“生命线”,持续开展生产工艺优化提升和质量问题排查整改,促进产品合 格率和产能的提升;公司坚守安全发展理念,严格落实安全责任,加强安全培训和安全隐患排查整治,狠抓清洁生产和 环境保护;公司顺利通过“ISO四体系”认证,为实现提质、降本、增效、安全生产等经营管理目标提供有力抓手,全 年公司安全生产、质量管理零事故,企业生产经营稳定发展。 (3)坚持守正创新,努力发展新质生产力 坚持以市场为导向,强化内外部协同创新,共建技术中心实验室,发挥平台研发联盟作用;建立研发投入长效机制, 初步形成了创新研发主体多样、上下游协同、多系统互补的创新研发体系。深耕主打品种二次开发,2024年8月宣肺止 嗽合剂中药保护期成功延长至2030年7月20日;探索宣肺止嗽合剂、元胡止痛滴丸在炎症、骨科等方向的临床优势, 完成宣肺止嗽合剂《治疗咳嗽临床应用专家共识》等7项研究成果及药品临床综合评价报告;布局开展元胡止痛滴丸专 家共识研究、指标性成分药效学等多项研究。围绕西北区域主市场,开展三类医疗器械血液透析浓缩液(粉)开发及生 产线建设项目并完成产品注册申报。加大新产品投入力度,布瑞哌唑口溶膜临床注册申请获国家药监局受理,启动某中 药经典名方研发工作。大健康产品7°啡得乐植物饮料、薄荷爽口片产品正式上市。报告期内,陇神戎发、普安制药双 双入选2024年甘肃省高技术高成长性高附加值企业名单。 (4)强化规范运营,筑牢风险防线 严格执行“强内控、促合规、防风险”一体化建设,不断完善内部控制体系,优化运营管理机制,加强业务合规培 训,增强全员合规经营意识。一是健全监督检查机制,深化法律风险防范机制,进一步提升重大合同、关键制度合规审 查力度。二是加强客户信用评价管理,源头把控风险,把控事前、事中、事后三个关键环节,不定期对客户资料进行复 核审查,全面筑牢“三道防线”。三是贯彻落实新“国九条”精神,建立健全《合规管理办法》、《市值管理制度》等 制度办法,强化董事会专门委员会及独立董事专门会议决策运行机制,不断完善内控制度体系,不断提升合规建设和信 息披露质量,持续推进上市公司规范运作;四是认真做好投资者关系管理及市值管理工作,积极回报广大投资者,结合 公司发展实际实施合理、稳健的分红政策,持续推动公司高质量发展,增强投资者回报;认真开展业绩说明会、投资者调 研接待及互动易问题回复、法披媒体宣传报道,积极解读公司内在价值,增强投资者对公司经营发展的信心,切实维护 企业的良好市场形象。 (5)全面加强党建引领,赋能企业高质量发展 公司坚持以党的二十大精神为指引,把学习贯彻落实党的二十届三中全会精神与当前重点工作结合起来,不断加强 党的建设,严格落实“第一议题”制度,坚决履行“三重一大”决策程序,切实发挥党委“把方向、管大局、保落实” 的作用,进一步全面深化改革,全面加强契约化管理与经营目标考核、全员绩效考核;常态化纵深推进“三抓三促”行 动,全面推动党纪学习教育走深走实;严格落实党风廉政建设责任,不断加强党的意识形态教育与公司文化建设深度融 合;持续加强各子公司合规管控,促进资源共享及协同效应发挥;持续加强员工教育培训,不断提升员工综合能力和凝 聚力、执行力;持续推动党建工作与公司生产经营工作全面融合,赋能企业高质量发展,不断提升企业核心竞争力。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是□否
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