[年报]千红制药(002550):2024年年度报告
原标题:千红制药:2024年年度报告 股票简称：千红制药 股票代码：002550 披露时间：2025年4月19日 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王轲、主管会计工作负责人姚毅及会计机构负责人（会计主管人员）胡姝声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述了未来可能面临的主要风险及应对举措，具体详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分相关内容，敬请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1249800000为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.2元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 31 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 51 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 54 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 61 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 67 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 67 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 68 备查文件目录 一、载有公司负责人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定媒体公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有董事长签名的 2024年年度报告文本原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所属行业的基本情况、发展阶段及周期性特点 公司属于生物医药制造行业。生物医药行业是以现代生命科学为基础，通过生物技术手段进行药物研发、生产和应用 的高科技产业，也是医药行业中创新最活跃、技术含量最高的细分领域。生物医药产业作为全球范围内的新兴产业正在成 为当今世界最活跃的战略性新兴产业之一。党的二十大报告提出 “推进健康中国建设”“深化医药卫生体制改革，促进医保、 医疗、医药协同发展和治理”，随着健康中国建设全面推进，人口增长、老龄化加剧、医疗改革措施持续出台，人民群众日 益增长的健康消费需求逐步释放，持续促进了对医药产品的消费，根据IQVIA数据，我国药品支出规模已由2019年的1480 亿美元增长至 2023年的 1630亿美元，年复合增长率约 2.4%。 国家统计局发布 2024年工业企业利润数据，其中医药制造 业 2024年营业收入为 25298.5亿元，与 2023年一致；利润为 3420.7亿元，比 2023年下降 1.1%。2024年中国医药行业呈现 “整体承压、局部分化”特征，传统领域增长乏力，但创新药、生物技术、高端医疗器械等细分赛道逆势突破，政策导向从 “控费降价”转向“提质增效”，行业进入高质量发展新阶段。 虽然我国医药行业处于重要战略机遇期，但还面临前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制不够完善， 出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势不强等问题。国家极为重视医药行业的创新发展，政府工作报告提出“健全药 品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，“创新药”首次被写入政府工作报告。2023年 8月，国务院常务会议 审议通过了《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的 特点，给予全链条支持，鼓励和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。2024年 7月，国务院发布 《全链条支持创新药发展实施方案》，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。面对带量采购、医 保支付等国内新形势以及全球高附加值药品严峻的竞争环境，我国行业领先企业将立足本土资源和优势，面向全球市场， 紧盯新靶点、新机制药物开展研发布局，积极运用人工智能（AI）等新技术赋能药物设计、临床试验和商业化等各个环节， 引领创新，带领我国医药行业从医保扩容的“提量”转变为一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。 （二）公司行业地位 公司是国内生物医药行业生化制药细分领域的龙头企业，以创新药物引领公司核心竞争力，深耕国内制剂市场和高附 加值品种出口并举，积极打造国内有竞争力的大型生物医药上市企业。 1. 公司多年来深耕于国内生物医药行业多糖和动物源性蛋白酶类药物细分领域，坚持“专、精、特”的发展道路，公 司主要产品胰激肽原酶、复方消化酶、弹性蛋白酶、门冬酰胺酶、肝素钠等原料药和制剂系列产品均为原研或国内首仿的 特色拳头产品，其中酶制剂产品的国家标准均依公司内控标准制订或修订，还参与肝素钠国际标准的修订。 2. 公司是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产经营企业。报告期内，公司持续扩大肝素钠注射液及封 管液的市场份额，继续保持全国市场占有率领先地位，依诺肝素系列产品抓牢国家集采的政策机遇，乘势而上扩大市场份 额，逐步发展为重要的经济增长点。 3. 公司作为专注于动物源性酶制剂领域的专家 ，主打品种“怡开”品牌为国家驰名商标，并被成功列入《中国 2型糖 尿病防治指南》（2020版）、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识》（2021版）等多个指南共识，在行业内具有较高的知名 度和品牌影响力，2024年怡开系列产品继续稳居国内市场第一； “千红怡美”除加强医院品牌拓展外，积极探索与德国拜耳 医药合作的 OTC战略合作新模式，不断提升品牌知名度与市场竞争力。 4. 公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并与公司工艺制造技术研发团队以及负责 新药成果转化的团队，形成三位一体的产品研发和成果转化创新体系。同时，公司在国外成立离岸药物研发中心，与在此 基础上建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”，并被列入“十二五”国家重大科技专项。目前，已有 4只创新药正 在开展或即将开展二期临床试验，将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。 （三）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 ? 2023年 7月，国家药监局组织发布《药品标准管理办法》，自 2024年 1月 1日起施行。为进一步规范和加强药品标 准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全性、有效性和质量可控性。 ? 2023年 8月，国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023-2025年）》和《医疗装备产业高质量 发展行动计划（2023-2025年）》，会议提出要着眼医药研发创新难度大、周期长、投入高的特点，给予全链条支持，鼓励 和引导龙头医药企业发展壮大，提高产业集中度和市场竞争力。 ? 2024年 2月，国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，通过建立科学的量化评价机制和分类办理规则，为医药企业提供了更加灵活和自主的价格形成机制，有助于提高 新上市药品的挂网效率和促进公平竞争。 ? 2024年 3月，国务院发布《药品管理法实施条例（2024年修订）》，强化药品全生命周期监管，优化临床试验审批 流程，加速创新药械研发进程。 ? 2024年 6月，国务院发布《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，强调以三医协同发展和治理为主线，探 索建立医保、医疗、医药统一高效的政策协同机制，加快卫生健康事业高质量发展，进一步提升药品审评审批效率 i合理 使用水平。 ? 2024年 7月，国务院发布《全链条支持创新药发展实施方案》，旨在统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药 品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。 ? 2024年 7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，优化了创新药临床试验审评审批机 制，强化药物临床试验申请人主体责任，提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力，探索建立全 面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制。 ? 2024年 9月，国家医保局发布《关于深化医保支付方式改革的实施意见》，促进创新药入院难度降低，仿制药价格 竞争加剧，进一步助推企业转型创新。 ? 2025年 1月，国务院发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，旨在健全支持 创新药和医疗器械发展的监管体系、机制，强调标准对药品医疗器械创新的引领作用，推进新技术、新方法、新工具的标 准研究和转化。 从上述新发布的政策法规可以看出，国家鼓励创新，大力扶持创新药物开发，随着带量采购、医保支付等体制改革的 不断深化，国家正在引导医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，创新药物开发将是我国医药行业的发展主线。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）、报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其用途、经营模式 1、 主营业务范围 报告期内，公司主营业务范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；药品批发；药品零售；药品进出口（依法须经 批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：技术进出口；进出口代理； 医用包装材料制造；初级农产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息咨询服务 （不含许可类信息咨询服务）；非居住房地产租赁；住房租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营 活动） 2、主要产品及其用途 （1）. 主要产品 公司主要产品为药用酶和多糖类两大系列生化药物。其中药用酶品种主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊（Ⅱ）、 门冬酰胺酶系列和弹性酶系列；多糖类品种主要有肝素钠及低分子肝素类系列品种。 （2）. 产品主要用途： ①药用酶类产品 ? 胰激肽原酶系列：胰激肽原酶、注射用胰激肽原酶、胰激肽原酶肠溶片（商品名：怡开）。本品为血管扩张药，有 改善微循环作用。主要用于微循环障碍性疾病，如糖尿病引起的肾病，周围神经病，视网膜病，眼底病及缺血性脑血管病， 也可用于高血压病的辅助治疗。 ? 复方消化酶胶囊（Ⅱ）（商品名：千红怡美）：微丸定点释放制剂。本品为助消化药，用于食欲缺乏，消化不良，为 医院处方和 OTC双跨性的药品。 ? 门冬酰胺酶系列：门冬酰胺酶（埃希）、注射用门冬酰胺酶（埃希）。本品适用于治疗急性淋巴细胞性白血病（简称 急淋）、急性粒细胞性白血病、急性单核细胞性白血病、慢性淋巴细胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、黑色素瘤 等。 ? 弹性酶系列：弹性酶、弹性酶肠溶片（商品名：千红怡甘）。本品用于Ⅱ和Ⅱ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥 ②肝素钠及低分子肝素系列： ? 肝素钠系列：肝素钠、肝素钠注射液、肝素钠封管注射液。 肝素钠注射液用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)；各种原因引起的弥漫性血管 内凝血(DIC)；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 肝素钠封管注射液用于维持静脉内注射装置（如留置针、导管）的管腔通畅，可用于静脉内放置注射装置后、每次用 药后以及每次采血后使用本品。本品不能用于抗凝治疗。 ? 依诺肝素钠系列：依诺肝素钠、依诺肝素钠注射液。 用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静 脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；治疗不稳定性心绞痛及非 Q 波心肌梗死，与阿司匹林合用；用于血液透析体外循环中，防治血栓形成。 ? 达肝素钠系列：达肝素钠、达肝素钠注射液。 用于治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的 凝血；治疗不稳定型冠状动脉疾病，如：不稳定型心绞痛和非 Q波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。 ? 那屈肝素钙系列：那屈肝素钙、那屈肝素钙注射液。 在外科手术中，用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况，预防静脉血栓栓塞性疾病。 （3）. 研发中的重要管线： a) QHRD107胶囊：QHRD107胶囊是国内首个获批临床的口服的 CDK9靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是急性髓系白血病（AML），目前已完成Ⅱ期临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。 b) QHRD106注射液：QHRD106注射液是一种新型长效激肽释放酶药物，适应症是新型急性缺血性脑卒中(AIS)，目前 已完成Ⅱ期临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。 c) QHRD211注射液：QHRD211注射液是一种基因重组人生长激素（rhGH）创新药物，适应症是生长激素缺乏症（GHD），目前已完成Ⅱ期临床试验，正处于Ⅱ期临床试验阶段。 d) QHRD110胶囊：QHRD110胶囊是一种口服的 CDK4/6靶向激酶抑制剂创新药物，适应症是恶性脑胶质瘤（GBM），目前已在澳大利亚完成Ⅱ期临床试验，正在国内开展桥接临床试验。 3、 经营模式 公司实行国际国内两个市场并重的市场开拓营销模式。 国内制剂营销市场：公司实施多元化销售模式：自营模式、招商模式、渠道模式齐头并进。公司拥有一支从事学术推 广、市场营销等专业队伍，在国内主要发达地区的城市中与具有国家 GSP认证资质的三十多家药品营销公司建立长期稳定 的合作关系，并已在国内二十多个省市地区建立了区域营销办事机构，形成了一支专业化营销团队和较完善的营销网络； 公司加强招商模式、渠道模式的管理，并实施 OTC战略合作营销新模式，进一步促进公司销售增长。 国际营销系统：公司业已形成一支专业化的国际营销队伍，并在美、德、法、意、日本等国建有营销网络，采用国际 合作模式，切入欧美日跨国大公司的产业链分工和产品分销渠道，实施原料药和高附加值产品出口并重、产品转型升级的 战略目标，逐步实现多品种开发的市场布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。 （二）、报告期内公司产品市场地位、竞争优势与劣势、主要业绩驱动因素、业绩变化是否符合行业发展状况 1、核心产业 公司拥有国内领先 “从猪内脏提取源头到终端制剂” 的全产业链技术，是猪内脏提取天然生化原料药及制剂的行业头部。 报告期内，公司积极响应创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两大核 公司与牧原股份达成战略合作，充分发挥各自优势，成立合资公司，投资打造河南千牧生物制药项目，共建全球规模 及溯源性领先的猪副产品综合利用生物制药基地。依托公司先进技术优势和丰富的生产管理经验，再结合湖北钟祥市的政 策支持和市场机遇，公司集中资源优势建设“千红湖北”项目，致力于打造国内领先的药用酶上游原料药基地。公司通过拓 展布局两大上游基地，对接公司稳定中下游产业，构建药用酶类和多糖类产品的两大自有完整产业链。 （1）、药用酶系列产品： 1）胰激肽原酶制剂：随着我国人口老龄化与生活方式的变化，糖尿病从少见病变成一个流行病，并呈现上升趋势，据 国际糖尿病联合会（IDF）最新发布的数据显示，截至 2024年，全球 20-79岁成人糖尿病患者总数为 5.89亿，预计到 2050 年将增至 8.53亿。我国 20-79岁的糖尿病患者达 1.48亿，预计到 2050年将增至 1.683亿。2024年，中国糖尿病相关医疗总 支出达 1689亿美元，占全球糖尿病相关支出的 16.6%，人均糖尿病相关医疗支出为 236.4美元。中国是全球糖尿病第一大 国家，其中 2型糖尿病占比 90%以上。随着国内糖尿病发病人数的增长和诊疗渗透率的提高，糖尿病药物市场规模将持续 保持增长。微循环障碍是糖尿病慢性并发症发生的重要病理生理基础之一，早期对其干预有助于防治糖尿病及其血管并发 症。 胰激肽原酶作为改善微循环药物，再次入选《中国 2型糖尿病防治指南（2020版）》，已广泛应用于糖尿病相关慢性并 发症的治疗。公司胰激肽原酶肠溶片（怡开）作为微循环扩张剂入选了中华医学会糖尿病学分会微血管并发症学组主编的 《国家基层糖尿病神经病变诊治指南（2024版）》、《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021版）》、《糖尿病微循环障碍临床用 药专家共识（2021版）》、《糖尿病肾病防治专家共识（2014年版）》、《男科疾病诊断与治疗指南（2022版）》、《糖尿病合并 男性功能障碍多学科中国专家共识（2022版）》等。公司怡开系列产品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行医院多 科室拓展及针剂市场学术推广的营销策略，市场占有率及销量持续提升。 2）复方消化酶制剂：近年来，随着我国居民生活和工作节奏加快，饮食和作息不规律等因素引起消化系统类疾病呈逐 年上升趋势，据药智网数据显示，2023年消化系统药品市场规模达 1319亿元，2016年-2023年消化系统疾病药物在零售端 的规模增长更快，零售端年均复合增长率为 4.16%，同期医院端为 0.89%。复方消化酶胶囊（怡美）是公司研制的新一代助 消化类药物，使用生物体内固有酶系且符合国人的饮食结构特点，采用双层包衣，定向释放，起效快，安全性高。怡美系 列产品除加强医院品牌拓展外，还积极探索与德国拜耳医药合作的 OTC战略合作营销新模式，不断提升品牌知名度与市场 竞争力，成为公司又一重磅酶制剂品牌产品。 3）弹性蛋白酶制剂：弹性酶是代谢综合征及心脑血管疾病的临床基础用药，主要用于Ⅱ和Ⅱ型高脂血症（尤其适用于 Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变。弹性酶肠溶片（怡甘）作为国家科技进步奖产品，是国内首家采用超滤、 亲和层析等先进技术生产的生化酶高新技术产业化示范品种，具有调节脂质代谢、提高血管弹性、保肝肾护心脑的显著疗 效，且纯生物提取安全性好。公司怡甘产品，在当前慢病医疗新时代背景下，致力于运用生物酶激活疗法的推广方案，打 造零售及三终端招商品种，具有广阔的市场前景与开发潜能，将成为公司又一新的经济增长点。 （2）、肝素系列产品： 1）肝素制剂： 肝素制剂作为肝素价值链中的高端产品，在中国乃至全球范围内拥有巨大的市场规模。根据共研网数据显示，全球肝 素制剂市场规模将从 2019 年 47.9 亿美元增至 2024年 66.3 亿美元，年均复合增长率为 6.7%。据 Market Monitor 数据，2024 年全球肝素市场规模达 100 亿美元，近年来老年人口持续增加，心血管和静脉血栓栓塞发病率也持续上升，预计 2029 年该 市场将增至 149 亿美元。 公司拥有国内最齐全的肝素制剂产品线，其中，标准肝素钠注射液是公司的重点产品，公司利用原料药制剂一体化优 势，运用多渠道推广方式加强市场覆盖，持续保持全国市场占有率领先地位；肝素钠封管注射液凭借其良好的抗凝抗感染 功能在多科室推广开发，销售持续增长；低分子肝素产品及时抓住国家集采政策的机遇，以快速上量抢占市场份额为主导， 逐步发展成为重要的经济增长点。 2）肝素原料药： 肝素原料药是从健康生猪的小肠粘膜中提取的肝素粗品经进一步提纯后而制成的特色原料药。我国拥有全球最丰富的 生猪资源，在肝素原料药上拥有供给充足的先天性条件，是全球最大的肝素原料药出口国。公司致力于打造最齐全的肝素 产业链，布局的肝素产业链上游项目正顺利推进。公司坚定实施科学、合理的产供销协调机制，精准把握肝素行业周期影 响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及一带一路等新潜力市场的开发，肝素钠原料药始终保持国 内企业出口销售前列。 2、创新布局 公司大力布局药物创新平台，提升企业核心竞争力。公司建立创新药物前端研发的合资研究院（大分子研发平台众红 生物以及小分子研发平台英诺升康），与公司产业化研究技术团队以及新药成果转化团队形成三位一体的创新体系，打造常 州千红国际生物医药创新药物孵化基地研发平台。通过布局研发平台不同方向的研究管线，公司已经有 1个小分子和 2个 大分子药物进入Ⅱ期临床研究阶段，未来新药上市将拓展公司业务范围，大大提升公司在医药行业的竞争实力，也为中国 医药创新力量增能。 3、业绩状况 肝素作为临床不可替代的抗凝药品，在新兴市场处于成长期，全球肝素市场仍保持较高增速。近年来，公司经营管理 基本态势持续向好，整体业绩保持稳定，2024年营业收入 15.26亿元，较上年减少 15.88%，2024年归母净利润 3.56亿元， 较上年增长 95.77%。报告期内，公司积极应对国内外医药行业复杂多变的生态环境，适时把握行业战略机遇，坚定实施科 学、合理的产供销集约化经营方针，2024年度营业收入虽因药品价格下降而有所下降，但主要产品销量均保持增长且毛利 率较上年同期持续提升，由此净利润实现了同比较大幅度提升。 三、核心竞争力分析 1. 所处的行业优势 生物医药行业已经成为我国国民经济中的重要行业，生物医药产品具有靶向性、安全性的特点，且有较高的技术壁垒， 并成为衡量一个国家现代生物技术发展水平的一个重要标志，生物医药产业是制药业中发展最快、活力最强、技术含量最 高的领域之一。国务院印发的《中国制造 2025》，将生物医药及高性能医疗器械列入十大重点领域之一。公司专业从事生 物医药品的研发、生产和销售，在生化制药细分行业中名列前茅，有较强的竞争力和较大的知名度。 2. 产品竞争力优势 公司是蛋白酶类和多糖类药品的龙头生产经营企业，也是目前国内为数不多的涵盖肝素全产业链的药品生产企业。其 中酶制剂主要有胰激肽原酶系列、复方消化酶胶囊Ⅱ，门冬酰胺酶系列；多糖类品种主要为肝素钠及小分子肝素系列品种， 产品线丰富、产品结构合理，综合竞争优势明显，能有效抵抗市场风险，确保业绩的持续性增长。 3. 创新平台优势 公司大力推进科技创新，从海外引进高层次人才成立两个合资研究院，并在国外成立离岸药物研发中心，在此基础上 建立“常州千红国际生物医药创新药物孵化基地”。公司在基因重组、靶向抗癌药物等生物医药创新领域陆续取得重大进展， 截至报告期末，公司已有 3只创新药进入二期临床试验，1只创新药即将进入二期临床试验，还有多个创新药物正处于各个 不同阶段的临床研究中，必将为公司后续发展提供强大的核心竞争力。同时，公司配套建设的创新药物产业化项目已顺利 竣工，并已投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。 4. 技术质量管理优势 公司是国家级高新技术企业，已形成了以现代分子膜超滤、分子亲和层析、分子结构螯合、病毒灭活等核心技术并集 成运用于生化酶药物和多糖类药物的大规模生产，建立了产业化生产技术平台。公司建有近 8万平方米符合欧美 GMP标准 高等级的制剂生产车间和质量检测中心，拥有一支高素质的专业化技术质量管理团队，建有较完善的生产技术质量管理体 系，连续多年获得全国和省、市药品质量诚信示范企业称号，公司多个重点产品的内控质量标准被提升为国家药品质量标 准；所出口的主要药品通过了美国 FDA、欧盟 COS、德国、日本、澳大利亚等国的 GMP认证，还参与美国 USP肝素钠原 料药的国际修标工作，在国内外同行中有一定的竞争优势。 5. 人才队伍优势 自上市以来，公司（含子公司）从国内外引进了一大批年轻有为、学历和专业化程度高的人才，目前拥有博士近 20名， 硕士 80多名，大专以上学历人员占公司员工总数的 89%以上，广泛分布在公司营销、技术、管理团队中，形成了稳定的人 才梯队体系，为公司未来的战略发展与经营管理需求奠定扎实的人才基础。 6. 营销模式优势 公司经过多年积累：国内制剂销售已建立了以自营销售业务为主体、招商、渠道齐头并进的多元化业务模式；国外市 场通过技贸合作在欧美日等国家建立了多个原料药及制剂产品稳固的分销网络；在同行中彰显了公司营销队伍专业，产品 结构与销售市场多元化的竞争实力和优势。 7. 千红文化优势 公司已经建立现代企业管理和治理体制及规范的运行机制，企业运营发展持续稳健；已经形成了千红独特的“诚信、务 实、和谐”文化，构建了系统化的企业文化体系，在广大干部职工心中牢固树立了“创新发展”的意识，认同“共同发展，共 创繁荣”的价值观，“我以千红为荣、千红因我为傲”已蔚然成风，充分彰显了公司持续健康发展的文化内涵优势。公司坚持 党建引领、文化创新，将党建工作与日常经营有机融合，提升企业核心竞争力，以常州市非公企业党建工作展示中心为阵 地，打造千红特色党建品牌，并以千红特色党建工作为抓手，加强公司企业文化管理体系建设。 四、主营业务分析 1、概述 过去的 2024年，面对国内药品集采大幅降价及外销需求疲软价格下行的巨大压力，在董事会、经营管理机构的坚强领 导下，公司上下凝心聚力，共克时艰，始终坚持“专注生物医药领域，以创新药物引领核心竞争力，坚持酶制剂与肝素类产 品协同发展，坚持国内外两个市场双循环”的发展战略，营业收入虽受药品集采价格影响而下降但仍取得主产品销量及市场 占有率上升、净利润额及扣非经营利润额创新高的业绩。另外，新药成果如期迭出，管治能力进一步提升，为公司持续稳 定健康发展奠定了良好的基础。 （一）深耕国内市场酶制剂与肝素制剂，提高品牌核心竞争力 报告期内，董事会与经营管理机构加强对药品集采影响的研判，通过高层专题联席会议形式加强对国内制剂市场的战 略定位、营销策略的创新进行持续督导，产品销售结构日趋完善，继续向做强做大的目标扎实推进。 坚定贯彻执行以酶制剂为核心产品的营销战略定位，稳步扩大销售规模，提升市场占有率及品牌影响力。怡开系列产 品依从糖尿病慢性并发症国家治疗指南，践行多科室多适应症拓展及学术推广的营销策略，销量及市场占有率保持稳定； 怡美产品除加强医院品牌拓展外，积极推进与德国拜耳医药合作的 OTC新零售营销模式，不断提升品牌知名度与市场竞争 力，销量快速提升；肝素钠注射液及封管液继续扩大市场份额，持续保持全国市场占有率领先地位；依诺肝素钠注射液牢 牢抓住国家集采的政策机遇，以快速上量抢占市场份额为主导，逐步发展为重要的经济增长点。 （二）把握国际市场战略机遇，构建特色海外营销格局 报告期内，董事会与经营管理机构通过定期高层专题联席会议方式加强对错综复杂的肝素钠原料药国际市场行情的研 判，在全球肝素行业面临市场需求疲软、价格持续下行的严峻形势下，坚持以销定产、搭建合理库存、遵从市场经济规律 的经营方针。精准把握肝素行业周期影响下的国际市场生态环境与战略机遇，深耕战略性重点客户以及新潜力市场新客户 的开发。2024年在全国肝素钠原料药出口受到较大影响销售收入大幅下滑的情况下，公司的销量与利润仍保持较好的增长 业绩。同时，积极部署低分子肝素原料药及制剂的国际市场开拓，出口销量呈稳步增长态势，逐步实现多品种开发的市场 布局，从而构建既有特色又有竞争力的海外营销格局。 （三）创新平台厚积薄发，新药成果陆续迭出 报告期内，董事会通过定期听取新药研发进展汇报的形式加强对研发工作的督导，进一步完善创新发展体（机）制， 及时把控新药研发进度，并对加快推进新药成果转化进程、新药研发平台建设等提供决策意见。截至披露日，公司已有三 只创新药进入二期临床试验，一只创新药即将进入二期临床试验，其中一类新药 QHRD107 Ⅱa期临床研究成果在美国血液 学年会（ASH）顺利发表，一类新药 QHRD106Ⅱ期临床试验已完成所有患者入组；首个仿制新药 LSA02已完成临床 BE研 究正在申报生产批件；另有相当数量的后备新药项目正在如期顺利开展中。此外，公司配套建设的创新药物产业化项目已 正式投入新药临床研究样品生产，为在研的创新药物成果转化打下扎实基础。上述创新药物成果的取得，将进一步提升公 司创新发展的核心竞争力，并为未来快速发展、高效成长奠定基础。 （四）战略投资项目顺利推进，布局产业发展新方向 报告期内，公司积极响应创新发展战略，依托制药资源优势，针对核心产品优质资源保障及终端市场销售规模突破两 大核心领域，精心布局的产业链上下游战略投资项目顺利推进。与牧原集团共同投资打造的河南千牧生物制药基地以及公 司独资的湖北千红生化制药项目均已基本完成建设工程，正式投产后将进一步拓展并做强公司原料药产业链；与德国拜耳 医药合作的怡美产品 OTC合作项目顺利实施，销量快速提升，进一步提高产品规模与品牌效应，提升市场竞争力；2024年 公司董事会决议出资 3.9亿元收购常州方圆制药有限公司 100%股权，收购完成后公司将整合优势资源盘活核心产品硫酸依 替米星的生产与销售，使其成为公司未来新的经济增长点。 （五）内部管理不断创新，经营机制持续优化 报告期内，董事会督导经营管理机构不断优化公司内部运营管理机制，整合资源建立集团化运营管理模式，快速适应 外部环境的变化，释放发展潜能，提高核心竞争力，助力公司持续健康运行。 深化公司经营管理机制创新：营销中心统筹国内外销售运营管理，落实国内国际市场双循环经济营销模式；生产中心 统筹公司原料药及制剂的生产规划与生产管理，实行以降本增效为核心的精细化运营模式；质量中心持续优化管理体系和 流程，确保药品质量优质可控；采购中心健全公司物资集中采购管理机制，确保成本可控；行政中心配套实施人力资源优 化改革方案，进一步提升管理效率。同时，公司重点推动完成千红大健康公司经营体制改革，建立大健康公司现代营运管 理模式，为公司业绩持续稳步增长保驾护航，助力公司经营发展迈向更高台阶。 （六）积极探索资本经营，加强投资者关系管理 报告期内，公司按照证监会和深交所的相关规定，结合方圆制药重整项目、湖北原料药基地建设项目以及新药研发项 目，探索利用资本市场政策工具，实施可转换公司债券再融资方案。同时，公司十分注重与机构投资者的交流，通过业绩 说明会、股东大会、投资者交流调研以及电话、投资者交流平台等线上线下多种互动方式参与机构投资者的互动，力促卖 方覆盖与机构增持。上市以来，公司坚持每年实施现金分红回报广大投资者，增加投资者的信心，致力于与广大投资者共 享发展成果。 （七）问题与不足 在取得成绩的同时，我们也应正视存在的问题与不足：新药研发成果产业转化需加速推进；临床一线必须品种偏少， 产品结构尚需进一步优化；内部经营决策与外部生态变化不相协调；干部（特别是中高层干部）的管治能力有待进一步提 升。这些应引起我们高度重视并持续改进提升。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 制剂系列库存量下降 37.10%，主要原因是销量增加所致。原料药系列库存量下降 43.59%，主要原因是生产量下降且销量 增加所致。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
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