[年报]三诺生物(300298):2024年年度报告
原标题:三诺生物:2024年年度报告 2024年年度报告 2025年 4月 致股东的一封信 尊敬的股东朋友们： 感谢您长期以来对三诺的信任与支持！ 我们在“同一个三诺，爱加倍收获”中走过2024。这一年，是坚韧成长与挑战考验交织的一年。我们夯实了“One Sinocare 同一个三诺 ”核心价值观，我们全球同事通过相互支持、共享资源及优势，共同努力，坚韧的应对 CGM的量产地狱和全球多国家、多渠道 GTM（Go To Market）的黑暗日子，将 TRUENESS放上 Walmart的货架，实现 iCARE-1300为基层医疗的赋能，落实生产和供应链以及各组织部门的降本增效，推动公司整体经营效率提升。 2024年公司实现营业收入 44.43亿元，同比增长 9.47%，其中海外收入 18.65亿元，占比41.98%；归属于母公司净利润 3.26亿元，同比增长 14.73%。既体现了我们传统业务的稳健，也反映了新业务的快速增长。 PTS Diagnostics持续保持了盈利态势；Trividia更是在美国传统血糖仪市场持续萎缩的背景下，逆势实现了收入和市场份额的双增长。这两家公司的表现，充分彰显了我们业务模式的稳固与应对新趋势的灵活，也凸显了“One Sinocare 同一个三诺”核心价值观的重要性。 One Sinocare同一个三诺，有效整合了全球业务，为未来的发展奠定了更强大、更具敏捷性的组织基础。 我们拥抱全球经贸环境的变化，9年前出发的全球化为当下的全球供应链韧性奠定了扎实的基础，我们需要更坚定地努力实现全球主要市场的本地化。 我们正处于通用人工智能 AGI应用于医疗技术创新的新时代，个体化、精准化和全面化在可预期的将来必将成为疾病防治的新策略，我们聚焦生物传感技术的创新，利用好 AGI技术开始成熟的趋势，通过将重大慢病筛查和管理的临床和用户需求转化为科学问题，将科学问题进行深入研究进而实现技术突破，将技术突破转化为产品和服务应用，我们聚焦于糖尿病等慢性病的医防融合，探索“生物传感+人工智能+医疗”新模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环。以技术推动等级医院与基层医疗机构慢病防治的同质化，提高糖尿病等慢性病防治的质量和效率，提升慢性病人群的生活质量。 义问题、聚焦价值、加速交付，以“本周搞定了什么”为检视尺度，加强组织精进和个人成长，推动“卓越运营”和“产品精进”两大核心目标的实现。 再次感谢您对三诺的理解、支持与陪伴。2025年，我们将以蛇年的智慧与韧性，保持乐观，在挑战中稳健前行。 三诺生物传感股份有限公司 董事长：李少波 二〇二五年四月二十一日 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李少波、主管会计工作负责人何竹子及会计机构负责人(会计主管人员)谈波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“公司可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：拟以公司未来实施 2024年度利润分配方案时股权登记日的总股本剔除因公司通过集中竞价交易方式回购的、依法不参与利润分配的股份之后的股本总额为基数，向全体股东每10股派发现金股利 2.20元人民币（含税）。本次利润分配不送红股，不进行资本公积金转增股本，剩余未分配利润结转下一年度。本预案需提交公司2024年年度股东大会审议通过后方可实施，在本次利润分配预案披露日至实施权益分派股权登记日期间，公司股本总额若因股权激励行权、股份回购、可转债转股等事项发生变化，公司将维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................................................. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................................................................... 9 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................................... 13 第四节 公司治理 .................................................................................................................................................... 81 第五节 环境和社会责任 ...................................................................................................................................... 110 第六节 重要事项 .................................................................................................................................................. 112 第七节 股份变动及股东情况 .............................................................................................................................. 122 第八节 优先股相关情况 ...................................................................................................................................... 130 第九节 债券相关情况 .......................................................................................................................................... 131 第十节 财务报告 .................................................................................................................................................. 136 备查文件目录 （一）载有法定代表人李少波先生签名的 2024年年度报告文本； （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； （四）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （五）其他相关资料； （六）以上备查文件的备置地点：公司投资者关系部? 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业所属分类 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订）的规定，公司所处行业属于制造业（C）中的专用设备制造业（分类代码：C35）。按照深圳证券交易所上市公司行业信息披露指引的要求，公司所处行业属于医疗器械业，具体属于体外诊断行业中的POCT行业。 （二）行业基本情况与发展阶段 医疗器械属于人类生命健康关系密切的行业，需求刚性较强，受经济周期影响较小。随着经济水平的提高和医疗健康管理意识的增强，以及人口老龄化的持续加速，体外诊断行业中的POCT市场规模将持续攀升。 1、POCT行业 POCT（Point of Care Testing）又称即时检验，为体外诊断行业市场增速最快的细分领域之一，是通过使用可携带式的体外检测仪器和试剂在患者身旁进行现场检测，并在取样现场即刻进行样本分析，从而快速得到检测结果的一类检测方法，具有检测空间不受限制、检测诊断时间更短、检验流程更便捷、有助于降低医院医疗资源的占用率等优点。 基层诊疗作为我国医改长期趋势，受益于国内居民医疗检测需求激增以及国家推行分级诊疗相关利好政策，基层医疗机构在扩充检测设备上空间广阔。自2015年以来，政府积极推行分级诊疗，明确了基层建设是构建分级诊疗的基础。根据国家统计局公布的《中华人民共和国2024年国民经济和社会发展统计公报》数据显示，2024年年末全国共有医疗卫生机构109.2万个，其中医院3.9万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.7万个；基层医疗卫生机构104.0万个，其中乡镇卫生院3.3万个，社区卫生服务中心（站）3.7万个，门诊部（所）39.8万个，村卫生室57.1万个。我国医改以强基层为重点的分级诊疗政策体系已逐步完善，基层医疗实现街道、社区、乡镇、村屯全覆盖，政策的推广和实施将有利于继续引导医疗资源向基层下沉，加大对基层的资源投入，也显现出基层医疗机构在医疗器械购置、更新换代等方面存在巨大的需求空间。而在我国基层医疗机构检测设备少、医师紧缺的现实背景下，POCT产品快速、轻量、无需依赖大型检测设备和专业检验医师等特点，成为基层医疗机构落实分级诊疗政策的最佳选择，分级诊疗政策为POCT行业快速增长创造了巨大的空间。 2、血糖监测行业 血糖监测是POCT最大的应用领域，根据国际糖尿病联盟（IDF）《全球糖尿病地图( IDF Diabetes Atlas )（第11版）》数据显示，2024年全球成年糖尿病患者（20岁~79岁）人数达5.89亿，占该年龄段总人口数的11.1%。其中，约2.52亿人尚未意识到自己患有糖尿病。据IDF推测，预计到2050年全球成年糖尿病患者人数将上升至8.53亿。糖尿病患病率随年龄增长而上升，65岁以上人群患病率最高。随着全球人口老龄化加剧，老年糖尿病患者数量不断增加，对血糖监测产品的需求也将进一步上升。2024年20~79岁糖尿病患者总数最多的国家分别是中国（1.48亿）、印度（8980万）、美国（3850万）。 我国作为世界糖尿病大国，2024年成年糖尿病患者人数约为1.48亿，占全球成人糖尿病患者总数的25%。与我国糖尿病高患病率现状相比，我国糖尿病患者血糖仪渗透率和血糖监测频率却远低于发达国家及全球平均水平。据中国产业信息网的分析数据显示，2019年我国糖尿病患者血糖仪渗透率仅在25%左右，远低于世界平均60%的水平，与欧美国家90%的血糖仪渗透率更是相距甚远。同时，相对于美国和欧洲等成熟市场，中国糖尿病患者的血糖监测频率仍较低，平均而言，美国患者每年检测400次血糖，但是中国患者每年只检测120次，远低于我国相关糖尿病防治指南关于糖尿病患者自我监测建议值，农村患者很少甚至不进行血糖监测。对此《健康中国行动（2024-2030年）》中明确提出了到2030年，建立上下联动、医防融合的糖尿病防治体系，18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上，2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%及以上，治疗率、控制率和并发症筛查率持续提高的目标。 《中国血糖监测临床应用指南（2021年版）》指出，目前临床上常用的血糖监测方法包括用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、持续血糖监测（CGM）、糖化白蛋白（GA）和糖化血红蛋白（HbA1C）等。 其中，毛细血管血糖检测是目前糖尿病患者日常管理最基础和最常用的方法；CGM是指通过感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平的监测技术，可提供连续、全面、可靠的全天血糖波动数据，其优势在于可以帮助发现隐匿的高血糖和低血糖，适用于T1DM患者、需要胰岛素强化治疗的T2DM患者，以及在自我血糖监测指导下使用降糖治疗后仍出现较大血糖波动的T2DM患者等。 随着CGM技术的不断迭代发展，临床应用也日益广泛，在国内目前已成为传统血糖监测的有效补充。 全球CGM市场处于快速发展阶段，主要为国外Abbott（雅培）、Dexcom（德康）、Medtronic（美敦力）占据主导地位，国内CGM产品获批时间较海外晚，2021年起开始显著加速，随着国产CGM产品性能和质量不断提升，性价比优势更加突出，国产替代正在加速。 未来，随着人口老龄化加剧、糖尿病患者人数增加、人民健康管理意识增强以及医疗水平的提升，血糖监测行业的市场规模将持续攀升。 （三）公司所处的行业地位 公司自2002年创立以来，一直致力于利用生物传感技术研发、生产、销售快速检测慢性疾病产品，从血糖监测起步，经过二十多年的发展已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司Trividia和PTS的全球协同发展成果突显，公司成为全球第四大血糖仪企业。公司始终占据着我国50%以上的血糖仪零售市场，血糖仪产品覆盖3,800家等级医院、超过22万家药店及健康服务终端、1万多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖20多家主流电商平台，在中国有超过50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺的产品；在全球公司拥有超过2,500万用户，业务遍布全球187个国家和地区，在全球主要市场通过质量合规和产品认证，已在全球85个主要国家和地区完成产品注册，满足全球市场需求。公司构建了以血糖为基础，以慢病相关检测为抓手，以及用指尖血测多项指标的立体的多指标慢性疾病检测产品体系，为慢病防治提供更全面的整体解决方案。同时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。 公司作为血糖监测领域领先企业，先后荣获“国家企业技术中心”、“国家工程研究中心”、“国家技术创新示范企业”、“国家知识产权优势企业”、“国家科技进步二等奖”和“国家绿色工厂”等资质。未来，公司将继续践行“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，最终实现“全球领先的糖尿病数字管理专家”的战略愿景。 （四）主要法律法规及行业政策 近年来国家陆续出台一系列“健康中国”政策，大力推进健康中国建设，总体来看，国家政策未来将在“监管+鼓励”两方面助力医疗器械行业的健康发展。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）主要业务 三诺生物专注于推动糖尿病及慢病健康事业的发展，并致力于生物传感技术的创新，通过二十多年的创新发展，公司已经构建起以血糖为基础，以慢病相关指标检测为抓手的多指标检测产品体系。在产品上，公司实现了从单一血糖指标向血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白等围绕糖尿病及相关慢病的多指标检测系统的转变，公司研发的iPOCT系统目前已经能够检测70多项指标；在市场上，公司实现了从以零售市场为基础逐步向医院市场和海外市场的拓展，构建了多产品、多渠道、多市场的立体销售体系，业务遍布187个国家和地区；在研发上，公司实现了从电化学平台向光化学平台、荧光免疫平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、化学发光技术平台以及基于互联网大数据的智慧医疗平台的延伸，构建了基于个人掌上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）、精准可穿戴系统（PWS）和糖尿病数字管理解决方案（DDMS）的研发产品线。同时，公司积极向糖尿病医疗服务领域拓展，打造“生物传感+人工智能+医疗服务”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。 （二）主要产品及服务 1、家用医疗产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列，“安稳”、“安稳+”系列，“金稳”、“金稳+”系列，“GA”系列、“智能”系列、“真睿”系列等不同系列血糖监测产品；②“UA”系列、“捷准”系列、“捷巧”系列等不同系列的尿酸监测产品；③“EA”系列、“UG”系列、“捷优”系列等不同系列的血糖尿酸双功能检测仪；④“BA”臂式血压计、“BW”腕式血压计、隧道式血压计；⑤“YTN”血压血糖尿酸多功能检测仪；⑥境外子公司PTS拥有“A1C Now+”糖化血红蛋白检测系统、“Cardio Chek”血脂检测系统产品；⑦境外子公司Trividia拥有“TRUE”系列血糖监测产品和糖尿病辅助产品（糖尿病皮肤护理产品、纤维药片和综合维他命等）。 2、等级医院专业产品：①“三诺爱看动态血糖仪”系列，院内手持式“臻准”、“金准+/金准+Air”、“安捷”等不同系列的医用血糖监测产品；②院内手持式“EA”系列血糖尿酸检测仪、“KA”系列血糖血酮检测仪等医用双功能监测产品；③院内外一体化糖尿病管理，公司加强糖尿病数智健康管理系统的完善和推广，打造“生物传感+互联网+医疗+服务”的综合慢病管理模式，通过连通慢病患者院内、院外信息，将住院患者血糖管理和出院患者自我监测智能结合，实现医患交流、线上复诊、跟踪随访等院内外全病程管理，最终实现患者的慢病自我管理；④iPOCT 检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），主要用于糖尿病及相关慢病的相关指标检测；⑤AGEscan晚期糖基化终末产物荧光检测仪，主要用于糖尿病风险筛查。 3、基层医疗专业产品：①iPOCT检测系统（含分析仪及配套检测试剂或者配套检测试条），公司目前拥有iCARE便携式全自动多功能检测仪、PCH便携式糖化血红蛋白分析仪、PABA便携式全自动生化分析仪等系列糖尿病及相关慢病检测产品；②手持式检测系统，包含血糖、血脂、尿酸等单功能或双功能检测仪器，操作简单、快速结果，具有良好的临床实用性；③分钟诊所等系列凭借检验快速、灵活便捷、操作简单的特点，为乡镇卫生院、诊所、社区医院等基层医疗机构提供多元化的产品组合及整体化的解决方案。 4、糖尿病医疗健康服务：公司旗下三诺健康糖尿病门诊是专注于医疗健康服务的专科门诊，为糖尿病、肥胖症、高尿酸症等代谢性疾病患者提供慢性疾病系统评估、规范治疗、全病程院内外健康管理、知识教育和心理咨询等服务。组建和完善慢病管理医疗体系，以患者为中心,以健康大数据为基础，以“互联网+”的方式为患者提供院内外全病程精细化管理服务，可满足患者精准、连续、个性化的医疗健康与慢病管理服务需求。 （三）经营模式 1、采购模式 公司践行负责任采购理念，不断优化供应链流程管理，建立严格的供应商准入和评估体系，以数字化技术赋能供应链管理，以期实现产业链协同发展。 公司采购部与质保部、工艺部负责筛选供应商，从选择供应商开始严格把关，根据企业资质、质量保证能力、生产能力、响应速度和服务水平等进行全方位评审，在过程中对供应商绩效进行监控并辅导改善，定期根据供应商的绩效及社会责任风险进行评估、监督及促进改善，进一步推进透明化供应商开发、绩效管理及淘汰机制，构建公司可持续发展供应链体系。同时公司引入SRM（供应商关系管理）、WMS（仓库管理系统）、ERP（企业资源计划）等关键系统，并将其与PLM（产品生命周期管理）和APS（高级计划与排程）等系统深度融合，形成覆盖从采购、生产到交付的全流程数字化管理平台，实现供应链全过程的智能化协作和数据驱动，从而优化供应链网络结构，提高运营效率、降低成本，并实现物流的透明化和质量的全程可追溯。公司积极探索与海外子公司PTS和Trividia的国际采购协同模式，通过资源共享、集中采购等方式，实现了物料的全球采购，以降低产品成本实现采购效率，实现股东利益的最大化。 2、生产模式 公司及子公司全面推行智能制造与绿色生产，以打造数字化工厂为核心，通过设备与设备、设备与系统之间数据互联互通，实现生产全流程闭环管理，建立了围绕装备集成化、产品检测智能化以及生产过程追溯自动化为一体的试剂产品自动灌装生产线和血糖单支条自动内包生产线等智能化生产线，大幅提高了公司整体生产制造能力和智能化管理水平，公司生产线自动化率超过90%。 公司严格按照ISO:13485:2016生产体系认证并参照巴西BGMP、美国FDA以及欧盟CE的体系要求组织生产，组建并实施以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。 通过AI人工智能、大数据等智能技术实现生产制造防呆防错，提升质量、改善效率及能源消耗；运用BI看板+智能APP等对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系；通过信息系统全覆盖、数据自动采集实现生产制造数据实时、透明、在线管理，数据驱动管理、驱动改善，为精准决策奠定基础；通过建立数字化运营车间以及数字化管理平台实现生产制造数字化运营管理。 3、销售模式 公司产品销售以直销与经销相结合的方式进行。公司成立中国消费者业务中心，在国内以零售市场为主，通过联合药企、赋能药房、区域经销商、电商平台等渠道将产品销往终端用户，利用分钟诊所免测，不断推动用户发现计划，不断提升市场占有率、周边产品品类和产品的升级。在医院市场上，针对临床市场打造的“金”系列产品、双功能产品、iPOCT检测系统、持续葡萄糖检测系统以及院内外糖尿病管理系统、区域慢病一体化管理系统得到了医院和基层医疗机构较高的认可度，通过加快医院开发来提高院内系统的覆盖率，通过互联网技术及配套物联网设备来打通院内医疗服务与院外健康管理壁垒，实现医患之间的互联互通，推进院内外糖尿病管理系统和区域慢病一体化管理系统的渗透。在基层医疗业务上，拓展POCT产品的销售和直联用户，加速基层医院和诊所开发，从而快速覆盖社区诊所和医院；积极探索针对于基层医疗机构的线上线下慢病管理服务；利用区域一体化项目，快速开发高质量医院。海外市场上，公司持续贯彻“植根中国，走向世界”的发展理念，借鉴国内的推广模式，深耕和开拓东南亚、南亚、非洲及中东等市场，先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉、泰国等国家设立分子公司，海外子公司PTS和Trividia立足本土，在积极探索和开拓欧美市场的同时也通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务，公司通过组建本地销售团队，扎根国际市场，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系，同时发展跨境电商业务，在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化，不断开拓海外市场。Sinocare与PTS、Trividia产品通过协同销售，整合海外营销网络，产品销售覆盖187个国家和地区，已经建立起全球化销售渠道。 三、核心竞争力分析 （一）完备的糖尿病及相关慢性疾病检测产品线及服务 根据2024版《ADA糖尿病诊疗标准》（STANDARDS OF MEDICAL CARE IN DIABETES——2024），综合指标管理更有利于预防糖尿病并发症。完整的血糖监测从“点”（指血时点单次血糖，BGM）、“线”（连续血糖监测，CGM）和“面”（糖化血红蛋白检测，HbA1c）不同维度反应血糖变化。公司作为国内领先的血糖及相关 POCT检测产品和糖尿病及相关慢性疾病管理服务整体解决方案的供应商，经过专注血糖监测产品和慢性疾病检测领域的研发投入，拥有覆盖“点—线—面”的血糖监测和相关慢性疾病检测类注册产品品类。为适应行业发展趋势，做好新产品的研发和技术储备工作，公司打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的 iPOCT检测产品，打造了整合式、数智化、非专业人员值守的多功能标准化桌面实验室。同时，依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，不断推出满足客户需求多功能、多系列的产品，积极拓展iPOCT检测业务。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病等疾病防治提供更全面的解决方案。公司已形成丰富的产品线，目前拥有 5个产品线及 20余个子品牌，产品检测指标涵盖血糖、血脂、糖化血红蛋白、尿酸、尿微量白蛋白、糖化血清白蛋白、炎症、凝血功能、肝功能、肾功能等 70多项指标，满足了基层医疗单元、家庭医疗单元的检测需求。通过创新业务，建立以多指标检测及指标解读为核心，拓展到居家多指标检测及赋能、药商合作平台、区域慢病一体化的支撑平台，为糖尿病及相关慢性疾病防治提供更全面的解决方案。 公司及海外子公司 PTS和 Trividia通过全球经销商体系建立起覆盖全球 187个国家和地区的销售和服务体系，组建专业的医护及健康管理团队，为用户提供高效、稳定、长期的全病程精细化服务。同时依托于公司旗下三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心等机构和平台，公司持续完善服务体系建设，采用个性化“AI+六师共管”服务模式，即由专科医师、专科护师、营养师、健康管理师、运动康复师、心理咨询师提供团队一站式服务，为患者提供糖尿病的早期筛查、系统评估、规范治疗、全病程院内外管理、糖尿病知识教育、心理咨询辅导等全方位服务；通过移动应用、在线平台等互联网技术提供部分常见病、慢性病的线上咨询、医生回访与复诊等远程医疗服务，为糖尿病及相关慢性病患者提供全链条一体化闭环管理和全病程便捷式医疗服务。 基于公司丰富的产品品类、覆盖全球的服务网络以及专业的医疗服务团队、高效的全病程管理解决方案，可根据用户不同的应用场景提供相应的产品解决方案，强化用户牵引，深化用户直联，实施糖尿病教育管理的行为干预，并协同海外 Trividia和 PTS公司推进全球服务体系的构建，打造以糖尿病为核心的慢病院内+院外、线上+线下、硬件+软件三位一体的全程管理闭环，为用户和患者提供慢病精细化治疗和管理，为全球糖尿病及慢性疾病患者和机构提供及时有效的产品+服务。 （二）先进的质量管理体系和完善的质量控制能力 质量合规是企业能够持续成长的基础，公司从创立开始就持续推动质量体系建设，在全球主要市场通过质量合规和产品认证，目前已经在 85个国家和地区完成产品的注册，实现产品满足全球主要市场的行业标准和客户要求。公司质量管理体系符合 ISO 9001《质量管理体系要求》、ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T42061-2022《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》《医疗器械生产质量管理规范》及其附录、美国《质量体系法规》（21CFR820）、巴西《医疗器械与体外诊断器械的良好生产规范》（RDC665/2022）、韩国《医疗器械法案》、加拿大《加拿大医疗器械法规》（ CMDRSOR/98-2822022 ） 、 澳 大 利 亚 《 澳 大 利 亚 医 疗 器 械 法 规 》（TherapeuticGoods(MedicalDevices)Regulations2002）等质量管理体系相关法规和标准的要求，以及欧盟相关指令/法规（MDD/IVDD/MDR/IVDR）的要求，并获得了 ISO13485:2016、ISO 9001:2015、巴西BGMP、韩国 GMP、欧盟 CE IVDR、MDR、美国 FDA、医疗器械单一审核方案（MDSAP认证，同时符合澳大利亚、巴西、加拿大、美国医疗器械监管部门对医疗器械质量管理体系的要求）等相关体系证书，形成了研发、采购、生产、质控、客服、质保等部门紧密衔接的质量管理体系，并保持其有效运转和不断完善。 产品质量的稳定与否同用户的身体健康密切相关，公司视产品质量为企业发展的生命线，高度重视产品生产工艺的创新、改进和对产品质量的把控，对生产工艺和质量控制不断改进、精益求精，以确保卓越的产品质量和高效的质量管理流程。公司建立健全各项质量管理制度，累计制定了超 3,300份的质量管理规范，涵盖产品研发、物料采购、生产制造、供应链管理、成品检验以及产品上市后的各个阶段，实施全员和产品全生命周期的全流程监控和管理，确保原材料采购、生产制造到成品上市全过程质量达标。公司通过有效运用 CAPA（纠正和预防措施）、6 Sigma（六西格玛）、FMEA（失效模式与影响分析）、TMV（全面质量管理）、QCC（质量控制小组）等质量管理工具和方法，系统收集、分析和应用质量管理数据，将各模块业务流程进行电子化管理，通过数据集成、系统集成、设备集成，全面实现质量管理模式数字化，实时监控并持续优化质量管理流程和管理质量。公司通过执行严格的质量标准，实施严格的质量控制措施，从根本上保证产品质量的安全性。公司凭借“实施数字化转型助推医疗器械质量创新的实践经验”，作为唯一的医疗器械制造商入选 2023年度“湖南省制造业质量标杆”名单。 （三）较强的品牌力与全球客户资源 医疗器械关系到使用者的生命健康，消费者在选择产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。外资品牌由于进入时间早，技术领先，占据了国内大部分的市场份额，而近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，也逐步得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。 公司产品以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大消费者和医护人员的认可，在中国有超过 50%的糖尿病自我监测人群使用着三诺产品，公司产品在糖尿病患者人群中拥有较高的品牌影响力和稳定的客户资源。经过二十多年的发展公司已成为国产血糖监测领域领先企业，同时随着公司与海外子公司Trividia和 PTS的全球协同发展成果突显，公司已经成为全球第四大血糖仪企业。通过多年的学术推广和品牌建设，公司已经在广大消费者和医护人员中树立了口碑，公司品牌的知名度和影响力不断提升，建立起良好的品牌形象；通过积极组织线下糖尿病患者教育、“三诺讲糖”等线上线下推广互动，公司用户粘性持续提高，为公司业绩稳定增长提供了有力的支撑。截至报告期末，公司始终占据着国内血糖仪零售市场第一，血糖仪产品覆盖超 3,800家等级医院、超过 22万家药店及健康服务终端、1万多家社区医院及乡镇医院，业务覆盖 20多家主流电商平台，公司产品销往海外 100多个国家，在全球拥有超过 2,500万个人用户，业务遍布全球 187个国家和地区。公司曾获“湖南省质量服务百强品牌”、“2021-2022年度医药零售市场畅销品牌（西鼎奖）”、“2024品牌榜-家用医疗器械（西普金奖）”等殊荣。“三诺”商标被评为“中国驰名商标”，是国内唯一一家血糖仪生产企业获此认定。PTS公司的“A1C Now”和“Cardio Chek”品牌、Trividia公司“TRUE”系列产品也得到了欧美慢性疾病检测行业的广泛认可。 公司始终坚持贴近用户，开展形式多样的线上线下活动，加强品牌推广、运营和媒体管理等全方位品牌推广与宣传活动，组织线下糖尿病患者教育。持续赋能连锁药房，将“产品+系统+服务”的模式赋能于连锁药房，帮助连锁药房搭建慢病体系，提升慢病服务专业力。通过与 Trividia和 PTS公司的全球合作，建立了全球销售渠道资源、供应链资源、品牌资源以及多年累积的丰富国际经营及销售经验，与供应商、客户建立了良好、稳定的合作关系，为公司未来收入的增长以及新产品的市场导入奠定了基础，提升新产品的边际贡献，为公司创造更大的效益，公司旗下产品及服务在全球的影响力持续增强。 （四）持续的研发创新能力 公司坚信持续的研发创新能力和优质的人才储备是推动公司高质量、持续发展的坚实基础。自成立以来，公司始终将科研创新视为第一生产力，注重研发体系的建设和完善，重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，经过二十多年的技术沉淀，公司建立起了涵盖应用研发、技术和平台研发的全流程体系，与中南大学、湖南农业大学、香港大学、湘雅附二医院等数十家一线医疗、化学和生物科研机构建立了开放性合作，并组建了多学科融合的研发体系以及多学科、多层次、结构合理、高效运行的研发团队，具备良好的持续创新能力。报告期内，公司持续加大研发投入和人才储备，投入研发费用共计 37,499.77万元，较上年同期增长 5.22%，占公司总营收的 8.44%；截至报告期末，研发人员共 879人，占公司总人员的 18.28%，公司在全球拥有 7大研发中心，公司全球研发中心项目主体建筑于 2024年 9月顺利封顶，其余仍处有序建设中，有效地保障了公司产品升级和新产品的开发储备力度。 在全球医疗智能化转型的浪潮中，公司聚焦生物传感技术的创新，利用 AI技术开始成熟的趋势，通过将重大慢病筛查和管理的临床和用户需求转化为科学问题，将科学问题进行深入研究进而实现技术突破，将技术突破转化为产品和服务应用，探索“生物传感+人工智能+医疗”新模式，实现“感知+评估+干预”的糖尿病智慧管理闭环。2024年，公司成立业务线的产品规划组，聚焦产品规划升级以及前瞻技术研究，并同步推进组织能力建设与跨中心、跨国项目的落地实施。以高技术含量、多指标检测体系的新产品研发为重点方向，打造了具备数据传输功能的慢病监测产品；在对现有产品线升级的同时，持续加大对糖尿病早筛及糖尿病分型、糖尿病并发症检测等领域的研发投入；针对行业发展趋势，公司积极做好新产品的研发和技术储备工作，打造了具备数据传输功能的血糖、血脂、血压和适用于基层或临床科室的 iPOCT检测产品，推动院内外一体化糖尿病管理系统升级。依托于公司持续增长的研发投入和稳定团结的人才储备，公司形成了丰富的产品线，构建起基于个人掌上实验室（PPL）、精准桌面实验室（PDL）和精准可穿戴系统（PWS）的研发产品线，为糖尿病等疾病防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。 经过多年的研发技术成果积累，公司在知识产权创造、运用、管理和保护方面达到了行业领先水平，被国家知识产权局认定为“国家知识产权优势企业”。同时也被国家工信部、药监局认定为人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，共建个体化诊疗技术国家工程研究中心、芙蓉实验室。2024年度，上市公司共申请中国专利 58项和软件著作权 15项，其中发明专利 24项，实用新型专利 21项、外观设计专利 13项，共申请海外外观设计专利 4项，新获专利授权 33项；公司全资子公司 PTS新获授权专利 16项，其中中国专利 2 项，美国专利 3项，其他国家和地区 11项；公司控股子公司 Trividia新获 2项其他国家和地区的专利授权。截至报告期末，上市公司拥有中国授权专利 319项和软件著作权 169项，其中发明专利 94项，实用新型专利 172项，外观设计专利 53项，拥有海外专利 17项和海外外观设计专利 9项；公司全资子公司 PTS拥有授权专利 156项，其中中国专利 14项，美国专利 41项，其他国家和地区 101项；公司控股子公司 Trividia拥有授权专利 281项，其中中国专利 5项，美国专利 51项，其他国家和地区 225项。公司已在血糖监测等产品方面形成了较为全面的专利体系。 （五）智能制造与绿色生产 公司在智能制造和绿色生产方面不断推进智能装备的开发与导入，从自动化、信息化、智能技术以及数智化转型等多方面全面推动智能制造建设，在提高产品质量、推动技术创新、实现节能环保的基础上搭建以ERP、MES、APS为核心的集研、产、供、销、质一体化协同的智能集成应用平台。借助公司海外子公司PTS和Trividia自动化生产经验实现国内工厂自动化大规模生产，制定体系改进计划，同时推进自动化建设、信息化建设，采用智能技术，建立产品追溯系统，提升整体生产制造能力和智能化管理水平。公司建立了8大生产基地，以打造数字化工厂为核心，运用IOT、BI、AI等手段，打造了适应三诺业务持续发展的生产数智化运营模式。通过全流程信息化系统建设，对各项指标进行可视化、预警和预控管理，及时响应、快速改善，打造高效率的生产制造管理体系，公司完善了生产运营体系的数据库建设，实现了数据在线化、实时化管理。在智慧物流方面，公司建立了大型立体仓库，通过AGV小车集成WMS，WCS软件实现自动物流输送，从半成品立体仓库到自动生产线再到成品仓库，实现无缝对接提升物料和成品配送能力，有效提升了产品出入库以及运输的效率。通过智能制造升级、绿色生产工艺优化以及智慧物流体系的搭建，系统推进公司生产制造全流程的低碳化转型。公司成功入选国家工业和信息化部办公厅2023年度绿色制造名单，荣获“国家绿色工厂”荣誉称号，在环保、节能、减排等方面受到认可，公司智能制造、绿色生产与智慧物流体系建设成效显著。 （六）企业文化建设与人才培养 公司在日常经营和管理活动中形成的经营理念、经营目的、经营方针、价值观念、社会责任、经营形象等具有三诺特色的行为规范、价值观念，公司秉承“因为爱，我们致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量”的企业使命，基于“为爱而诺”的核心价值观，坚守对用户的承诺，以用户为中心，提供高品质、可负担且易使用的产品和服务；坚守对员工的承诺，为员工提供充满关爱及成就感的工作环境，重视员工发展；坚守对合作伙伴、社会、股东的承诺，为合作伙伴和社会提供领先的解决方案，为股东创造价值；遵循道德，承担社会责任，相互尊重，最终达成“全球领先的糖尿病数字管理专家”愿景。公司的企业文化和价值精神自上而下强烈地影响着全体员工的行为方式，并通过经营决策和行为习惯等体现到具体经营实践和管理实践，“One Sinocare 同一个三诺”成为三诺所有分子公司的共识凝聚，通过共创价值观体系，共享资源技术人才，共绘发展蓝图。 公司与全体员工创新成长，恪守对员工的承诺，努力为员工提供快乐工作、健康成长的平台，同时公司重视人才培养，通过持续加强与高校合作的深度及广度，建立相对稳定的校企合作平台，深化产教融合，积极打造三诺的校招雇主品牌，吸引更多人才，持续推动人才发展体系的不断健全，进一步优化各岗位的专业能力模型、清晰员工发展通道，帮助员工求职路上有温度，有目标地成长。报告期内，公司核心管理团队、关键技术团队等人员相对稳定，人才储备充足。公司全员继续聚焦同心共创的“用户至上·认真·拥抱变化·协作·卓越结果·创新”六大行为典范，展开价值观“有质量的学习-有目的的践行-有影响的分享”三部曲文化项目，鼓励员工将理念转化成行动，收获自身成长；着力创新成长，提升员工自身“专业化、数智化、全球化”三项重要组织能力，促使自身工作能力持续提升；提倡平等与尊重的相处之道，使员工在通畅、融洽的工作环境中快乐并有温度地奋斗，提高员工参与工作改善的积极性。报告期内，公司凭借良好的雇主品牌形象和极富成效的业务实践，再获“2024人力资源管理杰出奖——杰出雇主”殊荣, 获长沙高层次人才创新创业促进会理事单位授牌。 四、主营业务分析 1、概述 2024年度，在复杂多变的国内外形势背景下，面对诸多挑战和考验，公司深入践行“One Sinocare同一个三诺”理念，聚焦以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测主营业务，坚持以技术创新为核心驱动，落实生产和供应链以及各组织部门的降本增效，推动公司整体经营效率提升，同时加快布局东南亚等发展中国家市场，助力公司把握新机遇，拓宽业务发展空间。报告期内，公司以血糖监测产品为核心的慢性病快速检测业务保持稳健增长，以 CGM为基础的第二增长曲线取得良好进展，通过全球工厂相互支持、共享资源及优势，共同努力，全年实现营业总收入 444,312.36万元，较上年同期增长 9.47%；利润总额39,526.12万元，同比增长 59.02%；归属于上市公司股东的净利润 32,629.10万元，同比增长 14.73%。 报告期内，公司开展的重点工作如下： 1、植根中国，走向世界 （1）零售市场 报告期内，公司持续聚焦国民健康问题，重点关注血糖知识普及、用户发现、患者教育、患者关怀等多个方向，组织形式多样的线上线下活动，开展大型公益路演58场、专场糖尿病知识普及会100余场、餐后血糖患教沙龙140余场，多场景互动活动近500场，促进全民控糖知识以及餐后血糖知识教育普及；携手全国64家品牌连锁药店联合设立慢病咨询体验区，发起“爱糖公益行”系列活动，为社会公众免费提供血糖、尿酸、血压等关键健康指标检测与专家在线问诊服务，累计举办公益免费检测活动超过3,000场，全国建立血糖免测网点8.6万家、尿酸免测网点1.2万家，全年分别检测1,200万次和60万次，守护公众健康。 随着商业环境的变化，线上销售逐渐成为主要的发展趋势，公司在重视传统销售渠道的同时，推动线上线下一体化，积极进行全渠道融合发展，制定差异化传播策略，充分发挥各大平台的媒介特性，根据核心用户的阅读和观看习惯以及知识水平，提供个性化内容传播。报告期内，公司持续打造“三诺讲糖”用户教育IP，通过糖尿病专科门诊、慢病管理门店、线上直播、小程序、社群和企业微信等多种渠道，发布一系列关于糖尿病、尿酸、高血压、高血脂等慢性疾病的学术科普文章，涵盖医学指南共识的解读、医学研究前沿的分享以及相关产品的医学角度推广，“三诺讲糖”IP全网粉丝超100万，年度曝光超1.6亿，为用户带来多元化、全方位的健康教育体验。目前公司线上业务覆盖超20家主流电商平台，进一步扩大公司线上血糖类目优势。从线上直播惠购到线下科普患教，从权威专家在线问诊到现场免费检测服务，以一系列创新举措有效助力慢病管理，帮助民众提高生活质量。公司已经发展成为国内血糖检测零售市场龙头企业，占据零售市场近50%的市场份额，拥有超2,200万用户，与超4,000家经销商、近600家连锁药房展开合作。公司血糖、血脂产品强势入选工信部《2024年老年用品产品推广目录》，在老年健康用品领域以卓越品质与创新实力获得国家级认可和社会各界广泛赞誉，更是对公司在推动健康用品行业进步中所展现出的卓越贡献与领导力的肯定。 （2）临床市场 公司多年来致力于为慢性病患者和医疗机构提供更便捷、更科学、更精准、更专业的慢病检测产品与健康管理服务。截至目前，公司产品已覆盖全国30多个省份，合作3,800家等级医院，为1,600多家等级医院提供糖尿病管理主动会诊系统（糖尿病管理系统软件）。该系统依托数智化糖尿病管理平台帮助医院对院内及院外的糖尿病患者进行规范化的管理，通过信息化、数字化方式帮助医务人员提升血糖测试效率，减轻数据录入工作量；提供方便的数据查询和统计分析功能，提升管理效率；对危急值提示，开展主动会诊，及时处理全院各科室住院患者血糖异常情况，以数字化为驱动帮助医院专业化能力的建设。 报告期内，公司积极结合自身优势，不断加大信息化投入，拓展与等级医院、基层医院等机构的合作，推进医联体发展，搭建区域医联体慢病健康管理平台，建立县、乡、村三级“上下协同、分级管理”的医联体慢病健康管理模式，以提高区域慢性病综合防治水平。同时借助信息化技术实现各医疗机构之间、医院与居家场景下的互联互通，打造一个慢病分级诊疗、院内外一体化慢性病的整体解决方案。 （3）基层医疗 随着我国分级诊疗制度的逐渐完善，公司不断向基层医疗机构拓展iPOCT业务，创新性推出“分钟诊所”帮助基层提高疾病诊断效率和服务能力，以差异化竞争获得基层医疗检验领域巨大市场份额，目前已为超1万家社区医院及乡镇医院提供了相关产品和服务，帮助600多家不同规模的连锁药房、5万多家网点搭建慢病管理体系，提升慢病服务专业能力。为加快布局县市级代理商渠道，实现对基层终端网点进行快速覆盖，突出产品在各细分市场的应用场景价值，公司大胆创新通过先进的医疗5G技术和成熟的互联网远程质控手段来处理医疗用户端的技术支持和售后服务，让医疗机构充分感受创新服务下的快速触达响应和高效故障处理，最大化减少外力原因造成的医疗工作阻塞。公司在基层糖尿病数字化管理上持续发力，将先进的诊疗技术与5G技术、互联网、物联网、大数据等手段相结合，覆盖各级基层医疗机构，以实现“全人群覆盖、全病程管理、全因素分析”的糖尿病标准化防控，目前已覆盖2,000多家基层医疗家终端诊所、卫生服务站。公司基层医疗业务触达了公立医疗、民营医疗、消费医疗以及科研医疗的相关领域，为不同的医疗应用场景提供有价值的服务。 （4）国际市场 公司总部与各分子公司从愿景到使命到价值观之间的差异出发，稳步推进全球化战略，基于“One Sinocare 同一个三诺”共识，公司开拓全球新兴市场、深化精耕模式。在东南亚和南亚市场，先后在越南、菲律宾、印度尼西亚、印度、孟加拉和泰国成立分子公司，组建本地化团队，推进重点国家本地化运营战略，为当地医护人员和糖尿病患者提供精准、稳定、高性价比的检测类产品以及更快更好的售前售后服务。报告期内，公司通过社交媒体，为菲律宾的老年糖尿病人开展关怀活动，在摩洛哥、塞尔维亚、菲律宾等国开展糖尿病/内分泌大会进行科普宣教并提供医疗援助；此外还在马来西亚、沙特阿拉伯、泰国等国开展医护教育，为超过1,000名当地药剂师开展培训，并覆盖了多家医院和线下重点药店进行定点培训，有效提升当地基层医疗水平。通过整合东南亚、南亚六个子公司资源，初步建立了线上和线下协同、跨境和本地电商协同的销售体系，在业务发展的同时加强子公司的合法合规性，为市场的进一步规范化管理打下良好基础，维护公司品牌的声誉和可持续发展。美国子公司PTS和Trividia立足本土积极探索和开拓欧美市场，并通过投标等方式继续拓展其在墨西哥、非洲等地的业务。公司根据国际市场发展趋势和公司市场战略，深化了公司和美国子公司海外销售的协同工作，通过整合双方的优势销售渠道和资源，在各自的成熟市场共同推广SINOCARE、PTS和TRIVIDIA产品线，积极发展全球伙伴关系，深度推进国际合作，积极践行全球化发展战略，与国际伙伴建立长期稳定的战略合作关系。 跨境电商方面，公司已拥有德语、法语、西班牙语等欧洲小语种独立自建网站，同时在eBay、Amazon、AliExpress、Shopee、Lazada、Cdiscount、Jumia、Joom等第三方国际平台开设有店铺，业务覆盖德国、法国、意大利、西班牙、葡萄牙、英国、俄罗斯、日本、加拿大、美国等187个国家和地区，在欧洲、北美、东南亚等18个国家拥有了合作海外仓，实现了物流本地化。公司产品类涵盖糖尿病以及其他慢性病相关系列等产品，在欧洲，东南亚等线上商城都占有头部的市场份额，并且被选为亚马逊明星企业、ebayKA客户，在Lazada被选为品牌出海项目血糖类目唯一品牌，更好地打造了体验式多元化购物平台，服务更多的客户人群，提高了客户服务体验。 （5）智慧健康方面 报告期内，公司持续推动数智化转型，致力于打造“Biosensor生物传感+S.oT物联网+智慧医疗+健康生活方式引导”的糖尿病及相关慢病数字管理模式，为慢性疾病的防治提供更多创新性、系统性的智慧医疗解决方案。基于三诺物联网云平台（S.IOT）平台通过定义标准化软硬件通信协议、标准化的传输模式，标准化的设备物模型、实现了标准连接 SDK 对新老产品的兼容，使各慢病管理系统平台的集成更便第三方血糖设备及设备产生的检测数据。公司三诺健康糖尿病门诊、三诺糖尿病逆转中心以患者为中心，以健康大数据为基础，通过“互联网+”的方式持续为糖尿病慢病患者提供在线问诊、在线开方、送药上门等全面诊疗服务，努力实现线上线下一体化、院内院外一体化的糖尿病慢病服务管理体系，驱动糖尿病慢病全病程的“硬件+服务+医疗”的商业模式，为客户提供专业、全面、智能的慢病管理解决方案。 （6）品牌建设方面 公司加速布局以患者为中心的全病程管理，加大核心产品和新产品的市场推广，继续巩固在中国零售市场和美国第三方检测市场的市场份额，加大对医院市场、基层医疗市场、国际市场以及多指标检测产品的适用场景的开拓力度。 报告期内，公司积极推进责任品牌建设，通过CIS企业形象识别系统培训深化品牌共识，通过开展爱看战士活动，记录《亲爱的糖友》《亲爱的医生》系列纪录片和发起全国首个聚焦糖尿病人群的心理陪伴热线“甜蜜热线”等独具特色的品牌项目，在传递温暖与正能量的同时，不断提升公司品牌影响力和用户认同感。公司联合亚文传媒倾情打造“新年就该这么爱”系列活动，以“家书”撬动目标受众群体，引发大众的情感共鸣与价值认同，强化了“关爱家人健康就选三诺爱看”的关联记忆，有力地塑造了三诺生物的品牌形象；以创意公益事件对话城市，在北京、上海等10个高尿酸血症及痛风高发城市开展万人公益免测和科普活动，公司连续4年间联合100多家权威媒体和300+KOL进行高尿酸血症与痛风的深度科普，实现了全网关注量从1.2亿到10亿的翻越，助推三诺品牌实现破圈营销；三诺产品惊艳亮相第一届糖尿病数字管理大会、第十九届湘雅国际糖尿病免疫学论坛、第29届巴西国际医疗器械展（Hospitalar 2024）、未来医疗生态展会（VBEF）、第89届中国国际医疗器械博览会（CMEF）、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会（Arab Health 2024）、2024年西鼎会（健康商品交易大会）、第十七届中国健康产业（国际）生态大会（西普会）、第九届东非肯尼亚国际医疗器械展览会（Medic East Africa）、第十八届秘鲁国际医疗器械展览会（TECNOSALUD）等国内外知名盛会，公司荣获2023-2024年度中国药品零售市场畅销品牌奖、荣膺“2023年健康产业品牌榜”、获颁行业最高荣誉“西普金奖”，公司自主研发的动态血糖监测系统“三诺爱看”荣登2024年VBEF医疗健康产业创新力产品榜，以创新实力和优质产品获业界赞誉，有效提升“三诺”品牌价值，进一步扩大了三诺品牌在全球的知名度和影响力。 2、坚持研发创新驱动，构建公司核心竞争力 作为“国家知识产权优势企业”、国家工信部、药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜单位，公司坚持科技创新引领高质量发展，重视对产品的研发投入和自身研发综合实力的提升，持续推进技术创新的成果转化。2024年，公司着力构建研发项目管理制度体系，通过标准化的项目管理模式，对研发项目的决策机制、过程监控以及风险管理等流程进行优化。截至报告期末，公司研发人员共879人，占公司总8.44%，切实为公司自主研发创新提供了人才储备和资金保证，保障了公司各项研发与创新工作按计划顺利开展。 （1）持续葡萄糖监测领域持续突破。公司自主研发的持续葡萄糖监测系统采用的是第三代直接电子转移技术，具有低电位、不依赖氧气、干扰物少、稳定性好和准确性高等优点，个人版/家庭版MARD值为8.71%，医院版MARD值达到7.45%。公司产品“三诺爱看”作为国内首个获批上市的三代传感技术持续葡萄糖监测系统（CGM），已陆续完成CGM全球多个国家的注册、上市销售，公司在CGM领域不断升级迭代。 报告期内，公司CGM产品注册范围进一步扩大，新增新加披、巴基斯坦、俄罗斯、沙特、阿联酋、阿尔及利亚、肯尼亚、埃塞俄比亚、秘鲁、智利获批注册证，公司第二代CGM产品也完成注册并取得了国家药品监督管理局颁发的III类医疗器械注册证，进一步丰富了公司糖尿病监测产品线的品类；公司持续葡萄糖监测系统产品在原有的欧盟MDR认证中新增了2-17岁的适用人群，自此公司CGM产品在欧盟地区可覆盖2岁及以上人群进行糖尿病管理，进一步增强了公司CGM产品在认可欧盟MDR认证国家的市场竞争力；公司持续葡萄糖监测系统产品完成美国的注册临床，并通过美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)的受理审核，正式进入510(k) 实质性审查阶段，公司有序推进美国FDA医疗器械注册的后续工作。 截至报告期末，公司CGM产品“三诺爱看”持续葡萄糖监测系统已在中国、印尼、欧盟MDR、英国、泰国、马来西亚、菲律宾、印度、孟加拉国等25个国家和地区获批注册证，在中国、英国、俄罗斯、沙特、巴基斯坦、泰国、印度等超60个国家上市销售，公司第二代CGM产品也已在国内上市。公司CGM产品高性能严标准，产品技术质量水平符合国际先进要求，彰显了公司严谨的质量体系和卓越的研发制造能力。 （2）实现研发成果转化落地，公司接连推出创新优品，助力优化产品结构和产业布局。依托于公司现有电化学技术平台、液相生化技术平台、凝血技术平台、免疫荧光技术平台、胶体金技术平台、化学发光技术平台，以及配套的仪器技术平台和基于互联网大数据的智慧医疗平台，公司持续创新不断推出满足客户需求的创新优品，积极拓展iPOCT检测业务。报告期内，公司推出了行业首创液相单人份三合一产品iCARE-1300型便携式全自动多功能检测仪，“五分类血常规+液相生化+免疫联检”三大检测模块创新集成，助力基层医疗机构提升诊疗能力与效率；全新升级BA-B22D智能血压测试仪，采用升压式测量，多重校准算法，测量结果更精确；创新医用“银”试条，符合国内、国际双标准，精密智造、智能监测、便捷测糖更安心；协同研发并制造True?品牌下第一款全新血糖仪“Trueness?”，经由子公司Trividia成功推出并打入美国市场。 （3）加强企业知识产权保护和布局，形成全面有效的专利体系和医疗器械注册管理，有效保护自身创新成果。2024年度，上市公司共申请中国专利58项和软件著作权15项，其中发明专利24项，实用新型新获授权专利16项，其中中国专利2项，美国专利3项，其他国家和地区11项；公司控股子公司Trividia新获2项其他国家和地区的专利授权。报告期内，上市公司新增9项国内医疗器械注册证，新增4项CE认证证书；当前处于注册阶段的产品7项，其中处于国内注册阶段的产品4项，处于CE注册阶段的产品3项；公司控股子公司Trividia正在申请1项CE认证。 截至报告期末，上市公司拥有中国授权专利319项和软件著作权169项，其中发明专利94项，实用新型专利172项，外观设计专利53项，拥有海外专利17项和海外外观设计专利9项；公司全资子公司PTS拥有授权专利156项，其中中国专利14项，美国专利41项，其他国家和地区101项；公司控股子公司Trividia拥有授权专利281项，其中中国专利5项，美国专利51项，其他国家和地区225项。上市公司共持有164项有效国内医疗器械注册证，2项有效的美国FDA注册证（对应包含3款产品），6项有效的CE认证证书（对应包含36款产品），20项有效的产品CE自我宣称（对应包含75款产品），公司全资子公司PTS共持有12项有效的美国FDA注册证和17项有效的CE认证证书，已取得9项有效的国内医疗器械进口注册证，1项有效的医疗器械进口备案凭证；公司控股子公司Trividia共持有5项有效的美国FDA注册证和4项有效的CE认证证书，已取得2项有效的国内医疗器械进口注册证。公司已形成了较为全面的知识产权体系和有效的医疗器械注册布局，有效提升了公司自主创新能力和核心竞争力。 3、强化质量控制与体系标准，严控产品质量 报告期内，公司持续优化质量管理体系，成功导入质量管理QMS系统，有效规范和指导公司内部的质量管理活动，实现统一调查、统一管理数据，以确保质量的一致性、可追溯性和持续改进；深入培育并全面落实质量文化，举办质量年会、质量月会、质量知识竞赛等活动，积极开展质量控制和产品安全相关培训，2024年度参与公司质量培训人员累计超9万人次，有效培养和提升了员工专业素养和质量意识养。截至报告期末，公司获得了ISO9001、ISO13485等质量管理体系第三方认证，获得II类、III类共9项医疗器械生产许可证书，26项医疗器械经营许可证书，2项美国FDA 510(K)市场准入许可，59项欧盟市场准入许可，141项其它市场准入许可，公司产品以其卓越的产品质量连续多次成功通过客户、公告机构、政府部门的综合审核。2024年度，公司未发生产品召回事件，未发生产品相关的安全与质量重大责任事故，产品与服务未收到任何监管机构的警告或处罚，公司产品质量安全可信赖，相关信息真实、准确、完整、可追溯。 4、优化组织结构，促进效率成长和激活内生动力 公司聚焦“专业化、数智化、全球化”三项核心组织能力建设，以用户至上的创新，将工作标准化、管理体系化，同时通过数字去驱动流程的持续优化，实现在线化、智能化、平台化，对内提高运营质量和运营效率，对外提升用户的体验和价值，建设全球市场、财务ERP、IT、HR、质量、平台符合性，实构建基于云和移动应用的线上协作生态链，构建基于用户为中心的线下线上融合平台，持续优化OA、CRM、SRM、 WMS等管理系统，强化和推动功能更强的ERP及MES系统的实施和应用，并与PLM和APS等系统深度融合，推动梳理业务流程，全面导入和运行流程管理，实现研、产、销等核心业务流程覆盖。 借助数智化不断优化流程管理，建立项目性的矩阵组织，通过生产的精益到服务的精益，到整个研发的精益，推动全球的协同创新，改善质量和提高效率。报告期内，公司智能化改造与数智化转型成效显著，荣获湖南湘江新区智赋万企·工业企业数智化转型成效评选大赛“标杆之星”称号。 同时，公司持续推动人才发展体系的不断健全和人员效率的精益改善，通过搭建多元发展通道及聚焦关键人才培养，基于精益方法论拓展管理及人效提升的品质改善，有力地支撑了公司“专业化、数智化、全球化”的组织能力建设工作推进。持续优化人才培养体系，通过给予轮岗/外派机会、挑战性项目、优质导师资源、PDP加速培养计划、定期的职业发展沟通等培养动作，并辅以清晰的人才评估机制，畅通多渠道晋升机制，为公司后备人才的储备打下了坚实的基础。基于“One Sinocare 同一个三诺”共同愿景，公司建立并推行SNBS（三诺经营管理系统），从精益理论、精益工具、精益方法等多维度出发，赋能团队和人员，助力公司线上、线下一体化能力的建设，筑造“协同”力量。 5、完善信息安全与合规，构建符合要求的数据安全防护平台 数据安全是企业合规管理和可持续发展的重要组成部分，公司重视和保护数据信息安全不受侵害，依据《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国网络安全法》等相关法律法规的要求，并引入国际标准ISO27001信息安全管理体系要求，制定了《数据资产安全管理委员会管理制度》《数据生命周期安全管理要求》《数据隐私和安全管理程序》《信息系统数据隐私和安全管理规程》《第三方接入的安全管理规程》等内部制度文件，建立了系统化、规范化、权责分明的数据安全管理体系。公司根据数据类型和敏感程度，将数据分为“业务数据、个人数据、经营数据、系统运行和安全数据”四大类别，并划分“公开、内部、保密、机密”四个等级，公司员工根据自身职责范围对应的数据级别，进行分类管理和使用，同时公司数据资产安全管理委员会和风险审计与合规部门，分别负责数据安全各领域相关工作和履行监管职责，确保公司人员使用信息合规，有效保护公司、员工、客户、用户数据隐私。（未完）  |