[年报]北陆药业(300016):2024年年度报告
原标题:北陆药业:2024年年度报告 股票代码：300016 股票简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 披露日期：2025.04.18 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王旭、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员) 曾妮声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告期，公司实现营业收入 98,355.45万元，同比增长 10.42%；归属于上市公司股东的净利润 1,365.17万元，同比增加 119.02%，其中母公司净利润5,635.84万元，同比增加 838.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,409.44万元，同比增加 120.27%。 本报告期，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升的主要原因如下：一是上期公司对收购浙江海昌药业股份有限公司形成的商誉计提减值损失 3,182.16万元，而本期无此事项；二是近年来，通过积极调整，公司已逐步克服碘系列对比剂产品因集采价格下滑带来的挑战，业务呈现回暖态势，与此同时，钆类对比剂产品线不断丰富，公司各类对比剂产品持续开拓海外市场，推动营收及利润实现增长；三是公司前期大量研发投入，本报告期内公司在资源配置和研发效率上实现了优化与提升，同时受研发项目阶段性投入影响，研发费用较上期减少。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之“ 二）可能面对的风险及应对措施”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以截至 2024年 12月 31日总股本 491,946,696为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0.5元 含税），送红股 0股 含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................... 7 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................... 11 第四节 公司治理 ..................................................................................................... 39 第五节 环境和社会责任 ......................................................................................... 54 第六节 重要事项 ..................................................................................................... 61 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................. 67 第八节 优先股相关情况 ......................................................................................... 73 第九节 债券相关情况 ............................................................................................. 74 第十节 财务报告 ..................................................................................................... 78 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿； 四、其他备查文件。
公司聘请的会计师事务所
□是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 北陆药业在 2024年继续落实“化药+中药”双轮驱动战略布局，主营业务依然专注于对比剂、降糖药以及中枢神经类中成药的生产与销售，同时通过收购天原药业进一步扩大中成药战略版图。 从化药行业看，国家集中带量采购政策对化药仿制药的生产、研发、销售等多方面的影响仍在持续。公司经过近两年的持续改革，逐步克服了化学药主打产品碘对比剂及降糖药管线受集采价格下降带来的巨大挑战，在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。同时，公司也积极拥抱集采政策，将其作为公司研发、营销等工作的重要考量因素，加大对拟参与集中带量采购产品的研发及申报，力争抓住集中执标的契机，扩大产品的市场份额及品牌影响力。以上举措为公司提供稳定的利润支撑，确保良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定坚实的基础。 值得关注的是公司碘对比剂原料药的上游原材料价格依然保持高位运行，对公司控股子公司海昌药业的经营生产带来巨大压力和影响。 从中药行业看，报告期内，中药抗焦虑用药市场在需求爆发和政策加持下持续增长。随着中国中医药发展规划稳步推进，中药抗焦虑药物也将不断研发创新，凭借其自身优势，随着产品研发创新，市场需求也会有所增长。近期，公司自主研发的独家纯中药制剂九味镇心颗粒被纳入《双心门诊建设规范中国专家共识》，作为心血管内科患者抗焦虑、抑郁的推荐中成药，目前该产品已被纳入 23个行业指南/共识。 公司通过并购获得天原药业 58个中药批文，产品涵盖清热解毒类、补益类、脾胃肠消化类、感冒类等等，补齐了公司中药板块的产品管线布局。国家《中医药振兴发展重大工程实施方案》的出台，推动中药标准化、现代化，多地将清热解毒中药纳入医保和基层医疗推荐目录。而公众对“治未病”和天然草本疗法的信任度增强，中药成为更多人的用药选择。 人口老龄化和居民健康意识提升为消费类中药带来最大的长期驱动力，中药行业长产业链以及“防—治—养”的特点有望得到更为充分的体现。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司继续以成为“中国医药制造百强企业”为中长期发展目标，践行“化药+中药”双轮驱动的业务模式：化药板块主要聚焦于对比剂产品、降糖类产品、原料药等化
一）化药板块 1、对比剂产品 近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者带来压力的同时，也带来了发展的机遇。 经过近两年的积极调整，公司已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战，逐渐出现回暖趋势。 报告期内，公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙醇注射液的集采执标、接续等工作，努力扩大各产品的市场份额。 公司钆类对比剂产品更加丰富，随着钆特酸葡胺注射液于 2024年获批，公司已拥有包括钆喷酸葡胺注射液、钆贝葡胺注射液、钆布醇注射液等四款MRI对比剂，涵盖大环状钆类对比剂及线型钆类对比剂，有利于更好地满足临床不同用药需求，进而提升公司产品的市场竞争力。报告期内，钆特酸葡胺注射液中标第十批全国药品集中采购，并预计于 2025年 4月开始执标，从而进一步提升公司对比剂产品的市场份额和品牌影响力。 报告期内，公司对比剂产品实现销售收入 58,804.95万元，同比增长 9.87%。 2、降糖类产品 公司降糖类产品包括格列美脲片和瑞格列奈片，均已纳入国家集采。随着在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，降糖类产品销售收入及数量均实现了增长，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况。 报告期内，降糖类产品实现销售收入 12,598.34万元，同比增长 33.24%。 3、原料药 作为“原料药+制剂”一体化发展战略的重要组成部分，公司在钆类及碘类对比剂原料药布局已取得一系列的实质性进展。公司“沧州三期原料药生产项目”已完成建设。沧州分公司生产的钆类原料药及辅料、中间体等在保障制剂生产之余，也积极开拓国内及国外市场，实现了对外销售。 控股子公司海昌药业是国内为数不多的具有碘类对比剂原料药生产资质和产能的企业之一，其年产 1,000吨的碘造影剂项目设有碘海醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘佛醇、碘帕醇、碘比醇及碘美普尔等共计 7个品种生产线。随着碘克沙醇原料药、碘帕醇原料药等陆续获批，海昌药业在原料药方面的优势和产业布局将进一步增强，也有利于提升公司产品的多样性及公司的综合竞争力。 报告期内，公司原料药实现销售收入 9,003.14万元，同比下降 20.83%。 二）中成药板块 加大中成药板块布局是公司近几年的发展战略之一，公司通过并购中成药企业拓展中成药板块业务，逐步构建丰富的产品矩阵及核心竞争力，努力提升公司的市场份额及影响力，进一步增强公司在中成药领域的品牌形象。 九味镇心颗粒是国内第一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗广泛性焦虑症的纯中药制剂，也是公司确立“抗焦虑中药第一品牌”的“黄金单品”。 报告期内，公司收购天原药业 80%的股权，其拥有的 58个中药批文成为公司中成药板块重要组成部分。截至报告期末，天原药业生产、销售的品种共计 20种，涵盖清热解毒类、感冒类、补肾强身类、脾胃肠消化类、活血止痛类、肝胆类，其中，核心产品金莲花颗粒系全国独家品种、国家医保乙类、OTC 乙类，系公司全力打造的另一“黄金单品”。 报告期内，公司中药制剂实现销售收入 16,844.68万元，同比增长 19.65%。 1、中枢神经类产品 公司自主研发的九味镇心颗粒不仅可以带给焦虑症患者非常确切的疗效，不良反应发生率更低，且无成瘾和戒断风险。自上市以来，九味镇心颗粒获得众多精神心理疾病专家的认可和好评，目前已纳入《中国焦虑障碍防治指南 第二版）》等 23个诊疗规范及指南、共识。 目前九味镇心颗粒已覆盖数千家终端医院，广泛应用于神经内科、精神科、睡眠科、消化内科等科室，服务焦虑症患者，其“抗焦虑中药第一品牌”已逐步深入人心。 公司已围绕九味镇心颗粒开发改善年轻人、老年人的睡眠障碍以及青少年的记忆力问题的系列保健品，目前已在申报评审中，全力打造“玖卫”品牌系列，提高公司“抗焦虑中药第一品牌”的影响力。 拓展东南亚市场是九味镇心颗粒的重要战略目标，目前该产品在香港和泰国的注册工作按照计划有序推进。 2、清热解毒类产品 清热解毒中成药是家庭药箱中的常备药品，也是呼吸系统疾病中成药畅销品类之一。天原药业核心产品金莲花颗粒主要成份为金莲花，是纯天然的单方制剂，药食同源，安全有效；主要功效为清热解毒，用于上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等，适用于各科室、各年龄段人群用药。该产品为国家医保乙类、OTC乙类，系全国独家品种，已覆盖全国 31个省，目前已纳入广东省、河南省、山西省、安徽省、青海省、浙江省、福建省等多地省采目录。天原药业从 2024年 6月份起纳入公司合并范围，公司正在积极的从业务、财务、人力等多方面为天原药业赋能，协同发展，以期实现双赢。 三）海外市场拓展 公司海外市场前期的拓展工作成效凸显。公司出口的产品主要为对比剂制剂及原料药，业务覆盖范围为南美洲、非洲、亚洲等市场，公司没有产品出口美国。报告期内，公司对比剂全线产品成功出海并实现营收大幅增长。原料药方面，不仅海昌药业的碘类原料药继续拓展海外市场，沧州分公司生产钆类原料药也逐步实现了国际化。随着欧盟 EU GMP认证和巴西 ANVISA GMP合规认证的完成，公司对比剂产品的国际化有望进一步提速。九味镇心颗粒在香港和泰国的注册工作继续按计划推进，为出口东南亚等地创造条件。 报告期内，公司实现海外营业收入 13,216.14万元，同比增长 15.02%。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》
为完成“二次创业”、实现“中国医药制造百强企业”的中长期目标，公司以“化药+中药”为业务模式，以拓展产品线、培养新的业绩增长点为抓手，落地各项战略目标，激发公司活力。报告期内，公司从以下几方面打造核心竞争力： 1、坚定“化药+中药”业务模式，集团化推进各项工作 公司以打造“第二增长曲线”为目标，确定“化药+中药”双轮驱动的业务模式，并全面落实各项工作。 首先，公司通过精细化管理，对比剂制剂、降糖类等化药产品实现了持续、稳定地增长；同时，公司研发立项的项目有序推进，为公司化药板块的持续发展奠定了基础。 另一方面，公司大力落实中成药发展战略。报告期内，公司持续推广独家原研中成药产品九味镇心颗粒，全力打造“抗焦虑中药第一品牌”；完成天原药业 80%股权的收购，并从营销、生产、供应链管理等多维度开展协同、整合、赋能的工作。 陆芝葆有序推进亳州生产基地的建设任务，该基地投产后将全面提升公司颗粒剂、片剂、胶囊剂和丸剂等产品的产能，为公司未来的中成药及化药领域进一步布局奠定坚实基础。 以上工作的推进以公司不断强化的集团化管理模式为基础。公司按照集团整体规划和工作计划，全面梳理公司业务，充分整合、调动公司资源，推动各分子公司、业务板块全面按照既定目标、统一标准落实各项任务，提升集团运营效率，有效控制经营风险。 2、积极拥抱集采，基本盘稳健 经过近两年的积极调整，公司碘类对比剂及降糖类等产品逐步克服了集采执标价格下降带来的巨大挑战，并在首次中标执标及后续接续中标工作的推动下，实现了集采产品销量的增长。经历集采的冲击后，公司通过全面改革，报告期内业务基本盘的化药主打产品业绩开始回暖，为公司提供了稳定的利润支撑，同时确保了良好的现金流状况，为公司的长期发展奠定了坚实的基础。 公司积极拥抱集采政策，并根据集采政策调整公司生产、营销、研发等工作。报告期内，公司在完成对比剂、降糖类产品集采执标、接续等工作的同时，研发立项并获批多个拟参与集采的化药品种，为公司进一步参与集中带量采购，提升盈利能力等创造条件。 与此同时，公司金莲花颗粒、感冒清热颗粒等中药品种已中标多个地方集采，公司将借助集采执标，协同基层布局，提升金莲花颗粒等产品的市场份额及品牌影响力。 3、围绕两大“黄金单品”，打造中成药领域核心竞争力 中成药领域是公司重点布局的业务板块，收购天原药业后，公司所拥有的中药批文增至59个，其中九味镇心颗粒和金莲花颗粒均为全国独家医保产品，其疗效及品牌影响力均已获得众多临床专家及用户的认可。公司已建立面向全国、多渠道覆盖的营销体系，公司将集中资源、加大产品推广力度，深度挖掘产品的增长潜力，提升九味镇心颗粒、金莲花颗粒及其他中药品种的市场规模，成为公司业绩持续增长的第二曲线。 4、储备产品丰富，产品梯队建设成型 经过 2年多的研发投入和收购工作，公司的产品矩阵相对丰富，管线也实现了多元化，之前产品储备有限、抗风险能力较差的局面已得以改善。目前，公司在对比剂等化药领域获批了一系列产品，部分产品已陆续推向市场，中药领域批文数量达到 59个，其中医保品种45个、基药品种 18个、OTC品种 41个。九味镇心颗粒、金莲花颗粒、五子衍宗丸、连翘败毒丸、参苓白术丸、消栓通络片、利肝隆片等 21个品种在产在销，其余品种皆作为储备品种，等待适当时机开发上市。海昌药业也突破了仅有碘海醇单一产品的局限，随着碘克沙醇、碘帕醇的陆续获批上市，国内外市场份额和竞争力有望进一步提升。 四、主营业务分析 1、概述 本报告期，公司实现营业收入 98,355.45万元，同比增长 10.42%；归属于上市公司股东的净利润 1,365.17万元，同比增加 119.02%，其中母公司净利润 5,635.84万元，同比增加838.39%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1,409.44万元，同比增加120.27%。 本报告期，公司经营稳定，归属于上市公司股东的净利润同比大幅上升的主要原因如下：一是上期公司对收购浙江海昌药业股份有限公司形成的商誉计提减值损失 3,182.16万元，而本期无此事项；二是近年来，通过积极调整，公司已逐步克服碘系列对比剂产品因集采价格下滑带来的挑战，业务呈现回暖态势，与此同时，钆类对比剂产品线不断丰富，公司各类对比剂产品持续开拓海外市场，推动营收及利润实现增长；三是公司前期大量研发投入，本报告期内公司在资源配置和研发效率上实现了优化与提升，同时受研发项目阶段性投入影响，研发费用较上期减少。 报告期内，公司主要完成以下几方面工作： 1、收购天原药业 80%股权，完善中成药布局 报告期内，公司完成了天原药业 80%股权的收购，自 2024年 6月起将其纳入公司合并范围，其持有的 58个中药批文也纳入集团产品序列，建立了公司中成药产品矩阵，实现了公司在中成药板块的战略布局。收购完成后，公司充分调动集团资源，全面对天原药业的生产、财务、营销、人力等部门进行多方位的整合与赋能，将天原药业的精细化管理、持续性发展作为当前工作重点。 2、以国际认证为契机，大幅提升公司生产实力 报告期内，公司对比剂生产线通过了欧盟 EU GMP及巴西 ANVISA GMP认证，公司对比剂生产的硬件配套设施、管理流程和质量标准等得以全面升级，生产人员经过详细而严格的培训能力也显著提升，密云工厂的软硬件实力均得以大幅提升。不仅拓展了公司在海外市场的竞争力，也提升密云工厂的整体实力。 同时，公司产能建设工作同步推进。高端智能注射剂车间建设项目、沧州三期原料药生产项目已完成建设，亳州生产基地的建设也正全面推进，上述工作完成后，公司的生产能力将再上一个台阶。 3、提升集团管理效能，拓展经营思路 报告期内，公司集团化管理的模式继续强化。随着集团旗下运营主体、业务板块、业务体量的不断攀升，公司也逐步调整和优化集团的战略实施路径、管理模式，通过欧盟 EU GMP及巴西 ANVISA GMP认证、收购天原药业、营销体系、研发体系的改革等一系列重大项目，进一步强化各阶段、各板块目标，提升人员效率，进而持续提高管理效能和经营效率，完成公司经营管理的目标。 此外，报告期内，公司强化各分子公司、各板块实现商业闭环、积极创收的要求。研发子公司艾湃克斯尝试承揽委托开发业务，沧州分公司生产的钆类原料药及辅料等实现了国内外的销售。经营思路的转变不仅为公司营业收入的增长提供了更多的可能性，也极大地激发了各业务板块的工作效率和潜力。 4、营销体系持续改革，全面落实公司年度目标 报告期内，公司继续深化营销体系改革，强化营销管理中心职能和权责，通过组织架构的调整提高公司营销管理的效率。营销管理中心通过资源统筹、过程管理、监督检查等，确保公司各销售团队合规开展工作，努力完成既定目标；通过国家政策与循证医学研究、市场情况和行为数据分析、内部培训与学术推广等，为各事业部的一线同事们赋能，以实现公司主营产品持续稳定增长。 报告期内，营销体系不仅配合完成天原药业收购前尽职调查及收购后资源整合及协同发展的探索，而且统筹公司资源、协助天原药业建立更全面的营销体系，梳理客户、维护产品市场价格等，逐步实现精细化的营销管理，同时也针对不同产品和渠道制定了详细的推广计划和目标，努力实现公司中成药板块的长远增长目标。 5、坚持创新驱动，不断完善创新体系建设 报告期内，艾湃克斯主要核心团队能力持续提升，同时内部的流程优化和标准化建设稳步推进。艾湃克斯不仅确保公司在研项目按计划推进、如期交付，也尝试接受外部委托开发
单位：元
□适用 ?不适用 3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 片剂及颗粒剂库存增加主要系本期合并增加天原药业所致。 针剂库存量增加系主要针剂产品多已执行集采，需求大幅增加，期末备货增加所致。 原料药库存量较上期减少主要系本期原料药耗用高于去年所致。 4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 5） 营业成本构成 单位：元
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