[年报]福元医药(601089):北京福元医药股份有限公司2024年年度报告
原标题:福元医药:北京福元医药股份有限公司2024年年度报告 北京福元医药股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人黄河、主管会计工作负责人杨徐燕及会计机构负责人（会计主管人员）李燕声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为： 公司拟以实施权益分派股权登记日的总股本扣除公司回购库存股份为基数，按每10股派发现金红利5.00元（含税）。截至2025年3月28日，公司总股本480,000,000股，扣除公司回购库存股份12,000,000股，以此计算合计拟派发现金红利234,000,000.00 元（含税），本年度公司现金分红比例为47.88%。 公司 2024 年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十六次会议审议通过，并提交公司股东大会审议。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投 资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。本报告分析了公司面临的一般风险，敬请投资者予以关注。详见“第三节管理层讨论与分析”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ................................................................ 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................... 43 第五节 环境与社会责任 ..................................................... 59 第六节 重要事项 ........................................................... 78 第七节 股份变动及股东情况 ................................................. 99 第八节 优先股相关情况 .................................................... 104 第九节 债券相关情况 ...................................................... 105 第十节 财务报告 .......................................................... 105
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
一、 信息披露及备置地点
四、 公司股票简况
五、 其他相关资料
六、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 七、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 八、 2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 采用公允价值计量的项目 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，医药行业受人口老龄化加剧、政策监管趋严、技术驱动产业升级以及用药习惯提升等影响，为医药企业的经营活动带来了一定的不确定性。公司以党的二十大精神为指引，抓机遇、促发展、谋未来，全体员工团结奋斗，坚定贯彻公司发展战略要求，坚持文化引领发展，积极应对政策变化，制定科学合理的经营计划，努力实现生产经营目标。持续打造三位一体核心竞争优势，不断调整营销管理模式及策略，积极开拓市场；巩固仿制药研发优势，持续推进多品种研发战略，加快创新药研究；扎实推进募投项目建设；加强成本管理、强化安全生产，务实高效推进各项经营发展工作，不断提升综合运营能力，较好地完成了全年重点工作。 2024年，公司实现营业收入344,564.25万元，同比上升3.17%；归属于上市公司股东净利润48,867.49万元，同比下降0.02%。截至报告期末，公司总资产481,663.24万元，比期初增长5.91%；归属于上市公司股东的所有者权益354,455.60万元，较期初增长2.20%。 1、优化销售管理体系 公司积极响应外部环境变化并及时调整销售策略，不断完善产品结构，制定流通产品策略；构建扁平化管理体系，实施多维度扁平化管理，通过减少管理层级、优化管理结构，提升营销中心的整体运营效率和市场响应速度，持续优化销售组织体系，继续促进分子公司营销体系的融合，锐化营销人员绩效考核，提高人均劳产率，针对重点产品实行单项考核方案，促进目标快速达成。 2、加快技术研发创新 公司坚持临床急需策略，研发团队多维度高效协作，仿制药研发提速成效显著，提高了人均效能。提升了研发人员对知识产权、工业化成本控制的认知并融入研究设计与管控。创新药方面，搭建核酸创新研发梯队，基本掌握核酸类药物设计、制备、质量分析、体外生物评价等实验与评估能力，及体内药理毒理药代的评估能力，可快速筛选核酸类药物，同时积极培育递送系统和抗体药物的研发能力。对子公司研发体系实施统一管理，有效提升了子公司研发技术水平及转产能力。 报告期内，公司研发费用累计投入41,737.04万元，同比增加18.13%。共获批19个制剂（14个口服+5个外用）和5个原料药品种，包括西洛他唑片、阿戈美拉汀片、多巴丝肼片等在内的16个制剂国内前五家（视同）过评，其中依折麦布辛伐他汀片、美阿沙坦钾片、丙戊酸钠缓释片（I）、美沙拉秦肠溶片、夫西地酸乳膏、卡泊三醇软膏、丙酸氟替卡松乳膏和糠酸莫米松乳膏8个品种为国内首家（视同）过评；5个获批原料药分别为丙戊酸、丙戊酸钠、罗替高汀、达格列净和葡甲胺；创新药研发取得丰硕成果，完成发明专利申请40余件，并完成首个核酸类创新药的pre-IND申报。 3、坚决贯彻安全、环保生产理念 2024年，公司以实现安全环保、消防技能培训全员参与为目标，共计开展不同类培训14次，累计受教育人次达1,557人次，培训内容涉及消防、特殊作业、事故案例分享、危险化学品管理等；同时对污水站环保人员进行污水处理、水质分析及废气净化系统操作培训，并开展专项演练。 全年开展37次应急演练，涉及8个部门/车间，其中公司级2项包括成品库房火灾事故应急演练、宿舍火灾应急救援演练，部门级16项，班组级19项，全员通过消防培训、消防演练，应急能力提升明显。 4、工程建设项目有序开展 （1）漷县基地建设项目：2024年，漷县基地项目建设重点完成外立面工程、净化和实验室装修、精装修以及小市政和室外工程，公用设备和工艺设备全部安装到位，部分设备完成调试和验证工作。完成项目整体制度建设目标，共42项制度全部修订并宣贯。现有人员队伍通过项目实践和制度化学习，具备承担新的工程建设工作的能力。基本实现“建设一个项目，形成一套体系，培养一批人才”的建设目标。 （2）药品生产智慧支持中心项目（立库项目）：项目于2023年12月开工建设，2024年10月开始立库设备安装，12月土建及设备安装进入尾声，预计2025年6月交付运行。 5、提升质量风险防控与管理水平 紧跟国内外监管形势，及时掌握行业监查动态及重点并收集数据，定期收集质量信息并组织质量例会分析学习；对分子公司、委托生产开展现场审计，对发现的审计缺陷项目制定整改方案并按计划落实，提升了分子公司质量风险防控与管理水平。优化完善质量管理系统平台软件，提升质量信息传递的时效性和数据分析效率；通过组织质量月、QC小组活动、质量沙龙等多种形式活动，继续加强公司质量团队及管理体系的交流融合，促进公司质量文化的统一及落地，助推各分子公司质量管理水平的提升，在第45届全国医药行业质量管理（QC）小组成果发表交流会荣获6个一等奖、5个优秀奖和2个最佳发表奖。 6、加强委托生产管理、提高产能利用率 为提高公司整体产能利用率，充分评估委托生产风险及设备适配度，充分利用分子公司产能，筛选重点品种开展委托生产。通过对浙江爱生进行现场技术指导，顺利完成苯磺酸氨氯地平片、阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片的委托生产。 7、深化企业文化建设 积极开展企业文化落地工作，组织各分子公司进行文化建设自评，策划“福元医药好书为师”活动，以“视频+音频”的形式向全体员工推广优秀作品，弘扬老师文化，营造浓厚的读书氛围。 落实五必访五必谈、员工关爱管理机制，了解员工关心问题，明确职责，优化机制，营造和谐氛围。开展第三期企业文化大讲堂，围绕管理文化进行分享。 二、报告期内公司所处行业情况 医药制造业总体中低速增长，盈利端相对承压。2024年中国医药市场总体规模呈现出稳步增长的趋势。预计全年将超过19,000亿元，同比增长超10%。这种增长主要得益于人民生活水平的提高、医疗需求的增加以及医药技术的不断进步，尤其是人口老龄化趋势的加剧，推动了医疗器械和药品需求的增长。根据国家统计局数据，2024年1-11月份医药制造业工业增加值同比增长3.70%，低于工业整体（5.80%）2.10个百分点，医药制造业营业收入下滑趋势环比改善，1-11月累计营业收入22,633.70亿元，与上年同期持平；受营业成本及其他费用扩张等因素影响，利润水平持续承压， 1-11月累计利润总额3,050.70亿元，同比下滑2.70%。受到国家第十批集采、多批次地方联盟集采持续提质扩面、“四同药品”医保价格治理、市场竞争加剧等因素影响，部分医药产品价格持续走低，制药企业的生产和营销承压增大。 创新、出海、并购、反腐成为年度热点，行业发展呈现复杂而深刻的多重变化。创新药的发展仍然是2024年国家和地方政策大力支持的重点方向，“创新药”一词写入政府工作报告，《全链条支持创新药发展实施方案》指出要全链条强化政策保障，国家和地方发布的各项政策进一步明确了对创新药的支持方向，合力助推创新药突破发展。2024年中国药企积极拓展国际市场，超过30款创新药成功出海，经过早年的酝酿、试水，“出海”已是当下中国生物医药企业扩增收入、提升竞争力和品牌价值的重要发展战略，也是医药行业面临融资难、医疗改革挑战的破局思路。2024年，中国医药健康行业资本市场出现“并购热”，按已完成口径统计，2024年1月到10月国内医疗领域并购交易合计金额约840.00亿元，远超2023年数据。并购最终目的是增强企业竞争力、推动行业整合、提高产业集中度、应对市场变化和挑战，同时也反映了行业发展的内在需求和政策支持。2024年的医药反腐行动达到了前所未有的规模和力度，反腐行动强调“全领域、全链条、全覆盖”，涉及多个层级和机构，打击医保骗保成为反腐工作的新重点。在深入反腐下，全国的医疗机构、零售药店、药企都在进行着深刻的变革和重塑，这将成为医药行业未来长远健康发展的起点。 2024年国内医药市场体现出需求稳步增长、行业内竞争加剧、市场格局向着集中度更高的方向发展等特点。 三、报告期内公司从事的业务情况 1、公司主要业务 公司主要从事药品及医疗器械研发、生产和销售，产品具备较强的竞争力和较高的市场认可度。 公司以“专注医药领域，共创健康人生”为使命，致力于打造研发、生产、营销三位一体的核心竞争优势，不断发展壮大。公司已入选北京医药产业跨越发展工程 G20 企业，荣列中国化药研发实力百强榜、北京民营企业科技创新百强榜，获得行业内外的广泛认可。 公司产品品类丰富，药品制剂目前主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，拥有奥美沙坦酯片、替米沙坦片、盐酸曲美他嗪片、阿托伐他汀钙片、复方α-酮酸片、哈西奈德溶液、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、格列齐特缓释片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、黄体酮软胶囊等多个主要产品；医疗器械业务以加湿吸氧装置为主，主要产品包括一次性使用吸氧管等。 2、公司所处的行业地位 公司围绕心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类药物等领域，打造了丰富的产品管线。主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。截至报告期末，公司共有118个产品纳入国家医保目录，52个品种进入国家基本药物目录。 3、公司经营模式 （一）研发模式 公司致力于重大、多发性疾病的临床急需品种研发，在心血管、糖尿病、消化系统等重要治疗领域建立产品群，形成领域与产品的组合优势；不断完善创新技术平台积累，逐步加大创新药研发比重，推进“仿创结合”研发策略；同时逐渐提升原料药制剂一体化和从实验室工艺开发到商业化生产全过程的研发能力。 逐步完善研发队伍，使之具备全链条的研发能力。技术能力是研发最核心能力，公司通过建立合理学习提升的机制，确保研发理念与技术持续进步，保障研发组织体系与企业的发展阶段相适应。 （二）采购模式 公司采购部负责采购活动以及供应商的日常管理工作。采购部根据研发、生产、经营计划，结合现有库存情况等因素综合分析后制定采购计划，依据招投标管理、采购管理、采购付款管理等制度和流程进行采购。在供应商管理上，采购部对供应商进行严格的筛选，综合考虑供应商的产能、稳定性、相关资质等因素后确定采购关系。采购部与合格供应商签订框架性协议或采购合同，就供货价格、产品规格、质量标准、结算方式、违约责任、有效期限等条款进行约定，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过专业化采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。 （三）生产模式 公司严格按照GMP规范组织生产，对产品从注册转移、生产过程、上市等流程进行全生命周期质量管理。公司各业务部门将企业内部资源紧密地结合起来，将计划管理与协调工作贯穿生产全流程链，实现资源和信息的优化和共享。公司产品的生产主要采用以销定产模式。生产管理部根据销售管理部提供的各产品年度销售计划、季度销售计划与月度销售计划核对各车间产能、库存、采购、设备、检验等各方面信息，制定相匹配的年度生产计划、季度生产计划与月度生产计划，各车间根据月度生产计划的优先级制订周作业计划，并下达生产指令且严格执行，生产管理部通过生产调度与协调管理实现从计划到实施的闭环控制。质量控制部负责物料质量控制、中间产品质量控制、成品质量控制；质量保证部综合运用质量体系管理制度进行系统管理，在整个生产过程中进行严格的质量监控与审核，保证与提高产品质量。 （四）销售模式 按照客户类型的区别，公司销售模式可以分为经销模式和直销模式两种，其中经销模式根据经销商是否具有推广能力又可以分为推广经销模式和配送经销模式。 （1）推广经销模式 1)境内销售 推广经销模式下，公司对推广经销商的终端渠道资源、资质等条件进行考察，确定合适的推广经销商。该模式下，推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司的销售定价为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况综合确定。 2）境外销售 公司境外销售采用推广经销模式，公司选取境内外的合格经销商，由经销商进行产品的境外推广和销售。报告期内，公司的境外销售主要出口到非洲、东南亚等多个国家。 （2）配送经销模式 配送经销模式下，配送经销商不承担市场推广职能，仅承担药品配送职能。公司负责产品市场推广的统筹、规划，自行或委托推广服务商负责推广活动的执行，配送经销商不承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作。对于配送经销商，公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。 （3）直销模式 直销模式下，公司将药品和医疗器械直接销售给医院、连锁药房、药店和诊所等终端。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、产品品类丰富，市场竞争力较强 公司主要从事药品制剂及医疗器械的研发、生产和销售，其中药品制剂主要涵盖心血管系统类、慢性肾病类、皮肤病类、消化系统类、糖尿病类、精神神经系统类、妇科类等多个产品细分领域，医疗器械主要涵盖加湿吸氧装置领域；公司构建口服固体制剂、外用制剂、医疗器械等多维业务体系。多样化的产品线使公司拥有多个利润来源，公司的经营风险相对更低。 公司拥有多个国内首仿药物如复方α-酮酸片、奥美沙坦酯片、盐酸曲美他嗪片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸莫西沙星片、匹维溴铵片、黄体酮软胶囊等，主要产品在细分领域市场排名位居国内厂商前列或呈现较好的增长趋势，具备较强的市场竞争力。 截至报告期末，公司共获得药品制剂境内药品注册批件194个，共有118个产品纳入国家医保目录，其中医保甲类品种共48个，54个品种进入国家基本药物目录。公司15个药品制剂主要产品均已被纳入国家医保目录，其中匹维溴铵片、开塞露、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片，盐酸文拉法辛缓释胶囊等5个品种为医保甲类品种，阿托伐他汀钙片、匹维溴铵片、开塞露、瑞格列奈片、阿卡波糖片、盐酸帕罗西汀片、盐酸文拉法辛缓释胶囊7个产品被纳入国家基本药物目录。 2、研发实力较强，在研储备丰富 公司研发致力于重大、多发性疾病的临床急需品种，在心血管、糖尿病、皮肤病等重要治疗领域建立产品群，形成产品与治疗领域的组合优势；公司持续增强在已有优势的产品及治疗领域的投入，加强技术与产品的积累；同时不断完善创新能力积累，推进创新药研发工作，以期逐步实现全球化注册研发能力。 公司已建立化学合成技术平台、口服固体制剂技术平台、外用制剂技术平台、医疗器械氧疗技术平台四大技术平台。公司依托上述技术平台，形成了多项核心技术，并将其应用在公司的主营产品上，为产品提供了较为有力的技术支持。 截至报告期末，公司已有55个品种通过一致性评价或视同通过一致性评价；仿制药制剂在研项目87个、创新药聚焦核酸类药物研发、医疗器械在研项目4个。 3、销售网络覆盖广泛 公司搭建了较为全面的销售网络，与国药控股、上海医药、华润医药、九州通等全国及区域性大型医药流通企业开展深度合作，终端覆盖各级医院、卫生服务中心、诊所、药店。公司拥有较为丰富的商业化经验，以产品为中心，组建了专业、高效的销售队伍进行市场深耕，打造了一支专业化的销售团队，同时规模不断壮大。销售网络的全面性和销售团队的专业性，确保公司销售规模稳定增长。 4、人才管理体系相对完善，核心团队较为稳定 公司已经建立包括研发、生产、采购、销售的全套管理体系，针对各环节建立了较为完善的制度并配备经验丰富的管理人员。公司核心管理团队稳定，并在医药行业均有多年管理经验，具有丰富的研发、生产、市场、管理、技术经验，对行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力，有力保障了公司持续健康发展。 五、报告期内主要经营情况 2024年，公司实现营业收入344,564.25万元，同比上升3.17%；归属于上市公司股东净利润48,867.49万元，同比下降0.02%。截至报告期末，公司总资产481,663.24万元，比期初增长5.91%；归属于上市公司股东的所有者权益354,455.60万元，较期初增长2.20%。 (一) 主营业务分析 1、 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
财务费用变动原因说明：主要系本期闲置资金购买理财产品，利息收入减少所致。 其他收益变动原因说明：主要系本期收到政府补助增加所致。 投资收益变动原因说明：主要系本期银行理财产品收益增加所致。 信用减值损失变动原因说明：主要系本期应收账款计提坏账准备增加所致。 资产处置收益变动原因说明：主要系专利处置收益增长所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明： 主要系本年购买理财产品支出和高精尖药品产业化建设项目投入增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系偿还到期银行借款、现金分红以及回购股票增加所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2、 收入和成本分析 √适用 □不适用 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：元 币种：人民币
(2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
产销量情况说明：产销量情况表根据2024年销量前五产品列示。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用 □不适用 前五名客户销售额24,797.76万元，占年度销售总额7.22%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0 。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
B.公司主要供应商情况 √适用 □不适用 前五名供应商采购额13,221.69万元，占年度采购总额16.41%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形 √适用 □不适用 单位：万元 币种：人民币
3、 费用 √适用 □不适用 单位：元
4、 研发投入 (1).研发投入情况表 √适用 □不适用 单位：元 |
