[年报]锦波生物(832982):2024年年度报告
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时间：2025年04月21日 02:07:55 中财网 |
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原标题: 锦波生物:2024年年度报告
山西 锦波生物医药股份有限公司
SHANXI JINBO BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD.年度报告
公司年度大事记
1、2024年3月，公司荣获“2023年福布斯中国美业品牌TOP100”。
2、2024年3月，公司被中国质量检验协会授予“全国产品和服务质量诚信
示范企业”和“全国重组人源化胶原蛋白行业质量领先企业”荣誉称号。
3、2024年3月，公司成功入选“ 北证50成份指数”。
4、2024年3月，公司研发的小分子重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白荣获PCHi2024
年芳典奖。
5、2024年4月，公司完成2023年度权益分派，共计转增股本20,425,800
股，派发现金红利68,086,000.00元；2024年9月，公司完成2024年半年
度权益分派，共计派发现金红利88,511,800.00元。
6、2024年8月，山西省科学技术厅批准公司设立了功能蛋白山西省重点实
验室。
7、2024年11月，公司获得越南主管当局颁发的一项D类医疗器械注册证，
是首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械。
8、2024年，公司共获得发明专利授权20项，其中取得国际发明专利授权6
项, 完成人体胶原蛋白原子结构解析2项（8YUK、8YV3）。
9、2024年，公司共取得了医用重组胶原蛋白修护液、医用复合重组胶原蛋
白凝胶、医用复合重组胶原蛋白溶液、医用重组胶原蛋白凝胶、重组胶原蛋
白润滑剂5个第二类医疗器械注册证。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................... 3 第二节 公司概况 ........................................................... 6 第三节 会计数据和财务指标 ................................................. 8 第四节 管理层讨论与分析 .................................................. 12 第五节 重大事件 .......................................................... 31 第六节 股份变动及股东情况 ................................................ 35 第七节 融资与利润分配情况 ................................................ 37 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ................................ 42 第九节 行业信息 .......................................................... 48 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 .................................... 57 第十一节 财务会计报告 .................................................... 65 第十二节 备查文件目录 ................................................... 170
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人杨霞、主管会计工作负责人薛芳琴及会计机构负责人（会计主管人员）王凯丽保证年度
报告中财务报告的真实、准确、完整。
中汇会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 | | 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、
准确、完整 | □是 √否 | | 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 | | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 |
【重大风险提示】
1、 是否存在退市风险
□是 √否
2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。
释义
| 释义项目 | | 释义 | | 公司、股份公司、锦波生物 | 指 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | | 锦波有限 | 指 | 太原锦波生物医药科技有限公司 | | 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 | | 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 | | 《公司章程》 | 指 | 《山西锦波生物医药股份有限公司章程》 | | 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | | 北交所 | 指 | 北京证券交易所 | | 功能蛋白 | 指 | 具有特定结构和功能的蛋白质，它们可以是人体组织
重要构成部分，或参与人体各种代谢活动，或提供能
量，或参与免疫调节等 | | 重组胶原蛋白 | 指 | 采用重组 DNA 技术，对编码所需人胶原蛋白质的基因
进行遗传操作和修饰，利用质粒或病毒载体将目的基
因带入适当的宿主细胞（细胞、酵母或其他真核细胞
等）中，表达翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽，
经过提取和纯化等步骤制备而成 | | 重组人源化胶原蛋白 | 指 | 指由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编
码的全长或部分氨基酸序列片段，或是含人胶原蛋白
功能片段的组合 | | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 | 指 | 通过 DNA 重组技术制备的人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区
的组合，其氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白氨基
酸序列特定功能区相同，其功能区域具有164.88°柔
性三螺旋结构 | | A型重组Ⅲ型人源化胶原蛋白 | 指 | 指重组Ⅲ型人源化胶原蛋白中，不含有非人胶原蛋白
氨基酸序列的材料，包括人胶原蛋白特定型别基因编
码的全长氨基酸序列（不具有三螺旋结构），或者人
胶原蛋白特定型别基因编码的部分氨基酸序列片段，
或者人胶原蛋白功能片段的组合（其氨基酸序列中不
含连接氨基酸、标签氨基酸等非人胶原蛋白氨基酸序
列） | | 医疗器械 | 指 | 直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断
试剂及校准物、材料及其他相关物品 | | 二类医疗器械 | 指 | 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有
效的医疗器械 | | 三类医疗器械 | 指 | 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保
证其安全、有效的医疗器械 | | 功能性护肤品 | 指 | 具备美白、抗皱、防晒、补水等功效的护肤产品，该
类别下均为化妆品 | | HPV | 指 | 人乳头瘤病毒(Human Papilloma Virus），高危 HPV
持续感染是女性宫颈癌致病的主要因素 | | 单一材料、单一成分 | 指 | 产品中仅含有一种材料或成分(水除外) | | 复合材料、复合成分 | 指 | 产品中有两种或两种以上材料或成分(水除外) | | 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元，特别指明的除外 | | 保荐机构 | 指 | 中信证券股份有限公司 | | 产业园、锦波产业园 | 指 | 锦波合成生物产业园 | | 报告期、报告期内、本期 | 指 | 2024年1月1日-2024年12月31日 | | 报告期末 | 指 | 2024年12月31日 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 证券简称 | 锦波生物 | | 证券代码 | 832982 | | 公司中文全称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 | | 英文名称及缩写 | SHANXI JINBO BIO-PHARMACEUTICAL CO.,LTD. | | | - | | 法定代表人 | 杨霞 |
二、 联系方式
三、 信息披露及备置地点
| 公司年度报告 | 2024年年度报告 | | 公司披露年度报告的证券交易所网站 | www.bse.cn | | 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 中国证券报www.cs.com.cn、上海证券报www.cnstock.com、
证券日报www.zqrb.cn、证券时报网www.stcn.com | | 公司年度报告备置地 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号董事会办公室 |
四、 企业信息
| 公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | | 上市时间 | 2023年7月20日 | | 行业分类 | 制造业（C）-医药制造业（C27）-卫生材料及医药用品制造（C277）
-卫生材料及医药用品制造（C2770） | | 主要产品与服务项目 | 以A型重组人源化胶原蛋白新材料为核心的各类终端医疗器械产
品、功能性护肤品的研发、生产及销售 | | 普通股总股本（股） | 88,511,800 | | 优先股总股本（股） | 0 | | 控股股东 | 杨霞 | | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为杨霞，无一致行动人 |
五、 注册变更情况
√适用 □不适用
| 项目 | 内容 | | 统一社会信用代码 | 91140100672338346F | | 注册地址 | 山西省太原市综改示范区唐槐园区锦波街18号 | | 注册资本（元） | 88,511,800 |
六、 中介机构
| 公司聘请的会计师事
务所 | 名称 | 中汇会计师事务所（特殊普通合伙） | | | 办公地址 | 浙江省杭州市江干区新业路8号华联时代大厦A幢601室 | | | 签字会计师姓名 | 银雪姣、王佶恺 | | 报告期内履行持续督
导职责的保荐机构 | 名称 | 中信证券股份有限公司 | | | 办公地址 | 北京市朝阳区亮马桥路48号中信证券大厦 | | | 保荐代表人姓名 | 邓俊、姚曜 | | | 持续督导的期间 | 2026年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年
增减% | 2022年 | | 营业收入 | 1,442,831,399.69 | 780,260,212.25 | 84.92% | 390,198,402.96 | | 毛利率% | 92.02% | 90.16% | - | 85.44% | | 归属于上市公司股东的净利润 | 732,301,620.38 | 299,796,292.39 | 144.27% | 109,175,008.63 | | 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润 | 712,180,480.92 | 285,842,673.17 | 149.15% | 101,716,559.70 | | 加权平均净资产收益率%（依据
归属于上市公司股东的净利润
计算） | 58.41% | 43.96% | - | 28.31% | | 加权平均净资产收益率%（依据
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润计算） | 56.80% | 41.91% | - | 26.38% | | 基本每股收益 | 8.27 | 3.57 | 131.65% | 1.35 |
注:本期新增资本公积转增股本，以2023年12月31日的总股本68,086,000股为基数，以资本公积金向全体股东每10股转增3股，共计转增20,425,800股，转股后重新计算的2023年度基本每股收益为3.57元,原2023年度基本每股收益为4.64元，转股后重新计算的2022年度基本每股收益为1.35元,原2022年度基本每股收益为1.75元。
二、 营运情况
单位：元
| | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比
上年末增
减% | 2022年末 | | 资产总计 | 2,056,073,416.98 | 1,434,538,371.98 | 43.33% | 815,515,113.11 | | 负债总计 | 524,865,480.46 | 481,407,169.13 | 9.03% | 374,751,694.24 | | 归属于上市公司股东的净资产 | 1,535,213,828.42 | 953,673,356.15 | 60.98% | 440,214,160.05 | | 归属于上市公司股东的每股净
资产 | 17.34 | 14.01 | 23.77% | 7.06 | | 资产负债率%（母公司） | 24.41% | 30.81% | - | 43.81% | | 资产负债率%（合并） | 25.53% | 33.56% | - | 45.95% | | 流动比率 | 4.44 | 2.87 | 54.70% | 1.91 | | | 2024年 | 2023年 | 本年比上
年增减% | 2022年 | | 利息保障倍数 | 82.73 | 32.72 | - | 16.97 | | 经营活动产生的现金流量净额 | 767,155,394.37 | 295,566,382.43 | 159.55% | 123,891,082.75 | | 应收账款周转率 | 8.73 | 7.89 | - | 7.92 | | 存货周转率 | 1.36 | 1.35 | - | 1.46 | | 总资产增长率% | 43.33% | 75.91% | - | 46.50% | | 营业收入增长率% | 84.92% | 99.96% | - | 67.15% | | 净利润增长率% | 144.78% | 174.26% | - | 91.41% |
三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
√适用 □不适用
| 公司 2025年2月24日在北京证券交易所信息披露平台(http:/hwww.bse.cn/)发布《2024年年度
业绩快报公告》(公告编号:2025-004)，公告所载2024年度主要财务数据为初步核算数据，未经会计师
事务所审计。2024年年度报告中披露的经审计财务数据与业绩快报中披露的财务数据不存在重大差异，
差异幅度均未达到20%，主要的变动原因为：期后存在销售退回、周转材料摊销以及往来重分类调整、
年终奖及提成费用调整等，具体如下表所示:
单位：元
项目 业绩快报 年度报告 变动比例
营业收入 1,446,581,643.36 1,442,831,399.69 -0.26%
归属于上市公司股东的净利润 733,461,178.85 732,301,620.38 -0.16%
归属于上市公司股东的扣除非经常
713,337,737.58 712,180,480.92 -0.16%
性损益的净利润
基本每股收益 8.29 8.27 -0.24%
加权平均净资产收益率%（扣非前） 58.54% 58.41% -
加权平均净资产收益率%（扣非后） 56.94% 56.80% -
总资产 2,064,166,266.85 2,056,073,416.98 -0.39%
归属于上市公司股东的所有者权益 1,537,467,511.57 1,535,213,828.42 -0.15%
股本 88,511,800.00 88,511,800.00 -
归属于上市公司股东的每股净资产 17.37 17.34 -0.17% | | | | | | | 项目 | 业绩快报 | 年度报告 | 变动比例 | | | 营业收入 | 1,446,581,643.36 | 1,442,831,399.69 | -0.26% | | | 归属于上市公司股东的净利润 | 733,461,178.85 | 732,301,620.38 | -0.16% | | | 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 | 713,337,737.58 | 712,180,480.92 | -0.16% | | | 基本每股收益 | 8.29 | 8.27 | -0.24% | | | 加权平均净资产收益率%（扣非前） | 58.54% | 58.41% | - | | | 加权平均净资产收益率%（扣非后） | 56.94% | 56.80% | - | | | 总资产 | 2,064,166,266.85 | 2,056,073,416.98 | -0.39% | | | 归属于上市公司股东的所有者权益 | 1,537,467,511.57 | 1,535,213,828.42 | -0.15% | | | 股本 | 88,511,800.00 | 88,511,800.00 | - | | | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 17.37 | 17.34 | -0.17% | | | | | | |
五、 2024年分季度主要财务数据
单位：元
| 项目 | 第一季度
（1-3月份） | 第二季度
（4-6月份） | 第三季度
（7-9月份） | 第四季度
（10-12月份） | | 营业收入 | 225,500,687.12 | 377,378,392.40 | 385,512,418.60 | 454,439,901.57 | | 归属于上市公司股东的净利
润 | 101,369,815.90 | 208,194,287.86 | 210,384,513.84 | 212,353,002.78 | | 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润 | 97,792,975.28 | 205,797,970.26 | 207,091,736.08 | 201,497,799.30 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明：
□适用 √不适用
六、 非经常性损益项目和金额
单位：元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | 说明 | | 非流动性资产处置损
益，包括已计提资产减
值准备的冲销部分 | -45,675.32 | -34,096.16 | -3,956.33 | - | | 越权审批，或无正式批
准文件，或偶发性的税
收返还、减免 | - | - | 566,475.90 | - | | 计入当期损益的政府
补助（与公司正常经营
业务密切相关，符合国
家政策规定、按照一定
标准定额或定量持续
享受的政府补助除外） | 25,148,980.54 | 15,806,897.40 | 7,653,795.05 | - | | 除同公司正常经营业
务相关的有效套期保
值业务外，持有以公允
价值计量且其变动计
入当期损益的金融资
产、金融负债产生的公
允价值变动收益，以及
处置以公允价值计量
且其变动计入当期损
益的金融资产、金融负
债和可供出售金融资
产取得的投资收益 | 1,277,383.57 | 843,561.65 | 681,465.74 | - | | 除上述各项之外的其
他营业外收入和支出 | -2,816,146.27 | -267,345.79 | -243,951.27 | - | | 其他符合非经常性损
益定义的损益项目 | 176,807.29 | 117,030.69 | 79,137.14 | - | | 非经常性损益合计 | 23,741,349.81 | 16,466,047.79 | 8,732,966.23 | - | | 所得税影响数 | 3,629,414.25 | 2,511,874.96 | 1,274,363.88 | - | | 少数股东权益影响额
（税后） | -9,203.90 | 553.61 | 153.42 | - | | 非经常性损益净额 | 20,121,139.46 | 13,953,619.22 | 7,458,448.93 | - |
七、 补充财务指标
□适用 √不适用
八、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响
√适用 □不适用
内容详见本年度报告“第十一节财务会计报告”之“二、财务报表”之“财务报表附注”之“三、
主要会计政策和会计估计”之“（三十四）主要会计政策和会计估计变更说明”。
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：
公司基于生命科学，应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术，系统性从事功能蛋白结构解析、
功能发现、创新设计、规模化产业化及应用研究。公司被评为国家级专精特新“小巨人”企业、山西省
重点产业链合成生物产业链“链主”企业。
公司的核心业务为以 A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料制备的高端植入级医疗器械的研发、生
产及销售。公司终端产品主要应用于注射类医学抗衰老、医疗美容整形领域；其次应用于妇科、外科、
皮肤科、五官/口腔科、肛肠科等科室的修复性治疗；此外，也少量用于抗衰修复类护肤领域。公司基于
“原始创新、实事求是”的核心科研精神，不断夯实基础研究，突破科研极限，建立了独树一帜的“A
型重组人源化胶原蛋白的创新理论体系、科研体系、数据体系”，实现了“数据链”和“产业链”的深
度融合，国际首次通过自组装、自交联技术完成了注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶的研究与开发，
国际首次完成了Ⅴ型、ⅩⅦ型胶原蛋白的功能区发现、原子结构解析、产业化设计与转化，并开展了临
床前动物实验。
报告期内，根据产品是否属于公司自有品牌，公司主营业务收入可以分为OBM和ODM两种销售模式，
OBM 模式是指公司生产、销售自有品牌产品，ODM 模式指公司根据客户需求，设计、生产符合要求的相
关产品，并贴上客户品牌对外销售。公司OBM销售中，根据销售渠道可进一步分为经销与直销；其中，
直销分为线下销售与线上销售。
报告期内，公司的商业模式没有发生重大变化。
报告期内核心竞争力变化情况：
√适用 □不适用
| 公司秉持“原始创新、实事求是”的科研精神，国际首次完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白从无到有、
从0-1的突破，完成了重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维、溶液、凝胶三种剂型的原材料及产品开发，
开辟了生命材料全新赛道。
公司研发制备的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有以下突破：一是实现安全性突破：其氨基酸序列的重
复单元与人胶原蛋白氨基酸序列特定功能区相同，生物相容性好，目前临床应用超200万支，未见免疫
原性；二是实现有效性突破：重组Ⅲ型人源化胶原蛋白具有明确的164.88°柔性三螺旋结构，相关结构
数据已被国际蛋白结构数据库（PDB）收录；三是实现应用场景突破：其具有高于人体 I 型和Ⅲ型胶原
蛋白的细胞粘附性，形成了网状纤维结构，具有良好的修复特性，预计在血管内皮、子宫内膜、创面、
口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。
公司在报告期内完成了重组人源化胶原蛋白自组装自交联特性研究，并于报告期后取得了国家药品
监督管理局颁发的第三类医疗器械注册证——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶，该产品具有
“164.88°三螺旋”结构，可自组装自交联成凝胶，且不含交联剂。
报告期内，公司将中国原始创新技术做全球化全面布局，率先获得了越南主管当局颁发的一项D类
医疗器械注册证，是首个境外重组Ⅲ型人源化胶原蛋白注射用医疗器械，增强了公司的核心竞争力。
此外，在抗病毒领域，公司子公司北京锦波鼎正生物医药研究有限公司开发的国家Ⅰ类新药EK1雾
化剂用于治疗新型冠状病毒感染的多中心临床试验已完成并取得总结报告。
报告期内，公司持续转化核心技术，新取得发明专利授权20项，其中取得国际发明专利授权6项，
完成人体胶原蛋白原子结构解析2项（8YUK、8YV3）。
综上，公司的原始创新能力显著增强。 | | |
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
| “专精特新”认定 | √国家级 □省（市）级 | | “高新技术企业”认定 | 是 | | 其他相关的认定情况 | 山西省重点产业链合成生物产业链“链主”企业 - 山西省人民政府 | | 其他相关的认定情况 | 山西民营瞪羚企业 - 山西省工商业联合会 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
公司秉承“创新驱动人类美好生活”的愿景，聚焦功能蛋白，坚持原始创新，围绕人体结构性材料
和人类重大传染病两大领域，重点开发以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的各类医疗器械、功能性
护肤品等终端产品，不断研发各种具有高级结构的功能蛋白创新型生物材料，并持续进行技术升级和完
善。
报告期内，公司依据年度经营计划，管理层带领公司各部门有序开展各项工作，包括但不限于持续
加大研发投入、积极研发新产品、努力开拓市场，实现了收入的可持续增长、资产负债结构的进一步优
化、盈利水平的显著提升，完成了公司业务的高质量发展。报告期内，公司实现营业收入
1,442,831,399.69元，较上年同期增长84.92%；归属于上市公司股东的净利润实现732,301,620.38元,
较上年同期增长144.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润712,180,480.92元，较
上年同期增长149.15%。
报告期内，公司重要业务板块的经营计划如下：
1、医疗器械
报告期内，公司销售医疗器械实现收入1,253,626,075.43元，较上年同期增长84.37%；毛利率为
95.03%，较上年同期增加 1.85 个百分点。医疗器械产品的销售增长主要来自于单一材料医疗器械产品
的销售增长，其中，重点医疗器械产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医
疗器械）。
植入剂方面，公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维聚焦纠正眼周鱼尾纹、眉间纹、额头纹，
推广自主品牌“薇旖（yi）美?”， 并持续丰富“薇旖（yi）美?”产品体系，强化品牌建设，截至报
告期末，已覆盖终端医疗机构约4,000家。
2、功能性护肤品
公司通过以下两种方式实现功能性护肤品的销售：（1）围绕公司创新材料优势建设自有品牌;（2）
围绕大客户需求,定向开发原材料并研发具备特定功能的护肤品。
3、原料
公司擅长研发并产业化原始创新的功能蛋白新材料，尤其是A型重组人源化胶原蛋白，该等材料制
备的原料产品具备较强的市场竞争力，目前公司的原料包含高端医疗植入级、医疗外用级、化妆品级原
材料，客户覆盖国内医疗器械及化妆品生产企业，并在海外业务上取得了重大进展。
报告期内，原料业务的增长一方面系合作良好的品牌客户采购量稳步提升，另一方面，随着公司原
料产品知名度的提升，覆盖的客户数量在稳步增长。
(二) 行业情况
| 公司目前主要产品是以A型重组人源化胶原蛋白为核心原材料的各类终端医疗器械产品。根据《国
民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C27医药制造业”；根据国家统计局发布的《战
略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第 23号），公司的主营业务属于“4生物产业”之“4.2
生物医学工程产业”之“4.2.3其他生物医用材料及用品制造”产业。
1、行业主管部门及监管体制
公司所处行业的主要主管部门与相关行业自律组织包括：国家发展和改革委员会、国家科技部、国
家药品监督管理局、中国医药生物技术协会、中国生物材料学会、中国医疗器械行业协会，具体的监管
体制如下：
（1）医疗器械的监管体制
我国目前对于医疗器械实施分类管理，监管范围不仅包括医疗器械产品，也包括医疗器械生产、经
营企业。
根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称“条例”）：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管
理，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，
需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控
制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构
特征、使用方法等因素。
关于医疗器械产品注册与备案，对于第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械
实行产品注册管理。第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管
理的部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市
人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务
院药品监督管理部门提交注册申请资料。
根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械生产活动，应当有与生产的医疗器械相适应的
生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专
职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；有与生产的医疗器械相适应的售后服务能
力；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级
人民政府负责药品监督管理的部门备案，从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地省、自治
区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合条例的有关资料以及所生产医疗器械
的注册证。
根据《医疗器械生产监督管理办法》：从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适
应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。从
事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提
交符合条例规定条件的有关资料。按照国务院药品监督管理部门的规定，对产品安全性、有效性不受流
通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案。从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在
地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合条例规定条件的有关资料。
（2）化妆品的监管体制
我国对于化妆品行业实施分类管理制度，对于化妆品产品实施产品审批（备案）制度，具体如下：
化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管
理，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊 | | 化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品
剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。特殊化妆品经国务院药品监督管理部
门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民
政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。
2、行业发展整体概况
（1）医疗器械行业概况
近年来，得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，以及医疗行业技术的不断突破与
监管机构对于行业的持续规范，我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。根据《中国医疗器械行业
发展报告（2024年）》数据显示，2023年全国医疗器械生产企业主营业务收入约11,600亿元，比上一年
下降约6.4%，占全球医疗器械生产企业主营业务收入的大约27%-28%。
（2）生物医用材料
生物医用材料的发展与医疗技术的革新密不可分，生物医用材料及其制品已成为医疗器械行业发展
的一大基础之一。根据Markets And Markets，全球的生物材料市场规模预计将在2025年达到475亿美元，
CAGR为6.0%，其中主要的增长均来自于医疗方面的应用。生物医用材料行业在我国起步较晚，因此我国
目前的生产与制造技术与欧美等发达国家及地区仍存在一定的差距。市场上的高端生物医用材料市场主
要由Johnson&Johnson、Abbott、BostonScientific、Medtronic等欧美企业所生产的产品占据较高的市
场份额。未来，随着我国的生物医用材料生产企业的不断发展与技术革新，国产的生物医用制品将不断
地提高在市场上的竞争力与消费者口碑，进一步缩小与国外竞品的差异，逐步提高市场份额。
（3）胶原蛋白材料
近年来，我国胶原蛋白产品市场规模呈现逐渐增长趋势。据弗若斯特沙利文，中国重组胶原蛋白产
品市场将快速发展。中国重组胶原蛋白产品市场未来将以44.93%的年复合增长率增长，在2025年达到
585.7亿元。2030年，中国重组胶原蛋白产品市场将达到2,193.8亿元，市场将实现蓬勃发展。 |
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元
| 项目 | 2024年末 | | 2023年末 | | 变动比例% | | | 金额 | 占总资
产的比
重% | 金额 | 占总资产的
比重% | | | 货币资金 | 941,124,763.40 | 45.77% | 518,547,584.74 | 36.15% | 81.49% | | 应收票据 | 5,835,000.00 | 0.28% | 2,284,000.00 | 0.16% | 155.47% | | 应收账款 | 183,617,905.91 | 8.93% | 126,876,851.37 | 8.84% | 44.72% | | 应收款项融资 | 5,139,000.00 | 0.25% | 0.00 | 0.00% | 100.00% | | 预付款项 | 38,149,612.05 | 1.86% | 18,169,465.75 | 1.27% | 109.97% | | 其他应收款 | 9,052,787.52 | 0.44% | 4,050,600.69 | 0.28% | 123.49% | | 存货 | 96,567,880.45 | 4.70% | 66,285,840.69 | 4.62% | 45.68% | | 其他流动资产 | 18,120,974.31 | 0.88% | 16,372,853.73 | 1.14% | 10.68% | | 长期股权投资 | | | | | | | 固定资产 | 460,452,397.97 | 22.39% | 361,089,618.01 | 25.17% | 27.52% | | 在建工程 | 19,373,344.59 | 0.94% | 131,901,375.85 | 9.19% | -85.31% | | 使用权资产 | 90,668,025.91 | 4.41% | 92,976,094.77 | 6.48% | -2.48% | | 无形资产 | 22,534,870.15 | 1.10% | 25,150,243.31 | 1.75% | -10.40% | | 开发支出 | 69,941,527.85 | 3.40% | 25,960,499.73 | 1.81% | 169.42% | | 长期待摊费用 | 19,436,340.05 | 0.95% | 20,774,889.66 | 1.45% | -6.44% | | 递延所得税资产 | 14,666,317.02 | 0.71% | 12,952,433.64 | 0.90% | 13.23% | | 其他非流动资产 | 61,392,669.80 | 2.99% | 11,146,020.04 | 0.78% | 450.80% | | 短期借款 | 0.00 | 0.00% | 69,182,103.63 | 4.82% | -100.00% | | 长期借款 | 79,588,411.52 | 3.87% | 30,884,242.15 | 2.15% | 157.70% | | 应付账款 | 51,533,951.96 | 2.51% | 54,498,239.46 | 3.80% | -5.44% | | 合同负债 | 42,588,204.89 | 2.07% | 24,778,964.09 | 1.73% | 71.87% | | 应付职工薪酬 | 49,787,597.02 | 2.42% | 33,744,370.01 | 2.35% | 47.54% | | 应交税费 | 52,299,445.28 | 2.54% | 27,811,769.96 | 1.94% | 88.05% | | 其他应付款 | 25,463,945.85 | 1.24% | 16,472,048.79 | 1.15% | 54.59% | | 一年内到期的非
流动负债 | 63,847,868.24 | 3.11% | 32,492,666.88 | 2.27% | 96.50% | | 其他流动负债 | 6,637,891.26 | 0.32% | 3,333,589.04 | 0.23% | 99.12% | | 租赁负债 | 93,475,341.14 | 4.55% | 119,956,197.16 | 8.36% | -22.08% | | 递延收益 | 53,199,535.77 | 2.59% | 61,520,047.31 | 4.29% | -13.52% | | 递延所得税负债 | 1,443,287.53 | 0.07% | 1,732,930.65 | 0.12% | -16.71% |
资产负债项目重大变动原因：
| 1、货币资金较本期期初增加81.49%，主要系本期销售规模增长，经营性现金净流量增加所致。
2、 应收票据较本期期初增加 155.47%，主要系报告期末持有未到期的、已背书或贴现未终止确认的应
收票据增加所致。
3、 应收账款较本期期初增加44.72%，主要系本期销售规模大幅增长，应收账款规模随之增长所致，余
额主要为一年以内的应收账款。
4、 应收款项融资较本期期初增加100.00%，主要系期末持有信用评级较高的银行承兑汇票增加所致。
5、 预付账款较本期期初增加109.97%，主要系本期业务规模扩大,研发、市场推广、材料预付款增加所
致。
6、 其他应收款较本期期初增加123.49%，主要系本期股权转让款及保证金增加所致。
7、 存货较本期期初增加45.68%，主要系本期销售规模扩大，原材料和库存商品备货增加所致。
8、在建工程较本期期初减少 85.31%，主要系产业园原料车间达到预定使用状态转固，在建工程余额减
少所致。
9、 开发支出较本期期初增加 169.42%，主要系本期第三类医疗器械产品研发及广谱抗冠状病毒新药研
发项目研发投入增加所致。
10、其他非流动资产较本期期初增加 450.80%，主要系本期预付注射用重组人源化胶原蛋白生产车间项
目设备款和预付北京土地购置款增加所致。
11、短期借款较本期期初减少100.00%，主要系本期归还短期借款所致。
12、长期借款较本期期初增加157.70%，主要系本期向金融机构增加项目借款所致。
13、合同负债较本期期初增加71.87%，主要系本期随着收入规模增长预收货款增加所致。
14、 应付职工薪酬较本期期初增加47.54%，主要系本期员工数量增加，公司规模扩大，应付人员工资、
奖金、提成增加所致。 | | 15、 应交税费较本期期初增加 88.05%，主要系本期销售收入增加，利润同向增加，企业所得税、增值
税及附加税、员工代扣代缴的个人所得税增加所致。
16、 其他应付款较本期期初增加54.59%，主要系本期应付客户及工程保证金和员工报销款增加所致。
17、 一年内到期的非流动负债较本期期初增加96.50%，主要系一年内应支付的租赁负债增加所致。
18、其他流动负债较本期期初增加99.12%，主要系不符合终止确认的银行承兑汇票和待转销项税增加所
致。 |
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元
| 项目 | 2024年 | | 2023年 | | 变动比例% | | | 金额 | 占营业收
入的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | | 营业收入 | 1,442,831,399.69 | - | 780,260,212.25 | - | 84.92% | | 营业成本 | 115,199,689.85 | 7.98% | 76,779,035.20 | 9.84% | 50.04% | | 毛利率 | 92.02% | - | 90.16% | - | - | | 税金及附加 | 11,100,457.51 | 0.77% | 8,184,220.09 | 1.05% | 35.63% | | 销售费用 | 258,541,974.84 | 17.92% | 164,957,666.67 | 21.14% | 56.73% | | 管理费用 | 127,369,723.95 | 8.83% | 92,246,148.04 | 11.82% | 38.08% | | 研发费用 | 71,213,218.83 | 4.94% | 84,976,986.47 | 10.89% | -16.20% | | 财务费用 | 10,334,660.36 | 0.72% | 10,931,497.04 | 1.40% | -5.46% | | 信用减值损失 | -4,131,325.07 | -0.29% | -4,205,842.47 | -0.54% | -1.77% | | 资产减值损失 | -13,872,526.14 | -0.96% | -3,068,208.39 | -0.39% | 352.14% | | 其他收益 | 21,965,364.57 | 1.52% | 12,919,928.09 | 1.66% | 70.01% | | 投资收益 | 1,277,383.57 | 0.09% | 374,743.57 | 0.05% | 240.87% | | 公允价值变动收益 | - | - | - | - | - | | 资产处置收益 | - | - | -8,955.04 | - | -100.00% | | 汇兑收益 | - | - | - | - | - | | 营业利润 | 854,310,571.28 | 59.21% | 348,196,324.50 | 44.63% | 145.35% | | 营业外收入 | 6,049,105.43 | 0.42% | 4,061,399.49 | 0.52% | 48.94% | | 营业外支出 | 2,908,927.02 | 0.20% | 1,349,886.40 | 0.17% | 115.49% | | 所得税费用 | 126,276,216.02 | 8.75% | 52,202,957.32 | 6.69% | 141.89% | | 净利润 | 731,174,533.67 | 50.68% | 298,704,880.27 | 38.28% | 144.78% |
项目重大变动原因：
| 1、营业收入本期较上年同期增加 84.92%，主要系医疗器械、功能性护肤品、原料收入增长所致；医疗
器械的增长主要系以A型重组人源化胶原蛋白为核心成分的植入剂产品（三类医疗器械）收入增长；功
能性护肤品的增长主要系“重源?”、“ProtYouth?”两大公司自有品牌收入增长；原料业务的增长主
要系存量客户收入增长及客户增加。
2、营业成本本期较上年同期增加50.04%，主要系本期随着销售收入增加，营业成本同向增加所致。 | | 3、税金及附加本期较上年同期增加 35.63%，主要系本年销售收入增长，应交增值税对应附加税增加所
致。
4、销售费用本期较上年同期增加 56.73%，主要系本期随着公司销售规模持续增长，一方面公司扩充销
售团队，销售人员薪酬及费用增加；另一方面公司加大线上线下品牌推广力度，线上推广服务费、线下
宣传推广费用增加所致。
5、管理费用本期较上年同期增加38.08%，主要系本期管理人员职工薪酬增加、新增租赁办公场所房租、
物业、装修费增加所致。
6、资产减值损失本期较上年同期增加352.14%，主要系本期计提存货跌价准备及资本化研发项目终止计
提减值准备增加所致。
7、其他收益本期较上年同期增加70.01%，主要系本期收到的政府补助增加、增值税加计抵减增加所致。
8、投资收益本期较上年同期增加240.87%，主要系本期理财收益增加所致。
9、资产处置收益较上年同期减少100%，主要系本期无资产处置发生额。
10、营业利润本期较上年同期增加145.35%，主要系本期销售收入增加，利润同向增加所致。
11、营业外收入本期较上年同期增加48.94%，主要系本期收到与日常经营活动无关的政府补助增加所致。
12、营业外支出本期较上年同期增加115.49%，主要系本期公司对外公益捐赠，赞助支出增加所致。
13、所得税费用本期较上年同期增加 141.89%，主要系本期销售规模扩大，利润总额较上期大幅增长，
所得税同向增加所致。
14、净利润本期较上年同期增加144.78%，主要系本期营业收入增加相应净利润同向增加所致。 |
(2) 收入构成
单位：元
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 变动比例% | | 主营业务收入 | 1,441,210,857.69 | 780,071,700.59 | 84.75% | | 其他业务收入 | 1,620,542.00 | 188,511.66 | 759.65% | | 主营业务成本 | 114,587,766.00 | 76,691,575.87 | 49.41% | | 其他业务成本 | 611,923.85 | 87,459.33 | 599.67% |
按产品分类分析：
单位：元
| 分产品 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入
比上年同
期
增减% | 营业成本
比上年同
期
增减% | 毛利率比上
年同期增减 | | 单一材料
医疗器械 | 1,128,319,488.40 | 35,775,453.08 | 96.83% | 99.69% | 42.54% | 增加1.27个
百分点 | | 复合材料
医疗器械 | 125,306,587.03 | 26,577,511.74 | 78.79% | 9.03% | 24.75% | 减少2.67个
百分点 | | 医疗器械
小计 | 1,253,626,075.43 | 62,352,964.82 | 95.03% | 84.37% | 34.37% | 增加1.85个
百分点 | | 单一成分
功能性护 | 33,680,075.49 | 4,388,971.99 | 86.97% | 103.94% | 159.47% | 减少2.79个
百分点 | | 肤品 | | | | | | | | 复合成分
功能性护
肤品 | 108,186,085.39 | 37,583,796.48 | 65.26% | 82.07% | 65.08% | 增加3.58个
百分点 | | 功能性护
肤品小计 | 141,866,160.88 | 41,972,768.47 | 70.41% | 86.83% | 71.61% | 增加2.62个
百分点 | | 原料及其
他小计 | 45,718,621.38 | 10,262,032.71 | 77.55% | 89.07% | 76.07% | 增加1.65个
百分点 | | 其他业务 | 1,620,542.00 | 611,923.85 | 62.24% | 759.65% | 599.67% | 增加8.63个
百分点 | | 合计 | 1,442,831,399.69 | 115,199,689.85 | - | - | - | - |
（未完）
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