[年报]康泰生物(300601):2024年年度报告
原标题:康泰生物:2024年年度报告 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人杜伟民、主管会计工作负责人马建英及会计机构负责人(会计主管人员)黄翠冬声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内因受市场竞争、降库存等因素影响，公司营业收入较上年同期下降；叠加固定资产折旧费用增加、资产减值增加、2023年股权激励计划终止实施加速行权等因素影响，致使2024年度净利润较上年同期下降。关于“业绩变动的具体原因、主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动情况、所处行业景气情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。 本报告中涉及的未来发展规划及经营计划的陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 公司在本报告第三节管理层讨论与分析?十一、（三）公司面临的风险和应对措施章节，披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以2024年年度权益分派实施公告中确定的股权登记日当日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.9元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义................................2 第二节公司简介和主要财务指标..............................7 第三节管理层讨论与分析...................................11 第四节公司治理...........................................41 第五节环境和社会责任.....................................64 第六节重要事项...........................................70 第七节股份变动及股东情况.................................86 第八节优先股相关情况.....................................93 第九节债券相关情况.......................................94 第十节财务报告..........................................100 备查文件目录 一、经公司盖章、法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 五、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部办公室。 释义
第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用□不适用
代表人徐兴文先生接替，继续履行与募集资金使用和管理相关的持续督导职责。 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ? □是 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者 权益金额 ? □是 否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 全球疫苗产业作为保障公共卫生安全与生物安全的核心战略领域，是国际科技竞争与产业布局的关键赛道之一。在全球各国对公共卫生的重视程度不断提升、新兴市场需求不断增加以及新产品的陆续推出等多重因素驱动下，全球疫苗市场呈快速增长趋势。世界卫生组织《2024年全球疫苗市场报告》显示，2023年全球疫苗市场规模约为70亿剂，财务价值约为770亿美元，约占全球药品市场总收入的5%，2019-2023年复合增长率达15%，弗若斯特沙利文预测，随着未来更多疫苗的研发和上市，预计2025年将达到约831亿美元，2030年将达到约1310亿美元。 2024年是挑战与机遇并存的一年，中国疫苗行业正处于产业结构调整、技术升级、传统疫苗为主向创新疫苗过渡的重要阶段，行业面临着传统疫苗降价、竞争加剧、新生儿出生率下降等多重考验，而诸多挑战也有望促成中国人用疫苗行业加速整合、行业集中度提升，头部企业也有望凭借其创新研发实力、先进的生产技术和工艺、严格的质量控制体系、品牌及渠道优势在市场竞争中占据更大的份额；同时通过加强与跨国企业的技术及商业合作，强化在国内外市场布局，进一步提升头部企业综合竞争力，实现企业的高质量发展。 此外，随着人口老龄化、居民健康意识提高以及对疫苗接种需求的增加，市场对新型疫苗的需求不断扩大，特别是对于多联多价疫苗、创新疫苗的需求增长显著，同时国内目前人用疫苗市场人均支出远低于发达国家，而中国作为全球第二大人用疫苗市场，中国人用疫苗行业蕴含诸多机遇与发展潜力。 1、产业政策持续出台，驱动行业高质量发展 疫苗产业作为关系国计民生和国家安全的战略新兴产业，是满足人民健康生活需求、保障民族健康安全、构建强大公共卫生体系的重要支撑，近年来国家和各部委等陆续出台多项医药行业政策，促进和规范行业发展。2024年3月，《2024年政府工作报告》“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”部分明确指出，积极培育新兴产业和未来产业，积极打造生物制造等新增长引擎。2024年5月，国家疾病预防控制局会同国家发展改革委、教育部、国家卫生健康委等9个部门印发了《全国疾病预防控制行动方案（2024-2025年）》，持续加强公众健康宣教，统筹做好新冠、流感、肺炎、麻疹、百日咳等呼吸道传染病相关疫苗研发和接种工作，进一步提高重点人群免疫水平；深入贯彻落实疫苗管理法，实施扩大国家免疫规划，不断优化完善免疫策略，维持国家免疫规划疫苗高水平接种率。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》提出要加强关键共性技术、前沿引领技术、现代工程技术、颠覆性技术创新，加强新领域新赛道制度供给，建立未来产业投入增长机制，完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，引导新兴产业健康有序发展；2024年10月，国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》，针对生物制品分段生产的审评审批、企业质量管理、上市后监管等环节，探索建立科学、高效的全过程管理制度体系，推动生物医药产业优化资源配置，有序融入国际产业链；2025年3月，《2025年政府工作报告》“培育壮大新兴产业、未来产业”部分明确指出，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造等未来产业；2025年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《提振消费专项行动方案》，大力提振消费，全方位扩大国内需求，研究建立育儿补贴制度。疫苗产业相关政策的实施，将进一步促进疫苗行业监管规范、创新升级和结构优化，促进疫苗行业规范持续发展。 2、居民健康意识提高，成人疫苗市场潜力巨大 随着中国老龄化趋势日益显著，老年人群体的比例不断上升，2024年中国60岁以上老年人占比已达22%，老年人群体或将成为未来疫苗行业的重要增长点，尤其是在肺炎、流感、带状疱疹等疾病的预防方面，世界卫生组织（WHO）发布的《2024年全球疫苗市场报告》显示，全球疫苗市场规模在2019年至2023年期间实现了15%的复合年均增长率（CAGR），主要得益于高收入国家增加采购成人疫苗。 除了新冠疫苗外，2023年全球市场价值最高的疫苗依次是HPV疫苗、肺炎球菌结合疫苗、季节性流感疫苗和带状疱疹疫苗，这些排名前五的疫苗主要为成人疫苗，全球成人疫苗市场发展潜力巨大。 3、技术创新与产业突围，创新疫苗、多联多价疫苗市场前景广阔 随着人工智能（AI）技术和生物科技的发展，新型疫苗技术不断涌现。如mRNA、DNA疫苗、病毒载体疫苗，以及基因测序和数据分析技术、纳米技术、新型疫苗佐剂等研发的不断推进，有望在罕见疾病预防方面及治疗性疫苗方面取得更多成果，探索更多创新型疫苗的可能性，为行业带来新的增长机遇。 多联多价疫苗可减少接种次数，预防更多的疾病，提高接种效率，降低社会经济负担，是未来疫苗发展的必然趋势。同时，多联多价疫苗的研发拥有较高技术壁垒，其中涉及多种抗原的组合、免疫原性的平衡以及生产工艺的优化等复杂技术难题。中国疫苗企业在联合疫苗的研发和生产逐步实现突破，未来有望打破国外企业在该领域的垄断局面，扩大国产疫苗在国内及国际市场的潜力。 4、疫苗企业加速出海进程，海外疫苗市场机遇凸显 中国是世界上为数不多的能够依靠自身的能力提供全部免疫计划疫苗的国家之一，中国疫苗行业的发展和国际化战略正在对全球疫苗市场产生重要影响。近年来，随着国内疫苗企业竞争力持续增强，以及“一带一路”国家政策支持，疫苗企业出海进程加速。中国疫苗企业通过产品出口、技术转移、本地化生产及国际合作等全产业链模式，加速融入全球公共卫生体系，成为全球疫苗市场重要参与者。截至目前，多款国产疫苗通过WHO预认证，这标志着中国疫苗的监管、研制、生产体系及产品质量获国际同时，全球疫苗分配存在不均衡现象，世界卫生组织（WHO）发布的《2024年全球疫苗市场报告》显示，2023年全球有68个国家报告了至少一次国家级疫苗短缺，而疫苗分配结构性失衡，全球多地疫苗供应不足，也为国内疫苗企业提供了广阔的海外市场机遇。 5、应用数字化技术，助力疫苗全产业链优化升级 数字化技术在疫苗行业的应用可贯穿于研发、生产、流通和接种等各个环节。在研发环节，利用大数据分析和人工智能（AI）技术可以加速疫苗靶点的筛选和设计，提高研发效率；在生产环节，通过数字化监控和自动化设备，实现生产过程的精准控制，确保产品质量的稳定性；在流通环节，借助物联网技术实现疫苗全程冷链监控，保障疫苗在运输和储存过程中的质量安全；在接种环节，数字化信息系统方便接种记录的管理和查询，提高接种服务的效率和质量。数字化转型将推动疫苗行业全产业链的优化升级，提升行业整体竞争力，推动疫苗行业迈向高质量发展的新阶段。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 （一）公司主营业务概况 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，在人用疫苗领域深耕30余年，已发展成为研发实力雄厚、产品布局丰富、产业规模领先、国际化进展显著的创新型生物制药企业，具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、联合疫苗等产品的研发和生产能力，同时具备病毒载体、新型佐剂、核酸疫苗(mRNA等)等平台技术的产品开发能力。目前主要上市销售的产品有13价肺炎球菌多糖结合疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、23价肺炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、水痘减毒活疫苗等，另有两款新冠疫苗分别在国内、印度尼西亚获批紧急使用。公司产品种类涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，产品覆盖了31个省、自治区、直辖市。 （二）主要产品及其用途 公司已获批上市及获批紧急使用的产品和用途情况如下：
1、研发模式 公司拥有国内先进的疫苗研发中心，形成了以自主研发为主，合作开发和“引进、消化、吸收、再创新”为辅的研发模式，先后从海外引进了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）等世界领先的疫苗生产技术。公司注重产学研合作，聚焦疫苗创新研发及产业化路径，加强与科研院所、高校的合作，吸引优秀人才和技术资源，推动疫苗新技术领域的合作开发，为公司新产品的研发及产业化提供坚实的保障。 2、采购模式 公司以年度销售计划、生产规划及采购周期为基础，编制年度采购计划，并据此与供应商签订年度采购协议、单次采购合同、采购订单等不同形式的合约。在采购管理方面，公司通过流程优化、绩效管理及信息化系统的运用等多元化手段，确保采购活动的公正、专业与高效；同时公司强化采购过程监管，构建风险防控机制，确保采购行为合法合规，风险可控。在供应商关系管理方面，公司建立了完备的供应商评价体系，持续对供应商开展常态化的质量管理，旨在筛选并携手具有竞争优势的合作伙伴，构建健康、互惠的合作关系。 3、生产模式 公司生产实行“以销定产”的生产模式，根据国家对疾病预防与控制的策略、以往市场销售情况、公司销售计划和安全库存标准制定生产计划，严格按照《疫苗管理法》《药品生产质量管理规范》组织生产。 4、销售模式 国内市场：公司产品涵盖免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、直辖市实行统一采购；国家免疫规划疫苗以外的其他地方免疫规划疫苗由当地集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，由当地实行统一采购；非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织招标，确定省级准入之后，各区县由本省、自治区、直辖市的公共资源交易平台下单，公司根据订单，与各区县签订合同，再将疫苗产品配送至疾病预防控制机构等。 国际市场：公司根据目标国家法规政策要求、市场竞争情况等因素确定具体的海外拓展方式。公司产品在海外完成注册准入后，通过政府招标订单投标或私立市场推广获得订单，公司根据订单安排产品生产、出口和销售；或者由当地合作方开展本土分装，在当地合作方本土化产品获批后，通过出口原液、半成品等方式获得订单。 （四）经营情况讨论与分析 报告期内，受市场竞争、降库存等因素影响，公司实现营业收入265,171.56万元，较去年同期下降23.75%。此外，叠加固定资产折旧费用增加、资产减值增加、2023年股权激励计划终止实施加速行权等因素影响，2024年度实现净利润20,155.37万元，较去年同期相比下降76.60%。报告期内，公司重点工作开展情况如下： 1、推进终端接种，加大新产品推广 2024年，公司坚持以市场为导向，进一步推进营销网络布局和市场教育，加强终端销售，优化渠道库存。此外，公司积极加强新产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗市场推广及招标准入工作。公司冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）已于2024年4月正式上市销售，目前已完成国内29个省、自治区、直辖市准入，报告期内实现销售收入3.37亿元；水痘减毒活疫苗于2024年4月获得药品注册证书并已于2024年7月正式上市销售，目前已完成国内21个省、自治区、直辖市的准入。 公司将继续推进已获批上市产品包括国内首个获批的“四针法”人二倍体细胞狂犬病疫苗、全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗、联合疫苗数量最多的国产首创四联疫苗、重组乙型肝炎疫苗等产品的销售工作，持续强化市场推广，积极拓展终端市场。 2、坚定研发创新导向，深化对外战略合作，多路径加大在研管线储备公司持续聚焦疫苗行业，以市场需求和研发创新为导向，坚持以自主研发为主、合作开发为辅的研发方针，致力于加强技术创新和新产品研制。2024年公司研发投入5.69亿，占当年营业收入的21.47%，近三年累计研发投入21.05亿，占近三年累计营业收入的22.67%。2024年以来，公司多项在研产品取产注册获得受理并完成注册现场核查；四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理；吸附破伤风疫苗收到Ⅰ/Ⅲ期临床试验总结报告；吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗已获得I期临床试验总结报告，III期临床准备中；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期、III期临床试验阶段、20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗、麻腮风联合减毒活疫苗、四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段；四价流感病毒裂解疫苗（6-35月龄人群）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）(3周岁及以上人群)、二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）获得药物临床试验批准通知书。此外，公司还布局了带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等创新产品的研发，未来随着公司在研产品陆续获批上市，将为公司持续发展提供重要保障，进一步增强公司竞争实力。 公司在布局研制多联多价疫苗、新型疫苗、升级换代现有疫苗的同时注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司将持续加强研发创新及战略合作，2025年3月，公司、北京经济技术开发区管委会、阿斯利康签署了《经济发展合作协议》及《条款清单》，拟与阿斯利康聚焦疫苗领域建立深度战略合作伙伴关系，并在北京经济技术开发区设立合资公司，作为在中国开发创新疫苗的平台，面向中国市场和新兴市场供应疫苗。合资公司也将成为阿斯利康在中国首个且唯一的疫苗生产基地。 3、国内稳根基、海外拓新局 公司在立足深耕国内市场、持续优化销售网络布局的同时，利用自身丰富的产品储备优势，逐步建立海外品牌认知度及影响力，深化实施国际化战略布局，不断拓展海外市场的广度和深度，积极寻求海外市场新发展机遇，目前已与印度尼西亚、巴基斯坦、孟加拉、尼加拉瓜、哥伦比亚、埃及、尼日利亚、斯里兰卡、印度等十多个国家的合作方就13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等产品在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面达成合作协议。2024年8月，首批由公司自主研发生产的“双载体”13价肺炎球菌多糖结合疫苗成品顺利出口至印度尼西亚。 在全球健康领域，公司始终坚守“创造更好疫苗，造福人类健康”使命，持续投入研发资源，致力于将更多优质疫苗产品推向国际市场，为提升全球公共卫生水平贡献力量。 4、持续优化质量管理体系流程，严控产品质量标准 公司高度重视质量管理，始终将产品质量视为企业的生命线，坚定不移地致力于打造行业领先的质量管理体系，持续优化质量管理体系流程，严格把控产品质量标准，全方位保障公司疫苗产品的安全性、公司依据国内外最新法律法规要求以及行业先进质量管理理念，对现有质量管理体系流程进行了系统性梳理与优化。从原材料采购、疫苗研发、生产制造、过程检验到成品放行，公司对产品全生命周期各环节均实施了精细化管理。通过引入先进的信息化管理系统，实现了质量管理流程的自动化与信息化，有效提升了管理效率与数据准确性，确保各项质量控制措施能够精准、高效地执行到位。在原材料采购环节，公司建立了严格的供应商评估与准入机制，加强对供应商资质审核及原材料质量检测，从源头保障产品质量；在疫苗研发阶段，遵循严谨的科学规范与质量标准，运用先进的研发技术与方法，对研发过程进行严格的质量控制与风险评估，确保研发成果的可靠性与创新性；在生产制造过程中，持续优化生产工艺，对关键生产工序实施全程监控，通过精准控制生产参数，保障产品质量的一致性与稳定性；在过程检验与成品放行环节，配备了先进的检测设备与专业的质量检测团队，对产品进行全项目、多层次的严格检测，致力于为社会提供更加安全、优质、可靠的疫苗产品。 5、完善治理体系，强化规范运作 报告期内，公司持续完善公司治理结构，健全公司内部控制体系，优化业务流程，深入推行规范化治理与精细化管理，持续提升管理效能，有效保障公司规范运作。公司密切关注法律法规及监管政策的动态，并结合公司实际情况，及时梳理和更新内部控制制度，公司对《对外担保管理制度》《募集资金管理制度》《投融资管理制度》《关联交易决策制度》《防范控股股东及关联方占用公司资金制度》《董事会战略委员会工作细则》等制度进行了修订，并制定了《未来三年（2024年-2026年）股东回报规划》《委托理财管理制度》《市值管理制度》，进一步筑牢公司治理根基，强化公司的规范运作。同时公司始终坚持合规理念，开展合规培训等活动，持续加强合规风控建设，强化合规治理意识，为公司的稳健发展保驾护航。报告期内，公司积极组织董监高及相关核心人员进行合规培训，掌握了解最新法律法规和监管案例，加强证券市场相关法律法规学习，强化其履职能力和全面风险防控意识，进一步提升公司经营管理水平。2024年公司荣获中国上市公司协会“2024年上市公司董事会典型实践案例”荣誉。 6、揽聚优质人才资源，为公司持续发展增添新动力 公司以“事业吸引、待遇吸引、发展吸引、文化感召”的人才吸引策略方针，致力于构建全方位、多层次的人才吸纳与培育体系。报告期内，公司在人才队伍建设方面成效斐然，成功揽聚了一批涵盖研发、生产、质量控制、市场营销及管理等多领域的优质人才资源。这些专业人才凭借其丰富的行业经验、深厚的专业知识以及卓越的创新能力，深度融入公司各项业务环节，为公司的持续发展增添新动力。 公司将继续坚持人才优先发展战略，不断优化人才引进、培养、使用和激励机制，打造一支高素质、专业化、创新型的人才队伍，为公司在疫苗行业的长远发展提供坚实的人才保障，助力公司实现成为全（五）产品研发情况 公司拥有在研项目近30项，其中进入注册程序的在研项目具体情况如下：
公司主要上市销售的产品获得的批签发具体情况如下：
三、核心竞争力分析 （一）研发管线梯队丰富，聚焦多联多价疫苗、成人疫苗以及创新疫苗公司始终将科技创新作为发展的基石，持续推动研发投入，坚持以自主研发为主、合作开发为辅的研发方针，促进研发成果的有效转化。公司拥有专利80余项，在研品种近30项，在研管线丰富且已形成了具有行业竞争力的多元化创新化产品管线布局，主要聚焦多联多价疫苗、成人疫苗以及创新疫苗。 公司在多联多价疫苗方面具有领先优势。联合疫苗方面，一是以百白破为基础的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）已上市，是联合疫苗数量最多的国产疫苗；吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（五联苗）五联疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，同时也具备六联疫苗的研发基础；二是以麻风为基础的联合疫苗，麻风二联苗已实现上市，麻腮风三联疫苗处于Ⅰ期临床试验阶段，同时也具备麻腮风水痘四联的研发基础；三是与阿斯利康成立合资公司拟开展呼吸道合胞病毒（RSV)和人偏肺病毒（hMPV）组合疫苗的研发。多价疫苗方面，公司自主研发的“双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗”属全球首创，20价肺炎球菌多糖结合疫苗处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的研发正在推进中；四价流感病毒裂解疫苗（3岁及以上人群）申请生产注册获得受理；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期、Ⅱ期、III期临床试验阶段；四价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）处于Ⅰ期临床试验阶段；二价肠道病毒灭活疫苗（Vero细胞）已获得药物临床试验批准通知书。 公司产品管线已实现全生命周期布局，特别是瞄准极具增长潜力的成人免疫需求。除已获批上市产品乙肝疫苗（20μg、60μg）、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、水痘减毒活疫苗（13岁及以上全人群）等，公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）等疫苗。 公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立，包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队，目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、带状疱疹疫苗等产品的开发，佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品，除了自主建设技术平台外，公司也持续加强对外合作，积极探索行业未来发展的方向。 (二)拥有多年沉淀的品牌价值以及强大的商业化能力 作为一家深耕人用疫苗领域30余年的企业，公司自成立以来，始终专注于人用疫苗的研发、生产和销售，凭借雄厚的研发实力、丰富的产品结构及布局、创新的技术平台、严格的质量管理体系、安全稳定的产品质量等，打造了稳固的市场地位和良好的品牌优势，已发展成为国内人用疫苗领域的领先企业。公司作为国内最早从事人用疫苗生产和销售的企业之一，从90年代初以乙肝疫苗为起点，发展至今公司已拥有已获批上市及获批紧急使用的产品11种，30多年来累积了丰富的销售经验、渠道资源，目前公司自身销售团队及封闭式推广商团队合计逾千人，已实现了全国31个省、自治区、直辖市全覆盖。未来凭借丰富的产品管线、创新的研发能力，尤其是重磅产品的陆续上市，将进一步提升公司品牌价值，巩固公司在国内疫苗行业的领先地位。 （三）具备国际化经验及基础，坚持实施“引进来”与“走出去”战略公司自成立以来，承接了美国默克、法国赛诺菲巴斯德、荷兰Intravacc、英国阿斯利康等国际疫苗巨头的技术转移，通过这些技术引进，不仅丰富了自身的技术布局和储备，还提升了自主创新能力，促进了自主创新技术的成果转化。在“引进来”的同时，公司积极推动“走出去”的发展战略，相继与十多个国家合作方签署合作协议，构建从产品到技术的国际化输出体系，目前公司的国际合作网络布局已覆盖东南亚、南亚、中东、中亚、北非、东欧、拉美等区域，开展了成品出口、技术转移等多种形式的海外合作。未来公司仍将继续加大国际化拓展力度，积极开拓国际市场合作，加强产品海外注册工作，开拓产品多元化销售渠道，通过深入了解合作国际当地医药领域的政策、政治经济环境及人文发展情况，积极探索符合当地实际情况的合作模式，致力于成为全球知名的生物疫苗供应商。 （四）构建高标准质量管理体系，筑牢高品质产品护城河 公司始终将“质量就是生命”作为核心经营理念，致力于构建与国际标准接轨的质量管理体系，以确保每一支疫苗产品的高品质，质量管理体系涵盖了产品从研发、生产、储存、流通到售后服务的全生命周期，确保产品在各个关键节点均符合预定用途和标准。公司引入先进的信息化系统，如实验室信息管理系统（LIMS）和生产制造执行系统（MES），搭建疫苗生产“全生命周期”信息化管理，实现药品生产、质量控制及产品放行、储存、运输等全过程可追溯，以提升质量管控的科学性和精准性。此外，公司积极引进吸收国际前沿技术和先进的质量管理理念，对标国际标准，持续提升公司全面质量管理管控能力，实现产品质量的持续升级。 （五）重视人才培育，打造稳定人才储备梯队 公司高度重视人才的引进与培养，注重多元化、复合型人才的队伍建设。对内，公司建立了以康泰大学在线学习平台为载体的完善培训体系，通过内部讲师授课、员工线上线下培训、轮岗锻炼等多种方式，为不同职级的员工量身定制学习路径图，帮助员工实现从专业技能到综合素养的全面提升。对外，公司积极与知名高校建立深度合作，共同开设疫苗特色班，为员工提供更广阔的学习和发展空间。同时，公司还通过优化薪酬体系，健全长效激励机制，充分调动高级管理人员、核心管理人员、核心技术人员的积极性，将核心员工的利益与公司发展紧密结合在一起，提高员工的凝聚力和竞争力。 经过多年的经营发展，公司已打造出一支稳定且经验丰富的管理和研发团队，在技术研发、生产管理、质量管理和市场销售等关键环节具备深厚专业素养，有力推动公司高效运营、研发创新及产品质量提升，促进公司的长期可持续发展。 四、主营业务分析 1、概述 参见“第三节管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务（四）经营情况讨论与分析”相关内容。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是□否
□适用 ?不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用 ?不适用 （5）营业成本构成 产品分类 单位：元
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