[年报]兴齐眼药(300573):2024年年度报告
原标题:兴齐眼药:2024年年度报告 沈阳兴齐眼药股份有限公司 2024年年度报告 2025-004 2025年4月 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘继东、主管会计工作负责人程亚男及会计机构负责人(会计主管人员)解敏声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 1、行业政策调整及药品降价风险 随着国家医保、医药、医疗的“三医”联动改革持续推进,国家对医药制造业的监管力度不断加强,促进整个行业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级,推动医药制造企业向高质量发展加速迈进。同时,在目前我国医保控费、集中采购、带量采购、药品招投标等政策的指引下,给药品价格带来不确定性。针对上述情况,公司管理层在坚持合法合规经营的前提下,将加强对行业政策等环境变化的应对能力,及时掌握政策动态并积极落实,不断规范内部管理、调整及改进生产经营策略,不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系,推进学术推广力度和市场开拓强度,增加开发医院数量及产品销售数量。 2、行业竞争加剧的风险 国家为医药行业制订了一系列扶持政策,在促进行业快速发展的同时,也加剧了行业的内部竞争。未来可能会有更多的企业进入到该行业,现有药品生产企业也将进一步加大投入,新的替代性药物可能不断出现,如果公司不能及时有效地应对市场竞争,将会面临增长放缓、市场份额下降的风险。针对上述情况,公司将加大研发投入,寻找新的市场,拓宽眼科产品线。 3、业绩增长放缓及业绩未达预期的风险 面对当前医药行业的复杂形势,新的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,市场竞争加剧。因此,公司可能面临业绩增长放缓及业绩未达预期的风险。 针对上述情况,公司将进一步挖掘市场潜力,提高产品市场占有率,提升公司销售覆盖能力。 4、研发项目未达预期的风险 公司高度重视技术创新和产品研发,但新药研发经历环节多、开发周期长,容易受到不可预测因素的影响。由于研发持续投入,可能造成研发成本上升,导致公司短期经营成本上升,影响公司短期盈利水平。针对上述情况,公司将不断改进和提升研发水平,集中力量推进重点研发项目,拓展研发管线,最大限度控制研发风险。 5、成本上涨风险 随着医药行业的规范健康发展,国家对药品生产标准、质量检验、产品流通提出了更加严格的标准和要求,带来上游的原料成本上涨、原料供应短缺风险,价格波动较大,公司部分原料成本上涨。为降低生产成本,公司通过开发新供应商、签订年度协议控制采购成本,同时通过管理合理降低能耗、提高生产效率,降低成本上涨带来的风险。 6、质量控制风险 随着新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实施,对药品自研发到上市的全流程把控做出了更加严格的规定和要求。针对上述情况,公司将做好研发、生产、质量等各部门的工作衔接,确保产品质量可控。 7、规模快速扩张带来的管理风险 随着公司的资产和业务规模逐步扩大,公司的管理任务将逐渐加重、管理难度加大。若公司的管理制度和人员不能与公司的发展相匹配,将会因规模扩张带来可能的管理风险。针对上述情况,公司将加大对现有管理人员的培训,提升管理能力,同时招聘并储备一批管理人员,以应对规模快速扩张带来的管理风险。 8、募集资金投资项目风险 公司 2020 年度向特定对象发行股票募集资金投资项目已经经过充分的市场调研及可行性论证,符合当前的行业政策、行业趋势及公司自身的战略规划。 但在上述项目实施的过程中,存在各种不确定因素,包括政策变动、产品技术更新迭代、宏观经济背景发生变化、公司人员及技术储备发生变化、公司销售渠道及客户储备发生变化等,均会对募集资金投资项目的建设及实施产生不利影响,从而带来项目实施风险。公司将积极推进募集资金投资项目的建设,根据政策、市场、技术等内外部环境变化,及时调整项目实施方案,确保相关项目顺利实施。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 175,249,247 股为基数,向全体股东每10股派发现金红利10元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增4股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 9 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................... 13 第四节 公司治理 ............................................................. 37 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 58 第六节 重要事项 ............................................................. 64 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 76 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 82 第九节 债券相关情况 ......................................................... 83 第十节 财务报告 ............................................................. 84 备查文件目录 (一)载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因:因公积金转增股本对基本每股收益与稀释每股收益进行重新计算。
确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 公司专注于眼科药物领域,是一家主要从事眼科药物研发、生产、销售的专业企业。根据《国民经济行业分类与代码》 (GB/T4754-2011),公司所属行业为第 27 大类“医药制造业”。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》的规 定,公司所属的行业为“C27 医药制造业”。医药制造业具有高科技、高投入、高风险等行业特征,具有较高的行业壁垒。 医药制造业是国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,始终是社会关注的热点。 (一)公司所处的行业地位 公司作为以眼科药物细分领域为主营业务的国家高新技术企业,持续聚焦眼科领域,坚持专业化发展道路,不断提升 行业地位和市场竞争力。公司已构建了“专业化、全系列、多品种”的眼科药物产品体系,拥有国家企业技术中心、博士 后科研工作站、辽宁省博士后创新实践基地、辽宁省联合创新中心,被国家知识产权局认定为国家知识产权示范企业。公 司先后荣获“辽宁省第九届省长质量奖银奖”、“辽宁五一劳动奖状”、“2022-2023 年度医药行业守法诚信企业”、 “第十四届中国上市公司投资者关系天马奖”、第二十届“全国质量奖”、第十九届中国上市公司董事会金圆桌“优秀董 事会”奖、2023-2024年度信息披露工作A级评价、2023-2024年度“制药工业企业营业收入前百家”、“医药行业成长率 前五十家企业”、“医药行业守法诚信企业”、“创业板上市公司价值 50 强”、“2023 年度金牛最具投资价值”、中国 上市公司协会“2024上市公司可持续发展优秀实践案例”、2024年度上市公司ESG价值传递奖、中国上市公司协会“2024 年度上市公司董办优秀实践案例”、“国家级绿色工厂”等奖项荣誉,在眼科处方药物领域中处于优势地位。 公司产品兹润?环孢素滴眼液(Ⅱ)已列入《中国干眼专家共识:生活方式相关性干眼(2022 年)》等 16 项指南共识, 被评为“2023 年生化生物企业优秀品牌”、荣获眼科科技进步荣誉称号,入选“中国眼表与泪液领域十大标志性事件”, 并获评辽宁省制造业单项冠军产品(2024 年)、辽宁省科学技术进步奖二等奖;迪友?加替沙星眼用凝胶荣获中国专利优 秀奖;速高捷?小牛血去蛋白提取物眼用凝胶荣获“零售药店最受欢迎的明星单品榜单”(第四届星辰会)、获评辽宁省制 造业单项冠军产品(2023年);2024年3月,公司硫酸阿托品滴眼液获得《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应 症的同类产品上市。2024年5月,国家卫健委《近视防治指南(2024年)》发布,低浓度阿托品滴眼液是经过循证医学验 证能够有效延缓近视进展的药物,与各种特殊设计的眼镜及接触镜联合应用能增强近视控制的效果;2024 年 9 月,《低浓 度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识(2024)》发布,对低浓度阿托品滴眼液的有效性、安全性及使 用规范进行了全面的补充和完善,强调了 0.01%阿托品滴眼液作为延缓近视进展基础浓度的有效性,并探讨了与其他近视 防控手段联合应用的优势,给0.01%阿托品滴眼液在临床实践应用提供指导。 (二)医药制造行业发展情况 随着我国人口总量的增长和社会老龄化进程加快、居民健康意识的增强和居民收入水平的提高,医药行业越来越受到 关注,在国民经济中占据着重要的位置。医药制造业迎来了历史性的发展机遇,同时行业竞争日趋激烈,医药企业的创新 能力、商业模式将成为医药企业可持续发展的核心竞争力。 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,“十四五”规划进一步鼓励医药创新研发,创新转型仍是医药行 业长期发展和努力的方向。当前,我国正处于深化医药卫生体制改革的关键阶段,国家卫健委、国家药监局和国家医保局 发布多项重磅政策,加大对医药行业的支持力度,持续促进产业向“高端化、智能化、绿色化”方向转型升级。药品一致 性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管等政策全面落实和推进,对规范和引领行业高质量发展起到重要作用,为 医药行业的进一步发展注入了强劲动力。 根据国家统计局数据显示,2024年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入25,298.5亿元,与上年持平,发生 营业成本14,729.6亿元,同比增长2.0%,实现利润总额3,420.7亿元,同比下降1.1%。 (三)眼科药物行业发展情况 全球眼科药物市场呈现出稳定增长、集中度较高的特点,中国眼科药物市场空间广阔,发展潜力巨大。随着医疗检测 手段的提高及人们对疾病治疗要求的不断提升,眼科药物产品呈现“细分化”趋势。眼科药物剂型也由单一的滴眼剂逐步 增加凝胶制剂、缓释制剂、纳米制剂等剂型,呈现多样化发展趋势。 近年来,随着我国人民生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,各年龄阶段均出现 了不同的眼科疾病患者。其中,青少年人群以近视等疾病为主,根据国家疾控局监测数据显示,2022 年我国儿童青少年总 体近视率为 51.9%(其中,小学 36.7%、初中 71.4%、高中 81.2%);中青年人群以干眼症、视神经炎等疾病为主;中老年 人群以白内障、青光眼、干眼症等疾病为主。随着上述眼疾的罹患率逐年增高,我国眼科药物市场增长较快。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 (一)公司的主要产品及用途 公司是国内研发技术水平领先、产品线覆盖广的专业眼科药物研发、生产、销售企业。公司产品包括延缓儿童近视进 展药、干眼治疗药、眼用抗感染药、眼用抗炎/抗感染药、散瞳药和睫状肌麻痹药、眼用非类固醇消炎药、缩瞳药和抗青光 眼用药等,覆盖十个眼科药物细分类别,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。截至目前,公司共拥有 眼科药物批准文号60个,其中38个产品被列入医保目录,6个产品被列入国家基本药物目录。具体情况如下:
同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的产品如下:
(二)经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研究开发、生产、质量检测和产品销售体系,专注于眼科药物领域。 1、采购模式 公司生产管理部门根据销售部门提供的年度销售计划、月度销售计划制定相应的年度及月度生产计划,物资管理部门 根据生产计划,结合往年同期数据,预测原材料需求计划量,并与现有库存相比较,在考虑安全库存的基础上确定年度及 月度物料采购计划。公司经严格审查后,与供应商建立了长期稳定的合作关系,生产所需原材料均直接向合格供应商采购, 双方签订合同,明确责任。 2、生产模式 公司生产实行以销定产的计划管理模式,以自主生产为主,部分产品因产能受限采用委托生产模式。 (1)自主生产 生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。生产管理部门负责具体产品的生产流程管理,监督安全生产,组织部门 的 GMP 管理工作,并对计划执行情况进行检查;质量管理部门负责监督生产过程中对相关法律、法规和技术要求的执行情 况,对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查,并负责对原材料、半成品、成品的质量检验以及生产质量评价、回 顾分析。 (2)委托生产 报告期内,公司部分产品采取了委托加工的模式进行生产。根据《药品生产监督管理办法》,委托他人生产制剂的药 品上市许可持有人除符合上述法规第六条所规定的部分条件外,还需要与符合条件的药品生产企业签订委托协议和质量协 议,将相关协议和实际生产场地申请资料合并提交至药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门, 按照相关规定申请办理药品生产许可证。 3、销售模式 公司采用以客户为中心,学术为主导的专业化营销推广管理模式。公司建立了多层次的营销网络及营销管理机制,通 过自建营销队伍和经销商合作等方式,已形成了较为完善的营销网络。公司以学术推广会议或学术研讨会为主要平台传播 产品和企业信息,通过专业化学术队伍进行产品推广。公司产品销售价格主要受各地区中标价格、公司推广力度影响,导 致按照经销模式和直销模式进行经营: (1)经销模式 公司与经销商签订年度购销协议,指定购方作为公司在购方所在省、自治区、直辖市的经销商,对公司产品进行销售。 根据上述购销协议,公司一般在当地中标价的基础上给予经销商一定的折扣,折扣主要依据销售地域内医疗机构对经销商 的 回款时间、同行业销售定价状况等因素确定。 (2)直销模式 公司对医院和零售药店采用直销模式时,根据当地市场价格、供求情况以及对方需求的具体品种、数量等,公司与医 院和零售药店进行具体协商确定各品种销售价格。 (三)2024年公司经营情况与业绩驱动因素 一、2024年公司经营情况回顾 2024年,公司经营管理层在董事会的领导下,围绕总体发展战略及董事会制定的年度经营计划,积极有序推进并落实 各项重要工作。报告期内,公司坚持自主研发,巩固核心竞争优势,加大市场拓展力度,优化客户结构,公司营业收入及 净利润均有较大幅度增长,2024 年度公司实现营业收入 1,943,387,835.59 元,比上年同期增长 32.42%,实现利润总额 395,031,285.42 元,比上年同期增长 49.07%,实现归属于上市公司股东净利润 338,061,776.59 元,比上年同期增长 40.84%。 报告期内,公司重点开展了以下工作: 1、生产管理方面 公司始终坚持以人为本、合作共赢的理念,持续梳理生产流程,鼓励改进创新,顺利完成公司生产目标。 通过优化生产线资源配置,持续引进眼用制剂的生产和包装设备、更新生产基础设施,生产中心全面提高各生产系统 的运行管理水平、实现了智能化管理程度及生产效率的提高、夯实了公司建设智能工厂的基础。在生产及资产管理方面, 通过建立TPM 设备全员维护管理体系、推进EAM 资产管理系统、导入WMS 仓库管理系统,全面推动企业的数字化转型,生 产中心实现了工作流程、工作效率及生产合规性的提高;在能源管理方面,生产中心在推进能源使用管理制度建立的基础 上,搭建能源管理体系数据平台,实施水电气能源数据整合分析,进行数字化展示,推进统计分析无纸化进程,通过技术 热水系统、净化空调加湿器等进行节能升级改造,提高能源效率,减少资源浪费,进一步完善 EHS 管理体系等多项改进创 新项目,建立污水处理系统预警机制及异常处理机制,持续推进数字化看板系统搭建。2024 年 10 月生产中心动力运维班 组被中国医药质量管理协会评为2024年全国医药行业质量信得过班组;2025年1月,公司荣获“国家级绿色工厂”称号。 2、质量管理方面 公司质量中心遵守“一流标准铸就一流质量”的质量方针,推动质量强企发展理念的贯彻落实;依托卓越绩效模式, 积极推进质量管理水平的提升,持续完善“横”、“纵”融合的质量管理体系,同时通过建机制、重培训、树意识、促提 升、广宣传五个方面推动质量文化建设。 2024年,公司滴眼剂(101车间生产一区1线、101车间生产三区1线、101车间生产三区2线、101车间生产三区3线)生产范围通过了辽宁省药品监督管理局组织的GMP符合性检查;此外,2024年4月通过了硫酸阿托品滴眼液新增生产 线的现场检查;2024年6月,通过了GB/T19001-2016 IDT ISO9001:2015质量管理体系监督审核;2024年10月通过中国 合格评定国家认可委员会(CNAS)对检测实验室进行 ISO/IEC 17025 实验室能力认可定期审评。相关认证工作的顺利完成 表明公司的质量管理体系处于稳定有效的运行状态。 公司大力推进质量管理水平的提升,开展全面质量管理、夯实质量管理基础;落实 MAH 质量安全主体责任,加强药品 全生命周期质量管理;建立精益 6S 管理考核及竞赛管理机制,持续开展 6S 管理考核、羚羊旗评选等活动。同时,公司开 展CCS污染控制策略项目,深入推进9000体系,开展质量管理、环境管理、职业健康安全管理、能源管理、企业知识产权 合规管理共五大体系管理评审工作。在第45次全国医药行业质量管理(QC)小组成果发表交流会中,公司选送的8个课题 全部获奖;3个班组荣获了全国医药行业质量信得过班组。 3、产品研发方面 公司自创立以来,始终重视新产品的研发,将开发具有自主知识产权的新产品作为公司持续进步和创新的目标,加快 推进研发管线的全面化、差异化布局。公司重视新产品的开发,不断加强在创新药领域的研发力度,研发中心建立了合理、 完善的药品研发质量管理体系,同时积极与国内外多家科研院所及高等院校紧密合作。建立以自主创新为主,产学研联合 开发为辅的研发模式。实现稳步提升、持续改进的研发管理。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积累的眼药研发经验、稳定 可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转化能力。 报告期内,公司产品研发取得的进展情况如下:公司申报的硫酸阿托品滴眼液已获得国家药品监督管理局签发的《药 品注册证书》;公司申报的伏立康唑滴眼液目前已取得Ⅰ期临床研究报告、环孢素滴眼液(Ⅱ)目前已取得Ⅳ期(上市后) 临床研究报告、硫酸阿托品滴眼液两个临床试验目前已获得Ⅲ期临床试验总结报告。2024年7月,公司申报的SQ-22031滴 眼液获得了国家药品监督管理局下发的临床试验批准通知书,该产品为 1 类治疗用生物制品,临床拟用于干眼症、神经营 养性角膜炎。其中神经营养性角膜炎于2023年被列入我国第二批罕见病目录。 截止至2024年12月31日,公司进入注册程序的药品情况如下:
注2:序号1、5、6(SQ-729)的产品为同一产品的不同规格; 注3:序号3、8、9(SQ-727)的产品为同一产品的不同规格。 4、市场营销拓展方面 公司秉承“经营健康、协同共赢、引领发展”的营销方针,以中国眼科疾病患者为中心,满足临床治疗需求为出发点, 持续提升了解和满足顾客需求、期望与偏好的能力,建立良好的顾客关系,以客户满意为目标,持续发挥多年眼科药物的 深耕优势,大力推动全渠道营销模式的新发展,实现更大程度的市场覆盖,不断提升品牌影响力与品牌美誉度。 2024年3月,公司历时10年研发历程,兴齐?美欧品?成为我国首款获批的用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼 液,也是公司积极响应国家战略的重要体现。产品已被列入《2024 近视防控指南》、《近视防控白皮书》、《低浓度阿托 品滴眼液临床应用中国专家共识2024版》多项指南,并被权威推荐我国儿童青少年近视长期管理的基础用药。公司积极推 进近视防控三级网络建设,和国家眼部疾病临床中心共同推进中国近视防控能力建设联盟,积极参与各级学协会和专业媒 体组织的近视防控科普平台项目,推动规范儿童近视防控诊疗。公司的专业化学术推广团队积极推进市场准入与规范用药, 为我国儿童青少年近视长期慢病管理提供创新和普适的解决方案。 公司持续丰富眼科常见疾病产品管线,目前已覆盖如近视防控、干眼治疗、眼部感染、角膜损伤、青光眼等眼科常见 疾病,目前多款重点产品被62项权威指南共识推荐,通过整合推广策略,助力诊疗中门诊及围术期常见眼表疾病的综合管 理。2024 年,公司积极参与国际与国内的行业学术会议,如 2024 年世界眼科大会WOC、2024 年亚太干眼会、2024 年亚太 眼科年会 APAO,2024 年中华医学会眼科分会年会,2024 年中国医师协会眼科分会年会等,在会议中通过各种会议类型及 线上线下等方式,为广大眼科医师提供了学习机会和交流平台,共同分享眼科领域的最新学术进展,持续传播学术知识与 品牌声音,提升公司品牌知名度。 公司深化以患者为中心的服务模式,布局零售、电商专业营销推广体系,不断加强与大型电子商务平台合作,通过全 渠道创新拓展,创建眼科慢病管理生态,快速提升药品可及性,满足消费者实现多渠道购药需求,实现各渠道销售的融合 增长。2024 年开展“中国药店·兴齐眼药—兴齐眼健康管理专员创造营”,为全国头部连锁专业药店进行药师眼科专业知 识培训,确保患者在获取药品的同时得到专业规范的眼药药事服务;公司产品已实现在百度健康互联网医院、京东和阿里 大药房等多个线上销售渠道上架,让消费者足不出户即可得到线上平台持续专业的眼健康药事服务,并通过电商平台科普 直播等方式,有效提升了公众对眼健康的认知。 5、主要子公司情况 报告期内,兴齐眼科医院运营情况良好,医院互联网全新上线,将持续推动先进科技与医疗服务相结合,不断优化和 完善服务功能,为患者提供更加全面、高效、个性化的医疗服务。为进一步提升学术交流水平,兴齐眼科医院分别主办 “兴视界·百城行 白内障专题会”、“兴视界·百城行 屈光专题会”、“眼手术相关干眼学术研讨会”等学术研讨会, 围绕眼底手术、角膜手术、屈光手术、白内障手术临床实践与技术革新等多个领域的话题进行学术交流。2024 年 5 月 17 日,经“国家眼部疾病临床医学研究中心”“中国近视防控能力建设联盟(CAMP)”审核通过,兴齐眼科医院成为“中国近 视防控能力建设联盟(CAMP)”首批中心级成员单位;2024年6月2日,兴齐眼科医院成为“沈阳市致盲性眼病临床医学研 究中心眼科联盟”成员单位;2024年11月,兴齐眼科医院成功加入世界眼科医院协会。 三、核心竞争力分析 (一)产品线组合优势:“系列全、品种多”的眼科药物产品体系 经过多年发展与积累,公司已建立了“系列全、品种多”的眼科药物产品体系。公司产品包括延缓儿童近视进展药、 干眼产品、眼用抗感染药物、眼用抗炎/抗感染复方药物、散瞳药物和睫状肌麻痹药物、眼用非类固醇抗炎药物、缩瞳药物 和抗青光眼药物等,覆盖十个眼科药物细分类别,可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型。公司依托于自身研发能力 及行业相关的积累,研制了用于治疗干眼症的环孢素滴眼液(II),该产品是中国首个获批上市的用于干眼症的环孢素眼 用制剂;2024 年 3 月,公司获得硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,目前国内尚无近视相关适应症的同类产品上市。报 告期内,公司新获得的药品注册批件情况如下:
公司成立以来一直高度重视技术方面的投入及研发队伍的建设,被认定为高新技术企业,《高新技术企业证书》编号 为GR202121000293。此外,2013年被评选为国家火炬计划重点高新技术企业,2022年公司获准设立辽宁省博士后创新实践 基地及博士后科研工作站。公司研发中心为辽宁省眼科药物专业技术创新中心、辽宁省省级企业技术中心、辽宁省儿童青 少年近视防控工程研究中心,拥有高水平的专业研发团队,配备先进的科研仪器设备。2024 年 6 月,公司获批成立“中国 医药包装眼用制剂包装研究中心”。 经过多年发展,公司研发中心已拥有眼用凝胶等七个工艺技术平台及质量研究、药理药代研究和药物包材研究等评价 技术平台,同时设有临床医学部、注册审评部等覆盖眼科药物研发各阶段的职能部门。依靠敏锐的行业前瞻性、多年来积 累的眼药研发经验、稳定可靠的研发团队、先进的研发设备,公司在研发方面获得了一系列成果,拥有较强的技术成果转 化能力。 报告期内,公司及子公司拥有发明专利66项,其中兴齐眼药拥有发明专利65项,兴齐眼科医院拥有发明专利1项。 公司及子公司获得发明专利的具体情况如下:
公司专注于眼科领域,坚持专业化发展道路,依托现有的技术优势、加快新产品的开发、全面提升公司技术水平,为 争做“具有全球竞争力的眼科药物研究和制造企业”提供技术支撑。公司研发重视新产品的开发,不断加强在创新药领域(未完) ![]() |