[年报]乐心医疗(300562):2024年年度报告
原标题:乐心医疗:2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人潘伟潮、主管会计工作负责人黄林香及会计机构负责人(会计主管人员)汪小飞声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 可能存在的风险因素 1、公司快速发展带来的管理风险 随着公司逐步发展，资产和业务规模进一步扩大，尽管公司已形成了较为成熟的经营模式，并建立了相对完善的管理制度、研发体系、营销网络体系，但为达成公司“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，未来经营规模的快速扩大将对公司的资源整合、技术研发、市场开拓、财务管理、内部控制等方面提出更高的管理要求。若公司在未来发展过程中未能更为完善组织模式和管理制度，使得公司管理水平无法适应规模迅速扩张的需要，将对公司进一步发展产生不利影响。 为应对此类风险，公司将严格按照上市公司规范治理要求，不断完善科学的决策与管理运营体系，加强集团化管控水平，构建高绩效人才激励机制，使其与公司的发展扩张相匹配，有效减少或规避公司快速发展带来的管理风险。 2、市场风险 （1）国外市场风险 国外市场是公司重点开拓的经营领域之一，目前公司海外业务主要在北美、欧洲、澳洲、亚太、中东等多个地区展开，业务收入占总营业收入比重比较大。如果进口国贸易政策发生重大不利变化、主要客户由于经济形势恶化而减少需求量、因公司产品价格或品质未能满足客户需求等事件发生，均会导致公司新业务开拓失败甚至固有客户流失，影响公司海外业务的健康稳定发展，是公司在海外市场可能面临的主要风险。此外，目前国际贸易形势中不稳定因素增多，且地缘局势日益复杂,未来可能使世界经济形势更加严峻，均有可能增加公司在国外市场所面临的风险规模。 为应对此类风险，公司将密切关注国际贸易政策及经济形势，主动出击加强海外市场的拓展力度，通过研发创新进一步提升产品的综合竞争能力，有效提升产品的海外市场占有率，增强公司综合盈利能力。 （2）国内市场风险 国内智能健康医疗产品市场竞争日益激烈，各品牌间的产品同质化越发严重，对产品迭代速度、产品创新及差异化、产品稳定性及准确性提出了更高的要求。若公司未能持续跟踪行业技术的发展趋势并对现有产品进行及时更新迭代，则会对公司的经营发展造成不利影响。此外，在新产品研发的过程中，公司可能面临因研发技术路线出现偏差导致研发失败、研发成本投入过高、研发进程缓慢等风险。 为应对此类风险，公司将继续完善以自主研发为主导、产学医相结合的研发体系，引入高质量研发人才，加大硬件实验室的建设和投入，提升产品研发设计能力。同时公司也将夯实现有产品对于生理参数监控的稳定性和准确性，并进一步依托公司的远程健康战略扩大产品适用的广泛性，完善边缘和云端AI能力建设，在激烈的市场竞争中增强产品的核心竞争力。此外，公司还组建了自有品牌团队，在线上和线下渠道加大公司品牌传播和识别度，提升公司在业务开拓过程中的抗风险能力。 3、成本与费用增加对公司成本控制的风险 目前公司的经营成本主要包括原材料、制造成本、人力成本等，若出现原材料价格、人力成本的大幅上升，公司不能有效的控制成本和费用支出，将对公司盈利能力产生不利影响。 为应对此类风险，公司将继续推行精细化管理，进一步强化内控体系建设和规范运作，实施预算管理办法合理压缩成本和控制费用支出，配合业务部门实现公司经营的降本增效提质。此外，研发端也将协同供应链实施集采等战略来降低物料成本，同时通过资源与人员的优化配置，充分利用自身产品优势、规模效应和技术优势有效降低风险。 4、汇率波动风险 目前公司的出口业务整体规模较大，未来公司仍将积极开拓国外高端市场，加强与行业优质客户合作，海外业务规模将继续保持增长，而外汇汇率的波动将影响公司定价和盈利水平，从而影响到公司产品的价格竞争力，为公司带来一定风险。如果未来我国汇率政策发生重大变化，或者未来人民币的汇率出现大幅波动，将影响公司的汇兑损益，并对净利润产生直接的影响。 为应对此类风险，公司将进一步强化外汇风险管理机制，密切关注汇率变动情况，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。同时，采取优化外币配置、运用远期结汇等金融工具锁定汇率等措施降低该项风险，并在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 216,553,988为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.50元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 注：根据相关规定，回购专户中的股份不得参与权益分派，目前公司回购专户持有公司股份912,200股。因此，本次利润分配预案的股本基数 216,553,988股 = 公司目前总股本 217,466,188股－回购专户股份数量 912,200股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................................... 10 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................................... 15 第四节 公司治理 .............................................................................................................................................................. 64 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................... 92 第六节 重要事项 .............................................................................................................................................................. 94 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................................................... 106 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................... 115 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................... 116 第十节 财务报告 .............................................................................................................................................................. 117 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有法定代表人签名的公司 2024年度报告文本。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 □是 ?否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 □是 ?否
六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、公司所属行业发展现状及趋势 (1)全球医疗器械市场不断增长，健康管理设备迎发展新机遇 随着全球居民可支配收入的提升，以及医疗水平的进步，医疗器械需求快速增长。根据 Percedence Research 的数据，2022年全球医疗器械市场规模约为 5,700亿美元，预计到 2030年将增长至 8,848亿美元，年复合增长率达 5.8%。 近年来随着老龄化加深、慢性疾病的高发，消费者对健康的关注持续提升，医疗级健康管理设备的必要性正在逐渐提升。医疗器械可应用于健康监测、疾病治疗、远程康复等领域，通过对人体各项生理指标监测、记录、评估、干预从而对用户进行健康管理，同时在医疗机构、保险、健康管理机构、健身房、教育等领域与专业服务结合落地。 2022年 5月，国务院发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》，提出实施慢性病综合防控策略，加强国家慢性病综合防控示范区建设，提高慢性病综合防治能力、强化预防、早起筛查和综合干预。 2023年 3月 14日，国家卫健委发布《健康中国行动推进委员会办公室关于印发健康中国行动 2023年工作要点的通知》，强调要加强高血压、糖尿病等慢性病患者健康管理，推进医防融合，提升服务质量。 推动慢性病治理从以治疗为主向防治结合转变，加强对慢性病患者的健康管理服务，并借助商业机构力量提供专业慢性病管理服务，已成为政策层一致方向。 心率追踪、心电图（ECG）、血压、血氧及体温等健康传感技术不断升级，云计算、大数据和 5G高速发展，可穿戴医疗设备向聚焦化、数据云端化、体验互动化、诊断远程化、盈利模式创新化发展。 据云脑智库预测，2025年中国可穿戴市场规模达到 1,441.6亿人民币，其中，医疗级可穿戴设备行业的市场规模将达到 336亿元，复合增长率可达 21.9%。 （2）智慧养老新业态，远程健康管理潜力巨大 我国目前已经进入老龄化社会阶段，根据国家统计局数据，2024年我国总人口中 60岁及以上人口数量占全国人口的 22%，其中 65岁及以上人口数量占全国人口的 15.6%，从以上数据来看我国老龄化水平正不断加深，形势严峻。预计到 2035年，我国银发经济规模将达到 30万亿元，占同期 GDP比重约为 10%，是一片巨大的“蓝海”。 2024 年初，国务院办公厅发布了《国务院办公厅关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，其中提出要打造智慧健康养老新业态。完善智慧健康养老产品及服务，推进新一代信息技术以及移动终端、可穿戴设备等智能设备在居家、社区、机构等养老场景集成应用，发展健康管理类、养老监护智能产品。 要优化老年健康服务。加强基层健康管理等能力建设，鼓励拓展医养结合服务，提高老年病防治水平，将康复服务延伸至社区和家庭，扩大慢性病防治等中服务。同时还要发展抗衰老产业，开发老年病早期筛查工作。 由于可穿戴医疗设备具有实时监测、应急治疗和持续监护等功能，可减轻护理人力成本，可实时满足老年人群及慢病人群的健康管理需求，健康管理都变得更加便捷和高效，远程健康管理及远程患者监护（RPM）市场前景极为广阔。 （3）AI+医疗场景逐步落地，助推远程医疗发展 近些年大数据、AI、云计算等新技术的涌现为医疗数据的实时采集、处理和分析提供了强有力的技术支持，打破了以往信息孤岛的局面，实现了医疗数据的有效交互和共享。新技术的应用不仅优化了院内治疗流程，提高了医疗服务效率，还使得医疗服务能够突破传统医院的物理边界，向家庭和社区等更广阔的空间延伸。 2024 年全国两会《政府工作报告》对数字经济作了多次重点提及，报告提出，制定支持数字经济高质量发展政策，积极推进数字产业化、产业数字化，促进数字技术和实体经济深度融合；深化大数据、人工智能等研发应用，开展“人工智能+”行动，打造具有国际竞争力的数字产业集群。中商产业研究院预测，2023年中国数字医疗市场规模将达到 2,844亿元，2024年市场规模进一步增至 4,130亿元。 此外，近年来行业利好政策频出，政策指导方向明确，为远程医疗服务带来更广阔的发展空间。 2023年 3月 23日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》（以下简称《意见》）。《意见》指出，要发挥信息技术对医疗的支撑作用，建设面向医疗领域的工业互联网平台，加快推进互联网、区块链、物联网、人工智能、云计算、大数据等在医疗卫生领域中的应用，加强健康医疗大数据共享交换与保障体系建设。新一代信息技术的迅猛发展，带动人工智能辅助诊断产品、医疗健康可穿戴设备等智能化开始普及应用，同时也对深化医药卫生体制改革、加快健康中国建设和推动医疗健康产业发展起到重要支撑作用。 2023年 12月 23日，国家发改委委务会议审议通过《产业结构调整指导目录（2024年本）》。对于卫生健康产业，鼓励“互联网+医疗健康服务”和医疗大数据应用。2023年 12月 28日，工信部、国家卫健委在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调，要广泛开展示范应用，支持医疗机构、生产企业联合创建高端医疗装备应用示范基地，推动产品迭代升级。要加强经验宣传推广，积极搭建医企交流平台，把点上的经验转化为面上的共识，共同推动优秀医疗装备“走出去”。 根据贝哲斯咨询预测，预计到 2028年，全球远程医疗市场将以 24.58%的增速达到 468.54亿元。在国内，随着远程医疗刚需的逐步增加，行业政策持续落地，推进开源外接设备、医疗健康软件与数字医疗服务加速发展，数字健康服务资源的快速扩容和用户接受度的加速提升，推动远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗等新业态全面发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 公司聚焦数字慢病管理领域，战略定位“医疗级健康监测设备及服务提供商”，依托在智能医疗健康、医疗级可穿戴等领域产品创新研发、产品品质以及领先的应用技术等方面的独特优势，将智能健康监测、大数据、AI 人工智能与医疗服务深度融合，持续夯实公司在智能健康监测领域的坚实基础上，加快推动向数字健康服务商业化应用延伸，形成了提供数字慢病管理设备及解决方案的业务布局。 一、家用医疗设备业务板块 公司深耕智能健康领域二十余年，具备为全球健康行业客户提供医疗级健康监测设备的能力，专业从事医疗健康产品、智能可穿戴产品等设备的研发设计、生产制造、运营服务与销售，公司目前与众多国内外知名健康行业客户（如伟伦、WITHINGS、博朗、飞利浦等）建立了长期稳定的合作关系，主要为其提供医疗级健康监测设备。 公司拥有多维度体征健康监测产品线，旗下医疗健康产品包括智能电子血压计、电子健康秤（可分为电子体重秤和电子厨房秤）、智能血糖监测产品、脂肪测量仪、心电监测设备等；智能可穿戴产品包括智能手环、智能手表等，凭借多年的技术沉淀与经验积累，公司可为不同需求、不同场景的客户提供医疗级健康管理监测设备，满足其多元化需求。 二、数字慢病设备解决方案板块 公司数字慢病设备解决方案业务主要服务于海外远程健康管理头部企业，主要模式为通过公司提供的高精准度医疗级健康监测设备测量并传输终端用户的体征监测数据（如心率、血压、血糖、心电、血氧、体脂率等），远程健康管理企业通过数据分析为终端用户提供个性化的健康评估、风险预警、医疗指导等健康管理服务。 基于客户需求，公司为客户搭建了基于智能监测设备的“远程物流平台系统”、“远程设备管理云平台”等，为客户设备的优化和升级提供有力的支持，同时减少物流周期，提升产品交付效率和客户满意度，提高公司产品竞争力。目前公司已与海外多个远程健康管理企业建立稳定合作，如 Teladoc、Livongo、Lark 等。公司通过深挖客户需求形成了涵盖从远程智能健康设备的研发制造、设备集成、设备管理、物流仓储、数据传输、数据存储和处理到客户反馈等多个环节的数字慢病设备解决方案，可根据各行业客户需求快速响应、高效交付。 三、创新业务 公司数字慢病管理解决方案业务主要是通过“智能健康监测设备+AI 服务”模式，以医疗级智能健康监测设备为载体，通过 AI大模型或 AI算法为终端用户提供数字慢病管理解决方案，主要有以下业务布局： （一）远程动态心电服务板块 公司通过参股深圳心康医疗科技有限公司（以下简称“心康医疗”）布局了远程动态心电服务业务，该块业务以医疗级创新型可穿戴心电设备--智能心电衣为载体、领先的 AI 算法为先导，重点解决心脏病、卒中等重症慢病诊疗与康复过程中关键痛点，为临床制定精准治疗方案，为患者康复期自我管理提供数字化客观依据与专业医疗级服务。 用户通过穿戴智能心电衣可实现 24 小时实时动态心电监测，监测设备实现数据采集、传输并由心康医疗互联网医院结合 AI 辅助诊断软件提供远程心电监测预警和诊断服务。基于可穿戴式智能心电衣可开展心脑血管疾病筛查及术后康复随访等多场景服务，实现“1天/3天/7天/30天”等长程或周期性远程心脏监测及心脏健康管理服务，可为各级医疗机构以及个人家庭提供心血管健康与疾病诊疗的全周期“筛查、监测、诊疗、康复”医疗服务。 心康医疗在中山、贵阳搭建了远程心电用户服务中心，可辐射华南、西南等地区，如广东、湖南、贵州、重庆、四川、云南等重点省份，保障用户的心电监测医疗服务流程闭环，为用户提供统一的标准化服务。 报告期内，可穿戴动态心电监测仪--智能心电衣已获得广东药监局批发的二类医疗器械注册证，该块业务目前已在就“两梗风险筛查”、“术后出院管理”等应用场景逐步落地并与多家头部体检机构、三甲医院达成合作。 （二）心血管病垂直领域大模型业务 随着人口老龄化加剧，慢性病（如糖尿病、高血压等）发病率逐年上升，患者也开始从被动治疗转向主动预防和自我管理，长期慢病管理需求激增。在技术更新、政策支持同时老龄化社会、人们健康意识提升的背景下，数字慢病管理行业发展强劲。 作为“健康中国”的坚定践行者、数字健康普惠化的先行者，公司基于过去的技术沉淀以及数据积累，研发了一款聚焦心血管病垂直领域大模型，实现“智能健康监测设备+AI 医疗服务”结合，为慢病患者提供普惠型数字慢病管理解决服务。 公司数字慢病解决服务系基于自有品牌的医疗级可穿戴产品及医疗级健康监测产品，通过远程智能健康硬件多维度持续监测并采集健康数据，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病 AI大模型，为用户自动生成个性化干预方案。用户可根据自身实际情况进行 AI 问诊，大模型会根据问诊内容自动医学识别，聚焦心血管病作答，并给出疾病初筛结果。 三、核心竞争力分析 1、“硬件+传感+算法+大数据+AI+云计算+服务”的全链条能力矩阵，构建差异化竞争力 公司长期坚持以研发创新为主导，目前已具备自主的工业设计、硬件研发、软件操作系统、AI 算法、生物传感技术、通信技术和云端大数据等多学科融合的研发能力，已掌握健康监测设备及数字健康服务领域全链条的研发服务能力。 （1）在全产品线核心部件的设计和制造方面，公司通过自主研发制造血压测量、体脂称重测量和光谱测量等关键模组和部件，各类产品硬件平台均已实现全面标准化； （2）在软件开发方面，公司逐步实现自主研发的底层系统，涵盖血压计、可穿戴设备、体脂秤等多个产品线，通过标准化软件平台极大地促进了不同产品的协同感知体系，为用户健康监测提供了多维生理参数测量平台。公司在用户授权、数据加密存储、传输及开放合作资格审查上建立了严格的标准，确保了用户信息的安全性和隐私性； （3）在算法研发领域，构建了完善的传感-计算协同设计体系，高度融合公司在光机设计仿真、生理结构建模、环境参数模拟形成的完备基础。同时，在多参数血压测量、个体化连续血压趋势追踪、AI心电预警等检测算法上亦完成重要的自研突破，积极推动产品的技术竞争力和市场竞争力提升，为用户提供更为准确和个性化的健康监测服务。 （4）在服务方面，全面拥抱生成式人工智能技术，致力于打造面向用户的个性化慢病管理平台。 公司根据战略聚焦研发了心血管病垂直大模型，通过远程智能健康硬件多维度持续监测并采集健康数据，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病 AI 大模型，为用户提供“医疗级智能监测设备2、公司拥有健康IoT领域多维度体征监测产品线 公司围绕数字慢病管理的战略方向，经过长期的行业经验积累和持续的研发创新，现拥有品类丰富、覆盖面广的智能健康监测产品线。公司主要产品包括智能血压计、脂肪测量仪、智能血糖监测产品、智能可穿戴产品、医疗级健康手表、心电、OTC 助听器等多个品类，公司完整的产品系列可以满足多个行业、不同领域细分客户的产品组合需求。 公司产品族群可为终端用户和第三方健康医疗机构提供海量、连续、多维的身体体征数据，这些多维体征数据通过公司的智能大数据平台进行关联挖掘、交叉分析和知识图谱建设，建立了更深层次的用户健康价值体系，联合第三方健康医疗服务机构为用户提供更多样化和专业的服务。多品类的产品布局给公司带来了较强的风险抵抗能力与应对各种突发市场状况的较快响应速度，有效保持公司数字慢病管理领域的整体竞争能力。 3、持续强化技术研发与产品创新能力 公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，除了中山总部的研发中心外，公司在深圳、上海均设有研发中心，具备良好的持续创新能力，拥有行业领先的硬软件及服务的设计及研发实力。公司近年来持续投入研发创新报告期内，公司研发投入总额为 9,680.75万元，占报告期营业收入的 9.84%。 目前公司已具备在预研、产品定义、研发、生产的全链条过程中，软件、硬件、结构、测试等方面的全自研能力。在硬件研发方面，目前公司能快速对接业界成熟的芯片系列，对市面上常见的 IC 芯片均有良好的技术支持，同时能在和原厂合作的情况下，接入最新的芯片系列，最大限度缩短产品落地时间。在软件研发方面，经过多年的算法产品落地经验，公司已经建立起完整成熟的算法在线离线验证平台，可快速回归验证算法，以保证产品的发布的可靠性。公司也有成熟的模拟平台支持，可以快速支持新设备、新技术的预研和调试。此外，公司目前所有在研和预研产品均可以直接运用公司级别的可用外设列表与验证标准，加速了量产验证的过程，实现项目快速落地。 公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截至报告期末，公司累计取得国内专利证书 653件，其中发明专利 129件，实用新型专利 268件，外观设计专利 256件；累计取得国内软件著作权 66件；累计取得国内注册商标 539件。报告期内，公司新增国内专利申请 44件；新增国内授权专利 35件；新增国内软件著作权登记 6件；新增国内商标新申请 12件，新增国内注册商标 3件。截至报告期末，公司累计取得海外专利证书 34件；累计获得海外注册商标 128件。 4、医疗级高标准的产品质量优势 公司始终重视产品质量以及医疗级产品的符合性，公司目前已经通过 ISO13485:2016医疗器械质量体系认证、ISO9001:2015 质量管理体系认证、QC080000：2017 有害物质管理体系、ISO14001:2015 环境管理体系、ISO45001:2018职业健康管理体系。此外，公司出口产品已获得了中国 NMPA注册、美国FDA注册、欧盟 CE认证、加拿大 HC注册、英国 MHRA注册、澳大利亚 TGA注册、日本《指定外国制造事业者指定书》、MDSAP五国体系认证、韩国 KGMP认证，能满足国内外不同市场的法规要求。 公司凭借医疗级生产制造能力及突出的产品质量控制优势，长期与国内外优质高端品牌企业合作，产品出口至欧美、亚洲等地区的多个国家，公司的质量控制体系及产品质量已达到国际先进水平。 公司从成立至今高度重视产品质量管控，坚持“质量零缺陷，服务零距离”的质量方针，建立了完善的质量管理体系，实施了科学的质量管理流程，聘用了高素质的质量管理人才，配备了先进的质量管理设施。公司通过自主研发、生产产品核心部件，保证产品核心质量及自主知识产权，同时加强对供应链的优化管理，对采购的原材料进行严格的控制及检测，从原材料源头把控产品质量。在生产过程中，公司严格按照质量手册、程序文件、质量记录清单、以及作业指导书等质量管理流程对生产过程中的各个环节进行控制及检验，实现全流程质量管控。 5、千万级用户产生的多维生理指标大数据的价值 随着乐心智能健康监测产品的市场渗透，以及数据开放平台战略的实施，公司积累了超千万量级用户产生的多维生理指标数据。这些数据拥有海量、多维度、精准、个性化、持续跟踪、源源不断等特性，为用户健康监控管理、数据关联挖掘、健康算法模型优化及智能分析与预测等工作奠定了坚实的基础。 四、主营业务分析 1、概述 2024 年度，公司战略定位“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，聚焦数字慢病管理领域，积极推动公司中长期战略规划与公司年度经营计划实施落地。对内：公司深化组织变革，丰富医疗产品矩阵和持续提升产品竞争力，深耕家用医疗设备及服务领域；同时，公司通过优化应收账款管理机制、加强存货管理等措施提升经营效率，应收账款周转率和存货周转率等运营能力指标得到有效提升。对外：以客户需求为核心，持续优化客户结构，持续提高优质客户占比，提升整体综合毛利。同时，进一步挖掘新市场、发掘客户新需求，提升公司整体盈利水平。 报告期内，公司实现营业收入 98,398.24万元，同比上升 11.28%，公司实现归属于母公司股东的净利润为 6,136.42万元，同比增长 78.55%。公司综合毛利率为 35.07%，较去年同期提升了 4.13个百分点。 通过内外兼顾双重举措，2024年度公司整体经营效率得到有效提升。 回顾 2024年，公司紧紧围绕年度经营目标有序开展各项工作： 1、业务拓展与产品矩阵优化 公司围绕“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”的战略定位，持续完善和优化医疗产品矩阵。目前公司拥有医疗级＆搭载乐心多模态数据体征监测产品线，如智能血压计、“AI+诊断”医疗级智能心电衣、智能血糖仪、智能体脂秤、OTC助听器、智能可穿戴手表手环等，涵盖?压、?糖、体成份、PPG、ECG、运动、睡眠、房颤、?率不?等慢病管理的多种监测设备；并具备中国、欧美、韩国等主流国家的医疗认证资质，公司围绕战略聚焦，持续通过资源整合及产业合作的方式，不断丰富医疗产品矩阵和优化产品结构，发挥行业科技领先优势，进一步巩固公司在远程健康管理领域生态闭环中的硬件和软件优势。 报告期内，公司布局了“智能血糖监测产品产业化建设项目”，进一步战略性布局智能血糖监测产品领域，扩大产能，掌握智能血糖监测产品的自主开发及生产能力。公司的智能血糖监测产品已通过美国FDA注册，并纳入 SIGIS合格产品列表，进一步加快海外血糖市场的开拓。 同时，报告期内公司布局的远程心电业务深圳心康医疗科技有限公司（以下简称“心康医疗”）的核心产品“十二导联智能心电衣*（iSENSE 系列）”正式获批广东省药品监督管理局“二类医疗器械注册证”。 报告期内心康医疗在贵阳搭建了远程心电用户服务中心，系心康医疗搭建的第二个区域性用户服务中心，可辐射西南片区如贵州、重庆、四川、云南等重点省份的心电衣业务，保障用户的心电监测医疗服务流程闭环，为用户提供统一的标准化服务。目前远程动态心电服务业务已在就“两梗风险筛查”、“术后院外预后管理”等应用场景逐步落地并与多家头部体检机构、三甲医院等逐步达成合作。 此外，公司声学板块推出的系列产品 OTC助听器-- LINNER NOVA，该系列 OTC助听器产品是结合 AI听力技术深度研发的创新型产品，同时配套 AI远程辅听管理服务，包括自适应听力测试、自动适配功能及用户听力数据追踪等创新性功能，公司可根据用户的个人听力情况为用户提供个性化的听力解决方案，以满足不同听力损失程度需求，从而提升用户的听力体验和辅听管理水平。 公司积极开拓海内外高质量渠道资源，与海外慢病管理的头部公司建立生态伙伴关系。针对海外市场，公司组建了海外本土化销售和服务团队，以客户为中心，持续提高现有客户销售占比，并加速进军中东非、东南亚等新兴市场。在国内市场，公司积极参加国内外各大医疗展会，提升品牌影响力。 公司积极参加国内外各大医疗展会，进一步扩大乐心品牌在全球市场的露出，提升品牌影响力。报告期内公司参加了第 56 届德国杜塞尔多夫国际医疗展览会、美国国际医疗设备展、阿拉伯医疗展、中国国际医疗器械博览会等多场海内外专业医疗器械展会，精准触达行业优质客户，提升公司营销效能，继续扩大公司在医疗级健康监测产品领域的品牌知名度。 2、技术创新与 AI数字医疗服务 随着人口老龄化加剧，慢性病（如糖尿病、高血压等）发病率逐年上升，患者也开始从被动治疗转向主动预防和自我管理，长期慢病管理需求激增。在技术更新、政策支持同时老龄化社会、人们健康意识提升的背景下，数字慢病管理行业发展强劲。 作为“健康中国”的坚定践行者、数字健康普惠化的先行者，报告期内，公司基于过去的技术沉淀以及数据积累，研发出聚焦心血管病垂直领域大模型，实现“智能健康监测设备+AI 医疗服务”结合，为慢病患者提供普惠型数字慢病管理解决服务。 公司数字慢病解决服务系基于医疗级可穿戴产品及医疗级健康监测产品，通过远程智能健康硬件多维度持续监测并采集健康数据，将健康数据形成用户个性健康风险画像，结合心血管病 AI 大模型，为用户自动生成个性化干预方案。用户可根据自身实际情况进行 AI 问诊，大模型会根据问诊内容自动医学识别，聚焦心血管病作答，并给出疾病初筛结果。 报告期内，公司通过创新的传感技术和工业设计优化，成功提升了重力传感器的精度，同时显著降低了产品的厚度。这一突破使得公司脂肪测量仪产品在保证高精度的同时，更加轻薄便携，提升了用户体验和市场竞争力。新一代体重传感器的成功研发，进一步推动公司在健康监测领域的业务布局。 公司始终坚持以研发创新为驱动，2024 年公司持续研发医疗级智能可穿戴生物传感技术（ECG、体温监测、血氧、血压检测、PPG 等），不断加强核心部件和 AI 算法能力的提升、健康大数据的开发及用户运营能力的研发布局，推动在血压、心血管等方面的 AI 慢病管理方向的产品化应用，报告期内，公司研发投入总额为 9,680.75万元，占报告期营业收入的 9.84%。 公司高度重视产品自主知识产权建设，积极投入知识产权管理，加快关键技术知识产权申请及成果的转换。截至报告期末，公司累计取得国内专利证书 653件，其中发明专利 129件，实用新型专利 268件，外观设计专利 256件；累计取得国内软件著作权 66件；累计取得国内注册商标 539件。报告期内，公司新增国内专利申请 44件；新增国内授权专利 35件；新增国内软件著作权登记 6件；新增国内商标新申请 12件，新增国内注册商标 3件。截至报告期末，公司累计取得海外专利证书 34件；累计获得海外注册商标 128件。 3、组织与人才管理 公司以客户为导向，初步构建了以前台紧密联系服务客户、中台深度耦合支撑前台、后台广泛支持前中台的组织形态。在干部管理上，公司加强干部能力和充实干部梯队，通过系列领导力培养、优秀高潜干部识别和培养等方式，不断提升干部战斗力。在人才队伍建设上，公司综合运用人才盘点、组织诊断、绩效评优、薪酬激励等手段，提高了人才队伍的凝聚力和战斗力。 报告期内公司发布了 2024年股票期权激励计划与 2024年员工持股计划，激励计划和员工持股计划的考核年度均为 2024年、2025年两个会计年度，业绩考核预设目标值为 2024年、2025年净利润分别达到人民币 5,000 万元、8,000 万元。本次激励计划和员工持股计划有效地激发了经营管理层及核心骨干员工的凝聚力和战斗力，将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，使各方共同关注公司的长远发展，确保公司发展战略和经营目标的实现，此次业绩目标的制定也体现出管理层对公司未来发展的坚定看好。 4、精益管理与降本增效 公司凭借深厚的医疗级健康监测设备的生产制造经验，推进现有品类的迭代升级，优化算法模块等核心部件以提升产品监测精准度，并持续推进产品品类的结构化调整。公司积极采用国内外高标准要求实施产品质量控制，建立了完善的质量控制制度及体系，综合提升公司产品的市场竞争力，巩固公司在医疗级远程健康监测设备领域的硬件优势。 报告期内，公司全面推进降本增效策略的落地实施，加强对生产流程和制造能力的管理和控制，注重生产效率和质量管理。同时对公司现有产能进行整合升级，对各生产线进行线体优化，提高自动化和半自动化程度，重点建设公司的工程能力。实行精益生产原则，优化生产流程和物流管理，不断改进生产技术和工艺，提升生产效率，并推行全面质量管理，提升产品品质、稳定性和用户体验。进一步优化公司供应链管理，同时搭建海外供应链，构建产销研一体化的全链路管理，提升集采比例，有效降低采购成本并提高存货周转率。公司将持续强化高质量的增长，稳步推进主营业务健康发展，保持了长期稳定持续发展的态势。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 单位：元
不适用 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 □是 ?否 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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