[年报]洁特生物(688026):2024年年度报告

时间:2025年04月16日 01:21:49 中财网

原标题:洁特生物:2024年年度报告

公司代码:688026 公司简称:洁特生物 转债代码:118010 转债简称:洁特转债

广州洁特生物过滤股份有限公司
2024年年度报告









重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
公司已在本年度报告中详细描述可能存在的风险,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中的内容。

四、 公司全体董事出席董事会会议。

五、 天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、 公司负责人袁建华、主管会计工作负责人谢锋及会计机构负责人(会计主管人员)吴永安声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2024年度利润分配预案为:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣除公司回购专户已回购股份后的股份余额为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.73元(含税)。截至本报告日,公司总股本140,363,220股,扣除回购专户的股份2,730,914股,以此计算合计拟派发现金红利10,047,158.34元(含税)。本年度公司现金分红占合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为13.92%。本次利润分配不送红股、不以公积金转增股本。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本或回购股数如发生变动的,拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额。

公司2024年利润分配预案已经公司第四届董事会第十八次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。

八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十三、 其他
□适用 √不适用


目录
第一节 释义.................................................................................................. 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................... 10 第四节 公司治理 ....................................................................................... 41
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ............................................... 58 第六节 重要事项 ....................................................................................... 64
第七节 股份变动及股东情况 ................................................................... 86 第八节 优先股相关情况 ........................................................................... 93
第九节 债券相关情况 ............................................................................... 94
第十节 财务报告 ....................................................................................... 96



备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖 章的财务报告
 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及 公告的原稿



第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
本公司、公司、洁 特生物、母公司广州洁特生物过滤股份有限公司
拜费尔广州拜费尔空气净化材料有限公司,系本公司全资子公司
洁特投资广州洁特投资有限公司,系本公司全资子公司
洁特生命(广州)洁特生命科学(广州)有限公司,系本公司全资子公司
洁特生命(上海)洁特生命科学(上海)有限公司,系本公司全资子公司
洁特检测广州洁特检测技术服务有限公司,系本公司全资子公司
湾区创业服务中心广州黄埔区湾区创业服务中心有限公司,系本公司全资子公司
美国洁特JET LIFE SCIENCES CO. INC.,系本公司全资子公司
德国洁特Jet Life Sciences GmbH,系本公司全资子公司
LabCartLabCart GmbH,系德国洁特全资子公司,本公司全资孙公司
洁特科学(香港)洁特科学(香港)有限公司,系本公司全资子公司
洁特包装广州洁特包装材料有限公司,系本公司控股子公司
洁特医用包装广州洁特医用包装有限公司,系本公司控股子公司
洁特净化广州洁特净化技术有限公司,系本公司控股子公司
华大洁特广州华大洁特生物技术有限公司,系本公司参股公司
蓝勃生物广州蓝勃生物科技有限公司,系本公司参股公司
玻思韬广州玻思韬控释药业有限公司,系本公司参股公司
珠海恺瑞珠海恺瑞生物科技有限公司,系本公司参股公司
香港洁特JET (H.K.) BIOSCIENCE CO.,LIMITED,系本公司股东
麦金顿广州市麦金顿投资管理合伙企业(有限合伙),系本公司股东
汇资投资广州萝岗区汇资投资管理合伙企业(有限合伙),系本公司股东
移液管滴定分析实验中用来准确移取一定体积溶液的量器
细胞培养板、瓶、 皿用于微生物或细胞培养的实验室器皿
离心管利用离心力作用,使悬浮的微小颗粒(细胞器、生物大分子等)以一定 的速度沉降,从而实现各种生物样品悬浮液的分离和制备的容器
吸头一种通过与移液器和移液工作站适配的,用于微量液体量取转移的实验 室耗材
过滤器利用具有均一孔径的人工膜使超过孔径限度以上的微生物不能通过的 实验室器皿
细胞刮刀细胞培养中用于刮取和收集细胞的实验室器皿
酶标板在酶联免疫吸附试验中作为抗原、抗体及其复合物吸附的固相载体
PCR管进行聚合酶链反应(Polymerase Chain Reaction,PCR)的容器
滤膜种类:MCE、 NYLON、PVDF、 PES和 CAMCE是 Mixed Cellulose Ester的缩写,指混合纤维膜;NYLON指尼龙 膜;PVDF是 Polyvinylidene Fluoride的缩写,指聚二氟乙烯膜;PES是 Polyether Sulfone的缩写,指聚硫醚;CA是 Acetate Cellulose的缩写, 指醋酸纤维膜
ELISA酶联免疫吸附实验,即将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面,使酶 标记的抗原抗体反应在固相表面进行的技术
聚苯乙烯(GPPS)由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的一种热塑性非结晶性树脂
聚丙烯(PP)由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂
聚乙烯(PE)由乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂
滤膜一种微孔膜,以膜孔将杂质截留,进行溶液中溶质的分离、增浓以及胶 状悬浮液的分离
ODMOriginal Design Manufacture,即自主设计制造,产品由制造厂商自主设 计、开发,根据品牌商技术要求进行产品设计,生产制造产品并销售给 品牌商的模式
亲水性对水具有亲合力的性能
疏水性对水具有排斥力的性能
贴壁细胞细胞的生长必须依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子在支持物 表面生长、繁殖,决定于细胞本身的特性、细胞与培养表面接触概率及 细胞与培养表面的相容性
辅助生殖技术人类辅助生殖技术(ART)的简称,指用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠 的技术,包括人工授精(AI)和体外受精-胚胎移植(IVF-ET)及其衍 生技术两大类。IVF即 In Vitro Fertilization,体外受精联合胚胎移植技 术,又称试管婴儿技术,指分别将卵子与精子取出后,置于试管内使其 受精,再将胚胎前体(受精卵)移植回母体子宫内发育成胎儿
细胞治疗将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内,新输入的细 胞可以替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能,从而达到治疗疾 病的目的
GMP医疗器械生产质量管理规范,医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、 生产、销售和售后服务等过程中应当遵守的规范和要求,保障医疗器械 安全、有效,规范医疗器械生产质量管理
细胞培养爬片浸在细胞培养基内用于细胞生长的玻片或塑料片
3D打印技术一种以数字模型为基础,运用粉末状金属或塑料通过逐层打印的方式来 构造物体的增材制造技术
改性技术保持材料或制品原性能的前提下,赋予其表面新的性能,如亲水性、生 物相容性、抗静电性能、染色性能等
等离子体由带正、负电荷的离子和电子,也可能还有一些中性的原子和分子所组 成的集合体
接触角在气体、液体和固体三相交点处所作的气-液界面的切线,此切线在液 体一方的与固-液交界线之间的夹角 θ,是润湿程度的量度
证监会中国证券监督管理委员会
上交所、交易所上海证券交易所
保荐机构、保荐人、 民生证券民生证券股份有限公司
天健会计师事务 所、本公司会计师天健会计师事务所(特殊普通合伙)
章程、公司章程《广州洁特生物过滤股份有限公司章程》
元、万元人民币元、万元
本报告期、报告期、 本期2024年 1月 1日至 2024年 12月 31日
A股人民币普通股
可转债可转换公司债券
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》


第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称广州洁特生物过滤股份有限公司
公司的中文简称洁特生物
公司的外文名称Guangzhou Jet Bio-Filtration Co.,Ltd
公司的外文名称缩写Jet Bio-Filtration
公司的法定代表人袁建华
公司注册地址广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号
公司注册地址的历史变更情况不适用
公司办公地址广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号
公司办公地址的邮政编码511356
公司网址http://www.jetbiofil.com
电子信箱[email protected]

二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名葛井波邢婉芳
联系地址广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号
电话020-32811868020-32811868
传真020-32811888-802020-32811888-802
电子信箱[email protected][email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部

四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板洁特生物688026不适用

(二)公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境 内)名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路 128号
 签字会计师姓名彭宗显、姚洁
报告期内履行持续督导职责的名称民生证券股份有限公司
保荐机构办公地址中国(上海)自由贸易试验区浦明路 8号
 签字的保荐代表 人姓名陈思捷、卢景芳
 持续督导的期间2022年 8月 2日至 2024年 12月 31日

六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上 年同期增 减(%)2022年
营业收入558,657,564.04463,097,581.6920.63609,824,477.33
归属于上市公司股东的净利润72,189,560.7534,788,457.58107.5187,712,206.48
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润67,749,591.4031,784,588.42113.1575,489,622.18
经营活动产生的现金流量净额53,951,156.56134,806,353.84-59.98166,186,158.92
 2024年末2023年末本期末比 上年同期 末增减(% )2022年末
归属于上市公司股东的净资产1,189,780,067.071,156,965,623.982.841,139,400,967.75
总资产1,702,023,099.331,626,052,210.614.671,605,340,593.15

(二) 主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期 增减(%)2022年
基本每股收益(元/股)0.520.25108.000.63
稀释每股收益(元/股)0.520.25108.000.63
扣除非经常性损益后的基本每股收 益(元/股)0.490.23113.040.54
加权平均净资产收益率(%)6.183.03增加3.15个百分点8.39
扣除非经常性损益后的加权平均净 资产收益率(%)5.802.77增加3.03个百分点7.22
研发投入占营业收入的比例(%)4.706.16减少1.46个百分点6.12
注:公司在 2022年发行可转换公司债券,经计算本期可转换公司债券会增加每股收益,不具有稀释性,稀释每股收益的计算过程与基本每股收益的计算过程相同。


报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别上升 20.63%、107.51%、113.15%,主要系报告期内生命科学制品产品销售增加所致。

2、经营活动产生的现金流量净额较上年同期减少 59.98%,主要系报告期战略储备,采购原料增加所致。

3、归属于上市公司股东的净资产、总资产较上年同期分别增长 2.84%、4.67%,主要系公司报告期净利润积累所致。

4、基本每股收益、稀释每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增加 108.00%、108.00%、113.04%,主要系报告期较上一年度净利润增加所致。

5、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期分别增加3.15个百分点、3.03个百分点,主要系报告期净利润增加。

6、研发投入占营业收入的比例较上年同期减少 1.46个百分点,主要系报告期营业收入增加所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用
八、2024年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入98,275,342.97137,973,093.05154,567,932.28167,841,195.74
归属于上市公司股东的 净利润8,178,548.1821,821,656.3620,156,585.4222,032,770.79
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润4,238,346.0321,146,686.0118,656,180.3923,708,378.97
经营活动产生的现金流 量净额35,304,971.53-19,838,087.80-6,092,518.0744,576,790.90
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额附注(如适 用)2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提 资产减值准备的冲销部分-169,148.46第十节之七 73、75-1,807,247.65472,824.40
计入当期损益的政府补助,但与公司 正常经营业务密切相关、符合国家政 策规定、按照确定的标准享有、对公 司损益产生持续影响的政府补助除外5,510,075.98第十节之七 67、十一6,302,772.0311,828,639.30
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-115,864.80 -1,020,686.072,282,178.13
其他符合非经常性损益定义的损益项 目   71,571.73
减:所得税影响额784,842.19 470,969.152,432,629.26
少数股东权益影响额(税后)251.18   
合计4,439,969.35 3,003,869.1612,222,584.30

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用
十、非企业会计准则财务指标情况
□适用 √不适用
十一、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响 金额
交易性金融资产 175,000,000.00175,000,000.00 
其他权益工具投资28,766,904.1629,371,925.12605,020.96 
合计28,766,904.16204,371,925.12175,605,020.96 

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用


第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
(一)报告期内公司业绩情况
2024年度公司实现营业收入 5.59亿元,同比增长 20.63%,实现归属于上市公司股东的净利润 7,218.96万元,同比增加 107.51%,实现归属于上市公司股东的扣非净利润 6,774.96万元,同比增加 113.15%。每股收益 0.52元/股,同比增加 108%,加权平均净资产收益率 6.18%,增加3.15个百分点。第一季度至第四季度的营业收入整体呈现环比增长的态势。

报告期内公司毛利率 41.41%,同比上年增加 10.79个百分点,归属于上市公司股东的净利率12.92%,同比上年增加 5.41个百分点。公司毛利率水平的提高主要由于公司产品销售价格稳定、公司原材料及包辅材采购成本降低、公司自动化设备投入增加生产效率提升、生产精细化管理以及收入增加带来的规模化效应等因素导致。

公司 2024年主营业务收入 5.31亿元,其中境外收入 3.51亿元,占比约 66.13%,其中欧洲、南美、东南亚等区域市场自主品牌渗透率显著提升。按照公司海外自主品牌推广的战略方向,报告期内公司加强了海外的自主品牌产品销售,2024年度海外自主品牌收入同比增加约 46.07%,自主品牌在境外的收入占比从上年的约 15.98%提高到 2024年度的约 18.89%,提升约 2.92个百分点。境内收入 1.80亿元,占比约 33.87%。针对工业客户为主的细胞工厂产品是工艺要求相对较高的产品,也是进口替代的最主要战场之一,公司细胞工厂产品 2024年销售额同比上年增长约28.55%,表现出了良好的竞争势头。

报告期末,公司总资产 170,202.31万元,同比增长 4.67%;归属于母公司所有者权益 118,978.01万元,同比增长 2.84%;报告期内,公司偿债能力保持稳定:截止报告期末,公司的资产负债率29.67%,不存在重大债务风险。

(二)宏观环境与行业趋势
2024年,受地缘政治冲突、货币政策调整及能源价格波动影响,全球经济增长呈现放缓趋势,生物医药产业链面临供应链区域化调整压力,但欧洲市场在通胀回落、加息放缓背景下需求逐步复苏。

国内政策持续支持生物经济领域发展,强调产业链安全与技术创新,为生命科学制品行业提供增长动能。2024年全球生物医药行业在细胞与基因治疗(CGT)、mRNA疫苗、抗体药物等领域的研发投入持续扩大。

国内企业逐步突破高端生命科学制品技术瓶颈,政策引导下进口替代效应显著,尤其在细胞治疗、基因编辑等前沿领域取得进展。洁特生物作为国家级专精特新“小巨人”企业,直接受益于政策红利。

随着国内企业技术积累加速,生命科学制品行业逐步从低端价格竞争转向高附加值产品突破。

自动化、智能化工具需求上升,企业聚焦高附加值产品研发,推动行业从价格竞争转向技术壁垒构建。

(三)2024年度核心经营举措与成果
作为生命科学制品综合服务商,洁特生物以技术创新驱动,聚焦生物制药、细胞与基因治疗等前沿领域,通过“研发-生产-服务”闭环生态,支撑全球生物医药产业升级。

1、研发创新与产品矩阵升级
公司在 2024年重点开发储液袋、细胞培养袋、冻存袋、囊式过滤器、密闭系统、双侧壁细胞培养瓶、透气静态细胞培养瓶等高端产品,并成功将自主研发的 PES超滤膜应用于超滤离心管等系列产品,显著提升了过滤效率与蛋白截留性能。同时,公司扩充了试剂类产品如胎牛血清、无血清培养基、基础培养基、辅助试剂等生物试剂,进一步满足生物制药与细胞治疗领域需求。

截止目前公司共主导制定 2项省级标准、24项团体标准,参与制定 1项国家标准和 3项行业标准,巩固了在生命科学制品领域的技术话语权。

截至 2024年 12月,公司累计申请专利 320项(含发明专利 84项),授权专利 240项(含发明专利 37项),核心技术覆盖高分子材料改性、精密注塑工艺等关键领域。研发投入持续聚焦创新型生物医药、细胞治疗等领域配套制品开发,为工业客户持续提供高附加值解决方案。

2、市场拓展与品牌全球化
公司通过开展论文有奖征集活动、举办技术交流会,提升在高校及科研机构中的影响力,全年参与国内国际生命科学、生物技术等相关展会、学术会议共计 30余场,覆盖欧美、中东、东南亚等地区,通过展示创新产品与技术方案,强化品牌全球影响力。

公司通过 ODM的业务模式维持与生命科学领域国际巨头合作,同时加速自主品牌出海。截至目前,德国子公司已正式投入运营,同时,公司在海外搭建了多个本地化团队以覆盖重点区域,使得品牌认知度持续提升。2024年,公司境外主营业务收入占比达到了 66.13%,其中欧洲、南美、东南亚等区域市场自主品牌渗透率显著提升,公司自主品牌销售收入实现较大幅度的增长。

作为国家级专精特新“小巨人”企业,公司充分受益于国家生物经济政策支持,国产替代进程加速,工业客户订单占比显著提升。

3、智能制造与成本优化
公司通过持续的工艺优化以及引入自动化设备,单位制造成本持续下降,主营业务毛利率同比提升 9.38个百分点至 41.35%。公司依托增城智能制造基地实施产线自动化升级,智能仓储系统全面启用,订单交付效率大幅提升,进一步支撑全球化业务需求。

公司通过集中采购医用级高分子材料,降低原材料成本,叠加美元汇率波动风险对冲措施,有效缓解供应链成本压力。

4、不断引进人才,完善团队建设
报告期内,公司从内外两方面完善团队建设:对内,公司建立更科学的人才晋升通道和内部选拔机制,实施了更具吸引力的人才发展政策;对外,公司针对关键岗位引进专业性更强、从业经验更丰富的人才,为公司各方面带来重要提升。

非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
□适用 √不适用
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、报告期内公司定位于生命科学制品领域,专注于于为生物医药研发、细胞与基因治疗(CGT)、精准医学研究等前沿领域提供全流程实验工具与生产级解决方案,致力于成为全球生命科学基础研究与产业化的关键赋能者。

作为生命科学实验室到产业化全流程支持平台,公司专注于为生物医药研发、细胞治疗技术开发等场景提供多种标准化产品,如细胞培养、液体处理与保存、过滤、分子检测等;以及主要面对工业客户的大规模细胞培养、工艺料液储存和转移等产品;同时公司也根据客户需求提供定制化产品与系统解决方案,其服务贯穿基础研究到产业化落地的全链条,覆盖细胞培养、生物样本处理与存储、高通量测序等关键环节。

2、客户分为科研类用户与工业类用户两大部分,应用领域涵盖生命科学的多种场景 公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室,生命科学、医学等研究机构,卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构,各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室,医药企业,疫苗企业,生物科技公司等,所应用的领域包括生物医药、细胞基因治疗、分子诊断、医疗防护以及生物科研等。

(二) 主要经营模式
公司经营二十多年以来,以专业技术作为支撑,形成了完整的以自研、自产、自销为主的经营模式。公司以打造国际化自主品牌为目标,逐步丰富公司产品线。

1、采购模式
公司所需高分子材料需满足医疗器械级要求、耐辐射消毒等特性,主要依靠进口;同时,为保证供应链安全,公司积极在国内寻找国产化产品作为后备。除生产材料外,以包装材料为主的辅助材料采取自主供给与对外采购相结合的模式。为丰富产品线,公司部分产品贴牌采购。

(1)原材料采购
公司生产生命科学制品所需的主要原材料为聚苯乙烯(GPPS)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、滤膜等,主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材,其中辅助材料中的部分纸箱和包装纸由公司子公司自主生产,其他原材料均进行对外采购。公司采购过程执行 ISO 13485医疗器械质量管理体系标准,并建立了严格的采购管理制度。

(2)消毒灭菌外协加工
公司主营的生命科学制品对无菌性要求较高,产品包装后须经消毒灭菌处理。公司目前采用外协加工方式完成该工序,即产品包装完成后请具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒,然后储存至公司仓库备货。

为逐步实现生命科学综合解决方案的服务目标,公司逐步拓展产品系列,除实验室耗材系列外,还提供部分生物工艺耗材、生物试剂、小型实验设备、防护用品、医疗器械等,对于生物试剂和小型实验设备主要采取供应商为公司贴牌方式进行采购。

2、生产模式
(1)内销业务
内销业务方面,公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品,为加快交货速度,提高服务质量,公司根据境内市场的需求变化情况、历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素,结存一定量的产成品安全库存。

(2)外销业务
外销业务方面,公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生命科学综合服务商和经销商,该类客户一次性采购数量大、品类多;不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货,而是根据订单情况下达生产任务,实行按单生产、按需生产的模式。

3、销售模式
境内销售模式主要为经销和直销。公司依靠洁特生物自有品牌(JET BIOFIL)的知名度和市场口碑进行市场推广,与经销商签订独家授权协议,授权经销商在特定区域内代理公司指定范围的产品;同时公司自主开发部分终端工业客户,与客户直接签订销售合同,通过直销方式提供定制化服务。

在海外市场,公司产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。外销业务下,公司采取以 ODM销售为主、经销和直销为辅的销售模式:ODM模式下,公司通过签订 ODM生产合作协议,进入知名生命科学综合服务商供应链,增强在综合服务商的品牌影响力,扩大产品销量,提高市场份额;同时公司以经销和直销的模式积极进行海外自主品牌战略布局。

4、研发模式
公司在研发方面以自主研发为主,同时借助外部科研力量,在前沿科技领域与高校、科研院所等进行技术合作。公司拥有完整的从产品立项到产品转产的研发体系与流程体系,涉及新产品市场调研、新产品立项、新产品资源准备、新产品设计开发、新产品初样试制与小批量试产、新产品设计转换、新产品文档管理、新产品市场推广等制度和流程体系,保证产品质量稳定性,持续保持企业竞争力。

(三) 所处行业情况
1、 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1、发展阶段
(1)技术驱动的高速成长期:全球生命科学产业的市场规模持续增长,核心驱动力来自细胞治疗、基因编辑、mRNA疫苗等新兴技术的突破性发展,随着全球 CAR-T疗法、mRNA疫苗等新兴技术的商业化落地,对上游实验工具及生产支持系统的需求将有爆发性增长、要求也会越来越高。

(2)中国市场进口替代与自主创新并行,国产化率快速提升:中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生命科学产业的新兴市场,未来几年中国生命科学制品市场规模将快速增长。生命科学制品的高端市场长期由欧美企业主导,但洁特生物通过核心技术突破(如超亲水表面处理、精密注塑工艺等),已实现细胞培养瓶、过滤器等关键产品的国产化替代,并在国际供应链中占据一席之地。政策层面,生物医药产业被列为战略性新兴产业,国家也对生命科学领域国产替代出台了一系列的支持政策,如科技部、卫健委 2022年发布的《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》对重大新药、关键试剂耗材等提出“高端产品研发日趋自主”“国产化自主供给率不断提高”的要求;国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》亦要求“提升产业链供应链安全稳定水平”;《粤港澳大湾区发展规划纲要》及国家级科研项目支持,进一步催化行业本土化进程。

(3)全球化竞争格局重构
行业呈现“技术壁垒突破→供应链渗透→品牌输出”的进阶路径。洁特生物通过 ODM模式进入国际巨头供应链,同时以自主品牌拓展欧美及新兴市场(如南美、东南亚),2024年境外营收同比增长约 23.50%。

国内生命科学制品市场经历从原先的爆发性增长到当前的常态化市场需求,在产能过剩、竞争加剧、价格博弈两年之后,经过优胜劣汰,制造厂商数量逐步趋于稳定,短期内行业或将继续处于“洗牌”过程。

2、基本特点
(1)多学科交叉的技术密集型属性
公司所处行业融合高分子材料科学、生物工程、精密制造等技术体系。下游应用场景高度细分,覆盖生物制药研发(如 mRNA疫苗)、细胞治疗工艺开发(如 CAR-T)等前沿领域,要求企业具备跨学科技术整合能力。以细胞治疗生产为例,需整合高分子材料(培养表面改性)、流体力学(生物反应器设计)、自动化控制(封闭式操作系统)等多领域技术。产品需满足密闭环境、无菌、高纯度、精密化等要求,例如部分细胞培养装置需通过表面改性技术实现亲水性,满足干细胞治疗中细胞贴壁生长的特殊需求;基因治疗相关产品则需兼容超低温保存与微量液体精准控制。

(2)强监管与质量敏感性
由于生命科学制品直接参与生物活性物质处理,相关主管部门对产品有着较高的监管和质量要求,产品需满足 USP Class VI生物相容性标准、ISO 13485医疗器械质量管理体系、ISO 15378医疗包装材料质量管理体系,特别是在病毒载体生产、质控等环节还需符合 GMP标准。

(3)定制化与规模化双重需求
工业化生产端要求高通量解决方案(如一次性生物反应器),且工业端客户(如创新药企)对定制化解决方案需求强烈,要求供应商深度参与工艺开发,形成“技术+服务”双重竞争维度。行业内的龙头企业通过“标准化平台+模块化定制”模式覆盖全产业链需求。

3、主要技术门槛
本公司的生命科学制品主要用于细胞培养和收获、液体转移、溶液过滤和分离、贮存等,在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛;其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。本行业需要跨领域技术融合能力,例如细胞治疗载体生产需整合生物反应器(生物工程)、纯化过滤器(材料科学)、自动化控制系统(智能制造)等多学科技术。主要技术门槛包括:
(1)高分子材料改性技术:生物实验室制品主要采用高分子材料制成,高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术,例如贴壁细胞的大规模培养,如何实现细胞高贴附率、高收获率且无毒性残留,技术参数将直接影响下游治疗产品成功率。

(2)精密制造技术体系:产品的生产需要做到微尺度加工精度控制,例如生物反应器、培养耗材等产品的微结构需在特定微米范围内实现精准加工,微小的加工偏差即可能导致细胞贴附效率下降或代谢功能异常;产线需集成高灵敏度检测系统,实时监控成型工艺参数,确保产品孔隙结构的均一性和稳定性。

(3)无菌保障体系:从原材料灭菌到洁净室包装,构建高标准质控体系,涵盖终端灭菌工艺开发、阻菌包装系统设计、生产环境控制标准等多个方面。比如终端灭菌工艺开发方面,灭菌方案需精准平衡微生物灭活效果与材料性能保护,针对不同材料特性定制辐射剂量和工艺参数;还需要建立材料辐射耐受数据库,支撑个性化灭菌策略设计等。

2、 公司所处的行业地位分析及其变化情况
1.国际品牌占主导,国产品牌在追赶
欧美国家在生命科学领域起步较早,相关科学研究和生物制药产业更为发达,因此全球的市场需求仍然以欧美为主。生命科学制品的供应商也以国外品牌占主导地位。中国品牌起步较晚,但发展速度较快,正在逐步缩小与国外品牌的差距。

2.洁特品牌在国内品牌中具有先发优势,与国际品牌的差距非常小
洁特生物设立于 2001年,是国内最早从事生命科学制品的企业之一,创始人具有医学专业背景、医院和研究所工作经历,对行业和技术具有较为深入的理解。经过 20余年的发展,公司不仅掌握了相关的核心技术,而且实现技术成果的产业化,现已成为国内生命科学制品细分领域的领先企业。作为国家级专精特新“小巨人”企业,公司参与制定国标《细胞培养过程中苯乙烯单体、2-氯乙醇残留量测定GC-MS法》,推动行业标准与国际接轨。目前,中国生命科学制品市场仍然由进口品牌主导,相对于国际知名品牌的同类产品,公司产品的性能指标并不逊色,并且已在国际市场取得不俗成绩。但受制于品牌影响力、实验人员使用习惯等因素,公司的市场占有率与国际知名品牌相比仍然存在较大差距,但过去几年公司在国内的市场占有率在不断提升。

3、 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 (1)技术与产业融合:智能化与材料创新驱动结构性变革
AI算法与机器人技术深度融合,推动实验工具向智能化迭代。AI算法优化实验设计,自动化设备(如细胞分选机器人)将单日样本处理量大幅提升,支撑基因测序、药物筛选等规模化需求;AI驱动的虚拟筛选技术缩短药物发现周期,临床试验效率提升。多模态成像系统、自动化液体处理工作站等工具实现“硬件+软件+数据”一体化,支持实验室全流程数字化。

高分子材料创新与绿色技术突破:纳米级膜、可降解生物材料等技术突破推动高端制品性能提升。聚苯乙烯、聚丙烯、纤维膜材料仍然是制备细胞培养装置、离心管、移液管、过滤器等制品的主要原材料。随着生物技术应用场景在生物医药和医疗健康领域的拓展,产品的预期用途及应用环境发生改变,相应对产品的理化性能、生物性能等均提出更高要求,产品原料从普通的高分子材料逐步转向医用级别高分子材料、可生物降解材料等的更高生物安全标准的方向演变。

(2)业态与模式创新:柔性服务与全球化生态崛起
“产品+数据+服务”一体化模式:头部企业从单一耗材供应商向“产品+数据+服务”全流程解决方案服务商转型。工业端定制化服务占比提升,企业采用分布式仓储网络与敏捷制造结合,定制订单平均交付周期缩短。

2024年海外市场国产化渗透率提升,中国企业加速海外产能建设,依托本地化生产降低物流成本。跨境电商推动中小型实验室制品出口,东南亚、中东等新兴市场需求激增。

(3)政策与市场需求双轮驱动未来趋势
政策层面,科技部、卫健委 2022年发布的《“十四五”卫生与健康科技创新专项规划》对重大新药、关键试剂耗材等提出“高端产品研发日趋自主”“国产化自主供给率不断提高”的要求;国家发改委发布的《“十四五”生物经济发展规划》亦要求“提升产业链供应链安全稳定水平”;《粤港澳大湾区发展规划纲要》及国家级科研项目支持,进一步催化行业本土化进程。

市场需求推动分子生物学工具(如 PCR、基因测序)与细胞生物学工具(如细胞成像系统)持续放量。

企业通过海外并购与本土化生产分散供应链风险,同时响应欧盟《绿色新政》要求,开发生物可降解耗材。技术趋势向低碳化延伸,例如微生物降解技术替代传统化工工艺。

(四) 核心技术与研发进展
1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
生命科学一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系,亲水改性主要解决塑料耗材不能亲水的问题,超亲水改性主要解决难养细胞不易贴壁的问题,疏水改性使细胞可以悬壁培养。

以上核心技术支撑公司建立了门类齐全的生命科学耗材产品体系,形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套,并凭借优良的技术性能和产品品质,以及高效的服务成为国内外生命科学耗材产品整体解决方案提供商。
本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托,结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术,立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、生物工艺及大规模培养系列、医疗器械系列、生物试剂等相关产品,先后投产了一次性使用 2D储液袋、液体除菌过滤器系列(L型/D型)、500mL细胞培养袋、15ml PBMC分离管、高结合力酶标板条、密闭转移系统系列(大容量摇瓶、方瓶、离心管、离心瓶)、分格细菌培养皿、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网(适配 250和 225离心瓶)、小型细胞过滤网、MSC无血清培养基、293无血清培养基等产品,产品涵盖生命科研、体外诊断、细胞治疗、生物医药等业务领域,为生命科学和生物医药产业提供基础研发与产业化保障。

公司核心技术如下:

类型核心技术名称核心技术概况技术 来源
高分 子材 料改 性技 术等离子体处理 高分子材料表 面改性技术利用低温等离子体放电,在特定条件下形成交联结构层或生成羧基和羟基等含 氧官能团,使得高分子材料表面获得亲水性能,形成普通亲水表面,接触角达 到 30°-40°范围,工艺稳定,产品亲水保质期可达到 3年自主 研发
 等离子体引发 接枝高分子材 料表面超亲水 改性技术利用特定条件下的等离子体处理在材料表面产生自由基,并将其用作引发物质 诱导超亲水性高分子单体在材料表面接枝共聚,在材料表面获得超亲水高分子 链,利用该分子链可以有效阻止空气中灰尘等污染物吸附的特性,形成超亲水 表面,接触角达到 10°以下,且持久稳定自主 研发
 等离子引发接 枝高分子材料 表面超疏水改 性技术综合特定温度下的原液处理、惰性气体的气氛下的等离子体处理以及以喷雾的 方式将原液均匀喷涂到基材表面上的接枝处理,使得基材表面形成纳米结构的 超疏水层,使得接触角可达到 150°以上,使材料表面达到低吸附,低残留,使 微量移液精确度低于 2.2‰水平自主 研发
 高分子材料温 敏改性技术利用特殊化合物的化学结构中由亲水和疏水部分组成且临界相变温度为 32℃ 的特点,通过温度的变化实现其材料表面灵活地向亲水和疏水的转变。在 37°C 环境下该表面满足贴壁型细胞的体外培养和细胞扩增,温度低于 32°C时,可 以实现细胞无损伤性自动脱落,脱落率达到 90%以上自主 研发
 细胞培养装置 用 3D打印材料 改性技术通过优选改性配方,对 GPPS(高透明聚苯乙烯)基材进行材料改性研究,并 通过特殊加工工艺将改性材料制备成 3D打印线材自主 研发
高分 子材 料加 工技 术3D打印技术对培养装置进行三维数据建模,可以最大限度模拟细胞在动物及人体内的三维 结构。利用 3D打印材料实现直径 150-500μm,孔径 300μm的纤维丝纵横交织 的 4层或以上中空纤维细胞培养支架自主 研发
 灌流控制技术利用液体和气体动力学原理,通过管道和空气过滤系统将培养装置本体和培养 液储存装置相连接,在蠕动泵提供动力支持的条件下,实现细胞、交换气体、 培养基等细胞体外培养必备的要素在一个可控的、封闭的循环式控制系统中自主 研发
 高精密注塑工采用 350T全电动注塑机,针阀式热流道模具,注射速度 500米/秒,注塑成型自主
 艺与技术时间 15秒,模具一出 48腔,所生产的细胞培养板、瓶、皿注塑件表面光滑, 在 40倍显微镜下观察无划痕;离心管系列壁厚均匀,公差控制在±0.05mm范 围,离心耐受力最高可达 40,000g研发
 高速高精度挤 出成型技术采用本挤出系统后,挤出的移液管管体的壁厚均一性得到有效控制,壁厚公差 控制在±0.02mm范围内,且不良率在 5‰,容量精确度达到±1%,而国际标准 ±2%以内合作 开发
 移液管自动化 生产工艺与技 术一次性血清移液管从管材挤出、拉伸、切管、丝印、焊接、测漏、塞芯、包装, 全生产线 8个工序实现了自动化,生产效率提升 1.5倍;有效降低作业人员的 劳动强度,缩小产品加工作业空间合作 开发
 塑料制品滤膜 自动装配技术在细胞培养系列瓶体与瓶盖自动化装配过程和过滤器上下盖装配中实现了自 动化,克服了现有的半自动化生产设备生产周期长且效率低下,手动装配不良 率高等缺点,提供一种操作直观、调试方便、控制精确、整机全自动的装配技 术自主 研发

国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用

认定称号认定年度产品名称
国家级专精特新“小巨人”企业2024年度/
单项冠军示范企业2024年度/

2、 报告期内获得的研发成果
本报告期内,公司结合国内生命科学、IVD 行业的发展趋势,继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入,围绕细胞治疗、生物医药、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化,并持续提升自动化制造能力。

报告期内新产品情况:
报告期内公司立项开发了包括细胞培养系列、液体处理系列、生物工艺及大规模培养系列、医疗器械系列、生物试剂等相关产品等相关产品,投产了一次性使用 2D储液袋、液体除菌过滤器系列(L型/D型)、500mL细胞培养袋、15ml PBMC分离管、高结合力酶标板条、密闭转移系统系列(大容量摇瓶、方瓶、离心管、离心瓶)、分格细菌培养皿、T150U形细胞培养瓶、细胞过滤网(适配 250和 225离心瓶)、小型细胞过滤网、MSC无血清培养基、293无血清培养基等新产品。

报告期内科技成果情况:
2024年 1月 17日全资子公司广州黄埔区湾区创业服务中心有限公司通过广州市科学技术局的“广州市科技企业孵化器培育单位”认定。

2024年 3月 15日公司参与制定的《细胞培养过程中苯乙烯单体、2-氯乙醇残留量测定 GC-MS 法》国家标准正式发布实施。

2024年 4月 9日公司获得中华人民共和国工业和信息化部的“制造业单项冠军企业”认定。
2024年 6月全资子公司洁特生命科学(广州)有限公司承担的 2022年度广州市增城区创业领军团队项目《生物细胞培养装置制备技术研发及智能制造建设》项目获得增城经济技术开发区科技创新局的立项。

2024年 7月公司通过中华人民共和国工业和信息化部的国家级专精特新“小巨人”企业复审。

2024年 12月公司主导制定的团体标准《2D储液袋》和《细胞培养袋》发布实施。

报告期内知识产权情况:
本报告期内申请专利 37项,获得授权专利 23项。截止到 2024年 12月 31日,公司累计申请专利 320项,其中发明专利 84项;累计获得授权专利 240项,其中发明专利 37项。

报告期内获得的知识产权列表


 本年新增 累计数量 
 申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利438437
实用新型专利1511131114
外观设计专利18910589
合计3723320240

3、 研发投入情况表
单位:元

 本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入26,250,379.0328,506,821.17-7.92
资本化研发投入   
研发投入合计26,250,379.0328,506,821.17-7.92
研发投入总额占营业收入比 例(%)4.706.16减少 1.46个百分点
研发投入资本化的比重(%)   

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用

4、 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元

序 号项目名称预计总投 资规模本期投 入金额累计投入 金额进展或阶 段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1面向疫苗 分离浓缩 工艺的超 滤膜包研 发与产业 化950.00264.451,141.45产品验证具有蛋白吸附率低、水通 量高、再生效果好和耐受 高压和有机溶剂等优点, 可广泛应用于含有单克隆 抗体、白蛋白、激素、疫 苗和生长因子的溶液过滤 和浓缩领域。制备满足疫苗浓缩工艺需求的高性 能分离膜,截留分子量为 300kDa, 作为耐污染分离膜,具有高流量、高 选择性、低蛋白吸附,膜清洗后通量 恢复不低于 80%,使用次数不低于 5 次的优点。适用于病毒过滤的国产 化超滤膜包,且非常适合 现今的高浓度的治疗用 抗体,以及要求较高操作 压力、温度和苛刻的清洗 环境的高要求过滤工艺 中。
2培养基方 瓶系列产 品开发项 目450.00100.58442.11产品试制本项目基于生物制剂、生 物医药行业的培养基在液 体存储和包装运输过程中 对包装瓶的需求,开发 125ml、250ml、500ml、 1000ml 规格的培养基方 瓶。采用高精度注塑吹瓶一体机,产品满 足整体光洁、通透、化学性能稳定; 瓶壁厚实、耐用,防摔,防刺穿;承 压性强,不易变形;刻度线清晰、准 确同时拥有可靠的防漏性能,低温和 负压环境密封完好的特点。同时,具 有良好的气体阻隔性,可有效降低 CO?和 O?的渗透性,保证液体 PH 值波动小。通过 60℃和-80℃耐高低 温测试,性能稳定。适用于储存和运输液体 培养基、缓冲液以及血 清。本项目的培养基方瓶 具有性能稳定、质量优 质、操作便捷等特点。
3微孔板系 列产品开 发(酶标 板、化学 发光板)380.00120.28475.98结题项目拟开发微孔板系列产 品,具体为酶标板和化学 发光板。基于酶联免疫吸 附试验的需求,开发本色 酶标板。基于荧光和免疫 分析试验中提高发射性、 呈现最小的自发荧光性和酶标板经表面处理以增大与蛋白的 结合能力,蛋白吸附结合力达 300-400ng lgG/cm2,主要结合的蛋 白分子量>10kD。化学发光板有优异 的光学性能便于显微观察,板盖单方 向盖合设计,盖子结合松紧适中,助 于透气,防止培养基污染或损耗,孔酶标板是适用于 ELISA 试验中的安全、可靠和有 效的载体,可用于酶联免 疫吸附试验,如免疫、转 基因产物鉴定以及医学 临床诊断中等。化学发光 板适用于荧光和免疫分
      自发光性的需求,开发白 色化学发光板;基于减少 散射光透过和降低色度亮 度干扰的需求开发黑色化 学发光板。缘高出,防止交叉污染。析,总 DNA和总蛋白的 测定、细胞素 P-450分析、 DNA杂交、蛋白酶和多 肽酶分析等。
4除菌过滤 器系列产 品开发400.00135.81462.50产品试制针对生物制药以及生物技 术领域对液体及气体的无 菌过滤需求,本项目开发 具除菌过滤功能的过滤器 系列产品,满足生物制药 工艺过程中从研发到产业 化的工艺除菌过滤需求。项目开发的产品为即用型,一体式, 安装方便,经济安全,100%完整性测 试,且具有广泛的化学兼容性。产品可广泛应用于生物 制药工艺液体与空气除 菌过滤,满足从研发到产 业化的工艺除菌过滤需 求。
5一次性生 物工艺袋 系列产品 开发450.00124.95543.59产品试制项目拟开发可满足生物制 药工艺环节中的细胞培 养、各种料液无菌取样、 混合、流体转移和储存等 使用需求的生物工艺隔离 袋产品系列产品。产品采用医用级多层共挤膜材制备, 具有良好的韧性与物理强度、液体阻 隔性能,广泛的生物兼容性与化学兼 容性,提供产品定制服务。产品可广泛应用于生物 制药、生物制品制备工艺 过程中的细胞培养、各种 料液无菌取样、液、存储、 运输等。
6免疫诊断 用硝酸纤 维素膜 (NC膜) 关键技术 研究350.00177.50446.28产品试制研发一款满足快速免疫层 析检测、蛋白免疫印迹等 各种应用需求的 NC膜。采用精准调控流延制膜工艺,制备出 蛋白结合能力强、机械强度高、背景 低、信噪比高的 NC膜。产品广泛应用在生物化 学和分子生物学领域,具 体应用在分子杂交、免疫 印迹、细胞培养和医疗诊 断等方面。
7预过滤器 的研发220.00104.25104.25产品设计项目拟开发预过滤器系列 产品,以保护后续工艺的 除菌过滤器并提高过滤载 量。具有多款膜类型和孔径规格可供选 择;具备优良的化学兼容性和高通 量;蛋白吸附量极低、高寿命和高纳 污量的优点;100%完整性测试。产品适用于柱前/超滤前 保护过滤;药液减菌过 滤;细胞培养基的预过 滤;缓冲液预过滤等应用 场景。
8微孔滤膜 的研发400.00172.38172.38产品试制针对生物医药行业的过滤 除菌需求,项目拟通过自产品具有高通量下保证可靠的除菌 能力,稳定的批间差和一致性;提供产品可广泛应用于血液 制品、疫苗和重组蛋白工
      主研发,研制出具备低蛋 白吸附、高抗机械损伤和 纳污能力强的微孔滤膜产 品。PES和 PVDF两种膜材,多种孔径组 合和包装规格供选择;PES具有优良 的纳污能力,广泛的化学兼容性, pH1-14,有效应对各种制药过滤工 艺;PVDF具有极低的蛋白吸附性, 耐受有机溶剂性能较好,pH2-10。艺中柱前预过滤、液体除 菌和除支原体过滤;同时 也可用于针头滤器、折叠 滤芯、囊式滤器的生产。
9细胞培养 袋的研发350.00177.29177.29产品试制项目拟开发 500ml、1.8L、 2.9L等规格的细胞培养袋 产品,以满足科研、生物 制药、再生医学、临床应 用和基因工程等对大规模 细胞培养的需求。产品所用材质化学性质稳定,无细胞 毒性和组织毒性;PE材质,透气效 果佳,材质透明度高,易于显微镜观 察;构造合理,内部储液形状为圆弧 形无死角,利于大限度的细胞收集; 操作简单,单独包装,密封能力强, 有效隔绝外界污染;符合 USP<85>/<87>/<88>/<661>/<665>及 ISO10993-4等标准。产品适用于悬浮细胞培 养,目前主要应用于 T细 胞、NK细胞和 NKT细胞 等人体淋巴细胞的培养。
10细胞冻存 袋的研发350.00157.64157.64产品试制本项目基于科研实验和临 床治疗过程中对大规模的 细胞冻存需求,开发一款 适用于细胞长期保存、长 距离运输且安全稳定细胞 冻存袋。产品耐受-196℃低温,液氮环境可长 期冻存;采用三层独立包装,满足 GMP操作与溯源,药包材符合性认 证;超长 EVA管道,便于工艺操作 与质控;100%完整性测试、反复冻融 试。产品适用于干细胞、脐 血、组织等生物样本的冻 存/复苏过程;免疫细胞、 干细胞、其他生物制品临 床超低温(-196°C)冻存 及转运。
11双侧臂细 胞培养瓶 的研发380.00154.13154.13产品试制项目拟开发一款专为细胞 三维悬浮培养设计的双侧 臂细胞培养瓶,可实现科 学研究、研发探索及小试 生产工艺验证。三口瓶体、轴和桨采用医用级聚苯乙 烯(GPPS)生产,原材料符合 USPVI 级和 ISO 10993-18标准;双侧壁瓶盖 一侧密封盖,一侧透气盖配 0.22μ透 气膜;桨叶与磁棒十字交叉,转动更 平稳;电子束辐照灭菌,无菌保证 SAL10-6水平。产品适用于悬浮细胞与 贴壁细胞微载体的悬浮 化培养、细胞系的筛选、 细胞扩增培养及相关工 艺优化等。
12IVF专用 取卵针的 研发300.00120.74120.74产品试制随着不孕不育人群的增 多,以及生育年龄的推迟, 取卵针作为辅助生殖手术提供单腔/双腔取卵针两种类型多种 规格,满足临床多样需求;采用先进 工艺和优质材料制成,确保产品的稳产品主要用于体外受精- 胚胎移植及其衍生技术 操作过程,在超声引导下
      中常用的医疗器械,其市 场需求进一步扩大,项目 拟开发一款开发出直径更 细、在超声波引导下可视 性更强、设计更简便的卵 母细胞提取针,以简化穿 刺和组织操作。定性、可靠性和安全性;改进针尖设 计,提高锋利度、降低穿刺阻力,提 高手术准确性和安全性,减少疼痛与 不适;通过内毒素及鼠胚测试,符合 GB/T 16886标准要求。经由阴道对卵巢穿刺及 从卵巢卵泡中对卵母细 胞进行抽吸和冲洗,并辅 助完成手术。
13透气膜基 底培养瓶 的研发300.00152.31152.31产品设计项目拟开发一款具有透气 膜基底的培养板,能够满 足免疫细胞优化培养条件 及小规模扩增。硅胶气体渗透膜为细胞提供良好的 对流环境,实现细胞与氧气直接交换 以及二氧化碳的直接排出;培养板高 度增加,从而增加培养基深度,为细 胞提供充足的养分;一次性加液操 作,无需要反复换液和操作细胞,极 大减少了培养操作,降低污染风险。产品适用于免疫细胞培 养,CAR-T、CAR-NK、 NK细胞、造血干细胞、 调节干细胞等。
14无菌转移 盖的密闭 转移技术 及产品研 发500.0099.9099.90产品试制针对生物制药、疫苗生产 等工业客户群体,本项目 拟开发密闭转移系统,为 制药、生物技术和实验室 等提供无菌输送解决方 案,实现液体的封闭式导 入。预装管道,封闭式液体输送,避免开 放式操作,减少液体输送过程中的污 染风险;管路材质符合生物制药企业 要求;管路可根据需求提供定制化服 务。密闭转移系统,为制药、 生物技术和实验室等提 供无菌输送解决方案,实 现液体的封闭式导入。
合 计/5,780.002,062.214,650.55////
(未完)
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