[年报]立方制药(003020):2024年年度报告摘要
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2025-021 合肥立方制药股份有限公司 2024年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 ?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 ?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 191,260,500为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 3.0元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。 二、公司基本情况 1、公司简介
(1)公司从事的主要业务 合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于 2002年,报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。 医药工业方面,主要包括以精神麻醉药、独家现代中药为特色的,涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化的产品系列的研发、生产和销售,通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局。医药商业主要是药品与医疗器械的零售业务,全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有 60余家零售连锁药房,开展医药终端零售业务。 在药品制剂方面,在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台,构建差异化竞争,布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药,形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。结合公司技术优势和特色,开展创新药产品合作开发,稳步实施创新转型。 公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势,已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。报告期内,麻醉药品盐酸羟考酮缓释片(规格 40mg)获批上市,继盐酸羟考酮缓释片 10mg规格后,为临床用药提供了更多选择。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。 在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、盐酸哌甲酯、帕利哌酮、加替沙星等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年 7月,公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。 (2)主要产品及其用途 公司主要生产的药品及主要功能列示如下:
盐酸羟考酮缓释片被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗的一线用药,公司盐酸羟考酮缓释片为国内 10mg规格首仿,报告期内 40mg规格获批,增加了临床用药的便利性。 益气和胃胶囊为国家医保和基药独家中药品种,并获得多个指南共识推荐,2023年益气和胃胶囊进入中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)品牌前 10名,排名第 6。 (数据来源:米内网) 葛酮通络胶囊为独家医保、中药保护品种,已被列入多项诊疗指南。在 2023年中国公立医疗机构终端心脑血管中成药细分领域销售额排名第 7。(数据来源:米内网) 硝苯地平控释片为第七批国家集中采购第一顺位中标产品;二甲双胍格列吡嗪片在全国同品种市场销售中位居第 2位(数据来源:PDB抽样医院数据),分别中选河南十四省联盟集采、天津牵头京津冀 3+N带量采购及浙江第五批带量采购;盐酸文拉法辛缓释片分别中选江苏十一省联盟集采续约、河北国家集中采购续约;盐酸曲美他嗪缓释片分别中选河南十三省联盟集采续约,江苏、辽宁、北京、广东、山东、云南、天津、陕西国家集中采购续约,川藏联盟集采续约;加替沙星滴眼液在全国同品种市场销售排名第 2位(数据来源:PDB抽样医院数据),是河北牵头京津冀 3+N带量采购项目唯一中选品种。 报告期内,甲磺酸多沙唑嗪缓释片销量仅次于原研药品;丹皮酚软膏在同通用名药品中销量排名第 1位。(数据来源:PDB抽样医院数据)。报告期内,在零售终端,公司非洛地平缓释片销售额在国产非洛地平缓释片市场中排名第一。(数据来源:中康开思系统) 报告期内,伊曲康唑口服液国内首仿上市。 (4)所处行业情况 医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。 医药行业是朝阳产业,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。 医药行业对政策依赖性较高,近年来随着医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。药品注册审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购常态化、医保支付改革等医药政策旨在推进供给侧改革,医保控费仍是医药行业政策的主线,相关政策使医药行业整体承压。政府工作报告指出,2025年将优化药品和耗材集采政策,强化质量评估和监管;健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展;完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。 尽管当前医药行业面临诸多挑战,但长期来看,医药行业总体发展趋势非常明确,随着人民生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗保健意识的增强、慢病患病率的不断增长以及国家对医药创新政策的支持,医药需求持续增长,医药行业仍具有广阔的发展前景。 随着带量采购的持续推进,在加剧医药行业洗牌的同时,迫使制药企业向创新转型,因此当前医药行业正处于创新发展的阶段,机遇和挑战并存。根据国家统计局数据,2024年全国规模以上工业企业营业收入同比增长 2.1%,利润总额同比降低 3.3%,其中全国医药制造业规模以上企业实现营业收入 25,298.5亿元,与上年持平,实现利润总额 3,420.7亿元,同比上年下降 1.1%。 公司连续八年入选“中国化学制药工业企业综合实力百强”,并先后取得“国家火炬计划重点高新技术企业”“安徽省创新型企业”“中国医药工业最具投资价值企业”“皖美品牌示范企业”“安徽省专精特新冠军企业”“合肥市知识产权示范企业”等荣誉,建设有安徽省博士后科研工作站,安徽省认定企业技术中心,安徽省药物缓释工程技术中心。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否 单位:元
单位:元
4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位:股
前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用 ?不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 ?不适用 三、重要事项 1、报告期内,公司及子公司获得 12项发明专利授权。 2、报告期内,公司硝苯地平、帕利哌酮及加替沙星原料药上市申请获得批准;盐酸羟考酮缓释片 40mg获批上市;盐酸丙美卡因、丹皮酚原料药上市登记申请获受理;盐酸伊伐布雷定、美阿沙坦钾及盐酸右哌甲酯原料药上市申请获受理;美沙拉秦肠溶片、美阿沙坦钾片药品注册上市申请获受理;公司根据经营策略,撤回了盐酸丙美卡因滴眼液(单剂量)注册申请。详见公司于 2024年 2月 20日、2024年 2月 21日、2024年 2月 27日、2024年 4月 27日、2024年 8月 17日、2024年 10月 12日、2024年 10月 19日、2024年11月 27日、2024年 12月 21日及 2024年 12月 28日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-004~006、2024-021、2024-029、2024-034~035、2024-046、2024-053~054、2024-056)。公司全资子公司诚志生物获得伊曲康唑口服液药品注册证书,洛索洛芬钠口服溶液药品注册上市申请获受理,诚志生物根据经营策略,撤回了吡嘧司特钾滴眼液注册申请。详见公司于 2024年 1月 18日及 2024年 5月 21日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-001、2024-025)。 3、报告期内,公司收到安徽省科学技术厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为 GR202334005612,发证日期为 2023年 11月 30日,有效期三年。详见公司于 2024年 1月 20日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-003)。 4、报告期内,公司副总经理许学余先生因达到退休年龄,自 2024年 3月 1日起不再担任公司副总经理一职,详见公司于 2024年 3月 1日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-011)。 5、报告期内,公司收到保荐机构民生证券股份有限公司出具的《关于更换合肥立方制药股份有限公司持续督导保荐代表人的函》,原保荐代表人任绍忠先生因工作调整,不再担任公司首次公开发行股票并上市的持续督导保荐代表人,民生证券委派包静静先生接替任绍忠先生,继续履行对公司的持续督导保荐责任。详见公司于 2024年 3月 6日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-012)。 6、报告期内,公司募集资金投资项目已达到预定可使用状态,由于募集资金投资项目质保金及尾款支付周期长,为提高资金使用效率,公司将节余募集资金永久补充流动资金,并办理完成了相关募集资金专户的注销手续。详见公司于 2024年 12月 10日及 2024年 12月 31日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2024-051、2024-057)。 7、2025年 2月,公司全资子公司诚志生物收到安徽省工业和信息化厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为GR202434001882,发证日期为 2024年 10月 29日,有效期三年。详见公司于 2025年 2月18日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2025-006)。 8、2025年 3月 10日,公司召开第五届董事会第十九次会议,同意聘任季铁城先生、郑勇先生为公司副总经理,任期自董事会审议通过之日起至第五届董事会届满之日止。详见公司于 2025年 3月 11日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2025-013)。 9、2025年 3月,公司控股子公司九方制药收到安徽省工业和信息化厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为GR202434004844,发证日期为 2024年 11月 28日,有效期三年。详见公司于 2025年 3月19日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)及指定媒体披露的公告(公告编号:2025-015)。 中财网
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