[年报]九典制药(300705):2024年年度报告
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时间：2025年04月23日 17:46:45 中财网 |
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原标题:九典制药:2024年年度报告
湖南九典制药股份有限公司
2024年年度报告
2025-022
2025年4月
2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人朱志宏、主管会计工作负责人熊英及会计机构负责人(会计主管人员)王果声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来计划等前瞻性陈述，该计划不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在经营管理中可能面临的风险已在本报告中“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以495,896,815股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3.10元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 10
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 48
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 65
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 73
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 82
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 90
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 91
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 94
备查文件目录
1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、九典制药 | 指 | 湖南九典制药股份有限公司 |
| 普道医药 | 指 | 湖南普道医药技术有限公司，本公司全资子公司 |
| 九典宏阳 | 指 | 湖南九典宏阳制药有限公司，本公司全资子公司 |
| 典誉康 | 指 | 湖南典誉康医药有限公司，本公司全资子公司 |
| 汇阳信息 | 指 | 湖南汇阳信息科技有限公司，本公司全资子公司 |
| 九典大药房 | 指 | 湖南九典大药房有限责任公司，本公司全资子公司 |
| 香港典尚 | 指 | 香港典尚科技發展有限公司，本公司全资子公司 |
| 医保药品目录 | 指 | 国家基本医疗保险、工伤保险和生育险药品目录（2023版） |
| OTC | 指 | 由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助
理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品 |
| 药品注册 | 指 | 国家药品监督管理局依据药品注册申请人的申请，依照法定程
序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审
查，并决定是否同意其申请的审批过程 |
| 药品制剂 | 指 | 为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以
最终提供给用药对象使用的药品 |
| 原料药 | 指 | Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成分、具有药
理活性可用于药品生产的物质 |
| 药用辅料 | 指 | 指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、
安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称 |
| 植物提取物 | 指 | 是以植物为原料，按照对提取的最终产品的用途的需要，经过物
理化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有
效成分，而不改变其有效成分结构而形成的产品。按照提取植物
的成分不同，形成甙、酸、多酚、多糖、萜类、黄酮、生物碱
等；按照性状不同，可分为植物油、浸膏、粉、晶状体等 |
| 中间体 | 指 | 在化学药物合成过程中制成的中间化学品 |
| 中成药 | 指 | 是以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，
包括丸、散、膏、丹等各种剂型。是我国历代医药学家经过千百
年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华 |
| 专利药/原研药 | 指 | 拥有专利保护的药品，通常指代原研药、原创性药物，经过对化
合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准首次上市的药品 |
| 仿制药 | 指 | 指已经国家药品监督管理局批准上市，并已有国家标准的药品。
仿制药和被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型和相同
的治疗作用 |
| GMP | 指 | GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，药品生产质量管理
规范 |
| CXO | 指 | 医药外包服务 |
| CMO | 指 | 合同生产 |
| 带量采购、集采 | 指 | 药品集中带量采购 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 九典制药 | 股票代码 | 300705 |
| 公司的中文名称 | 湖南九典制药股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 九典制药 | | |
| 公司的外文名称（如有） | Hunan Jiudian Pharmaceutical Co., Ltd | | |
| 公司的法定代表人 | 朱志宏 | | |
| 注册地址 | 长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 410329 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 无变更 | | |
| 办公地址 | 长沙高新开发区麓天路28号金瑞麓谷科技园A1栋 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 410205 | | |
| 公司网址 | http://www.hnjiudian.com/ | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日
报》 |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司证券事务部 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 中审众环会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 会计师事务所办公地址 | 武汉市中北路166号长江产业大厦17-18楼 |
| 签字会计师姓名 | 高寄胜、周蕾 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用
| 保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 |
| 西部证券股份有限公司 | 陕西省西安市新城区东新街
319号8幢10000室 | 江伟、徐飞 | 2023年10月-2025年12月 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年增减 | 2022年 |
| 营业收入（元） | 2,930,677,498.58 | 2,692,511,461.24 | 8.85% | 2,326,215,867.76 |
| 归属于上市公司股东
的净利润（元） | 512,377,174.16 | 368,260,790.68 | 39.13% | 269,700,151.55 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润（元） | 474,683,296.68 | 339,824,289.49 | 39.68% | 248,213,273.86 |
| 经营活动产生的现金
流量净额（元） | 746,364,584.85 | 431,185,028.10 | 73.10% | 268,988,603.77 |
| 基本每股收益（元/
股） | 1.05 | 0.77 | 36.36% | 0.82 |
| 稀释每股收益（元/
股） | 1.04 | 0.73 | 42.47% | 0.82 |
| 加权平均净资产收益
率 | 23.27% | 21.22% | 2.05% | 18.60% |
| | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年末增减 | 2022年末 |
| 资产总额（元） | 3,373,131,232.71 | 2,871,199,809.89 | 17.48% | 2,299,709,753.82 |
| 归属于上市公司股东
的净资产（元） | 2,526,729,860.86 | 1,973,269,899.54 | 28.05% | 1,552,620,644.89 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者
权益金额
?是 □否
| 支付的优先股股利 | 0.00 |
| 支付的永续债利息（元） | 0.00 |
| 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） | 1.0326 |
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 590,896,382.47 | 775,293,806.59 | 779,698,957.95 | 784,788,351.57 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 125,669,473.12 | 158,461,015.57 | 165,604,293.18 | 62,642,392.29 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 106,115,901.21 | 149,240,825.34 | 162,712,832.37 | 56,613,737.76 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 238,171,199.76 | 179,785,980.29 | 184,024,954.09 | 144,382,450.71 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 |
| 非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值
准备的冲销部分） | -1,916,400.78 | -1,427,576.72 | -390,348.79 |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业
务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的
标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补
助除外） | 44,831,993.90 | 23,609,705.02 | 25,171,922.81 |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 3,692,517.44 | 2,132,585.94 | 1,843,075.74 |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资
成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认
净资产公允价值产生的收益 | -581,141.19 | | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -1,431,850.63 | 8,961,785.53 | -1,271,298.71 |
| 减：所得税影响额 | 6,901,241.26 | 4,839,998.58 | 3,866,473.36 |
| 合计 | 37,693,877.48 | 28,436,501.19 | 21,486,877.69 |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
（一）所处行业基本情况
作为中国经济的战略性支柱产业之一，生物医药产业在过去的十年间取得了飞速的发展。2024年，中央政府针对生
物医药产业推出了新的“全链条支持创新”的政策，地方政府随之出台了一系列具体措施，旨在为生物医药产业全价值
链创新发展提供全面的政策支持。持续的产业政策扶持和经济复苏迹象增强了中国生物医药企业应对挑战的信心。最为
重要的是，随着过去十年中国政府不断深化医疗改革和持续促进产业投资发展，中国生物医药产业的创新友好环境已经
逐渐形成，政府与业界齐心协力搞创新，这将成为推动中国生物医药产业未来持续向前发展的坚实基础。
2025年，政府工作报告提出实施健康优先发展战略，促进医疗、医保、医药协同发展和治理。优化药品集采政策，
强化质量评估和监管，让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。完善中医
药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展。
根据国家统计局发布的数据显示，2024年 1-12月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,298.50亿元，与2023年持平，发生营业成本14,729.60亿元，同比增长2.0%，实现利润总额3,420.70亿元，同比下降1.1%，医药行业
面临成本压力与盈利挑战。在带量采购、创新转型等政策背景下，短期承压明显，但长期看，随着老龄化加剧和健康需
求升级，创新药、高端医疗器械等领域仍具增长潜力。行业需加速创新升级、优化成本管控以提升竞争力，未来结构性
分化或进一步加剧。
（二）行业的发展阶段、周期性特点
2024年，医药行业处于快速变革与升级的发展阶段。随着健康管理需求的进一步深化，行业重心将从传统的病症治
疗向预防保健和全生命周期健康管理转变。即时零售模式在医药领域的渗透将更加广泛，医药电商平台和连锁药店进一
步优化供应链和配送体系，以满足消费者对药品和健康产品“即时可得”的需求。同时，数字化技术的应用加速医药服
务的智能化转型，包括在线问诊、电子处方流转和医保在线支付的普及，推动医药行业向更加高效、便捷的方向发展。
此外，头部企业通过加大研发投入和自有品牌布局，进一步提升市场竞争力和品牌价值，行业集中度进一步提高。
尽管全球经济环境存在不确定性，但医药行业受益于居民健康意识的提升、老龄化社会的加速以及政府对医疗卫生
投入的持续增加，市场需求依然稳健。医保政策的进一步完善和医疗体制改革的深化，将为行业增长提供政策红利。与
此同时，创新药、生物制药和高值医用耗材等领域的技术突破，将进一步推动行业的结构性增长。总体而言，医药行业
在2025年将继续呈现稳定增长的态势，周期性波动相对较小，展现出较强的韧性和长期发展潜力。
（三）公司所处的行业地位
1、药品制剂
近年来，公司药品制剂销售规模逐年增长，洛索洛芬钠凝胶贴膏、泮托拉唑钠肠溶片、酮洛芬凝胶贴膏、琥珀酸亚
铁片、瑞舒伐他汀钙片等主导产品销售情况良好。摩熵·医药数据显示，公司主导产品在中国城市公立、县级公立医院
2023年和2024年上半年销售额排名及市占率情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 2023年排名 | 市场份额占有率 | 2024年1-6月排名 | 市场份额占有率 |
| 1 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 1 | 100% | 1 | 100% |
| 2 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 1 | 31.47% | 1 | 32.73% |
| 3 | 酮洛芬凝胶贴膏 | 1 | 100% | 1 | 100% |
| 4 | 琥珀酸亚铁片 | 4 | 9.44% | 4 | 10.12% |
| 5 | 瑞舒伐他汀钙片 | 9 | 0.48% | 9 | 0.56% |
| 6 | 依巴斯汀片 | 4 | 13.43% | 4 | 13.95% |
| 7 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 3 | 2.74% | 3 | 3.43% |
| 8 | 洛索洛芬钠片 | 1 | 31.12% | 1 | 31.09% |
| 9 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 2 | 35.84% | 2 | 36.06% |
| 10 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | - | - | 12 | 0.63% |
2、原料药、药用辅料
公司系国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一，凭借出色的原料药和药用辅料制造技术及
优秀的成本控制能力，在国内外赢得了较高的品牌知名度和消费者认可度。凭借较强的竞争优势和较高的市场占有率，
经营业绩稳步提升。公司采用先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国等多个国外官方的认证和国内外多家
知名公司的现场审计，产品销售至美国、日本、韩国、南美、欧洲等60多个国家和地区。
公司为帕拉米韦、磷酸二氢钠等原料药国内外主要规模生产的 GMP企业，在市场上具有较强的影响力和竞争力。目
前原料药品种共有87个登记号，其中68个处于A状态。
药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系
列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已成为国内生物
疫苗类企业的主要供应商。公司同时致力于全系列辅料品种的研发，目前辅料品种共有103个登记号，其中58个处于A
状态。
（四）新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响 2024年上半年医药行业的政策发展主要体现在创新药研发加速、中药产业高质量发展、生物医药和健康服务融合发
展、药品医疗器械监管智能化、医保采购规范化以及中药制剂转化和产业创新等方面。这些政策的出台，将为医药行业
的创新发展、质量提升和产业融合提供有力支持，推动行业向更高水平迈进。
2024年7月，国家药监局发布的《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，分别针对药品补充申请和创新药临床试验的审评审批程序进行优化，探索建立提升相关工作质量和效率的制度机制，推动创新药研发加速。
2024年7月，国家药监局发布的《中药标准管理专门规定》，进一步加强中药标准管理，建立符合中医药特点的中药标准管理体系，推动中药产业高质量发展。
2024年9月，湖南省政府办公厅发布的《湖南省“两业融合共进”行动方案（2024—2027年）》，提出推动生物医药和健康服务融合发展，加快构建“医药、医疗、医工（医疗器械）、医信（医疗信息）、医养（康复养老）、医体
（体育健康）”融合发展体系，鼓励医药和诊断产品生产企业拓展外包服务和第三方医学诊断，支持医疗设备生产企业
提供整体解决方案。
2024年 12月，国家药监局发布的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，推动药品医疗器械监管政务服务事项全环节全流程在线办理，完善国家药品智慧监管平台，加强全链条药品追溯体系建设。
2024年 12月，国家医保局发布的《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》，在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反馈等各环节提出细化措
施。
2024年 12月，湖南省政府办公厅发布的《关于促进湖南省中药产业高质量发展的若干措施》修正通知，提出建立医疗机构中药制剂递级转化指导机制，开辟“绿色通道”，优先注册备案部分方剂，鼓励院企合作共建，提升中药制剂
递级转化效率。同时，推进中药及中药衍生产品研究开发，支持中药生产企业开展装备升级、技术集成和工艺创新，促
进中成药二次开发。
（五）公司主营业务及主要产品
公司是一家集研发、生产、销售、CXO服务于一体，在化药制剂、原料药、药用辅料、中药、大健康产品等领域全方位布局的现代化上市制药企业。
1、药品制剂
报告期内，公司药品制剂主要产品及其用途如下：
| 序号 | 产品名称 | 产品用途（适应症） | 产品图片 |
| 1 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关
节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 | |
| 2 | 泮托拉唑钠肠溶片 | 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠
溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 | |
| 3 | 酮洛芬凝胶贴膏 | 主要用于骨关节炎的症状缓解。 | |
| 4 | 琥珀酸亚铁片 | 适用于缺铁性贫血的预防和治疗。 | |
| 5 | 瑞舒伐他汀钙片 | 适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不
能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血
症或混合型血脂异常症 | |
| 6 | 依巴斯汀片 | 适用于伴有或不伴有过敏性结膜炎的过敏
性鼻炎(季节性和常年性)。慢性特发性荨
麻疹的对症治疗。 | |
| 7 | 乙酰半胱氨酸颗粒 | 适用于慢性支气管炎等咳嗽有粘痰而不易
咳出的患者。 | |
| 8 | 洛索洛芬钠片 | 用于类风湿关节炎、骨性关节炎、腰痛
症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征、牙痛
的镇痛和消炎及急性上呼吸道炎的解热和
镇痛。 | |
| 9 | 枸橼酸氢钾钠颗粒 | 适用于溶解尿酸结石，预防尿酸结石的复
发。 | |
| 10 | 雷贝拉唑钠肠溶片 | 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃
疡、卓-艾氏综合征，反流性食管炎，辅
助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽
门螺旋杆菌。 | |
2、原料药及药用辅料
（1）原料药
报告期内，公司原料药主要产品及其用途如下：
| 序号 | 产品名称 | 产品用途 |
| 1 | 磷酸奥司他韦 | 具有抗病毒、改善呼吸道症状、预防并发症、减轻疾病影响、降低病毒播散等作用与功效，主要
用于甲型和乙型流感的预防与治疗。 |
| 2 | 帕拉米韦 | 帕拉米韦是一种新型流感病毒NA抑制剂，适用于治疗由流感病毒导致的普通感冒和甲型流感。 |
| 3 | 磷酸二氢钠 | 1.用于低磷血症预防和治疗。亦作为全静脉高营养疗法磷添加剂，预防低磷血症。2.尿路感染的
辅助用药，本药能使尿液酸化，从而增强杏仁酸乌洛托品和马尿酸乌洛托品的抗菌活性，并能消
除尿路感染时含氨尿液的气味和混浊。3.含钙肾结石的预防。本药能使尿液酸化，增加钙的溶解
度，阻止尿中钙沉积，从而预防含钙肾结石的复发。4.高钙血症的治疗。近年来已不常用本药治
疗高钙血症，而应用其他更为安全和有效方法。5.与磷酸氢二钠组成复方制剂，为容积性导泻
药；适用于成年患者外科手术前或肠镜、钡灌肠及其它肠道检查前的肠道清洁准备。6.亦可用作
药用辅料，为PH调节剂和缓冲剂。 |
| 4 | 左羟丙哌嗪 | 镇咳祛痰药，为中枢非成瘾性外消旋羟丙哌嗪的左旋体，其效果与外消旋羟丙哌嗪相间，但副作
用明显降低，几乎无羟丙哌嗪的中枢镇静作用，对心血管和呼吸系统不产生任何明显作用，无药
物依赖性，耐受指数较外消旋羟丙哌嗪高、持效更久。 |
| 5 | 盐酸左西替利嗪 | 用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。 |
（2）药用辅料
报告期内，公司药用辅料主要系列及其用途如下：
| 序号 | 系列名称 | 产品用途 |
| 1 | 生物疫苗用注射级辅料 | 在注射剂中主要作为溶剂、防冻剂、PH调节剂、缓冲剂、乳化剂、吸附剂、助虑剂、助悬
剂等。例如：硫酸铵、蔗糖（供注射用）等。 |
| 2 | 外用制剂用辅料 | 在外用制剂中主要作为透皮促进剂、溶剂、助溶剂、增塑剂、抗氧剂、PH调节剂、乳化
剂、遮光剂、消泡剂等。例如：十六醇、十八醇、凡士林等。 |
| 3 | 口服固体制剂用辅料 | 在固体制剂中主要作为填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助流剂、增压剂、泡腾剂、成
膜剂、调色剂、矫味剂、分散剂、芳香剂、表面活性剂等。例如：甘露醇、麦芽糊精、微
晶纤维素等。 |
（六）公司主要经营模式
1、采购模式
公司采购分为原辅材料、包材及其他物资的采购与生产设备、检测仪器设备、公用工程设备等采购。
公司主要原辅包材包括化工原料、原料药、中药材、包材等，针对原材料采购，公司根据生产需求制定采购计划。
根据药品生产 GMP管理的要求和公司对产品质量稳定可靠性的不懈追求，公司对供应商的选择较为慎重，经过多年来的
比较、筛选、招标等方法选择了一批符合公司质量要求的供应商；建立了完善的合格供应商管理制度，公司原辅包材均
从合格供应商采购；新增供应商需要由供应、生产、质量管理部门相关人员对其进行现场审计讨论确定，公司还建立了
供应商评价体系，从质量、价格、交货期等方面对供货商进行评价分级。
公司在生产设备及检测仪器设备等采购方面，首先由设计部门或使用部门提出技术及性能要求，然后由采购部门实
行调研、产品说明书评价、性能比较和用户走访，最后竞价选择。确保所采购设备及仪器性能稳定、经久耐用、价格合
理，并根据使用情况不断地完善供应商档案，以便后续采购进行选择。
2、生产模式
公司主要产品总体采用以销定产的方式组织生产。每年年初根据公司年度销售计划制定年度生产计划，年中公司会
根据市场需求的变化适时调整；业务管理部门根据销售预计及市场反馈情况，向生产部门提交月度出货计划，生产部门
根据年度生产计划和月度出货计划制定月度生产计划，组织安排生产，生产车间具体执行。整个生产过程的各个环节严
格按照 GMP标准进行。公司质量管理部门负责整个生产过程的现场监督管理，确保各项操作符合批准的操作规程和 GMP
的要求，质量管理部门同时负责制定物料、中间体和成品的内控标准和检验操作规范，对涉及产品质量活动的全过程进
行有效监控，并对生产所用的原料、辅料、包装材料、试剂、中间体、成品等进行留样及检测，审核成品发放前批生产
记录，决定成品发放。
3、销售模式
药品制剂方面，分为处方药的销售和非处方药的销售，处方药的销售终端为医院、基层卫生院等医疗机构；非处方
药的销售终端为零售药店、诊所及网络药店等。目前药品制剂的销售主要采用“合作经销”销售模式。合作经销模式即
公司从营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司（具有 GSP资格）作为经销商，与其建立长期稳定
的合作关系，公司协同医药商业公司合作开发、共同维护医院和零售药店等终端客户的模式。
公司原料药和药用辅料一方面直接对国内药品生产企业销售，另一方面还进行出口，由于不同国家或地区的药品注
册及认证制度的差异，除直接销往国外客户以外，部分原料药通过国内外贸易经销商进行海外推广及销售；植物提取物
主要直接销售给国外药品或保健品生产企业，具体市场推广途径包括网络平台、国内外展会等。
4、研发模式
公司采用以自主研发为主，合作开发和技术引进为辅的研发模式，围绕已有品种所形成的特色系列，巩固现有优势
品种，且对潜力品种系列形成补充，根据市场需求不断进行新药研发。同时，公司对已有产品生产工艺持续优化，使新
产品和技术得以快速转化为生产力，满足市场的需要。公司在自主研发的基础上，亦高度重视产学研合作，先后与众多
科研院所建立了稳固的产学研合作关系。拓展了技术创新的信息渠道，打造了以企业为主体，以科研院所为依托的技术
创新机制，共同进行项目研发，充分利用外部资源提升公司科研水平。另外，公司还结合市场形势和公司自身情况，在
适当时机收购其他企业具有竞争力和良好市场前景的品种，通过研发转化为自有品种。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”
的披露要求
（一）已进入注册程序的在研项目情况
| 制剂产品 | | | | | |
| 序号 | 品种名称 | 适应症 | 研发所处阶段 | 注册分类 | 进展情况 |
| 1 | 铝镁加咀嚼片 | 消化系统 | 已申报生产 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 2 | 对乙酰氨基酚干混悬剂 | 解热镇痛 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 3 | 奥硝唑注射液 | 抗感染药 | 已申报生产 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 4 | 利多卡因凝胶贴膏 | 局部用麻醉药 | 已申报生产 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 5 | 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 消炎镇痛 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 6 | 洛索洛芬钠贴剂 | 消炎镇痛 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 7 | 氟比洛芬凝胶贴膏 | 消炎镇痛 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 8 | 盐酸齐拉西酮胶囊 | 神经系统 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 9 | 尼可地尔片 | 心血管系统 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 10 | 盐酸达泊西汀片 | 泌尿系统 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 11 | 吲哚美辛凝胶贴膏 | 消炎镇痛 | 已申报生产 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 12 | 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊 | 心血管系统 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 13 | 富马酸依美斯汀缓释胶囊 | 呼吸系统 | 已申报生产 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 14 | 布洛芬混悬液 | 呼吸系统 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 15 | 克立硼罗软膏 | 皮肤病用药 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 16 | 布洛芬缓释胶囊 | 呼吸系统 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 17 | 氨溴特罗口服溶液 | 呼吸系统 | 已申报生产 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 18 | 西尼地平片（普道） | 心血管系统 | 已申报生产 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 19 | 拉西地平片（普道） | 心血管系统 | 已申报生产 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 原料药产品 | | | | | |
| 序号 | 品种名称 | 适应症 | 研发所处阶段 | 注册分类 | 进展情况 |
| 1 | 铝镁加 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 2 | 盐酸阿考替胺 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 3 | 右旋酮洛芬氨丁三醇 | 消炎镇痛 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 4 | 培比洛芬 | 消炎镇痛 | 已申报备案登记 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 5 | 托匹司他 | 抗痛风 | 已申报备案登记 | 化药3 | 申报生产，CDE审评中 |
| 6 | 熊去氧胆酸 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 7 | 丙胺卡因 | 局部用麻醉药 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 8 | 多库酯钠 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 9 | 盐酸齐拉西酮 | 神经系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 10 | 马来酸曲美布汀 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 11 | 非诺贝特酸胆碱 | 心血管系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 12 | 聚普瑞锌 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 13 | 盐酸曲唑酮 | 神经系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 14 | 西甲硅油250 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 15 | 枸橼酸钾 | 消化系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 16 | 枸橼酸钠 | 血液系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 17 | 拉西地平 | 心血管系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 18 | 蛋白琥珀酸铁 | 血液系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 19 | 盐酸贝尼地平 | 心血管系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 20 | 盐酸乙哌立松 | 肌肉骨骼系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 21 | 乙酰半胱氨酸 | 呼吸系统 | 已申报备案登记 | 化药4 | 申报生产，CDE审评中 |
| 药用辅料产品 | | | | | |
| 序号 | 品种名称 | 研发所处阶段 | 进展情况 | | |
| 1 | 肉豆蔻酸异丙酯 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 | | |
| 2 | 硅藻土 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 | | |
| 3 | 苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯三嵌
段共聚物（SIS） | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 | | |
| 4 | N-甲基吡咯烷酮 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 | | |
| 5 | 麦芽糖醇 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 6 | 高岭土 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 7 | 山梨醇 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 8 | 克罗米通 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 9 | 阿伏苯宗 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 10 | 甘羟铝 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 11 | 月桂酸己酯 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 12 | 甘羟铝 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 13 | 丁酮 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 14 | 正庚烷 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 15 | N,N-二甲基乙酰胺 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 16 | 氢氧化铝 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 17 | 山梨醇（供注射用） | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 18 | 硫酸锌 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 19 | 无水醋酸钠 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 20 | 三水合醋酸钠 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 21 | 羟苯甲酯 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 22 | 羟苯乙酯 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 23 | 十二水合硫酸铝钾 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 24 | 己二酸二异丙酯 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 25 | 六水合硫酸镍 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 26 | N,N-二甲基乙酰胺 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 27 | 冰醋酸 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
| 28 | L（+）-酒石酸 | 已申报备案登记 | 申报生产，CDE审评中 |
（二）报告期内公司产品新进入或者退出《医保药品目录》
截至报告期末，公司共有 69个品种 84个产品品规进入《医保药品目录》。报告期内，公司没有产品退出《医保药
品目录》，新增14个药品注册证书，其中有9个品种10个品规为《医保药品目录》品种，具体如下：
| 序号 | 药品名称 | 规格 | 适应症/功能主治 | 核心发明
专利起止
期限 | 所属注
册分类 | 是否中药
保护品种 | 医保
情况 |
| 1 | 西甲硅油乳剂 | 40mg/ml（聚二甲
基硅氧烷：
38.38mg/ml；二
氧化硅：
1.62mg/ml）
（30ml/瓶） | 1.用于治疗由胃肠道中聚集了过多气体而引
起的不适症状：如腹胀等，术后也可使用。
2.可作为腹部影像学检查的辅助用药（例
如：X-线、超声、胃镜检查）以及作为双重
对比显示的造影剂悬液的添加剂。 | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
| 2 | 磷酸西格列汀片 | 100mg（按
C??H??F?N?O计） | 用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
| 3 | 恩格列净片 | 10mg | 用于治疗2型糖尿病。 | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
| 4 | 兰索拉唑肠溶胶
囊 | 15mg | 胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-
艾综合征（Zollinger-Ellison 症候群）、
吻合口溃疡。 | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
| 5 | | | | | | | |
| | | 30mg | | | | | |
| | | | | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
| 6 | 盐酸氨溴索口服
溶液 | 100毫升∶0.3克 | 用于急、慢性支气管炎引起的痰液粘稠、咳
痰困难。 | - | 化药3 | 否 | 乙类 |
| 7 | 吲哚布芬片 | 0.2g | 用于动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺
血性脑血管病变、静脉血栓形成。也可用于 | - | 化药3 | 否 | 乙类 |
| | | | 血液透析时预防血栓形成。 | | | | |
| 8 | 维格列汀片 | 50mg | 本品适用于治疗2型糖尿病。 | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
| 9 | 酒石酸托特罗定
缓释胶囊 | 4mg | 本品适用于治疗膀胱过度活动症,其症状可为
尿急、尿频、急迫性尿失禁。 | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
| 10 | 达格列净片 | 10mg（以
C??H??ClO?计） | 用于2型糖尿病成人患者。 | - | 化药4 | 否 | 乙类 |
（三）报告期及上年同期销售额占公司同期主营业务收入10%以上的主要药品情况 报告期：
| 药品名称 | 功能主治 | 发明专利起止日期 | 所属注册分类 | 是否属于中药保护品
种 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关
节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 | 2018年09月27日-
2038年09月27日 | 化药4 | 否 |
上年同期：
| 药品名称 | 功能主治 | 发明专利起止日期 | 所属注册分类 | 是否属于中药保护品
种 |
| 洛索洛芬钠凝胶贴膏 | 用于以下疾病及症状的消炎、镇痛：骨关
节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。 | 2018年09月27日-
2038年09月27日 | 化药4 | 否 |
（四）报告期内新增经营资质或认证情况
1、药品注册证书
截至报告期末，公司及子公司共拥有132个药品注册证书，报告期内新增14个药品注册证书。新增情况如下：
| 序号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 药品批准文号/登记号 | 批文有效期限 | 医保情况 |
| 1 | 依巴斯汀口服溶液 | 120ml:120mg | 口服溶液剂 | 国药准字H20243051 | 2029年1月15日 | / |
| 2 | 西甲硅油乳剂 | 40mg/ml（聚二甲基硅氧
烷:38.38mg/ml；二氧化
硅:1.62mg/ml）（30ml/瓶） | 口服乳剂 | 国药准字H20243534 | 2029年4月16日 | 国家医保 |
| 3 | 磷酸西格列汀片 | 100mg（按C H FNO计）
16 15 6 5 | 片剂 | 国药准字H20243497 | 2029年4月16日 | 国家医保 |
| 4 | 酮洛芬凝胶 | 2.5%（20g:0.5g） | 凝胶剂 | 国药准字H20244124 | 2029年6月24日 | / |
| 5 | 恩格列净片 | 10mg | 片剂 | 国药准字H20244173 | 2029年6月27日 | 国家医保 |
| 6 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 15mg | 胶囊剂 | 国药准字H20244348 | 2029年6月27日 | 国家医保 |
| 7 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 30mg | 胶囊剂 | 国药准字H20244347 | 2029年6月27日 | 国家医保 |
| 8 | 盐酸氨溴索口服溶液 | 100毫升:0.3 | 口服溶液剂 | 国药准字H20244619 | 2029年8月4日 | 国家医保 |
| 9 | 消炎解痛巴布膏 | 每片8cm×12cm | 贴膏剂 | 国药准字Z20027174 | 2030年2月26日 | / |
| 10 | 吲哚布芬片 | 0.2g | 片剂 | 国药准字H20244768 | 2029年8月26日 | 国家医保 |
| 11 | 维格列汀片 | 50mg | 片剂 | 国药准字H20244828 | 2029年9月2日 | 国家医保 |
| 12 | 利丙双卡因乳膏 | 1g:利多卡因25mg，丙胺卡
因
25mg | 乳膏剂 | 国药准字H20249104 | 2029年10月21日 | / |
| 13 | 酒石酸托特罗定缓释
胶囊 | 4mg | 胶囊剂 | 国药准字H20249375 | 2029年11月14日 | 国家医保 |
| 14 | 达格列净片 | 10mg（以C??H??ClO?计） | 片剂 | 国药准字H20249826 | 2029年12月24日 | 国家医保 |
2、原料药备案登记情况 （未完）
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