[年报]海南海药(000566):2024年年度报告
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时间:2025年04月11日 23:46:28 中财网 |
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原标题:海南海药:2024年年度报告

海南海药股份有限公司
2024年年度报告
【2025年4月12日】
2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人王建平、主管会计工作负责人许荣义及会计机构负责人(会计主管人员)晏小敏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者及相关人士的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析” 之“十一、公司未来发展的展望”,分析了公司经营中可能面临的风险和应对措施,敬请投资者注意阅读。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................................. 10
第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................................... 35
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................................... 54
第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................................... 62
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................................. 91
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................................... 97
第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................................ 97
第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................................... 98
备查文件目录
1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的 2024 年度审计报告。
3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室
| 释义项 | 指 | 释义内容 | | 公司、本公司、海南海药 | 指 | 海南海药股份有限公司 | | 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 | | 新兴际华集团 | 指 | 新兴际华集团有限公司 | | 医药控股 | 指 | 新兴际华医药控股有限公司 | | 际华资本 | 指 | 新兴际华资本控股有限公司 | | 华同实业 | 指 | 海南华同实业有限公司 | | 南方同正 | 指 | 深圳市南方同正投资有限公司 | | 海口市制药厂 | 指 | 海口市制药厂有限公司 | | 天地药业 | 指 | 重庆天地药业有限责任公司 | | 上海力声特、力声特 | 指 | 上海力声特医学科技有限公司 | | 中国抗体 | 指 | 中国抗体制药有限公司 | | 廉桥药都 | 指 | 湖南廉桥药都医药有限公司 | | 江苏普健 | 指 | 江苏普健药业有限公司 | | 江苏汉阔 | 指 | 江苏汉阔生物有限公司 | | 开元医药 | 指 | 盐城开元医药化工有限公司 | | 公司章程 | 指 | 海南海药股份有限公司章程 | | 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | | GMP认证 | 指 | 药品生产质量管理规范认证 | | 临床试验 | 指 | 申请新药注册,应当进行临床试验
(包括生物等效性试验)。药物的临床
试验,必须经过国家药品监督管理局
临床默示许可,且必须执行《药物临
床试验质量管理规范》。临床试验分为
I、II、III、IV期。 | | 报告期 | 指 | 2024年1月1日至2024年12月31
日 | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
| 股票简称 | 海南海药 | 股票代码 | 000566 | | 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | | | 公司的中文名称 | 海南海药股份有限公司 | | | | 公司的中文简称 | 海南海药 | | | | 公司的外文名称(如有) | HAINANHAIYAO CO.,LTD. | | | | 公司的外文名称缩写(如
有) | HAINANHAIYAO | | | | 公司的法定代表人 | 王建平 | | | | 注册地址 | 海南省海口市秀英区南海大道192号 | | | | 注册地址的邮政编码 | 570311 | | | | 公司注册地址历史变更情况 | 不适用 | | | | 办公地址 | 海南省海口市秀英区南海大道192号 | | | | 办公地址的邮政编码 | 570311 | | | | 公司网址 | www.haiyao.com.cn | | | | 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所 http://www.szse.cn | | 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《上海证券报》《证券日报》、巨潮资讯网
(http://www.cninfo.com.cn) | | 公司年度报告备置地点 | 公司董事会办公室 |
四、注册变更情况
| 统一社会信用代码 | 91460000201289453D | | 公司上市以来主营业务的变化情况(如有) | 无变更 | | 历次控股股东的变更情况(如有) | 1、1992年8月8日经海南省股份制试点领导小组办公室
以琼股办字(1992)10号文批准,在原海口市制药厂基础 |
| | 上改组设立的规范化股份有限公司。本公司于1992年12
月30日领取海南省工商行政管理局颁发的企业法人营业执
照。1993年12月经国家证券委员会证监发审字(1993)
115号文批准向社会发行公众股,并于1994年5月在深圳
证券交易所上市,注册资本142,500,000.00元。公司控股
股东为海口市国有资产管理局 。2、1998年1月15日中
国轻骑集团有限公司收购本公司国家股及法人股
79,173,404股,占总股本的39.13%。成为本公司第一大股
东。3、2001年9月24日深圳市南方同正投资有限公司依
法竞得中国轻骑集团有限公司持有并已质押给海口市国有
资产经营有限公司的37,011,575股国有法人股,占总股本
的18.29%。2002年12月20日深圳市南方同正投资有限公
司依法竞得海口市国有资产经营有限公司持有的本公司
16,198,033股国有法人股,本次股权转让并完成过户后,
深圳市南方同正投资有限公司持有本公司法人股共计
53,209,608股,占总股本26.30%。成为公司第一大股东。
4、2020年2月27日,南方同正将其持有的本公司
203,029,776股股票(占公司总股本的15.20%)转让给海
南华同实业有限公司;2020年3月13日,华同实业受让
南方同正2017年非公开发行可交换公司债券剩余的全部债
券,并完成换股93,960,113股公司股票,占公司总股本的
7.03%。2020年3月13日,公司控股股东由深圳市南方同
正投资有限公司变更为海南华同实业有限公司。 |
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 中审众环会计师事务所(特殊普通合伙) | | 会计师事务所办公地址 | 武汉市武昌区中北路166号长江产业大厦17-18楼 | | 签字会计师姓名 | 崔晓强 朱红升 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年增减 | 2022年 | | 营业收入(元) | 990,701,458.53 | 1,478,580,692.25 | -33.00% | 1,779,052,193.18 | | 归属于上市公司股东
的净利润(元) | -1,525,200,923.81 | -106,488,625.88 | 不适用 | 10,506,772.60 | | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润(元) | -1,194,655,379.91 | -410,186,284.63 | 不适用 | -246,620,213.15 | | 经营活动产生的现金
流量净额(元) | -17,552,031.29 | 103,548,849.10 | 不适用 | 142,170,662.10 | | 基本每股收益(元/ | -1.1756 | -0.0821 | 不适用 | 0.0081 |
| 股) | | | | | | 稀释每股收益(元/
股) | -1.1756 | -0.0821 | 不适用 | 0.0081 | | 加权平均净资产收益
率 | -117.88% | -5.04% | -112.84% | 0.49% | | | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年末增减 | 2022年末 | | 总资产(元) | 6,113,528,499.69 | 7,366,534,916.00 | -17.01% | 7,365,561,817.90 | | 归属于上市公司股东
的净资产(元) | 525,286,982.84 | 2,062,448,256.73 | -74.53% | 2,164,782,487.17 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
?是 □否
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 备注 | | 营业收入(元) | 990,701,458.53 | 1,478,580,692.25 | 无 | | 营业收入扣除金额(元) | 28,029,220.23 | 22,643,750.59 | 主要为销售材料、资产出
租,不属于主营范围,需扣
除 | | 营业收入扣除后金额(元) | 962,672,238.30 | 1,455,936,941.66 | 无 |
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、分季度主要财务指标
单位:元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | | 营业收入 | 363,023,438.22 | 230,410,972.89 | 211,292,817.77 | 185,974,229.65 | | 归属于上市公司股东
的净利润 | -15,842,321.07 | -184,467,043.46 | -94,879,574.82 | -1,230,011,984.46 | | 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | -20,332,689.78 | -132,733,423.22 | -97,256,904.85 | -944,332,362.06 | | 经营活动产生的现金
流量净额 | 21,998,961.19 | -79,081,535.76 | -10,180,099.33 | 49,710,642.61 |
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | | 非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值
准备的冲销部分) | 2,041,511.46 | 2,070,260.57 | 322,023,423.32 | | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业
务密切相关,符合国家政策规定、按照确定的
标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补
助除外) | 30,816,706.34 | 23,271,134.50 | 22,287,000.48 | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业
务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产
生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金
融负债产生的损益 | -357,385,227.15 | 30,803,164.90 | -57,854,906.01 | | 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用
费 | 0.00 | 19,512,645.21 | 40,688,454.58 | | 委托他人投资或管理资产的损益 | 9,535,138.42 | 27,682,261.99 | 9,189,365.52 | | 因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各
项资产损失 | -3,563,372.36 | 0.00 | 0.00 | | 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | 54,468,243.57 | 214,949,948.68 | 15,730,165.12 | | 债务重组损益 | -39,339,741.81 | 26,087.49 | 1,893,702.05 | | 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损
益 | -26,629,127.81 | -4,788,149.99 | -3,985,557.50 | | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -6,948,318.90 | 2,076,190.65 | 3,256,503.06 | | 减:所得税影响额 | -7,138,287.08 | 11,691,607.70 | 84,795,002.71 | | 少数股东权益影响额(税后) | 679,642.74 | 214,277.55 | 11,306,162.16 | | 合计 | -330,545,543.90 | 303,697,658.75 | 257,126,985.75 |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)所处行业基本情况及政策影响
当前我国医药行业处于结构调整、转型升级的关键阶段,受市场需求、集采扩面、技术创新等多方面因素影响,医
药行业发展机遇与挑战并存。根据国家统计局数据,2024 年我国医药制造业工业增加值累计增长3.4%,较 2023年显著
回升,但仍低于全国工业整体增速 2.4个百分点,医药制造业规模以上企业实现营业收入25,298.5亿元,较2023年度
持平;实现利润总额3,420.7亿元,较2023年度同比下降1.1%。一方面,人口老龄化导致高血压、糖尿病、心脑血管
疾病等慢性病发病率显著上升,推动药品及医疗服务需求提升;消费者健康意识不断提升,从“治病”转向“防病”,
对高端药品和健康产品支付意愿增强;技术创新赋能药品研发、生产、销售全产业链效果愈发显著,AI+新药研发应用广
泛,药品线上销售增长明显;创新药支持力度进一步加大,2025 年有望发布第一版丙类医保目录,惠及尚在基本医保体
系外的创新药,商保发展迎来新机遇,全面提升创新药的可及性和患者负担能力。另一方面,医保控费与集采常态化,
压缩仿制药利润,医药企业在成本控制、质量管理、创新研发方面面临诸多挑战;2025年政府工作报告指出,将优化药
品集采政策,强化质量评估和监管。强调集采药品质量把控,鼓励理性报价。
全链条支持创新药发展。2024年政府工作报告提出“加快创新药等产业发展。” 党的二十届三中全会《决定》提出“健全支持创新药和医疗器械发展机制。”《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》提出要“制定关于全链条
支持创新药发展的指导性文件”。2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,强调全
链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机
构考核机制。12月,国家卫生健康委发布了旨在促进卫生健康科技创新的 50条政策举措,组织实施和接续推进新一轮
医药领域的重大科技项目,设定以企业为主导者的部分领域项目,如围绕四大慢病、重大传染病及儿童疾病等领域开展
新药开发。此外地方多省市如北京、上海、天津、广东、海南等陆续出台具体支持创新药发展的政策细则,合力助推创
新药突破发展。
健全多层次医疗保障体系。随着健康中国战略的推进,我国正逐步构建起基本医疗保险为主体,医疗救助托底,补
充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的多层次医疗保障制度体系。党的二十届三中全会提出,
“健全社会保障体系,深化医药卫生体制改革”;2024年9月,国家医保局在“推动高质量发展”系列主题新闻发布会
上正式推出“1+3+N”多层次医疗保障体系,即“1”为全国统一医保信息平台,“3”为基本医疗保险、困难群众医疗救
助以及大病保险三重保障,“N”为多样化的补充保障,包括政府支持的惠民保、商业健康保险、慈善、工会互助以及其
他基金。
(二)报告期内公司经营情况
(1)科技研发换挡提速,一致性评价快速推进
公司继续保持研发投入强度,加快新品研发上市进度,深化与高校、科研院所、重点医药研发机构合作,结合公司
战略方向高效推动产品引进工作,加大短期可上市产品引进力度,进一步增强核心功能,提升核心竞争力。同时把握生
物医药行业的战略机遇期,加快布局前瞻性战略性新兴产业,承担起新的历史使命。报告期内,一是自主创新能力越来
越强。随着高水平研发团队的建设,公司自主研发能力不断增强,产品自研率不断提高。创新药氟非尼酮Ⅱ期临床试验
达到主要研究终点,已纳入突破性疗法;创新药派恩加滨Ⅱa期临床研究开展入组;经典名方达原饮项目获得2024年第
一批海口市重大科技创新项目立项批复;枫蓼肠胃康颗粒研发及其产业化项目荣获中国民族医药学会科学技术一等奖。
二是一致性评价快速推进。制剂方面,注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠、注射用氨曲南4个
制剂产品通过一致性评价,头孢克洛干混悬剂获得药品注册批件,公司通过或视同通过一致性评价制剂产品达到15个;
原料药方面,利奈唑胺及罗沙司他获得原料药上市申请批准通知书。
(2)产品引进卓有成效,打造增长新引擎
全面拓展与海外国际企业的商业战略合作,实现企业之间的优势互补。2024年,公司充分利用海南自贸港政策优势,
与世界500强费森尤斯子公司西恩尤斯签订《初始合资协议》,拟引进ECMO(体外膜肺氧合)配套的长效、短效膜式氧
合器、动静脉插管等产品。在大健康领域产品集群建设取得显著成效,与新西兰AFT制药公司深度合作,成为CRYSTADERM?晶洁扶?抗菌霜、Lipo-Sachet?利铂脂质体VC、Lipo-Sachet?利铂脂质体VD3、Lipo-Sachet?利铂脂质体补
铁剂及Kiwisoothe?奇异舒咀嚼片5款产品的全国独家销售总代理,实现海外产品引进零的突破,丰富了公司大健康领
域产品结构,为公司应对集采挑战和实现转型发展奠定基础。本年度还通过许可、抵债等方式引进棕榈酸帕利哌酮长效
注射液、肠胃康口服液、复方红豆杉胶囊、双参活血通络颗粒等高附加值产品。
(3)坚持“市场为王”,重点市场接续突破
公司持续推动营销体系和能力建设。坚持结果导向,适应医药市场发展新形势新要求,调整优化组织架构,加强营
销专业化、标准化建设,进一步理顺管理关系。“一品一策、一类一策”制定针对性市场策略,最大程度挖掘存量市场、
谋求增量市场,对集采中标产品,深入挖掘产业链条各环节降本潜力,健全销量与成本“正循环”机制,持续提升成本
竞争力。对大健康领域产品,作为新开辟的业务领域,大力发展电商业务,通过多种模式进行线上线下全渠道销售。公
司强化品牌建设战略执行,把品牌战略作为公司发展战略的重要组成部分同步实施、一体推进,打造品牌鲜明印记,持
续塑造品牌“引领力”。公司不断优化国际业务管理体系,深挖东南亚、非洲和中南美洲三个存量海外市场,不断加强
对“一带一路”国家市场开拓力度,提升国际化经营能力,积极推进重庆乌杨产业园区欧盟GMP认证和欧洲药典CEP证
书项目,为开拓海外高端增量市场奠定基础。公司持续将管理资源向重点产品、重点市场聚拢,公司产品质量优势和一
致性过评红利逐渐释放,紫杉醇注射液中选河南十三省联盟国采接续。替格瑞洛片继2023年苏陕联盟接续中选后2024
年再次中选河南、山东两个国采接续项目。头孢呋辛钠在江苏11省联盟接续采购中以第一顺位中标,成为新的销售增长
点。在复杂的国际形势环境下,原料出口大幅增长,公司不断加强对“一带一路”国家市场开拓力度,完成美罗培南混
粉、氨曲南混粉印度市场注册申请。
(4)生产转型步伐加快,集约经营质效双升
公司全面压降生产成本及各项费用支出。一是严格制定执行措施,保障生产经营,提升产能效率,严控生产环节,
优化工序,通过各项降本增效措施,提高成品率和降低物耗;引进委托加工业务,提高产能利用率。中间体方面,氨曲
南中间体项目竣工验收,具备产业化生产条件;美罗培南中间体项目取得安全生产许可证;头孢唑肟中间体项目通过系
列技改,制造成本下降。桂林醇提车间完成建设并投产运行,使桂林海药具备醇提取功能,丰富桂林海药生产能力;广
西GAP种植基地建设稳步推进,牛耳枫合作商种植面积由 2000亩增加至 3500亩,为做大肠胃康系列产品奠定坚实基础。
海口市制药厂委托生产增收980万元,冻干粉针剂产能利用率提升37.92%,青霉素片剂产能利用率提升57.93%。湖南廉
桥仓储中心入驻租户稳定增加,仓库总体利用率62%,其中冷库利用率达到100%,仓储收入同比增长19.38%。鄂钢医院
通过对耗材、后勤等细化管控,成本管控取得明显成效。二是深化产业链布局,提升产品链市场竞争力。公司开发新产
品,同步进行原料药自研,由低附加值向高附加值转型,做强中高端产业链价值链,同时原料药成本可控,具备成本优
势。另外,公司同步拓展兽药领域,聚焦细分领域打造差异化竞争力,延伸价值链实现突围。三是数字化转型赋能升级。
公司加快实施数字化转型,完善《产线数字化集约化智能化建设方案》,通过经营管理数字化、生产制造集约化、经营
决策智慧化,全面促进质量变革、效率变革、动力变革。
(5)人才结构优化提效,揭榜攻坚提速赋能
公司结合发展战略和业务需求,落实集团公司“2115”人才计划,加快建设高水平科研团队,加强与高校、同行业
优秀企业联培,畅通科技人才发展路径,同时培育各类复合型人才,做好前瞻性各专业人才的选用,持续优化人才要素
结构和发展环境,加大对各领域高端技能人才的政策、资金、渠道等方面支持力度,优化薪酬体系、完善激励机制,为
公司的人才队伍注入新动力,确保引进的人才能够与公司中长远发展规划相匹配。报告期内,公司根据战略规划发展,
调整研发和销售架构,实现管控发展互通融合,持续深化三项制度改革,综合运用“高精尖缺”人才引进、不胜任退出
及末等调整等组合拳,优化调整人员结构,最大化发挥人才效能,激发内生动力。公司申报获得海南省高层次人才26人,
完成对注射用厄他培南等7个化药项目“揭榜挂帅”工作,严格里程碑节点刚性考核,确保科研项目高效推进。
(6)风险防控筑牢屏障,资金回笼减负降本
公司风险防控取得新成效,两非两资处置稳步推进,完成广州火龙果信息科技有限公司股权退出以及江苏普健制剂
厂房转让等,累计回流资金6155.77万元。重大历史遗留主诉案件均取得生效胜诉判决,全年实现诉讼现金回款1021.3
万元。统筹各方资源,推进解决兴业财富历史纠纷案,与兴业银行达成和解方案。持续优化融资结构,降低融资成本,
2024年海南海药融资平均利率同比下降0.26%。
| 类别 | 产品 | 产品图片 | 主治功能/产品用途 | | 抗生素系列 | 注射用
头孢西丁钠 | | 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染,泌尿道
感染腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染,
败血症,妇科感染,骨、关节软组织感染,
心内膜炎等 | | | 注射用
头孢唑肟钠 | | 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹
腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感
染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血
杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 | | | 注射用美罗培南 | | 由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的
感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路
感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔
炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等 | | | 注射用氨曲南 | | 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:
尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内
感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等
皮肤软组织感染等 |
| | 注射用
头孢呋辛钠 | | 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌
尿道感染、皮肤及软组织感染、败血症、脑
膜炎、淋病、骨及关节感染等 | | | 注射用
头孢曲松钠 | | 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆
道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软
组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎
等及手术期感染预防、单纯性淋病等 | | | 盐酸米诺环素胶
囊(国内首家过
评) | | 敏感致病菌引起的泌尿系统感染,浅表性化
脓性感染,深部化脓性疾病,呼吸道感染,
梅毒、腹膜炎、败血症、菌血症等。 | | | 头孢克洛颗粒 | | 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉
科及皮肤、软组织感染等 | | | 头孢克洛干混悬
剂 | | 治疗敏感菌株引起的各类感染,如中耳炎、
下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染
(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括
肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感
染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎等。 |
| | 注射用头孢美唑
钠 | | 敏感菌引起的败血症;急性支气管炎、肺
炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感
染;肾盂肾炎、膀胱炎;腹膜炎;胆管炎、
胆囊炎;前庭大腺炎、子宫内感染、子宫附
件炎、子宫旁组织炎;颌骨周围蜂窝织炎、
颌炎。 | | 胃肠道用药
系列 | 肠胃康系列
(颗粒剂、片
剂) | | 清热除湿化滞,用于急性胃肠炎、食滞胃痛
等。 | | | 枫蓼肠胃康口服
液 | | 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,属伤食泄
泻型及湿热泄泻型者,证见腹痛腹满、泄泻
臭秽、恶心呕腐或有发热恶寒苔黄脉数等。 | | | 枫蓼肠胃康分散
片 | | 具有理气健胃,除湿化滞的功效。用于中运
不健、气滞湿困而致的急性胃肠炎及其所引
起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。 | | | 聚乙二醇 4000
散 | | 成人便秘的症状治疗 |
| | 醋氨己酸锌胶囊 | | 用于治疗胃及十二指肠溃疡。 | | 抗肿瘤药
系列 | 紫杉醇注射液 | | 卵巢癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等的一线和
联合治疗,艾滋病(AIDS)相关性卡波氏肉
瘤的二线治疗 | | | 复方红豆杉胶囊 | / | 祛邪散结。用于气虚痰瘀所致的中晚期肺
癌化疗的辅助治疗。 | | 原料药及其
中间体系列 | 7-ANCA | / | 头孢菌素类抗生素中间体,可用于生产加工
头孢唑肟等 | | | 4-AA | / | 用于生产加工美罗培南等培南类抗生素 | | | 头孢西丁钠 | / | 用于生产头孢西丁钠制剂 | | | 头孢西丁酸 | / | 用于生产头孢西丁原料 | | | 头孢唑肟钠 | / | 用于生产头孢唑肟钠制剂 | | | 氨曲南 | / | 用于生产氨曲南制剂 | | | 美罗培南 | / | 用于生产美罗培南制剂 | | 其它 | 地氯雷他定口服
溶液 | | 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的
全身及局部症状 | | | 注射用维生素C | | 防治坏血病、也可用于各种急慢性传染疾病
及紫癜等辅助治疗,慢性铁中毒的治疗,特
发性高铁血红蛋白血症的治疗等 | | | 小柴胡颗粒 | | 解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少
阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不
振、心烦喜呕、口苦咽干。 |
| | | | | | | 红宝牌太和胶囊 | | 本品是以人参、当归、枸杞子、女贞子为主
要原料制成的保健食品,经动物实验评价,
具有增强免疫力的保健功能。 | | | 双参活血通络颗
粒 | | 益气,活血,通络。适用于气虚血瘀型高脂
血症,亦可用于缺血性脑中风恢复期气虚血
瘀证的辅助治疗。 | | | Crystaderm【中
文名:晶洁扶】 | | 有效成分是 1%过氧化氢的新型皮肤乳膏,
可以破坏病原体细胞的基本成分,达到具有
广谱抗细菌、真菌和病毒的作用。 |
2、医疗服务:主要是控股子公司鄂州鄂钢医院有限公司旗下的三级乙等综合医院鄂钢医院开展的综合医疗服务。
3、中药材:主要是控股子公司湖南廉桥药都医药有限公司围绕中药材产业链开展经营,目前主要业务为中药材贸易、中药材交易与仓储服务。控股孙公司湖南柳城中药饮片有限公司主要业务为中药饮片生产。
(二)公司经营模式
1、采购模式
公司采购管理已完成全面信息化,以销售预算、生产计划及原材料安全库存量为依据编制采购计划,通过招标比质
比价择优采购。物料验收合格后,采购部门核对单据无误后通过 ERP系统启动结算流程。公司将结合发展需求及时更新
内部采购管理办法及招标管理办法,加强对采购工作的有效管理, 不断优化供应商体系,确保供货安全,合理降低采购
成本,提高资金利用效率。
2、生产模式
公司生产实行以销定产的方式,生产计划按照客户需求、销售计划及安全库存标准制定,并在执行中根据订单情况
动态调整。公司制定了严格的质量内控程序,公司严格按照《药品管理法》及 GMP质量标准和工艺要求,对产品的制造
过程、工艺规程、卫生规范、质量控制进行管理,对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确
保产品质量安全。
3、销售模式
(1)制剂及中成药销售模式
为适应行业环境变化,结合公司实际情况,报告期公司制剂营销系统进行组织架构调整。成立海药制剂营销中心,
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 适应症/功能
主治 | 注册所处的阶
段 | 进展情况 | | 1 | 注射用头孢呋辛钠 | 一致性评价
补充申请 | 抗感染 | 已获批 | 于2024年1月通过一致性评价 | | 2 | 氟非尼酮原料及制剂 | 化药1类 | 治疗肝纤维化 | 临床试验 | 氟非尼酮胶囊完成Ⅱ期临床试验期中分
析 | | 3 | 派恩加滨原料及制剂 | 化药1类 | 抗癫痫 | 临床试验 | 已进入Ⅱa临床 | | 4 | 注射用头孢曲松钠 | 一致性评价
补充申请 | 抗感染 | 已获批 | 于2024年9月通过一致性评价 | | 5 | 注射用头孢唑林钠 | 一致性评价
补充申请 | 抗感染 | 已获批 | 于 2024 年7月通过一致性评价 | | 6 | 注射用氨曲南 | 一致性评价
补充申请 | 抗感染 | 已获批 | 于2024年12月通过一致性评价 | | 7 | 注射用头孢他啶阿维
巴坦钠 | 化药4类 | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 | | 8 | 头孢克洛干混悬剂 | 化药4类 | 抗感染 | 已获批 | 于2024年12月获得药品注册批件 | | 9 | 利奈唑胺片 | 化药4类 | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 | | 10 | 罗沙司他胶囊 | 化药4类 | 肾性贫血 | 已获批 | 于2025年3月获得药品注册批件 | | 11 | 富马酸伏诺拉生片 | 化药4类 | 十二指肠溃
疡、胃溃疡等 | 注册申报阶段 | 审评中 | | 12 | 注射用头孢唑肟钠 | 一致性评价
补充申请 | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 | | 13 | 注射用硫酸艾沙康唑 | 化药4类 | 抗感染 | 注册申报阶段 | 审评中 |
2、已纳入省级、国家级的《医保药品目录》的主要产品
| 药品名称 | 适应症或功能主治 | 发明专利
起止期限 | 所属注册
分类 | 是否属于
中药保护品种 | | 注射用
头孢西丁钠 | 敏感的细菌引起的上下呼吸道感染、泌尿道感染、腹膜
炎、及其它腹腔内、盆腔内感染、败血症、妇科感染、骨
和关节软组织感染、心内膜炎等 | 杂质控制专利
2009.5.14-
2029.5.14 | 化药6类 | 否 | | 注射用 | 敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔 | 无 | 化药6类 | 否 |
| 头孢唑肟钠 | 感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链
球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病等 | | | | | 注射用
美罗培南 | 适用于敏感菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、
尿路感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组
织感染、脑膜炎、败血症。 | 无 | 化药6类 | 否 | | 注射用
头孢呋辛钠 | 敏感的细菌所致的呼吸道及耳鼻喉感染、泌尿道感染、皮
肤及软组织感染、败血症、脑膜炎、淋病、骨及关节感染
等 | 无 | 化药6类 | 否 | | 注射用
头孢曲松钠 | 敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及
腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、
败血症、脑膜炎等 | 无 | 化药6类 | 否 | | 注射用
氨曲南 | 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染,如:尿路感染、下
呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口
及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等 | 工艺专利
2012.9.18-
2032.9.18 | 化药6类 | 否 | | 头孢克洛颗
粒 | 敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软
组织感染等 | 工艺专利
2013.5.24-
2033.5.24 | 化药6类 | 否 | | 枫蓼肠
胃康颗粒 | 清热除湿化滞。用于急性胃肠炎,食滞胃痛等 | 工艺专利
2009.2.11-
2029.2.11 | 中药4类 | 是 | | 紫杉醇
注射液 | 卵巢癌、乳腺癌、头颈癌、食管癌,精原细胞瘤,复发非
何金氏淋巴瘤等 | 工艺专利
2009.5.31-
2029.5.31 | 化药2类 | 否 | | 注射用
维生素C | 维生素类药。用于防治坏血病,各种急慢性传染性疾病及
紫癜等辅助治疗,慢性铁中毒的治疗,特发性高铁血红蛋
白血症的治疗等。 | 工艺专利
2012.4.24-
2032.4.24 | 化药6类 | 否 | | 地氯雷他定
口服溶液 | 用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的全身及局部症
状 | 无 | 化药3类 | 否 | | 盐酸米诺环
素胶囊 | 敏感致病菌引起的泌尿系统感染,浅表性化脓性感染,深
部化脓性疾病,呼吸道感染,梅毒、腹膜炎、败血症、菌
血症等。 | 检测方法专利
2022.6.24-
2042.6.24 | 化药6类 | 否 |
三、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司已形成丰富的产品资源,现共有药品文号157个。目前制剂在产产品中有15个产品通过了仿制药一致性评价(或者视同通过)。公司将在存量优质核心产品的基础上,充分整合资源,激活睡眠文号,加大研发投入,布局新的产
品,进一步增强公司竞争力。
(二)研发优势
公司已建立海口制剂研究院、海口中药研究院、重庆原料药研究院等。公司已组建上百人的研发团队,含国家级创
新人才、首席科学家1名,博士3名,硕士研究生27人。国内药学研发人员来自清华协和、北大医学部、中国药科大学、
沈阳药科大学、北京化工大学、南京中医药大学等国内各知名专业院校。通过与国内外知名高校、研究机构开展项目合
作和平台共建,充分利用国内专业院所科研资源,与中国药科大学成立联合实验室,与中南大学、中科院上海药物研究
所等科研院所深度合作,助力开展创新药物与仿制药的研发工作,实现优势互补,逐步建立产、学、研相结合的新药研
发体系。
(三)产业链优势
公司在江苏、重庆、海南建有三大生产基地,已形成较为完善的中间体-原料药-制剂产业链,具备差异化竞争优势,
助力公司降低生产成本,提高产品质量,有利于公司应对集采、环保挑战,为公司布局高端抗感染类药奠定产业基础,
可有效提高应急保供能力,打造“应急保供”体系。同时,以枫蓼肠胃康为核心,推进经典名方和现代技术的融合创新,
| 项目 | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 | | 营业收入 | 990,701,458.53 | 1,478,580,692.25 | -33.00% | 主要系本报告期随着行业政策的推行与
实施,制剂、原料药及中间体销量下
降,同时对比上年同期,居民备药及感
染后用药需求量下降所致。 | | 营业成本 | 641,692,184.13 | 908,456,947.28 | -29.36% | 无重大变化 | | 销售费用 | 274,387,197.78 | 368,947,516.86 | -25.63% | 无重大变化 | | 管理费用 | 228,414,014.42 | 166,559,904.88 | 37.14% | 主要系本报告期新增药品文号相应的无
形资产摊销增加以及子公司技改停产,
停工损失增加所致。 | | 财务费用 | 175,728,694.67 | 155,591,959.46 | 12.94% | 无重大变化 | | 所得税费用 | 34,036,741.57 | 16,779,825.65 | 102.84% | 主要系本报告期可抵扣暂时性差异变化
所致。 | | 研发投入 | 123,609,867.80 | 130,790,360.71 | -5.49% | 无重大变化 | | 经营活动产生的现金流量净额 | -17,552,031.29 | 103,548,849.10 | 不适用 | 主要系本报告期采用电汇方式支付货款
的比例较上年同期增加以及收到的税费
返还较上年同期减少所致。 | | 投资活动产生的现金流量净额 | -180,967,085.80 | -82,433,639.83 | 不适用 | 主要系本报告期收回历史欠款及参股企
业分红较上年同期减少所致。 | | 筹资活动产生的现金流量净额 | 154,811,435.57 | -42,840,664.17 | 不适用 | 主要系本报告期收到借款较上年同期增
加所致。 | | 现金及现金等价物净增加额 | -43,074,504.93 | -20,714,393.91 | 不适用 | 主要系本报告期采用电汇方式支付货款
的比例较上年同期增加以及收到的税费
返还较上年同期减少所致。 | | 加:其他收益 | 30,816,706.34 | 23,271,134.50 | 32.42% | 主要系本报告期收到与日常经营活动相
关的政府补助较上年同期增加所致。 | | 投资收益(损失以“-”号填
列) | -68,356,604.55 | -12,628,956.37 | 不适用 | 主要系本报告期确认债务重组损失所
致。 | | 其中:对联营企业和合营企业的
投资收益 | -40,352,211.16 | -48,883,880.48 | 不适用 | 无重大变化 | | 公允价值变动收益(损失以
“-”号填列) | -357,385,227.15 | 30,383,945.92 | 不适用 | 主要系本报告期确认交易性金融资产的
公允价值变动损失所致。 | | 信用减值损失(损失以“-”号填
列) | -386,844,025.77 | 36,869,226.99 | 不适用 | 主要系本报告期对应收款项计提预期信
用减值损失所致。 | | 资产减值损失(损失以“-”号填
列) | -361,749,130.19 | -1,086,819.43 | 不适用 | 主要系本报告期对长期股权投资、商誉
等资产计提减值准备所致。 |
| | 2024年 | | 2023年 | | 同比增减 | | | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | | | 营业收入合计 | 990,701,458.53 | 100% | 1,478,580,692.2
5 | 100% | -33.00% | | 分行业 | | | | | | | 医药 | 794,341,106.73 | 80.18% | 1,282,384,086.1
2 | 86.73% | -38.06% | | 医疗器械 | 0.00 | 0.00% | 789,523.07 | 0.05% | -100.00% | | 医疗服务 | 168,331,131.57 | 16.99% | 172,763,332.47 | 11.68% | -2.57% | | 其他 | 28,029,220.23 | 2.83% | 22,643,750.59 | 1.53% | 23.78% | | 分产品 | | | | | | | 肠胃康 | 162,201,935.07 | 16.37% | 190,737,269.39 | 12.90% | -14.96% | | 头孢制剂系列 | 238,481,211.58 | 24.07% | 385,012,879.24 | 26.04% | -38.06% | | 其他品种 | 244,816,357.48 | 24.71% | 456,770,716.75 | 30.89% | -46.40% | | 原料药及中间体 | 148,841,602.60 | 15.02% | 249,863,220.74 | 16.90% | -40.43% | | 医疗器械 | 0.00 | 0.00% | 789,523.07 | 0.05% | -100.00% | | 医疗服务 | 168,331,131.57 | 16.99% | 172,763,332.47 | 11.68% | -2.57% | | 其他业务 | 28,029,220.23 | 2.83% | 22,643,750.59 | 1.53% | 23.78% | | 分地区 | | | | | | | 国内 | 930,914,486.44 | 93.97% | 1,442,375,861.6
8 | 97.55% | -35.46% | | 国外 | 59,786,972.09 | 6.03% | 36,204,830.57 | 2.45% | 65.14% | | 分销售模式 | | | | | | | 经销业务 | 536,383,638.54 | 54.14% | 848,574,228.43 | 57.39% | -36.79% | | 直销业务 | 426,288,599.76 | 43.03% | 607,362,713.23 | 41.08% | -29.81% | | 其他业务 | 28,029,220.23 | 2.83% | 22,643,750.59 | 1.53% | 23.78% |
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 | | 分行业 | | | | | | | | 医药 | 794,341,106.
73 | 487,593,590.
29 | 38.62% | -38.06% | -35.23% | -2.68% | | 医疗服务 | 168,331,131.
57 | 140,197,354.
40 | 16.71% | -2.57% | -4.82% | 1.97% | | 分产品 | | | | | | | | 肠胃康 | 162,201,935.
07 | 36,651,720.1
1 | 77.40% | -14.96% | -3.15% | -2.76% | | 头孢制剂系列 | 238,481,211.
58 | 117,712,027.
29 | 50.64% | -38.06% | -13.04% | -14.20% | | 其他品种 | 244,816,357.
48 | 187,153,808.
32 | 23.55% | -46.40% | -44.05% | -3.21% | | 原料药及中间 | 148,841,602. | 146,076,034. | 1.86% | -40.43% | -40.39% | -0.06% |
|