[年报]罗欣药业(002793):2024年年度报告
原标题:罗欣药业:2024年年度报告 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘振腾、主管会计工作负责人陈娴及会计机构负责人（会计主管人员）张红星声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成本公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分，描述了公司未来经营可能面临的主要风险，敬请广大投资者注意风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................................... 6 第 三 节 管 理 层 讨 论 与 分 析 ....................................................................................... 10 第四节 公司治理 ....................................................................................... 29 第五节 环 境 和 社 会 责 任 ....................................................................................... 45 第六节 重要事项 ....................................................................................... 54 第 七 节 股 份 变 动 及 股 东 情 况 ....................................................................................... 75 第八节 优 先 股 相 关 情 况 ....................................................................................... 81 第九节 债券相关情况 ....................................................................................... 81 第十节 财务报告 ....................................................................................... 82 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他有关资料。 以上备查文件的备至地点：公司证券事务管理中心 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
确定性 □是 ?否 ?是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、行业情况 公司所处的行业为医药制造业，医药行业是国计民生的战略性产业，是实现全民健康的重要保障，其发展进步与国民 生活质量息息相关。2024 年，医药制造业面临多方面的压力，根据国家统计局资料显示，全国规模以上医药制造业实现营 业收入25,298.5亿元，增长率为零；实现利润总额3,420.7亿元，同比下降1.1%。另一方面，随着“健康中国”上升为国 家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，医药行业转型升级高质量发展的步伐正在加快。 公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域，产品主要为化学制剂、化学原 料、中成药。根据中国医药企业管理协会《2024年医药工业经济运行情况》，2024年医药工业主要经济指标持续回升，和 2023年相比降幅显著收窄。 2、行业政策 （1）创新药鼓励和支持 2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。会议指出，发展创新药关系医药产 业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资 等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础 研究，夯实我国创新药发展根基。此外，地方层面也出台了一系列针对创新药的具体鼓励政策，包括临床试验资金支持、 审评审批时限压缩、信贷支持、加强进院、拓展支付渠道等方面。 随着国家和地方各项支持政策的出台和落地，有望推动国内医药行业的高质量发展，提升医药行业整体创新能力，进 一步增强全球竞争力。 （2）国家医保目录调整 2024年11月25日，2024年国家医保药品目录发布，共新增91种药品，涉及肿瘤用药、慢性病用药、罕见病用药等。 调整后，国家医保药品总数量达到3159种，其中西药1765种、中成药1394种；另有中药饮片892种。本次谈判共有117 种目录外药品参加，其中89 种谈判/竞价成功，成功率76%、平均降价63%，总体与 2023年基本相当。叠加谈判降价和医 保报销因素，预计2025年将为患者减负超500亿元。 公司产品替戈拉生片的反流性食管炎适应症成功续约，且十二指肠溃疡适应症新增进入2024年医保药品目录。新版目 录于2025年1月1日起执行。 （3）药品集采提质扩面 2024年5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，推动集采工作提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方两个层面上下联动、协同推进。文件提出2024年工作 重点：1.扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；2.加强统筹协调，合理确定采购品种；3.聚焦重点领域，积极推进 2024 年集采扩面；4.完善执行机制，增强集采制度效果。2024年12月30日，第十批国家药品集中采购结果正式公布：本次集 采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾 病、感染、精神疾病等领域。 （4）行业监管合规常态化 2024年5月17日，国家卫生健康委等14部委联合制定发布了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，进一步强化行业监管，医药行风治理体系逐渐健全完善，支持和引导医药企业建立健全合规管理 体系，为医药合规合法营销和医药行业高质量发展提供了实操性指导。 3、行业地位 公司历经30余年发展，获得行业高度认可。截至目前，公司连续18年蝉联“中国化药企业TOP100排行榜”，连续14 年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣。报告期内荣获“2023—2024 年度医药行业守法诚信企业”“2023— 2024年度制药工业企业营业收入前百家”“2023—2024年医药行业自主创新前五十家企业”“头部力量·医药高质量发展 成果企业（2023）”“山东省支柱型雁阵集群‘头雁’企业”“山东省民营企业创新百强”。 ? 公司多年来持续深耕消化领域，公司研发的国家 1 类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞）是中国首款自研的钾离子 竞争性酸阻滞剂（P-CAB），实现了从原料到制剂的自研自产，该产品是山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药 创制”科技重大专项成果，替戈拉生片先后荣获“头部力量·中国医药高质量发展成果品牌”“山东省技术发明一等奖” 殊荣。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、主要业务 报告期内，公司的主营业务未发生重大变化，主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等 优势领域。 截至目前，公司市售产品150余个品种，300多个品规，形成丰富且有竞争力的产品组合。公司主要产品如下：
1）原料药 公司注重关键原料自产以及原料的持续成本优化，2024 年在研的 8 项原料药项目按计划进展，其中报告期内盐酸乌拉 地尔原料和比阿培南原料相继获批，为原料药的稳定供应提供了保障。 2）化学制剂 创新药方面，公司研发聚焦消化领域，致力于在研管线的高效、高质量的研发推进，形成具有较高水准的核心技术体 系。2022年，公司治疗反流性食管炎的新药替戈拉生片获批，实现了公司1类新药“零”的突破。随后在2023年、2024 年，替戈拉生片又分别新增“十二指肠溃疡”适应症及“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”适应症获批上市，充分 展现了公司在消化领域的技术优势和布局，更彰显了公司强大的研发创新能力。公司持续布局和深耕消化领域，加强商务 拓展，补充产品管线，提升公司产品综合竞争力。 仿制药方面，报告期内公司快速推进新仿制药以及一致性评价工作，坚持原料药与制剂一体化，不断降低成本，提高 质量。积极参与集中带量采购，努力扩大产品市场份额。2024 年已基本完成公司现有在售产品的一致性评价任务，注射用 头孢哌酮钠舒巴坦钠1:1、注射用头孢唑肟钠也相继获批。 公司主要创新药管线及研发进展如下表所示：
仿制药立项研发，以更高效地产出有价值的产品，报告期内除雷贝拉唑钠肠溶片产品获批外，在研新仿制药有 7 个，并且 持续立项新仿制药，以丰富仿制药管线品种。 （2）药品生产 1）原料药 公司积极布局原料药业务，在保证原料自供的同时，加强国内外市场的开发，降低自有制剂产品成本，并增强自身在 医药产业链的综合竞争实力。公司投资建设的医药中间体及原料药工厂恒欣药业已建立头孢原料药生产体系、普通化学原 料药生产体系、抗肿瘤原料药生产体系等。头孢类产品和其他化药产品品种及规模居于行业前列。 2）化学制剂 报告期内，公司秉承精益生产理念，着力提升生产效率，提质降耗，强化对关键供应商的监督与管理，增强了产业链 整体稳定性与产品竞争力。供应管理部门持续完善研、销、产、采多方沟通协调机制，提升供应链上下游协同效率，建立 科学的计划管理体系，以研发和市场预期为导向，评估产线产能并合理规划。根据需求变化，结合产线能力、物料及产品 库存情况实时调整供应方案，加强供应保障能力。公司结合自身产业优势，不断优化生产模式，强化质量控制，提升生产 效能。 报告期内，化学制剂整体生产量略有增长，其中替戈拉生片尤为突出。随着其新增“十二指肠溃疡”及“与适当的抗 生素联用以根除幽门螺杆菌”适应症获批上市，市场需求攀升，企业迅速响应，加大生产投入，该产品产量得以大幅提高。 3）中成药 报告期内，公司严格遵循工艺流程与标准，从药材采购到成品出厂，每一步都精细把控，确保产品质量。通过优化生 产流程、加强原料把控，有效提升了生产效率与产品稳定性。 4）制剂代工 公司拥有从原料药到制剂一体化生产能力，依托公司高效的工艺开发和生产能力，结合完善的质量合规体系，持续拓 展CMO 业务，成效显著。报告期内，新签订及意向协议 10 余笔，协助委托方获得生产批件10 件并形成了商业化生产，为 公司带来收入与利润；30 余个品种处于研发阶段，为制剂业务开辟新的业绩增长空间。同时，CMO 业务提升公司行业影响 力，积累技术经验反哺自身，优化资源配置，全方位增强公司综合实力与市场竞争力。 （3）药品销售 1）原料药 内贸工作：报告期内，公司深度开发原料药国内市场，主要聚焦头孢无菌原料药及化学原料药的市场开拓及布局，与 国内多个知名企业建立了合作，并成为主流供应商。 外贸工作：2024 年，公司原料药国际市场主要在韩国、印度、巴基斯坦、越南等国家发力，产品涵盖公司的 1 类新药 替戈拉生原料药的中间体、头孢类中间体及原料药等。新开发客户合作品种11个，海外客户成功注册获批（含客户备案） 6个，向海外市场新提交产品注册/备案资料10套。 2）化学制剂 报告期内，公司以建立标准化体系、重塑商业模式、推进业务数字化及市场重塑为核心，通过招商政策统一化、产品 价格体系规范化、岗位流程优化、以销定产机制及账务管理升级等措施，全面解决体系漏洞问题；同步重构医院、普药、 零售及总代四大业务线，针对医院加强学术科研投入并重塑企业定位，面向医患端强化产品专业形象，对代理商取消省级 代理并推行标准化合作，联合商业公司实现数据直连对账以打造专业化形象；数字化建设层面完成商业订单等系统升级， 全面赋能销售提效，实现标准化、专业化、精细化转型。 3）中成药 公司有蒙脱石散、小儿咳喘灵颗粒、养血安神片、肝泰颗粒、生脉饮、小青龙颗粒、感冒止咳颗粒、咳喘静糖浆、百 咳静糖浆、复方满山红糖浆、新复方大青叶片、清喉咽合剂、三七止血片、清热银花糖浆等26个中成药品种。报告期内， 公司全力推进中成药市场拓展。 2、经营模式 （1）研发模式 公司创新药研发致力于在国内消化领域市场快速实现有竞争力的产品管线布局，疾病和靶点的选择充分结合潜在分子 的特性，以临床需求为导向，使研发方向与公司战略保持高度一致。通过不断丰富和完善以临床研发为核心的多学科综合 发展，实现从新药研究申请（IND）到上市申请（NDA）获批的一站式自研能力，并与业务拓展、供应链、营销充分协作和 卓越执行，实现以患者为中心的产品创新；创新药的研发效能持续提升，在以患者为中心的前提下，加强对在研产品和竞 品状态的深入认知，并建立基于产品目标特性的关键策略，以达到针对临床需求的精准设计，用于指导关键研究的决策、 计划与执行。 公司仿制药研发依托原料和制剂的自主研发能力，推进高效、高质量、多治疗领域、惠及大众患者人群的药品研制， 致力于为更广泛的中国患者提供质量有保障且临床可及的药品，更加充分地满足市场需求，持续降本增效，不断提升产品 的市场竞争力；在仿制药产品的立项和开发速度方面，进行时间、质量与成本地精细化管理，重视技术专长与业务的匹 配，提升不同类型原料和制剂的开发效率。 公司实行项目化管理，能够系统性地应对研发周期长、成本高、风险多的挑战，同时提升创新能力，提高资源利用效 率、研发质量和成功率，增强市场竞争力。 （2）生产模式 公司的生产模式为自主生产，致力于构建全方位、高质量的生产管理体系，以确保产品从研发到商业化生产的全链条 高效运作。依托五大核心生产基地：化药制剂生产基地山东罗欣、裕欣药业，原料生产基地恒欣药业，中药生产基地乐康 制药以及罗欣安若维他的 BFS 生产制造平台，构筑了从原料至制剂的完整产业链，涵盖片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、 注射剂、喷雾剂、小容量注射剂、大容量注射剂、吸入剂等多种剂型。充足的产能以及全球化的质量体系，为公司制剂和 原料药的生产提供了有力的保障。 （3）销售模式 1）原料药 原料药销售分内贸与外贸。内贸的终端客户主要为下游制剂生产企业，一般以直销为主，通过制剂生产企业的供应商 认证后签订合同订单销售；少量采用经销模式，通过经销商销售给药品生产企业。外贸出口主要通过海外贸易公司对接当 地制剂工厂、与海外制剂生产厂直接合作等多种贸易模式销售。 2）化学制剂 化学制剂销售采用直营与分销方式，部分产品采用核心城市的核心医疗机构由直营医药代表进行学术推广，其他医疗 机构由推广服务商及代理商协助推广，部分产品采取代理商分销模式。 3）中成药 中成药销售主要由推广服务商及代理商协助推广。 3、产品市场地位 公司通过多年经营，树立了良好的口碑和较好的用户基础。主要产品涉及消化、呼吸、抗生素、抗肿瘤等领域。公司 拥有替戈拉生片、注射用美罗培南、奥美拉唑肠溶胶囊、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢美唑钠、注射用克林霉素磷酸酯 等主导产品，其中公司研发的国家 1 类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞?）是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂 （P-CAB），实现了从原料到制剂的自研自产，该产品是山东省首个化学1类创新药，属于国家“重大新药创制”科技重大 专项成果。替戈拉生片在反流性食管炎适应症上的成功续约，以及十二指肠溃疡适应症被新增纳入2024年医保药品目录， 均彰显了其市场价值与临床意义。此外，注射用 LX22001 的研发也取得了阶段性进展，目前已有三个适应症获批开展临床 试验，全球范围内尚无同类注射剂产品上市。 报告期内，盐酸多奈哌齐分散片在18个省级及省际联盟集采项目获得中选资格；洛伐他汀片、盐酸氨溴索注射液、注 射用帕瑞昔布钠、注射用泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑镁肠溶片等多个产品在17个省级及省际联盟集采项目获得中选资格； 奥美拉唑肠溶胶囊在15个省级及省际联盟集采项目成功续约等，有利于扩大中选产品的销量。 4、竞争优势与劣势
报告期内，公司实现营业收入 26.47 亿元，比去年同期增加了 11.99%；归属于上市公司股东的净利润为-9.65 亿元， 比去年同期下降了46.04%；归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润为-7.68亿元，比去年同期下降了20.23%。 （1）主要的业绩驱动因素 1）创新药销售 公司创新药替戈拉生片依托其差异化产品优势与高效市场策略的双重发力，2024 年销售额显著增加。产品层面，作为 新一代P-CAB类抑酸药物代表，替戈拉生片凭借30分钟快速达峰、双质子泵抑制、长效控制夜间酸突破等突破性特性，精 准匹配临床未被满足的抑酸治疗需求，在胃食管反流病等适应症中展现出优于传统 PPI 的疗效优势，逐步打破医生处方惯 性并建立差异化认知。市场推广层面，公司依托自建直营团队开展深度学术推广，通过循证医学研究传递产品临床价值， 结合医患管理强化用药体验反馈，同时加速医院准入实现规模化覆盖——2024年底进院数量同比激增130%，快速抢占终端 市场。产品竞争力与渠道渗透力的协同作用，驱动替戈拉生片在PPI主导的抑酸药物市场中实现高速替代与份额扩张。 2）原料生产与销售 公司立足“原料制剂一体化”的发展布局，通过整合原料药与制剂生产环节，优化供应链管理流程，实现上下游协同 降本增效。同时，寻求原料内贸和外贸多元化的销售渠道，使得2024年原料药销售额实现突破性增长。 3）CMO业务 公司已与多家公司签订了CMO合作协议，承接CMO订单能快速激活冗余产能，将原本低效的资产转化为增量收入来源。 在产能未饱和时，CMO业务能够有效分摊固定成本，进而提升整体利润水平。 （2）影响业绩变化的其他情况 1）推广费增加 报告期内，公司在创新药替戈拉生片的医院准入工作方面取得了显著进展，同时新的适应症也成功获批，创新药推广 是一个长期且复杂的过程，需要持续的投入和努力。此外，公司为了提升品牌和产品的认知度，增强医生和患者的信任度， 加大了市场推广的投入，从而为未来逐步扩大市场份额奠定基础。 2）上药罗欣预计无法全部完成业绩承诺目标 公司分别于2022年9月21日、2022年10月11日召开第四届董事会第二十六次会议、第四届监事会第二十二次会议及2022年第三次临时股东大会，审议通过了《关于转让控股子公司股权的议案》，同意公司下属子公司山东罗欣药业集团 股份有限公司将其持有的山东罗欣医药现代物流有限公司（现更名为上药罗欣医药（山东）有限公司）70%股权转让给上药 控股山东有限公司。根据股权转让相关协议约定，第二期至第四期股权转让款将由上药控股山东有限公司根据上药罗欣在 2023—2025年业绩承诺期间的实际业绩完成情况分期支付。 2023 年，上药罗欣的业绩承诺完成比例为 95.76%。然而，2024 年受市场环境及行业政策调整等因素影响，上药罗欣 的业务发展面临压力，其经营情况与业绩承诺目标存在较大差距。报告期内，公司结合上药罗欣的业绩完成情况及未来预 期，根据金融工具相关准则，对金融负债的公允价值进行调整，确认为当期损失。 3）乐康制药挂牌出售 2024 年 11 月，公司为了盘活存量资产、优化公司资源配置，经公司第五届董事会第十九次会议审议通过《关于公司 公开挂牌出售子公司股权的议案》，同意公开挂牌出售乐康制药100%的股权。 因多次挂牌期满均无意向受让方报名参加购买，公司控股子公司山东罗欣分别于2024年12月26日、2025年2月25日、2025年3月17日、2025年4月16日召开第八届董事会2024年第六次会议、第八届董事会2025年第一次会议、第八 届董事会2025年第三次会议、第八届董事会2025年第五次会议，进行多次价格调整。 乐康制药股权经过多次挂牌且价格逐次下降，期满后均无意向受让方报名参与购买。公司已通过市场的反馈确认乐康 股权存在减值迹象。根据企业会计准则，公司基于市场反馈重新评估其可回收金额，并将账面价值高于可收回金额的部分 确认为资产减值损失。 三、核心竞争力分析 （一）技术优势 报告期内，公司新申请发明专利 12 项。截至目前，公司及下属子公司拥有发明专利 350 余项、药品注册批件 380 余 项，同时积极发掘亚洲、拉丁美洲、非洲及部分“一带一路”国家等新兴市场的机会，已获得澳门、韩国、菲律宾、缅甸、 印度、巴基斯坦、孟加拉、秘鲁、巴拿马、埃塞俄比亚等多个国家和地区百余张海外注册批件及备案证书，另有多个产品 的注册申请已在菲律宾、埃塞俄比亚、哥斯达黎加、秘鲁、玻利维亚、白俄罗斯、伊拉克等国家递交，目前在审评中。公 司13个项目被列入国家“重大新药创制”科技重大专项，4个产品被列入“国家重点新产品计划”，12个产品被列入“国 家火炬计划”，160 个项目被列入“国家通用名化学药专项”、“中央引导地方发展资金项目”、“山东省重大科技创新 工程”、“山东省重点研发计划”、“山东省技术创新项目”等。公司 222 项产品、技术获得国家、省、市科技奖励，其 中“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”、“头孢西酮钠等系列头孢类药物共性关键技术及产业化”2 个项目荣获 国家科技进步二等奖，“国家 1 类新药新型钾离子竞争性酸阻滞剂替戈拉生的研究与产业化”荣获山东省技术发明一等奖。 （二）产品优势 ? 公司替戈拉生片（泰欣赞）于 2022 年在中国获批上市，同年进行了“反流性食管炎”适应症的医保谈判。在顺利通 过2022年谈判并首次纳入国家医保后，其价格就呈现渐进式调整趋势。2023年3月执行首次纳入医保的标准价格，随后因 新增“十二指肠溃疡”适应症在 2024 年医保谈判中再次小幅降价。2024 年随着第三个适应症“与适当的抗生素联用以根 ? 除幽门螺杆菌”的获批，替戈拉生片（泰欣赞）将面临新一轮医保价格谈判，预计会延续“新增适应症-扩大覆盖-适度降 价”的医保动态调整模式。 ? 奥美拉唑肠溶胶囊（罗欣恩康）是口服 PPI 制剂中的唯一基药，公司具有奥美拉唑肠溶胶囊微丸工艺的专利，也是奥 ? 美拉唑肠溶胶囊国家质量标准的起草单位之一，奥美拉唑肠溶胶囊（罗欣恩康）以其显著的临床疗效和优惠的销售价格深 受患者的喜爱。该产品2024年通过分销推广的模式销售广泛覆盖全国各级终端3万余家。2025年将继续加强奥美拉唑肠溶 胶囊渠道管理，提高终端覆盖率，增强广大人民群众的用药可及性。 ? 注射用雷贝拉唑钠（卡佩莱）于 2015 年在国内获批上市，其获得国家重大新药创制科技重大专项立项、国家发明专 利4项。自2022年开始公司该产品积极参与省采、联盟采，通过集采实现以价换量，提高市场份额，2025年公司将持续参 与省际联盟的集采项目，可能会面临小幅的降价压力，预计会通过集采项目进一步扩大医院销售覆盖，持续获得以价换量。 ? 注射用美罗培南（罗南）为广谱碳青霉烯类抗生素，覆盖革兰氏阳性菌、阴性菌及厌氧菌感染，核心适应症包括：院 内获得性肺炎（HAP）、复杂性腹腔感染（cIAI）、细菌性脑膜炎等重症感染；获得《中国成人医院获得性肺炎诊疗指南 （2024 版）》推荐为一线用药；第七批国家集采中成功获得中选资格，在集采标期内，利用公司完善的渠道覆盖能力一直 保持接近100%的集采配送率，不断提升公司的销售业绩。2025年是国家七批集采最后一年，利用目前的集采身份持续获得 中标省份市场红利，同时，在全国范围开展布局，为接下来的集采接续项目做好持续准备，以获得更多省份中标使用的机 会。 ? 注射用头孢美唑（罗彬）为第七批国家集采中选产品，中标后价格压力显著，但通过国采优势打通院内市场核心渠道， 显著提升产品在公立医疗机构的可及性。2024 年为国采标期的最后一年，公司通过“直营团队精细化运营+招商网络全域 覆盖”的双轮驱动模式，全面覆盖中标省份等级医院市场，同时开展“下沉渠道计划”，深耕县域医疗市场。更高的市场 覆盖率及品牌效应，预计在未来省采接续中会延续销售优势。 注射用头孢呋辛钠和克林霉素磷酸酯均为国际基本药物，在基层医疗市场中有巨大的使用潜力，但生产厂家众多，竞 ? 争日益激烈，2025年公司将继续加强注射用头孢呋辛钠和克林霉素磷酸酯注射剂（欣清力）的供应链管理，降低生产成本 保持价格优势，进一步扩大公司在该产品上的规模化生产和销售的优势，精选优质的配送商业，进一步提高在基层医疗机 构终端的覆盖；在等级医院市场关注国采到期后的接续机会，积极参与省级和联盟集采，提高等级医院的市场份额。 （三）商务拓展优势 公司在商务拓展方面，持续聚焦优势领域，关注重点项目，积极补充公司产品管线。公司瞄准短期内即可商业化的项 目，并重点布局消化领域，充分利用公司在消化领域商业化的成功经验和积累的院内科室资源，实现快速商业化和上量， 与公司发展战略和现有团队形成最大程度的匹配和协同。 公司目前已达成战略合作的 FMT（粪菌移植）项目，能够有效利用公司在消化领域商业化的优势，助力 FMT 快速实现 商业化。有助于公司进一步完善在消化领域的战略布局，提升公司综合竞争力。 （四）人才优势 公司全面推进人才战略升级，强化年轻化、专业化团队建设，全面提升核心竞争力。一是打造高能级研发平台。主动 与北京大学、山东大学、沈阳药科大学等十几所知名高校科研院所合作，建设高能级科研创新平台。二是搭建“罗欣学院” 培养平台。加速人才梯队建设与培养，强化人才组织活力与专业壁垒，实现了人岗相适、人事相宜精准匹配度。三是实施 股权激励。通过员工持股计划，充分激发员工的工作热情，提高员工凝聚力。四是系统性开展人才组织盘点、优化。2024 年基于行业变化及公司发展规划，公司提高了对核心管理岗位任职人员的能力要求，对部分核心管理团队进行了调整优化， 同时通过引进业内经验丰富管理人才的加入，进行部门及团队能力补足；并通过内部晋升机制，甄选和提拔有能力有潜力 的后备干部在工作中历练，为公司的长期发展培养所需的核心管理人才。 四、主营业务分析 1、概述 参见“第三节 管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 原料药销售量以及生产量增加，主要是由于公司立足“原料制剂一体化”的发展布局，通过整合原料药与制剂生产环节， 优化供应链管理流程，提升产能，实现上下游协同降本增效。同时，寻求原料内贸和外贸多元化的销售渠道，使得2024年 原料药销售量和生产量实现突破性增长。 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
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