[年报]华东医药(000963):2024年年度报告

时间:2025年04月17日 23:31:54 中财网

原标题:华东医药:2024年年度报告

华东医药股份有限公司
2024年年度报告


2025年 4月
致股东

尊敬的各位股东:
时间淬炼初心,变革激励前行。在时代浪潮中,我们始终保持攀登者之姿,敛息潜行,踏阶凌云。回首 2024年,公司充满挑战,充满艰辛,稳中有进,我们圆满完成了华东医药第七个三年规划,创新转型初现峥嵘,研发管线已进入验收期,四大业务板块发展全面提速,很不简单,也来之不易。公司正驰骋在“高质量发展”轨道上,营收和归母净利润较 2021年分别实现了 21.24%和52.59%的增长,持续突破历史新高,全体华东医药人保持战略定力、夯实发展根基,企业正不断焕发崭新面貌!
回望征途,我们追光砺行打造创新产品集群。2024年开始,我们获批上市创新产品数量实现历史性跃升,接连推出多个“首”字标杆:国内首个用于治疗? ?
铂类耐药卵巢癌的靶向FRα的ADC药物爱拉赫成功获批;赛乐信率先突围,成为国内首个乌司奴单抗注射液生物类似药;全球首款床旁肾功能评估设备国外已获批,国内也即将完成整体获批。同时,用于治疗复发性心包炎和冷吡啉?
相关周期性综合征的创新药注射用利纳西普炎朵国内顺利获批,填补了相关?
罕见病治疗的空白;公司入局CAR-T领域的首个独家商业化产品赛恺泽市场?
表现亮眼、卵巢癌领域的独家市场推广产品PARP抑制剂塞纳帕利胶囊派舒宁顺利完成国内首秀……华东医药创新与优势正在融合、嵌入至中国与世界创新药发展的版图。

创新攻坚,我们奋楫突破激发研发内生动力。公司的自主研发创新能力持续进阶,创新药管线目前已经突破 80项。HDM1002片、HDM1005注射液等GLP-1受体激动剂的临床研发正在加速推进;自研 ADC创新药 HDM2005获得FDA孤儿药认证;多项自主研究成果持续亮相国际权威学术会议,创新活水奔涌不息。同时,我们开放包容,创新研发生态“朋友圈”持续纳新。2024年,公司全资收购恒霸药业,携手艺妙神州、惠升生物、荃信生物、澳宗生物、韩国IMB等国内外优秀的生物制药企业,就 CD19自体 CAR-T产品 IM19注射液、? ?
脯氨酸加格列净片惠优静、伤科灵、QX005N、依达拉奉片 TTYP01等优质产品达成战略合作,不断强化各治疗领域的创新药产品管线纵深布局。

聚力共赢,我们同心致远推动板块协同发展。医药工业保持稳健增长态势;?
医美全球业务持续拓展,光学射频治疗仪芮颜瑅 (V20)、高端玻尿酸? ? ?
MaiLi Extreme相继落地国内,MaiLi、伊妍仕、KIO015等产品分别启动美国和欧盟市场临床注册,医美注射针剂与生美医美设备持续释放市场增长潜力;医药商业多元化拓展业务形态,促进零售与 CSO服务升级,提升专业服务能力;工业微生物从探索到实践,专注于 xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大战略方向,国际化客户积累成倍增加,增长势能有望拔节生长。

千帆竞渡,百舸争流;谦慎执楫,笃志以行。2025年,是华东医药第八个三年规划的启幕之年,公司的创新转型正值中流击水之时,所行非坦途,征棹方悠悠。我们的研发创新需要经历市场的成色检验,还不是收获期。全体华东医药人将以归零心态重燃星火,以二次创业的豪情,在公司全新发展阶段中勇攀新巅、志启新章。

未来,创新药产业仍然是我们锚定的战略主线。创新研发将着眼于“加速、提升、出海”三个关键词,加速项目研发进度、新产品上市速度,围绕“靶点+适应症”差异化布局创新产品以提升竞争优势,推动创新产品实现从“引进来”到“走出去”的转变。医药工业、医药商业、医美业务、工业微生物四大板块,将继续秉承各自既定的战略,聚焦业务端的发展模式创新,以攻代守深挖市场潜能,推动彼此资源融通互哺,锻造华东医药硬核竞争力。同时我们将把握 AI发展新机遇,着力构建企业智能化运营与研发创新双向赋能体系。

寰宇浩荡,征程如虹。纵使外部环境波谲云诡,但我们坚持创新转型和国际化的信心不会变,实现 2030年远景目标的决心不会变,“济世、诚正、执着、务实”的核心价值观与艰苦奋斗的企业底色不会变!
风雨同舟整一载,衷心感谢所有一路同行的投资者与合作伙伴。未来,我们会通过积极的分红政策,与全体股东共享发展成果,同时会继续专注提升核心竞争力,以优异的经营成果来回馈每一份沉甸甸的信任!
“走遍千山万水,说尽千言万语,想尽千方百计,吃尽千辛万苦”,这是浙商企业血脉中赓续的“四千精神”,也深深镌刻入华东医药的发展基因中。我们将不畏艰难、锐意进取,朝着成为一家以科研创新驱动的国际化品牌医药强企迈进!
愿以此与诸君共勉之。




董事长 吕梁
谨代表华东医药
2025年 4月


2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人吕梁、主管会计工作负责人吕梁及会计机构负责人(会计主管人员)邱仁波声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在经营中,面对有行业政策变化及产品降价风险、新药研发风险、投资并购风险、汇率波动风险等,详细内容见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”“(五)公司可能面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者关注,并注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司目前总股本
1,754,077,048股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 5.80元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................. 5
第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................. 11
第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................... 15
第四节 公司治理 .......................................................................................................... 65
第五节 环境和社会责任 .............................................................................................. 97
第六节 重要事项 .......................................................................................................... 108
第七节 股份变动及股东情况 ...................................................................................... 133
第八节 优先股相关情况 .............................................................................................. 147
第九节 债券相关情况 .................................................................................................. 148
第十节 财务报告 .......................................................................................................... 149

备查文件目录
(一)载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务会计报表。

(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

(三)报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。


释义

释义项释义内容
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
华东医药/公司/本公司华东医药股份有限公司
中国远大集团中国远大集团有限责任公司
华东医药集团杭州华东医药集团有限公司
中美华东杭州中美华东制药有限公司
江东公司杭州中美华东制药江东有限公司
江苏九阳江苏九阳生物制药有限公司
九源基因杭州九源基因生物医药股份有限公司
道尔生物浙江道尔生物科技有限公司
重庆派金重庆派金生物科技有限公司
荃信生物江苏荃信生物医药股份有限公司
诺灵生物诺灵生物医药科技(北京)有限公司
美华高科/安徽美华安徽美华高科制药有限公司
芜湖华仁芜湖华仁科技有限公司
珲达生物浙江珲达生物科技有限公司
珲益生物杭州珲益生物科技有限公司
珲信生物杭州珲信生物科技有限公司
湖北美琪湖北美琪健康科技有限公司
科济药业科济药业控股有限公司
南农动药江苏南京农大动物药业有限公司
生基材料浙江生基材料科技有限公司
英派药业南京英派药业有限公司
GLP-1胰高血糖素样肽-1
SinclairSinclair Pharma Limited
R2R2 Technologies,Inc.
MediBeaconMediBeacon Inc.
ImmunoGenImmunoGen,Inc.
RAPTRAPT Therapeutics,Inc.
KylaneKylane Laboratoires SA
High TechHigh Technology Products, S.L.U.
VioraViora Ltd
Heidelberg PharmaHeidelberg Pharma AG
KiniksaKiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.
ArcutisArcutis Biotherapeutics, Inc.
ATGCATGC Co., Ltd.
GMP药品生产质量管理规范
cGMP动态药品生产质量管理规范
GSP药品经营质量管理规范
BE生物等效性
CDE国家药品监督管理局药品审评中心
MAH药品上市许可持有人制度
FDA美国食品药品监督管理局
NMPA国家药品监督管理局
IPOInitial Public Offering,首次公开募股
APIActive Pharmaceutical Ingredient,活性
  医药物成分
DMF英文 Drug Master File缩写,药物主文 件(持有者为谨慎起见而准备的保密 资料,可以包括一个或多个人用药物 在制备、加工、包装和贮存过程中所 涉及的设备、生产过程或物品。只有 在 DMF持有者或授权代表以授权书的 形式授权给 FDA,FDA在审查研究性 新药申请、新药申请和简明新药申请 时才能参考其内容)
国家医保局国家医疗保障局
KOLKey Opinion Leader,一般指关键意见 领袖,拥有更多、更准确的产品信 息,且为相关群体所接受或信任,并 对该群体的购买行为有较大影响力的 人
NDA新药申请
BLA生物制品许可申请
ANDA简略新药申请(即仿制药申请)
CE认证欧盟对产品的认证,通过该认证表示 产品符合有关欧盟指令规定的要求, 并用以证实该产品已通过了相应的合 格评定程序及制造商的合格声明,是 产品被允许进入欧盟市场销售的通行 证。
MDR欧盟医疗器械法规,Medical Devices Regulation(EU)2017/745,简称 MDR
ICH国际人用药品注册技术国际协调会
IND新药临床试验
PK/PD药代动力学/药效动力学
CMCChemistry, Manufacturing and Controls,主要指药品研发过程中生产 工艺、杂质研究、质量研究、稳定性 研究等药学研究
CMOContract Manufacturing Organization, 医药合同生产,是指接受制药公司的 委托,提供医药中间体、原料药、医 药制剂等的定制生产等服务
CDMOContract Development and Manufacturing Organization,医药合同 定制研发生产,主要包括为跨国制药 企业以及生物技术公司提供医药特别 是创新药的工艺研发及制备、工艺优 化、放大生产、注册和验证批生产以 及商业化生产等定制研发生产服务
QA质量保证(部门)
ADCAntibody-Drug Conjugates,抗体偶联 药物
EBDEnergy Based Device,能量源设备
license-in产品授权引进
license-out产品对外许可授权
BDBusiness Development,商务拓展
EBITDA息税折旧及摊销前利润
EHSEnvironment, Health, Safety,指环境、 健康与安全管理体系
MRCTMulti-regional Clinical Trials,国际多 中心临床试验
ESGEnvironmental,Social and Governance, 环境、社会和公司治理
OTCOver The Counter,医药行业中特指非 处方药,是由国务院药品监督管理部 门公布的,不需要凭执业医师或执业 助理医师处方,消费者可以自行判 断、购买和使用的药品
PFSprogression-free survival,无进展生存 期
DTPDirect to Patient,即直接面向病人
CADDComputer-Aided Drug Design,计算机 辅助药物设计,是一种基于计算机技 术的药物设计方法。
AIDDArtificial Intelligence-Driven Drug Design,即人工智能药物发现,是一 种将人工智能(AI)技术应用于药物 研发的方法。利用 AI算法来分析大规 模的分子结构数据,以帮助预测分子 间的相互作用及其对于疾病的治疗效 果。
GLP-1胰高血糖素样肽-1
处方药品凭医师开具的处方才可以购买和使用 的药品
真实世界研究Real World Research/Study, RWR/RWS,是通过收集真实世界环境 中与患者有关的数据(真实世界数 据),通过分析,获得医疗产品的使用 价值及潜在获益或风险的临床证据 (真实世界证据)
《2024年药品目录》《国家基本医疗保险、工伤保险和生 育保险药品目录(2024年)》
报告期2024年 1月 1日至 2024年 12月 31日

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称华东医药股票代码000963
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称华东医药股份有限公司  
公司的中文简称华东医药  
公司的外文名称(如有)HUADONG MEDICINE CO., LTD  
公司的外文名称缩写(如 有)HUADONG MEDICINE  
公司的法定代表人吕梁  
注册地址浙江省杭州市拱墅区中山北路 439号 4、7楼  
注册地址的邮政编码310006  
公司注册地址历史变更情况公司上市后至 2012年 7月,公司注册地址为“杭州市下城区中山北路 439号”;2012年 7 月,公司注册地址变更为“杭州市延安路 468号 1号楼 1号门 9、10楼”;2019年 7月,公 司注册地址变更为“浙江省杭州市延安路 468号 1号楼 1号门 7、9、10楼”;2022年 7 月,公司注册地址变更为“浙江省杭州市延安路 468号 1号楼 1号门 9、10楼”;2023年 6 月,公司注册地址变更为“浙江省杭州市拱墅区中山北路 439号 4、7楼”。  
办公地址杭州市莫干山路 866号  
办公地址的邮政编码310011  
公司网址www.eastchinapharm.com  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名陈波胡舒芬
联系地址杭州市莫干山路 866号杭州市莫干山路 866号
电话0571-899033000571-89903300
传真0571-899033000571-89903300
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所 www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《中国证券报》《证券时报》《上海证券报》及巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、注册变更情况

统一社会信用代码91330000143083157E
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变更
历次控股股东的变更情况(如有)无变更
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址浙江省杭州市萧山区盈丰街道润奥商务中心 T2写字楼
签字会计师姓名胡燕华、陈晓冬
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入(元)41,905,707,385.9140,623,782,520.433.16%37,714,587,458.01
归属于上市公司股东 的净利润(元)3,512,104,678.062,838,860,542.8023.72%2,499,214,359.57
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)3,351,680,026.722,736,571,736.9822.48%2,409,954,557.05
经营活动产生的现金 流量净额(元)3,748,928,882.353,929,216,706.70-4.59%2,381,852,668.60
基本每股收益(元/ 股)2.00461.621923.60%1.4283
稀释每股收益(元/ 股)2.00341.620723.61%1.4283
加权平均净资产收益 率15.93%13.96%1.97%14.21%
 2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
总资产(元)37,879,046,367.1533,509,361,816.9813.04%31,192,203,406.84
归属于上市公司股东 的净资产(元)23,060,051,397.3621,047,609,756.669.56%18,577,919,237.39
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
截止披露前一交易日的公司总股本:

截止披露前一交易日的公司总股本(股)1,754,077,048.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益:

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)2.0023
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入10,410,809,128.7210,554,256,476.9510,512,589,144.8310,428,052,635.41
归属于上市公司股东 的净利润862,411,560.96833,609,028.24866,306,099.25949,777,989.61
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润838,303,551.41786,896,692.68856,621,563.99869,858,218.64
经营活动产生的现金 流量净额-484,522,666.132,759,779,147.57231,146,327.471,242,526,073.44
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)-7,497,064.66-823,262.362,390,031.00 
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)163,972,203.37143,315,700.3489,767,756.38政府补助情况详见本 财务报告附注七 (67)之说明
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企-16,466,668.21-13,756,372.8028,469,286.61 
业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益    
单独进行减值测试的 应收款项减值准备转 回759,760.705,566,940.29953,089.60 
因税收、会计等法 律、法规的调整对当 期损益产生的一次性 影响 136,860.05  
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出-20,783,317.8818,554,535.07-24,166,799.87营业外支出情况主要 详见本财务报告附注 七(74、75)之说明
其他符合非经常性损 益定义的损益项目57,557,709.09-11,588,239.5213,980,545.50详见本财务报告附注 七(70)之说明
减:所得税影响额9,728,855.8128,072,652.9320,305,520.86 
少数股东权益影 响额(税后)7,389,115.2611,044,702.321,828,585.84 
合计160,424,651.34102,288,805.8289,259,802.52--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
2024年,全球经济在地缘政治冲突加剧、供应链重构及国际贸易格局分化的背景下呈现复杂波动。2024年也是实现“十四五”规划的关键之年,面对复杂严峻的形势,国家部署出台一揽子增量政策,国民经济运行总体平稳。

医药行业也同样面临着挑战与机遇。在行业整体增长放缓、利润空间收窄、竞争内卷的背景下,企业普遍经营承压。然而,随着人口老龄化和健康消费升级,医药市场需求持续增长,尤其是慢性病、肿瘤等疾病的发病率上升,对创新药物和高端医疗器械的需求更加迫切。

技术创新和国际市场开拓也为行业带来了新的发展机遇。数据显示,2024年国内医药研发投入维持高位但增速趋缓,与此同时,创新质效显著提升,药品申报数量保持高位,获批新药数量创新高。依托高价值、高效率和成本优势,国产创新药加速融入全球产业链,已成为全球医药开发体系的重要供给方,License-out交易持续活跃,国际认可度不断提升。

2024年,党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》,在医药卫生改革领域提出了多项重要措施,为医药产业的高质量发展指明了方向。国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,提出全链条强化政策保障,合力助推创新药突破发展。2024年,我国医疗体制改革持续推进,在改革支付方式、扩大集采范围、鼓励医药创新、提升医疗服务、医药反腐合规等方面,国家发布了一系列政策文件,推动医药行业加速转型。

2024年我国医药工业主要经济指标持续回升。据统计,2024年规模以上医药工业增加值同比增长 3.4%;规模以上企业实现营业收入 29,762.7亿元,同比持平(0.0%);实现利润 4,050.9亿元,同比下降 0.9%,和 2023年相比降幅显著收窄。影响 2024年医药行业经济指标的因素主要有:(一)新增长动能加速壮大。近年来纳入医保目录的新产品不断增多,创新药、生物类似药等创新产品销售增长明显,创新驱动转型成效明显;对外技术授权项目数量显著增加,提升了一些创新药公司的营业收入和利润水平;(二)医药出口恢复增长;(三)流感治疗相关药物及部分大宗抗生素原料药等部分细分领域表现突出。

二、报告期内公司从事的主要业务
华东医药股份有限公司(证券代码:000963)创建于 1993年,总部位于浙江杭州,于1999年 12月在深圳证券交易所上市。历经 30余年的发展,公司业务覆盖医药全产业链,拥有医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大业务板块,已发展成为集医药创新研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。

公司医药工业深耕于专科、慢病及特殊用药领域的研发、生产和销售,具备面向国际的完整医药制造体系,形成以慢性肾病、免疫、肿瘤、内分泌、消化系统、心血管等领域为主的核心产品线,并拥有多个在国内具有市场优势的一线临床用药,且多款产品获得国际注册认证。公司通过自主开发、外部引进、项目合作等方式重点在内分泌、自身免疫和肿瘤三大核心治疗领域的创新药进行研发布局,构建了覆盖研发全周期的差异化创新药管线和良好的产品梯队。公司与多家国际创新研发企业保持研发合作,并与全球多家跨国药企建立了中国市场的产品战略合作关系。

公司医药商业聚焦于药品、医疗器械、药材参茸饮片三大业务板块,并通过以“冷链、疫苗、特药”为特色的医药物流、自有品牌医药电商等创新业务强化核心竞争力,业务规模及市场占有率持续保持浙江省内领先,已连续多年稳居中国医药商业药品批发企业十强。公司拥有浙北杭州、浙中金华、浙南温州三大自有医药物流中心,13个物流仓库,总仓储面积超 19万平方米。药品板块具备全产品、全渠道、院内院外联动、配送代理协同的综合优势;医疗器械板块依托规模化配送拓展专业化代理;药材参茸饮片板块覆盖基地种植、饮片炮制、自动化煎药、自有品牌功能性产品销售全产业链。公司以服务创新为发展引擎,通过融合供应商合作、CSO服务、SPD及产学研项目,构筑供应商及医院客户专项服务新模式,精准匹配上下游客户需求,打造“综合药事服务商”的金名片。

公司医美业务秉承“全球化运营布局,双循环经营发展”战略,以国际化视野,通过前瞻性布局,打造了综合化、差异化的产品矩阵,产品数量和覆盖领域均居行业前列,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,融合“无创+微创”“面部+身体”“产品+技术”“注射+能量源设备”等多元化联合治疗手段,在注射类产品实现再生类、玻尿酸和肉毒素三大品类的全覆盖并形成差异化管线,为广大求美者提供更专业、安全、高效及全面的综合解决方案,致力于成为全球领先的医美综合解决方案提供商。全资子公司 Sinclair是公司全球化的医美运营平台,总部位于英国,在全球范围内拥有多个研发中心与生产基地,推广销售注射用长效微球、玻尿酸以及面部提拉埋线等产品,并通过全资子公司 High Tech和Viora在全球市场研发及拓展能量源医美器械业务。医美板块还包括中国市场运营平台全资子公司欣可丽美学及海外技术研发型参股公司美国 R2和瑞士 Kylane。

公司工业微生物领域聚焦合成生物技术创新与生物医药产业升级两大战略方向,重点推进 xRNA原料、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大核心业务板块。经过四十载的积淀,公司形成了以中美华东工业微生物研发为中枢,联动华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料等的研发矩阵,具备微生物工程全链条技术,已建立覆盖微生物药物全生命周期的研发生产体系,构建了跨学科研发平台与产业化资源网络。产业化布局方面,通过杭州祥符桥基地、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁和南农动药七大生产基地的协同运作,配备浙江省规模最大的单体发酵车间和行业领先的智能化生产系统,全面实现从菌种筛选、工艺开发到规模化生产的全流程覆盖,构建了涵盖技术研发、中试放大、工程转化、质量控制的完整制造生态链,在发酵规模与工艺水平方面持续保持行业领先地位。

三、核心竞争力分析
1、开放的创新药研发体系,持续提升的创新能力
公司高度重视创新研发,建立了全球新药研发中心,负责制定自主创新产品开发战略、管线布局、临床研究和开发等工作,坚持“以科研为基础,以患者为中心”的理念,以具有“临床价值、药物经济学价值、商业价值”为出发点,持续保持高比例研发投入,经过多年发展,已构建覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的较为完整的药物研发自主创新体系。

公司创新研发聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域,通过自主研发、外部合作和产品授权引进(License-in)等方式,持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化创新产品管线,有效保障了持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势,为中长期发展提供新动能。公司的自主研发创新能力持续进阶,创新药管线目前已经突破 80项,管线数量处于国内医药行业第一梯队。

2、丰富的专科慢病产品管线及特色的三大治疗领域布局
公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域,在慢性肾病、免疫、内分泌、肿瘤、消化系统、心血管等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础,市场占有率持续保持国内同类产品前列。同时公司在肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)上市,并形成了 ADC、GLP-1、外用制剂三大特色产品矩阵,构筑差异化优势。

公司深耕糖尿病用药领域二十余年,在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局,目前商业化及在研产品达到二十余款,积累了良好的品牌效应和雄厚的市场基础。公司现有及后续升级产品涵盖 α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2 抑制剂、GLP-1受体单靶点及长效多靶点激动剂、胰岛素及其类似物等多项临床主流靶点。 围绕 GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和 生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。 肿瘤领域聚焦 ADC,不断夯实产品管线。同时陆续投资、控股、孵化多家国内拥有领东),引进其 ATAC(抗体-鹅膏蕈碱偶联物)专有技术平台,形成华东医药独有的 ADC全 球研发生态圈,并逐步打造属于华东医药的 ADC领域全球一流的自主研发产业平台,持续 开发差异化的 ADC创新药物,为肿瘤患者带来更好更先进的治疗方案。 在自免领域,公司现有产品及在研产品适应症涵盖移植免疫、银屑病、特应性皮炎、脂溢性皮炎、复发性心包炎、冷吡啉相关的周期性综合征等适应症,覆盖皮肤、风湿、心血管、呼吸、移植等疾病种类,是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。截至目前,公司在自免领域已拥有在研生物药和小分子创新产品 20余款。同时,公司创新药研发中心自主开发了多个全新靶点和生物学机制的免疫疾病早期项目,均在顺利推进中。公司自身免疫领域向外用制剂延伸,搭建了外用制剂研发平台,稳步推进外用制剂、复杂制剂等研发创新。目前公司全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司已建成三条外用制剂生产线。公司在研和进入商业化的外用制剂产品已达 10项。

3、国内领先的药学服务专业化团队及完备的商业业态
公司医药工业拥有一支专业化的药学服务及市场拓展团队,以临床价值及学术推广为核心,推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的营销模式,销售网络遍布全国 30 多个省(自治区、直辖市),已逐步形成多渠道广覆盖的局面,具备良好的竞争优势。

公司医药商业长期深耕浙江,商业业态完备,经销品种丰富,在市场准入及网络覆盖方面处于领先地位。目前已经与国内外 90%以上的主流医药企业建立业务合作,公司销售网络覆盖浙江所有地市、区县(县级市),已实现浙江省公立医院全覆盖,并在院外市场持续开发高价值的零售药店与民营医疗新客户,市场份额浙江领先。同时持续提升核心能力,在头部医院合作、服务创新、政策事务、组织运营上拥有显著竞争优势。公司积极拥抱医改,与大客户深度合作,在药事服务创新、冷链三方物流、自动化煎药等业务持续保持省内同行业领跑者地位。
4、覆盖无创+微创主流非手术类领域的高端国际化医美产品管线
公司聚焦全球医美高端市场,以全资子公司英国 Sinclair 为全球医美业务运营平台,近年来通过收购国际能量源医美器械公司 High Tech和 Viora,陆续引进 Préime DermaFacial多功能面部皮肤管理平台、KiOmed 系列壳聚糖医美产品、重组 A型肉毒毒素 YY001 等多款产品,逐渐完善并丰富高端医美产业布局。公司拥有国际化的医美运营和 BD团队,已实现非手术类医美注射产品和能量源器械中高端市场全覆盖:在注射类产品实现再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全覆盖,构建全面部多维度美学产品体系,为求美者提供一站式面部完整美学解决方案;在面部和身体填充、面部清洁、身体塑形、埋线、能量源器械等领域拥有多款专利产品的全球权益。目前,公司已拥有“微创+无创”医美国际化高端产品 40款,其中海内外已上市产品达 26款,产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体填充、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列,行业国际影响力持续增强。公司医美营销网络已覆盖全球 80多个国家和地区,并已搭建起超过 600人的国内外专业化医美市场销售团队。

5、建设研发产业集群,全面提升工业微生物国际竞争力
公司成立工业微生物事业部,统领工业微生物领域的整体业务发展,在市场营销、运营、研发、人力和财务等环节形成完备的独立管理体系。在事业部下形成了以中美华东工业微生物研发、华东合成生物学产业技术研究院、珲达生物、珲益生物、珲信生物和生基材料为核心的研发集群,也形成了杭州祥符桥、钱塘新区、江苏九阳、湖北美琪、安徽美华、芜湖华仁和南农动药七大产业化基地,拥有目前浙江省内最大规模的发酵单体车间和行业领先的微生物药物生产能力,覆盖菌种构建、代谢调控、酶催化、合成修饰、分离纯化等微生物工程技术各个阶段高水平研发能力,构建了微生物项目研发、中试、商业化生产、工程和公用系统保障的完整制造体系,在此基础上,推动工业微生物“产研销”一体化建设,使公司工业微生物团队成为高协同、高效率的创新型国际化团队。

公司工业微生物团队构建了以资深行业专家为核心、新生代科研骨干为支撑的复合型人才梯队,形成了兼具深厚技术积淀与创新活力的专业化运营体系。在研发方面,公司工业微生物致力于形成以高素质人才为核心的高效率研发团队,目前研发人员中硕博占比 27%。工业微生物领域已开展立项研发项目累计 393项,包括 xRNA 原料 70项(含子项目 237 个),特色原料药&中间体 88项,大健康&生物材料 38项,动物保健 30 项。

6、稳健务实的经营风格及稳定的股东回报
公司注重管理创新,努力通过提升经营质量来满足市场竞争需求。高质量的产品、出色的商业化能力、合规高效的营销服务、差异化的市场定位、创新的研发布局、完善的人才规划助推公司长期稳健发展。公司上市以来累计分红 23次,累计分红金额 72.42亿元,为 IPO募集 2.5亿元资金的 28.97倍,为股东带来持续稳定的投资回报。
四、主营业务分析
1、概述
2024年是公司第七个三年规划的收官之年。在国家积极开展医药行业反腐、深化医药价格改革治理、强化医保基金监管,国内集采和医保谈判常态化纵深推进的背景下,国内医药市场竞争持续加剧,对医药企业的经营、研发和市场策略带来新的考验。报告期内,公司继续坚持“双高”要求和“以战立发展,管理是一线”的经营理念,因时而变、因势而变,于变中突破,积极摸索并践行华东医药的高质量创新发展之路,研发能力持续提升,新药注册取得了多个“里程碑”式进展,自主研发创新产品管线已开始进入验收期,BD引进产品逐步进入到商业化阶段。医药工业、医药商业、医美、工业微生物四大板块加快相互间的资源协同与融合,整体经营稳中有进,继续保持较强韧性,取得了公司自成立以来年度最好经营业绩,全面完成了全年经营目标,交出了一份逆势突围的高质量发展答卷,步入稳步向上向好的新阶段。

2024年公司全年实现营业收入 419.06亿元,同比增长 3.16%,实现归属于上市公司股东的净利润 35.12亿元,同比增长 23.72%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 33.52亿元,同比增长 22.48%;如扣除股权激励费用和参控股研发机构等损益影响,2024年公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 37.09亿元,相比 2023年度扣非归母净利润增长 35.52%,核心业务盈利能力持续夯实。

报告期内公司运营质量继续保持提升,实现综合毛利率 33.21 %,较上年同期增长 0.81个百分点;公司经营活动产生的现金流量净额为 37.49亿元。截至 2024年底,公司资产总额 378.79亿元,归属于上市公司股东的净资产 230.60亿元,资产负债率 37.79%,净资产收益率(ROE)15.93%。
依据经审计的公司 2024年财务报告,2024年公司实现扣非归母净利润相比 2021年增长53.12%,进一步剔除股权激励计划涉及的股份支付费用影响,公司已顺利达成《2022年限制性股票激励计划》设定的 2024年度公司绩效总体目标。股权激励计划实施方面,公司2024年已完成《2022年限制性股票激励计划》首次授予限制性股票第二次解除限售、预留一、报告期公司四大业务板块的经营发展情况
(一)医药工业
2024年公司医药工业聚焦第七个三年规划和 2030年的远景目标,基于研发、生产、销售一体化的整体要求,坚持强协作、控风险、提速度,走“高质量、高效率”发展之路,通过优化组织结构,持续提升能力建设,加快新产品市场准入和市场开拓,整体经营业绩在2023年稳健增长基础上继续创出历史新高。

报告期内,核心子公司中美华东整体经营继续保持稳健增长态势,全年实现销售收入(含 CSO业务)138.11亿元,同比增长 13.05%,实现扣非归母净利润 28.76亿元,同比增长 29.04%,净资产收益率 25.33%,成为公司业绩增长的核心引擎。

报告期内中美华东以生产保供为核心,继续夯实基础管理,优化内部配置,提高综合运营效率;依靠管理提升和技术进步,以成本效率优先的原则,持续推进以“标准化、高效率”为核心内容的生产二次转型,打造高效率、低成本、敏捷灵动的生产运营体系。同时积极推进工厂标准化建设,优化采购管理和供应商管理体系,优化工程建设流程,提升工厂管理水平,进一步提升周转率和生产效率,成本管控能力显著提高。基于公司内部现有资源,统筹、平衡、合理分配,实现现有资源的最高效利用。报告期内,华东医药生物创新智造中心建设以及合成原料药生产基地建设按计划推进。质量工作方面,持续提升质量“合规”管理工作,深化质量“集团化”管控,在做好现有质量管理工作的前提下,随着公司业态多元化的发展需求,在全产业链条中寻找新突破口,协同公司其他部门、板块,搭建并完善生产质量和研发质量管理体系,以匹配公司生产、研发、新业务、新领域、新商机的发展需求。

2024年中美华东药学服务总公司积极顺应行业发展趋势,紧紧跟随公司战略目标,不断深化药学服务转型,践行专业化、合规化推广模式,继续深耕内分泌、自身免疫和肿瘤三大治疗领域,打造具有医学思维的专业化药学服务团队。持续完善 KA准入、学术推广和人员组织发展三大体系建设,在强化院内学术驱动的同时,通过多产品覆盖、人员配置、专业能力提升、精细化管理,数字化营销推动院外服务体系建设,不断提高院外终端和基层市场覆盖面和渗透率,持续拓展线上市场、OTC市场、DTP药房等市场网络及渠道建设,加快构建和提升适合公司战略落地的零售类产品市场策略。围绕政策事务、院外及基层市场、战略合作产品、学术平台搭建、体系建设、持续强化合规等方面狠抓工作落实,全方位提升药学服务能力。

报告期内,中美华东核心产品市场销量继续保持稳定增长,占有率稳步提升。百令系列产品顺利完成全国中成药采购联盟集采续约,受百令胶囊新医保目录报销适应症扩大的积极?
因素影响,后续增长有望提速。利鲁平作为国内首个获批糖尿病和减重双适应症的利拉鲁肽注射液,积极发挥先发和市场渠道优势,自 2023年获批以来持续保持较快增长,为公司后续 GLP-1类系列产品商业化奠定良好市场基础。独家商业化的 CAR-T产品泽沃基奥仑赛?
注射液赛恺泽上市首年成功实现商业化落地,自 2024年 3月获批以来已完成认证及备案的国内医疗机构数量超过 200家,截止 2024年 12月 31日已向合作方科济药业下达 154份有效订单,超额完成全年计划目标,在血液肿瘤新赛道的出色成绩也体现出公司药学服务团队的强大推广能力和高效执行力。随着持续的市场拓展及各地惠民保、商业险覆盖范围的扩大,?
赛恺泽有望继续保持高速增长。与荃信生物合作开发并由公司独家商业化的乌司奴单抗注?
射液生物类似药赛乐信为国内首家,同时也是公司自身免疫管线首个实现商业化的生物类似药,该产品已在积极开展各省市挂网入院工作并实现批量供货,其新增儿童斑块状银屑病适应症上市的补充申请已获得批准,助力公司在自身免疫银屑病治疗领域形成单抗、口服及外用制剂的“黄金产品组合”,将为国内成人及儿童银屑病患者带来更多用药选择,实现全周期全人群覆盖。

(二)医药商业
2024年公司医药商业积极应对支付端控费与消费端偏弱的双重挑战,院内市场与院外市场并举,业务拓展与运营提效并重,依靠内部主动调整和变化以应对外部的冲击和竞争,整体继续保持稳健发展,实现营业收入 270.92亿元,同比增长 0.41%,实现净利润 4.56亿元,同比增长 5.58%。

报告期内,公司医药商业紧紧围绕“保存量、促增量、提质量”的经营思路,持续迭代商业综合服务能力。多元化拓展药品、医疗器械、中药饮片、非药商品等业务形态,加快零售与 CSO服务升级,强化供应链升级和数字化转型两大支撑动力。药品方面,继续提升三级医院集团化合作,巩固存量市场的份额优势,提升二级医疗市场的渗透率,拓展零售终端及省外非药业务;医疗器械方面,把握器械耗材集采机遇,依托配送集中化加速提升规模和市场份额;中药饮片方面,以“半日达”为标准在全省布局煎药中心,扩大饮片产能及与种植基地的签约,补充不同等级的饮片,多措并举提高中标率,承接更多订单,提升市场份额。创新业务方面,统筹化学药、生物制品、高值耗材的代理布局,构建“配送+代理”协同,实现双向赋能;零售升级包括提升“一体化药学服务能力”与拓展“药店+”模式;CSO服务升级既涵盖赋能传统业务,带来院内配送业务的增量,也有产品聚焦,如血液制品等领域,还包括拓展公立医疗机构的医美市场,做好产品迭代与医生培训。两大支撑动力方面,硬件上供应链对外继续围绕以冷链、特药、核药等为重心,做精三方物流业务;软件上对信息系统实现数字化升级,实现业务数字化、物流数字化、零售数字化和运营数字化。

报告期内,公司医药商业继续积极探索服务创新模式,深度挖掘上下游客户需求,升级服务质量,强化品牌认可度。公司通过“稳规模、优结构”提升夯实传统配送业务根基,保持合理规模体量,确保头部医院份额与规模的双增长;继续做好药材与器械业务下沉,提升全省地县市场覆盖。以“补短板、增盈利”为目标,继续拓展院外市场,做大做强华东医药零售,提升院内店和 DTP店的终端服务及盈利能力。在产品结构方面,注重聚焦高毛利的化学药与血液制品代理,延伸医疗器械产品线,依托各地子公司直达最终端,通过创新营销模式提升品类贡献度。OTC 与分销等部门联建省外业务组,开拓浙江省外销售。代理业务积极赋能配送业务,积极承接品牌企业上量项目,供应链公司优化对物流多任务场景下的协同整合,扩建完成冷库四期,重点强化疫苗、生物制品等高价值药品配送能力,巩固医药冷链物流的行业优势地位。

(三)医美业务
报告期内公司医美板块在国内外宏观经济增长放缓、消费需求下降的背景下整体表现稳健,合计营业收入达到 23.26亿元(剔除内部抵消因素),同比下降 4.94%。后续随着国内外消费市场的回暖及公司多个差异化新品陆续获批上市,公司医美板块有望企稳回升,不断释放成长潜能,迎来更广阔的中长期发展空间。

全资子公司英国 Sinclair作为公司全球医美业务运营平台,积极拓展旗下医美注射填充类及 EBD类产品的全球市场销售,受全球经济增长乏力及 EBD业务内部调整和需求波动影响,报告期内实现营业收入约 9.67亿元人民币,同比下降 25.81%,实现 EBITDA-1,261万英镑。
国内医美全资子公司欣可丽美学报告期内实现营业收入 11.39亿元,同比增长 8.32%,盈利能力持续提升,对公司整体业绩增长持续带来重要贡献。
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报告期内,公司持续布局并推进医美产品海外注册工作,MaiLi系列产品于 2024年 6月获得新加坡批准上市。新一代注射用皮肤填充产品 KIO015目前处于欧盟 MDR-CE认证技术审评阶段,预计 2025年内获得欧盟 CE认证。公司全部注射剂管线产品,包括再生材料? ? ? ?
(Ellansé,Lanluma)、玻尿酸填充剂(MaiLi,Perfectha)和埋线产品(Silhouette ? ?
Soft、Silhouette Instalift)已在中东地区十余个市场完成注册及上市,EBD类核心产品Cooltech、 Elysion及 Primelase 系列在中东市场的注册也在积极推进中,整体进度已过半。

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EllanséS型美国已获批开展临床,并已完成项目启动和研究者的注射培训,进入受试者入? 组阶段。同时,公司还启动了 MaiLi在美国的注册工作,其他注射类产品如 KIO015等也在 积极筹备注册与临床试验。 报告期内,公司继续推进多个核心产品在中国的注册及落地工作。光学射频治疗仪芮颜 ? 瑅(V20)已于 2024年 9月获得 NMPA批准上市;同系列的 V30(射频+强脉冲光 +Nd:YAG激光高端集成多功能平台机)也于 2025年 3月收到 NMPA的注册受理通知。新 ? 型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂 MaiLi Precise(眶下凹陷适应症)已于 2024年 9月完成中国临床试验全部受试者的主要终点随访,目前正在进行安全性随访中;同系列的 ? 另一款填充剂 MaiLi Extreme(改善下颌轮廓适应症)已于 2025年 1月获得 NMPA批准上 ? ? 市。Ellansé伊妍仕 S型新增适应症(改善额部轮廓)于 2024年 11月完成中国临床试验全 ? ? 部受试者入组,正在随访中;该系列的长效胶原再生的 Ellansé伊妍仕 M型(改善颞部凹 陷适应症)已于 2025年 1月获得 NMPA注册受理通知。聚左旋乳酸胶原蛋白刺激剂 ? Lanluma已于 2024年 11月完成中国临床试验全部受试者入组,正在随访中。新材料壳聚 糖真皮注射填充剂 KIO021于 2024年 12月取得组长单位伦理批件,即将正式进入临床试 验阶段。公司独家经销产品注射用重组 A型肉毒毒素(研发代码:YY001)上市许可申 请于 2024年 12月获 NMPA受理。公司其他重点医美产品的国内注册进展可参见本节下文 “4、研发投入”之“(8)国内医美产品注册及上市进度”部分内容。 图:华东医药重点医美产品

报告期内,欣可丽美学以公司品牌为主体,带动旗下多个子品牌协同发展,持续推出优质产品,逐渐完善产品矩阵,联动全球研发及医学资源,强化在 B端机构影响力以及 C端求美者的知名度,建立“专业”“美学”“高端”的品牌形象。

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在产品层面,公司于 2024年 6月推出 Ellansé伊妍仕第二代新品——伊妍仕臻妍?、? ?
伊妍仕紧妍?、伊妍仕致臻?3款高端再生型面部填充剂,通过将核心成分 PCL微球细分按不同粒径细分,给求美者带来更加精细化、定制化的抗衰方案,继续引领国内精细化抗衰理念和需求升级,进一步强化了公司医美在国内高端抗衰领域的领导地位以及产品矩阵。第二代新品上市后获得了市场的高度关注和认可,截止目前已有近 300家高端医美机构引入该新品并推广应用。

此外公司还通过积极参与国际大型医美展会和搭建国际学术交流平台不断提升行业影响力。欣可丽美学于 2024年 10月在西班牙巴塞罗那成功举办 WEM全球医美峰会,向全球医? ?
衰解决方案。峰会首发 ELLANSé伊妍仕亚太共识,为医师提供 ELLANSé伊妍仕二代新? ?
品针对不同求美需求的精细化科学应用方法,展示了 ELLANSé伊妍仕二代新品的临床案例成果。此外,2024年欣可丽美学达成与哈佛医学院-麻省总医院的学术合作-Asian Virtual Magic Wand,已于 2025年 3月成功实施落地,并在哈佛大学内举办了学术交流活动。欣可丽美学将以此项目为桥梁,凝聚全球顶尖学者、临床医生、科研人员及各国行业领袖,促进国际学术交流,提升中国医生在全球医美领域的影响力,拓展更多安全有效的治疗手段,积极推动全球医学美容产业的蓬勃发展。

公司医美业务坚持以医学为先,2024年欣可丽美学线下举办了数百场医学培训和教育活动,培训触达医生超 5,000人次;线上教育平台的医生浏览人次数在 2024年超过 12万人? ?
次,并发表学术期刊论文 13篇,其中英文 SCI发表 8篇。截至 2024年末,Ellansé伊妍仕? ?
官方合作医院数量已超 1,000家,培训认证医生数量超过 1,000人。Ellansé伊妍仕通过品牌跨界影响活动,持续强化品牌建设,夯实高端定位,深受 C端市场认可,行业影响力和竞争力不断提升。

报告期内,欣可丽美学在生美与医美设备市场的拓展也取得积极成效。2024年 3月,? ? ? ? ?
Glacial Spa酷雪的欣舒芮虫草套盒正式进入市场销售。2024年 5月,芮艾瑅 Reaction身体项目发布会在杭州美沃斯大会期间召开。欣可丽美学坚持医美以医学为本质的理念,在2024年成功发布了《多通道射频韧带部位加强治疗方法专家共识》,与北大医院和上海第九人民医院合作开展的两项临床试验也接近尾声。公司能量源产品上市以来受到众多机构及? ?
求美者欢迎,截止目前已经有超过 200家机构引入了酷雪或芮艾瑅设备,终端治疗数量同比增长超过 300%。此外,公司还积极推进生美设备 Préime DermaFacial在国内上市的各项工作,以持续丰富的产品矩阵,继续全方位为求美者提供卓越体验和服务。

(四)工业微生物
报告期内公司持续践行工业微生物板块发展战略,在持续推进 xRNA、特色原料药&中间体、大健康&生物材料、动物保健四大方向战略布局基础上,不断强化产品研发及市场开拓能力建设,将加快开拓国际市场,融入全球医药产业供应链作为现阶段的核心任务,国内外大客户拓展取得积极成果。经过几年的探索和实践,走出了一条充满挑战但也富有收获的成长之路。报告期内各业务单元均保持较快增长,整体销售趋势持续向好,合计实现销售收入 7.11亿元,较去年同期增长 43.12%。其中,特色原料药&中间体板块增长 38%,xRNA板块增长 20%,大健康&生物材料板块增长 142%,动物保健板块增长 33%。各板块主要工作完成情况如下:
国际市场开拓是工业微生物现阶段的核心任务。作为传统业务与创新业务相结合的特色原料药&中间体板块,目前 ADC毒素创新业务板块已完成系列产品布局,主流毒素品种已全部完成美国 DMF文件注册号。已签订多个 ADC小分子 CDMO项目,为全球客户提供从早期研发到临床阶段的小分子产品和注册申报服务;多肽业务已完成整体规划布局,并积极拓展国际市场,预期未来海外订单潜力将陆续释放;抗肿瘤、抗寄生虫等微生物来源的高活性 API产品体系也基本完成生产布局。

xRNA板块:珲信生物已具备承接 mRNA相关 CDMO业务的能力,成功开发了数十种用于 mRNA疫苗合成的酶原料和化学原料,创建了自研发酵、质粒制备、mRNA原液生产、LNP制剂的平台技术,可以从研发、生产、质量控制等角度全方位解决客户的需求;芜湖华仁通过完善寡核苷酸药物上游原料和体外诊断原料全链条研发和生产,以差异化服务和快速响应持续服务于国内外药企、CDMO、体外诊断等知名企业。芜湖华仁在创新方面持续投入,围绕核酸药物原料、递送系统、定制业务三个方向不断提升研发能力,已通过 ISO9001体系认证,以 ICH国际标准和 GMP规范锻造品质,完成多项美国 DMF注册(4个),并在海外已与多家跨国药企建立合作关系,业务取得快速增长。

大健康&生物材料板块:重点聚焦于功能性食品原料、个人护理原料及生物材料三大核心业务。湖北美琪的宜昌产业基地已完成建设,取得生产许可,转入常态化运营,已取得ISO9001认证、ISO22000认证、ISO14001认证、ISO45001认证、HACCP认证、FSSC22000认证、Halal认证、Kosher(OU)认证以及 cGMP认证,同时加快国内和国际的大客户培育。

生基材料以自主开发的生物可降解材料系列产品为核心,辅以海外引进的独家代理品种,组成上游医用高端功能性材料矩阵,依托独有的制剂技术创新平台,积极布局与自有材料强关联的,具备全球竞争力的生物医药和医美 CMC研发业务,与客户共同孵化全球化创新产品。

动物保健板块:2024年,公司控股子公司南农动药正积极构建宠物医疗保健行业的专业化品牌体系,在动保领域围手术期护理、老年病管理及营养保健服务三大细分领域积极打造创新型解决方案。南农动药一方面借助独家商业化的宠物用中枢镇痛药物酒石酸布托啡诺?
注射液(商品名:保适宁),通过抓医院覆盖率、连锁医院 KOL合作、重点城市标杆医院打造等举措,截至 2024年底已覆盖全国超过 5000家宠物医院,并有效带动其他专业产品的推广和销售,进一步打造和稳固了宠物线下专业团队;另一方面,通过自研和外部引进合作方式,加强宠物治疗用创新产品的管线布局,形成了围手术期管理、皮肤治疗等较为丰富的产品管线,自 2025年起将逐渐进入商业化收获期;同时南农动药也非常重视宠物线上渠道建设,结合宠物医疗保健终端客户的需求和行业发展趋势,打造了宠物电商“萌笛”品牌,在天猫、抖音等主流电商平台进行多渠道推广。同时积极将水产动保作为重点潜力领域,致力于改善水环境和增强水生营养,通过团队优化、新产品更新迭代、推广区域扩展、直营模式探索等多种方式,为终端养殖户提供从动保产品、病原菌检测、水体检测等更为全面的产品解决方案和服务支持。

二、报告期内公司 BD合作开展情况
2024年 3月 11日,公司全资子公司华东医药投资控股(香港)有限公司(简称“华东投资”)使用自有资金相当于 500万美元等值的港元金额(不包括经纪佣金、相关交易费及征费等)作为基石投资者参与认购江苏荃信生物医药股份有限公司在香港联合交易所有限公司的首次公开发行股份。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于作为基石投资者参与荃信生物香港首次公开发行的公告》(公告编号:2024-013)。

荃信生物于 2024年 3月 20日成功在香港联合交易所主板挂牌上市,股票代码:2509.HK。

截止本报告披露日,本公司通过全资子公司中美华东及华东医药投资控股(香港)有限公司合计持有 37,876,800股荃信生物股份,约占荃信生物股份总数的 17.06%,其中中美华东持有 35,900,000股,华东投资持有 1,976,800股。

2024年 7月 12日,公司全资子公司中美华东与苏州澳宗生物科技有限公司签订了产品独家许可协议。中美华东获得澳宗生物的 TTYP01片(依达拉奉片)所有适应症在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司与澳宗生物签署产品独家许可协议的公告》(公告编号:2024-060)。

2024年 7月 19日,公司全资子公司中美华东与公司参股的香港上市公司江苏荃信生物医药股份有限公司(2509.HK)签署 QX005N产品的合作开发及市场推广服务协议。中美华东获得荃信生物 QX005N产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的排他共同合作开发权,独家市场推广的选择权及上市许可持有人转让的优先合作权。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司签署产品合作开发及市场推广服务协议的公告》(公告编号:2024-061)。

2024年 7月 19日,为了进一步提升公司在中药领域核心竞争力,丰富公司外用制剂产品管线,公司、本公司全资子公司华东医药(西安)博华制药有限公司与贵州恒霸药业有限责任公司、恒霸药业原股东签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》,博华制药收购恒霸药业 100%股权,交易基础价款 5.2847亿元,并将根据协议约定支付浮动对价。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司 100%股权的公告》(公告编号:2024-064)。恒霸药业于 2025年 1月2日更名为华东医药(贵州)药业有限公司。

2024年 8月 2日,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司与北京艺妙神州医药科技有限公司签订了产品独家商业化合作协议。华东医药(杭州)获得艺妙神州靶向 CD19的自体 CAR-T候选产品 IM19嵌合抗原受体 T细胞注射液于中国大陆(以下简称“许可区域”)的独家商业化权益。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司签署产品独家商业化合作协议的公告》(公告编号:2024-065)。

2024年 8月 14日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司与韩国 IMBiologics corp.(以下简称“IMB ”)签订了产品独家许可协议。中美华东获得 IMB两款自身免疫领域的全球创新产品 IMB-101及 IMB-102在包含中国在内的 37个亚洲国家(不含日本,韩国和朝鲜)的独家许可,包括开发、注册、生产及商业化权益。具体内容详见公司披露于巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)的《关于全资子公司与 IMBiologics签署产品独家许可协议的公告》(公告编号:2024-071)。

2024年 9月 20日,公司全资子公司华东医药(杭州)有限公司与四环医药控股集团有限公司(股票代码:00460.HK,简称“四环医药”)旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有?
限公司(简称“惠升生物”),就其已上市创新产品惠优静(脯氨酸加格列净片)在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。惠优静是惠升生物在中国获批上市的治疗 2型糖尿病的SGLT-2抑制剂。2024年 11月 28日,国家医疗保障局正式发布了 2024年医保谈判结果,惠?
优静(脯氨酸加格列净片)正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》,用于改善成人 2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制,为 SGLT-2抑制剂的临床用药人群提供新选择。新版医保目录于 2025年 1月 1日起正式实施。

2024年 12月 27日,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称”华东医药”)与施能康医药科技(苏州)有限公司(以下简称”施能康”)达成战略合作,双方将共同开发靶向血管紧张素原(Angiotensinogen,AGT)的小核酸(siRNA)候选药物 SNK-2726,用于治疗高血压。华东医药获得该药物在大中华区的开发、注册、生产和商业化的独家选择权。

三、报告期内公司 ESG治理工作
ESG治理方面,公司始终坚持可持续发展的理念,公司设有专门的董事会可持续发展(ESG)委员会,统筹公司 ESG工作,将 ESG的核心理论与企业发展战略及日常的运营管理相融合,以科学的社会责任观引导和创新企业各项工作,坚持绿色生产,响应“碳中和、碳达峰”的双碳战略,坚持依法合规诚信经营,积极践行社会责任。公司凭借优秀的 ESG治理能力,获得 MSCI ESG评级 A级,深交所国证 ESG评级 AA级,WIND ESG评级 A级,并且获得中国上市公司协会 2024年上市公司可持续发展优秀实践案例、2024《新财富》杂志“ESG最佳实践”等荣誉。

更多 ESG相关的内容请参见公司发布的《华东医药:2024年度环境、社会和治理(ESG)报告》。

四、报告期公司获奖情况
报告期内,公司综合竞争实力、高效运作能力、治理水平及价值创造能力获得市场认可,揽获多个荣誉奖项。公司第十五年上榜《财富》中国 500强;荣获全国工商联“2024中国民营企业 500强”“2024中国制造业民营企业 500强”;获得 2024《新财富》杂志“最佳上市公司”;入选米内网 “2023年度中国化药百强企业 TOP10” “2023年度中国 BigPharma企业创新力 TOP10”;荣获证券时报第十八届中国上市公司价值评选“主板上市公司价值 100强”;荣膺 E药经理人“2024中国医药上市公司竞争力 20强”“2024中国医药创新企业 100强”;投资者关系管理方面,荣获中国上市公司协会“2024上市公司董事会优秀实践案例”“上市公司2023年报业绩说明会优秀实践”“2024年度上市公司董办最佳实践案例”等奖项。
2、收入与成本
(1) 营业收入构成
单位:元

 2024年 2023年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计41,905,707,385.91100%40,623,782,520.43100%3.16%
分行业     
商业28,470,546,280.5967.94%27,641,104,822.6768.04%3.00%
制造业15,778,029,869.3437.65%14,834,472,398.2236.52%6.36%
其中:工业13,752,704,745.0632.82%12,663,534,159.1331.17%8.60%
医美业务2,326,195,010.665.55%2,447,076,357.486.02%-4.94%
其中: 国际医美业务967,371,493.222.31%1,303,938,229.473.21%-25.81%
国内医 美[注]1,481,177,976.863.53%1,328,453,681.153.27%11.50%
抵消(分部间抵 消)-2,342,868,764.02 -1,851,794,700.46  
分产品     
分地区     
国内销售40,811,001,140.8897.39%39,196,619,466.2096.49%4.12%
国外销售1,094,706,245.032.61%1,427,163,054.233.51%-23.29%
分销售模式     
[注] 国内医美业务包括医美自营产品收入、公司医药商业代理医美产品收入及自有减肥 OTC 产品收入。

(2) 占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分行业      
商业28,470,546,280 .5926,391,902,389 .847.30%3.00%2.64%0.33%
制造业15,778,029,869 .343,960,294,879. 2574.90%6.36%20.54%-2.95%
分产品      
分地区      
国内销售40,811,001,140 .8827,528,121,461 .1232.55%4.12%2.02%1.39%
国外销售1,094,706,245. 03460,425,724.7057.94%-23.29%-3.99%-8.46%
分销售模式      
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用 (未完)
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