[年报]博腾股份(300363):2024年年度报告
原标题:博腾股份:2024年年度报告 股票简称：博腾股份 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)阮亚倩声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内公司业绩出现亏损，主要原因系：（1）由于公司产能利用率不足，单位固定成本分摊增加，导致公司整体毛利率下降；（2）随着前期收到的重大订单于上年陆续完成交付，公司实现营业收入同比减少；（3）公司运营规模扩大，相关的运营费用及固定资产折旧费用保持在高位；（4）基于谨慎性原则，公司对可能存在减值迹象的相关资产计提减值准备。未来公司将通过巩固与现有客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系，积极扩展客户及项目的广度和深度、提升运营效率等举措，持续提升公司盈利能力。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球CDMO业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构（CDMO），致力于为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务，让好药更早惠及大众。公司未来经营中可能面对的风险有：医药研发生产服务市场需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、全球化运营及国际政策变动风险。具体如下： 1、医药研发生产服务市场需求下降的风险 公司的业务依赖于客户在研发和生产等外包服务方面的支出和需求。过去，受益于全球医药市场不断增长、客户研发预算增加以及客户外包比例提升，客户对公司的服务需求持续上升。如果未来行业发展趋势放缓，或者外包比例下降，可能对公司业务造成不利影响。此外，医药行业的兼并整合及预算调整，也可能会影响客户的研发支出和外包需求，并对公司业务造成不利影响。为此，公司将持续通过构建业务组合，加大新业务、新客户、新产品的开发力度，降低业务波动风险。同时，公司还将通过持续提升产品服务与研发创新能力，打造自身核心竞争力，在竞争日益加剧的医药市场中提升市场占有率。 2、固定资产投资风险 以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑，因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因产能不饱和带来的运营成本增加以及固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近三年，公司固定资产账面价值分别为21.20亿元、28.75亿元、30.73亿元，公司固定资产折旧分别为2.15亿元、2.69亿元、3.11亿元。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，公司将持续加大市场开发力度，保证业务的持续性；另一方面，公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。 3、环保安全风险 药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时，公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止与公司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将环境、健康和安全（EHS）作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十九余年对EHS体系的建设，EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。 4、汇率波动风险 公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。如果人民币对美元等外币大幅升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部负责对汇率进行实时监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。 5、新业务投资风险 近年来，公司先后在小分子制剂、基因细胞治疗、新分子等新领域进行业务布局。由于新业务投资涉及人力、固定资产等的提前投入和储备，从投入到产出需要一定周期，若新业务出现市场开发不及预期等情况，将影响新业务发展，也将对公司整体盈利水平带来负面影响。为此，公司将加大对新业务的市场开拓力度，对新业务新的投资进行审慎评估，降低新业务投资风险。 6、全球化运营及国际环境变化风险 公司在海外拥有运营基地，并持续推进“全球化”布局。此外，公司业务以海外为主，报告期内公司海外业务收入约占主营业务收入的74%。在境外开展业务和设立机构需要遵守所在国家和地区的法律法规，且在一定程度上需要依赖供应商、客户等以保证日常业务经营的有序进行。如果发生因公司自身全球化运营能力不足，或全球业务所在国家和地区的法律法规、产业政策或者政治经济环境发生重大变化、或因国际关系紧张、战争、贸易制裁等无法预知或其他不可抗力等情形，将可能给公司业务的正常开展和持续发展带来潜在不利影响。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................................. 13 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................... 16 第四节 公司治理 ......................................................................................................................... 35 第五节 环境和社会责任 .............................................................................................................. 50 第六节 重要事项 ......................................................................................................................... 82 第七节 股份变动及股东情况 ...................................................................................................... 92 第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................. 99 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................ 100 第十节 财务报告 ....................................................................................................................... 101 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； 三、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润数据。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不 确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 八、非经常性损益项目及金额 单位：元
关，符合国家政策规定，按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助不计入非经常性损益，对比期2022年 度数据相应调整。 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 ?不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用 ?不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业发展背景 公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，行业发展起源于欧美，在全球化分工驱动下，于上世纪末开始逐步向亚太转移，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。 由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低 的特点。 （二）行业面临的机遇与挑战 1、全球医药外包服务需求总量保持稳定增长 医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增长。根据Pharmaprojects《2024年医药研发趋势报告》，2024年 （统计数据采集于2024年1月）全球研发管线数量达到22,825个，同比增长7.20%。其中，临床前12,485个，临床一期3,703 个，临床二期3,374个，临床三期1,248个，预注册阶段270个，已注册及已上市阶段1,599个，其他阶段205个。同时，考虑 到制药企业出于效率、成本等因素考量，新增研发管线通常会采用外包方式进行，即外包率呈增长趋势。因此，长期来看， CRO、CDMO的总量需求将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。 2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展 新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物（ADC）、双抗、PD-1/PD-L1抑制剂、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能（AI）等持续推动医药产业研发、 制造等产业链上下游发展，进一步提升医药研发制造效率，解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2024年，美国 FDA药品评价与研究中心（CDER）批准50款新药，包含34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中，小分子居多， 占比约达91%（31款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，81%为抗体类（10款单抗、3款双抗），其余为融合蛋白及 A型肉毒毒素。同时，数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药 智能制造等均为医药行业发展带来了新方向。 同时，随着药物研发管线呈现显著的去中心化，创新的源头从少数的大型制药公司转移到小型的生物科技公司，以后 者为代表的传统“长尾”逐渐变成了创新的主力。而随着药物新靶点和新作用机制的深度开发，以及新药研发企业竞争的 加剧，和“孤儿药”政策的倾斜，药物研发管线逐渐变得更加分散，针对同一个适应症的新药开发日趋拥挤，产品生命周 期越来越短，市场对产品需求快速变化，新药的市场预期变得更加不确定。药物研发和生产，尤其是创新药的开发和生产， 将更多的进入“多品种、小批量”的时代。如何在又快又小的背景下应用和开发新技术，以及如何利用生产的柔性，应对 基于柔性生产的新技术和质量控制，都将是医药外包服务行业新时代的新议题。 3、中国创新药产业高质量发展，需求持续推动医药外包服务产业发展 作为全球第二大医药市场，中国以 14 亿人口基数，正经历从 "仿制药大国" 向 "创新药强国" 的战略跃迁。这一进程预 计呈现"短期阵痛-政策筑基-长期螺旋上升"的特征。短期来看，随着2021年创新药投融资峰值后，2022-2024 年市场回归理 性，早期项目融资下降，倒逼企业聚焦临床价值，因此，短期也传导至国内医药外包行业的竞争加剧。2024年7月，国务院 常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商 业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，调动各方面科技 创新资源，强化新药创制基础研究，夯实中国创新药发展。因此，随着未来政策落地，创新药产业链从研发、审评、支付、 生态圈等各链条的痛点系统性破局，将为中国创新药长期良性发展提供保障。 4、全球宏观形势的不确定性仍持续，可能推动全球供应链重构 医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等，行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升 效率、降低成本的诉求。受宏观因素及地缘政治影响，近年来，出于对供应链安全的考量，供应链的本地化变得越来越受 重视，已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强 监管的行业，新产能从建设到投用再到获得客户认可，需要较长的时间周期（两年甚至更长时间），因此产业结构在短期 内发生大规模变化的可能性较小。对于中国医药外包服务企业, 在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时，加 快全球化布局将变得更加重要。 5、合规升级重构行业准入壁垒，形成行业发展新的挑战和机遇 近年来，在全球合规监管升级的大背景下，CDMO企业不仅需要投入更多的资源以满足全球不同国家和地区的合规要 求，同时，来自客户的要求也随着变得更加严格。因此，短期CDMO行业需要通过设施设备投入、人员培训、管理提升等 工作以提升在气候议题、供应链管理、合规审计、数据合规、质量合规等多种议题下的合规要求。在成本竞争红海之外， 合规能力正在成为全球供应链重构中的核心议价权，有利于形成新的核心竞争力。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包组织 （CDMO），能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务，具体包括：（1） 小分子原料药业务，主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、 工艺优化、分析方法开发、中试级生产、 CMC注册支持、质量研究和分析研发、商业化生产等一系列定制研发及生产服务； （2）小分子制剂业务，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开 发、改良剂型开发等定制研发与生产以及共同开发服务；（3）基因细胞治疗业务，主要以控股子公司苏州博腾为运营主体， 搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台，提供从建库、工艺方法及分析方法开 发、cGMP生产到制剂灌装的端到端服务；（4）新分子业务，主要为多肽与寡核苷酸、蛋白与偶联药物等药物提供定制研 发及生产服务。报告期内，小分子原料药业务收入占比约91%，同比下降约21%（剔除重大订单影响后同比增长13%）；其 他新业务（小分子制剂业务、基因细胞治疗业务、新分子业务）收入占比约8%，同比增长约35%。 截至报告期末，公司累计服务客户已达1,200余家规模，拥有4,000余个项目的成功交付记录，服务终端药物包括抗病毒、 抗肿瘤及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。 三、核心竞争力分析 （一）在全球范围内提供全类别、端到端的服务，满足不同客户不同类型的需求 由于药物开发的专业性，不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此， 建立完善的能力体系，是 CDMO 企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十九年的业务积累和进化， 公司已经建立覆盖从起始物料到制剂的小分子CDMO服务能力，多肽与寡核苷酸等合成大分子CDMO服务能力，抗体及 ADC等生物大分子CDMO服务能力以及基因细胞治疗CDMO服务能力，实现为不同药物和疗法提供从临床前开发到临床试 验直至上市全生命周期的多类别服务。 1、从研发技术到生产的系统性能力，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付 截至报告期末，公司在中国、美国、欧洲拥有18个运营场地，能够为全球客户提供小分子、多肽与寡核苷酸、蛋白与 偶联、基因细胞治疗等不同类型的定制研发生产服务。此外，公司在中美欧三地拥有研发技术人员1,213人，其中美国团队 123人，欧洲团队28人，中国团队1,062人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等 方式来持续保持公司的核心竞争力。同时，公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累，能够为客户项目从实验室小 规模转移到工厂放大提供专业服务。此外，公司还拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产 制造平台，提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。 2、全球化、多场地布局，为全球客户提供研发生产解决方案 公司于2017年收购J-STAR，在过去七年中，J-STAR实现了业务价值链从原料药向制剂的延申，团队规模实现翻倍增 长。截至报告期末，J-STAR已在美国新泽西拥有3个研发场地，能够承接临床早期原料药及制剂的定制研发服务。报告期 内，J-STAR GMP高活API（HPAPI）实验室建成启用，更好地满足全球客户对HPAPI研发及生产服务日益增长的需求；斯 洛文尼亚基地的一期研发设施正式投用，为小分子原料药临床阶段的项目需求提供研发服务和支持，公司全球化进程更进 一步。同时，公司斯洛文尼亚中试车间正在建设中，将能够为客户提供本地化供应的第二选择，提升公司的市场竞争力。 （二）符合全球标准的合规体系，叠加数智化赋能运营管理系统 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供 应商时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十九余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交 付记录，为持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行 业竞争中能够保持领先地位的重要基石。通过数智化赋能，公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管 理等多方面做前瞻性投入，夯实核心竞争力。 1、质量管理体系 质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。质量是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。 公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统 六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理系统，既使产品质 量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有多次美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO等全球监管机构，以及各大制药公司的良好审计记录。报告期内，公司各场地共接受并通过216次质量审计，其中包括22次官方监管 机构质量审计，194次客户及第三方质量审计，其中公司重庆长寿工厂以“零缺陷”通过美国FDA现场检查。 2、EHS 管理体系 环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十九余年服务跨国制药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了基于行业最佳 实践的EHS管理体系，通过不断优化和提升生产工艺，强化本质安全管理，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色 可持续发展。报告期内，公司获得某跨国制药公司颁发的“EHS外部合作伙伴卓越奖”荣誉。 3、知识产权和商业秘密保护体系 公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP），包括专利、商标、版权、商业秘密等。 因此，在物理环境、人力资源、信息资产、网络通信、项目管理等方面，CDMO企业需建立起严格的知识产权管理体系。 在过去十九余年里，公司始终秉承尊重和保护客户 IP 的宗旨服务客户，持续优化提升员工意识、流程管理、信息系统建设， 在业界建立了良好的口碑。 （三）深耕CDMO行业十九载，作为“先发者”构建核心竞争力 丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务 过程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和 洞见力奠定坚实基础。截至目前，公司已与来自全球前50大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的上千家 客户建立业务联系。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的 潜力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与全球制药公司和药物研发机 构有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。 （四）“客户第一、追求卓越”的企业文化，打造值得信赖的品牌影响力 公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规” 的服务准则贯穿在每一次的客户服务中，不断优化客户体验。通 过十九余年的积累，公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外，公司还通过加强技术推广，不断提升市 场认知度，持续获得新客户的认可。 四、主营业务分析 1、概述 2024年对于公司无疑是极具挑战的一年，公司短期盈利承压，出现上市以来的首次亏损。这一年，我们进行深刻的 管理复盘，直面压力和挑战，持续改善，按照年度既定的“提升市场拓展及获单能力、压实降本增效举措、加强海外子公 司管理和运营提升、以ESG促高质量发展”等四大工作方向稳步推进工作。在市场开拓方面，2024年，公司服务客户数突 破500家，交付项目数突破1,000大关，部分重要客户和市场成功实现突破。截至报告期末，公司未完成在手订单金额同 比增长近30%，交付周期主要在2025年及2026年上半年。在运营管理方面，公司重庆长寿工厂“零缺陷”通过FDA审计， 降本增效工作取得阶段性成效，新组织基本成型，核心业务流程变革持续推进并初显成效。 2024年，公司实现营业收入30.12亿元，同比下降约18%，剔除重大订单影响后的收入同比增长约14%，增长主要来自欧美日韩等海外市场。美国全资子公司J-STAR实现营业收入2.66亿元，业务重回增长，较去年同比增长约9%。2024年， 按业务板块和市场单元划分的营业收入分布如下：
年陆续完成交付，公司营业收入同比减少约18%；2、公司产能利用率不足，单位固定成本分摊增加，导致整体毛利率下 降；3、随着公司前期运营规模扩大，公司相关的运营费用及固定资产折旧持续保持在高位水平，对净利润产生负面影响； 4、基于谨慎性原则，对部分资产计提资产减值准备，合计减少净利润约1.33亿元。 报告期内，公司整体毛利率约25%，同比下降16个百分点；其中，海外市场毛利率约36%；国内市场毛利率为-8%，国内市场毛利率为负主要受市场竞争及基因细胞治疗、小分子制剂、新分子等新业务亏损影响。剔除新业务影响后，国 内市场毛利率约为16%，公司整体毛利率约32%；报告期内，公司根据年度经营计划，压实降本增效举措，逐步提升运 营效率，费用大盘下降约20%。同时，公司以保障订单交付、控制亏损为目标，调整新业务的布局和运营策略。2024年， 公司小分子制剂业务亏损9,158万元，较上年亏损增加1,650万元；基因细胞治疗业务亏损（指对上市公司合并报表影响金 额）5,849万元，同比减少亏损1,547万元（苏州博腾子公司整体减亏约4,302万元）；ADC业务于去年底完成能力建设， 本报告期亏损约4,307万元，同比亏损有所增加。前述三大新业务对归属于上市公司股东的净利润影响约为-1.93亿元。 （1）业务发展 1）小分子原料药业务 2024年，公司为全球350余家客户提供小分子原料药服务，国内团队和美国团队协同服务客户超过20家，引入国内外新客户79家（美国区33家，中国区28家，欧洲区5家，日韩等其他亚太区13家）。 从项目管线来看，2024年，公司小分子原料药业务收到客户询盘总数持续保持在高位，突破1,970个，同比增长约12%。2024年，公司已签订单项目数（不含J-STAR）700个，同比增长约7%，其中，新项目244个。公司实现交付项目数 626个，同比增长约6%，其中315个项目处于临床前及临床一期，85个项目处于临床二期，69个项目处于临床三期，14个 项目处于新药上市申请阶段，143个项目处于已上市阶段（详见图1）。 图1：小分子原料药业务交付项目数（单位：个） 2024年，公司服务API产品数206个，同比增加25个；API产品实现收入5.12亿元，同比增长7%（详见图2）。与此同 时，公司持续引入工艺验证项目（Process Validation，简称PV项目），2024年完成PV项目3个，执行中的PV项目17个。 工艺验证作为药物上市前的重要工作，通过PV项目积累，将有效提升公司服务项目粘性、扩大公司潜在商业化项目储备 池。 图2：API产品收入及项目数 2）小分子制剂业务 2024年，公司制剂团队服务订单客户数117家，服务订单项目数152个，引入新客户27家，新签订单约2.68亿元，同 比增长约19%。报告期内，公司强化中美两地协同服务，“原料药+制剂”一体化协同服务客户52家；同时，为发挥制剂研 发生产协同，实现资产最优化，公司进一步探索制剂业务未来战略方向，将“产品+服务”双轮驱动作为未来制剂业务发展 重点，强化内部研发孵化及外部服务相结合的业务模式。截至2024年，制剂业务主要以研发阶段的项目为主，还未产生 规模化效应，2024年，公司首个支持客户开发并取得生产批件的制剂项目获批，同时，基于前期项目管线积累，公司预 计2025年将有3-5个制剂项目获批，逐步实现制剂业务的商业化价值。 3）基因细胞治疗业务 2024年，基因细胞治疗业务持续受下游客户融资影响，公司调整运营策略，在继续深度挖掘业务机会的同时，通过 加强内部运营管理，控制成本费用，减少亏损。报告期内，博腾生物引入新客户57家，新项目89个，新签订单1.75亿元， 同比增长约30%。2024年，博腾生物全面支持客户CAR-T、NK、MSC、mRNA TCR-T、溶瘤病毒等不同产品类型的7个IND项目获批，保持IND项目零补发的记录，累计助力客户在全球范围内获得16个IND批件；新签3个临床1期/2期细胞治 疗项目；签订首个海外IIT细胞治疗里程碑项目。 4）新分子业务 2024年，随着公司多肽与寡核苷酸、ADC等能力完成建设，通过积极的市场拓展，新签订单突破9,000万元，为41家 客户的85个项目提供服务，涵盖临床早期、IND、临床三期和NDA等不同阶段，包括7家海外客户项目。公司多肽与寡核 苷酸服务平台拥有固相/液相合成、色谱分离、膜浓缩/纯化、冻干等技术，可以为全球多肽、小核酸药物研究者提供包 括链状/环状化学合成多肽、多肽修饰、多肽偶联药物（PDC）、放射性核素偶联药物（RDC）以及小核酸（ASO, siRNA等）研发服务。 报告期内，公司位于上海奉贤的多肽与寡核苷酸中试车间建成投用，新分子相关产值已达奉贤工厂2024年产值的12%。此外，公司凭借原小分子原料药团队在高活性化合物开发生产经验和专业的服务能力，能够为多种偶联药物提供 linker-payload一站式定制化药学解决方案，公司在上海和重庆建立了相应的原料药和制剂高活实验室和生产基地，生产 过程严格遵守GMP及EHS规范，确保研发和生产过程合规安全。2024年3月，公司位于上海外高桥的ADC中试车间建成 投入使用。 （2）稳步推进全球化布局，提升海外子公司管理和运营能力 全球化是公司在当前的重要战略。报告期内，公司一方面持续加强欧美两地的交付体系布局，完善运营能力；另一 方面通过加强海外子公司的治理水平，做好全球化合规运营和风险管理。报告期内，公司美国新泽西的全新高活原料药 公斤级实验室投用；位于斯洛文尼亚的小分子原料药研发生产基地研发实验室建成投用。2024年，公司已完成部分客户 对斯洛文尼亚基地的首轮访问，并开始承接海外客户订单，接下来，公司将持续重点跟进项目的持续转化和引入。通过 全球化的布局，公司可以为客户提供中、美、欧三地的组合交付解决方案，满足客户当下对灵活供应链的需求。 （3）持续优化流程和组织能力，压实降本增效举措，提升内部运营效率 报告期内，公司通过重构集成交付体系，提升交付效率和质量。通过打通研发、生产、技术、质量、采购、工程、 EHS交付关键流程环节，实现研发提质增效、技术平台整合拉通、各工厂重点项目成本持续优化、采购成本节约。2024 年，集成交付体系运行逻辑基本明确，为2025年持续全面打造客户第一、价值驱动型的集成交付组织奠定坚实基础。 （4）以ESG为契机，全面推动公司可持续、高质量发展 2024年，公司全面深化ESG治理，以政策、目标、行动、绩效考核为抓手，ESG工作小组围绕19大ESG实质性议题制定年度工作计划，推进各议题的管理和行动落地。在政策方面，公司制定并发布《个人信息保护制度》等，完善公司 在数据与信息安全等议题的政策制度。在目标方面，公司于2024年2月加入科学碳目标倡议（SBTi），在本报告披露日 前（2025年3月12日），公司温室气体减排短期目标获得SBTi验证通过，标志着公司气候目标与全球温度上升控制在1.5 摄氏度的努力一致。在行动方面，在2024年“国际罕见病日”期间，公司组织开展“被看见”画展活动，将DMD（杜氏肌营 养不良）患儿创作的画作通过线上线下方式展出，鼓励社会各界持续关注罕见病患者希望“被看见”的需求。在绩效考核 方面，公司首次将ESG工作纳入组织绩效，为ESG工作开展提供保障。 报告期内，公司召开1次董事会战略与ESG委员会会议及4次ESG执行委员会会议，审议公司《关于公司2023年环境、 社会及治理报告的议案》《环境、社会与治理执行委员会议事规则》等议题，同时ESG执行委员会对成立环境议题执行 项目组、绿电采购计划等重要议题进行讨论和审议。 更多关于公司2024年度可持续发展相关信息，详见与本年度报告同日披露的《2024年环境、社会及治理报告》。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
销售材料等。 （2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 单位：元
随着公司新业务完成从能力建设到收入实现的阶段，为更为科学、准确地反映公司的当前实际业务情况，公司在本报 告期对“分行业”“分产品”口径进行变更，同时按照最新口径在上表中调整披露2023年度数据。 （3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入
贸易产品销售量、库存量同比变动主要系以前年度部分库存本期销售所致。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 单位：元
报告期内，公司全资子公司张家港博腾药业有限公司完成注销登记相关手续，张家港博腾药业有限公司不再纳入公司 合并报表范围。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
报告期内，公司前5名客户与公司不存在关联关系，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股 东、实际控制人和其他关联方在前5大客户中未直接或间接拥有权益。 公司主要供应商情况
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