[年报]立方制药(003020):2024年年度报告

时间:2025年04月22日 02:26:47 中财网

原标题:立方制药:2024年年度报告

合肥立方制药股份有限公司 2024年年度报告


2025年 04月

2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人季俊虬、主管会计工作负责人勾绍兵及会计机构负责人(会计主管人员)何雪晨声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司不存在对生产经营状况、财务状况和持续盈利能力有严重不利影响的有关风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中第十一点“公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营过程中可能面临的风险,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以191,260,500为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 3.0元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................ 12
第四节 公司治理 ........................................................................................................ 38
第五节 环境和社会责任 ............................................................................................ 60
第六节 重要事项 ........................................................................................................ 66
第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................... 83
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................ 93
第九节 债券相关情况 ................................................................................................ 93
第十节 财务报告 ........................................................................................................ 94

备查文件目录
一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 三、报告期内在中国证监会指定报刊上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 四、经公司法定代表人签字且加盖公司公章的 2024年年度报告及摘要文本原件; 五、其它相关资料。

以上备查文件的备置地点:公司证券部。


释义

释义项释义内容
立方制药、公司、本公司合肥立方制药股份有限公司
华润立方、立方药业华润立方药业(安徽)有限公司,原安徽立方药业有限公司,重 大资产出售后系立方制药参股公司
九方制药安徽九方制药有限公司,系立方制药控股子公司
诺瑞特合肥诺瑞特制药有限公司,系立方制药控股子公司
诚志生物合肥诚志生物制药有限公司,系立方制药全资子公司
立方连锁安徽立方连锁药房有限公司,系立方制药全资子公司
大禹制药合肥大禹制药有限公司,系立方制药全资子公司
植物提取、金寨立方安徽立方植物提取物有限公司,原名金寨立方制药有限公司,系 立方制药全资子公司
九方研究院安徽九方药物研究院有限公司,系安徽九方制药有限公司全资子 公司
七星医药合肥七星医药科技有限公司,系安徽九方制药有限公司控股子公 司
世纪绿药安徽世纪绿药生态农林有限公司,系安徽九方制药有限公司控股 子公司
华润润曜华润润曜健康科技(北京)有限公司
九方第二制药安徽九方第二制药有限公司,系安徽九方制药有限公司全资子公 司
立方投资合肥立方投资集团有限公司,系立方制药股东
国家药监局国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局
中国证监会、证监会中国证券监督管理委员会
交易所深圳证券交易所
会计师事务所中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期、本年2024年度
报告期末、期末2024年 12月 31日
年初、期初2024年 1月 1日
上年2023年度
元、万元人民币元、人民币万元
新药国家药监局 2020年公布的《化学药品注册分类及申报资料要求》 中的境内外均未上市的创新药、境内外均未上市的改良型新药
仿制药国家药监局 2020年公布的《化学药品注册分类及申报资料要求》 中的境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品、境 内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品
药品注册批件国家药监局批准药品生产企业生产药品的法定文件
一致性评价药物一致性评价,是《国家药品安全“十二五”规划》中的一项药 品质量要求,即国家要求仿制药品要与原研药品质量和疗效一 致。具体包括要求杂质谱一致、稳定性一致、体内外溶出规律一 致等
带量采购、集采指药品集中采购,是指多个医疗机构通过药品集中招标采购组 织,以招投标的形式购进所需药品的采购方式
释义项释义内容
制剂按药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成 具有一定规格的药剂
原料药药物活性成分,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质
中间体原料药工艺步骤中产生的、必须经过进一步分子变化或精制才能 成为原料药的一种物料
基本药物、基药适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应, 公众可公平获得的药品,进入《国家基本药物目录》的药品
基本药物目录《国家基本药物目录》
处方药为了保证用药安全,由国家药品监督管理部门批准,需凭执业医 师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称立方制药股票代码003020
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称合肥立方制药股份有限公司  
公司的中文简称立方制药  
公司的外文名称(如有)Hefei Lifeon Pharmaceutical Co.,Ltd.  
公司的法定代表人季俊虬  
注册地址安徽省合肥市长江西路 669号立方厂区  
注册地址的邮政编码230088  
公司注册地址历史变更情况  
办公地址安徽省合肥市长江西路 669号立方厂区  
办公地址的邮政编码230088  
公司网址http://www.lifeon.cn  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名夏军张园园
联系地址安徽省合肥市长江西路 669号立方厂区安徽省合肥市长江西路 669号立方厂区
电话0551-653503700551-65350370
传真0551-653503700551-65350370
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址《证券时报》及巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券部
四、注册变更情况

统一社会信用代码91340100740870052B
公司上市以来主营业务的变化情况(如有)无变化
历次控股股东的变更情况(如有)无变化
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称中汇会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址浙江省杭州市上城区新业路 8号华联时代大厦 A幢 601室
签字会计师姓名严海锋、梁升洁
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
民生证券股份有限公司中国(上海)自由贸易试 验区浦明路 8号包静静、钟德颂2020年 12月 15日至 2022年 12月 31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

财务顾问名称财务顾问办公地址财务顾问主办人姓名持续督导期间
民生证券股份有限公司中国(上海)自由贸易试 验区浦明路 8号包静静、王筱2023年 4月 28日至 2024年 12月 31日
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否

 2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入(元)1,518,486,284.881,900,789,181.92-20.11%2,579,340,227.28
归属于上市公司股东的净利润(元)160,597,316.84226,672,720.79-29.15%209,248,610.15
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润(元)149,845,860.02187,434,994.68-20.05%167,129,030.53
经营活动产生的现金流量净额(元)197,532,742.77203,674,986.89-3.02%200,638,124.66
基本每股收益(元/股)0.841.18-28.81%1.11
稀释每股收益(元/股)0.841.18-28.81%1.11
加权平均净资产收益率9.33%14.40%-5.07%15.13%
 2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
总资产(元)2,585,975,314.112,483,679,575.174.12%2,121,755,885.67
归属于上市公司股东的净资产(元)1,737,886,950.361,685,526,341.613.11%1,480,221,061.41
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入333,618,253.50435,713,859.52355,783,285.61393,370,886.25
归属于上市公司股 东的净利润30,372,220.0147,058,695.0841,548,837.3641,617,564.39
归属于上市公司股 东的扣除非经常性 损益的净利润28,398,397.2744,922,182.4338,700,215.5237,825,064.80
经营活动产生的现 金流量净额15,482,874.0462,236,417.3148,957,471.3170,855,980.11
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减 值准备的冲销部分)-4,699,625.1718,900,944.8223,805,007.73 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营 业务密切相关,符合国家政策规定、按照确 定的标准享有、对公司损益产生持续影响的 政府补助除外)14,694,651.3717,221,270.6211,685,102.22 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值5,174,645.918,063,721.3712,170,574.53 
项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
业务外,非金融企业持有金融资产和金融负 债产生的公允价值变动损益以及处置金融资 产和金融负债产生的损益    
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回  147,391.89 
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投 资成本小于取得投资时应享有被投资单位可 辨认净资产公允价值产生的收益 2,809,539.34  
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,198,974.07-531,179.49156,718.95 
其他符合非经常性损益定义的损益项目290,672.9212,224.30144,034.00 
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减 免  1,389,323.35 
减:所得税影响额2,048,474.016,582,841.767,378,573.05 
少数股东权益影响额(税后)1,461,440.13655,953.09  
合计10,751,456.8239,237,726.1142,119,579.62--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
医药行业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础,对保障居民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。医药行业是朝阳产业,医药的需求相对刚性和稳定,使得医药行业成为弱周期性行业。

医药行业对政策依赖性较高,近年来随着医药卫生体制改革不断深化,政策频出,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型。药品注册审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购常态化、医保支付改革等医药政策旨在推进供给侧改革,医保控费仍是医药行业政策的主线,相关政策使医药行业整体承压。政府工作报告指出,2025年将优化药品和耗材集采政策,强化质量评估和监管;健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展;完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。

尽管当前医药行业面临诸多挑战,但长期来看,医药行业总体发展趋势非常明确,随着人民生活水平的提高、人口老龄化加剧、医疗保健意识的增强、慢病患病率的不断增长以及国家对医药创新政策的支持,医药需求持续增长,医药行业仍具有广阔的发展前景。

随着带量采购的持续推进,在加剧医药行业洗牌的同时,迫使制药企业向创新转型,因此当前医药行业正处于创新发展的阶段,机遇和挑战并存。根据国家统计局数据,2024年全国规模以上工业企业营业收入同比增长 2.1%,利润总额同比降低 3.3%,其中全国医药制造业规模以上企业实现营业收入 25,298.5亿元,与上年持平,实现利润总额 3,420.7亿元,同比上年下降 1.1%。

公司连续八年入选“中国化学制药工业企业综合实力百强”,并先后取得“国家火炬计划重点高新技术企业 ”“安徽省创新型企业 ”“中国医药工业最具投资价值企业 ”“皖美品牌示范企业”“安徽省专精特新冠军企业”“合肥市知识产权示范企业”等荣誉,建设有安徽省博士后科研工作站,安徽省认定企业技术中心,安徽省药物缓释工程技术中心。

二、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司从事的主要业务
合肥立方制药股份有限公司(证券代码:003020)创建于 2002 年,报告期内公司主要从事的业务包含医药工业及医药商业。

医药工业方面,主要包括以精神麻醉药、独家现代中药为特色的,涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化的产品系列的研发、生产和销售,通过实施并购丰富公司在中药产品、无菌制剂领域布局。医药商业主要是药品与医疗器械的零售业务,全资子公司立方连锁在合肥市及周边区域设有 60 余家零售连锁药房,开展医药终端零售业务。

在药品制剂方面,在化学药领域持续打造口服缓控释制剂技术平台和长效注射技术平台,构建差异化竞争,布局精神麻醉药物等较高政策法规护城河产品。在中药领域传承创新临床疗效确切、成分明确、机理清楚的现代中药,形成具有特色鲜明、市场竞争力强的产品管线。

结合公司技术优势和特色,开展创新药产品合作开发,稳步实施创新转型。

公司以渗透泵控释技术为代表的缓控释制剂技术为核心,建立了由配方技术、制剂评价技术、制剂工程化技术与关键设备技术四大部分组成的渗透泵控释技术平台,并不断提升渗透泵制剂产品开发与产业化能力,形成公司在缓控释制剂技术产业化方面的特色优势,已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片(10mg、40mg)、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、帕利哌酮缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片;同时,公司拥有益气和胃胶囊、葛酮通络胶囊、虎地肠溶胶囊、坤宁颗粒、丹皮酚软膏、克痤隐酮凝胶、金珍滴眼液等中药特色品种。报告期内,麻醉药品盐酸羟考酮缓释片(规格 40mg)获批上市,继盐酸羟考酮缓释片 10mg规格后,为临床用药提供了更多选择。公司是国内为数不多的第一类精神药品和麻醉药品定点生产企业。

在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、硝苯地平、盐酸哌甲酯、帕利哌酮、加替沙星等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年 7月,公司零缺陷通过 FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。

(二)主要产品及其用途
公司主要生产的药品及主要功能列示如下:

分类产品名称图示功能主治
心脑血管类硝苯地平控释片 高血压、冠心病、慢性稳定型 心绞痛(劳累性心绞痛)。
 非洛地平缓释片 用于高血压、稳定性心绞痛的治 疗。(通过仿制药一致性评价)
 甲磺酸多沙唑嗪缓释 片(国内首仿) 良性前列腺增生对症治疗;高血 压的治疗 。(通过仿制药一致性 评价)
 盐酸曲美他嗪缓释片 作为添加药物,本品用于对一线 抗心绞痛治疗控制不佳或无法耐 受的稳定型心绞痛成年患者的对 症治疗。
 葛酮通络胶囊 活血化瘀。用于缺血性中风中经 络恢复期淤血痹阻脉络证。症见 半身不遂,口舌歪斜,偏身麻 木,语言不利,头晕目眩,颈项 强痛等。动脉粥样硬化性血栓性 脑埂塞和腔隙性脑埂塞见上述证 候者。
精神麻醉类盐酸羟考酮缓释片 (10mg、40mg) 用于缓解持续的中度到重度疼 痛。
 盐酸哌甲酯缓释片 (国内首仿) 本品用于治疗注意缺陷多动障 碍。
分类产品名称图示功能主治
 帕利哌酮缓释片 适用于成人及 12-17 岁青少年 (体重≥29Kg)精神分裂症的治 疗。
 盐酸文拉法辛缓释片 用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑 的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。
消化系统类益气和胃胶囊 健脾和胃,通络止痛。用于慢性 非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀 阻证,症见胃脘痞满胀痛、食少 纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌 淡苔薄黄、脉细。
 虎地肠溶胶囊 清热,利湿,凉血。用于非特异 性溃疡性结肠炎、慢性细菌性痢 疾湿热蕴结证,症见腹痛、下痢 脓血、里急后重。
 亮菌口服溶液 用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢 性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅 表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗 引起的白细胞减少的辅助治疗。
眼科类金珍滴眼液 疏风、清热、明目。用于慢性 卡他性结膜炎属风热滞目证, 症见睑内红赤、羞明流泪、眼 灼热痒痛、干涩不爽,久视疲 劳等。
分类产品名称图示功能主治
 加替沙星滴眼液 适用于敏感菌所引起的急性细 菌性结膜炎。
 吡嘧司特钾滴眼液 用于过敏性结膜炎、春季卡他 性结膜炎。
 苄达赖氨酸滴眼液 早期老年性白内障。
皮肤外用类丹皮酚软膏 抗过敏药,有消炎止痒作用。用 于各种湿疹、皮炎、皮肤瘙痒, 蚊臭虫叮咬红肿等各种皮肤疾 患,对过敏性鼻炎和防治感冒也 有一定效果。
 克痤隐酮凝胶 抑制皮脂腺分泌及痤疮杆菌生 长。用于黑头、白头粉剌及脓 疮型痤疮。
 复方土荆皮凝胶 抑制表皮霉菌及止痒,用于足 癣。
 尿素维 E乳膏 本品用于手足皲裂;也可用于 角化型手足癣所引起的皲裂。
分类产品名称图示功能主治
其他类坤宁颗粒 活血行气,止血调经。用于气 滞血瘀所致妇女月经过多,经 期延长。
 二甲双胍格列吡嗪 片 本品用于改善单独饮食和运动 疗法不能充分有效控制血糖的 2 型糖尿病。(通过仿制药一致 性评价)
 伊曲康唑口服液 (国内首仿) 本品用于: 1、治疗 HIV 阳性或免疫系统 低下患者的口腔和/或食道念珠 菌病。 2、对血液系统肿瘤、骨髓移 植患者和预期发生中性粒细胞 减少症(亦即〈500 个细胞 /μl)的患者,在标准治疗不适 用,预期对伊曲康唑敏感时, 可预防侵袭性真菌感染的发 生。
(三)经营模式
1、研发模式
结合公司现有资源以及发展需要,公司积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。

包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式,着力在渗透泵技术平台、精神麻醉药物、眼科用药、中成药、无菌制剂等领域形成较强的技术储备。形成短、中、长期相结合的产品研发方向,以及丰富的产品管线。在创新药开发方面加强选题与合作,促进公司创新转型发展。

2、采购模式
(1)医药工业采购模式
公司的医药工业产品生产所需的部分原料药由公司自行生产,其他原、辅材料由公司对外采购,公司多数原辅料属于定点采购,公司按药品行业规范要求对原辅料供应商进行审计,具备招标条件的大宗物料采购实施招标采购,其他物料实行询比价采购。

在医药零售业务中,公司根据药店销售情况,综合考虑各个厂家的品牌优势、利润空间、结算政策等情况,结合公司自身销售计划及库存情况,从合格供应商名单中选择合适的供应商进行采购。

3、生产模式
药品生产必须获得国家药品监督管理部门的各类许可,如《药品生产许可证》等,对于所生产的药品还需持有药品注册批件。公司严格遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求,保证药品安全有效、质量可控。

公司营销事业部编制年度销售计划,公司本部工厂及子公司根据年度销售计划进行产能安排,做好相应的原材料采购、生产线使用等方面的准备工作,合理制定年度、月度等生产计划。本部工厂每月会同营销事业部召开排产协调会,制定月度生产计划。

公司零售业务不涉及生产业务。

4、销售模式
(1)医药工业产品销售模式
报告期内,公司医药工业产品主要采取经销模式和直营模式进行销售。公司的经销模式可进一步分为专业化学术推广模式和招商代理模式。专业化学术推广模式即公司在各中标地区选择终端覆盖率高、服务优良的医药流通企业作为配送型经销商向公立医疗机构配送药品。

配送型经销商主要承担公司产品在销往医疗机构过程中产品储存管理、物流配送等职能。终端市场的开发和学术推广等活动则由公司负责并承担相应费用。招商代理模式指公司遴选具有市场推广能力、终端客户资源的经销商,负责代理特定区域的市场开发、产品推广及配送等工作,并承担相关费用。

(2)医药零售销售模式
子公司立方连锁经营零售连锁药房业务,通过线下自营门店与线上销售相结合的方式对消费者直接销售各类医药产品。公司立足合肥市及周边区域,在医疗机构周边、商业热点区域或住宅区共开设有 60 余家自营连锁门店,主要销售处方药、非处方药、医疗器械及计生产品等。

(四)主要产品市场地位
盐酸羟考酮缓释片被国内外多个医学权威指南认定为三阶梯癌痛治疗的一线用药,公司盐酸羟考酮缓释片为国内 10mg 规格首仿,报告期内 40mg 规格获批,增加了临床用药的便利性。

益气和胃胶囊为国家医保和基药独家中药品种,并获得多个指南共识推荐,2023年益气和胃胶囊进入中国公立医疗机构终端中成药胃药(胃炎、溃疡)品牌前 10 名,排名第 6。

(数据来源:米内网)
葛酮通络胶囊为独家医保、中药保护品种,已被列入多项诊疗指南。在 2023 年中国公立医疗机构终端心脑血管中成药细分领域销售额排名第 7。(数据来源:米内网) 硝苯地平控释片为第七批国家集中采购第一顺位中标产品;二甲双胍格列吡嗪片在全国同品种市场销售中位居第 2 位(数据来源:PDB 抽样医院数据),分别中选河南十四省联盟集采、天津牵头京津冀 3+N带量采购及浙江第五批带量采购;盐酸文拉法辛缓释片分别中选江苏十一省联盟集采续约、河北国家集中采购续约;盐酸曲美他嗪缓释片分别中选河南十三省联盟集采续约,江苏、辽宁、北京、广东、山东、云南、天津、陕西国家集中采购续约,川藏联盟集采续约;加替沙星滴眼液在全国同品种市场销售排名第 2位(数据来源:PDB抽样医院数据),是河北牵头京津冀 3+N带量采购项目唯一中选品种。

报告期内,甲磺酸多沙唑嗪缓释片销量仅次于原研药品;丹皮酚软膏在同通用名药品中销量排名第 1位。(数据来源:PDB抽样医院数据)。报告期内,在零售终端,公司非洛地平缓释片销售额在国产非洛地平缓释片市场中排名第一。(数据来源:中康开思系统) 报告期内,伊曲康唑口服液国内首仿上市。

(五)报告期业绩驱动因素
报告期内,公司实现营业总收入 15.18亿元,因原子公司立方药业自 2023年 5月起不再纳入公司合并报表范围,营业总收入较 2023年下降 20.11%,医药工业实现营业收入 13.77亿元,同比增长 18.92%;公司益气和胃胶囊、盐酸羟考酮缓释片、硝苯地平控释片、二甲双胍格列吡嗪片、丹皮酚软膏均增长明显。其中盐酸羟考酮缓释片上市首个完整年度即实现销售额超 1亿元。

三、核心竞争力分析
(一)产品优势
公司已形成了以精神麻醉药、独家现代中药为特色的,涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化的产品系列,同时运用缓控释制剂技术壁垒、管制类药品的政策门槛等打造差异化竞争优势。

在精麻产品中,公司盐酸羟考酮缓释片获批 10mg、40mg两个规格,其中 10mg为国内独家中药产品益气和胃胶囊、坤宁颗粒(基药独家品规)均为国家基药品种;葛酮通络胶囊(二类新药)、虎地肠溶胶囊(三类新药)均为国家医保独家中药品种。

硝苯地平控释片第一顺位中标国家集采,二甲双胍格列吡嗪片、盐酸文拉法辛缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片等产品相继中标区域联盟集采。

甲磺酸多沙唑嗪缓释片为国内首仿并通过一致性评价,伊曲康唑口服液为国内首仿产品。

公司还拥有多个特色产品,包括克痤隐酮凝胶、亮菌口服溶液、丹皮酚软膏、金珍滴眼液、复方土荆皮凝胶、尿素维 E乳膏等,多数具有消费品属性。

在化学原料药方面,非洛地平、甲磺酸多沙唑嗪、丹皮酚、尿素、盐酸哌甲酯、帕利哌酮、硝苯地平、加替沙星等原料药获批生产,保障了主要制剂品种原料药自产自供。公司建立含巯基化学原料药生产技术平台,形成国内先进的含巯基化学原料药生产基地,2018年 7月,公司零缺陷通过FDA(美国食品药品管理局)针对二巯丁二酸原料药生产设施及规范的现场检查。

(二)技术研发优势
随着医药行业竞争的升级,研发能力愈发成为制药企业可持续发展的最主要因素和核心竞争力的重要组成部分。作为国家高新技术企业,公司一直高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提高,专门设有药物研究院开展新药、仿制药、新技术与新工艺的研究及开发等工作,拥有一支由高级人才领衔的研发团队,专业背景覆盖药学、中药学、药物合成、药物分析、制药工程、有机化学及生物学等各学科领域。此外,公司还与高等院校、科研机构建立了科研合作关系,聘任多名专家学者作为公司的长期技术顾问。

公司已获得渗透泵控释技术领域的优势地位,核心技术“难溶药物单层芯渗透泵控释技术研发与产业化应用”获得安徽省科学技术奖一等奖,公司围绕渗透泵技术平台,在原料药、关键辅料、制剂配方、装备与关键设备等多方面实现自主开发,构建缓控释产业化核心竞争力。已上市缓控释制剂产品包括盐酸羟考酮缓释片、盐酸哌甲酯缓释片、硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、非洛地平缓释片、盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸文拉法辛缓释片和帕利哌酮缓释片,另有多个在研缓控释制剂处于不同研究阶段。

公司在高端缓控释制剂精麻药品研发方面取得突破,报告期内,在 10mg 规格盐酸羟考酮缓释片上市取得良好开端的基础上,40mg 规格盐酸羟考酮缓释片顺利获批,2025 年帕利哌酮缓释片和三层芯渗透泵制剂盐酸哌甲酯缓释片获批,已获批准的盐酸哌甲酯、帕利哌酮原料药提供了原料保障,另有部分精麻药品立项获批,并开展前期研究工作。公司建立了药品研发以及产业化的精麻药品管控体系,并经历了产品开发过程以及生产设备上工艺放大与验证的检验,形成了管制类精麻药品研发与生产的质量与安全管理保障体系。公司加大精麻药品高端制剂研发的投入,积极寻求多渠道多类型的合作,形成具有自身技术优势的精麻药品产品管线。

盐酸哌甲酯缓释片作为最复杂工艺的三层芯渗透泵制剂取得重大突破,其获批上市体现了公司在复杂渗透泵技术领域的产业化能力。公司将坚持高技术壁垒的渗透泵制剂的开发,依靠长期积累并建立的产业化技术能力提升产品的品质及成本控制能力,进而获得产品的市场竞争优势。同时,基于对渗透泵技术的理解与经验,积极开展渗透泵剂型的改良型新药开发,实现渗透泵控释技术应用的新突破。

通过并购诺瑞特,充分运用其长效注射纳米晶技术的研发积累,积极培育创新药。

原料药生产基地建设项目为实现公司化学制剂产品原料药自给夯实了基础,在保障供给和成本可控的同时,给公司化学原料药事业的发展带来了更多可能,公司已为此做好研发人员以及项目的储备:(1)借鉴巯基化合物原料药开发、生产以及销售的经验,积极开展基于绿色化学合成打造的特色原料药及制剂开发 ;(2)同步在研制剂项目的原料药开发,逐步实现化学药制剂产品的原料药全部自给;(3)开展无菌原料药车间建设,为复杂注射剂提供无菌原料药;(4)进一步开展连续流反应技术的研究及应用工作,运用该先进技术解决化学原料药生产中的安全性、高溶剂用量、选择性以及质量可控性等痛点问题,为市场提供具有竞争力的高品质低消耗化学原料药或中间体绿色化学产品。

(三)原料、制剂一体化的产业链优势
公司主要制剂产品如硝苯地平控释片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片、非洛地平缓释片、尿素维 E乳膏、丹皮酚软膏等原料药均可实现自供,可从源头保证药品质量,通过提高收率并有效降低生产成本和污染排放,缓解原材料价格波动给公司带来的影响,提升公司的成本优势。

同时原料药及医药中间体的研发生产能力也为公司制剂品种的创新研发提供了扎实的基础和有效的保障。

四、主营业务分析
1、概述
报告期内,公司主要从事的业务包含医药工业及医药零售。医药工业方面,主要包括以精神麻醉药、独家现代中药为特色的,涵盖心脑血管、消化、精神麻醉、皮肤外用和眼科等多个治疗领域的制剂和原料药一体化的产品系列的研发、生产和销售。医药商业包括药品与医疗器械的批发、零售。

报告期内,公司实现营业总收入 15.18亿元,因原子公司立方药业自 2023年 5月起不再纳入公司合并报表范围,营业总收入较 2023年下降 20.11%,医药工业实现营业收入 13.77亿元,同比增长 18.92%;公司益气和胃胶囊、盐酸羟考酮缓释片、硝苯地平控释片均增长明显。

2024年持续加大研发投入,研发费用 9178万元,增幅 8.03%。

2、收入与成本
(1)营业收入构成
单位:元

 2024年 2023年 同比增减
 金额占营业收入比重金额占营业收入比重 
营业收入合计1,518,486,284.88100%1,900,789,181.92100%-20.11%
分行业     
医药工业1,377,082,658.7590.69%1,157,985,594.5860.92%18.92%
医药批发配送0.000.00%594,168,175.7531.26%-100.00%
医药零售110,526,405.217.28%134,386,019.527.07%-17.75%
其他业务收入30,877,220.922.03%14,249,392.070.75%116.69%
分产品     
医药产品1,488,164,359.7298.00%1,886,539,789.8599.25%-21.12%
其他业务30,321,925.162.00%14,249,392.070.75%112.79%
分地区     
境内1,515,681,841.3999.82%1,898,335,657.6599.87%-20.16%
境外2,804,443.490.18%2,453,524.270.13%14.30%
分销售模式     
经销1,367,902,738.9090.08%1,352,862,473.3671.17%1.11%
直销9,179,919.850.61%399,291,296.9721.01%-97.70%
零售110,526,405.217.28%134,386,019.527.07%-17.75%
其他30,877,220.922.03%14,249,392.070.75%116.69%
(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比 上年同期增 减营业成本比 上年同期增 减毛利率比上 年同期增减
分行业      
医药工业1,377,082,658.75372,439,006.3572.95%18.92%42.46%-4.47%
分产品      
医药产品1,488,164,359.72452,960,370.3769.56%-21.12%-50.60%18.16%
分地区      
 营业收入营业成本毛利率营业收入比 上年同期增 减营业成本比 上年同期增 减毛利率比上 年同期增减
境内1,515,681,841.39466,607,980.2469.21%-20.16%-49.33%17.72%
分销售模式      
经销1,367,902,738.90369,316,935.7773.00%1.11%-18.98%6.69%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入

行业分类项目单位2024年2023年同比增减
医药工业销售量万袋、万盒、万瓶、万片、万支、吨131,445.40111,635.8917.74%
 生产量万袋、万盒、万瓶、万片、万支、吨109,805.58112,754.75-2.62%
 库存量万袋、万盒、万瓶、万片、万支、吨18,947.8842,594.44-55.52%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明:库存量变化主要系益气和胃胶囊、非洛地平缓释片库存下降所致。

(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5)营业成本构成
行业分类
单位:元

行业分类项目2024年 2023年 同比增减
  金额占营业成本 比重金额占营业成本 比重 
医药工业直接材料236,210,509.2552.14%171,766,880.3218.73%33.41%
医药工业直接人工24,855,702.605.49%20,687,950.692.26%3.23%
医药工业制造费用105,047,727.3623.19%70,800,065.117.72%15.47%
医药工业运输费6,325,067.131.40%3,665,504.170.40%1.00%
医药批发配送直接材料0.000.00%549,648,646.1959.95%-59.95%
医药批发配送运输费0.000.00%1,562,151.450.17%-0.17%
医药零售直接材料76,892,818.3116.98%93,673,668.4410.22%6.76%
医药零售运输费3,608,252.520.80%5,069,874.250.55%0.25%
说明:因原子公司立方药业 2023 年 5 月起不再纳入合并报表范围,导致医药批发配送变化较大。

(6)报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否
公司子公司九方第二制药由于市场原因,2023年 11月 10日该公司股东会决议公司解散。

该公司已于 2023年 11月 28日清算完毕,并于 2024年 1月 4日办妥注销手续。故自该公司注销时起,不再将其纳入合并财务报表范围。

(7)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用
(8)主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)759,494,579.79
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例50.02%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%
公司前 5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1第一名334,302,382.4922.02%
2第二名138,936,848.809.15%
3第三名130,611,984.478.60%
4第四名94,148,266.876.20%
5第五名61,495,097.164.05%
合计--759,494,579.7950.02%
主要客户其他情况说明 □适用 ?不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)135,145,495.42
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例35.29%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%
公司前 5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1第一名67,319,582.0517.58%
2第二名19,983,477.985.22%
3第三名18,888,562.854.93%
4第四名15,871,767.794.14%
5第五名13,082,104.753.42%
合计--135,145,495.4235.29%
主要供应商其他情况说明 □适用 ?不适用
3、费用
单位:元

 2024年2023年同比增减重大变动说明
销售费用692,126,985.30598,452,170.0515.65% 
 2024年2023年同比增减重大变动说明
管理费用81,563,607.7261,957,320.4331.64%主要系 2024年合并报表将诺瑞特等子 公司纳入合并范围所致
财务费用-226,266.26-3,293,928.9193.13%主要系 2024年利息收入减少及子公司 诺瑞特贷款利息支出增长所致
研发费用91,781,591.5684,955,600.208.03% 
4、研发投入

主要研发 项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来 发展的影响
HY-2007新产品开发已申报受理,审评中获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2004新产品开发已申报受理,审评中获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2103新产品开发已申报受理,审评中获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-1203已有产品优化已申报受理,审评中获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2101新产品开发已申报受理,审评中获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2211新产品开发已申报受理,审评中获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2207新产品开发已申报受理,审评中获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2210新产品开发已申报受理获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2208新产品开发完成工艺放大获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2303新产品开发完成工艺放大获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-1902新产品开发完成工艺放大获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2204新产品开发完成工艺放大获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HY-2206新产品开发完成工艺放大获得生产许可,实现上市销售增强核心竞争力
HO-1602新产品开发已申报受理,审评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HO-1601新产品开发已申报受理,审评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HD-2103新产品开发已申报受理,审评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HD-2105新产品开发已申报受理,审评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HT-2203新产品开发已申报受理,审评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HT-2206新产品开发已申报受理,审评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HD-2106新产品开发已申报受理,审评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HT-2207新产品开发已申报受理,IND 审 评中获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
HO-2204新产品开发完成工艺验证获得生产批件,实现上市销售丰富产品管线, 增强核心竞争力
JFZT-2401新产品开发完成工艺质量研究, 处于中试阶段获得临床批件丰富产品管线, 增强核心竞争力
JFZC-2402产品二次开发完成药学研究及药效 学研究获得临床批件增强产品竞争力
公司研发人员情况 (未完)
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