[年报]智飞生物(300122):2024年年度报告
原标题:智飞生物:2024年年度报告 2024年年度报告 2025年4月 致股东 2024，复杂多变的地缘政治、复苏乏力的世界经济给全球增长前景蒙上阴影。这一年，智飞生物也经历了诸多考验。市场环境的深刻变化、疫苗行业的持续调整给公司带来了前所未有的挑战。然而，在压力与困境下，全体智飞人始终保持战略定力，灵活应对市场变化，积极优化经营策略，逐步化解经营风险，充分彰显了发展的韧性。 长期来看，疫苗行业作为生物医药产业的细分赛道，具备较大的发展潜力。目前，产品市场渗透率相较于发达国家仍处于较低水平，产品研发及商业化正处于加速阶段，随着民众健康意识提升、人口结构变化所带来的健康需求持续扩大，疫苗行业有望迎来新的发展机遇。但短期来看，经济周期性及结构性变化、行业调整以及疫苗犹豫增加等因素对民众接种意愿影响较大，全社会对疫苗的信心尚在恢复之中。2024年二季度以来，公司营收、净利承压，多个核心财务指标出现下行，公司持续关注市场变化，积极采取针对性措施，逐步降低相关风险。同时，为了更好地迈向高质量发展，公司从产品创新、市场能力强化和人才培养等多方面着手寻找长远的破局之道。 创新是公司发展的核心引擎。我们坚信，只有不断推出符合疾病防控需要、满足民众接种需求的优质产品，才能在激烈的市场竞争中保持优势。公司持续加大研发投入，扩大研发队伍，增强临床及注册能力，打通从源头创新到产品商业化的通道。十余年辛勤耕耘，公司产品管线已逐步进入收获期。2024年至今，肺炎疫苗矩阵、流脑疫苗矩阵、肠道疫苗矩阵、成人疫苗矩阵相继迎来突破，公司近十个研发项目取得了里程碑进展。自研产品的陆续上市将为公司经营结构带来更多积极变化，也将进一步增强公司的抗风险能力。 公司稳健的经营离不开市场强有力的推广。一直以来，根据市场环境的变化，公司不断优化市场推广策略，完善营销管理体系，强化学术推广交流，多元化科普宣传渠道，不断提升医学专业人员的学术认知和民众对疾病危害的认知。同时，公司积极布局未来发展方向，锚定目标，持续优化市场资源和团队架构配置，充分释放各细分业务板块的增长潜力，为未来公司更多疫苗新产品和治疗性产品销售奠定坚实基础。 人才培养是公司实现长远发展与持续向好的关键基石。2024年，公司持续优化人才培养体系，通过内部培训、外部学习和实践锻炼等多种方式，全方位提升员工的专业素养和综合能力，构建起赋能员工发展的价值平台。公司秉持“讲人品、讲规范、讲诚信，讲质量、讲纪律、讲集体”的核心文化，凝聚了一批志同道合的人才。同时，公司通过完善的激励机制，充分激发员工的积极性和创造力，汇聚全体智飞人的智慧与力量，携手共进，风雨同舟，共同应对各种挑战。 当今世界百年未有之大变局加速演进，宏观环境深刻变化，新一轮科技革命和产业变革深入发展。这种变化深刻地影响着每一个人的生活，更在重塑货币体系、地缘政治格局以及全球秩序。变化既带来了挑战，也孕育着新的机遇。随着国家对生物医药行业的支持力度不断加大，以及人们对健康需求的持续增长，生物医药市场的发展前景依然广阔无垠。 高质量发展企业，守护人民健康，助力国家强盛，既是全体智飞人的共同目标，也是时代赋予智飞生物的使命与责任。 公司将始终坚守“社会效益第一，企业效益第二”的企业宗旨，将企业的发展愿景深度融入国家发展的宏伟蓝图之中，坚定不移地朝着“世界一流生物制药企业”的目标迈进。 展望未来，我们将持续加快研发创新的步伐，致力于推出更多高品质的产品；进一步强化市场推广力度，全方位扩大品牌影响力；优化运营管理流程，全面提升运营效率；加大人才培养投入，打造一支高素质、专业化的人才队伍；践行使命初心，积极承担社会责任。 我们坚信，凭借全体智飞人的团结一心、拼搏奋进，以及各位股东的支持与信任，智飞生物一定能够成功战胜眼前的挑战，实现可持续的高质量发展。我们将与所有员工、所有股东携手共进，共同穿越经济周期的波澜，为社会的健康事业贡献更大的力量，书写属于智飞生物的崭新篇章。 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人李振敬及会计机构负责人(会计主管人员)蒋彩莲声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司业绩显著承压，主要受行业政策调整、民众接种意愿下降、市场需求变化等多重因素影响，公司主要产品的市场推广销售工作未达预期。报告期内，多家疫苗行业上市公司业绩均呈现大幅度下降情况，公司业绩波动与行业整体趋势一致。 尽管行业短期承压，但在政策支持与技术创新的驱动下，中国疫苗市场仍具有较大发展潜力与商业机遇。未来，随着民众接种意愿不断提升，创新疫苗及成人疫苗加速普及，疫苗市场有望实现扩容升级，激发强劲的增长潜力。公司坚定不移走自主创新道路，布局丰富多元的自主产品在研管线，持续加大科研创新投入与资源整合力度，以实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。公司持续优化市场策略以更好地适应市场趋势和客户需求，同时严格把控经营风险，确保公司稳健发展。公司持续经营能力不存在重大风险。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司综合考虑实际经营发展情况和资金需求，为保障公司正常生产经营，增强抵御风险的能力，更好地维护全体股东的长远利益，经本次董事会审议通过的2024年度利润分配预案为：拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。 本公司请投资者认真阅读本报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、产品销售未达预期的风险 生物制品销售业务受多种因素影响，宏观政策、产品供给、市场需求等发生变动都可能影响公司产品的销售。公司建立了比较完善的销售、推广网络，在坚持规范经营的同时，积极开展学术推广，促进产品销售。 2、产品研发不达预期的风险 由于生物制品研发具有投入大、周期长、风险高等特点，产品的研发、注册过程中存在不确定性因素，可能引发产品研发、注册的风险。公司坚持以风险管控为导向，做好临床管理团队建设，加强临床试验和产品注册管理，降低产品研发、注册风险。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................11 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................15 第四节 公司治理 .............................................................44 第五节 环境和社会责任 ........................................................72 第六节 重要事项 .............................................................84 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................91 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 102 第九节 债券相关情况 ......................................................... 103 第十节 财务报告 ............................................................ 104 备查文件目录 一、载有公司负责人蒋仁生先生、主管会计工作负责人李振敬先生、会计机构负责人（会计主管人员）蒋彩莲女士签名并盖章的财务报表。 二、载有信永中和会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司盖章、公司法定代表人签名的2024年年度报告全文的原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
□是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
□是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）创新激励体系深化，公卫事业高质量发展 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势，中国经济运行总体平稳、稳中有进。生物医药产业作为关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，其科技属性强，具有高度的战略性、带动性和成长性。 国家出台一系列政策引领生物医药产业向着创新驱动、高质量增长方向发展，建立健全全链条创新激励体系，助力生物医药行业创新突破。2024年7月，党的二十届三中全会审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，提出完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系引导新兴产业健康有序发展；深化卫生体制改革，实施健康优先发展战略，健全公共卫生体系，促进社会共治、医防协同、医防融合，强化监测预警、风险评估、流行病学调查、检验检测、应急处置、医疗救治等能力。 2024年9月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。2024年 10月，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》，针对创新生物制品、临床急需生物制品或者国家药监局规定的其他生物制品，遴选符合要求的企业开展生物制品分段生产试点工作，以进一步激发企业研发创新活力，促进药品研发生产专业化分工，提升创新和临床急需生物制品的供应保障能力，更好满足广大群众用药需求。《2025年政府工作报告》提到，培育壮大新兴产业、未来产业，建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业；实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理；强化基本医疗卫生服务，加强疾病预防控制体系建设，统筹做好重点传染病防控。 传染病防控关系人民群众的生命安全和身体健康，关系经济社会发展和国家安全稳定，国家出台多个政策推动公共卫生事业高质量发展。2024年5月，国家疾控局等十部委联合依法防治、科学防治；健全和优化结核病防治服务体系，推进重点人群结核病防治工作，实现患者早发现、早治疗和全程规范管理，对传染性肺结核患者规范隔离治疗，有效减少社区和医院内传播；推进预防接种服务提质行动，深入贯彻落实疫苗管理法，实施扩大国家免疫规划，不断优化完善免疫策略，维持国家免疫规划疫苗高水平接种率等措施。2024年 11月，国家疾病预防控制局等九部委联合印发《全国结核病防治规划（2024—2030年）》，提出了全国结核病发病率持续降低，死亡率始终保持在较低水平，结核病患者经济负担逐步降低的总体目标，并对发病率设定了具体目标值：到 2025年，全国结核病发病率降至50/10万以下；到2030年下降至43/10万以下。 （二）技术突破激发创新动能，国内、国际市场持续扩容 预防接种作为预防控制传染病最有效、最具成本效益的手段，在预防感染、感染后再传播以及预防重症和死亡等方面发挥着重要作用。近年来，mRNA技术、新型疫苗佐剂等生物技术突破进一步激发了疫苗行业的创新活力，针对新的预防及治疗领域，RSV疫苗、治疗性肿瘤疫苗等创新型疫苗研发布局不断拓展人类预防传染病和重大疾病治疗领域的边界；针对现有疫苗开发的多联、多价等升级迭代产品，持续提高现有产品所覆盖的病毒/细菌型别，为民众提供更高质量保护。同时，为了拓展产业边界、优化资源配置及强化企业竞争力，生物制药企业并购交易活跃，也为生物制药领域注入了强劲的创新动能。 如今，中国生物制药行业已具备较强的技术实力、深厚的人才储备和完善的创新产业链，一系列重大创新成果快速转化应用，行业正由“模仿创新”转向“原始创新”。同时，我国庞大的人口基数为预防接种事业发展提供了广阔空间，且随着我国经济社会不断发展，人口城镇化、结构老龄化、中等收入群体扩大等结构性变化不断激发成人疫苗市场的巨大潜力。疫苗企业聚焦“为全生命周期护航”，持续提高公众对预防接种的知晓率，不断提升全民预防接种意识。 根据WHO发布的《2024年全球疫苗市场报告》，2023年全球68个国家报告至少一次全国性疫苗短缺。着眼于国际市场蕴藏的巨大潜力及民众的预防接种需求，随着中国疫苗企业研发实力日益增长，在“一带一路”建设契机下，中国疫苗企业通过成品出口、技术转移、本地化生产、合作研发等方式，也正逐步实现产品出海、创新出海、品牌出海的发展目标。 （三）行业整治向深掘进，合规底线从严筑牢 医药领域是维护人民群众健康的主阵地，关系到广大人民群众最关心、最直接、最现实的健康权益。去年以来，国家启动了全国医药领域腐败问题集中整治工作，涵盖了医药行业生产、流通、销售、使用、报销的全链条，以及医药领域行政管理部门、行业学（协）会、医疗卫生机构、医药生产经营企业、医保基金等全领域，实现医药领域全覆盖。2024年5月，国家卫生健康委等14部委联合制定印发了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》，要求统筹开展、一并推进全国医药领域腐败问题集中整治、群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作，深入协同推进医药购销领域制度建设，促进医药领域中各类机构和人员依法经营、守法运营、公益运行、服务群众，为卫生健康事业高质量发展提供保障。2025年1月，《中国共产党第二十届中央纪律检查委员会第四次全体会议公报》明确指出，作为十四五规划的收官之年，2025年的纪检监察工作任务尤为重要，特别是在医药、医保基金等领域，腐败现象的治理被明确列为重点。 行业作风建设工作的高位统筹与系统布局，推动了纠风治理纵深推进，不断健全行业作风治理长效机制。当前行业正加速向合规驱动转型，更加公平、透明的竞争环境要求企业合规运营，合规能力已成为企业的核心竞争力之一。在此背景下，合规经营、信誉良好的优质企业，凭借自身的技术壁垒、质量优势与服务效能将赢得更广阔的市场认可。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务概况 智飞生物是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的国际化、全产业链高科技生物制药企业。从 2002年初创发展至今，公司始终秉持“社会效益第一，企业效益第二”的经营宗旨，担当“防未病治已病，守护人类健康”的使命，贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以民众健康需求为导向，不断完善“预防＆治疗”的产业布局，强化科研攻关与商业化落地能力，凭借优质产品和专业化服务体系，筑牢全民健康防线。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。智飞绿竹、智飞龙科马两家高新技术企业为研产基地，持续在细菌类、病毒类、结核类产品上推陈出新；母公司智飞生物为推广主体，致力于让产品选择更多元、获取更便捷、服务更全面；智飞空港为生物制品进出口通道，为公司提供代理进口疫苗的保税仓储、通关备案、批签发等服务。公司通过智睿投资平台以股权投资的模式对有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品进行孵化和培育。 （二）主要产品及其用途 公司共有 15种产品上市，其中 1种产品附条件上市，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、流感、轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品，覆盖人群包括婴幼儿、青少年、成人，切实为国民提供传染病防控多元化的产品选择。截至本报告披露日，具体情况如下表：
公司贯彻“技术＆市场”双轮驱动的发展模式，以市场推广成果反哺技术创新，形成了技术研发和市场推广相互促进的良好循环机制，加快产品从创新研发到价值实现的转化进程。 公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，深耕生物制药领域，坚定不移走自主创新道路。公司整合集团资源持续加大研发投入，广泛布局多种研发路径，充分发挥产品矩阵的协同效应，并持续强化原始技术创新能力，构建丰富的产品管线。公司瞄准前沿技术进行投资孵化，加快推动科技成果转化为服务民众健康需求的优质产品，实现创新技术向社会效益和商业价值的加速转化。公司与领先的研究机构、科研院所等展开合作研发，致力于构建产学研医的合作框架，并在多个领域推动外部合作，促进行业协同创新。公司通过资本运作方式，持续推进集团内外部资源整合，帮助上市公司获取先进的研发技术、创新专利、优质产品，增强企业创新能力，拓宽公司业务版图，为公司的可持续发展注入更多动能。 公司实行以销定产的生产模式，产品由生产部门根据市场部门的销售计划组织生产，并结合市场销售情况制定排产计划同时保持适度库存。公司严格遵守《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《疫苗生产流通管理规定》等法律法规要求，生产和检验严格遵守经核准的生产工艺和质量控制标准，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范的要求。公司建立了完整的生产质量管理体系，由质量管理部门对产品质量进行严格监督检查与控制，确保了产品生产全流程持续符合法定要求。 公司采用终端直销模式，通过自建的专业市场团队组织学术推广会议，开展预防接种知识相关的科普宣传工作，实现公司疫苗、药品在终端使用单位的覆盖。公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规开展产品的生产、流通等活动，对产品全生命周期实施严格管理。公司根据客户需求签订采购合同，主要通过自建的储运物流体系将产品送达指定单位，最终完成销售结算。根据法律法规，疫苗产品在生产/进口并获得国家批签发证明后方可进入流通领域上市销售，疫苗产品由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，公司按照采购合同约定，向疾病预防控制机构或者疾病预防控制机构指定的接种单位配送疫苗产品。 三、核心竞争力分析 公司致力于以科技创新丰富传染病防控手段，以广泛深入的市场网络触及民众，构筑健康防护屏障，并持续壮大人才队伍，稳固治理结构，打造差异化竞争优势，形成了独特的核心竞争力，主要体现在以下几方面： （一）科创引领，向“新”而行 公司以民众健康需求为导向，坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略，持续提升自主创新能力，实现内生、外延创新能力的持续提升，打造新质生产力增长极。 公司现已建成北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地和北京创新孵化中心，不断强化公司研发综合实力，提升产品研发的前瞻性和针对性。 公司通过北京智飞绿竹和安徽智飞龙科马深耕疾病预防事业，稳步推进各在研管线；搭建北京创新孵化中心，聚焦疫苗行业前沿技术，开展技术原始创新，攻克行业技术难题，为更多创新产品提供底层技术支撑；依托重庆智睿生物医药产业园，积极布局大健康领域，促进前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化，实现疾病预防类疫苗和治疗性生物制品的体系化布局。 1、自主创新，多矩阵协同发展 公司坚持“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的研发思路，着眼传统疫苗产品的迭代升级和创新疫苗产品的技术突破，形成了丰富的在研管线。公司已构建起九大技术研发平台，广泛覆盖多种疫苗开发路径，有效保障各研发项目高效推进。 研发平台
截至本报告披露日，公司自主研发项目共计 34项(不含新冠系列项目)，其中处于临床试验及申请注册阶段的项目19项，具体情况如下： 进入注册程序的项目
截至本报告披露日，公司共计获得授权专利 57件（含海外获得专利），其中 47件处于专利有效期内。
公司着力构建产学研协同创新生态体系，通过破除基础研究与产业应用间的转化屏障，深化校企研多方联动机制，有效缩短前沿技术从实验室到商业落地的周期。2019年至报告期末，公司科研团队已陆续在包括《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》在内的医疗行业刊物上发表82篇学术论文，助力人类医学事业进步。 公司积极与科研机构、同行业公司开展深度合作，持续强化核心技术攻关能力，积蓄高质量发展动能，在生命健康领域联合产学研用多主体建立长效合作机制，聚焦重大疾病防治与公共卫生挑战开展联合攻关。公司与中国科学院微生物研究所、国家感染性疾病临床医学研究中心、中山大学肿瘤防治中心等 20余所科研院所建立良好合作关系，开展包括创新型疫苗、结核病防治等项目的临床研究及学术合作。2024年1月，智飞绿竹与上海羽冠生物技术有限公司达成合作，双方将基于公司创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平台，推动实现双方在疫苗研发上下游的优势互补。 3、资本运作，开拓战略布局新篇章 公司在深耕“防未病”的同时，通过智睿投资平台布局“治已病”领域，瞄准发病率高、负担重的常见病、多发病，着力突破关键技术，不断完善“预防&治疗”为一体的立体化发展格局。公司通过智睿投资平台布局以股权投资的模式孵化和培育有发展前景的预防、治疗用生物技术和产品，主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向，布局了抗体类药物、糖尿病生物药物等 30余项在研项目，其中涵盖多款国家一类新药。（未完）  |