[年报]奥浦迈(688293):奥浦迈:2024年年度报告

时间:2025年04月16日 01:26:23 中财网

原标题:奥浦迈:奥浦迈:2024年年度报告

公司代码:688293 公司简称:奥浦迈
上海奥浦迈生物科技股份有限公司
2024年年度报告




二〇二五年四月


重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。


二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否

三、 重大风险提示
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”,敬请广大投资者查阅。


四、 公司全体董事出席董事会会议。


五、 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。


六、 公司负责人肖志华、主管会计工作负责人倪亮萍及会计机构负责人(会计主管人员)倪亮萍声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 关于公司2024年度利润分配预案具体内容如下:
公司拟以权益分派实施股权登记日的股份总数为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元(含税)。

截至2025年3月31日,公司总股本为113,548,754股,以此计算公司拟派发现金红利总额为22,709,750.80元(含税),占公司2024年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的107.87%(不含中期利润分配金额);占公司累计未分配利润的23.93%;
加之2024年度上半年公司以每股分派现金红利0.22032元(含税),2024年度上半年利润分配金额25,017,061.48元,故公司2024年度预计合计派发现金红利总额为47,726,812.28元,占公司2024年度合并报表归属于上市公司股东的净利润的226.71%,占公司累计未分配利润的50.29%; 除上述利润分配方案外,为进一步响应监管部门号召,进一步回报广大股东,若公司2025年上半年盈利且满足现金分红条件,拟提请董事会于2025年半年度报告披露时增加一次中期分红,预计2025年中期现金分红金额不低于2,500万元。同时提请股东大会授权公司董事会,根据股东大会决议在符合利润分配的条件下制定具体的2025年中期利润分配方案。

2024年度,公司不进行资本公积转增股本,不送红股。

本次2024年度利润分配预案尚需提交公司2024年年度股东大会审议通过。


八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本年度报告涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。


十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况


十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况


十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十三、 其他
□适用 √不适用


目录
第一节 释义 ..................................................................................................................................... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................... 12
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 18
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 65
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ................................................................................... 94
第六节 重要事项 ......................................................................................................................... 105
第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................... 160
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................. 176
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................. 177
第十节 财务报告 ......................................................................................................................... 178



备查文件目录载有公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件
 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人 (会计主管人员)签名并盖章的2024年度财务报表(经审计)
 报告期内公司在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的 正本及公告的原稿


第一节 释义
一、 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义  
公司、本公司、奥浦迈、OPM上海奥浦迈生物科技股份有限公司
天津华杰/华杰投资华杰(天津)医疗投资合伙企业(有限合伙)
上海磐信磐信(上海)投资中心(有限合伙)
国寿成达国寿成达(上海)健康产业股权投资中心(有限合伙)
上海稳迈/宁波乾恒上海稳迈科技有限责任公司(曾用名:宁波乾恒投资 管理有限公司)
常州稳实/稳实企业常州稳实企业管理咨询合伙企业(有限合伙)
达晨创投/达成创联深圳市达晨创联股权投资基金合伙企业(有限合伙)
领瑞基石深圳市领瑞基石股权投资基金合伙企业(有限合伙)
上海隆浦王/宁波贺何上海隆浦王企业管理合伙企业(有限合伙)(曾用名: 宁波贺何投资管理合伙企业(有限合伙)
元清本草北京元清本草股权投资中心(有限合伙)
上海稳奥上海稳奥管理合伙企业(有限合伙)
西藏鼎泰西藏鼎泰企业管理有限公司
上海优俍上海优俍技术中心(有限合伙)
奥浦迈生物工程上海奥浦迈生物工程有限公司
思伦生物上海思伦生物科技有限公司
可英维生物上海可英维生物科技有限公司
奥睿纯上海奥睿纯生物科技有限责任公司
美国奥浦迈OPM Biosciences Inc.
杰威医药上海杰威医药科技有限公司
缔码生物/苏州缔码苏州缔码生物科技有限公司
奥浦迈(太仓)/太仓生物奥浦迈生物科技(太仓)有限公司
海星生物苏州海星生物科技有限公司
澎立生物澎立生物医药技术(上海)股份有限公司
奥华院华东理工大学-上海奥浦迈生物工程联合技术创新转 移研究院
奥创前景基金上海奥创前景创业投资基金合伙企业(有限合伙)
股东大会上海奥浦迈生物科技股份有限公司股东大会
董事会上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事会
监事会上海奥浦迈生物科技股份有限公司监事会
证监会中国证券监督管理委员会
上交所上海证券交易所
激励计划/本激励计划上海奥浦迈生物科技股份有限公司 2023年限制性股 票激励计划(修订稿)
《公司章程》《上海奥浦迈生物科技股份有限公司公司章程》
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
国泰海通证券/海通证券/保荐 机构国泰海通证券股份有限公司(公司原保荐机构为海通 证券股份有限公司,鉴于国泰君安证券股份有限公司 与海通证券股份有限公司吸收合并事项,变更后的公 司名称/主体为国泰海通证券股份有限公司)
报告期、本报告期2024年度、2024年 1月 1日-2024年 12月 31日
报告期末、本报告期末2024年 12月 31日
本报告书上海奥浦迈生物科技股份有限公司 2024年年度报告
弘慧基金会湖南弘慧教育发展基金会
细胞培养技术、细胞培养从生物机体中取出组织分散成单个细胞或直接从生 物机体取出的单个细胞,并将取出的细胞在有利于生 长的人工环境中培养
CHO细胞Chinese Hamster Ovary Cells,中国仓鼠卵巢细胞
HEK293细胞、293Human Embryonic Kidney 293 Cells,人胚胎肾细胞293
基础培养基细胞生长繁殖所需要的基本营养物质配制的培养基
补料培养基细胞培养的高浓缩补料,一般与基础培养基一起使用
添加剂培养基的补充成分,可延长细胞的生存能力
无血清培养基不需要添加血清就可以维持细胞在体外较长时间生 长繁殖的合成培养基
BHK细胞Baby Hamster Kidney Cells,幼地鼠肾细胞
MDBK细胞Madin-Darby Bovine Kidney Cells,牛肾细胞
MDCK细胞Madin-Darby Canine Kidney Cells,犬肾细胞
PK15细胞Porcine Kidney-15 Cells,猪肾细胞
VERO细胞Normal African Green Monkey Kidney Epithelial Cells, 非洲绿猴肾细胞
OEM原始设备制造商(Original Equipment Manufacturer), 即代加工生产
瞬时转染、瞬转一种将 DNA导入真核细胞的方式
小试快速确定生物药生产的工艺参数和路线的方法之一。 一般使用实验室玻璃仪器(例如摇瓶),小批量检验 是否符合生产要求
中试快速确定生物药生产的工艺参数和路线的方法之一。 一般为使用金属设备或一次性生物反应器,检验能否 较大规模生产
生物药包括疫苗、血液和血液制品、过敏原、体细胞、基因 治疗、组织和重组治疗性蛋白质
化学药经过化学合成制得的药物
抗体由于抗原刺激形成的用于抵抗外源性物质侵袭的蛋 白质
单克隆抗体单一 B淋巴细胞产生的,仅针对某一特定抗原表位的 抗体
重组蛋白运用基因工程和细胞工程技术等技术得到的蛋白质
疫苗为预防、控制疾病发生与流行,用于人体免疫接种的 预防性生物制品
流加培养/Fed-batch先将一定量的培养液放入反应器,在适宜的条件下接 种细胞并进行培养。细胞将不断生长,产物将不断生 成,随着营养物质的消耗,不断向系统内补充新的营 养成分,使细胞进一步代谢生产,直至培养结束后取 出产物的工艺
培养基一厂奥浦迈位于上海市浦东新区紫萍路 908弄 28号的培 养基生产工厂
培养基二厂、C3奥浦迈位于上海市奉贤区正博路356号临港智造园六 期 C3(15幢厂房)
D3奥浦迈位于上海市奉贤区正博路356号临港智造园六 期 D3(28幢厂房)
CMO/CDMOContract Manufacturing Organization 或 Contract Development and Manufacturing Organization,定制研 发生产机构,主要为制药企业及生物技术公司提供临 床新药工艺开发和制备,以及已上市药物规模化生产 服务的机构
CMCChemistry,Manufacture and Control,化学和制剂工艺 开发及生产,药物 CMC部分系新药审批中重点关注 的内容。涉及工艺研发和放大研究、剂型开发、质控 体系研究等一整套和药物生产相关的内容
GMPGood Manufacturing Practice,良好的药物生产管理规 范,系对药物生产过程实施的一系列质量与卫生安全 的管理措施,涵盖从原料、人员、设施设备、生产过 程到包装运输等药物生产全过程
FDAFood and Drug Administration,美国食品药品监督管 理局
INDInvestigational New Drug(IND)Application,新药临 床试验申请
CTDCommon Technical Document,药品注册申请通用技术 文件
BLABiologics License Application,生物制品许可申请
SECSize Exclusion Chromatography,体积排除色谱,可用 于测定聚合物分子量分布和结构
CE-SDSCapillary electrophoresis sodium dodecyl sulfate,十二 烷基硫酸钠毛细管凝胶电泳法,用于蛋白纯度分析
CEXCationExchange Chromatography,阳离子交换色谱, 离子交换层析的一种
cIEFCapillary Isoelectric Focusing,毛细管等电聚焦电泳法
LCMSLiquid Chromatography Mass Spectrometry,液相色谱 质谱
DMFDrug Master File,药物主文件,是由持有人自愿向美 国食品和药物管理局(FDA)递交的资料,资料内容包 含生产、加工、包装和贮存一种或多种人用药物所使 用的生产设施、生产工艺或物料的机密、详细信息
沙利文Frost & Sullivan,弗若斯特沙利文公司
新药未曾在中国境内上市销售的药品
仿制药与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及 适应症上相同的一种仿制品
生物类似药/类似药在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药 具有相似性的治疗用生物制品。
创新药具有自主知识产权专利的药物
专利药已上市的在专利保护期内的创新药物
临床研究创新药物临床研究分为 I至 IV期 4个阶段。工作内 容涉及临床试验的全过程,包括试验前的准备、临床 试验研究机构和研究者的选择;协助申办者准备伦理 委员会的审议;与申办者、研究者一起设计制定并实 施临床试验方案
临床 I期即 I期临床试验。初步的临床药理学及人体安全性评 价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力 学,为制定给药方案提供依据
临床 II期即 II期临床试验。治疗作用初步评价阶段。其目的是 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,也包括为 III期临床试验研究设计和给药剂量方 案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体 的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床 试验
临床 III期即 III期临床试验。治疗作用确认阶段。其目的是进 一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全 性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请 的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随 机盲法对照试验
制剂药物研发过程中,通过晶型等对化合物理化性质研究 将化合物最终制作成为最终药物形式的过程和行为; 能供人体直接使用的最终药物形式
靶点药物在体内的作用结合位点
UF/DFUltrafiltration/Diafiltration,超滤/渗滤
mRNAMessenger RNA,信使核糖核酸,由 DNA的一条链作 为模板转录而来的、携带遗传信息能指导蛋白质合成 的一类单链核糖核酸
昆虫细胞培养基即主要用于昆虫细胞(Sf9,Sf21等)培养以及杆状病 毒为载体的昆虫细胞表达外源蛋白的一类培养基。昆
  虫杆状病毒表达系统能高水平地生产异源蛋白,而且 能保证异源蛋白的生物活性而被应用于医疗诊断、疫 苗生产方面
DoEDesign of Experiment,试验设计。在质量控制的整个 过程中扮演了非常重要的角色,是产品质量提高,工 艺流程改善的重要保证
ASOAntisense oligonucleotide,反义寡核苷酸,是指短的 (16~53个核苷酸)、合成的低聚核苷酸,用于阻断 RNA
siRNASmall interfering RNA,小干扰 RNA/短干扰 RNA/沉 默 RNA,是一个长 20到 25个核苷酸的双股 RNA
miRNAMicroRNA,微小核糖核酸,由内源基因编码的长度约 为 22个核苷酸的非编码单链 RNA分子,在动植物中 参与转录后基因表达调控
saRNASelf-amplifying RNA,自扩增 RNA
aptamer适配体,经体外筛选技术 SELEX(指数富集配体系统 进化)筛选出的能特异结合蛋白质或其他小分子物质 的寡聚核苷酸片段
ribozyme核酶,具有催化功能的小分子 RNA,属于生物催化 剂,可降解特异的 mRNA序列
LNPLipid nanoparticles,脂质纳米颗粒,包裹着编码病毒 蛋白的信使核糖核酸(mRNA),有助于将病毒蛋白 转运到细胞中,并保护其免受破坏性酶的侵害
DNADeoxyriboNucleic Acid,脱氧核糖核酸,生物细胞内 含有的核酸的一种
RNARibonucleic Acid,核糖核酸,存在于生物细胞以及部 分病毒、类病毒中的遗传信息载体
PEIPolyethyleneimine,聚乙烯亚胺。是目前工业化、大规 模瞬时转染表达重组蛋白领域使用最广泛的基因载 体和转染试剂
CGTCell and Gene Therapy,细胞与基因治疗。是指将确定 的遗传物质转移至患者的特定靶细胞内,通过基因添 加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达 或修复异常基因,达到治愈疾病目的的过程
干细胞干细胞是一类具有无限的或者永生的自我更新能力 的细胞、能够产生至少一种类型的、高度分化的子代 细胞
二倍体细胞由受精卵发育而来,且体细胞中含有两个染色体组的 细胞
灌流细胞培养把细胞和培养基一起加入反应器后,在细胞增长和产 物形成过程中,不断地将部分条件培养基取出,同时 又连续不断地灌注新的培养基
抗体药物偶联物/ADCantibody-drug conjugate,是通过一个化学链将具有生
  物活性的小分子药物连接到单抗上,单抗作为载体将 小分子药物靶向运输到目标细胞中
PEG偶联将活化的聚乙二醇(PEG)通过化学方法以共价键偶 联到蛋白质或多肽分子上
VLPVirus Like Particle,病毒样颗粒。来源于病毒的外层 衣壳蛋白,由一种或者多种衣壳蛋白组分自动组装形 成的纳米级别的微小颗粒
AAVadeno-associated virus,腺相关病毒。一类 DNA缺陷 型病毒
Sf9昆虫卵巢细胞。来源于雌性草地贪夜蛾蛹的卵巢组 织,可用于复制杆状病毒表达载体,也是一种合适的 转染宿主
High Five 昆虫细胞一种昆虫细胞。来自于亲本粉纹夜蛾细胞系(粉纹夜 蛾卵巢)的克隆分离株,通常用于使用杆状病毒表达 载体系统进行的重组蛋白表达
NK细胞Natural Killer cell,自然杀伤细胞。是机体重要的免疫 细胞,与抗肿瘤、抗病毒感染和免疫调节有关,且在 某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生, 能够识别靶细胞、杀伤介质
创新药基地公司于 2021年购入位于浦东新区康桥工业区南区 PDS1-0102单元 B01B-01A地块,建设奥浦迈公共服 务生物医药产业链平台项目
MSC细胞间充质干细胞(Mesenchymal Stem Cells, MSC),一类 具有高度自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞, 广泛存在于人体多种组织中,如骨髓、脂肪组织、脐带 和胎盘等
PBMC外周血单个核细胞(Peripheral blood mononuclear cell,PBMC),外周血中具有单个核的细胞,包括淋巴 细胞和单核细胞
CHO-S中国仓鼠卵巢细胞的悬浮培养系(CHO Suspension), 来源于中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)并能够适应悬 浮培养的细胞系
RSV呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus),是一 种引起呼吸道感染的病毒,特别常见于婴幼儿和老年 人中
LC-MS/MS液相色谱-串联质谱(Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry),是一种结合了液相色谱(LC) 和串联质谱(MS/MS)的强大分析技术
ST细胞系猪睾丸(Swine Testicle, ST)细胞系,来源于猪睾丸 的一种细胞系
LMH细胞系鸡胚肝细胞(Leghorn Male Hepatoma,LMH),常用 于研究家禽的病毒学(如禽流感或其他感染性疾病)、 毒理学以及药物代谢
F81细胞系胎猫成纤维细胞(Feline fetal fibroblast cells),一种 来源于猫(家猫,Felis catus)的成纤维细胞系,广泛 应用于病毒学研究,特别是在研究与猫相关的病毒感 染(如猫瘟热病毒或猫免疫缺陷病毒)及疫苗开发时
ICP-MS电感耦合等离子体质谱法(Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry),一种高灵敏度、高精度的元素 分析技术,用于检测和定量分析各种样品中的金属元 素和某些非金属元素,甚至可以检测到极微量的元素 含量
说明:本报告书中数字一般保留两位小数,部分表格合计数与各分项数值直接相加之和在尾数上存在差异,主要原因系四舍五入的尾数差异所致。

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况

公司的中文名称上海奥浦迈生物科技股份有限公司
公司的中文简称奥浦迈
公司的外文名称Shanghai OPM Biosciences Co., Ltd.
公司的外文名称缩写OPM Biosciences
公司的法定代表人肖志华
公司注册地址上海市浦东新区紫萍路908弄28号
公司注册地址的历史变更情况2013年11月27日公司设立时,注册地址及住所为上海市浦东 新区康新公路3377号2幢505室,2018年6月15日公司住所及注 册地址变更至上海市浦东新区紫萍路908弄28号。 自2018年6月15日公司注册地址变更至本报告书披露日,公司 注册地址未发生变化。
公司办公地址上海市浦东新区紫萍路908弄28号楼
公司办公地址的邮政编码201321
公司网址http://www.opmbiosciences.com
电子信箱[email protected]

二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名马潇寒陈慧
联系地址上海市浦东新区紫萍路908弄28号上海市浦东新区紫萍路908弄28号
电话021-20780178021-20780178
传真021-68101069021-68101069
电子信箱[email protected][email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址上海证券报(www.cnstock.com) 证券日报(www.zqrb.cn) 中国证券报(www.cs.com.cn) 证券时报(www.stcn.com)
公司披露年度报告的证券交易所网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券事务部

四、公司股票/存托凭证简况
(一)公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况    
股票种类股票上市交易所 及板块股票简称股票代码变更前股票简称
人民币普通股 (A股)上海证券交易所 科创板奥浦迈688293不适用

(二)公司存托凭证简况
□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境 内)名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
 办公地址上海市南京东路 61号 4楼
 签字会计师姓名丁陈隆、魏梦云
报告期内履行持续督导职责 的保荐机构名称国泰海通证券股份有限公司
 办公地址上海市静安区南京西路768号国泰海通大厦
 签字的保荐代表 人姓名靳宇辰、王冰
 持续督导的期间2022年 9月 2日至 2025年 12月 31日
注:公司原保荐机构为海通证券股份有限公司,鉴于国泰君安证券股份有限公司与海通证券股份有限公司吸收合并事项已完
成,变更后的机构名称/主体为国泰海通证券股份有限公司,具体内容详见国泰海通证券股份有限公司于 2025年 4月 8日刊载
于上海证券交易所网站的《关于投资银行业务机构名称/主体变更的公告》。


六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币

主要会计数据2024年2023年本期比上 年同期增 减(%)2022年
营业收入297,242,180.57243,124,039.9622.26294,365,734.14
归属于上市公司股东的净 利润21,052,275.7654,038,487.99-61.04105,369,365.72
归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益的净利润6,585,922.8534,724,919.27-81.0388,797,877.12
经营活动产生的现金流量 净额69,247,300.5257,952,646.9319.49111,620,706.74
 2024年末2023年末本期末比 上年同期 末增减( %)2022年末
归属于上市公司股东的净 资产2,096,747,220.402,158,617,597.17-2.872,184,678,004.09
总资产2,286,250,982.162,302,044,541.06-0.692,347,749,143.04

(二) 主要财务指标

主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增 减(%)2022年
基本每股收益(元/股)0.190.47-59.571.04
稀释每股收益(元/股)0.180.47-61.701.04
扣除非经常性损益后的基本每0.060.30-80.000.88
主要财务指标2024年2023年本期比上年同期增 减(%)2022年
股收益(元/股)    
加权平均净资产收益率(%)0.992.48减少1.49个百分点9.39
扣除非经常性损益后的加权平 均净资产收益率(%)0.311.60减少1.29个百分点7.92
研发投入占营业收入的比例(%)11.5017.71减少6.21个百分点11.28

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、2024年,公司实现营业收入 29,724.22万元,相较上年同期增加 22.26%。其中,产品业务实现销售收入 42.00%的增长,彰显出公司产品在市场上的强劲竞争力,这主要得益于客户管线的持续推进以及海外业务的快速拓展。截至本报告期末,共有 247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,整体相较 2023年末增加 77个,进一步提升了公司产品的市场认可度和竞争力。2024年,公司海外业务增长势头依然强劲,产品销售境外收入相较上年同期增幅达到 163.10%,不仅证明了公司在国际化战略上的成功布局,也彰显出公司在技术、产品和服务上的综合竞争优势。未来,公司将继续推进全球化战略,通过持续的产品创新、品牌推广和渠道拓展,进一步提升海外市场的竞争力,为整体业务增长提供强大支撑。

2、2024年,公司的归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润相较 2023年分别下降 61.04%、81.03%,主要原因系:
(1)固定费用增加影响:2024年,公司募投项目之一“奥浦迈 CDMO生物药商业化生产平台”正式投入运营,进一步补充了公司 CDMO业务的服务能力,为公司未来承接临床三期和商业化项目奠定了坚实基础。然而,在募投项目运营初期,相关固定资产投入较大,导致公司相较于2023年新增较多的固定成本支出,主要包括固定资产折旧、能源耗用、设备维护费用等,上述固定成本的增加,对公司的 2024年度净利润产生了显著的负面影响。

(2)资产减值准备影响:由于 CDMO业务的订单增长速度和项目执行进度未能完全符合预期,导致公司募投项目涉及的相关固定资产未能得到充分利用,存在较为明显的减值迹象。根据《企业会计准则》等相关要求,公司对相关资产进行了减值测试,并结合公司聘请的评估机构的评估结果,在报告期内计提了长期资产减值损失 1,003.02万元。此外,受宏观环境波动等多重因素的扰动以及部分客户经营状况变化的影响,尽管公司已采取多种措施加强应收账款管理,但仍有部分应收账款未能收回,故基于谨慎性原则考虑,公司计提信用减值损失 692.43万元。

上述两项资产减值损失共计 1,695.45万元,对公司 2024年度的净利润产生了较大影响。

(3)税收优惠变化影响:2024年,因公司被取消高新技术企业资格,公司不再享受国家高新技术企业的相关优惠政策,故公司的企业所得税税率由 15%上升至 25%,致使本报告期所得税费用增加 655.96万元。因税率调整导致公司缴纳企业所得税增加,进而对报告期内净利润产生显著影响。

3、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益均相较 2023年大幅下降,主要原因系公司归属于上市公司股东的净利润下降所致。


七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:
□适用 √不适用

八、2024年分季度主要财务数据
单位:元 币种:人民币

 第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入79,706,760.2463,901,521.3672,248,400.3981,385,498.58
归属于上市公司股东的净 利润19,578,569.834,559,570.343,096,677.99-6,182,542.40
归属于上市公司股东的扣 除非经常性损益后的净利 润16,133,022.74603,255.25342,518.11-10,492,873.25
经营活动产生的现金流量 净额5,656,507.9410,843,696.7442,277,253.6210,469,842.22

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用


九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2024年金额2023年金额2022年金额
非流动性资产处置损益,包括已计提 资产减值准备的冲销部分93,574.44-17,146.67290,235.12
计入当期损益的政府补助,但与公司 正常经营业务密切相关、符合国家政 策规定、按照确定的标准享有、对公 司损益产生持续影响的政府补助除外2,552,340.778,384,866.1513,364,861.47
除同公司正常经营业务相关的有效套15,967,758.1814,591,453.305,807,107.40
非经常性损益项目2024年金额2023年金额2022年金额
期保值业务外,非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益   
计入当期损益的对非金融企业收取的 资金占用费   
委托他人投资或管理资产的损益   
对外委托贷款取得的损益   
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而 产生的各项资产损失   
单独进行减值测试的应收款项减值准 备转回   
企业取得子公司、联营企业及合营企 业的投资成本小于取得投资时应享有 被投资单位可辨认净资产公允价值产 生的收益   
同一控制下企业合并产生的子公司期 初至合并日的当期净损益   
非货币性资产交换损益   
债务重组损益   
企业因相关经营活动不再持续而发生 的一次性费用,如安置职工的支出等   
因税收、会计等法律、法规的调整对 当期损益产生的一次性影响   
因取消、修改股权激励计划一次性确 认的股份支付费用   
对于现金结算的股份支付,在可行权 日之后,应付职工薪酬的公允价值变 动产生的损益   
采用公允价值模式进行后续计量的投 资性房地产公允价值变动产生的损益   
交易价格显失公允的交易产生的收益   
与公司正常经营业务无关的或有事项 产生的损益   
受托经营取得的托管费收入   
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-168,876.47-120,142.8319,970.68
其他符合非经常性损益定义的损益项 目   
减:所得税影响额3,978,253.843,516,550.382,910,686.07
少数股东权益影响额(税后)190.168,910.85-
合计14,466,352.9219,313,568.7216,571,488.60

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、非企业会计准则财务指标情况
□适用 √不适用

十一、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响 金额
交易性金融资产148,748,212.60358,081,124.67209,332,912.074,332,912.07
其他非流动金融资 产43,232,953.1043,525,222.24292,269.14292,269.14
债权投资-20,000,000.0020,000,000.00242,191.78
合计191,981,165.70421,606,346.91229,625,181.214,867,372.99

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明
□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
2024年,面临整个生物医药行业景气度的持续波动,面对多重超预期因素冲击的种种挑战,公司秉持为客户提供最优质的细胞培养产品和服务的初心,全体员工勠力同心,积极应对,稳生产、保供货,始终秉承着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,坚持“至臻工艺、至善品质”的质量方针,致力于打造国际化培养基优质品牌,推动生物医药产业的更高质量、更高水平发展。

报告期内,公司稳步有序地推进各项工作,持续优化运营效率和管理水平。公司充分发挥在研发创新、产品品质、质量管理、市场拓展以及客户服务等多方面的综合优势,进一步加大对新产品、新技术的研发投入,加速创新成果转化。同时公司不断加大市场开拓力度,积极拓展国内外市场,为客户提供更加优质、高效的产品和服务,持续提升品牌影响力和市场竞争力,为实现高质量发展奠定坚实基础。报告期内,公司实现营业收入29,724.22万元,相较上年同期增加22.26%;实现归属于母公司所有者的净利润 2,105.23万元,相较上年同期减少 61.04%;实现归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润 658.59万元,相较上年同期减少 81.03%。报告期内,公司经营亮点如下:
(一)产品管线数量创新高
报告期内,公司为超过 800家国内外生物制药企业和科研院所提供优质的产品和服务。尽管外部环境的不确定性对部分客户项目的临床进度造成了一定的影响,但伴随着公司已有客户管线的稳步推进,加上新一代高性能目录培养基产品的卓越表现以及定制化培养基开发服务的持续优化,公司成功吸引了更多新增客户。在此推动下,使用公司培养基产品的客户数量及其管线规模均实现了显著增长,进一步巩固了公司在行业中的领先地位。

截至本报告期末,共有 247个已确定中试工艺的药品研发管线使用公司的细胞培养基产品,其中处于临床前阶段 141个、临床 I期阶段 41个、临床 II期阶段 28个、临床 III期阶段 29个、商业化生产阶段 8个;整体相较 2023年末增加 77个,增长幅度 45.29%。具体对比情况如下: 数量:个

年份临床前临床 I期临床 II期临床 III期商业化合计
2021年末468712174
2022年末70197141111
2023年末963220193170
2024年末1414128298247
2024年变动459810577
注:上述管线中,已剔除重组蛋白特定疫苗管线。


2024年,公司持续深化 CDMO业务的技术能力与服务范围,为客户提供涵盖稳定细胞系构建、中试及商业化生产、制剂开发和分析检测等一站式解决方案。报告期内,公司成功协助客户获得 6个临床批件,并助力 2个项目获得 NMPA上市批准,充分展现了公司在 CDMO领域的技术实力与高效执行力。通过不断优化技术平台和提升服务质量,公司在行业内积累了良好的口碑,进一步巩固了市场竞争力,为未来持续发展奠定了坚实基础。

(二)持续优化产品和服务
公司名称“奥浦迈”源自“Optimize”的音译,代表的是“优化”,体现了公司对技术、产品和服务不断优化的追求。作为一家以研发与创新为核心驱动力的企业,公司始终致力于推出符合市场需求的创新性培养基产品,确保公司在日渐激烈的市场竞争中处于领先地位。2024年度,公司成功研发并推出多款培养基新产品,包括新一代CHO细胞化学成分确定培养基、昆虫细胞无血清培养基、疫苗用无血清细胞培养基以及细胞治疗用无血清培养基,进一步丰富了产品线;同时,公司不断拓展CDMO的服务范围,显著增强了在CDMO行业的竞争力。这一成果得益于公司持续提升技术平台能力,加之对客户需求的深入理解和高效满足,以及专业化团队的持续壮大。此外,公司在CDMO领域积累了越来越多的成功案例,不仅提升了品牌价值,也进一步扩大了市场知名度,为未来的持续发展奠定了坚实基础。

在CHO细胞培养基方面,公司针对不同CHO细胞亚型,成功开发了多款高性能定制基础培养基和补料培养基产品及原型,包括OPM-AM673、OPM-AM556、OPM-AF186、OPM-AF296、OPM-AF308、OPM-AF310等,这些产品能够有效支持CHO细胞的高密度培养、高活率维持以及高蛋白表达,为相关生物制品项目的高效推进提供了有力保障,进一步巩固了公司在用于治疗性蛋白抗体生产的CHO细胞培养基产品领域的技术优势。

在293细胞培养基方面,实现293悬浮细胞表达平台升级,针对不同类型目的蛋白提供不同产品及工艺(293F Hi-exp、AM415、AM412等),为客户提供全场景解决方案。配合293悬浮细胞瞬转工艺需求,开发转染试剂(CarpTrans,TR01),整合瞬转工艺。公司持续开发293细胞培养基,其中,已开发的两款293瞬转培养基原型OPM-AM590和OPM-AM663,显著提升了细胞生长和瞬转表达效率。同时,针对293稳转细胞,公司推出了基础培养基OPM-AM476、OPM-AM663、OPM-AM670,补料培养基OPM-AF260以及超浓缩补料OPM-AFS21。其中,OPM-AM663的表现尤为突出,兼具瞬转和稳转支持能力,能够满足多种蛋白分子的高效表达需求。

在昆虫细胞培养基方面,公司升级开发了适用于Sf 9和High Five昆虫细胞的无血清培养基OPM-AM401,该培养基在细胞生长状态和病毒滴度方面表现出显著优势,能够有效提升昆虫细胞培养的效率和质量,公司同时优化昆虫应用测试平台,为昆虫细胞培养及相关应用提供了更优质的培养基和工艺解决方案。

在兽用疫苗用培养基方面,公司针对多种疫苗用细胞开发并升级了无血清培养基产品,涵盖PK15、ST、LMH、F81以及MDCK等细胞类型,使公司疫苗用细胞培养基的整体性能得到了显著提升。具体成果包括:开发出PK15细胞无血清培养基原型OPM-AM675,能够支持PK15细胞快速生长及猪圆环病毒滴度提升;开发出ST细胞无血清培养基OPM-AM563和OPM-AM612,有助于ST细胞生长状态和病毒滴度的提升;开发出LMH细胞培养基OPM-AM395和OPM-AM616,其中OPM-AM395已被客户应用于大规模疫苗生产;此外,还开发出F81低血清培养基OPM-AM420以及MDCK培养基OPM-AM381,进一步丰富了公司疫苗用无血清培养基的产品线。

在细胞治疗用培养基方面,公司开发出适用于NK细胞扩增和状态维持的无血清培养基OPM-AM478,能够支持NK-92细胞和PBMC来源的NK细胞快速增殖。此外,公司还推出了肌肉干细胞低血清和无血清培养基OPM-AM687和OPM-AM688,满足细胞培养肉用干细胞的增殖和分化需求。

针对MSC细胞,公司开发了无异源无血清培养基OPM-AM666V1,能够实现MSC的快速增殖。同时,公司升级开发出高性能的适合C3A(人永生化肝细胞)生长和活率维持的无血清培养基OPM-AM605,进一步提高了公司细胞治疗用培养基产品的丰富度。

在不断提升内部研发生产水平的同时,公司亦在持续推动产学研合作力度,公司于2022年11月与华东理工大学共同设立的奥华院,双方整合优势资源,在前沿技术探索和研发中的合作亦进一步加深,共同推动产学研高效融合,奥华院也为公司未来技术的持续发展奠定坚实基础。

报告期内,公司自主研发的 CHO-CD07 DPM已完成美国 FDA的 DMF备案(备案编号:039807)。2025年 3月,公司产品 CarpTrans转染试剂亦完成了美国 FDA的 DMF备案。截至目前,公司已完成 HEK-293 CD05、CHO-CD07 DPM、CarpTrans转染试剂三款产品的美国 FDA的DMF备案,这有利于推动公司产品在海外的推广,更好地支持海外临床申报项目。

截至 2024年 12月 31日,公司拥有已授权的知识产权合计 188项,其中,发明专利 16项,实用新型专利 90项,外观设计专利 2项,软件著作权 6项及其他 74项。

(三)CDMO业务服务能力补充完整,全面投入使用
报告期内,公司的募投项目之一“奥浦迈 CDMO生物药商业化生产平台”已完成建设并全面投入使用,进入正式生产阶段,同时顺利通过了关键客户的现场审计,证明公司已经具备了从基因研发到商业化生产全产业链服务的能力,为后续承接整合型项目奠定了基础。平台拥有三个独立的细胞株建库车间,两条 2000L、两条 200/500L的上下游原液产线以及一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计方式,能够有效避免产品共线导致的交叉污染。本次 CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设备,生产线符合 GMP生产要求。项目建成后不仅可以提高公司 CDMO技术服务水平,还可以进一步延伸公司 CDMO服务的广度和深度,助力医药研究发展。CDMO生物药商业化生产平台的建设,可强化在生物医药研发外包领域的客户黏性,进一步加深客户对公司的信任,实现与客户的长期合作,对提升公司在行业内的口碑意义重大。


非企业会计准则业绩变动情况分析及展望
□适用 √不适用

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务
公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的科技创新型企业。凭借先进的细胞培养技术、成熟的生产工艺和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供从基因(DNA)到临床申报(IND)及上市申请(BLA)的全流程解决方案,助力新药研发进程,通过优化细胞培养产品和工艺显著降低生物制药的生产成本。公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,践行“至臻工艺、至善品质”的质量方针,以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命,提供优质的产品和服务,打造民族优质品牌,推动生物医药产业高质量发展。

细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料,是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素,是生产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产,也广泛应用在各类细胞疗法,包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域,同时,也应用在各类科研工作中。长期以来,国内细胞培养基市场高度依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,这很大程度上制约了我国生物制品发展的自主可控性。公司专注于细胞培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的培养基工艺开发经验,建立了符合 GMP要求的大规模培养基生产双基地。公司已成功开发出多款能够替代进口品牌的培养基产品,并已实现商业化销售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗及基因治疗等生物制品生产领域。

在拥有高品质培养基产品的同时,公司还拥有抗体药物开发 CDMO服务平台,致力于为国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发、中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。报告期内,公司顺利完成 D3工厂的建设并全面投入使用,标志着公司已具备临床 III期及商业化生产能力,进一步提升了在生物医药领域的综合竞争力。

2、公司主要产品
报告期内,公司以先进的细胞培养技术和工艺开发为核心,主营业务涵盖细胞培养基系列产品和生物药委托开发生产(CDMO)服务两大应用领域。细胞培养基产品和 CDMO服务贯穿生物制药开发的全生命周期,即从疾病机理研究到药物上市,为客户提供全方位的支持。其中,细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入点。

根据国家药品监督管理局 2021年 6月发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》(以下简称“《指导原则》”),培养基属于生物制品生产企业的重要原材料,培养基关键成分的变更(如增加、去除、替换、增多、减少、供应商改变)均根据实际情况纳入变更参考类别,按照《指导原则》的技术要求提供相应说明及更新材料。因此,对于生物药及疫苗生产企业,变更培养基供应商需增加额外的成本,一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后,在临床研究和商业化生产过程中不会轻易变更,在选定供应商时也会非常谨慎,对供应商的技术水平、生产工艺、质量控制及批次间稳定性都会进行严格考察。

因此,培养基是生物医药核心原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产效率和生产成本。培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含 70-100种不同化学成分(包括糖类、氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等),需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细胞生长的配方组分,并经工艺优化实现大批次稳定生产。

自成立以来,公司通过不断研发和创新,开发了针对不同细胞和表达体系的培养基,结合自主研发的 CDMO服务平台,已向多家生物制品研发生产企业提供产品和服务,并已实现客户的双向转化。公司具体产品及服务情况如下:
(1)细胞培养基系列产品:
细胞培养(Cell culture)是指在体外模拟体内环境(无菌、适宜温度、酸碱度和一定营养条件等),使细胞生存、生长、繁殖并维持主要结构和功能的一种方法。细胞培养技术应用于各类生物制品和细胞疗法的研发、生产,是非常重要的基础生物学应用技术。细胞培养工艺涵盖了培养基产品开发和应用、相关设备耗材的开发和应用及培养工艺的优化,报告期内,公司以自主研发的细胞培养基产品为基础,为客户提供综合化细胞培养优化方案。

经过多年在培养基工艺开发的技术沉淀,公司能够根据客户需求提供高性价比的细胞培养基产品,满足客户多种类型的细胞培养方案。公司提供的培养基产品既包括通用的目录产品,也包括根据客户具体要求的定制化培养基产品。

1)目录培养基产品
报告期内,公司向客户提供多种目录培养基产品,包括 CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、BHK细胞培养基、昆虫细胞培养基等,目录培养基种类超过 100种,是公司最主要的产品销售类型。公司提供的目录培养基种类丰富,能够较好地满足生物制品生产企业的研发及产业化需求,在多个项目上展现了良好的产物表达量及批次间稳定性,同时,公司的目录培养基能够满足生物制品生产企业的多种需求,响应速度快,为提升客户药品开发效率提供助力。

报告期内,公司推出了多款高性能培养基,涵盖多个应用领域:针对不同 CHO细胞亚型,开发了专用基础培养基和补料培养基;针对 293细胞,提供了适用于瞬转和稳转的基础培养基及补料;优化了一款适用于昆虫细胞的培养基;在疫苗开发领域,升级了多款无血清培养基;同时,在细胞治疗方向,也推出了多款高性能培养基,满足不同细胞培养需求。上述目录培养基产品均取得了客户认可和好评。目前公司主要的目录培养基产品如下:


细胞类型培养基主要 种类培养基名称简介
  OPM-CHO CD07 
细胞类型培养基主要 种类培养基名称简介
CHO培养 基基础培养基OPM-CHO CD08CHO CD07、CHO CD08、CHO CDP3、 VegaCHO Medium、AltairCHO Medium、 StarCHO Medium、SagiCHO Medium培 养基为化学成分确定的基础培养基,不 含动物来源成分,也不含植物或动物来 源水解物。适合于各种类型的 CHO细 胞,如 CHO DG44细胞、CHO-K1细胞 和 CHO-S细胞等。
  OPM-CHO CDP3 
  VegaCHO Medium 
  AltairCHO Medium 
  StarCHO Medium 
  SagiCHO Medium 
 补料培养基OPM-CHO PFF06CHO PFF06添加一种单一组分植物来源 蛋白水解物的高效浓缩添加剂。CHO CDF18、AltairCHO Feed、VegaCHO Feed Plus、AltairCHO Feed Plus是化学成分确 定的细胞培养的高浓缩补料,无动物来 源成分,不含任何蛋白或生长因子。 VegaCHO Feed、StarCHO Feed是化学成 分确定的细胞培养的高浓缩补料,无动 物来源成分,不含任何蛋白。一般与CHO 系列基础培养基联用。
  OPM-CHO CDF18 
  VegaCHO Feed 
  AltairCHO Feed 
  StarCHO Feed 
  VegaCHO Feed Plus 
  AltairCHO Feed Plus 
  OPM-AF132 
  OPM-AF183 
  OPM-AF169 
HEK293 培养基基础培养基OPM-293 CD05293 CD05培养基是完全化学成分确定的 基础培养基,无动物来源成分,无蛋白或 生长因子,无动物或植物来源蛋白水解 物,适合于各种亚型 HEK293细胞的高 密度培养,可用于 HEK293细胞的瞬时 转染。
 补料培养基OPM-293 ProFeedOPM-293 ProFeed添加一种单一组分植 物来源蛋白水解物的高效浓缩添加剂。
昆虫细胞 培养基基础培养基StarInsectStarInsect和 OPM-AM380是不含动物源 成分的无血清培养基,适合昆虫细胞 Sf9 的生长和病毒扩增,High Five SFM1是 不含动物源成分的无血清培养基,适合 昆虫细胞 High Five的生长和蛋白表达。
  OPM-AM380 
  High Five SFM1 
细胞类型培养基主要 种类培养基名称简介
MDCK细 胞培养基基础培养基StarMDCKStarMDCK和 OPM-AF381为不含任何 动物源成分的无血清培养基,适合 MDCK细胞生长及疫苗生产。
(未完)
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