[年报]海尔生物(688139):海尔生物2024年年度报告
原标题:海尔生物:海尔生物2024年年度报告 公司代码:688139 公司简称:海尔生物 青岛海尔生物医疗股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是 √否 三、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。 四、 公司全体董事出席董事会会议。 五、 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、 公司负责人刘占杰、主管会计工作负责人莫瑞娟及会计机构负责人(会计主管人员)穆乃娟声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 本次利润分配预案为:公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.7元(含税)。截至披露日,公司总股本317,952,508股,扣除回购专用证券账户中股份数3,474,444股,以此计算合计拟派发现金红利147,804,690.08元(含税)。该预案尚需提交股东大会审议,实际分派的金额以公司发布的权益分派公告为准。 如在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,因可转债转股/回购股份/股权激励授予股份回购注销/重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本发生变动的,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。 八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 九、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 公司年度报告中涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。 十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十三、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 13 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 57 第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 79 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 87 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 111 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 119 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................. 119 第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 120
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用 □不适用
(二)公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、其他相关资料
六、近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 2024年公司营业收入 228,383.29 万元,恢复正向增长;通过积极应对外部环境挑战,报告期内业务发展呈现向好态势。2024年公司归母净利润36,663.28万元,同比下降9.71%,主要系去年同期参股公司股权处置等事项产生的投资收益等非经营性影响因素以及少数股东权益增加(公司并购整合效果持续显现)影响。公司净利润38,100.80万元,剔除上述非经营性影响因素后,经营性净利润与同期持平。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明: □适用 √不适用 八、2024年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十、非企业会计准则业绩指标情况 □适用 √不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年外部环境挑战依然存在,公司凭借新产业快速发展、海外市场深入布局和数智场景方案拓展积极应对,营业收入恢复正向增长。继第三季度收入增速同比转正后,第四季度增速进一步提升至10.40%;尽管第四季度部分订单的交付存在跨期情况,但从订单增长上季度间持续改善的态势明确,业务发展逐渐回归正常轨道: ①非存储新产业增长依然强劲,低温存储产业恢复态势开始显现。 新产业全年增速21.25%,占主营业务收入比重进一步提升至45.47%,较去年提升7.93个百分点,用药自动化、实验室耗材、数字化公卫、采浆耗材等业务延续高增长态势;公司完成上海元析仪器并购正式切入分析仪器赛道。低温存储产业下半年降幅逐季收窄,至第四季度实现同比正增长,剔除太阳能疫苗方案后低温存储全年收入与去年基本持平。 ②海外收入扰动因素基本消化,国内业务格局重构应对外部挑战。 海外市场剔除太阳能疫苗方案实现双位数增速,超低温、低温、恒温等产品全线增长;随着太阳能疫苗方案交付节奏加快,公司已经基本消化了其订单执行周期延长对海外收入造成的扰动,2025年海外市场有望大幅提速。国内市场的新产业收入已经超过低温存储收入,广泛的业务布局持续扩充可及市场空间,卓越的并购整合能力发挥多品类协同作用;国内市场全年实现中个位数增长,有力应对了外部环境挑战。 ③数智化场景解决方案优势不断扩大。自开创性地推出以智慧用血、智慧疫苗接种为代表的物联网综合解决方案以来,公司始终致力于云计算、大数据、人工智能等前沿科技与行业的融合,报告期内持续推出行业引领的方舟/无极智慧生物样本库、全自动配液机器人、自动化细胞培养工作站等数智化解决方案,截至披露日已完成依托Deepseek的智慧公卫和智慧药房场景方案的升级,切实提升数字化体验、流程效率跃迁和价值重构的用户价值。 2024年,公司实现净利润3.81亿元,若剔除同期参股公司股权处置等事项产生的投资收益等非经营性影响因素,经营性净利润与同期持平;除上述因素外,归母净利润和扣非归母净利润的下滑还受到公司并购整合效果持续显现、子公司业务增长下少数股东权益增加的影响: ①2024年毛利率47.99%,主要由于执行财政部新会计准则导致会计政策变更、保证类质保费用计入营业成本,若按同口径还原公司毛利率为50.43%,毛利率整体保持稳定。 ②2024年三项期间费用同比下降2.43%,公司持续推进创新驱动下的业务结构升级和全流程降本增效,费用端呈现优化态势,其中第四季度利润增幅已大于收入增幅。 ③2024年经营活动净现金流同比增长17.01%,公司持续强化营运资金管理,为长期健康发展提供了保障。 报告期内,公司主要经营情况如下: 一、数智场景方案优势继续扩大 把握用户需求从产品向方案升级的行业趋势,凭借多品类产业布局优势,为用户提供多样化的数智场景解决方案,实现优于行业表现的市场竞争力。 1、生命科学板块 报告期内实现收入10.94亿元,同比增长6.14%。生命科学板块主要面向科研高校和制药等用户,提供包括样本管理、样本制备、生物培养、实验动物管理、危化品管理等一系列场景的智慧实验室解决方案并持续延伸;以及细胞复苏/扩增/培养、冻干、冻存融、无菌检查、稳定性实验等小试、中试、质控场景的制药服务解决方案,并逐渐向工业生产解决方案拓展。 报告期内,持续推出行业引领乃至全球首创的生物样本库场景方案。公司紧抓行业自动化智能化趋势,推出“生命方舟系列”“无极系列”“超能系列”“爱德蒙”“智睿液氮储存”等数智样本库方案,实现样本处理、存储、质控等全流程智能化;其中“生命方舟”为全球首创的第四代生物样本库,搭载柔性拓展、AI自决策等核心技术,实现高智能、高安全度和高通量的突破,开启行业样本库建设领域的新范本。报告期内,公司数智样本库方案广泛服务于广州国家实验室、大连石化研究所、安徽省农业科学院、和元生物等知名高校科研和制药用户。据公司不完全统计相关可及市场空间近30亿,未来复制推广将进一步加快。 报告期内,持续向生命科学领域核心工艺及场景拓展。公司目前已形成涵盖样本制备、生物培养、实验分析、实验动物管理等场景在内的智慧实验室解决方案,并延伸至稳定性试验、无菌检查、冻存融工段等生物制药生产链细分场景。报告期内,实验室推出水套式CO 培养箱、霉菌2 培养箱、独立通风实验动物笼具、无菌隔离器等产品方案,并通过上海元析仪器并购切入分析仪器赛道;中试推出中试冻干机实现从预冻到干燥全流程自动控制;针对制药企业质控场景推出药品稳定性试验箱保证长周期运行温度波动仅±0.2℃;生产场景推出可控冻融系统。报告期内,公司智慧实验室解决方案服务于中国科学院海洋研究所、中国科学院海洋研究所、合肥综合性国家科学中心大健康研究院、复旦大学、西安交通大学等高校科研机构以及恒瑞医药、太极集团、济川药业、精准生物、正大天晴等制药企业,无菌隔离器、中试冻干机产品方案实现海外用户突破。 未来公司将内生外延并举加快品类的拓宽和产品的系列化布局。 2、医疗创新板块 报告期内实现收入11.80亿元,同比下降4.91%,若剔除太阳能疫苗方案后同比高个位数增长。医疗创新板块主要面向医院、公卫、血/浆站等用户,围绕院内用药、公共卫生、城市用血等领域,不断延伸用户场景,形成满足医疗卫生体系多样化需求的创新方案矩阵,打造数智化健康城市治理平台。 报告期内,医院端用药自动化业务增长强劲。公司围绕门诊药房、住院药房及静配中心三大核心场景,推出肿瘤配液机器人、冷藏针剂盒装发药机、桌面配液机器人等一系列行业引领方案,丰富了院端用药自动化解决方案矩阵。累计已落地吉林大学第一医院、中山市人民医院、中南大学湘雅三医院、广东省人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等100多家医疗机构,2024年业务增长接近翻番,截至目前在手订单保持高双位数增长。未来将持续注入增长动能。 报告期内,浆站和公卫端的耗材与数字化服务业务持续复苏。抓住公卫信息化提升需求,金卫信数字化公卫服务全年增速超过40%;海尔血技(重庆)把握采浆站新设机遇,积极推进血液耗材产品的不断完善及海外市场推广,全年增速达1.3倍行业增速(注:行业增速为24年中国血浆采集量增速)。此外,血站端聚焦基层医疗血液保障和血站采供血能力升级机会,落地了内蒙古鄂尔多斯、青海西宁等地的智慧用血解决方案,和上海、拉萨、日照等地的自动化血站;公卫端的智慧疫苗接种方案新落地疫苗接种点1,200多家,中标甘肃省、河南省、日照市、西藏日喀则市桑珠孜区等公卫订单。未来,随着行业的结构性改善和公司市场竞争力的提升,公司在医疗卫生场景将持续恢复。 二、强化直面用户的全球市场体系 报告期内,公司坚持国际化战略,深耕国内和海外市场,加强直面用户的市场体系建设,持续提升场景方案的交互、定制和交付能力。2024年,公司服务收入占比超17%。 1、国内市场 2024年,国内市场实现收入15.59亿元,同比增长4.75%,在不利市场环境中展现出较强的韧性。国内市场把握终端用户从传统单品向场景方案需求转变的趋势,不断夯实网络体系建设,抓场景机会能力持续增强: 在机会获取与转化上,以已覆盖的200多个地市5大类用户群为依托,聚焦重点市场机会,通过精准营销实现高效转化,通过场景方案定制满足用户个性化需求。根据招采数据通最新公开数据,2024年前三季度公司超低温产品、深低温液氮罐、恒温医用冷藏箱市场占有率稳居国内第一,二氧化碳培养箱已经跻身全国前三;2024年公司国内市场新增用户数量占比超过1/3,场景方案类业务收入增长超过50%、占国内收入比重超过1/3。 在用户持续交互上,依托市场、研发、售后三位一体的交互体系,以数智化平台赋能从商机漏入、用户交付到持续交互全链路,以多产品线和耗材服务不断放大用户价值,用户深度共创能力和持续服务能力继续增强。报告期内场景方案单用户价值提升50%多,复购用户数量占比达38%。 2、海外市场 2024年,海外市场实现收入7.15亿元,同比下降8.73%,剔除太阳能疫苗方案影响后实现双位数增长。自进入三季度以来太阳能疫苗方案订单交付速度加快,四季度实现同比正增长,已经基本消化了订单执行周期延长对海外收入造成的扰动,2025年公司海外市场有望大幅提速。 “一国一策”本土化布局持续强化。在覆盖150多个国家和地区的800多家网络体系基础上,坚持“一国一策”,搭建本土化业务团队和灵活自主的管理机制,以当地化的产品、营销、物流、售后等策略,实现对当地用户需求的快速洞察和响应。目前,公司已经形成以美国、英国、荷兰、新加坡、印度等国家为核心辐射周边的当地化团队;报告期内新增56个产品型号获海外当地化认证,累计拥有海外产品认证400余个。 本土化战略成果持续显现。报告期内,本土化战略有力应对了行业的下行,公司多类产品方案逆势增长,市场占有率持续扩大。公司超低温、低温、恒温等全系列产品保持双位数增长;离心机、培养箱、实验室耗材等新品类实现高速增长;欧洲和亚太区域收入合计保持高双位数增长。 报告期内,产品口碑推动复制提速,液氮产品进入牛津大学,培养箱入驻新加坡高校用户,离心机得到英国皇家理工学院、新加坡国立大学、香港科技大学等多个高校科研机构认可,冻存方案在欧洲制药渠道持续拓展。报告期内,场景方案精准契合用户差异化需求,除不断扩大与近80个国际组织的合作外,公司持续加强本土化方案创新,智慧用血方案在意大利、巴西地区实现突破,并落地坦桑尼亚,摩洛哥,埃塞俄比亚等10多个国家。 三、深化用户参与研/验/用的开放研发体系 报告期内,公司研发投入3.06亿元,占营业收入比重为13.41%。 公司以六大技术平台为核心深化多元化开放研发体系,与中国医学科学院血液学研究所、西安交通大学等用户深度共创,在支持公司从低温向多领域产品快速拓展的同时,不断构筑起行业领先创新能力。报告期内,新品上市及时率提升9%,新品立项达标率提升5%,当年上市新品收入占比提升5%;新获得自动化液氮储存系统、恒温培养箱、低温转运箱、生物安全柜等共计5类产品7项二类及三类医疗器械注册证;累计32项成果被鉴定为国际领先水平成果,牵头或参与起草国家/行业/地方团体/CQC技术规范等标准58项,8类产品方案实现“第一”或“唯一”引领: 在低温技术平台,制冷技术沿大冷量、高效能、高精准的行业趋势持续突破。具有-20℃至-86℃宽温域无极系列超低温保存箱上市,灵活用于多温度段存储需求;行业首创湿度控制技术,推出温湿双控医用冷藏箱;自主研发的Eco-drive超绿技术(超级节能技术)创下0.18kWh/24h·ft3的全球领先能耗新纪录;三次牵头修订低温保存箱国家标准,主导的IEC医用低温冷藏和冷冻箱国际标准提案成功获批立项。 在自动化技术平台,基于3D-AI视觉识别自学习、多机械手仿生控制等技术满足用户的差异化需求。上市行业首款可拓展-80°C方舟单体自动化工作站,按需扩容,存取效率倍增,为用户提供样本库场景方案新体验;静配中心贴签摆药一体机凭借智能化、高精度、全流程闭环管理的技术优势持续引领行业,围绕临床场景需求研发出全自动配液机器人、肿瘤配液机器人等新一代产品系列,全面覆盖从常规治疗药物到高毒性肿瘤治疗药物配置的智能化场景需求,进一步巩固公司在医疗自动化领域的领先地位;行业首创AI疫苗自动化工作站,采用小型化设计理念、可拓展模块化设计,在实现疫苗存储接种一体化的同时,更好地适应公卫用户不同空间需求。 在精密制造及材料等其他技术平台上,公司聚焦传动控制、先进材料应用等技术领域,实现多点突破。水套式CO 培养箱实现±0.1℃波动度、±0.2℃均匀度的精准控制技术,同时高性能2 的三墙保温技术,保障了断电保温性能最大化,为基因、蛋白质组学、辅助生殖(IVF)等领域研究提供专业场景解决方案;离心机实现覆盖5,000-21,000(rpm),最高离心力达47,400(xg)多产品矩阵;自主研发液氮管理系统通过FDA 21 CFR Part 11标准认证,为公司液氮储存解决方案加速走向全球市场提供保证。 四、AI赋能构筑发展新动能 公司率先融合物联网、云计算等技术,推出智慧用血、智慧疫苗接种等数字场景综合解决方案,引领行业变革。近年来持续聚焦用户差异化体验,对外将人工智能等前沿科技深度融入院内用药、疫苗服务、细胞培养、血液管理、样本管理等多个场景,整合多维数据资源,构建智能交互生态,提升产品和方案竞争力;对内推动营销、供应链、物流、服务等全流程各节点数智化升级,实现全价值链效率优化。 报告期内,对外继续推动自动化核心技术体系和AI前沿科技在存储、前处理、生物培养、离心制备等实验室场景,以及院内用药、血液管理、疫苗服务等医疗卫生场景的创新与应用: 1、用户的个性化体验得以提升。在疫苗服务场景,通过融合生成式大模型、语音识别(ASR)、语音合成(TTS)及物联网(IoT)技术,升级疫苗预约系统,基于疫苗知识图谱的反复训练与约束优化,系统可精准理解用户多样化表达,解答疑问并推荐个性化接种方案。在院内用药场景,开发处方前置审核大模型,结合合理用药基础数据库,自动审查药物相互作用、剂量合理性及抗菌药物滥用风险,实时拦截问题处方并提供修改建议,实现合理用药“关口前移”,并可以进一步构建个体化用药模型,实现个性化用药指导方案。 2、用户的工作效率得以优化甚至跃迁。在院内用药场景,基于生成式大模型与DeepSeek-R1深度学习能力,构建动态库存管理系统,通过分析药盒尺寸、药粒形态图像数据及库存信息,实时预测需求并就近补药,发药效率提升10%-15%。在血液管理场景,依据用血医院历史用血数据和采血点历史采血数据等数据(注:以上数据在用户的授权下),将统计建模和机器学习结合,实现优化库存管理、预测用血需求和制定采血计划,医院平均血液周转时间压缩到3-5天的效率提升。在疫苗服务场景,针对基层接种点查漏补种难题,推出AI智能催种服务,通过大模型智能问答对适龄儿童家长进行电话提醒,实现查漏补种300-400个用户/分钟的效率跃迁。 3、用户场景全流程安全可靠甚至有望价值重构。在样本管理场景,自主研发魁斗AI自决策模型,在应急情况下使控制系统通过AI算法实现自感知、自判断,库内自动低温转移样本,位置信息自动更新,保障样本安全;针对生物样本库的特殊使用场景,创新AI低温高速传动控制技术,实现深低温电机过载保护,电机状态实时检测,保护极端环境下电机良好运行状态。在细胞培养场景,为解决用户细胞培养批次间质量一致性问题,公司自主研发智能细胞评估系统,搭建基于细胞形态AI识别与评估系统,融合计算机自学习网络模型和判定标准,量化输出培养状态数据,结合自动化细胞培养工作站场景方案,实现细胞培养生长状态实时可控和精准判断,细胞批次间差异性波动下降54个百分点。 报告期内,对内继续推进研发、采购、制造、市场、售后等各节点全流程互联互通、提质增效。研发端通过模块化集成管理,物料号优化11%;采购端整合子公司采购平台与数字化运营系统,整体采购平均效率提升25%;生产端依托"智能工效云平台",生产效率提升8%,市场不良下降27%,产销协同响应效率提升15%;市场端构建大数据平台化作业模式,打通销售链路多环节,精准洞察市场行业趋势与用户需求,驱动销售策略的动态调整与优化。售后端升级智慧客服平台、服务增值平台、场景化交付平台等,用户满意度持续提升。 五、并购整合能力进一步凸显 公司所处的生命科学与医疗创新领域,具有“大市场,小细分,多产品,多应用“的特点,因此通过外延并购进入新赛道一直是公司的重要发展战略。过去数年来,公司秉持“同心圆”整合并购策略,精准定位技术壁垒深厚、发展潜力巨大且与公司具有协同效应的细分行业龙头,有效推动战略布局的拓展与各业务间的互补协同,优秀的并购整合能力为公司的持续发展和市场竞争力的增强提供了有力支撑。 截至报告期末,公司对已并购标的的整合效果显著。2017年并购的液氮业务海尔生物医疗科技(成都)自加入以来年复合增长率保持双位数;2020年并购的血浆采集方案业务海尔血技(重庆)2024年营收增速达行业增速的1.3倍;2022 年加入公司的公卫信息化业务金卫信 2024 年收入增速超过40%、实验室耗材业务康盛生物 2024年收入实现倍速增长;2023年并购的药房自动化业务海尔生物医疗科技(苏州)2024年收入接近翻番。报告期内,已并购公司的业务融合进程在研发、市场、供应链等多方面持续深化,其中: 金卫信与公司疫苗城市网业务在研发、供应链、市场、售后等多个维度整合加速,尤其是在数字化公卫软件与疫苗城市网业务的融合上取得了显著成效。2024年围绕公卫信息化建设需求,金卫信推出免疫云平台,并依托公司疫苗城市网的先发优势,数字化公卫平台竞争力不断增强。 康盛生物得到公司在研发、供应链、市场等多方面赋能,不仅生产工艺得以优化,产品研发效率和渠道协同也都得到极大强化。在产品方案层面,持续完善冻存管、培养板等耗材产品系列,推出冻存管激光打码技术,支持全生命周期追溯编码,依托公司资源快速获得了产品CE认证和医疗器械许可申请。在市场渠道拓展方面,实验室耗材深度融入公司“软硬服”一体化方案,并突破亚太、南美等海外市场,发展潜力不断释放。 2024年公司成功收购上海元析仪器,正式切入分析仪器赛道。元析拥有光谱类、总有机碳分析类、前处理类等丰富的细分市场产品线,作为“专精特新“企业已建立起在紫外分光光度计、样品前处理、水质检测等多项核心技术的优势,累计拥有70多项核心专利,荣获2024年上海市科技小巨人称号。上市公司保留了创始团队的少数股权,以有竞争力的激励机制驱动创始团队参与经营,并全力支持其持续的研发创新布局。报告期内元析继续投入双单色器双光束分光技术、氙灯光源技术等新型技术的研发,创新光度计信号高精处理技术、水质智慧分析实验室技术等核心技术,上市Q8双单色器双光束分光光度计和水质检测自动化方案,技术和产品竞争力持续提升。 未来,公司将继续加快外延并购的步伐,依托不断发展的同心圆整合体系,在保障被并购公司持续成长和业务融合的基础上,推动各业务板块协同发展,提升上市公司整体价值。 非企业会计准则业绩变动情况分析及展望 □适用 √不适用 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况 1. 主要业务 公司以创用户最佳体验为目标,面向医药生物企业、高校科研机构等生命科学用户和医院、疾控、血站、基层公卫等医疗卫生用户,已形成生命科学和医疗创新两大板块,提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血等为代表的数字场景综合解决方案。 公司始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革。通过突破生物医疗低温技术,打破国外垄断,相关研发及产业化水平处于国际领先地位;通过持续研发投入,相继突破多参数高精控制技术、生物物质高速离心分离关键技术、高分子材料表面改性技术、高精准识别定位抓取技术等核心技术,拓展生物培养、离心制备、实验室耗材、院内用药等业务布局,截至报告期末形成6大技术平台、累计拥有专利1,595项。在此基础上,公司率先融合物联网、云计算等新兴技术,开创性地推出智慧用血、智慧疫苗接种等数字场景综合解决方案,并继续拓展至智慧实验室、院内用药自动化、公卫体检等场景,引领产业数智化变革。 公司持续强化全球业务布局,产品及解决方案已应用于全球150多个国家和地区。在国内市场,覆盖上万家医院、医药生物企业、高校科研机构、疾控、血浆站、检测机构等终端用户,包括上海瑞金医院、药明康德、上海复旦大学、中国疾控中心、华兰生物、恒瑞医药、复星医药等众多知名机构。在国际市场,网络布局不断完善,截至报告期末经销网络超800家;当地化布局加强,建立以阿联酋、尼日利亚、新加坡和英国等地为中心的用户体验培训中心体系和荷兰、美国等仓储物流中心体系,并与世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)等近80个国际组织保持长期持续的合作关系。 2. 主要产品 公司主要产品及应用场景如下:
(二) 主要经营模式 公司拥有完整的研发、采购、生产、销售流程,实现从客户需求收集、产品定义与设计、采购与生产制造、销售与售后服务的全流程控制。报告期内,公司经营模式未发生重大变化。 1.采购模式 在供应商引入环节,供应商提交注册资料后,公司采购部、质量部等部门对注册供应商进行资质审核,审核通过后备选库里的供应商即正式进入供应商库。在采购招标环节,公司采购部在明确所需零部件型号和数量后,通过招标等形式采购,并通过组织采购、质量、研发等相关部门与供应商进行需求交互,确定合作供应商和备选供应商。在采购物料储备环节,JIT采购部门根据未来六周订单预测情况,制定零部件需求计划,并将零部件需求计划发送至供应商提前进行物料储备。在采购订单执行环节,公司每周会对拟锁定订单满足情况进行评审并锁定未来一周生产订单;锁定后由SAP系统向供应商发送入库指示书,供应商按照入库指示书送货并经公司检验后入库保存。 2.生产模式 公司的自产产品生产主要采用以销定产模式。市场部门根据在手订单、历史数据以及销售目标的分析,预测未来六周的订单,生产部门制定未来六周的生产计划,并根据实际订单情况确定未来一周的生产安排。公司主生产厂区位于青岛高新技术产业开发区,有四条产品生产线,分别为恒温产品生产线、超低温产品生产线、异形产品生产线以及生命科学和医疗创新等新产品生产线;公司子公司海尔生物医疗科技(成都)从事液氮罐产品的生产;康盛生物从事实验室一次性塑料耗材的生产;海尔生物医疗科技(苏州)从事智慧药房、智慧静配中心等相关解决方案产品的生产;海尔血技(重庆)从事血液采输第三类医疗器械和药品注射剂类产品的生产,有两处GMP生产车间,并有无菌医疗器械、有源设备和大容量注射剂等生产线;上海元析仪器从事紫外可见分光光度计、微波消解仪、TOC分析仪等仪器设备的生产。公司制定了《生产和服务过程控制程序》《过程的监视和测量控制程序》等生产管理制度,并向相关子公司派出了专业管理人员,对生产过程中影响产品质量的各种因素进行管理,以保证产品质量符合规定的要求。 3.销售模式 公司的销售模式主要包括经销和直销两种模式,并以经销模式为主。经销管理上,公司综合考虑境内经销商所在区域、销售能力等,与选定的经销商签订《合作经销协议》,并按照用户矩阵建立经销商管理体系;设置专门的部门负责沟通和服务海外经销商,进行海外市场的拓展。直销管理上,公司直接服务于国内疾控中心等公共机构、生物医药公司以及国际组织、外国政府等用户。 (三) 所处行业情况 1、 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司聚焦生命科学和医疗创新两大领域,为高校科研、医药生物企业等生命科学用户和医院、疾控、血站、基层公卫等医疗卫生机构用户提供数字化场景解决方案。按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的“其他医疗设备及器械制造”。 报告期内,虽然在国内外经济形势影响下行业需求出现短期波动,但生命科学发展和医疗卫生体系建设作为与人民生命健康息息相关的产业,在国民经济发展中始终占据重要地位,叠加全社会生产力提质和用户设备更迭需求的刺激,以及人工智能技术的快速普及,行业长期向好趋势不变,主要驱动力体现在下游用户场景扩容和需求升级。 1、下游用户场景扩容: 在当前社会提质增效的大背景下,“科技强国”“健康中国”等战略的深入推进,带动了生命科学和医疗卫生用户对生物实验、药物研发、规模生产、医疗服务等场景综合解决方案的需求,行业发展空间广阔。 ①生命科学:新质生产力加速发展促进科研服务市场繁荣 根据Grand View Research公开数据显示,2030年全球生命科学工具(Life Science Tools,含仪器、耗材和服务)市场规模预计将达到3,306.9亿美元,其中亚太地区是增速最快的地区。而政府对技术创新政策支持以及新兴生物学技术的兴起将成为推动行业快速发展的重要动力。 在科研用户端,基础研究备受重视,研发经费稳步增长,科研人员不断增加:当前推动新质生产力成为实现高质量发展的重要着力点,而基础研究是整个科学体系的源头,将成为新质生产力发展的重要基石。第二十届中央政治局第三次集体学习中强调,加强基础研究是建设世界科技强国的必由之路。国家对基础研究的重视,主要体现在对研发经费的持续投入。根据国家统计局发布数据,2024年我国基础研究经费支出2,497亿元,占研发经费比重为6.91%,较《“十四五”发展规划纲要》提出的“基础研究经费投入占研发经费投入比重应提高到8%以上”的目标还有提升空间。2025年中央本级科学技术支出计划安排3,981.19亿元、增长10%,进一步向基础研究、应用基础研究、国家战略科技任务聚焦,并着重提高科技支出中用于基础研究的比重。为推动基础研究的高质量发展,我国科研人员数量不断增加。根据科技部数据,我国科研人员的数量从2012年的325万人年提升到2023年724多万人年(折合全时工作量计算)。 在工业用户端,各地生物医药产业政策陆续出台,新兴生物医药技术快速发展,研发管线明显增加:在《“十四五”医药工业发展规划》“全行业研发投入年均增长10%以上,大力推动化学药、生物药等创新产品研发,打造医药产业创新高地”等目标推动下,安徽、上海、浙江、广东、云南、贵州、福建等省市制定了3-5年生物医药产业发展规划,根据各地的发展现状对医药产业的营业收入设定了从0.15-1万亿不等的营业收入目标和千亿以上的产值目标,多数省份把推动创新药研发、细胞治疗等新兴生物技术发展放在医药产业发展的首要位置。此外,为进一步促进全社会提质增效,各省份将发展生物医药产业作为加快形成新质生产力的重要抓手。国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》统筹资源,支持创新药开发全链条。年初至今,山东、福建、北京、上海、广东、湖北等省份相继推出支持医药产业高质量发展的意见和措施,从“资源赋能”“技术支持”“人才引进”“专项补贴”各个角度提供资源支持,加快医药企业创新产品的上市,促进生物医药产业的发展。 在医药创新趋势的推动下,以细胞治疗、基因治疗、ADC(抗体药物偶联物)为代表的新兴生物医药技术快速发展。2024年,中国国家药品监督管理局(NMPA)共受理了134项细胞与基因治疗项目(不包括干细胞治疗产品)的临床试验申请(涉及102款产品)。中国医药企业管线的创新产品数量也在不断增加,根据国际顶级期刊《自然》统计,截至2024年1月1日,中国医药企业管线的创新产品数量增至4391款,较2021年7月增长近1倍,同类首创产品增长到836款,增速达100%。除新兴生物技术快速发展外,国产创新药出海的步伐也在加快。根据华泰证券的统计数据显示,截至2025年2月18日,国产创新药的对外授权交易数量已达22项,同比增长29%。 中国创新药研发正从“跟跑者”逐渐向“领跑者”梯队靠拢,未来越来越多创新药产品和生物技术“出海”将成为趋势,将进一步提升生物医药企业的创新实力,形成良性循环。 ②医疗创新:医疗卫生体系高质量发展和设备更新迭代提升行业景气度 为实现“健康中国2030”目标,解决医疗资源分布不均等问题,国家出台了一系列政策和财政支持,全方位提升医疗卫生机构服务质量。2025年全国卫生健康工作中强调,积极谋划推进医疗卫生强基工程,落实国家医学中心和区域医疗中心功能定位,以紧密型医联体为抓手推进县域服务能力整体提升,推进资源薄弱县常态化巡回医疗全覆盖,推动基层医疗卫生服务提质增效,确保高质量完成“十四五”规划目标任务。根据中信证券研究部数据,“十四五”期间全国医疗新基建总投资规模为10,026亿元。其中,“公立医院高质量发展”“基层医疗卫生机构建设”“专业公共卫生机构体系建设”为重点建设领域。 在公立医院高质量发展方面,为推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》(以下简称“《“十四五”医疗建设实施方案》”)提出到2025年基本完成区域医疗中心建设;根据国家卫健委公布数据,全国已有13个类别的国家医学中心和125个国家区域医疗中心建设项目落地实施。在基层医疗卫生机构建设方面,《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》明确提出2025年全国至少有1,000家县级医疗机构达到三级医疗机构服务水平。《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》等政策明确力争全国90%以上的县(县级市,有条件的市辖区可参照,下同)基本建成布局合理、底实现全覆盖;在专业公共卫生机构体系建设方面,《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》提出了要健全公共卫生体系,加强专业公共卫生机构和医院、基层医疗卫生机构的公共卫生科室标准化建设。此外,为提升医疗卫生服务公平性和可及性,江苏、宁夏、重庆、四川、福建、陕西等省市均对推进高水平医院建设、提升县级医院服务能力等方面做了明确的规划。 与此同时,国家对医疗设备水平又提出新要求。《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级并强调了设备投资规模;国家发展改革委等部门《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》中明确,到2027年医疗卫生领域设备投资规模较2023年增长25%以上。截至报告期末,全国31个省(自治区、直辖市)均已发布医疗领域设备更新实施重点和方案,部分省份要求2027年医疗设备的投资规模较2023年增长28%-30%。为完成上述医疗卫生服务体系的建设和设备升级的要求,国家持续增加对医疗卫生机构新基建建设的资金投入。发改委等印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知,统筹安排约3,000亿元超长期特别国债资金,用于加大规模设备更新和消费品以旧换新,其中医疗设备是重要的组成部分。 2、下游用户需求升级: 随着人工智能等信息技术的不断普及,生命科学和医疗卫生服务领域标准制度日益规范,行业正加快从“粗放式”发展模式向“精准化”“标准化”发展。在此过程中,下游用户需求偏好向自动化、数智化等依托新一代信息技术的场景综合解决方案转型。同时,国家对国产品牌竞争力的高度重视,进一步拓宽了行业发展的新通道。 ①用户对规范性和精准化的需求提升,市场向数智化转型 在生命科学领域,以数智化样本库为代表的智慧实验室场景方案需求广阔:生命科学领域对生物技术、新药研发、检验检测等需求持续增长,带动生命科学研发和生产模式向自动化、高通量、智能化升级,智慧实验室等相关数智化方案的需求也在不断增加。智慧实验室作为生命科学服务市场的重要组成,目前仍处于早期发展阶段。根据沙利文公开数据,我国实验室智慧化渗透率不足20%。根据Precedence Research公开数据,2022年全球实验室设备市场规模估计为141.8亿美元,预计到2032年将达到396.4亿美元左右。 其中,生物样本库作为实验室研究的关键基石,伴随着数智化、自动化等技术的兴起,展现出强劲的市场潜力。根据WISE GUY公开数据,仅自动化样本库市场,预计到2032年全球市场规模将达到62亿美元,其7年复合增长率约为10.47%。与此同时,人工智能等新兴技术的兴起,加快着样本库场景的发展。未来,人工智能技术将逐步渗透至样本采集、前处理、存储、检索及分析的全流程。这不仅为实验室研究提供了更为丰富、可靠的样本资源和数据支持,更为生物样本的高质量管理带来了革命性的变革。 在医疗创新领域,医疗卫生体系加速转型的需求不减:在“十四五”医疗卫生服务体系高质量发展的目标推动下,新一代信息技术与医疗服务深度融合,医疗卫生机构建设向智能化升级成为趋势。《关于推动公立医院高质量发展的意见》中提到要加强国家医学中心、区域医学中心的科研平台设备和信息化建设。《全面提升医疗质量行动计划(2023-2025年)》要求全国二级以上医疗机构提高诊疗质量,提高合理用药水平。《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》要求到2025年底,力争全国90%以上的县(市)基本建成布局合理、信息共享的紧密型县域医共体。 无论是医疗机构的高质量发展,还是多层次医疗卫生体系的互联互通,都离不开数字化产品方案的支撑。以自动化药房为例,根据Verified market research公开数据,2026年,自动化药房市场空间将达到98亿美元,5年均复合增长率为9.4%。未来,新一代信息技术与医疗卫生服务体系建设的创新融合将形成一片数字医疗新基建的蓝海,公司也将迎来发展的新机遇。 生命科学和医疗创新活动中,全流程可追溯成为趋势:为有效控制生命科学和医疗创新发展的潜在风险,提高运作效率,国家相关主管部门制定了一系列法律法规及行业规范,对相关场景的设备配备及使用进行规范,促进了行业向数智化方向发展:
党的二十大报告提出:“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康,加快实现高水平科技自立自强。”为鼓励医疗器械公司自主创新,提高我国医疗设备的国际竞争力,近年来促进医疗器械国产化的政策不断推出。《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》明确到2025年,开发20-30种具有自主知识产权的重大新药、关键试剂耗材和高端医疗器械,不断提高国产化自主供给率。《中华人民共和国科学技术进步法》提出在功能、质量等指标满足采购需求的条件下,政府采购应当购买国产仪器,且对于首次投放市场的国产仪器,政府采购应当率先购买,不得以商业业绩为由予以限制;《“健康中国2030”规划纲要》明确提出加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化。 根据艾瑞咨询数据,中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计2025年市场规模总量将到达17,168亿。在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下,医药生物产业自主创新实现成为行业的大势所趋。 2、 公司所处的行业地位分析及其变化情况 打破国外垄断,持续技术引领。公司立足于科技创新,突破生物医疗低温技术,打破国外垄断,实现国产替代。此后公司坚持技术创新战略,相继建立起低温技术平台、精密制造及材料、自动化、数字化、生物技术等六大技术平台,拥有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、山东省博士后创新实践基地、生命科学与智慧医疗数字化管理系统山东省工程研究中心等创新平台,形成面向生命科学和医疗创新两大领域的中长期技术体系。目前公司累计拥有1,595项专利、392项软件著作权,牵头或参与起草国家、行业标准40项,获得“国家科技进步二等奖”“中国工业大奖”“山东省科技进步一等奖”“中国科技产业化促进会科学技术一等奖”“中国制冷学会科技进步奖二等奖”等省级及以上科技奖励45项,有32项技术成果通过国际领先水平鉴定。 稳居行业龙头,加速全面布局。除持续巩固在生物医疗低温领域的龙头优势外,公司坚持以用户需求为导向加速拓展,继行业首创智慧用血、智慧疫苗接种方案后,目前已经形成以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血等为代表的生命科学和医疗创新业务布局,为科研、临床医疗、疾病防控等多样化应用场景提供涵盖多类产品和服务的数字场景综合解决方案。目前,公司拥有二类及三类医疗器械注册证书35项900余个型号,获批“国家制造业单项冠军”“国家级绿色工厂”“国家服务型制造示范企业”,共200余个型号获得欧盟CE认证,70余个型号获得美国FDA认证,140余个型号获得美国UL认证,用户覆盖全球150余个国家和地区。凭借公司的先发优势以及品牌影响力,未来有望进一步在国内国际的市场竞争中占据更加有利的位置。 创新数智方案,融入国家战略。公司高度重视物联网、云计算、人工智能等前沿技术与行业的融合,持续创新,持续创新行业领先的数智化方案融入“数字中国”“健康中国”等战略。在生命科学实验室领域,公司打造HaiLab智慧实验室平台,推进实验室管理的智能化、自动化、物联化、共享化升级,提高科研活动安全性和效率。在健康城市建设领域,公司打造数智化城市公卫治理平台,聚焦基层公卫、城市用血、院内用药等领域。智慧血液城市网实现血液从采血、制备、存储、发血、配送到临床用血的全流程追溯和冷链监管;城市公共卫生服务生态平台构建起从厂家运输到疾控冷库,到接种门诊、预约接种,再到异常反应监测等全链条的数字疫苗全景生态;院内用药全场景方案实现从配药、发药到补药的全流程智能化管理。以城市数据集成平台支撑建设辅助决策中心,推动城市治理由数字化向智慧化升级,当前已在北京、深圳、青岛、苏州、呼和浩特、宜昌等城市落地。 3、 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 1、生命科学和医疗服务新质生产力发展,加速行业自动化、智能化变革 ①新质生产力驱动下行业升级,自动化与智能化成为发展趋势 生命科学和医疗服务作为新质生产力发展的重要阵地,正经历从“粗放式研发”向“精准化、标准化”的深度转型。在生命科学领域,随着基因测序、细胞治疗、合成生物学等技术的突破,行业对实验效率、数据精度及可重复性的要求呈指数级提升,传统人工操作模式将难以满足需求,实验室从“人工密集型”向“技术密集型”将成为趋势,生命科学自动化技术将会成为行业高质量发展的“刚需”。 在医疗创新领域,随着我国进入新发展阶段和健康中国等战略的深入实施,人民群众健康意识不断提升,对医疗服务质量有了更准确更高效的诊疗体验需求。而医疗卫生服务体系自动化发展有利于提高医护人员工作效率,减少操作失误,降低医疗成本,提升就医体验。在行业高质量发展的趋势下,实验室和医疗卫生体系高效运作离不开“硬件+软件”以及自动化技术的支持。新一代信息技术将在这一领域形成一片蓝海,公司的产品方案也将迎来新的发展机遇。 ②人工智能重构行业生产逻辑,加速转型进程 人工智能的深度渗透,正在颠覆生命科学与医疗服务的传统生产范式。在生产力层面,人工智能不仅作为效率工具存在,更通过算法迭代与数据闭环重塑研发实验流程。在生产关系层面,AI催生了跨学科协作与资源分配的新模式。在生命科学领域,制药企业用户通过云端共享实验数据与算力资源,有效降低研发成本;在医疗领域,远程病理诊断打破地域限制,加速区域医共体的升级。根据沙利文公开数据,我国实验室智慧化渗透率不足20%。根据中研网公开数据,预计到2025年将达到4670亿美元,4年复合增长率为28%。 人工智能将推动行业从“以设备为中心”向“以数据为中心”转变。未来,随着人工智能的进一步普及,将有利于公司快速升级智慧样本库、智慧实验室、用药自动化、智慧用血、智慧疫苗接种等数字场景综合解决方案,为用户提供更加精准的个性化方案,助力行业用户从“技术执行者”向“智能系统管理者”转型。 2、海外广阔需求叠加产业链优势,带来行业发展新通道 全球生命科学和医疗产业领域活跃发展,也为国内品牌出海提供了机会。近年来,各国政府不断提升对基础研究的重视程度,颁布了一系列的政策。例如,欧盟开展“地平线欧洲”计划,引导欧盟成员国2021-2027年的科研支出水平从现有基础上提升50%;英国推出《工程生物学的国家愿景》,制定了10年战略计划,投入20亿英镑支持工程生物学。在医疗创新领域,为积极应对全球人口老龄化趋势和完善公共卫生防控管理体系,各位政府纷纷加大资金投入。印度政府通过全民健康保障计划(PMASBY等),加大对基层卫生设施的投入,提高医疗服务的可及性和质量。欧盟通过EU4Health,计划在2021-2027年期间为卫生项目提供资金支持,旨在通过数字化和预防性措施来改善欧洲公民的健康状况。 此外,在全球化的发展进程中,中国品牌的产品力不断增强。近年来,行业内的国内企业通过医工结合等形式,实现螺旋式迭代,产品力实现大幅突破,并在部分细分领域,引领全球领先。 国内企业在全球范围内具备完善的制造工业基础、成熟的产业链、规模化制造能力和持续提升的工艺技术等硬件优势,同时兼具工程师红利、较强交付能力等软实力,奠定中国企业在行业全球产业链的重要组成。 3、双碳目标驱动技术升级,环保高效成为行业发展趋势 当前,“碳达峰、碳中和”目标要求已全面融入经济社会发展中长期规划中,各行业绿色低碳转型步伐加快。在深低温领域,用户对产品节能环保的要求越来越高,企业探索更高效、更低碳、更节能的新型制冷技术成为必然趋势。未来行业技术也将加速升级,向着更环保、更高效的趋势发展。 4、产业链生态整合提速,行业头部企业迎来发展新机会 随着经济发展和科技水平的提高,越来越多的用户已经由单一产品需求向数字场景综合方案体验需求过渡升级。在此背景下,行业头部企业凭借在终端用户中建立的口碑与产品布局基础,围绕用户需求,整合产业生态攸关方提供一站式综合解决方案及服务的态势愈发明显。从行业生命周期来看,目前市场参与者大多仍处在成长期发展阶段,尚无可以链接产业链上下游各攸关方的平台型企业出现。从这一点看,创新行业模式,深化生态融合,满足用户需求持续迭代升级,成为行业长期发展的关键。 (四) 核心技术与研发进展 1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 围绕生命科学和医疗创新两大领域,公司已积累起低温处理、自动化、细胞培养、高速离心、数智化系统等多项核心技术,应用于多样化的用户场景。公司核心技术整体水平国内领先,截至报告期末共牵头或参与起草国家、行业、地方团体及CQC技术规范等标准58项;其中,低温、自动化、数智化等技术竞争力显著,累计32项成果被鉴定为国际领先水平成果。 报告期内,公司继续深化六大技术平台建设,突破无极超绿制冷技术,行业首创高均匀度医用冷藏技术,升级超级节能多级回热、精准湿度控制、大容量制冷等技术,实现低温技术领域的持续引领;重点迭代自动化、数智化技术平台,推出行业首创的柔性拓展技术和AI疫苗管理系统、3D-AI视觉识别自学习技术、多机械手仿生控制技术、智能配液机器人等关键技术,进一步支撑自动化产业的快速发展;持续创新复杂环境下多参数高精控制技术、生物物质高速离心分离关键技术、高精度生物传感器技术、高分子材料表面改性技术等通用实验室仪器关键技术,为公司在细分领域快速拓展提供坚实基础。具体核心技术及先进性如下:
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