[年报]德源药业(832735):2024年年度报告
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时间:2025年03月31日 00:02:18 中财网 |
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原标题: 德源药业:2024年年度报告

江苏 德源药业股份有限公司
Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd.
年度报告
2024
公司年度大事记
| 报告期内,公司非布司他片(40mg)取
得药监局下发的《药品注册证书》,且视同通
过一致性评价。 | 报告期内,公司二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)
(850mg / 5mg)取得药监局下发的《药品注册证书》,
且视同通过一致性评价。 | | | 报告期内,公司甲钴胺片(0.5mg)取得药监局
下发的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。 | | 报告期内,公司利格列汀片(5mg)取
得药监局下发的《药品注册证书》,且视同通
过一致性评价。 | | | | 报告期内,公司西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)
(50mg/ 850mg)取得药监局下发的《药品注册证
书》,且视同通过一致性评价。 | | 报告期内,公司羟苯磺酸钙胶囊(0.5g)
取得药监局下发的《药品注册证书》,且视同
通过一致性评价。 | | | | 报告期内,公司依折麦布片(10mg)取得药监
局下发的《药品注册证书》,且视同通过一致性评价。 |
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................ 4
第二节 公司概况 ........................................................................................................................ 6
第三节 会计数据和财务指标 .................................................................................................... 8
第四节 管理层讨论与分析 ....................................................................................................... 11
第五节 重大事件 ...................................................................................................................... 42
第六节 股份变动及股东情况 .................................................................................................. 46
第七节 融资与利润分配情况 .................................................................................................. 48
第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 .................................................................. 52
第九节 行业信息 ...................................................................................................................... 59
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .......................................................................... 75
第十一节 财务会计报告 ........................................................................................................... 86
第十二节 备查文件目录 ......................................................................................................... 172
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对
其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人(会计主管人员)严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应
对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、
准确、完整 | □是 √否 | | 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1、 是否存在退市风险
□是 √否
2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 德源药业、公司、股份公司 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 | | 南京德源、南京德源公司 | 指 | 南京德源药业有限公司 | | 德源商业公司 | 指 | 连云港德源医药商业有限公司 | | 威尔科技 | 指 | 连云港威尔科技发展有限公司 | | 中金玛泰 | 指 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 | | 药明康德 | 指 | 上海药明康德新药开发有限公司 | | 上海药物所 | 指 | 中国科学院上海药物研究所 | | 激励计划 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 2021年限制性股票激励计划(草案) | | 药品 GMP证书 | 指 | 药品生产质量管理规范认证证书 | | 原料药和制剂生产综合基
地项目一期工程 | 指 | 原料药和制剂生产综合基地项目一期工程之原料药车间及配套设
施 | | 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 | | BE试验 | 指 | 人体生物等效性试验 | | 报告期 | 指 | 2024年度 | | 北交所 | 指 | 北京证券交易所 | | 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 中国结算北京分公司 | 指 | 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 | | CDE、药监局药审中心 | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 | | 国家医保局、医保局 | 指 | 国家医疗保障局 | | 国家药监局、药监局、
NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 | | 国家卫健委、卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 | | 联采办 | 指 | 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 | | 公司法 | 指 | 中华人民共和国公司法 | | 证券法 | 指 | 中华人民共和国证券法 | | 保荐机构、开源证券 | 指 | 开源证券股份有限公司 | | 天健所、会计师 | 指 | 天健会计师事务所(特殊普通合伙)及其会计师 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
本报告中,部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异,系由四舍五入造成,并非计算错误。
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | 德源药业 | | 证券代码 | 832735 | | 公司中文全称 | 江苏德源药业股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co.,Ltd. | | 法定代表人 | 陈学民 |
二、 联系方式
三、 信息披露及备置地点
| 公司年度报告 | 2024年年度报告 | | 公司披露年度报告的证券交易所网站 | www.bse.cn | | 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 证券时报(www.stcn.com) | | 公司年度报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | | 上市时间 | 2021年 11月 15日 | | 行业分类 | 制造业(C)-医药制造业(C27)-化学药品制剂制造(C272)-化学药品制剂
制造(C2720) | | 主要产品与服务项目 | 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈
片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、卡格
列净片、非布司他片、依折麦布片、琥珀酸索利那新片等,以及盐酸吡格列酮
原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药、利格列汀原料药等。 | | 普通股总股本(股) | 78,210,660 | | 优先股总股本(股) | 0 | | 控股股东 | 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。 | | 实际控制人及其一致行
动人 | 实际控制人为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠,一致行
动人为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。 |
公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠于 2024年 2月 4日签署了新的《一致行动人协议》,其一致行动人关系自 2024年 2月 19日起生效,至 2026年 12月 1日终止。截至期末,公司一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司 29.76%的股份,且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司 1.09%的股份,上述 5名自然人合计持有公司 30.85%的股份。
上述 5名自然人股东均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权,且一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此,上述 5名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。
五、 注册变更情况
√适用 □不适用
| 项目 | 内容 | | 统一社会信用代码 | 913207007665096280 | | 注册地址 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路 29号 | | 注册资本(元) | 78,210,660 |
六、 中介机构
| 公司聘请的会计师事
务所 | 名称 | 天健会计师事务所(特殊普通合伙) | | | 办公地址 | 浙江省杭州市上城区钱江路 1366号华润大厦 B座 | | | 签字会计师姓名 | 王福康、方磊 | | 报告期内履行持续督
导职责的保荐机构 | 名称 | 开源证券股份有限公司 | | | 办公地址 | 西安市高新区锦业路 1号都市之门 B座 5层 | | | 保荐代表人姓名 | 吴坷、张姝 | | | 持续督导的期间 | 2021年 2月 4日-2024年 12月 31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位:元
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年增
减% | 2022年 | | 营业收入 | 868,464,593.56 | 709,207,754.74 | 22.46% | 635,047,016.37 | | 毛利率% | 84.56% | 81.87% | - | 80.07% | | 归属于上市公司股东的净利润 | 176,983,423.50 | 137,982,926.46 | 28.26% | 120,592,817.34 | | 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润 | 169,595,109.83 | 125,408,634.81 | 35.23% | 103,655,563.73 | | 加权平均净资产收益率%(依据
归属于上市公司股东的净利润
计算) | 17.32% | 15.73% | - | 16.09% | | 加权平均净资产收益率%(依据
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润计算) | 16.60% | 14.29% | - | 13.83% | | 基本每股收益 | 2.28 | 1.80 | 26.67% | 1.59 |
二、 营运情况
单位:元
| | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年
末增减% | 2022年末 | | 资产总计 | 1,384,413,781.99 | 1,154,156,478.60 | 19.95% | 998,803,550.26 | | 负债总计 | 278,475,175.97 | 205,806,841.21 | 35.31% | 180,994,603.95 | | 归属于上市公司股东的净资产 | 1,105,938,606.02 | 948,349,637.39 | 16.62% | 817,808,946.31 | | 归属于上市公司股东的每股净
资产 | 14.14 | 12.12 | 16.67% | 12.54 | | 资产负债率%(母公司) | 20.01% | 18.22% | - | 16.95% | | 资产负债率%(合并) | 20.12% | 17.83% | - | 18.12% | | 流动比率 | 3.55 | 4.33 | -17.96% | 4.55 | | | 2024年 | 2023年 | 本年比上年增
减% | 2022年 | | 利息保障倍数 | 248.21 | 186.79 | - | 119.82 | | 经营活动产生的现金流量净额 | 116,322,020.97 | 94,260,505.26 | 23.40% | 133,672,877.06 | | 应收账款周转率 | 5.50 | 5.46 | - | 6.05 | | 存货周转率 | 2.02 | 2.23 | - | 2.49 | | 总资产增长率% | 19.95% | 15.55% | - | 19.19% | | 营业收入增长率% | 22.46% | 11.68% | - | 23.59% | | 净利润增长率% | 28.26% | 14.42% | - | 54.82% |
三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用
| 公司于 2025年 2月 18日在北京证券交易所网站(www.bse.cn)披露了《2024年年度业绩快报公告》
(公告编号:2025-005),公告所载 2024年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计。
2024年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异,差异率较小,
详情如下:
单位:元
项目 业绩快报 年度报告 差异率
营业收入 868,464,593.56 868,464,593.56 -
利润总额 197,712,549.99 197,712,549.99 -
归属于上市公司股东的净利润 176,255,928.83 176,983,423.50 0.41%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 168,866,798.86 169,595,109.83 0.43%
基本每股收益 2.27 2.28 0.44%
加权平均净资产收益率%(扣非前) 17.26% 17.32% 0.35%
加权平均净资产收益率%(扣非后) 16.53% 16.60% 0.42%
1,384,097,865.04 1,384,413,781.99 0.02%
总资产
1,105,215,989.40 1,105,938,606.02 0.07%
归属于上市公司股东的所有者权益
股本 78,210,660.00 78,210,660.00 -
归属于上市公司股东的每股净资产 14.13 14.14 0.07% | | | | | | | 项目 | 业绩快报 | 年度报告 | 差异率 | | | 营业收入 | 868,464,593.56 | 868,464,593.56 | - | | | 利润总额 | 197,712,549.99 | 197,712,549.99 | - | | | 归属于上市公司股东的净利润 | 176,255,928.83 | 176,983,423.50 | 0.41% | | | 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 168,866,798.86 | 169,595,109.83 | 0.43% | | | 基本每股收益 | 2.27 | 2.28 | 0.44% | | | 加权平均净资产收益率%(扣非前) | 17.26% | 17.32% | 0.35% | | | 加权平均净资产收益率%(扣非后) | 16.53% | 16.60% | 0.42% | | | 总资产 | 1,384,097,865.04 | 1,384,413,781.99 | 0.02% | | | 归属于上市公司股东的所有者权益 | 1,105,215,989.40 | 1,105,938,606.02 | 0.07% | | | 股本 | 78,210,660.00 | 78,210,660.00 | - | | | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 14.13 | 14.14 | 0.07% | | | | | | |
五、 2024年分季度主要财务数据
单位:元
| 项目 | 第一季度
(1-3月份) | 第二季度
(4-6月份) | 第三季度
(7-9月份) | 第四季度
(10-12月份) | | 营业收入 | 209,789,353.15 | 222,692,452.71 | 220,457,775.51 | 215,525,012.19 | | 归属于上市公司股东的净利润 | 35,454,180.52 | 44,739,873.19 | 35,088,856.89 | 61,700,512.90 | | 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润 | 35,157,332.52 | 40,048,777.65 | 33,315,016.09 | 61,073,983.57 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明:
□适用 √不适用
六、 非经常性损益项目和金额
单位:元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | 说明 | | 非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值
准备的冲销部分 | -46,697.53 | -137,227.56 | -527,845.69 | | | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业
务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标
准定额或定量持续享受的政府补助除外) | 5,118,950.00 | 8,300,000.00 | 15,786,345.48 | | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外,持有以公允价值计量且其变动计入当期
损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变
动收益,以及处置以公允价值计量且其变动计
入当期损益的金融资产、金融负债和可供出售
金融资产取得的投资收益 | 5,059,806.07 | 6,297,167.79 | 5,193,881.40 | | | 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | - | - | 85,623.23 | | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -1,187,243.32 | 100,171.23 | -685,087.96 | | | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | - | - | 64,641.15 | | | 非经常性损益合计 | 8,944,815.22 | 14,560,111.46 | 19,917,557.61 | | | 所得税影响数 | 1,556,501.55 | 1,985,819.81 | 2,980,304.00 | | | 少数股东权益影响额(税后) | - | - | - | | | 非经常性损益净额 | 7,388,313.67 | 12,574,291.65 | 16,937,253.61 | |
七、 补充财务指标
□适用 √不适用
八、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响
□适用 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况:
| (一)公司所处行业
报告期内,公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售。根据中国证监会《上市公司行业分类
指引》,公司所属行业分类为“C制造业-C27医药制造业-C272化学药品制剂制造-C2720化学药品制剂
制造”。
(二)主营业务概况
公司是一家专注于以代谢紊乱为特征的慢性病治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报
告期末,公司拥有化学药品注册批件 27个,另有 16个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品 16
个,涉及糖尿病、高血压、高尿酸、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展,公司
与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系,产品依托遍布全国的销售网络,销往全国各地的
医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。
公司高度重视产品研发及技术储备工作,坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。
公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时,不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线,持
续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品,全力推进公司重点领域产品
研发和产业化,目前公司在研品种 30余个。截至报告期末,公司共获得授权专利 21项,包括 16项发
明专利、4项外观设计专利和 1项实用新型专利。
(三)主要产品
截至报告期末,公司在售产品的具体情况如下:
序 基药 医保
名称 规格 适用症 图片
号 目录 目录
瑞彤(盐酸吡格列
1 15mg、30mg 糖尿病 是 是
酮片)
盐酸二甲双胍缓释 0.25g、0.5g、
2 糖尿病 是 是
片 0.75g
3 唐瑞(那格列奈片) 120mg 糖尿病 否 是
复瑞彤(吡格列酮 15mg/500mg、
4 糖尿病 否 是
15mg/850mg
二甲双胍片) | | | | | | | | | | 序
号 | 名称 | 规格 | 适用症 | 基药
目录 | 医保
目录 | 图片 | | | 1 | 瑞彤(盐酸吡格列
酮片) | 15mg、30mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | | 2 | 盐酸二甲双胍缓释
片 | 0.25g、0.5g、
0.75g | 糖尿病 | 是 | 是 | | | | 3 | 唐瑞(那格列奈片) | 120mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | 4 | 复瑞彤(吡格列酮
二甲双胍片) | 15mg/500mg、
15mg/850mg | 糖尿病 | 否 | 是 | |
| | 5 | 波开清(坎地氢噻
片) | 8mg/12.5mg、
16mg/12.5mg | 高血压 | 否 | 是 | | | | | 6 | 甲钴胺胶囊 | 0.5mg | 周围神经
病变 | 是 | 是 | | | | | 7 | 安立生坦片 | 5mg | 肺动脉高
压 | 否 | 是 | | | | | 8 | 琥珀酸索利那新片 | 5mg | 膀胱过度
活动症 | 否 | 是 | | | | | 9 | 依帕司他片 | 50mg | 糖尿病性
神经病变 | 否 | 是 | | | | | 10 | 阿卡波糖片 | 50mg、0.1g | 糖尿病 | 是 | 是 | | | | | 11 | 卡格列净片 | 0.1g | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | | 12 | 恩格列净片 | 10mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | | 13 | 非布司他片 | 40mg | 痛风 | 否 | 是 | | | | | 14 | 磷酸西格列汀片 | 100mg | 糖尿病 | 是 | 是 | | | | | 15 | 西格列汀二甲双胍
片 | 50mg/850mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | | 16 | 二甲双胍恩格列净
片 | 850mg/5mg | 糖尿病 | 否 | 是 | | | | | | | | | | | | |
报告期内核心竞争力变化情况:
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | | “高新技术企业”认定 | 是 | | 其他相关的认定情况 | 博士后科研工作站-人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会 | | 其他相关的认定情况 | 江苏省代谢治疗药物工程技术研究中心–江苏省科学技术厅、江苏省财政厅 | | 其他相关的认定情况 | 江苏省认定企业技术中心–江苏省经济和信息化委员会 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
2024年,面对医药行业政策密集调整、集中带量采购范围扩大及市场竞争加剧等多重挑战,公司紧
紧围绕年度战略目标,主动应对环境变化,通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、协同推进仿制
药与创新药管线发展及精细化成本管控等举措,实现了整体经营业绩的稳健增长。
2024年实现营业收入 86,846.46万元,同比增长 22.46%,增长的主要原因为公司持续强化销售基础
工作,紧抓销售重点及市场开发工作,促进了在售产品销量的稳健增长。其中,产品“复瑞彤”和“波
开清”的销售规模的较好增长,进一步推动了经营业绩的增长。2024年实现净利润 17,698.34万元,同
比增长 28.26%;实现扣除非经常性损益后净利润 16,959.51万元,同比增长 35.23%,利润增长的主要原
因是销售收入稳步增长,产品销售毛利率有所提升,同时公司持续强化内部管理,降本增效,从而提升
了盈利能力。2024年实现经营性现金净流量 11,632.20万元,较上年增长 23.40%。报告期末,公司资产
总额 138,441.38万元,较上年末增长 19.95%;负债总额 27,847.52万元,较上年末增长 35.31%;所有者
权益合计 110,593.86万元,较上年末增长 16.62%。公司资产负债率有所上升,报告期末为 20.12%,上
年末为 17.83%,2024年具体经营指标详见本报告其他章节。
(二) 行业情况
| 医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业。2024年是中华人民共和国
成立 75周年,也是“十四五”规划目标实现的关键之年,国家出台了一系列相关政策,对医药行业产
生了重大深远的影响。
一、带量采购提质扩面
2024年 5月,国家医保局出台《关于加强区域协同做好 2024年医药集中采购提质扩面的通知》,旨
在推动形成新的集中采购格局。2024年 11月,国家医保局联同国家卫健委出台《关于完善医药集中带
量采购和执行工作机制的通知》,进一步完善了集采和执行工作机制。
2024年 12月,第十批全国药品集中采购在上海开标,联采办于月底公布了中选结果。本次集采涉
及 62个药品品种,涵盖了多个治疗领域,包括但不限于高血压、糖尿病、肿瘤疾病、心脑血管疾病、
感染性疾病以及精神类疾病等。本次集采较之前有三大变化:首先,提高了入围标准;其次,中选规则
从要求 50%降幅调整为不高于同品种最低单位可比价的 1.8倍;最后,引入了“复活机制”。此外,第
十批全国药品集中采购规定,只有至少 7家企业生产的药品才能被纳入。
公司产品利格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、磷酸西格列汀片、依帕司他片中选第十批全国药
品集中采购。
二、2024年国家医保目录落地
2024年 11月,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》调整发布,自 2025 | | 年 1月 1日起正式执行。在本次调整中,有 91种药品新增进入国家医保药品目录,其中 89种以谈判/
竞价方式纳入,另有 2种国家集采中选直接纳入,同时 43种临床已被替代或长期未生产供应的药品被
调出。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到 3,159种,其中西药 1,765种、中成药 1,394种。
本次目录调整继续坚持基本医保“保基本”的功能定位,坚持尽力而为、量力而行,坚持贴合患者
保障需求和临床用药实际,在坚决维护医保基金安全的基础上贯彻落实创新驱动战略,突出对“真创
新”的支持力度,稳步提升基本医保用药保障水平。
公司产品二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)经谈判、竞价被纳入 2024版国家医保目录。截至报告期末,公
司在售产品均被列入 2024版国家医保目录。
三、药品价格治理持续深化
国家医保局发布的 2024年年度重点工作任务提出“发挥药品价格治理效能”,要求推进挂网药品
价格专项治理,探索药品价格形成新机制,加大价格招采信用评价披露力度。
2024年 1月,国家医保局发布了《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的
通知》,针对“四同药品”即通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品进行全面的梳理挂网监测排查,3
月底前基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价行为。2024年 4月,国家医保局举办的
医药价格工作座谈会上,强调要发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能,推进治理不公平高
价、歧视性高价,引导企业自主合理制定价格,促进医药行业高质量创新发展。
2024年 5月,国家医保局发布《关于开展“上网店,查药价,比数据,抓治理”专项行动的函》,
决定开展专项行动,在药品价格信息监测中引入网络售药平台药品“即送价”等当日同城即时配送模式
价格,以此作为锚点比对其他渠道药品价格。
2024年 7月,国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》,纵深推进“三同注射剂”价格
治理,推动医药企业挂网行为更加规范,注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不
公平价格问题。
四、医保支付方式改革推进
2024年 7月,国家医保局发布《关于印发按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费 2.0版分组方案
并深入推进相关工作的通知》,要求统筹地区应在 2024年底前完成 2.0版的切换准备工作。在确保 DRG
核心分组、DIP病种库分组规则全国一致的基础上,各地可结合实际调整本地分组。对因住院时间长、
医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按 DRG/DIP标准支付的病例,
医疗结构可自主申报特例单议。
2025年 1月,国家医保局发布《关于有序推进省内异地就医住院费用纳入按病种付费管理的通知》
明确 2025年底前,所有省份要将省内异地住院直接结算费用纳入就医地按病种付费管理,包括按病组
(DRG)付费和病种分值(DIP)付费两种形式,参保人员按参保地政策享受待遇。
2025年 1月,国家医保局发布《按病种付费医疗保障经办管理规程(2025版)》,明确数据采集要
加快全国统一的医保信息平台落地应用;规范特例单议适用病例及流程;建立医保基金预付制度,推进
即时结算;推进智能审核全覆盖,开展医保数据筛查分析;探索全省统一 DRG分组等。
五、医保基金强化监管
2024年 4月,国家医保局等四部门联合印发《2024年医疗保障基金飞行检查工作方案》,在全国范
围内启动 2024年医疗保障基金飞行检查,重点检查 2022年 1月 1日-2023年 12月 31日期间医保基金
使用、管理及有关内部控制制度建设、实施等情况,必要时追溯检查以前年度或延伸检查至 2024年度。
2024年 4月,国家医保局在全国范围内启动药品追溯码采集应用试点工作。2024年 11月,针对药
品追溯码重复报销情况,对 46家定点医药机构进行公开问询。2024年 11月和 12月,举办两场加强药
品追溯码医保监管应用恳谈活动,邀请医药企业参加,下发疑点数据,指导自查自纠并解读政策。
2024年 4月,国家医保局等六部门发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》,
提出强化数据赋能,发挥已验证大数据模型作用,探索构建多维度模型,推动大数据监管取得突破,要
求各地对国家医保局下发线索逐条核查,国家医保局将筹备建立基金监管“方法库(经验库)”。 | | 2024年 10月,国家医保局印发《关于加强医疗保障基金社会监督员管理工作的指导意见》,明确社
会监督员选任条件、程序,促进履职尽责,健全管理机制,加强工作保障,推动社会监督作用更好发挥。
医保基金监管不断向纵深推进,医保飞检“回头看”、药品追溯码、大数据监管模型、医保基金社
会监督员等创新措施构建了一个更加严密、高效的医保基金监管体系,确保了医保基金的安全和合理使
用。
六、全链条支持创新药发展
2024年政府工作报告第一条“大力推进现代化产业体系建设,加快发展新质生产力”中就直指创新
药:“加快创新药等产业发展”,创新药一词首次进入《政府工作报告》。
2024年 6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》,明确全链条支持
创新药发展,加快创新药、罕见病治疗药物、临床急需药品等审评审批;明确推进国家中医药传承创新
中心等建设,加快中药全产业链追溯体系建设,提出开展中医优势病种付费试点。
2024年 7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出,要全链
条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评
审批和医疗机构考核机制,合力助推创新药突破发展,要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础
研究,夯实我国创新药发展根基。
公司高度重视对创新药政策的分析和把握,积极适应政策、市场和形势的发展变化。报告期内,公
司 1类新药 DYX116取得临床试验批准通知,其余创新药研发项目均按公司计划稳步推进。
七、深化药品审评审批改革
2024年 2月,国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,指出在有能
力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,现阶段,以化学药品为重点,试点省级药品监管部门按
照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、
核查、检验和立卷服务。
2024年 7月,国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,要求在具备条件的
省(区、市)开展试点,试点项目范围为 1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外)临床试
验申请。目的优化创新药临床试验审评审批机制,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制
度和机制。 |
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位:元
| 项目 | 2024年末 | | 2023年末 | | 变动比例% | | | 金额 | 占总资
产的比
重% | 金额 | 占总资产
的比重% | | | 货币资金 | 306,031,517.29 | 22.11% | 453,682,036.54 | 39.31% | -32.54% | | 应收票据 | 63,775,614.40 | 4.61% | 43,711,808.92 | 3.79% | 45.90% | | 应收账款 | 157,553,449.85 | 11.38% | 142,182,887.39 | 12.32% | 10.81% | | 存货 | 70,141,316.89 | 5.07% | 62,470,200.99 | 5.41% | 12.28% | | 投资性房地产 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 长期股权投资 | 9,195,431.41 | 0.66% | 9,433,595.85 | 0.82% | -2.52% | | 固定资产 | 152,395,709.78 | 11.01% | 142,840,564.10 | 12.38% | 6.69% | | 在建工程 | 283,909,848.42 | 20.51% | 155,411,974.01 | 13.47% | 82.68% | | 无形资产 | 50,275,808.93 | 3.63% | 49,541,795.03 | 4.29% | 1.48% | | 商誉 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 短期借款 | 27,112,897.11 | 1.96% | 26,523,886.80 | 2.30% | 2.22% | | 长期借款 | - | 0.00% | - | 0.00% | | | 交易性金融资产 | 190,066,684.93 | 13.73% | 76,399,649.58 | 6.62% | 148.78% | | 预付款项 | 1,716,774.82 | 0.12% | 2,895,932.86 | 0.25% | -40.72% | | 其他流动资产 | 15,489.15 | 0.00% | 3,822,111.16 | 0.33% | -99.59% | | 使用权资产 | 2,076,710.03 | 0.15% | 413,947.16 | 0.04% | 401.68% | | 长期待摊费用 | 636,477.41 | 0.05% | 330,155.96 | 0.03% | 92.78% | | 递延所得税资产 | 9,305,415.42 | 0.67% | 6,542,621.09 | 0.57% | 42.23% | | 其他非流动资产 | 83,186,738.32 | 6.01% | 254,363.56 | 0.02% | 32,603.87% | | 应付票据 | 36,496,488.13 | 2.64% | 26,408,376.83 | 2.29% | 38.20% | | 应付账款 | 99,727,777.73 | 7.20% | 76,052,276.67 | 6.59% | 31.13% | | 合同负债 | 2,512,643.79 | 0.18% | 1,753,702.39 | 0.15% | 43.28% | | 应付职工薪酬 | 25,038,590.75 | 1.81% | 14,686,672.86 | 1.27% | 70.49% | | 应交税费 | 9,378,865.04 | 0.68% | 6,732,241.20 | 0.58% | 39.31% | | 一年内到期的非流动负债 | 803,669.73 | 0.06% | 8,349,165.00 | 0.72% | -90.37% | | 其他流动负债 | 326,643.69 | 0.02% | 227,981.33 | 0.02% | 43.28% | | 递延收益 | 55,442,616.22 | 4.00% | 24,500,996.03 | 2.12% | 126.29% | | 库存股 | - | 0.00% | 8,349,165.00 | 0.72% | -100.00% |
资产负债项目重大变动原因:
| 1)货币资金报告期末金额为 30,603.15万元,较上年末净减少 14,765.05万元,降低 32.54%,主要
系期末公司持有的银行理财产品增加所致。
2)应收票据报告期末金额为 6,377.56万元,较上年末净增加 2,006.38万元,增长 45.90%,主要原
因是本期销售收入继续保持稳步增长,伴随业务规模扩大,收到以银行承兑汇票方式结算的应收票据也
相应增加。
3)在建工程报告期末金额为 28,390.98万元,较上年末净增加 12,849.79万元,增长 82.68%。期末
在建工程主要是原料药和制剂生产综合基地项目一期工程、其他零星工程以及待安装调试设备。其中原
料药和制剂生产综合基地项目一期工程期末金额为 28,259.60万元,较上年末增加 14,544.53万元,报告
期内完成了污水站、消防水池、道路等土建施工及全部设备的安装、联调联试工作,目前正在进行试生
产工作。另期初在建工程 DY1306固体制剂车间扩建改造项目已达到可使用状态,结转为固定资产。
4)交易性金融资产报告期末金额为 19,006.67万元,较上年末净增加 11,366.70万元,增长 148.78%。
主要系本期公司购买银行结构性存款增加所致。
5)预付款项报告期末金额为 171.68万元,较上年末净减少 117.92万元,降低 40.72%,主要系公司
上年预付的新药技术开发费在本期已按进度完成结算所致。
6)其他流动资产报告期末金额为 1.55万元,较上年末净减少 380.66万元,降低 99.59%,主要系上
年末公司预缴的企业所得税 363.37万元于本期退税所致。报告期末,其他流动资产为待抵扣增值税进项
税金。
7)使用权资产报告期末金额为 207.67万元,较上年末净增加 166.28万元,增长 401.68%,主要系
子公司本期续租办公场地所致。
8)长期待摊费用报告期末金额为 63.65万元,较上年末净增加 30.63万元,增长 92.78%,主要系本
期车间改造费用增加所致。
9)递延所得税资产报告期末金额为 930.54万元,较上年末净增加 276.28万元,增长 42.23%,主要 | | 因本期新增递延收益(原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金),形成的可抵扣暂时性差异确认的递
延所得税资产增加。
10)其他非流动资产报告期末金额为 8,318.67万元,较上年末净增加 8,293.24万元,增长 32,603.87%,
主要系本期公司购买银行长期大额存单所致。
11)应付票据报告期末金额为 3,649.65万元,较上年末净增加 1,008.81万元,增长 38.20%,主要系
本期开具的用于支付货款的银行承兑汇票增加所致。
12)应付账款报告期末金额为 9,972.78万元,较上年末净增加 2,367.55万元,增长 31.13%。主要原
因是:①业务规模扩大导致采购量增加,应付供应商货款相应上升;②根据在建工程完工进度,暂估应
付工程款增加。报告期末,公司应付原辅料等供应商款项 2,573.23万元、应付工程款以及购置固定资产
款项 7,399.55万元。
13)合同负债报告期末金额为 251.26万元,较上年末增长 43.28%,其他流动负债报告期末金额为
32.66万元,较上年末增长 43.28%,主要系本期根据销售合同预收的货款增加 75.89万元所致,相应待
转增值税销项税额增加 9.87万元。
14)应付职工薪酬报告期末金额为 2,503.86万元,上年末金额为 1,468.67万元。期末和上年末应付
职工薪酬主要是根据公司绩效考核政策计算的 2024年终奖金和 2023年终奖金。
15)应交税费报告期末金额为 937.89万元,上年末金额为 673.22万元。期末金额包括应交的企业
所得税 523.78万元、增值税 302.42万元、城市维护建设税等税费 111.68万元;上年末金额包括应交的
增值税 557.07万元、城市维护建设税等税费 116.15万元,上述各项税费公司均已按规定时间缴纳。
16)一年内到期的非流动负债报告期末金额为 80.37万元,上年末金额为 834.92万元,库存股报告
期末金额为 0万元,上年末金额为 834.92万元,减少的主要原因是公司 2021年限制性股票激励计划的
第三个解锁期在报告期内届满,公司对符合条件的限制性股票进行解锁,并对不符合条件的限制性股票
进行回购注销所致。
17)递延收益报告期末金额为 5,544.26万元,较上年末净增加 3,094.16万元,增长 126.29%,主要
原因是:①本期新增递延收益(原料药和制剂生产综合基地项目扶持资金)3,277.00万元;②对递延收
益进行摊销减少 182.84万元。 |
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
| 项目 | 2024年 | | 2023年 | | 变动比例% | | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 868,464,593.56 | - | 709,207,754.74 | - | 22.46% | | 营业成本 | 134,078,358.92 | 15.44% | 128,578,495.30 | 18.13% | 4.28% | | 毛利率 | 84.56% | - | 81.87% | - | - | | 销售费用 | 370,764,293.46 | 42.69% | 286,950,720.25 | 40.46% | 29.21% | | 管理费用 | 53,950,362.76 | 6.21% | 47,177,709.44 | 6.65% | 14.36% | | 研发费用 | 116,964,755.38 | 13.47% | 109,566,694.77 | 15.45% | 6.75% | | 财务费用 | -5,218,907.97 | -0.60% | -2,890,903.34 | -0.41% | 80.53% | | 信用减值损失 | -805,383.05 | -0.09% | -2,122,148.05 | -0.30% | -62.05% | | 资产减值损失 | - | - | - | - | | | 其他收益 | 8,612,443.19 | 0.99% | 10,519,382.28 | 1.48% | -18.13% | | 投资收益 | 4,739,100.37 | 0.55% | 5,897,182.46 | 0.83% | -19.64% | | 公允价值变动
收益 | 66,684.93 | 0.01% | 75,236.59 | 0.01% | -11.37% | | 资产处置收益 | - | - | 3,477.57 | 0.00% | -100.00% | | 汇兑收益 | - | - | - | - | | | 营业利润 | 198,946,490.84 | 22.91% | 144,417,281.28 | 20.36% | 37.76% | | 营业外收入 | 409,534.94 | 0.05% | 286,626.09 | 0.04% | 42.88% | | 营业外支出 | 1,643,475.79 | 0.19% | 327,159.99 | 0.05% | 402.35% | | 净利润 | 176,983,423.50 | 20.38% | 137,982,926.46 | 19.46% | 28.26% | | 所得税费用 | 20,729,126.49 | 2.39% | 6,393,820.92 | 0.90% | 224.21% |
(未完)

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