[年报]富士莱(301258):2024年年度报告
原标题:富士莱:2024年年度报告 苏州富士莱医药股份有限公司 2024年年度报告 2025年 4月 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人钱祥云、主管会计工作负责人卞爱进及会计机构负责人(会计主管人员)卞爱进声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 有关公司本年度净利润大幅下滑的原因及相关改善盈利能力的措施已在本年度报告“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”“四、主营业务分析”“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。 本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述的,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,敬请投资者注意投资风险。 公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司现有总股本 91,670,000股剔除公司回购专用证券账户中已回购股份 880,000股后的股本90,790,000股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 0.91元(含税),目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................. 10 第四节 公司治理 ............................................................................................ 40 第五节 环境和社会责任 .................................................................................. 52 第六节 重要事项 ............................................................................................ 63 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................... 76 第八节 优先股相关情况 .................................................................................. 82 第九节 债券相关情况 ..................................................................................... 83 第十节 财务报告 ............................................................................................ 84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 四、载有公司法定代表人签名的 2024年年度报告文本原件; 五、其他备查文件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
六、分季度主要财务指标 单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)公司所处行业基本情况 公司专注于医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,主要产品包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、 肌肽系列以及艾瑞昔布原料药。根据《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司属于“C27医药制造业”下的 “C2710化学药品原料药制造”;根据《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司属于“C27医药制造业”。 (二)行业发展阶段、周期性特点及国家政策影响 1、全球医药市场保持稳定增长 随着世界经济稳步发展、人口总量持续增长以及人口老龄化程度、民众收入、健康意识的不断提高,全球药品需求呈上升趋势,带动了医药市场持续快速增长。根据艾昆纬咨询(IQVIA)《Global Use of Medicines 2024: Outlook to 2028》医药市场调研报告,2023年全球医药市场规模达约 1.61万亿美元,预计到 2028年全球药品支出将达到 2.24万 亿美元,年均复合增长率 6.85%。其中,2023年全球仿制药市场规模约为 4000亿-4500亿美元,占全球药品市场的约 25%-30%。未来数年年化复合增长率 6%-9%,预计 2030年市场规模可能达到 6000亿-7000亿美元。主要的驱动因素: 原研药专利到期潮、全球医疗需求增长、各国法规政策支持以及新兴国家市场崛起。 2、全球原料药及中间体行业市场规模巨大,行业保持稳定增长态势 原料药及中间体行业处在医药产业链的中游,随着医药行业整体的扩张,全球原料药及中间体市场规模也逐年上升,尤其是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升。2023年全球原料药市场规模约为 1,800亿-2,000亿美元,其中中国、印度占据 60%以上市场份额。未来数年年化复合增长率 6%-8%,预计 2030年市场 规模可能达到 3,000亿-3,500亿美元。 目前全球主要原料药生产区域为中国、印度、日本、北美和西欧。随着国际原料药生产重心转移和跨国制药企业控制成本,全球化学原料药的生产重心已经向发展中国家转移,中印两国承接产业链转移效果显著,中国目前成为全球 第一大原料药生产国与出口国,在全球医药产业链中承担关键角色。 3、中国医药工业经济与原料药出口形势 根据中国医药企业管理协会发布的《2024年医药工业经济运行情况》,2024年我国医药工业规模以上企业实现营业收入 29,762.7亿元,同比持平;实现利润 4,050.9亿元,同比下降 0.9%;各子行业走势出现分化,只有化学原料药、 医疗仪器设备及器械 2个子行业营业收入和利润双增长。 2024年医药工业各子行业营业收入、利润增速
从原料药出口数量看,2015-2024年,原料药出口数量持续增长,年复合增长率 9.0%。2024年原料药出口数量同比增长 19.4%,创历史新高。当前原料药全球市场需求旺盛,中国原料药产业多年的技术积累、聚集效应以及成本优 势带动中国原料药迅速满足市场需求,原料药出口量进一步提升。同时,随着原料药行业竞争日益激烈,我国原料药出 口均价进一步下跌。 4、我国原料药及中间体行业发展趋势 ①不确定性增加,市场竞争加剧 经过数十年的贸易全球化发展,药品供应链已深度国际化,最终到达患者手中的药品往往融合了多个国家的生产环 节。然而,美国对全球加征关税的趋势,显著增加了国际贸易的不确定性,尤其是对药品原料供应链的影响尤为突出。 加征关税不仅增加美国客户进口成本,还迫使企业重新评估供应链的地缘政治风险。但是全球供应链的重构并非一蹴而 就。药品原料供应链的复杂性决定了其调整需要时间,尤其是在保证供应充足、质量稳定和成本可控的前提下,调换供 应商或转移生产基地的难度巨大。此外,原料药生产对技术、工艺和监管要求较高,短期内难以找到完全替代的供应来 源。 ②中印从竞争走向合作 中国和印度作为全球药品供应链中两大重要的原料药生产国,其产业互补性显著,双方难以完全替代。自 2020年以来,印度政府通过一系列政策鼓励本土药品生产,旨在减少对进口原料药的依赖,同时提升其本土原料药产业的竞争 力。然而,尽管印度实施了多项激励政策,过去四年中印两国在原料药贸易规模上并未发生显著变化。未来,中印两国 原料药产业的快速发展仍离不开彼此企业间的深度合作。从竞争走向竞合,通过优势互补实现共赢,将是中印两国在全 球药品供应链中保持竞争力的关键路径。 ③特色原料药市场极具潜力 随着产品生命周期的缩短和市场需求的快速变化,企业仅依赖单一品种难以维持长期竞争优势。因此,深化战略规 划、拓展多元化产品管线成为企业可持续发展的关键。Evaluate Pharma数据显示,2024-2026年全球将有 18个年销售 额超过 10亿美元的重磅药品专利到期,这为仿制药市场带来了巨大的扩容机遇。原料药企业若要在激烈的市场竞争中 脱颖而出,必须在稳固现有市场份额的基础上,积极布局特色原料药和创新原料药领域,通过差异化策略开拓新的增长 点。 5、国家产业政策持续调整,原料药行业充满机遇与挑战 2021年 11月,国家发改委、工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出要大力发展特色原料药和创新原料药,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。坚持创新驱动,加快原料药绿色低碳转型,推动 构建原料药产业新发展格局。 2022年 2月,九部门联合发布了《“十四五”医药工业发展规划》,提出巩固原料药制造优势,加快发展一批市场 潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种以及核酸、多肽等新产品类型,大力发展专利药原料药合同生产业务,依托原 料药基础,打造“原料药+制剂”一体化优势,促进原料药产业向更高价值链延伸。 2023年 2月,国务院印发《质量强国建设纲要》,文中提及“加速推进化学原料药、中药技术研发和质量标准升级, 提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。”公司积极响应国家政策,结合原料药优势加速实现原料药制剂一体 化转型升级。 2023年 10月,国家药品监督管理局发布《国家药监局关于化学原料药再注册管理等有关事项的公告》,公告进一步明确了化学原料药的再注册流程和要求,增强了行业的规范性。规定了化学原料药登记注册、补充申请及再注册申 请属于行政许可事项,要求药品监管部门按照相关法规开展审评审批,有助于提升原料药的质量标准。该公告对提升原 料药行业的整体水平、促进行业健康有序发展、增强国际竞争力具有积极影响。 (三)公司所处的行业地位 公司坚持以精细严谨服务客户、以务实创新回报社会,专注于医药中间体、原料药以及保健品原料生产经营近二十年,积累形成了较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,成为全球硫辛酸系列产品的重要 供应商。公司产品远销欧美、日韩、印度及南美等境外市场,与下游众多医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关 系。 经过多年积累,公司形成了丰富的产品结构,包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列以及艾瑞昔布原料药, 涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。公司建立和严格执行 ISO9000、ISO22000、HACCP、ISO14000、GB/T33000、GB/T29490等标准的质量、环境、安全、知识产权等体系管理,形成较完善且适应公司产品 管理的体系。公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册批件,并通过国家药品监督管理局药品 GMP符合性检 查,公司甲磺酸阿帕替尼原料药通过 CDE审批,硫辛酸原料药获得 CEP 证书。公司硫辛酸产品作为保健品原料两次通 过美国 FDA现场检查,L-肌肽产品作为关键医药中间体通过了日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)现场检查。 近些年海内外医药行业产能扩张步伐较快,硫辛酸系列产品的供给格局发生变化,国内外竞争对手不断增加,行业竞争加剧。但公司凭借着强大的规模优势和品牌优势,通过降本增效持续寻求创新和提升。报告期内硫辛酸系列核心 产品颗粒硫辛酸产销量保持增长态势,在行业处于下行期的过程中提升了市场占有率,巩固了行业领先地位。 公司是江苏省高新技术企业,被认定为“江苏省创新型企业”、“江苏省工程技术研究中心”、“苏州市企业技术中心” 及“苏州市市级(3A)绿色工厂”“2024年江苏省绿色工厂”,承担过江苏省重大科技成果转化项目、苏州市重大科技成果 专项项目。公司掌握自主知识产权及先进生产工艺,取得了 49项专利,其中发明专利 48件,实用新型专利 1件。公司 拥有完整、专业化的研发平台,配置了完善的研发团队,持续的研发投入不仅提升公司传统产品技术工艺的先进性,也 在逐步改善公司的产品管线,减少对单一产品的过度依赖,为公司的长期可持续发展奠定坚实的基础。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)公司主要业务
1、采购模式 公司采购的主要原材料为基础化工产品,由供应链管理部向国内生产厂商及化工品贸易商集中采购。生产技术部每月根据年度生产计划,结合销售订单及库存情况,制定月度生产计划。供应链管理部根据生产任务分解采购需求,制 定采购计划,及时组织采购,确保供应商按时交货,保证生产经营活动有序进行,同时对物料异常情形及时进行处理、 退货及索赔等。公司质量部负责制定原料入库的检验标准,同时分析和改善供应商产品质量,保障原料质量稳定可靠。 公司与主要原材料供应商建立长期合作并根据原材料季节性波动的规律,合理确定采购时点与付款方式以减少原材料供 应波动带来的影响。 2、生产模式 公司根据市场供需情况预测当期需求并据以组织生产,结合订单变化按月安排生产,保持合理数量的安全库存。 生产技术部年初制定年度总体生产计划,于每月下旬制定次月生产计划,并根据库存情况、预计需求及突发需求及时调 整生产计划。 3、销售模式 公司主要通过定期参加国内/国际原料药、保健品相关展会、专业网站宣传推广、客户介绍、销售人员自主拓展、客户主动联系等方式获取客户。 公司产品销售均为买断式销售,根据客户类型可分为生产商和贸易商客户:生产商客户基于自身的原料药、制剂、 保健品产品的生产需求,向公司采购医药中间体、原料药、保健品原料等用于加工、生产;贸易商客户基于下游客户的 需求,向公司采购相关产品直接用于销售。公司对生产商与贸易商客户执行统一的销售政策。 (三)公司产品市场地位 公司硫辛酸系列产品为公司核心产品,具有较强的市场地位和竞争力,公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的 企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、工艺优化及产品管线的丰富。根据中国健康网和药智数据显示, 2020年度公司硫辛酸系列产品直接出口额位居行业第二位。2024年度,公司硫辛酸系列产品销售量同比增加 11.09%, 市场份额进一步增长。公司是 GPC和 L-肌肽产品细分市场的重要供应商,在出口额方面始终位居行业前列。艾瑞昔布 是公司与恒瑞医药合作的首个商业化原料药项目,随着双方合作的加深,该产品销量处于快速增长态势,成为恒瑞医药 关键供应商之一。 (四)竞争优势与劣势 1、竞争优势 (1)生产制造优势 公司主营业务是医药中间体、原料药及保健品原料的研发、生产和销售,多年来连续被认定为“高新技术企业”。经 过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新,公司形成了以工程装备完整先进、制造工艺成熟稳定、产业化能力强以及 质量控制规范等为特征的生产制造能力优势。 (2)规模优势 公司是全球硫辛酸系列产品生产规模最大、产品品种最全的企业之一,在行业中拥有较强的规模优势。募集资金投资项目达产后,公司相关产品产能将进一步扩大,在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力,进一步提高全球 市场占有率,巩固公司在行业中的规模优势。 (3)成本优势 硫辛酸系列、肌肽系列以及磷脂酰胆碱系列产品属于技术和资金密集产品,对生产技术工艺要求较高。公司通过持续的技术研发和多年的技术积累,掌握了行业内先进的生产技术,对生产工艺流程进行改进,不断提高现场管理水平, 积累了丰富的生产管理经验,有效降低了产品的生产成本,获得一定的成本优势。 成本优势为公司产品带来广阔的市场空间。在行业供给充足、竞争对手微利经营的情况下,公司能够维持一定的利润水平,度过行业的低谷期;在行业供给不足时,公司可以赢得比竞争对手更大的市场空间,实现更快的发展。 (4)市场渠道及客户优势 公司多年来坚持客户至上的经营理念,建立了完善的市场销售渠道。产品销往欧美、日韩、印度、埃及等多个国家,与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。医药、保健品行业具有较高的壁垒,下游医药制剂、保健 品企业选择供应商都有着严格的条件,需要经历长达数年的考察。公司通过不懈的努力,凭借优质的产品品质和严格的 质量控制体系,已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度,并积累了稳定的客户群体。 2、竞争劣势 现阶段公司主营业务收入主要来源于硫辛酸系列,单一产品依赖程度较高,随着硫辛酸市场竞争加剧,公司可能 面临市场份额被侵蚀的风险,如果公司不能持续保持市场领先地位,公司经营业绩将会出现大幅度波动。公司新产品管 线从研发立项到商业化过程需要较长的周期,一旦新产品开发进度不及预期或上市销售未能逐步放量,则可能对公司的 经营状况和持续盈利能力产生较大不利影响。 (五)主要的业绩驱动因素 公司将依托在三大系列产品细分市场拥有的市场地位和竞争优势,积极开拓国内外新兴市场,继续扩大市场份额, 巩固行业龙头市场地位;推进核心产品硫辛酸欧美法规市场注册认证工作,提升高端硫辛酸原料药国际市场份额。利用 硫辛酸垂直一体化优势,切入硫辛酸制剂领域,寻找新的业绩增长点。积极拓展硫辛酸应用领域,继续开发新市场和新 客户。与大型医药制剂企业开展合作,开展 CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产 品管线,推进公司业务转型升级。 三、核心竞争力分析 公司是国内最早从事硫辛酸系列产品生产的企业之一,通过多年的经营积累和持续的技术创新、已经成为全球硫 辛酸产品重要供应商。公司硫辛酸系列产品拥有从起始物料到一般中间体、关键中间体再到原料药(保健品原料)的垂 直产业链一体化的生产制造能力,从而形成较强的生产制造优势和成本优势。四、主营业务分析 1、概述 2024年,全球地缘政治冲突此起彼伏,巴以冲突、俄乌冲突持续延宕;欧美等发达经济体虽通胀渐缓、利率趋稳, 但经济增长动能不足,复苏步伐迟缓。逆全球化思潮抬头,贸易保护主义、单边主义盛行,全球产业链供应链面临重构, 经济发展不确定性剧增。中国经济正处于稳健复苏状态中,国家统计局数据显示,2024年度我国医药制造业规模以上企 业实现营业收入 25,298.5亿元,同比持平;营业成本为 14,729.6亿元,同比增加 2.0%;实现利润总额 3,420.7亿元, 同比下降 1.1%。近年来原料药行业竞争加剧,各类产品大多通过牺牲价格换取市场销量的增长,价格战成为企业争夺市 场份额的主要手段。根据中国医药保健品进出口商会披露的数据显示,2024年我国原料药出口数量同比增长 19.4%、出 口均价同比下降 12.0%、出口额同比增长 5.1%。市场竞争已进入白热化阶段,2024年的原料药出口平稳增长来之不易。 近两年海内外硫辛酸厂家产能扩张速度和下游客户需求匹配失衡,海外市场受制于库存压力、通胀顽固导致需求疲 软。公司主要产品硫辛酸价格出现较大幅度的下滑,对报告期内经营业绩形成了巨大的冲击。面对如此艰难的困局,公 司坚定长期战略目标,加大老产品的工艺革新,持续深入挖潜,利用规模效应和品牌优势提升核心产品市场占有率;不 断加大新产品的研发投入,根据市场需求及时进行产品管线的动态调整;加快山东新基地的建设,尽快推动新产品商业 化进程。报告期内硫辛酸市场占有率保持稳步提升态势,新产品艾瑞昔布原料药快速放量贡献了显著的收入增量。报告 期内公司实现营业收入 42,946.80万元,同比下降 12.23%;实现归属于上市公司股东的净利润为 1,640.61万元,同比 下降 85.38%。公司将持续关注市场供求状况和竞争格局并及时调整销售策略,通过持续的降本增效和加快新产品市场 开发扭转不利的经营局面。 2024年度公司实现营业收入 42,946.80万元,同比下降 12.23%,其中主营业务收入 42,600.68万元,同比下降11.82%,占营业收入比重 99.19%。根据销售区域划分,公司外销收入 21,122.97万元,内销收入 21,823.83万元。根 据产品结构划分,硫辛酸系列营业收入 27,648.11万元,同比下降 26.25%;肌肽系列营业收入 4,545.30万元,同比下 降 24.09%;磷脂酰胆碱系列营业收入 4,109.43万元,同比下降 1.26%;艾瑞昔布原料药营业收入 6,297.85万元,同比 增长 835.06%。主要业务板块经营情况如下: 1、硫辛酸等三大系列业务板块 (1)报告期内,公司重点产品硫辛酸系列的市场需求呈现平稳态势。此前海外渠道面临的去库存压力逐步缓解,虽然产品价格没有明显的回升,但是客户需求日渐恢复至常规状态。公司通过实施积极进取的市场开拓策略和灵活的产 品定价政策,核心产品颗粒硫辛酸出货量同比增长 21.35%。磷脂酰胆碱系列产品出货量基本与上年同期持平,其中 GPC液体销售量同比增长 0.32%。肌肽系列产品 2024年市场份额有所下降,其中 L-肌肽出货量同比减少 16.47%。截 至 2024年 12月 31日,公司在手订单金额为 8,126.14万元。 (2)报告期内颗粒硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯、L-肌肽以及 GPC液体等主要产品合计销售收入 31,236.10万元,占公司主营业务收入比重 73.32%。从 2023年第二季度开始,公司核心产品颗粒硫辛酸的销售价格呈现明显的下降态势, 2024年颗粒硫辛酸的平均单价同比下降 31.06%,其他硫辛酸系列产品也存在不同程度的价格下调。颗粒硫辛酸的价格 在 2024年全年走势中相对平稳,产品价格已经逐步企稳。报告期内 L-肌肽产品市场竞争加剧,价格同比下滑 14.52%; GPC液体价格同比下滑 1.84%,与去年基本持平,价格走势相对坚挺。 单位:万元
下降主要系硫辛酸产品价格发生大幅度下滑所致。L-肌肽毛利率下降,主要源于市场竞争激烈导致的产品价格下滑;而 GPC液体毛利率提升则得益于单位成本的下降。 报告期内三大系列主要产品毛利率以及去年同期情况:
报告期经营业绩有较大幅度下滑的主要原因如下: ①近些年国内外硫辛酸系列产品的供给格局发生变化,竞争对手不断增加,导致报告期内硫辛酸产品价格发生大幅 度下滑。报告期内核心产品颗粒硫辛酸销售价格同比下降 31.06%,颗粒硫辛酸营业收入同比下降 3,798.31万元。硫辛 酸产品系列价格下降导致主营业务毛利率下降至 20.06%,同比下降 19.02个百分点,主营业务毛利额同比减少10,332.64万元。 ②国内寡核苷酸相关市场环境发生剧烈变化,公司根据市场动态对研发管线进行适当调整,进一步聚焦于传统医药 保健品领域。前期购置的部分寡核苷酸中试生产设备已不再适应当前的业务需求。为了优化资源配置并减少潜在的财务 损失,公司已出售相关设备,并确认了损失 1,295.34万元。 2、CMO/CDMO业务板块 报告期内公司 CMO/CDMO业务板块受制于行业剧烈变化以及有效灵活产能不足,整体发展态势尚需提升。公司和恒瑞医药合作的艾瑞昔布原料药商业化项目从 2018年立项到 2022年实现小批量供货,历时四年有余,期间行业政策调 整、市场变化较快。国家带量采购政策持续推进,已经进入常态化、制度化阶段,制剂厂商的利润空间被大幅压缩,迫 使上游供应商大幅度下调产品价格。2023年艾瑞昔布原料药实现规模化销售,2024年实现了爆发式增长,实现销售收 入 6,297.85万元,同比增长 835.06%,占营业收入的 14.66%,成为仅次于硫辛酸系列的第二大收入品种,主要得益于 公司在商务拓展方面的不懈努力以及过硬的产品质量。报告期内,甲磺酸阿帕替尼原料药项目根据国家药品监督管理局 审评中心(CDE)审评意见,提交了补充研究资料,于 2024年 10月顺利通过 CDE审评。 3、特色原料药板块 公司继续围绕特色原料药板块战略实施,加大研发投入力度,通过引入各类高端研发人才,持续加强研发团队科学 配置,进一步完善研发体系。2024年度研发费用 4,062.02万元,占总营业收入比重 9.46%,同比增加 1.14个百分点。 全资子公司苏州鲲泰组建了一支具有前瞻视野和一流药企背景的研发团队,正在有条不紊开展相关产品研发工作,为公 司可持续发展不断输出研发成果。2024年度,共开展 5个原料药项目的研发,非唑奈坦等 3个项目已完成小试验证,维 贝格龙等 2个项目完成工艺开发,部分中间体已经形成销售。公司将围绕研发一批、孵化一批、规模化一批的产品布局 思路,进行研产销的全流程闭环规划。 公司于 2023年 9月在山东省枣庄市投资设立全资子公司富士莱(山东)制药有限责任公司,基于公司前期的研发布局,山东富士莱将有效支撑研发成果的转化和产业化效益的释放,拓展化学药品中间体及原料药产品管线,布局完整 化学制药产业链,进一步向原料药和上游中间体生产端拓展,积极推进“特色原料药+关键中间体”一体化产业发展战略。 山东子公司占地约 150亩,初步规划 10条特色原料药/中间体生产线及小、中试生产线,产品管线涵盖心血管、免疫系 统、中枢神经系统、抗病毒、泌尿系统等各治疗领域,并能够为创新药、高端原料药和高级医药中间体提供CMO/CDMO业务。目前,项目整体进度顺利,综合楼、动力车间、生产车间等 5栋建筑已交付安装工作面,正在进行 公司主动采取多元化的市场拓展策略,以增强品牌影响力。报告期内公司积极参加海内外大型行业展会,例如在上 海浦东举办的第 22届世界制药原料中国展(CPhI China)暨第十七届世界制药机械、包装设备与材料中国展(PMEC China)、在巴塞罗那举办的 2024国际医药原料展览会(CPhI Worldwide)等,通过这些展会不仅展示了公司的产品和 技术,还与众多潜在客户建立了初步接触,这为未来的商业合作奠定了基础。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 磷脂酰胆碱系列产品库存增加主要因为产品备货所致。 艾瑞昔布销售量、生产量增加,库存量减少主要因为 2024年销售实现了爆发式增长所致。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 单位:元
□是 ?否 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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