[年报]国发股份(600538):国发股份2024年年度报告全文
原标题:国发股份:国发股份2024年年度报告全文 公司代码:600538 公司简称:国发股份 北海国发川山生物股份有限公司 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了带有强调事项段、持续经营重大不确定性段落、其他信息段落中包含其他信息未更正重大错报说明的无保留意见的审计报告,本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明,请投资者注意阅读。 天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2024年度财务报表出具了带有强调事项段的无保留意见的审计报告。审计报告中“强调事项”内容如下: 截至2024年12月31日,国发股份公司实际控制人朱蓉娟、彭韬夫妇持有的国发股份公司45,496,956股股份(占国发股份公司总股本的8.67%),其中被司法冻结和轮候冻结股份数量为44,984,951股,占其持有国发股份公司股份比例的98.87%。截至审计报告出具日,广西国发投资集团有限公司所持股份被司法拍卖1,637,995股,已于2025年3月20日过户至买受人名下。朱蓉娟、彭韬夫妇持有国发股份公司股份由8.67%下降到8.37%。本段内容不影响已发表的审计意见。 具体内容详见天健会计师事务所出具的《审计报告》及《关于对北海国发川山生物股份有限公司2024年度财务报表发表非标准审计意见的专项说明》。 公司董事会、监事会对2024年度财务报表非标准审计意见涉及事项进行了专项说明,详见2025年4月22日在上海证券交易所网站(http://www.sse.com.cn)披露的《董事会关于公司2024年度财务报表非标准审计意见涉及事项的专项说明》《监事会对<董事会关于公司2024年度财务报表非标准审计意见涉及事项专项说明>的意见》。 四、公司负责人姜烨、主管会计工作负责人尹志波及会计机构负责人(会计主管人员)李斌斌声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经天健会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2024年公司实现归属于上市公司股东的净利润为-9,385.02万元,2024年末累计可供投资者分配的利润为-56,658.72万元,2024年末资本公积为78,488.14万元。 经公司第十一届董事会第十四次会议审议通过,公司拟定2024年度利润分配预案为:2024年度不进行利润分配,也不进行资本公积金转增股本。本预案需提交公司股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 □适用√不适用 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、 重大风险提示 报告期内,不存在对公司经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......................................................................................................................................5 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................5 第三节 管理层讨论与分析..............................................................................................................9 第四节 公司治理............................................................................................................................42 第五节 环境与社会责任................................................................................................................57 第六节 重要事项............................................................................................................................59 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................68 第八节 优先股相关情况................................................................................................................72 第九节 债券相关情况....................................................................................................................72 第十节 财务报告............................................................................................................................73
一、 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
一、公司信息
(一)主要会计数据 单位:元 币种:人民币
□适用√不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位:元 币种:人民币
□适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币
□适用√不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位:元 币种:人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年度,公司实现营业收入3.4亿元,同比下降了7.77%,归属于母公司所有者的净利润为-9,385.02万元。2024年公司主要分子公司经营情况如下: 1、司法IVD产业:高盛生物 (1)高盛生物2024年实现销售收入1.19亿元,同比增加1.6%,实现归母净利润450万元,同比下降37.7%。净利润下降的主要原因:一是管理费用与上年同期相比增加25%,主要是高盛生物旗下的正航鉴定中心搬迁导致租赁费用增加、高盛智造扩充技术服务团队导致人力薪酬增加以及业务拓展导致招待费增加等原因所致;二是两年以上的应收账款增加,导致本期计提的信用减值损失同比增加,增幅达75%。 (2)持续推进技术研发创新工作。申请的《一种硅珠法核酸提取试剂盒及其使用方法和应用》《一种磁珠提取模块及提取方法》两项发明专利获批,完成“高通量硅磁一体全自动微量DNA提取工作站”的功能优化,进一步提高了设备的稳定性和检测效率,实现产品零部件的全部国产化;积极探索高价值原料生物合成工艺技术的研究开发,目前“工程酵母菌的构建及光甘草定前体化合物产物检测项目”技术路线已进入初步实验阶段。 (3)高盛生物旗下的正航司法鉴定中心2024年度实现销售收入1,839万元,同比增加15%。 该中心2024年完成了新办公场所的装修、搬迁和启用,业务在原有法医物证鉴定、法医临床鉴定、法医毒物鉴定、法医病理司法鉴定、痕迹司法鉴定及文书司法鉴定业务的基础上,新增了电子数据鉴定业务,取得了东莞、深圳等地酒精检测、身份鉴定、毒品检测等检测业务。目前广东正航司法鉴定中心已成为东莞市较大的、开展鉴定项目较多的民间司法鉴定机构。 (4)高盛生物控股子公司高盛智造2024年度实现销售收入2,070万元,同比增长43%。高盛智造被评为“2024第七届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强——新锐企业、2024年度投资价值企业”,获得了2024年广州科技创新创业大赛合成生物学成长组优秀奖。 2、医药制造:国发制药厂 2024年度,国发制药厂实现销售收入2,634万元,较上年同期下降29%,净利润为-593万元。 销售收入和净利润下降的主要原因为:一方面受生产设备老化和车间改造双重影响,导致销售收入下降,另一方面成本费用增加,进一步压缩了利润空间。 2024年,积极推进滴眼剂车间改造和口服液体制剂车间改造。口服液体制剂车间改造已完成,对设备进行了升级,提升了生产线的自动化水平和生产效率。口服液体制剂车间2024年顺利通过GMP符合性检查,2025年已在该车间进行金银花合剂、肥儿糖浆、跌打药酒等产品的生产。 产品研发方面,古代经典名方济川煎已完成制剂工艺成型研究,并完成了真空带式干燥设备、干法制粒机的采购,待完成车间改造及中试原辅料采购等后,即可进行中试。复方首乌补液工艺变更研究已完成三批放大量小试研究,目前正在进行稳定性实验研究。 3、医药流通 (1)钦州医药 2024年度,钦州医药实现销售收入1.25亿元,同比下降5.54%,实现净利润226万元。2024年,钦州医药通过对回款差的客户控制发货、优化产品结构和客户结构、狠抓货款回笼、加大集采工作力度等措施,确保销售目标的达成。引进优E佳采购软件,在日常采购中少量多次采购,使库存降低10%左右。快批业务通过精准定价和代理品种优化,销售收入实现了4%的增长。直营门店促销活动常态化,并引入六西格玛管理系统,重整产品品类结构,使直营门店整体毛利率同比提升。 (2)北海医药 2024年度,北海医药实现销售收入6,790万元,同比下降12%,实现净利润109万元,同比下降7%。2024年,北海医药顺利通过《药品经营许可证》的换证现场检查,通过了国家药品监督管理局的“飞行”检查,为其合规经营打下基础。重点品种销售业绩突出,人血白蛋白等产品超额完成目标,麻醉系列产品销售收入稳步增长。 4、医疗影像:北京香雅 2024年度实现销售收入148万元,同比下降66%;亏损829万元。重庆项目由于受市场竞争加剧,放疗设备效率较低、放疗设备的厂商无后续更新换代型号推出,公司缺乏放疗领域的专业人才,致使北京香雅向重庆三博提供的技术服务效果未达预期,北京香雅决定提前终止重庆项目服务协议。该事项造成当期损失457万元。 二、报告期内公司所处行业情况 (一)医药制造业发展概况 受医保控费政策与集采扩面挤压利润空间、行业竞争加剧与产品同质化等多方面因素影响,医药制造业呈现出稳中承压的发展态势,行业进入调整与转型期。根据国家统计局数据,2024年度全国规模以上医药制造业工业企业的营业收入为25,298.5亿元,与2023年同比基本持平;利润总额为3,420.7亿元,同比下降1.1%。 (二)医药流通行业 根据商务部发布的《2023年药品流通行业运行统计分析报告》,医药流通行业的规模、运行特点如下: 1、行业规模 根据商务部发布的《2023年药品流通行业运行统计分析报告》信息显示,2023年,全国药品流通市场销售规模稳步增长。统计显示,全国七大类医药商品销售总额29,304亿元,扣除不可比因素同比增长7.5%,增速提高1.5个百分点。其中,药品零售市场销售额6,402亿元,扣除不可比因素同比增长7.6%,增速放缓3.1个百分点。药品批发市场销售额22,902亿元,扣除不可比因素同比增长7.5%,增速提高2.1个百分点。 截至2023年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业68.85万家。其中,批发企业1.48万家,零售连锁企业6,725家、下辖门店38.56万家,零售单体药店28.14万家。 2、运行特点 (1)规模优势持续增强 从销售情况看,大型药品流通企业销售有所增长。2023年,排名前5位的药品批发企业主营业务收入同比增长9.6%,增速加快1.1个百分点。 从市场占有率看,药品批发、零售企业集中度均持续提高。2023年,前5家药品批发企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的51.3%,同比提高1.5个百分点。 (2)积极探索数据赋能 数字化转型是药品流通企业转型升级的重要举措。药品流通企业开展智慧供应链和数字运营管理体系建设,推进零售环节线上线下融合,提升医药产业链效率,强化应急响应和供应保障。 (3)增强专业服务能力 专业服务能力是药品流通企业的核心竞争力。头部药品批发企业加强医药供应链服务平台建设,发展院内物流管理系统(SPD)项目,助力医院医疗物资管理提质增效。 (4)多元拓展业务形态 药品批发企业深入开展医药产业链上下游的业务创新和服务升级,进行医药供应链服务延伸。 同时,大力发展医疗器械、医美产品、特医食品、生物制剂、诊断试剂、宠物食品等业务,开拓新的业务增长点。 (三)司法IVD(体外诊断)行业 1、行业发展情况及未来发展趋势 由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》(2024版)于2025年3月23日在第十二届中国体外诊断产业发展大会上隆重发布。该报告全面梳理了2024年中国体外诊断行业的发展现状、市场趋势、技术创新及未来机遇。 2024年中国体外诊断行业在政策与环境方面面临多重挑战与机遇。随着医保控费、集采扩面等政策的持续推进,行业竞争格局进一步加剧。同时,国家在医疗器械管理法修订、LDT政策推进等方面也释放出积极信号,为行业创新提供了政策支持。 2024年,全球体外诊断市场规模为810亿美元,同比下降30%(包含新冠)。分地区来看,北美市场占比36%,欧洲、中东及非洲市场占比27%,亚太市场占比33%。中国体外诊断市场规模预计低于1200亿元人民币,与2023年基本持平。 未来五年,中国IVD市场预计年复合增长率为5-8%,到2029年市场规模将达到近1650亿元。 行业技术创新趋势明显,自动化及智能化检测设备进一步普及,便携化、远程化检测手段兴起,更多新标志物的不断发现将为行业带来新的增长点。 2、2024年体外诊断试剂国家政策主要集中在集中采购和分类管理两个方面(1)集中采购政策:国家医保局发布了关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知,明确了体外诊断试剂的集采类别和方向。安徽和江西分别牵头开展肿瘤标志物和生化类体外诊断试剂的联盟采购。 2024年5月,国家医保局《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》指出,继续大力推进医药集中带量采购工作,加强区域协同,提升联盟采购规模和规范性。强化牵头省份职能,加强采购执行;确保中选产品质量、供应、优先使用、及时回款;以集采为抓手重点提升医用耗材网采率;将集采中选结果执行情况纳入医保基金飞行检查范围。 2024年6月,国务院《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中明确指出,明确开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购,江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购;安徽牵头开展肿瘤标志物等体外诊断试剂联盟采购。 2024年12月23日,体外诊断试剂省际联盟采购办公室发布《二十八省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告(第2号)》,集采持续扩容,体外诊断试剂市场竞争再加剧。 (2)分类管理政策:2024年5月11日,国家药监局发布了《体外诊断试剂分类目录》及其实施通告,对体外诊断试剂进行了详细的分类管理。新《分类目录》自2025年1月1日起实施,对体外诊断试剂的注册和备案进行了规范。重点内容:将法医学专用检测项目(如毒品代谢物、DNA分型试剂)明确列为高风险三类器械,加强审批和飞行检查频次。影响:企业研发成本上升,但长期利好技术领先的头部企业。 (四)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对医药行业的影响2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年,在健康中国战略背景下,国家持续深化医药卫生体制改革,重点培育医药领域新质生产力,在保障民生、推动行业发展和提升服务质量等方面取得了显著进展,为人民群众健康和医药产业高质量发展奠定了坚实基础。在党的二十届三中全会精神的指导下,坚持稳中求进总基调,出台了一系列全面、系统、科学、公平且具有深远意义的政策措施,涵盖了创新药发展、医保改革、药品价格治理、医疗服务提升、基层医疗机构建设等多个方面,促进医药行业的创新和可持续发展。2024年重点医药政策盘点如下:1、全链条支持创新药发展 2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,强调全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制。从中央到地方,加大对创新药的支持力度,推动创新药的全面发展。 2024年12月,国家卫生健康委发布了旨在促进卫生健康科技创新的50条政策举措,即将组织实施和接续推进新一轮医药领域的重大科技项目,设定以企业为主导者的部分领域项目,如围绕四大慢病、重大传染病及儿童疾病等领域开展新药开发。 表1创新药相关热点政策 数据来源:药智数据企业版-政策法规数据库这些政策的发布,为创新药的研发和上市提供了更加高效便捷的通道,激发了医药企业的创新活力,也为患者带来了更多治疗选择和希望。 2、医保改革持续推进,保障能力不断提升 2024年国家对医保药品目录进行了调整,将更多救命救急的好药纳入医保报销范围。新增的91种药品中90种为5年内新上市品种,38种为“全球新”的创新药,目录内药品总数增至3159种,为患者提供更多的选择和健康保障。 国家医保局联合多部门发布了《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》,在全国范围内开展专项整治工作,严厉打击欺诈骗保违法犯罪行为,做实定点医药机构违法违规问题自查自纠,加强对医保基金的监管,确保资金使用的效率和安全性。 同时,推出按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费等医保支付方式的改革,提高支付方式规范统一性,增强医保基金的利用率,减少基金浪费,促进合理诊疗、因病施治。 表2医保改革相关热点政策 数据来源:药智数据企业版-政策法规数据库这些政策的实施,有效地提高了医保基金的保障能力,减轻了患者负担,也促进了医保基金的合理使用。 3、价格治理成效显著,减轻患者负担 深入推进药品挂网价格治理,通过实施药品集中采购和使用试点、医保谈判等手段,成功降 低了部分药品价格,减轻了患者负担。其中,抗癌药、罕见病药等高价药品降价幅度尤为明显。 建立更加完善的药品追溯体系,严厉打击假冒伪劣药品,提升医院、药店发药的准确性,确保人 民群众用药安全,加强对药品全生命周期的监管。 表3价格治理相关热点政策数据来源:药智数据企业版-政策法规数据库 4、医疗服务改善不断,提升患者就医体验 2024年国家在医疗服务领域也做出了一系列的改善。为满足不同年龄段人群的健康需求,政策着重“加强儿童和老年医疗服务建设”。一方面,坚持中西医结合,加快儿科优质医疗资源扩容和区域均衡布局,助力人口高质量发展和健康中国建设。另一方面,完善老年人健康支撑体系,加强老年医学科建设、人才队伍建设,规范诊疗服务并丰富服务模式,全面提升老年医学医疗服务能力。 将“高效办成一件事”的理念融入医保工作,通过改革引领和数字赋能,推动线上线下融合发展,实现办事便捷高效,最大程度利企便民。 “加强异地就医直接结算管理服务”,要求强化异地就医直接结算管理,通过优化备案、报销政策、经办服务等措施,确保异地就医结算便捷高效,并加强对基金的监管。 表4医疗服务相关热点政策 数据来源:药智数据企业版-政策法规数据库这一系列政策的发布,有效地提高了医疗服务的质量和效率,更是切实维护了医保基金的安全。 5、基层医疗建设加强,促进医疗服务均衡发展 针对基层医疗机构发布了“推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉”,重点提高县级医院管理水平,提升县级医院服务能力,加快培养专业人才梯队,完善畅通双向转诊机制。 加快“推进村卫生室纳入医保定点管理”,加大医保基金对乡村医疗卫生体系支持力度,规范村卫生室医保服务协议管理,推动更多村卫生室纳入医保定点管理。 构建“紧密型县域医疗卫生共同体监测指标体系”,进一步提高指标的针对性和敏感性,总体指标数量减少到14条。 表5基层医疗建设相关热点政策 数据来源:药智数据企业版-政策法规数据库多项政策的提出加大了对基层医疗机构的支持,推动医疗资源向基层倾斜,促进医疗服务的均衡发展。 6、政策法规不断完善,推动行业规范发展 这一年发布了多项新的医药政策法规和指导原则,以适应行业发展和监管需要。通过政策引导,优化药品供应链,保障药品的及时供应与合理使用。加强了对已有法规的执行力度,确保医药行业的规范运作。在药品注册、监管等方面都与国际标准接轨,提高中国药品的国际竞争力。 这些医药政策的实施,有助于提高人民群众的健康水平,为实现“健康中国”战略目标奠定坚实基础。政策引导下,医药行业逐步实现规范化、创新化、国际化发展,为我国经济增长注入新动力。 三、报告期内公司从事的业务情况 根据《上市公司行业统计分类与代码》(JR/T0020—2024),公司所处的行业为F51批发业。 (一)主要业务及经营模式 报告期内,公司经营的主要产业包括医药制造及医药流通、司法IVD(体外诊断)、分子医学影像中心等。2024年度,公司实现营业收入3.4亿元,其中医药相关业务的营业收入为人民币2.18亿元,占总营业收入的比例为64.06%;司法IVD检测相关业务的营业收入为人民币1.19亿元,占总营业收入的比例为34.87%。 (1)医药制造 涉及医药制造的主要单位是北海国发川山生物股份有限公司制药厂、钦州医药有限责任公司中药饮片厂。 国发制药厂目前生产的剂型包括滴眼剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、合剂、糖浆剂等。其主要产品有“海宝”牌珍珠明目滴眼液、珍珠末、珍珠层粉、“国发”牌胃肠宁颗粒、金银花合剂、肥儿糖浆,“海马”牌跌打药酒、海蛇药酒等。
中药饮片厂主要经营中药饮片的生产和销售,经营模式主要是采购中药原材料,按GMP的要求组织生产,再将成品中药饮片通过医院、批发、连锁等渠道对外进行销售。 (2)医药流通 涉及医药流通的企业为北海国发医药有限责任公司和钦州医药有限责任公司,主要从事药品的批发和零售。两家企业在广西北海市、钦州市、防城港市等北部湾地区经营多年,具有较为稳定的客户资源。截至报告期末,北海医药和钦州医药拥有直营店6家,特许加盟店5家,加盟店 54家。 主要经营模式:按照GSP的相关要求,从上游供应商/生产厂家采购商品,经过验收、存储、 分拣、物流配送等环节,销售给客户。批发业务:主要是作为上游生产厂家、供应商的配送商, 将各类药品、医疗器械配送至各级医院、农村医疗机构、乡镇卫生院、个体诊所。零售业务:通 过直营店和加盟连锁药店向个人消费者提供药品及医疗器械产品。 (3)司法IVD(体外诊断) 全资子公司高盛生物主要从事司法DNA检测设备及试剂耗材的生产和销售,以及DNA检测服 务等技术服务,所处细分行业为医疗器械行业中的体外诊断行业,是一家DNA检测综合解决方案 提供商。主营业务覆盖DNA检测行业的上游、中游、下游,具体包括上游配备自主产品超微量DNA 自动提取检测工作站,可实现检测样本自动化提取制备;中游提供DNA扩增、DNA测序等设备及 配套试剂耗材,满足客户DNA检测综合需求;下游通过派驻技术服务人员,为客户提供DNA测序 及数据库建库服务。高盛生物通过有机地结合产业链上、中、下游产品和技术服务,形成了针对 性的法医DNA检测整体解决方案。 高盛生物的主要经营模式涵盖销售模式、采购模式、生产和服务模式。主要经营模式示意图 如下:A、销售模式 根据销售对象及需求差异等情况,高盛生物主要采取“直销为主、经销为辅”的销售模式,即对于公安单位等主要客户采取直销的方式,通过参与招投标等符合政采管理相关规定的方式进行合作;对于高盛生物向非终端客户的销售活动,则全部纳入经销模式管理。具体如下:a.直销模式 DNA设备、试剂及耗材、测序建库等业务 对公安单位等主要客户,高盛生物采取直销模式,以招投标的形式开展合作。根据招投标形式的不同,DNA检测行业内的采购方式可分为公开招投标方式和非公开招投标方式。 1)公开招投标方式 公安单位等客户对检测设备、试剂及耗材、技术服务等进行采购,通常情况下以公开招投标 方式为主。高盛生物销售部门搜集全国DNA检测业务相关的招标需求信息,针对招标需求信息, 结合产品或服务价格、商务要求、技术要求、服务覆盖半径、响应时间等因素进行综合考虑决定 是否参与投标。如参与投标,销售部门按照招标要求准备相应资格文件、撰写投标内容、提供协 议文件、组织参与投标等。高盛生物中标后,与客户签署合同,根据中标文件具体条款,并按照 公安单位DNA实验室专业要求,向公安单位提供DNA检测设备、试剂耗材或技术服务,以及提供 持续协助解决DNA检测常规和疑难问题、定期对设备进行维护和保养等DNA检测综合解决方案。 公开招投标是高盛生物获取订单最主要的方式。 2)非公开招投标方式 除公开招投标外,公安单位、医院、研究机构等终端客户在满足相关规定的条件下,部分采 购通过竞争性谈判、邀请招标和单一来源采购等方式进行。 由于DNA检测业务具有一定的专业壁垒,通常终端客户要求产品供应商提供专业的技术规划 和服务支持,持续协助解决DNA检测常规和疑难问题,定期对设备进行维护和保养。高盛生物与 客户合作过程中,深入了解客户DNA检测相关产品关键需求,与广东省内多家客户保持了长期合 作关系。高盛生物根据终端客户的要求,通过参与竞争性谈判、邀请招标、单一来源采购等方式 获取订单。 b.经销模式 高盛生物与全国各地多家DNA检测行业内的企业建立了经销合作关系,并将所有向高盛生物 采购DNA检测相关设备、试剂耗材产品或服务的非终端客户全部归类为经销商。 高盛生物与经销商客户之间不存在关于对销售区域划分、年度销售目标、销售指导价格、销 售折扣优惠、退货管理、奖罚机制等进行约束的合作条款或约定,也不存在独家代理关系。该等 经销商主要通过参与公安单位等客户公开招标等方式获取DNA检测相关设备、试剂耗材产品或服 务业务订单,并根据其中标合同等情况汇总产品需求后,向高盛生物或其他类似供应商采购相应 产品,并销售给其他经销商或终端客户。高盛生物与上述客户均为买断式交易,不存在经销商存 货退货的情况。根据部分经销商配合提供的相关资料显示,其终端客户的类型可划分为公安单位、 医院、研究鉴定机构等,其订单获取方式包括公开招投标、非公开招投标、直接签订合同等。 B、采购模式 高盛生物主要采用“以销定购”的采购模式,其中:设备采购主要根据与客户签订的销售合 同,进行相应的采购;试剂及耗材采购主要是根据已有订单情况进行采购;其他设备零件或辅助 材料,根据销售订单和产品设计需求进行采购。 高盛生物主要采购流程图如下:高盛生物的采购部门根据中标项目确定采购需求,编制当期采购计划,选取供应商进行询价、 比价,确定供应商后即向其发送采购订单,并签订采购合同;中标项目中,若客户已明确指定采 用某一类供应商产品的,采购部门将根据合同订单的需求,与相应供应商沟通价格、货期、质量、 付款方式、售后服务等,并按照采购需求发送订单,签订采购合同。供应商依据采购合同约定条 款,将货品发货至高盛生物仓库,货品入库并验收合格后,采购部门根据项目的需求进行货物的 统一调度。 高盛生物根据采购需求将符合要求的供应商列入初选供应商名单,随后通过调研考察供应商 的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完成供应商调查评审。对于合作良好的DNA检 测领域内的国内外知名设备和试剂耗材品牌供应商,高盛生物与该等供应商保持长期稳定的合作 关系。 C、生产模式 高盛生物生产的产品主要为DNA提取检测设备等自主产品。高盛生物自主产品的生产主要由 控股子公司高盛智造承担,目前生产的具体产品为超微量DNA自动化提取检测工作站等。 高盛生物主要生产流程图如下:高盛生物根据中标项目销售订单的需求,由技术部门设计提取检测工作站自动化运作流程, 设计产品运作流程图和生产计划,向采购部门提交生产部件需求,采购部门选择相应供应商,发 送采购订单并签署采购合同。生产部件到货并验收后,技术部门从仓库领用相应生产部件后,经 生产、组装、调试等步骤后,工作站实现稳定自动化运行后进行验收,验收合格后入库。 1)DNA提取检测工作站生产过程 技术部门设计提取检测工作站自动化运作流程,设计产品运作流程图和生产计划,向采购部 门提交生产部件需求,采购部门选择相应供应商,发送采购订单并签署采购合同。生产部件到货 并验收后,技术部门从仓库领用相应生产部件后,经生产、组装、调试等步骤后,工作站实现稳 定自动化运行后进行验收,验收合格后入库。 2)DNA提取试剂生产过程 技术部门研发试剂配方,向采购部门提交采购需求,采购部门选择相应供应商并签署采购合 同,原材料到货后,技术部门从仓库领用相应原材料后,经配比、实验、调试等步骤后,试剂盒 实现稳定后进行包装储存。 D、服务模式 高盛生物涉及服务的业务类型为DNA检测技术服务,主要包括DNA测序及数据库建库业务、 司法鉴定业务两类,具体服务模式如下: 1)DNA测序及数据库建库业务高盛生物向公安单位提供DNA测序及数据库建库服务。高盛生物参与公安单位DNA测序及数 据库建库项目公开招标,中标后,由高盛生物技术部门制定服务计划书,技术服务人员派驻客户 单位。技术人员派驻客户单位执行相应中标项目,派驻客户单位的技术人员实施全程跟踪和专业 技术支持,并按照周度、月度定期汇总业务进度。同时,技术项目组按照合同要求进行项目中期 验收。项目完成后,客户组织项目验收,技术项目组进行数据整理、样本交付和检测结果签收。 2)司法鉴定业务 高盛生物旗下的广东正航司法鉴定中心(以下简称“正航鉴定中心”)主要从事痕迹、毒物、 病理、临床、物证、文书、亲子、工伤等鉴定业务,其中主要为东莞、深圳等区域内的公安类客 户(公安、交警等)提供痕迹、毒物、病理、临床等鉴定业务,通过长期合作已得到该类客户充 分地肯定和认可,并已形成稳定的合作关系。 公安类客户有鉴定需求时,向正航鉴定中心提供委托书和鉴定材料,经正航鉴定中心审查通 过后予以受理,双方委托关系成立。正航鉴定中心提供相关鉴定服务,出具鉴定报告,形成鉴定 服务收入。其他客户主要为保险公司、银行等企业、其他组织、个人等,此类客户根据其具体需 求主动联系正航鉴定中心开展相关鉴定业务。具体的工作流程如下:(4)分子医学影像中心 全资子公司北京香雅医疗技术有限公司主要开展医学影像中心、医疗器械销售。其经营模式为: ①医学影像中心合作共建模式:北京香雅以外购大型医疗设备(如:PET-CT、CT、MRI、DR等大型医学影像设备)及提供技术支持与服务作为投入,医疗机构以场地、机房及医技人员作为投入,双方合作成立医学影像中心,开展医学影像诊疗服务。双方按照约定的成本核算方法,分期收回投资并获得收益的模式。目前江苏宿迁影像中心项目就是这种模式。 ②医疗器械销售模式:将外购的医疗设备出售给医疗机构,按合同约定收取设备款并取得收益。 医药行业的周期性、区域性和季节性特征 (1)周期性 医药行业的需求具有刚性特征,受宏观经济波动的影响较小,长期看,周期性特征不明显。 (2)区域性 药品的时效性、便利性及区域消费习惯等特点决定了医药流通行业的地域性特点较为显著。 对于在省市区域内覆盖范围较广、配送能力较强、能更好满足上游供应商和终端客户对渠道需求的医药流通企业,具有更强的市场竞争优势。 (3)季节性 医药行业存在一定的季节性特征。如:受中国传统习俗的影响,春节期间门急诊、住院治疗的病人较少,药品销售在此期间受较大影响。此外,各种疾病发病率的季节分布不均,部分药品品种因适应症的高发期受季节因素影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 (一)医药制造具有品牌优势、技术优势和资源优势 国发制药厂目前生产的剂型包括滴眼剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、合剂、糖浆剂等,生产的主要原材料珍珠及其贝壳是北部湾丰富的海洋生物资源;中间体珍珠液的提取技术比较先进,生产的“海宝”牌珍珠明目滴眼液是1999年国家重点技术创新项目,曾获得北海市及广西科技进步奖;珍珠明目滴眼液被列入国家医保目录以及国家基本用药目录,市场、消费者反映良好。具有一定的品牌优势、技术优势和资源优势。 (二)医药流通具有地域优势和品牌优势 北海医药和钦州医药为医药流通企业,以药品批发零售为主。一是具有区域市场渠道覆盖优势。两公司分别是由原国有企业北海医药总公司和钦州医药总公司改制而来,经过多年的经营积累,与北部湾地区三甲、二甲医院建立了稳定的长期良好合作关系,具有较为稳定的客户资源,在钦州、北海、防城港等北部湾地区有一定的竞争力。钦州医药有限责任公司中药饮片厂生产的中药饮片,因建厂时间较早,饮片质量持续稳定,在钦州市地区享有很高的声誉。但受制于北海医药和钦州医药现有仓储物流设施设备无法满足市场增长需求,跟不上国家关于发展现代医药物流的政策规划形势,无法充分发挥地域优势、客户优势和渠道优势,不能较大幅度的提升市场竞争力。 随着国家医改政策的深入推动,医保控费、“零加成”、“三省低价联动降价”、“集团采购招标”、分级诊疗、《药品现代物流规范化建设的指导意见(征求意见稿)》等政策不断出台,以及药品集中采购的常态化,医药市场集中度提高,市场竞争日益激烈,北海医药和钦州医药面临的经营压力持续增大。 (三)司法IVD具有核心技术优势、二代测序技术优势、法医DNA检测全产业链产品及服务优势、客户渠道优势 1、核心技术优势。 高盛生物及其子公司高盛智造为高新技术企业及广东省专精特新中小企业。截至2025年3月31日,高盛生物及其子公司共取得授权发明专利9件,授权实用新型专利29件,授权外观专利6件,专利涵盖产品的硬件、软件以及方法学等。 其自主研发生产的“超微量DNA自动提取检测工作站”,是为刑侦领域量身定做的全自动(自动裂解、自动离心、自动纯化)、高通量(最大可达96个检材)核酸提取工作站,2019年获得公安部首届刑事技术“双十计划”攻关创新大赛银奖,2021年获得了广东省科技进步奖一等奖,是DNA鉴定检测领域实现国产替代的精细自动化装备之一,在同行业中具有较强的技术优势。到2024年底,该工作站设备国产率已达到100%。 2、DNA二代测序产品及服务的技术优势。 高盛生物持有广州深晓基因科技有限公司30%的股权。深晓基因主要从事法医DNA二代测序(NGS)建库试剂产品、DNA二代STR分析识别系统的研发、生产、销售,以及从二代测序建库原始数据到全自动报告生成的综合配套服务,在全国法医DNA二代测序建库领域具有相对领先的技术优势。自主研发产品有SET-A、SET-B、YARN等多款DNA二代试剂盒。其中SET-B人类分型NGS试剂盒包含了公安部打拐要求的29个常染色体基因座和35个Y染色体基因座,为二代测序建库专用,是目前同类型产品中唯一获得公安部准入资格的产品。自公安部2021年将广东省列为DNA二代测序数据库的试点省份以来,广东省公安厅已在省内建立8个试点单位、11个试点实验室。 从2021年起,高盛生物已陆续中标了公安部门二代数据库、二代试剂耗材等多个项目,为高盛生物在二代测序方面的市场拓展奠定了良好的基础。 3、法医DNA检测全产业链产品及服务的优势。高盛生物现已形成集设备研发、耗材生产、技术服务、司法鉴定四大业务为一体,具备群体高通量测序核心技术和精细刻画精准识别刑侦技术的高新技术生物企业,创造性地实现了从案发现场物证的DNA获取到DNA数据分析入库的法医DNA鉴定一站式服务体系,具有全产业链优势。 4、客户渠道优势。高盛生物立足于华南、面向全国的DNA检测市场,常年服务于广东省各级公安单位的DNA实验室新建、扩建和设备更新换代,配套提供DNA检测试剂耗材,参与DNA测序和数据库建库,为广州市、东莞市、江门市等主要市局、分局公安系统DNA实验室建设项目提供产品和技术服务方案,在广东省公安系统DNA数据库建库服务中具有一定的客户渠道优势。 五、报告期内主要经营情况 2024年,公司实现营业收入为3.4亿元,同比下降了7.77%,归属于母公司所有者的净利润为-9,385.02万元。2024年公司亏损的主要原因为: 1、主营业务影响 ⑴公司全资子公司高盛生物:因市场竞争加剧,为开展业务,管理费用相应增加429万元,同比增加25%;同时受公安单位客户资金紧张的影响,应收账款规模增加,账期延长,计提信用减值损失654万元,增幅75%。致其净利润同比下降38%。 ⑵公司分公司制药厂:一方面受生产设备老化和车间改造双重影响,导致销售收入下降29%,另一方面成本费用增加,进一步压缩了利润空间,全年累计亏损593万元。 ⑶北京香雅提前终止重庆伽马刀项目服务协议,对项目资产进行了处理;同时,为收回项目款项,减免了部分应收账款。该项目导致当期亏损457万元。 2、投资收益减少 公司持有华大共赢一号基金投资的项目中,股票已挂牌上市的华大智造、北海康成和武汉友芝友股价下跌致华大共赢一号基金亏损增加,2024年投资该基金的投资收益为-1,170.46万元,同比亏损增加10%。 3、计提商誉减值 公司收购高盛生物股权所形成的商誉,基于高盛生物目前的经营状况以及对未来经营情况的分析预测,上述商誉出现减值迹象。根据企业会计准则及公司会计政策等相关规定,2024年计提商誉减值6,021.26万元。 (一)主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
研发费用变动原因说明:公司为了提高国发制药厂核心竞争力,上年度投入专项资金委托开发古代经典名方济川煎药品等,本年度该项费用无。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:购买商品、接受劳务支付的现金同比减少,研发当期投入同比减少。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:收回投资收到的款项同比减少。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:采用应收账款保理融资筹资收到资金同比减少。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 收入和成本分析情况如下: (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币 主营业务分行业情况
①分行业的医药制造业务,营业收入与营业成本较上年同期大幅减少,主要原因是分公司制药厂受车间改造和生产设备老化双重影响,销售收入同比下降约29%。 ②分行业的其他行业,营业收入与营业成本较上年同期大幅减少,主要原因是子公司北京香雅公司重庆项目收入不达预期,且于2024年提前终止了该项目,收入成本相应减少。 (2). 产销量情况分析表 √适用□不适用
□适用√不适用 (4). 成本分析表 单位:元
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