[年报]昊帆生物(301393):2024年年度报告
原标题:昊帆生物:2024年年度报告 公告编号：2025-010 2025年 4月 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人朱勇、主管会计工作负责人王筱艳及会计机构负责人(会计主管人员)王筱艳声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来计划、发展战略、产能规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：产能不足的风险、业绩波动的风险、核心技术人员流失的风险、研发创新不足及技术升级迭代风险、环保风险、安全生产风险。具体内容详见本报告中“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之“（四）可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的公司股份总数扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 2.65元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................... 35 第五节 环境和社会责任 .............................................................................................................................. 52 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................... 57 第七节 股份变动及股东情况...................................................................................................................... 75 第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................................. 83 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................... 84 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................... 85 备查文件目录 1、载有公司法定代表人签名的 2024年年度报告全文的原件； 2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿； 4、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：苏州高新区长亭路 1号公司证券部 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目为代扣个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司主要从事多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等产品的研发、生产与销售，上述产品属于精细化学品。根 据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“C26化学原料和化学制品制造业”。 化学原料和化学制品制造业属于充分竞争的行业，行业内企业面向市场自主经营，行业监管体制为国家宏观指导下的市 场调节管理体制，政府职能部门进行产业宏观调控，行业协会进行自律规范。 （一）主要业务 公司自设立以来，专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程 中合成酰胺键时所使用的全系列的合成试剂。同时，公司基于客户需求与差异化的竞争策略，依托在多肽合成试剂行业的优 势地位，开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景的通用型分子砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂为主，通用 型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。 此外，公司紧跟全球药物研发方向，贴近国内外 CRO、CDMO公司的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质 纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线， 致力于为全球医药研发与生产企业及 CRO、CDMO公司提供特色功能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。 （二）所属行业发展情况 1、多肽合成试剂行业 （1）多肽合成试剂在酰胺键合成中发挥至关重要作用 酰胺键广泛存在于自然界与人工合成的化合物中，其不但是自然界中最重要的化学键之一，也是有机合成化学中最基本 的化学键之一。酰胺键亦是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基 础单元。据统计，约有四分之一的上市药物和三分之二的候选药物含有酰胺键，同时酰胺键的形成反应是药物合成过程中应 用最为广泛的有机化学反应。 （2）多肽合成试剂的主流产品 缩合试剂根据其分子结构可以分为碳二亚胺型、磷正离子型、脲正离子型和其他类的缩合剂。其中以碳二亚胺型、磷正 离子型以及脲正离子型缩合试剂影响较大、应用较为广泛。碳二亚胺型是发展最早、最常用的缩合试剂，脲正离子和磷正离 子型缩合试剂性能最佳，无论是反应活性，还是产物的收率和光学纯度方面都优于其他类型的缩合剂。 （3）多肽合成试剂行业的发展趋势 1）行业集中度提升，行业整合加速 酰胺键的合成在生物医药的研发与生产环节是一项既常见又十分具有挑战性的工作。由于原料酸和胺结构的多样性和复 杂性，单一系列的多肽合成试剂难以满足不同客户对其特定药物研发和生产的要求，因而全系列多肽合成试剂库的构建是解 决上述问题的有效方案。而多肽合成试剂行业内，受产线布局、成本控制、业务拓展等多重因素的影响，行业内多数生产厂 商仅涉及某几种多肽合成试剂产品的研发与生产，行业内企业规模普遍较小，难以形成规模效应与品牌优势。 公司通过多年的技术积累和规模效应，建立起了一定的行业壁垒，将通过研发及扩大产能等方式进一步巩固领先优势， 从而迎接更大的市场机遇，提高主要产品市场占有率。 2）新型多肽合成试剂将陆续推出 没有任何一种多肽合成试剂可以适用于所有的酸胺缩合反应，且随着多肽药物研发的不断深入以及新型化学药物结构研 发的推进，新型、高效多肽合成试剂将陆续推出。其中，高反应活性和差向异构化控制能力、新型低毒、低爆炸风险离去基 团衍生化、聚合物支载型等新型多肽合成试剂将具有良好的市场前景。 2、分子砌块行业 分子砌块是指用于设计和构建药物活性物质从而研发的小分子化合物，一般分子量小于 300，具有结构新颖、品种多样 等特点。作为新药研发的上游，分子砌块是新药研发的创新源头之一。 在新药研发起始的药物发现阶段，新药研发企业需要对成千乃至上万个化合物进行筛选和评估，从而筛选出有研究价值 的苗头化合物、先导化合物，最终确定临床候选物。用于筛选和评估的化合物是由多个分子砌块通过化学合成的方法连接在 一起形成。简单理解，药物是由一个个分子组成，分子砌块则是构造药物分子的砖瓦。为了确定临床候选物，医药研发企业 需要一次性采购数百种乃至上千种药物分子砌块以丰富其化合物库的多样性，帮助研发人员合成药效好、毒性低的理想化合 物，此阶段药物分子砌块用量少、品种需求多。随着药物研发阶段向前推进，相关药物分子砌块产品种类会逐渐降低但消耗 量会逐步提升。 分子砌块是化学创新药研发的核心原料，根据哈佛医学院健康政策系 Richard G. Frank估计，全球医药研发支出中有 30.00%用于药物分子砌块的购买和外包。分子砌块市场的外延极为广泛，涉及的分子砌块种类繁多，公司的分子砌块业务目 前聚焦于少部分通用型分子砌块，还处于快速拓展产品线的初级阶段，相对于分子砌块庞大的整体市场规模而言，公司该类 业务的发展主要取决于自身产品和客户的拓展，尚有较大发展空间。 3、蛋白质试剂行业 蛋白质试剂的主要代表为蛋白质交联剂，蛋白质交联剂作为 ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效递送细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC产物毒性的关键因素。 随着全球 ADC药物的兴起，且多款 ADC药物获得了良好的治疗效果，国内制药公司亦加大了对 ADC药物的研发力度。 目前国内多家公司均有多款在研 ADC项目，适应症包括但不限于肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌等。基于我国癌症患者基数大 和药物研发进展迅速等因素，预计我国 ADC药物行业市场将呈现较高增长趋势。随着下游 ADC药物研发的顺利进展及用药 需求的增加，蛋白质交联剂的市场需求也将快速提高。 （三）市场地位 公司凭借在有机合成领域的技术积淀，和20多年深耕多肽合成试剂的行业经验，通过专业化、高标准的工艺开发体系， 不断对多肽合成试剂产品进行产业化工艺研发和生产技术改进。公司完善的质量控制体系和稳定的生产工艺通过了多家全球 知名医药企业的审计。经过多年的技术积累与产品开发经验，公司可为下游客户提供 160余种结构新颖、质量优异的多肽合 成试剂产品，并在 HATU、HBTU、TBTU、PyBOP等多个合成工艺更为先进、产品附加值更高、竞争壁垒更高的磷正离子 型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。公司全系列产品的供应能力和快速、完善的市场响应能力获得了国内外 1,900 余家医药研发及生产企业和科研机构的高度认可，公司凭借在产品杂质控制、供应及时、稳定、产品结构新型、种类丰富等 方面的优势与生物医药领域的众多知名企业以及领先的专业试剂公司和众多高等院校及科研机构建立了良好的合作关系，公 司已成为众多医药研发、生产企业在多肽合成试剂行业的优选供应商。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司专注于多肽合成试剂的研发、生产与销售，产品覆盖下游小分子化学药物、多肽药物研发与生产过程中合成酰胺键 时所使用的全系列的合成试剂。同时，公司依托在多肽合成试剂行业的优势地位，开发了具有较强技术壁垒与良好市场前景 的通用型分子砌块和蛋白质试剂产品，形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体系。 此外，公司紧跟全球药物研发方向，贴近国内外 CRO、CDMO公司的市场需求，在合成技术门槛更高的脂质体与脂质 纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂、核苷酸试剂等高附加值、高壁垒的特色产品领域积极布局，持续拓展产品管线， 致力于为全球医药研发与生产企业及 CRO、CDMO公司提供特色功能化学品，精准、高效助力全球医药行业发展。 公司可为下游客户提供 160余种结构新颖、质量优异的多肽合成试剂产品，是全球为数不多的能够提供全系列多肽合成 垒更高的磷正离子型和脲正离子型产品领域处于市场主导地位。凭借 20多年专注于细分领域所积累的技术能力，公司从客户 研发阶段即早期介入相关产品的配套研发和持续供应，随着前期研发阶段产品的市场需求逐步延伸到生产阶段，下游客户对 公司产品的需求呈快速增长趋势。受益于小分子化学药物、多肽药物等下游行业的快速发展以及公司竞争力的显著增强，公 司在多肽合成试剂细分市场的市场占有率不断提升。公司基于在多肽合成试剂领域所积累的优质、广泛的客户资源与成熟模 式，围绕客户需求开发了 60余类通用型分子砌块产品，细分产品超过 800种。由于分子砌块的使用贯穿新药研发的全生命周 期，其重复使用属性使得后期分子砌块用量呈倍数级增长，随着公司分子砌块数量的增长，分子砌块对公司收入的贡献将逐 步提高。公司亦是蛋白质交联剂市场的有力竞争者，建立了涵盖大量双官能团连接体的蛋白质交联剂化合物库，现有蛋白质 交联剂细分产品70余种。此外，公司的脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、PROTAC试剂和核苷酸试剂等高附加值、 高壁垒的特色产品亦陆续得到市场的认可。 （二）主要产品及其用途 经过 20多年的行业深耕和技术积累，公司已形成了以多肽合成试剂为主，通用型分子砌块和蛋白质试剂为辅的产品体 系，主要产品的介绍如下： 1、多肽合成试剂 酰胺键（-CO-NH-）是一分子羧酸中的羧基（-COOH）与另一分子中的有机胺中氨基（-NH2）经过脱水缩合反应而形 成的化学键，它是多肽药物、众多小分子化学药物的基本结构，是维持药物分子骨架、保持药物活性必不可少的基础单元。 酰胺键良好的性质使它成为有机化学分支最普遍和最值得信赖的官能团之一。多肽合成试剂是多肽药物、小分子化学药物合 成中，在构建酰胺键时发挥重要作用的专用化学试剂，其对于提高酰胺键合成效率、产品纯度和产物收率均有重要作用。此 外，在手性药物的合成中，特定的多肽合成试剂能够很好地抑制消旋的发生，在构建酰胺键的同时能够保持药物分子的手性 结构，从而确保药物的质量。 公司的多肽合成试剂产品根据性能可分为缩合试剂、保护试剂和手性消旋抑制试剂。 （1）缩合试剂是促进酸与胺进行缩合反应形成酰胺键的试剂，其可以有效降低酸胺缩合反应壁垒、加快反应速率，广 泛应用于含酰胺键的多肽药物及小分子化学药物的研发与生产中。缩合试剂从分子结构角度，主要包括碳二亚胺型（代表产 品有 DCC、DIC、EDC·HCl等）、脲正离子型（代表产品有 HATU、HBTU、TBTU、HCTU、TATU等）和磷正离子型（代 表产品有 PyBOP、BrOP、PyClOP、BOP、AOP等）。公司在碳二亚胺型缩合试剂及离子型缩合试剂领域均掌握了成熟的合 成和杂质检测与控制技术，保证了产品质量的稳定性，实现了产品大批量、规模化安全生产，充分满足了下游客户对公司产 品质量和供应及时、稳定性的需求。公司也逐步形成了以缩合试剂销售为主的格局。 （2）保护试剂是一类应用于多肽药物、小分子化学药物合成中，可以对包含有效成分的羧基或者氨基基团进行有效保 护，使活性官能团暂时失活，避免其参与反应，并且方便在后续工序中脱除的试剂。保护试剂可有效保障药物的纯度。保护 试剂根据保护基团的不同主要包括 Fmoc系列（代表产品有 Fmoc-Osu、Fmoc-CL、Fmoc-OBT等）和 Boc系列（代表产品有 N-BOC-脒三苯基膦、N-Boc-咪唑、Boc-ON、BOC-Oxyma、BOC-OSU、BOC-ONB、BOC酸酐等）。 （3）手性消旋抑制试剂是指使用在多肽药物、小分子化学药物合成中能有效抑制缩合过程中产品手性消旋的试剂，保 持药物的手性结构，提高产品的光学纯度与药物活性，代表产品包括 HOAt、HOBt、HOSU、HONB、PFP-OH、OXYMA、 HOOBT、HOPO等。 2、通用型分子砌块 分子砌块处于创新药研发产业链的最前端，主要为国内外药物研发或制药公司提供研发用药物分子片段，组建化合物库 以加快活性药物的筛选进程，对提高终端客户新药研发效率，降低其新药研发与生产成本有着重要作用。公司的通用型分子 砌块系基于公司长期以来在化学合成领域的技术积淀，结合自身在保护试剂领域的技术优势，通过分析研究已上市和处于临 床阶段的众多药物的优势结构、药物的合成工艺以及药物的活性药效团等关键信息，总结其中通用性的结构片段，围绕客户 需求筛选出的有量产需求的分子砌块产品。随着公司的通用型分子砌块产品逐步得到下游客户的认可，公司将基于对药物化 学的深刻理解，对创新药研发市场的敏锐观察，在公司自有生产车间陆续建成后，不断丰富分子砌块库，为下游客户提供更 公司凭借成熟的合成工艺系统完成分子砌块化合物合成路线设计，经小试工艺开发、中试工艺优化以及放大工艺验证， 利用多官能团复杂有机分子砌块选择性保护技术、酶反应技术等专有技术实现分子砌块的生产，为国内外药物研发或制药公 司构建了性能高效的药物分子砌块库，丰富了其药物分子砌块的选择。公司的通用型分子砌块产品根据化学结构可分为 Boc 保护衍生物、苯环砌块、吡啶环砌块、吡咯环砌块、非天然氨基酸及其衍生物、胍基砌块、肼基砌块、脒类砌块、羟胺砌块、 天然氨基酸衍生物、亚胺砌块等 60余类，主要涉及脂肪胺类合成砌块、三价磷类合成砌块、手性醇类合成砌块和非天然氨基 酸类合成砌块等领域，细分产品超过 800种。 3、蛋白质试剂 公司的蛋白质试剂产品主要包括蛋白质交联剂与蛋白质还原剂，经过多年的研发积累和技术沉淀，公司设计并建立了涵 盖大量双官能团连接体的蛋白质试剂化合物库，现有蛋白质交联剂产品 70余种，蛋白质还原剂产品 5种。 蛋白质交联剂是一类小分子化合物，具有 2个或者更多的针对特殊基团（-NH2、-COOH、-HS等）的反应性末端，可以 和 2个或者更多的分子分别偶联，从而使这些分子结合在一起。蛋白质交联剂已在国际上广泛应用于生命科学研究的各个分 支，公司自主研发的蛋白质交联剂主要应用于 ADC药物。ADC药物（Antibody-drug conjugates），即抗体偶联药物，由抗体、 蛋白质交联剂、毒素三部分组成。蛋白质交联剂作为 ADC药物的重要组成部分主要用于连接抗体与毒素，是 ADC药物有效 递送细胞毒性药物的基础，也是决定 ADC产物毒性的关键因素，开发有效 ADC药物的最大挑战之一是选择合适的蛋白质交 联剂。公司是国内较早开展蛋白质交联剂研发与生产的企业，是 ADC药物用蛋白质交联剂市场的有力竞争者。公司建有江 苏省异双功能蛋白质交联剂工程技术中心、江苏省蛋白质交联剂研究生工作站，承担苏州市蛋白质交联剂重点研发计划项目。 4、脂质体与脂质纳米粒药用试剂 脂质体与脂质纳米粒药用试剂是公司未来重点布局的研发方向之一。目前公司已完成了 120余种脂质体与脂质体纳米粒 药用试剂的小试研究，类别涵盖磷脂类、聚乙二醇脂质类和阳离子/潜阳离子脂质化合物等，其中 DSPC、DSPE、DPPE等已 经完成中试进入小批量生产。 脂质体制剂是一种新型的药物传输的剂型，它将药物包封于脂质双分子层内而形成直径为亚微米或纳米级别的微型囊泡， 从而提高药物的治疗效果。脂质体与脂质纳米粒作为药物载体可包载亲水和亲脂双亲性药物，通常有肿瘤靶向性、药物缓释、 降低药物毒性、提高药物稳定性等诸多优势，是最有发展前途的一种微纳米类靶向制剂载体之一。作为一种较为前沿的制剂 技术，脂质体与脂质纳米粒传递技术在抗肿瘤、麻醉、抗真菌感染、抗病毒以及 mRNA疫苗等领域均存在良好的应用前景， 但也存在技术壁垒高、质量控制难等诸多壁垒，在脂质体与脂质纳米粒的产业化方面则存在着优质药用试剂欠缺、关键药用 试剂价格高、质量难以保证等困难。 公司针对脂质体与脂质纳米粒试剂手性两亲性分子结构复杂的特点，专门开发了汇聚式合成的策略，形成了独有的纯化 技术、分析技术以及检测技术，使得关键手性合成砌块达到了 99.5%以上手性纯度。公司在脂质体与脂质纳米粒关键药用试 剂核心技术方面实现了一系列突破。 （三）经营模式 1、研发模式 作为研发驱动的创新型企业，公司历来重视产品的工艺开发与工艺优化，经过多年的研发创新实践，公司已形成了一套 明确、合理的工艺研发思路，具备完善的工艺开发流程，包括市场调研、立项、评审、研发小试及工艺路线筛选、工艺路线 优化、成本优化、分析方法开发及验证、原材料质量研究与控制、产品稳定性与保存条件研究、杂质研究与控制、反应安全 测试及验证等多个环节。通过评价工艺参数变化对关键质量属性的影响，结合产品质量、收率、工艺放大的风险等因素保证 稳定、高效产出高质量标准的产品。研发中心作为公司技术创新体系的主要载体，根据不同产品线下设多肽合成试剂研发中 心、分子砌块研发中心、脂质体和蛋白质交联剂研发中心、中试及安全验证实验室、分析中心等。 2、生产模式 公司始终坚持以“产销协同、高效运行、质量卓越、成本领先”为原则的生产经营策略，结合市场需求变化，合理安排生 产计划，实现产销平衡。 公司自有生产基地安徽昊帆一期 350吨项目已于 2022年 8月正式投产；安徽昊帆年产 1,002吨多肽试剂及医药中间体建 设项目于 2025年 1月取得生产许可证；淮安昊帆生产基地建设项目 2025年主要进行建筑工程施工，预计 2026年上半年可以 安装生产设备；随着安徽昊帆、淮安昊帆自产产能的建成及投产，以及其他生产基地的规划，公司将逐步实现自主生产。 3、采购模式 采购部根据公司研发与生产部门提出的原材料采购需求，结合相应原材料的安全库存情况编制具体采购计划，向公司的 合格供应商进行询价、拟定采购合同，经部门负责人审批后，由采购人员负责具体执行。公司采购的每批原材料到货后，仓 库管理人员首先清点数量并检查外包装是否受损，然后由质量部人员进行严格的取样检测，质量检验合格后方可供后续研发 与生产领用。针对部分国内市场上较为稀缺的原材料，由公司提供原材料的配方、生产工艺，经具备定制能力的供应商生产 后，公司向其采购。 为保证采购工作的规范性，公司在供应商评价与管理、采购审批、采购合同的签订与执行以及采购入库检验等环节建立 了完善的工作制度与工作程序。潜在供应商需要经过试样、小批量供货以及供应商评价等环节，方可进入公司的《合格供应 商目录》。公司对供应商评价的主要内容包括但不限于供应商经营资质、生产能力、生产设施、质量体系、供货稳定性、售 后服务和价格等方面。 4、销售模式 公司产品具有专业性强、种类丰富的特点，主要客户群体包括医药研发与生产企业、CRO、CDMO公司及科研院校等， 公司主要向上述客户群体销售产品，同时也销售给部分贸易商客户，公司获取客户的具体方式如下： （1）通过 Baidu、Google、Bing、Chemical book等知名搜索与化学品销售网站进行产品推广，参加 CPHI（世界制药原 料展）、API China（中国医药原料展）、中国国际多肽学术会议与论坛等，与国内外客户面对面进行沟通、洽谈、了解客户 需求、行业发展及供需状况，提升公司品牌知名度，从而让有意向的客户主动与公司联系，实现产品销售； （2）通过对下游行业及终端客户需求的了解和梳理，确定可跟踪的项目和需求，主动联系客户、争取产品订单合同； （3）通过已有老客户的推荐，与被介绍的客户进行交流后直接进行商务谈判、签署合同。 公司良好的产品质量、全系列的产品线和稳定的供应能力使得“昊帆生物”和“HIGHFINE”的品牌在客户群体中具有较高 的知名度，下游客户在有多肽合成试剂等产品需求时，会优先与公司联系，取得公司的产品目录并进行订货；如产品目录尚 无其所需的产品或存在定制化特性的特殊产品，公司可基于在化学合成领域的技术积淀迅速为客户定制开发其所需的产品。 （四）经营概述 2024年，宏观经济仍然面临多重挑战，国际环境复杂多变，下游医药研发和医药制造有所回暖。面对复杂多变的国内 外环境，公司内部团结一心，围绕既定发展战略，积极发挥公司核心优势，持续贯彻以客户为中心的理念，不断提升技术创 新能力，解决产能瓶颈，贴近客户，适应竞争，优化成本，不断增强自身实力。 报告期内，公司实现营业收入 45,187.47万元，同比增长 16.22%；实现归属于上市公司股东的净利润 13,405.29万元，同 比增长 35.44%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润 11,564.91万元，同比增长 23.79%；经营活动产生的现 金流量净额 12,637.36万元，同比增长 43.88%。营业收入和归属于上市公司股东净利润创历史新高。 报告期末，公司资产总额为 234,961.92万元，较报告期初增长 2.74%；归属于上市公司股东的净资产金额为 226,826.86 万元，较报告期初增长 2.55%。公司资产和净资产稳定增长。 公司主要业绩驱动因素如下： 1、营业收入 报告期内，营业收入较去年增长 16.22%，主要是由于公司努力解决产能瓶颈，报告期内产量和销量均增长 60%以上。 分产品来看，多肽合成试剂销售金额为 35,412.17万元，同比增长 17.42%，通用型分子砌块销售金额为 5,785.22万元，同比 下降 22.02%，蛋白质试剂销售金额为 2,524.57万元，同比增长 161.81%，脂质体与脂质纳米粒药用试剂等新产品销售金额为 1,465.51万元，同比增长 332.23%。除通用型分子砌块外，其他类产品均实现增长。 公司内销及外销业务均实现增长，其中外销业务增幅更大，报告期内，公司内销金额为 28,800.82万元，占比 63.74%， 金额与去年同期相比增长 9.90%；外销金额为 16,386.65万元，占比 36.26%，比去年同期增长 3.66%，金额与去年同期相比增 长 29.30%。外销业务中，公司销往亚洲、欧洲、美洲的销售收入占公司营业收入总额的比例分别为 22.13%、10.04%、4.09%。 公司今后将加大国外客户的联系和服务力度，公司于 2024年下半年筹划并于 2025年 1月在德国注册成立了全资子公司 Highfine Biotech GmbH，德国子公司主要面向欧洲市场的 CDMO和制剂类客户。 2024年 CDMO类客户采购持续增加，同时下游多肽类药物销售持续增长，公司销售给合全药业、凯莱英、翰宇药业、 诺泰生物、圣诺生物、Luxembourg、Bachem、Lonza、Biocon、PolyPeptide、SUN 的产品约为 2亿元，占公司销售收入比例 40%以上。 2、毛利率 2024年，公司产品综合毛利率为 40.28%，较去年同期上升 1.73%。分产品来看，多肽合成试剂毛利率为 41.55%，较去 年同期上升 3.04%，通用型分子砌块毛利率为 35.90%，较去年同期下降 2.45%。2024年毛利率虽稍有回升，但销售端竞争依 然激烈。 公司内销业务毛利率为 37.73%，较去年同期下降 1.19%，连续两年下降，国内市场竞争依然激烈；外销业务毛利率为 44.77%，较去年同期上升 6.97%，外销业务展现向好迹象。 3、净利润 报告期内，公司营业利润同比上升 38.49%；利润总额同比上升 37.47%；实现归属于上市公司股东的净利润同比增长 35.44%；实现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润同比增长 23.79%。 净利润增幅大于营业收入增幅，主要是由于报告期内利息收入和投资收益增加所致。 三、核心竞争力分析 （一）技术服务能力强，响应速度快 公司成立于 2003年，是国内较早专注于研发、生产、销售多肽合成试剂的高新技术企业，经过近二十年的发展，公司 在有机合成领域积累了大量研发成果，已在多肽合成试剂、通用型分子砌块、蛋白质试剂等产品的研发、生产各环节建立了 完整自主的核心技术体系，形成了自动化生产技术、晶体粒径控制技术、杂质检测与控制技术、管道反应技术、多官能团复 杂有机分子砌块选择性保护技术、酶反应技术、蛋白质交联剂特色膜分离提纯技术、低温脱水成环技术等核心技术。强大的 技术服务能力一方面对公司自身产品的整体质量提升与市场竞争力构建起到良好的促进作用，另一方面公司研发部门可以根 据客户的特殊需求，迅速制定合成工艺，为客户提供多样的定制化服务，从而为公司的持续经营与有序发展提供核心动力。 同时，基于强大的技术服务能力，公司能够快速响应客户需求，且主要产品均有备货，在时效性方面具备明显优势，而时效 性对医药企业至关重要。 （二）产品种类齐全，附加值高 作为生物医药行业上游的服务型企业，公司凭借品类齐全、性能高效的多肽合成试剂产品建立的品牌优势，快速将市场 需求更广、技术壁垒更高的分子砌块和蛋白质试剂产品导入市场，并积极在脂质体与脂质纳米粒药用试剂、离子液体、 PROTAC试剂和核苷酸试剂等新型产品领域布局。丰富的产品矩阵是公司技术产业化的核心载体，可以充分满足生物医药领 域下游客户的采购需求。 （三）客户资源丰富、粘性强 公司客户覆盖国内外 1,900余家医药研发与生产企业、CRO、CDMO公司，其中不乏跨国医药行业龙头企业，如 Bachem AG、Olon S.p.A等，以及药明康德、凯莱英、康龙化成等国内专业从事医药研发和生产的服务外包知名企业。上述客户对供 应商有着严格的认证壁垒，一旦与上述客户通过合作建立了互信的基础，则在相当长的时间内会保持稳定的合作关系，并将 不断深化合作关系。 此外，根据《药品生产质量管理规范》、《已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则（2017年第 140号文）》中 关于药品生产质量管理的基本要求的规定，生产工艺及其重大变更均需经过验证。更换缩合试剂虽未影响其它主要原料的变 更，但也属于工艺变更（起始原料制备工艺发生变更，且有可能改变杂质谱或杂质含量）。根据文件指示需要进行杂质谱分 析、质量对比研究、稳定性对比考察等操作，需要对 1-3批变更后样品进行 6个月加速及长期留样考察，并上报国家药监局 审批，涉及工作量巨大，因此，下游企业在产品获批后第一供应商供货及时的情况下一般不会变更供应商，故公司与下游客 户的合作关系具有较强的粘性。 （四）团队与品牌优势 公司是国内较早专业从事多肽合成试剂研发、生产与销售以及较早开展蛋白质试剂研发与生产的高新技术企业，经过 20 多年的业务积淀，公司拥有了一支专业、稳定的科研队伍，具有丰富的研发、产业化经验，能够满足客户的多种定制化需求， 提供专业化的产品和服务。核心技术人员拥有丰富的多肽合成试剂研发与生产经验。公司已在多肽合成试剂领域深耕 20多 年，在国内外均积累了一定知名度。鉴于公司在该领域的实力和影响力，越来越多的下游客户有多肽合成试剂需求时会优先 与公司接触并开展业务。 四、主营业务分析 1、概述 参见本节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 报告期内，公司业绩仍然受制于产能限制，公司通过充分开发自有产能和合理利用外协产能，使得产品产量和销量最大程度 的满足了主要客户的需求，公司在 2024年生产量和销售量同比增长 60%以上。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 行业分类 单位：元
不适用 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 2024年 7月，公司设立了全资子公司淮安昊帆，因此与上年度财务报告相比，本年度合并报表范围增加了淮安昊帆。 （7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 （8） 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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