[年报]拱东医疗(605369):拱东医疗：2024年年度报告
原标题:拱东医疗:拱东医疗：2024年年度报告 2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人施慧勇、主管会计工作负责人朱勇及会计机构负责人（会计主管人员）尤志仁声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案2024年度利润分配及公积金转增股本方案如下： 1、公司拟向全体股东每10股派发现金红利4.00元（含税）。截至2025年4月21日，公司总股本为157,578,415股，剔除回购专用证券账户的股份数量292,080股后，以此计算合计拟派发现金红利62,914,534.00元（含税），剩余未分配利润结转至下一年度。 公司已于2024年10月22日派发2024年半年度现金红利：每10股现金红利3.00元（含税），共计46,898,620.50元（含税）。本年度公司现金分红（包括中期已分配的现金红利）总额109,813,154.50元。 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》的相关规定，上市公司以现金为对价，采用集中竞价方式、要约方式回购股份的，当年已实施的股份回购金额视同现金分红金额，纳入该年度现金分红的相关比例计算。2024年度，公司以集中竞价交易方式回购股份金额为35,997,089.60元（不含交易费用）。 本年度公司现金分红和回购金额合计145,810,244.10元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例84.95%。2024年度，公司未有以现金为对价，采用要约方式、集中竞价交易方式回购股份并注销的情况。 2、公司拟向全体股东以公积金转增股本方式每10股转增4股。截至2025年4月21日，公司总股本为157,578,415股，剔除回购专用证券账户的股份数量292,080股后，以此计算本次拟转增股本62,914,534股，转股后，公司的总股本为220,492,949股。 3、如在本利润分配及公积金转增股本方案披露之日起至实施权益分派股权登记日期间，公司总股本、回购专用证券账户中的股份数量发生变动的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额。 4、本方案尚需提交股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略、未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注并查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的（四）“可能面对的风险”以及本报告第十节“财务报告”之十二“与金融工具相关的风险”的相关内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节 释义......................................................................................................................................5 第二节 公司简介和主要财务指标..................................................................................................5 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................12 第四节 公司治理............................................................................................................................40 第五节 环境与社会责任................................................................................................................56 第六节 重要事项............................................................................................................................59 第七节 股份变动及股东情况........................................................................................................74 第八节 优先股相关情况................................................................................................................81 第九节 债券相关情况....................................................................................................................82 第十节 财务报告............................................................................................................................83
一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
(一)主要会计数据 单位：万元 币种：人民币
√适用□不适用 公司自2023年1月1日起，执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对2022年度的相关报表项目进行了调整。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、2024年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 单位：元 币种：人民币
□适用√不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，拱东医疗在全球供应链重构与国内集采深化的双重背景下，聚焦“技术创新+产能扩张”双轮驱动战略，实现营收111,520.95万元，同比增长14.37%，持续巩固在医用耗材领域的市场地位。 公司聚焦实验室耗材与医用高分子制品两大核心业务板块，通过智能化产线升级提升产能效率。在国内市场，公司凭借集采中标优势（如真空采血管、细胞培养皿等品类），依托浙江总部，辐射华东、华南等医疗资源密集区域，同时通过经销商网络下沉至中西部县级市场，确保了基础耗材领域的市场份额。海外业务方面，公司加速全球化布局，重点聚焦全球行业头部大客户的定制业务，积极延伸高分子耗材在生命科学领域的应用。未来，拱东医疗将持续深耕国产替代与全球化布局，全面调动公司资源，稳规模、优结构。 2024年度，公司董事会按照年初既定工作计划，重点关注治理与经营管理、技术开发与研发投入、产品与市场营销、投资者关系以及投融资方面，具体如下： （一）公司治理与经营管理情况 报告期内，公司持续深化规范运作，完善法人治理结构，持续提升董事会、股东大会会议效能，确保董事会、股东大会的召集、召开、表决程序等合法合规，并严格执行股东大会各项决议，积极推进董事会各项决议实施，强化独立董事履职监督。同时，公司进一步强化制度体系建设，深化内控合规体系，建立覆盖全流程的风险预警机制；健全ESG管理框架，将环境、社会、治理指标纳入战略规划；升级信息披露制度，确保财务数据与重大事项披露的及时性、准确性；搭建数字化合规平台，通过AI技术自动筛查关联交易、内幕信息等合规风险，实现制度执行的可追溯、可审计。 报告期内，拱东医疗针对产品的高精度生产需求，在智能制造与信息化管理领域重点推进以下工作：通过构建AI驱动的柔性生产线，逐步推广生产制造的全流程自动化，结合机器视觉实现实时监测；搭建数字化工艺管理平台，对温敏产品的生产环境（如温湿度、洁净度）进行智能调控，利用物联网传感器实现关键参数毫秒级响应，工艺稳定性大幅提升；深化LIMS（实验室信息管理系统）与MES（制造执行系统）的融合，实现从原料溯源、生产过程到质量检验的全链路数据贯通，确保每批次的可追溯性；同时，基于客户使用数据构建智能分析模型，预测医疗机构、第三方实验室的试剂消耗周期，动态调整排产计划，并通过供应链协同平台直连上游高分子材料供应商，实现原料采购-生产-配送的JIT管理，最终形成“精准智造+敏捷供应”的核心竞争力。 （二）技术开发与研发投入情况 作为高新技术企业，公司坚持创新驱动发展，加大研发投入，增强公司核心竞争力。报告期内累计投入研发费用达5,304.55万元，占当期营业收入的比例为4.76%，技术创新将为公司带来新的发展动力。 报告期内，公司董事会重点关注知识产权保护体系和质量管理体系的建设。 在知识产权方面，拱东医疗以系统性思维推进多维举措，将法律合规、技术创新与战略管理深度融合。首先，公司制定了覆盖专利、商标、商业秘密等全类别的管理制度，明确从研发立项到成果转化的全生命周期管理流程，包括专利申请策略制定、核心技术全球布局、商标域外注册规划等关键环节，尤其需强化对开源技术使用合规性及数据资产权属的审查机制。其次，公司不断完善内部信息安全管理，强化研发数据保护，实施最小权限原则与离职竞业限制，防范核心技术泄露。2024年，公司新取得1项发明专利：一种双色注塑翻盖密封结构的试剂管，以及一种可动态打标的出料装置、一种带有螺旋水冷的培养皿双层注塑模具等3项实用新型专利；新取得国内I类医疗器械备案证书2项；CE（IVDR）认证ClassA类（无菌）新增3个产品。 在质量管理体系方面，公司将ISO9000、ISO13485、FDA等生产质量管理体系的要求与规范融入公司质量管理体系中，公司已具备成熟的医疗器械生产体系和全球主流国家的认证。报告期内，公司继续做深医疗器械体系认证工作，通过监督审核，保持了质量体系的ISO13485“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”（Medicaldevices-Qualitymanagementsystems-Requirementsforregulatorypurposes）和“医疗器械单一审核程序”（MedicalDeviceSingleAuditProgram，MDSAP）认证证书；主要核心产品真空采血管也保持了IVDRCE认证，同时，新增加获得了样本容器、真空采尿管、微量采血管的IVDRCE认证，扩大了满足欧盟新体外诊断医疗器械法规（IVDR，EU2017/746）认证要求的产品范围；新增加获得了口腔给药器的MDRCE认证证书，符合欧盟新医疗器械法规（MDR，EU2017/745）的认证要求。 （三）产品与市场营销情况 2024年，公司经营基本面改善，盈利能力得到修复：一方面公司重点聚焦大客户定制业务，加强对全球体外诊断行业头部客户的业务开拓力度，部分客户和项目进展顺利，大客户战略成效初步显现，实现的营业收入较上年同期增长14.37%；另一方面美国TPI公司经营大幅改善，实现营业收入较去年同期增长41.37%，同时盈利能力快速提升。 2024年以来，随着下游去库存及基数问题的消化，收入端逐季度环比回暖，利润趋势向上。 2024年公司实现营业收入111,520.95万元，较上年同期增长14.37%；实现归属于上市公司股东的净利润17,163.28万元，较上年同期增长57.28%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润16,814.95万元，较上年同期增长56.18%。在公司全体员工的共同努力下，公司海外市场销售额达到67,620.55万元，同比增长27.52%。 拱东医疗不断优化销售与营销体系，坚持“国内海外双开花，多条业务线接力增长”。公司整合TPI公司核心资产后，对公司在技术工艺提升、质量管控、全球知名医疗器械制造商配套业务、开拓欧美市场以及拓展产品线等方面具有重大意义。经过30多年的运营，TPI公司在高分子一次性医用耗材、医用零部件等领域积累了大量的技术、工艺、品控经验，现为全球多家知名医疗器械制造商的供应商，其在美国具有一定的知名度，有利于提高公司在欧美地区的品牌力及产品交付能力。同时在不确定的国际政治关系背景下，美国TPI为欧美客户提供了更多元的生产选择，有利于分散风险，更好地履行对境外客户的供货承诺及客户维护。 报告期内，公司坚持“客户定制+通标通用”并行，客户深度与广度拓展并重，逐步形成以传统医疗耗材为基础，以IVD定制耗材业务为主线，以药包材、细胞培养等新兴业务为未来业绩拓展支点的模式，为全球大客户提供全方位优质的产品和服务，为公司未来数年的发展提供了强有力的保障。 （四）投资者关系方面 报告期内，公司投资者关系的实施举措围绕着制度完善、多元沟通、技术赋能与价值传递展开。首先，确保信息披露的合规性与透明度，同时依托业绩说明会、路演活动及数字化平台（如上海证券交易所e互动平台）建立多层次沟通渠道，及时回应投资者关切；再者，引入股东分析系统，提升信息处理效率，构建涵盖股价异动预警的风控机制以稳定市场预期；此外，公司通过工厂参观强化投资者对长期价值的认知，最终形成“制度保障-动态交互-风险管控-价值共鸣”的闭环体系，有效降低信息不对称，增强资本市场信任度。 公司积极响应监管部门分红政策要求，注重投资者回报，制定了明确的股东回报规划，自2020年上市以来，连续实施现金分红方案，与全体股东共享公司发展红利。 报告期内，公司实施了2023年年度权益分派方案以及2024年半年度权益分派方案，具体如下： 公司于2024年7月9日实施2023年年度权益分派方案：每股派发现金红利0.30元（含税），以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计派发现金红利33,766,803.30元，转增45,022,404股。 公司于2024年10月22日派发2024年半年度现金红利：每10股现金红利3.00元（含税），共计46,898,620.50元（含税）。 （五）投融资方面 2024年度，公司在投融资方面的工作围绕国内业务拓展和国际业务深化展开。通过成立合资子公司和对海外子公司增资，进一步优化业务结构和资产配置，为公司的长期高质量发展奠定坚实基础。 报告期内，公司与郑州安图生物工程股份有限公司成立合资子公司郑州拱东医疗器械有限公司。该合资子公司将专注于医用高分子耗材及相关产品、服务的研发、生产与销售，与公司的业务及战略规划相匹配；有利于借助合资方及其团队在行业和区域市场的丰富经验和市场基础，延伸公司产业链及加强公司在中原地区的市场拓展，进一步完善公司业务布局，提升公司综合竞争力；进一步优化公司业务结构和资产结构，促进公司持续高质量稳健发展。 此外，基于当前经营环境及公司发展战略，公司对公司美国全资子公司TrademarkPlasticsInc. 增资1,000万美元，主要用于增加运营资金、扩大经营规模等，进一步提升公司在国际市场的竞 争力，加速国际化业务的推进。 二、报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、 竞争优势与劣势、主要的业绩驱动因素等均未发生重大变化。新公布的相关法律、行政法规、部 门规章、行业政策对公司所处行业的无重大影响。 （一）所属行业 公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行 业分类指引》（2012年修订），公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计 局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码： C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域， 公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。 医疗器械产业链来源：公开资料整理 （二）医疗器械行业发展情况 2024年全球医疗器械行业在技术迭代与老龄化需求驱动下呈现结构性增长，高端影像设备、微创手术机器人及数字化慢病管理产品成为核心增长点，AI辅助诊断渗透率和手术机器人全球装机量不断提升。跨国企业加速新兴市场布局，美敦力、强生通过本土化产线降低供应链风险，东南亚、拉美基层医疗设备需求激增。但行业面临地缘政治摩擦与医保控费压力，欧盟MDR认证成本上升导致中小企业退出加剧。 中国市场延续“国产替代+创新出海”双主线，带量采购从心血管支架向骨科、IVD领域扩围。企业通过“本土创新+海外并购”构建全球化能力，如微创医疗收购德国心脏瓣膜企业，拱东医疗美国基地投产强化耗材出口。风险方面，集采压价致低值耗材毛利率下滑，且美国《生物安全法案》对基因检测设备出口形成短期冲击。 进一步细分来看，低值耗材行业正从“规模红利”转向“效率+创新”驱动，头部企业通过自动化降本、高端化提价及全球化渠道构建护城河，而中小厂商面临加速出清。公司所在的医疗器械行业及低值医用耗材细分行业的发展现状及趋势，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之六“公司关于公司未来发展的讨论与分析”中的（一）“行业格局与趋势”下的相关内容。 （三）行业的周期性、区域性及季节性 1、行业周期性 低值医用耗材行业整体呈现弱周期性特征，其需求刚性较强（与医疗诊疗量高度绑定），受宏观经济波动影响较小，但受政策周期（如集采推进节奏）、原材料价格周期（石化衍生品如PVC、聚丙烯的价格波动）及医疗基建投资周期（如新兴市场医院扩建）的阶段性扰动。政策端，带量采购短期内压缩价格导致行业利润承压，但中长期驱动市场份额向成本管控能力强的头部企业集中；原料成本波动则通过长约采购或垂直一体化生产部分对冲，而全球医疗新基建浪潮（如东南亚、中东地区医院扩容）带来增量需求，形成跨区域周期互补。因此，行业在稳定基本盘下呈现“弱周期、结构性波动”特点。 2、行业季节性 低值医用耗材行业季节性特征相对平缓，但受节假日诊疗量波动与政府采购节奏影响仍存在小幅波动：Q1因春节假期导致医院手术量减少、工厂停工，通常为全年需求低点，而Q3-Q4随秋冬流感季、慢性病高发期及医院年终预算执行加速，需求量激增；此外，公立医院耗材集采项目多集中于年中招标，推动企业Q2-Q3集中备货交付。整体而言，刚性需求支撑下季节性波动弱于消费行业，但疫情、极端天气等突发公共卫生事件可能加剧短期波动。 3、行业区域性 低值医用耗材行业呈现“生产集中化、需求分散化”的区域性特征：国内生产端高度聚集于华东（山东、江苏、浙江）及华南（广东）等原料配套完善、产业链成熟的地区，而消费端因医疗资源分布不均呈现梯度差异——东部沿海地区需求以高端化、定制化产品为主（如三甲医院专用耗材包），中西部及基层市场则更依赖高性价比基础耗材；海外市场方面，东南亚、中东等“一带一路”国家因医疗基建扩张成为国产低值耗材出口增量主力，但企业需通过本地设厂（如印尼、沙特）规避关税壁垒并适配区域标准（如伊斯兰国家的医用材料认证）。政策端，带量采购在各省执行差异进一步强化区域市场分割特征，倒逼企业构建“产地近端化+渠道网格化”布局以应对分散需求。 （四）公司所处的行业地位 经过近四十年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企业。 三、报告期内公司从事的业务情况 1、采购模式 公司采购的物品种类较多，主要包括塑料颗粒（聚苯乙烯、聚丙烯、聚乙烯等原料）、产品组件（PET试管、丁基胶塞等）以及包装材料（纸箱、标贴等辅料）等。公司生产所需原辅材料均由采购部门负责集中统一采购。 为了提升存货管理效率，降低存货仓储成本及产品积压风险，公司采用“以产定购”的采购模式。公司采购工作具体操作流程为：销售部门根据订单数量，统计每月客户需求；计划物控部门根据客户需求制订相应的生产计划与物料需求计划，在保持原辅材料安全库存的基础上编制请购单；采购部门复核请购单后进入原辅材料采购阶段；采购的每批物料到达约定区域后需依次接受仓储部门的入库检查和品管部门的质量检查，检验合格后，将信息录入ERP系统，生成《采购入库单》，并安排该批物料入库。 公司制定了《原辅材料采购与付款制度》《供方评定及采购控制程序》等采购管理办法，并严格按照上述制度进行原材料采购和供应商评定。在供应商选择方面，公司根据供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力、历史合作情况等因素，由采购部门按照采购控制程序、授权批准程序确定具体供应商。公司对主要原材料建立了稳定的供应体系，与符合公司要求的供应商形成了长期的合作关系。公司和主要原辅材料供应商签订年度采购框架合同，根据生产消耗量和安全库存量决定实际采购量后下采购订单，采购价格参考采购当时的市场价格并经协商后确定，采购款项结算根据框架合同约定采用预付款、货到付款或信用期付款等方式。 2、生产模式 公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成，其中，计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划；采购部门负责物料的采购执行；制造部门负责生产过程的实施和控制；品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求，境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。 公司以客户需求为导向，采用“以销定产”的生产模式。对于境外市场需求，公司采用按订单生产的模式，外销业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审，评审通过后确定物料需求并安排生产计划，在约定期限内完成生产并发货。对于境内市场需求，公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式，其中对于定制类产品，公司根据订单来安排生产；对于常规产品，公司会根据订单安排生产，并结合历史销售情况设置安全库存，当库存产品低于安全库存时进行补货生产。 凭借数十年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。 3、销售模式 公司主营产品为一次性医用耗材，主营产品的销售包括境内销售和境外销售，境内销售分为经销和直销两种模式，境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展。境内经销模式即公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口，间接出口指公司将产品销给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，间接出口采用人民币结算；直接出口指公司在境内生产并直接报关出口到境外，或者在境外子公司生产并在境外销售，主要以美元、欧元结算。另外，公司通过ERP系统实现渠道库存动态管理，不断优化应收账款周转率，形成“区域渗透-大客户绑定-全球供应链”立体化销售体系。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 1、定制化产品优势 在低值耗材行业，定制化产品战略是突破同质化竞争、构建差异化壁垒的核心抓手：通过深度绑定医疗机构与集团客户需求，公司能够提升产品附加值，规避集采价格战（定制化产品通常不纳入集采目录），同时以“解决方案”模式增强客户粘性（更换供应商需重新适配流程），进而实现毛利率提升；此外，定制化服务可联动供应链响应能力，推动企业从“标准化生产商”向“临床需求解决商”转型，并通过数据积累反哺研发，最终在政策压价与成本上行双重压力下，形成“需求洞察-柔性生产-高壁垒服务”的闭环护城河，重塑行业价值分配逻辑，也为公司的持续发展赢得了主动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。 拱东医疗始终坚持以“客户定制”和“通标通用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。比如公司为华大智造提供的定制化耗材产品，未来将呈现“技术适配深化、应用场景拓展、全球化协同”三大趋势。随着基因测序与分子诊断技术迭代，拱东医疗需持续升级高精度微量提取耗材、耐腐蚀PCR管/板、低温存储密封耗材等产品性能，匹配华大智造超高通量测序仪的极限通量需求；应用场景上，从实验室科研向临床诊断（如肿瘤早筛、病原检测）延伸，开发符合GMP标准的无菌耗材及预封装试剂盒，满足院内感染控制与自动化流水线集成需求。 此外，在Illumina制裁危机下，依托美国生产基地就近供应华大智造海外客户，缩短交付周期，同时规避Illumina体系可能的“断链”风险，强化全球客户粘性，这正是得益于公司长期发展“客户定制”战略。 2、营销网络优势 公司十分重视营销网络建设，专门设立内销部门、外销部门，共同推进对全国及全球营销网络的建设。 在国内市场，公司一方面与众多医用耗材经销商开展合作，借助经销商的渠道销售产品；另一方面始终坚持打造具有专业化素养的营销团队，负责开发、维护终端客户。同时，公司注重对终端客户的售后服务工作，各主要省市设有专人负责产品售后服务，能够快速响应终端客户的需求，增加客户对公司的黏度，有效保持客户的稳定性。目前，国内销售网络已覆盖全国绝大部分省市。 在国际市场，公司一方面已经与多家医用耗材领域国际知名客户，如McKesson、IDEXX、Medline、ThermoFisher、AsOne、HenrySchein、Cardinal等企业形成了长期稳定的合作伙伴关系；另一方面通过与国内外贸商进行业务合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率。 目前，公司产品销往包括欧洲、美洲、亚洲、非洲等在内的100多个国家或地区。此外，公司在境外销售的主要市场之一美国设有子公司，可以更好地履行对境外客户的供货承诺及客户维护工作。 3、产品齐全优势 一次性医用耗材已被广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，临床实践及科研检测的多样性与复杂性又对一次性医用耗材的功能、特性、规格等提出不同的要求。因此能否为患者、医院和科研机构等提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制品就成为公司占领市场，与客户保持长期稳定合作关系的重要因素。目前，公司已经形成采集类耗材、医疗检测类耗材、药品包装材料等约9,000种规格的全面产品体系，建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以对订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的能力。 4、质量管理优势 一次性医用耗材产品质量管理是确保患者安全、合规运营及企业可持续发展的核心基石。这类产品直接接触人体，其无菌性、物理稳定性及生物相容性缺陷可能引发感染、治疗失效甚至系统性医疗风险。严格的质量控制体系（如ISO13485认证、GMP车间管理）不仅是FDA、CE等全球准入的强制要求，更是企业规避法律诉讼和品牌危机的前提。 拱东医疗始终秉承高质量、高效率、同发展、共繁荣的原则，严格按照国内外法规、标准要求建立了完善的质量管理体系，并在研发、生产、检验、销售等各环节实施严格的质量控制。未来，随着可降解材料、智能包装等创新应用落地，质量管理体系正向研发端前置，成为驱动产品迭代与供应链韧性的战略要素。 截至报告期末，公司已取得31项国内医疗器械II类、III类注册或I类备案，且部分产品已通过美国FDA510（k）产品许可、欧盟CE认证。完善的质量管理体系和制度确保公司产品在大批量生产的过程中质量稳定、可靠。 5、智能制造升级优势 拱东医疗积极引入了AI驱动的自动化生产线，优化生产流程，减少人工干预，例如，通过机器视觉技术实时监测产品质量，自动识别缺陷并分类处理，提升生产效率和产品一致性。另外，公司在日常生产管理中，通过机器学习预测材料性能或优化产品设计，缩短研发周期并提升产品竞争力。 同时，公司积极拥抱先进生产力工具，通过AI算法优化供应链管理，实现原材料采购、生产计划和库存管理的智能化。这不仅可以降低运营成本，还能提高对市场需求的响应速度。 6、技术、工艺领先优势 公司一直把企业技术创新与新产品、新工艺开发能力视为企业发展的原动力，凭借“垂直一体化+精密制造+定制化创新”三维技术体系构建行业壁垒，通过自研医用高分子粒子配方与全自动无人化产线，突破低值耗材同质化困局，同时以美国生产基地与多项欧盟认证打通全球化供应链，在基因测序耗材及抗集采高端市场形成差异化优势，技术溢价与全链自主性驱动净利率领跑同业公司。 研发核心团队基于对细分行业的深刻理解，掌握了试管标准化技术、真空采血管安全帽防脱技术、双壁密封胶塞技术、真空采血管密封件穿刺顺畅化技术、添加剂雾化涂层技术、具有螺旋形冷却系统及高精准定位的精密模具技术、培养皿模具技术、比色杯高透光率及透光率一致性技术等多项与一次性医用耗材有关的技术和工艺，为公司持续进行一次性医用耗材研发创新奠定了技术基础。 7、品牌优势 经过近四十年的发展，公司在低值医用耗材领域构建了“高端制造+定制化服务”双维品牌优势，通过垂直整合与创新协同形成差异化壁垒。生产端，其自建医用高分子粒子生产线实现原料-成品全链可控，配合自动化产线保障质量稳定性，成为BD医疗、康宁等国际巨头的长期供应商。 产品端，深耕定制化解决方案，为华大智造开发超高通量测序专用耗材（如耐高温PCR板）、为三甲医院设计手术室专用耗材组合包。总体上，公司已在全球市场得到了行业下游客户的认可，并与之形成了长期、稳定的合作关系。 五、报告期内主要经营情况 2024年公司实现营业收入111,520.95万元，较上年同期增长14.37%；实现归属于上市公司股东的净利润17,163.28万元，较上年同期增长57.28%；实现扣除非经常性损益后的归属于母公司所有者净利润16,814.95万元，较上年同期增长56.18%。 截至报告期末，公司资产总额为195,134.02万元，负债总额为23,378.88万元，所有者权益总额为171,755.15万元，资产负债率为11.98%。公司的资产流动性、偿债能力、现金流状况良好，各项财务指标健康。 (一)主营业务分析 1、利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：万元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：本期营业成本较上年同期增长14.13%，其变动原因主要系本期因公司产品销售数量和收入的增加，相应结转成本增加所致。 销售费用变动原因说明：本期销售费用较上年同期减少20.19%，主要系业务招待费等减少所致，具体费用构成敬请查阅本报告第十节“财务报告”之七“合并财务报表项目注释”中的62“销售费用”的相关内容。 管理费用变动原因说明：本期管理费用较上年同期增长7.42%,主要系职工薪酬等增长所致，具体费用敬请查阅本报告第十节“财务报告”之七“合并财务报表项目注释”中的63“管理费用”之相关内容。 财务费用变动原因说明：本期财务费用变动主要系利息收入及汇兑收益增加所致；具体费用敬请查阅本报告第十节“财务报告”之七“合并财务报表项目注释”中的65“财务费用”之相关内容。 研发费用变动原因说明：本期公司研发费用较上年同期增长10.94%，主要系研发人员职工薪酬和材料支出增加所致，具体费用敬请查阅本报告第十节“财务报告”之七“合并财务报表项目注释”中的64“研发费用”之相关内容。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长13.73%，主要系本期营业收入及净利润同比增长所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额的变动，主要系上期公司因购买原TPI业务及资产而支付相关款项等所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额的变动，主要系各期支付现金股利金额差异所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用√不适用 2、收入和成本分析 √适用□不适用 具体分析如下： (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位：万元 币种：人民币
无 (2). 产销量情况分析表 √适用□不适用
注：报告期内，公司其中对外采购血液收集类36.11万支/万只，对外采购医用耗材及包材产品（医疗检测类、采集类、药品包装类及医用护理类等）980.53吨。 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用√不适用 (4). 成本分析表 单位：万元
无 (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用√不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用√不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 √适用□不适用 前五名客户销售额30,712.70万元，占年度销售总额27.54%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用√不适用 B.公司主要供应商情况 √适用□不适用 前五名供应商采购额13,864.29万元，占年度采购总额30.69%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形（未完）  |