[年报]多瑞医药(301075):2024年年度报告
原标题:多瑞医药:2024年年度报告 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓勇、主管会计工作负责人李超及会计机构负责人(会计主管人员)李超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 2024年，公司营业收入为 24,062.81万元，较去年同期下降 28.02%，归属于母公司所有者的净利润为-6,266.67万元，较去年同期下降 432.44%。 2024年度公司业绩大幅下滑，主要受药品价格联动、中药 1类新药益肺济生颗粒研发费用增加、部分中间体产品初期生产成本较高以致毛利率为负并计提存货跌价准备和新收购主体增加固定资产折旧费用等因素影响。 公司所处行业景气，不存在产能过剩、持续衰退或技术替代等情形； 持续经营能力不存在重大风险； 除上述情形外，不存在对公司具有重大影响的其他信息。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，也不代表公司对 2025年度的盈利预测，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 10 一、公司信息 ......................................................................................................................................... 10 二、联系人和联系方式 ......................................................................................................................... 10 三、信息披露及备置地点 ..................................................................................................................... 10 四、其他有关资料 ................................................................................................................................. 10 五、主要会计数据和财务指标 .............................................................................................................. 11 六、分季度主要财务指标 ...................................................................................................................... 11 七、境内外会计准则下会计数据差异 ................................................................................................. 12 八、非经常性损益项目及金额 ............................................................................................................. 12 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................ 14 一、报告期内公司所处行业情况 ......................................................................................................... 14 二、报告期内公司从事的主要业务 ..................................................................................................... 15 三、核心竞争力分析 ............................................................................................................................. 16 四、主营业务分析 ................................................................................................................................. 16 五、非主营业务情况 ............................................................................................................................. 22 六、资产及负债状况分析 ..................................................................................................................... 22 七、投资状况分析 ................................................................................................................................. 23 八、重大资产和股权出售 ..................................................................................................................... 28 九、主要控股参股公司分析 ................................................................................................................. 28 十、公司控制的结构化主体情况 ......................................................................................................... 29 十一、公司未来发展的展望 ................................................................................................................. 29 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 ..................................................................... 30 十三、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况 ..................................................................... 30 十四、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况 ............................................................................. 30 第四节 公司治理 ............................................................................................................................................ 31 一、公司治理的基本状况 ..................................................................................................................... 31 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况 ................................................................................................................................................. 32 三、同业竞争情况 ................................................................................................................................. 32 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 ..................................................... 33 五、公司具有表决权差异安排 ............................................................................................................. 33 六、红筹架构公司治理情况 ................................................................................................................. 33 七、董事、监事和高级管理人员情况 ................................................................................................. 33 八、报告期内董事履行职责的情况 ..................................................................................................... 39 九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况 ................................................................................. 40 十、监事会工作情况 ............................................................................................................................. 41 十一、公司员工情况 ............................................................................................................................. 41 十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况 ............................................................................. 42 十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ................................. 45 十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况 ............................................................................. 45 十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况 ................................................................................. 45 十六、内部控制评价报告及内部控制审计报告 ................................................................................. 45 十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况 ............................................................................. 47 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................ 48 一、重大环保问题 ................................................................................................................................. 48 二、社会责任情况 ................................................................................................................................. 50 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况 ................................................................................. 50 第六节 重要事项 ............................................................................................................................................ 51 一、承诺事项履行情况 ......................................................................................................................... 51 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 ................................................. 70 三、违规对外担保情况 ......................................................................................................................... 70 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明 ............................................................. 70 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 . 70 六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明 ............................. 70 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明 ................................................. 70 八、聘任、解聘会计师事务所情况 ..................................................................................................... 70 九、年度报告披露后面临退市情况 ..................................................................................................... 71 十、破产重整相关事项 ......................................................................................................................... 71 十一、重大诉讼、仲裁事项 ................................................................................................................. 71 十二、处罚及整改情况 ......................................................................................................................... 71 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 ......................................................................... 71 十四、重大关联交易 ............................................................................................................................. 71 十五、重大合同及其履行情况 ............................................................................................................. 73 十六、其他重大事项的说明 ................................................................................................................. 74 十七、公司子公司重大事项 ................................................................................................................. 74 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................................ 75 一、股份变动情况 ................................................................................................................................. 75 二、证券发行与上市情况 ..................................................................................................................... 77 三、股东和实际控制人情况 ................................................................................................................. 77 四、股份回购在报告期的具体实施情况 ............................................................................................. 81 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................ 82 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................... 83 第十节 财务报告 ............................................................................................................................................ 84 一、审计报告 ......................................................................................................................................... 84 二、财务报表 ......................................................................................................................................... 88 三、公司基本情况 ................................................................................................................................ 110 四、财务报表的编制基础 .................................................................................................................... 110 六、税项 ............................................................................................................................................... 129 七、合并财务报表项目注释 ............................................................................................................... 130 八、研发支出 ....................................................................................................................................... 169 九、合并范围的变更 ........................................................................................................................... 170 十、在其他主体中的权益 ................................................................................................................... 172 十一、政府补助 ................................................................................................................................... 176 十二、与金融工具相关的风险 ........................................................................................................... 177 十三、公允价值的披露 ....................................................................................................................... 179 十四、关联方及关联交易 ................................................................................................................... 180 十五、承诺及或有事项 ....................................................................................................................... 182 十六、资产负债表日后事项 ............................................................................................................... 183 十七、其他重要事项 ........................................................................................................................... 183 十八、母公司财务报表主要项目注释 ............................................................................................... 183 十九、补充资料 ................................................................................................................................... 191 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：深圳证券交易所、董秘办。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）医药制造行业基本情况 医药制造业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要 行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。根据中国化学制药工业协会数据，2023年规模以上医药 制造业增加值比上年下降 5.8%，实现营业收入下降 3.7%，利润总额下降 15.1%。 近年来，随着全球经济稳步发展、人口总量持续增长、人口老龄化程度不断加剧、民众健康意识不断增强，以及新 兴市场国家城市化建设不断推进和各国医疗保障体制不断完善，全球药品市场呈现持续增长态势。过去十年我国药品消 费支出保持了较快的增速，但与发达国家相比仍存在较大的差距。随着我国人口老龄化加剧，以及居民人均收入水平的 不断提高和国家卫生支出持续增加，将进一步驱动药品行业持续增长。其中，多肽类药物由于其独特的优势，使得其成 为了药物开发中的重要组成部分之一。多肽药物以慢性病治疗为主，随着临床应用范围的不断扩大和新药品种陆续上市， 多肽药物以其确切的疗效和较好的安全性，正逐渐被专家和临床医生所接受，临床治疗地位也不断提升，再加上近年来 多肽药物治疗在免疫调节以及新陈代谢紊乱方面的广泛应用，全球多肽药物市场规模迅速扩大。根据 Frost ＆ Sullivan数 据，全球和中国肽类药物市场规模在 2020-2025年 CAGR将分别达到 8.9%和 16.4%，全球肽类药物市场规模也有望从 2020年的 628亿美元增长到 2025年的 960亿美元，中国肽类药物市场规模从 2020年 85亿美元增长到 2025年的 182亿 美元。多肽药物的快速增长将进一步带动原料端的市场扩容。 （二）医药制造行业相关的法律法规 2024年，医药行业出台多项政策，持续深化医药领域改革，推动行业健康发展。 1、2024年，国家药监局陆续发布化学仿制药参比制剂目录（第七十五批至第八十七批），为公司仿制药项目研发起到了指导作用。 2、2024年 2月，国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作议案》，有利于加快公司药品在研项目的获批上市。 3、2024年 2月，国家药监局药审中心发布《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》，有利于指导公司药品研发、注册、生产阶段的合规管理工作。 4、2024年 4月，国家药监局药审中心发布《化学仿制药生物等效性研究摘要》，为公司药品在研项目在注册申请时提交符合要求的生物等效性研究资料提供了指南。 5、2024年 4月，国家药监局发布《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》，为公司在药品经营环节质量安全提供指引。 6、2024年 6月，国家药监局药审中心发布《〈已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）〉原料药变更的问答》，为公司上市药品所用原料药的供应商发生变更时提供技术指导。 7、2024年 7月，国家药监局药审中心发布《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》，为公司相关在研项目提供了技术指导。 8、2024年 7月，国家药监局发布《中药标准管理专门规定》，有利于推动公司中药 1类新药益肺济生颗粒的研发进程。 9、2024年 10月，国家药监局发布《境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》，明确了公司药品再（三）公司的市场地位 公司在药品制剂领域经过多年积累形成良好的品牌效应和市场口碑，醋酸钠林格注射液在该产品市场的占有率长期 处于 80%以上，2024年末，该产品被纳入第十批国家组织药品集中采购目录且公司中选本次集中采购。随着市场环境发 生深刻变化，公司提前布局，顺势而为，积极推行纵向一体化战略，近两年陆续收购鑫承达和四川多瑞，为公司向中间 体、原料药，特别是高端多肽原料药转型打下了坚实的基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 （一）公司主要业务及产品 公司主要从事化学药品制剂及中间体、原料药的研发、生产和销售。本报告期主要有自产产品醋酸钠林格注射液、 代理产品注射用阿莫西林钠克拉维酸钾等。 公司高度重视新产品研发，报告期末，公司及子公司已取得 38项专利，其中发明专利 13项、实用新型专利 23项、 外观设计专利 2项，并有 8项发明专利正在申请之中。报告期内，公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液进入申报注册 阶段，左氧氟沙星氯化钠注射液取得药品注册批件，艾博韦泰原料药获批境内上市。 （二）经营模式 1、研发模式 公司采用自主研发和合作研发相结合的研发模式，与北京岐黄科技有限公司、广东志道医药科技有限公司等 CRO公司合作，充分调动内外部资源，推动公司在研品种的研发进展。截至报告期末，公司 1类新药益肺济生颗粒已完成Ⅱ 期临床病例入组。 2、生产模式 公司目前自有产品以自主生产为主，公司子公司湖北多瑞、鑫承达、四川多瑞拥有完善的管理体系以及丰富的产能 配置，可以满足多肽原料药，化学中间体以及大容量注射剂、片剂、颗粒剂、口服混悬剂等产品的生产。 3、销售模式 公司制剂产品的销售模式主要有传统经销模式、配送经销模式和直销模式。在传统经销模式下，公司协助传统经销 商制定市场推广策略，而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责；配送经销模式下，公司自 行统筹、规划产品的市场推广活动，并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行；直销模式下，公司直 接将产品销售给终端医院，报告期，直销模式下的收入占比很小。 公司中间体的销售模式主要为代理销售模式，公司相关产品销售主要以与专业中间体代理商合作来开展，通过代理 商的渠道、影响力及资源去争取更多客户，拓展海外市场。 4、主要产品的市场地位 公司制剂产品醋酸钠林格注射液在该产品市场的占有率长期处于 80%以上，报告期该产品被纳入第十批国家组织药 品集中采购目录且公司中选本次集中采购。 5、主要业绩驱动因素 公司于 2023年 9月收购鑫承达、2024年 11月收购四川多瑞，初步形成了原料制剂一体化的发展格局，后续的中间 体产品及多肽类原料药有望成为公司新的收入增长点。 公司氨磺必利注射液、碳酸氢钠注射液、复方醋酸钠林格注射液、注射用头孢唑肟钠、左乙拉西坦口服溶液等产品 已陆续进入审评阶段，产品获批后将进一步丰富公司产品管线。 三、核心竞争力分析 （一）完善的销售布局 经过多年地精耕细作，公司主要产品在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用，为公司未来终端市场的持 续拓展奠定了良好的品牌基础。 （二）具备持续竞争力的技术研发创新能力 报告期末，公司已取得 23个药品批准文号，专利情况详见本节二、（一），公司共拥有研发技术人员 75名，占全 部员工的比重为 15.50%，现有核心技术人员 4名，均有 10年以上研发管理经验。报告期，公司研发投入占营业收入的 比重为 15.38%，呈现稳步上升的趋势。 （三）拥有专业过硬的管理团队 公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经 营经验，在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心 管理人员持股，将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司将继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略 和目标的实现提供人才保障。 四、主营业务分析 1、概述 报告期，公司实现营业收入 24,062.81万元，比上年同期下降 28.02%。其中，制剂实现收入 18,679.25万元，中间 体产品实现收入 3,800.13万元，原料药及其他实现收入 1,583.44万元。 2024年公司继续深化向原料药、中间体特别是高端多肽原料药的转型。报告期，中间体业务收入占比上升，同比上升 14.69个百分点。新增产品艾博韦泰原料药、左氧氟沙星氯化钠注射液等，在本报告期尚未形成规模收入。 公司高度重视研发投入，稳步推进在研产品的研发进程，报告期，碳酸氢钠注射液、氨磺必利注射液进入申报注册 阶段。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 产品分类 产品分类 单位：元
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