[年报]泓博医药(301230):2024年年度报告

时间:2025年04月23日 21:44:25 中财网

原标题:泓博医药:2024年年度报告

证券代码:301230 证券简称:泓博医药 公告编号:2025-0242025年4月
2024年年度报告
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人PingChen、主管会计工作负责人蒋胜力及会计机构负责人(会计主管人员)李世成声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

1、业绩大幅下滑的原因:
(1)报告期内,公司临床前新药研发基地建设项目(二期)、公司临床前新药研发基地建设项目(三期)在建工程完工结转,产能仍在爬坡阶段,尚未完全释放,导致管理费用、折旧摊销等成本增加,对净利润下降造成一定影响;
(2)公司在研发、技术平台等方面持续加大投入,报告期内的研发费同比上升;
(3)报告期内工艺研究与开发板块业务受行业客户需求波动、价格竞争激烈等因素的影响,承接订单不达预期,对公司整体业绩带来一定冲击。

2、报告期内,公司主营业务、核心竞争力、主要财务指标等均未发生重大不利变化,与行业整体趋势保持一致,公司持续经营能力不存在重大风险。

3、2025年度,公司将积极采取多种举措来增强自身的盈利能力:
(1)不断跟踪技术前沿,强化技术储备,提升公司核心竞争力;
(2)深耕主业,在巩固原有市场的基础上,进一步加大市场拓展力度,持续不断的提高子公司产能利用率;
(3)积极向上下游延伸,打造更加完善的产业链;
(4)通过优化生产工艺、制造流程等措施进一步提升商业化生产业务的生产效率及盈利能力。

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺,敬请投资者注意投资风险。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分,描述了公司经营中可能存在的风险,敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司实施利润分配方案时股权登记日已发行总股本扣除回购股份数为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.3元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................9
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................13
第四节公司治理..................................................................................................................................................46
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................67
第六节重要事项..................................................................................................................................................79
第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................131
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................139
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................140
第十节财务报告..................................................................................................................................................141
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原件;
(四)经公司法定代表人签署的2024年年度报告原件;
(五)其他相关文件;
(六)以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。

释义

释义项释义内容
公司、本公司、泓博医药上海泓博智源医药股份有限公司
上海泓博上海泓博智源医药股份有限公司(不 包含其子公司)
开原泓博泓博智源(开原)药业有限公司
成都泓博成都泓博智源医药技术有限公司
泓博尚奕上海泓博尚奕药物技术有限公司
苏州景泓苏州景泓生物技术有限公司
美国泓博PharmaResources(US),Inc.
香港泓博泓博智源(香港)医药技术有限公司 PharmaResources(HongKong)Co., Ltd.
泓博控股PharmaResourcesHoldingCo.,Ltd.
泓博国际PharmaResourcesInternational, Inc.
PINGCHEN中文名:陈平,美国国籍,系公司实 际控制人之一
ZHEN-WEICAI中文名:蔡振伟,美国国籍,任公司 副总经理
报告期、报告期内2024年1月1日-2024年12月31日
报告期末2024年12月31日
上年同期2023年1月1日-2023年12月31日
元、万元、亿元人民币元、人民币万元、人民币亿元
《公司法》《中国人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》
《公司章程》《上海泓博智源医药股份有限公司章 程》
证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
审计机构、会计师事务所立信会计师事务所(特殊普通合伙)
CROContractResearchOrganization, 即合同研究组织,为医药企业提供包 括新药产品开发、临床前研究及临床 试验、数据管理、新药申请等技术服 务,涵盖了新药研发的整个过程
CMO ContractManufacturing Organization,主要是接受制药公司 的委托,提供产品生产时所需要的工 艺开发、配方开发、临床试验用药、 化学或生物合成的原料药生产、中间 体制造、制剂生产(如粉剂、针剂) 以及包装等服务
CDMOContractDevelopmentAnd ManufacturingOrganization,定制 研发与生产业务,即在CMO的基础上 增加相关产品的定制化研发业务
FTEFull-TimeEquivalent,是一种按照
  全职人力工时计费的研发服务模式。 通常以研发服务中提供的研发人员数 量为基础,按照约定的收费标准定期 跟客户确认工时并结算费用。
FFSFeeforService,是一种按任务计费 的研发服务模式。通常为根据订单约 定完成相应研发任务、提交相关样品 及技术文件后一次性确认收入。
小分子药物主要是指化学合成药物,通常分子量 小于1,000。具有使用广泛、理论成 熟等优势,目前市场上成熟的药物绝 大多数均为小分子药物。
先导化合物LeadCompound,一种具有药理学或生 物学活性的化合物,其化学结构经进 一步优化,提高药物活性、选择性, 改善药物动力学等性质,从而进一步 开发成临床前候选药。通过高通量筛 选可发现先导化合物,或通过天然物 的次级代谢产物找到先导化合物。
原料药/APIActivePharmaceutical Ingredients,又称活性药物成份。
注册起始物料/RSMRegistrationStartingMaterial, 指原料药注册步骤中采用的关键起始 物料。小分子药物从RSM到API通常 只需经过3-4步化学反应,因此,为 了确保API质量,往往需要对RSM制 定严格的质量控制标准。
FICFirstinClass,指同一靶点尚未有 已上市新药的研发项目。
CADDComputerAidedDrugDesign,计算 机辅助的药物设计。
AIDDAI-DrivenDrugDesign,人工智能驱 动的药物设计。
VHTSVirtualHighThroughput Screening,虚拟高通量筛选。是指通 过基于计算机辅助的分子对接技术快 速筛选化合物库进而得到可能的苗头 化合物,可以缩短筛选后的优化时 间。
SBDDStructure-BasedDrugDesign,基于 结构的药物设计。是指从配体和靶点 的三维结构出发,以分子识别为基础 进行的药物设计,通过预测小分子与 蛋白质靶标结合和计算两者的结合亲 和力来支持苗头化合物的发现和结构 优化。
FBDDFragment-BasedDrugDiscovery,基 于片段的药物发现。是指挑选有利的 片段组合或延伸得到新药物分子,获 得高活性的候选药物,基于已知小分 子与靶标蛋白的共晶结构,结合常规 的药物化学知识设计具有知识产权的 骨架新颖的化合物结构。
QSARQuantitativeStructure-Activity Relationship,定量构效关系。是一 种借助分子的理化性质参数或结构参 数,以数学和统计学手段定量研究有
  机小分子与生物大分子相互作用、有 机小分子在生物体内吸收、分布、代 谢、排泄等生理相关性质的方法。
ADMEAbsorptionDistribution MetabolismExcretion,指药物的吸 收、分配、代谢和排泄。
LLMLargeLanguageModel,大语言模 型。是指使用大量文本数据训练的深 度学习模型,可以生成自然语言文本 或理解语言文本的含义。
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称泓博医药股票代码301230
公司的中文名称上海泓博智源医药股份有限公司  
公司的中文简称泓博医药  
公司的外文名称(如有)PharmaResources(Shanghai)Co.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)PR  
公司的法定代表人PINGCHEN  
注册地址上海市浦东新区庆达路315号23幢  
注册地址的邮政编码201201  
公司注册地址历史变更情况2021年11月9日由上海市浦东新区瑞庆路528号9幢甲号2层变更为上海市浦东新区庆 达路315号23幢  
办公地址上海市浦东新区凯庆路59号12幢  
办公地址的邮政编码201201  
公司网址https://www.pharmaresources.cn  
电子信箱[email protected]  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名蒋胜力李秋丽
联系地址上海市浦东新区凯庆路59号12幢上海市浦东新区凯庆路59号12幢
电话021-50720100021-50720100
传真021-50720097-266021-50720097-266
电子信箱[email protected][email protected]
三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站深圳证券交易所:www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址媒体名称:证券时报、上海证券报、中国证券报、证券日 报; 巨潮资讯网:www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址上海市南京东路61号4楼
签字会计师姓名罗丹、丁文静
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用□不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
中信证券股份有限公司广东省深圳市福田区中心三 路8号卓越时代广场(二 期)北座王琦、李嵩2022年11月1日-2025年 12月31日
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 2024年2023年本年比上年增减2022年
营业收入(元)544,471,262.04489,717,074.8911.18%478,883,784.02
归属于上市公司股东 的净利润(元)17,083,154.8337,619,249.09-54.59%67,175,882.45
归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润(元)4,957,358.1528,726,211.38-82.74%62,640,367.44
经营活动产生的现金 流量净额(元)80,863,529.7520,858,397.98287.68%99,294,136.99
基本每股收益(元/ 股)0.120.27-55.56%0.61
稀释每股收益(元/ 股)0.120.27-55.56%0.61
加权平均净资产收益 率1.59%3.39%-1.80%13.47%
 2024年末2023年末本年末比上年末增减2022年末
资产总额(元)1,316,426,388.191,487,163,922.77-11.48%1,301,260,787.30
归属于上市公司股东 的净资产(元)1,032,697,457.801,117,544,666.53-7.59%1,112,884,383.62
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元

 第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入130,725,745.26135,037,769.20125,638,776.37153,068,971.21
归属于上市公司股东 的净利润3,667,660.5612,308,830.60-732,885.311,839,548.98
归属于上市公司股东625,453.368,749,891.07-3,264,290.57-1,153,695.71
的扣除非经常性损益 的净利润    
经营活动产生的现金 流量净额9,275,848.83-30,867,966.0342,699,149.6859,756,497.27
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目2024年金额2023年金额2022年金额说明
非流动性资产处置损 益(包括已计提资产 减值准备的冲销部 分)-287,018.07-700,020.62-66,251.05 
计入当期损益的政府 补助(与公司正常经 营业务密切相关,符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外)5,128,656.593,990,227.624,774,986.00 
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外,非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益 -5,315,100.0057,167.04 
委托他人投资或管理 资产的损益8,407,268.0111,524,209.88446,773.25 
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出186,508.245,651.31140,495.36 
减:所得税影响额1,309,618.09611,930.48817,655.59 
合计12,125,796.688,893,037.714,535,515.01--
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司为全球制药企业及生物技术公司提供新药研发及商业化生产一站式综合服务,致力于药物发现、制药工艺的研
究开发以及原料药、关键中间体的定制化/商业化生产。公司主营业务涵盖创新药CRO、CDMO、CMO及商业化生产等领域。

开发一种新药需要经过广泛的测试以及相应的监管审查后才能投入市场。当前,由早期药物研发至商业化一般需要
耗时10年以上,研发成本超过10亿美元,倘若将失败风险计算在内,单一新药的成功研发成本可达30亿美元左右。即
便如此,由于创新药的专利保护期和高额利润率,创新药物市场依然在持续增长。

根据弗若斯特沙利文报告显示,全球医药市场规模整体呈现增长趋势。2019年至2023年,全球医药市场规模从13,245亿美元上升至14,723亿美元,预计到2026年、2030年将分别达到17,667亿美元和20,694亿美元。在人口老龄
化加剧、全社会医药健康服务需求不断增长等因素的影响下,中国的医药市场规模已跃居全球第二,仅次于美国,在
2023年达到2,315亿美元,预计到2026年、2030年将分别增长至2,911亿美元、3,732亿美元,中国的医药产业发展正步入一个创新跨越阶段。在医药市场规模不断增长的背景下,研发创新在医药行业中举足轻重,全球和中国医药行业
的研发投入保持稳定增长。2022年研发投入分别达到2,415亿美元和326亿美元,随着中小型生物医药公司的快速发展,
研发投入持续增长,预计到2030年将增长至3,943亿美元和675亿美元,复合年增长率分别为6.3%、9.5%。

医药研究外包服务市场自2008年金融危机以来进入了稳定发展期。随着全球制药企业新药研发风险和研发成本的不
断提升,以及原研药专利到期后仿制药对原研药利润的巨大冲击,再加上制药工艺的快速发展,国内外大型制药企业的
研发成本和生产成本持续升高,低附加值的委托加工模式无法满足大型药企缩短研发周期,降低研发成本,提高研发效
率的实际需求;另一方面,小型生物科技公司蓬勃发展,鉴于其在某一领域研发能力较强,且通常拥有轻资产和小规模
专业团队的特点,对于医药研究外包服务的需求也十分强烈。

当前国内外大型制药企业和生物科技公司都着重将资源集中于如疾病机理研究、新靶点的发现以及研发的早期阶段,
而后续的研发中晚期阶段,开发阶段的化合物筛选、样本数据采集、临床试验以及之后的生产加工等环节都委托给医药
研究外包服务公司来完成,后者利用其专业性优势,对研发阶段所需要的临床试验以及后续阶段的商业化生产等环节进
行有效的组织、控制和协调,高质量完成药品开发的后续工作。总体来看,医药研究外包服务是产业链生产发展和专业
化分工的必然产物,如今已经成为制药企业和生物科技公司不可或缺的合作伙伴。

在全球医药研发成本攀升与效率需求升级的双重驱动下,大型制药企业持续扩大外包比重(2023年全球Top20药企研发外包渗透率已达54%),而小型生物科技公司因资源限制更依赖外部服务(2023年Biotech公司外包支出占比超
75%),共同推动医药研发外包服务行业高速增长。中国拥有庞大的受试者群体和工程师红利带来的高效率、低成本比较
优势,逐渐成为接收海外研发订单的重要市场。根据弗若斯特沙利文数据显示,2018年至2022年,全球医药研发外包
服务(CRO)市场规模以9.5%的复合年增长率从539.1亿美元增长到775.7亿美元。预计到2030年,该市场规模将达到
1,583.6亿美元,年复合增长率为9.1%。中国作为全球医药研发的重要参与者,其CRO市场规模也在迅速扩大。2018年
至2022年,中国CRO市场规模从364.9亿人民币增长到813.7亿人民币,年复合增长率为22.2%。预计到2030年,中国CRO市场规模将达到2,757.7亿人民币,年复合增长率为14.0%。

二、报告期内公司从事的主要业务
公司是一家新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,致力于药物发现、制药工艺的研究开发以及原料药中间体
的商业化生产。公司立足新药研发产业链中的关键环节,构建涵盖药物发现、工艺研究与开发的综合性技术服务平台以 及新药关键中间体和自主产品生产的商业化生产平台。 公司的CRO和CDMO业务为全球医药企业提供从药物发现到临床候选药的确定、临床药品及药物注册起始原料(RSM) 和关键医药中间体工艺开发生产的一体化服务,协助客户顺利实现从实验室小试、中试到工厂商业化生产的无缝对接。 在新药研发服务业务的基础上,公司通过产业链延伸,利用自有的原料药生产基地及其在制药工艺上的技术优势,为国 内外客户提供新药关键中间体定制化生产(CMO),从而具备了为客户提供新药临床前研发服务至商业化生产的一站式综 合服务的能力。同时,公司商业化生产业务还包括化学结构复杂、合成难度高的特色原料药中间体等自主产品的研发、 生产和销售。 现代新药研发主要生命周期包括药物早期发现、临床前研究、临床研究、NDA注册/上市、商业化生产等主要阶段。 公司作为小分子新药研发以及商业化生产一站式综合服务商,主营业务主要涵盖药物发现(CRO)、工艺研究与开发 (CRO/CDMO)以及商业化生产(含CMO)。其中,药物发现包括药物化学研究、合成化学研究以及药物代谢动力学研究; 工艺研究与开发包括工艺化学和工艺开发以及原料药CMC研究;商业化生产包括新药定制化生产(CMO)及自主仿制药产 品的研发、生产及销售。根据药物发现的不同阶段及对应的相关业务领域,公司主营业务按阶段划分如下图所示:(1)药物发现
药物发现属于新药研发的早期阶段,为新药研发过程中的关键步骤之一,同时也是其难点所在。除了要求在化合物
结构上具有新颖性以外,还需具备一定的生物活性及安全性。一般通过化合物库的高通量筛选或者定向设计获得早期的
苗头化合物(Hit),然后通过化合物的结构优化和改良获得具有成药性的先导化合物(Lead)和临床前候选药。

公司药物发现业务包含为客户提供项目早期调研、靶点选择、新药设计与发现及药物筛选等服务。通过设计、筛选
和优化苗头化合物及先导化合物,并进行结构改良及初步的安全性评估,获得具备知识产权、成药性优异的候选化合物。

①药物化学
公司作为小分子新药研发服务商,可提供基于构效关系,针对生物活性、靶标选择性、体内外药物代谢动力学特性
(ADME/DMPK)及相关性、成药性、安全性及理化性质等方面的综合优化服务。具体主要包括靶点选择、新颖母核骨架结
构(Core)设计及优化、关键生物活性药效团结构(Pharmacophore)设计及优化、深度构效关系研究、项目和数据管理
等一站式创新药药物化学研发服务。公司提供基于文献的项目调研和靶点选择,为客户药物研发立项提供技术支持,还
提供包括专利跟踪、基于计算机及人工智能辅助的药物设计,基于构效关系以及成药性、药物安全性及理化性质等方面
的药物设计优化服务,帮助客户快速推进项目的研发进程,完成从化合物筛选到新药临床研究申报的药物化学研究项目。

②合成化学
公司提供的合成化学服务包括工具化合物合成、阳性对照药合成以及化合物库合成,并能提供关键化合物以及关键
中间体的合成路线优化以及从毫克级到公斤级化合物的定制合成与纯化。公司通过采用平行反应、不对称合成、手性拆
分和分离(高效液相色谱/超临界液相色谱)、生物有机化学等技术为客户的研发项目提供有力支持,缩短药物研发进程。

③药物代谢动力学
公司为客户提供覆盖小分子新药发现阶段体内外一体化的药物代谢动力学研发服务支持,主要服务内容集中在药物
代谢动力学及药物安全性评估相关的试验方案设计及数据分析,包括药物体外吸收、分布、代谢及排泄(ADME)以及不
同试验动物体内药代动力学评价(PK)、药物血液浓度与分子靶标活性的关联性(PK-PDCorrelation)、药物间相互作
用评估、药物安全性评估、体内药效与安全窗关联性等的方案设计和数据分析。

(2)工艺研究与开发
工艺研究与开发是药物研发放大生产的必经阶段,是实现工业化生产以及连续提供安全可靠药物的前提和保证。公
司的工艺研究与开发服务覆盖药物工艺研究和开发全流程,包括工艺路线的筛选和验证、结构的鉴定和确证、盐型研究、
晶型研究、质量研究、稳定性研究等。

①工艺化学和工艺开发
公司以QbD(“质量源于设计”)为理念,通过合成路线设计、工艺参数选择、工艺验证和工艺安全评估等为客户提供一站式的高效解决方案,从而提高客户研发效率,缩短药物开发周期。公司提供的创新药工艺开发服务,覆盖临床
前研究到新药上市许可申请,具体服务包括:突破已知合成路径,开拓创新性合成工艺路线,实现从临床前到新药上市
许可申请的定制优化;晶型、盐型筛选及药物的稳定性研究和各项理化性质测试;研究及界定关键工艺参数,支持原料
药的cGMP或非cGMP生产的化学过程验证及生产放大。公司致力于发现及开发创新型合成工艺,通过确证化学结构或者
组份的试验、质量研究、工艺研究与优化,帮助客户实现低成本、安全、绿色、可靠的从公斤级到吨级的中间体及原料
药的商业化生产。

②药学研究(CMC)
药学研究(CMC)即药品的化学、生产和控制,主要提供原料药(DS)和药物制剂(DP)生产工艺研究、质量研究及稳定性研究等药学研究资料,是药品申报资料中非常重要的部分,是产品成功开发并注册上市的关键要素之一,也是
产品质量控制的主要部分。

原料药主要包括药物合成路线筛选、关键或注册起始物料(RSM)的确认、并通过DOE实验优化和确定关键工艺参数(CPP)和范围,以及通过特殊工艺技术平台如晶型/盐型筛选、流体化学、金属催化、酶催化等技术平台助力合成路
线的开发和优化,降低成产成本和解决工业化中可能出现的问题。

药物制剂主要包括处方前研究以提高药物可开发性(developability)及处方和工艺开发,以确定合适的处方、工艺和剂型,并通过无定形技术、纳米颗粒技术、固态药物液体化等技术平台持续为创新药和仿制药提供最优处方和工
艺。

(3)商业化生产
①定制化生产(CMO)
公司定制化生产业务主要是接受国内外医药企业的委托,根据指定的工艺路线提供中间体、原料药的生产及注册申
报支持服务。公司掌握从克级至吨级的原料药中间体生产技术,长期为国内外知名的医药生产企业提供原料药中间体供
应,可以满足客户药物开发不同阶段的产能需求和生产质量要求。同时,公司还可提供分析方法验证、稳定性测试及国
内外注册申报支持等服务,从而为客户减少额外的技术转移成本、缩短新药研发和上市周期。

②自主产品生产
公司拥有完善的质量体系及完备的生产装置与设施,具有丰富的商业化生产经验。公司自行研发的心血管类、抗病
毒类、代谢类等药物及中间体已经在细分市场占有一定的市场份额。

公司商业化品种左卡尼汀及本维莫德,于报告期内先后通过原料药备案及药品上市前GMP符合性检查,为丰富公司商业化产品管线奠定坚实基础。另外,左卡尼汀及替格瑞洛获得欧洲药品质量管理局(EDQM)签发的欧洲药典适用性证
书(CEP证书),本次注册获批,标志着该原料药具备了进入欧洲市场的条件,为公司原料药进一步拓展国外市场带来
积极的影响。

公司主要自主生产产品的药物类别、名称及适应症如下:

药物类别药物名称适应症
心血管类替格瑞洛API 及关键中间体替格瑞洛用于急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛、非ST段抬高心肌梗死或 ST段抬高心肌梗死)患者,包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入(PCI) 治疗的患者,降低血栓性心血管事件的发生率。
抗病毒类帕拉米韦中间体帕拉米韦用于甲型或乙型流行性感冒。
代谢类左卡尼汀适用于因原发性、继发性及终末期肾透析患者左卡尼汀缺乏所产生的一系列 并发症,如:心肌病、骨骼肌病、心律失常、高血脂症,以及低血压和透析 中肌痉挛等。
 奥拉西坦可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。对 缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。
皮肤及五官科 药物本维莫德2岁以上儿童与成人特应性皮炎治疗。
③原料药登记备案进展

产品名称登记号受理日期批准日期上市前GMP符合 性检查通过日期现状
替格瑞洛Y20190021511202002262022010420220801已批准
奥拉西坦Y20170000126201202102019040920210602已批准
左卡尼汀Y20210001266202201172024040320240403已批准
本维莫德Y20230001016202312142024112220241216已批准
(5)业务拓展情况
报告期内,公司进一步加大了市场营销和推广的力度,累计参加/主办了19场海内外展会、论坛及市场推广活动,从活跃客户数量、新签订单金额来看,均取得了一定的进展。具体情况如下:
 活跃客户数量(家) 在手订单金额(万元)销售人员数量(人)
 CRO/CDMO商业化生产  
2023.12.3120012830,813.9921
2024.12.3139913031,177.8016
同比变动1992363.81-5
三、核心竞争力分析
(1)与客户深度融合,多学科参与的创新药研发模式
公司作为新药研发服务提供商,在创新药发现服务领域,能够为客户提供全面的小分子药物研发所需的各类服务,
包括新型母核结构设计、构效关系研究、合成路线工艺研究以及化合物库合成等。公司的研发人员可以从立项阶段开始,
全方位全过程深度参与客户临床前新药研发的各个阶段,且通过多部门多团队互相配合,为客户提供高效的药物发现服
务。

在新药发现的立项阶段,由公司的药化团队主导,与生物学和结构生物学团队协作,通过大量查阅相关专利、文献
物化学团队主导分子的设计及合成,根据文献、专利、学术会议等公开信息通过理性设计(RationalDesign)以及计算
机/人工智能辅助药物设计具有创新性且具有知识产权(IP)的先导化合物结构。

当先导化合物确认后,项目立刻进入先导化合物优化阶段。此阶段是创新药临床前研发的关键阶段,需要由药物化
学(设计+合成)、工艺化学(优化合成路线,并提供关键中间体)、生物学(测试)、结构生物学(建模)、药代动力
学(测试)、药理学(测试)及毒理学(测试)等多学科团队共同参与。通过设计不同的先导化合物结构,以建立化合
物构效关系(SAR)、加强及扩大新颖化合物的专利涵盖范围,并根据体外生物活性、选择性、稳定性、安全性、体内药
物分布、生物利用度及体内药效对研发中发现的问题进行化合物结构修饰以获得更好的成药性。最终由药物化学团队根
据获得化合物结构的新颖性及生物活性协助客户申请发明专利。

在新药发现的临床候选分子选择阶段,公司的药物化学团队负责优化生物活性,解决体内药物吸收及代谢、血液及
组织分布、药效、药物间相互作用、毒理试验中发现的各种问题;工艺化学团队负责优化合成路线,药学研究、合成临
床候选药GLP毒理样品;药代动力学团队负责药物安全性评估,解决体内血液及组织器官药物浓度分布、吸收及代谢途
径、药物间相互作用、心肌毒性、药物分子外排性、基因毒性的问题;药理学团队负责体内药效、剂量-药效相关性等研
究;药学团队负责临床候选分子的成药性研究。通过多学科参与的项目管理方式,用最优化的筛选方案选择临床候选药,
最终提供符合GLP要求的临床候选药。

目前上述新药研发模式已经成为公司整体业务中极具核心竞争力的部分。在这一合作模式下,客户对团队的信任也
使得团队成员对项目本身抱有更大的热情和信心,两者相辅相成,双方粘度增强的同时也更易于促进项目的快速和良性
推进。

(2)新药研发和生产的一站式服务
自2007年成立以来,公司确立了以小分子药物研发服务为核心的业务模式,凭借着行业内具有国际水准的管理团队、
经验丰富且高效的研发技术人员以及强大的战略合作伙伴,为客户提供创新药领域中药物化学及工艺化学关键难题解决
方案,通过参与目标化合物的设计和修饰工作,协助客户快速发现临床候选药,实现整体方案的优化。

公司在为创新药客户提供临床前药物研发各类服务的同时,还通过其扎实的药物工艺开发与生产能力为客户提供新
药的CDMO以及CMO生产服务。药物生产是药物进行临床各阶段试验以及上市后商业化的关键环节。在从小批量原料药生
产到大批量商业化生产阶段的过渡中,提高生产效率、有效控制生产成本、保证产品质量、确保安全与清洁生产以及节
能减排都是不可或缺的考虑要素。药物生产的关键技术涉及工艺化学、化学工程、设备选型、工艺安全、药物分析、质
量保证、环境保护等各个环节。公司在上述领域所掌握并不断改进和探索的药物生产技术可以为客户稳定、高效的产品
生产打下坚实的基础。

公司立足于扩大各业务板块的协同性,通过药物化学和合成化学带动工艺研究与开发,并通过工艺开发服务获得定
制生产的业务机会。公司在为创新药企业提供新药研发服务时,通过参与前期的药物发现研究服务,待确定候选化合物
后,可为其提供后续工艺开发服务,从而实现从实验室研究到临床用药的跨越,同时在临床试验阶段持续改进工艺,为
进一步放大生产做准备。此外,通过前期参与药物发现和工艺开发服务,公司可以积累客户资源及对制药工艺研发和优
化的经验,为后期以更低的成本和更高的效率进行商业化生产奠定基础。

(3)持续的研发投入和研发能力
公司作为新药研发服务提供商,在承接客户指定的研究开发工作的同时,也根据自身未来业务发展需求,形成技术
积累,包括药物发现、工艺研究与开发过程中涉及的新的化合物设计与合成、新技术平台的搭建以及对药物新工艺、新
路线、新晶型和盐型进行研究,同时对商业化生产项目的生产工艺和制造流程进行持续改进和优化。

公司最近三年累计研发投入金额、研发投入复合增长率情况、研发人员数量和占比情况如下:单位:万元

项目2024年度2023年度2022年度三年合计三年复合增长 率
营业收入54,447.1348,971.7147,888.38151,307.226.70%
研发费用4,726.103,733.603,265.2611,724.9640.21%
研发费用占营业收入的比 例8.68%7.62%6.82%7.75%-
2022-2024年,公司营业收入三年复合增长率为6.70%,研发费用三年复合增长率为40.21%,均保持稳定增速。

报告期内,公司研发人员数量及占比情况如下:
单位:人

项目2024年度2023年度2022年度
研发人员数量668713669
员工总数1,0041,047983
研发人员占比66.53%68.10%68.06%
公司药化部门、工艺部门研发人员除为客户提供研发服务外,也进行项目自主研发,未专门划分研发人员与提供CRO服务的人员,因此上述研发人员包括受托提供研发服务以及自研人员。过去三年研发人员占比保持在50%以上,较高
的研发人员占比及丰富的研发经验为公司技术水平的不断地提升提供了重要保障。

此外,公司在人才、技术方面均有充分储备,且保持较高的研发投入,具备持续的研发能力。

①人才储备情况
公司由具有丰富国际知名药企新药研发经验的归国专家创立,拥有具备国际水准的管理团队、经验丰富且高效的研
发技术团队。公司核心团队中,创始人PINGCHEN,本科毕业于北京大学,并获得美国杜克大学博士学位、加拿大蒙特
利尔大学博士后。PINGCHEN博士曾任美国百时美施贵宝制药公司(BMS)资深首席科学家、肿瘤项目负责人,拥有跨国
药企17年小分子药物研发经验,为1.1类抗癌创新药“达沙替尼”(Dasatinib)的主要发明人(2022年全球销售超过
21亿美元),为38项创新药发明专利的发明人,以及35篇国际科学论文的作者;公司药化部负责人ZHEN-WEICAI博士,本科毕业于南京理工大学,并获得美国罗格斯大学博士学位。ZHEN-WEICAI博士曾任美国百时美施贵宝制药公司资
深高级研究员,拥有跨国药企16年小分子药物研发经验。报告期内,BaominXin博士加盟公司,担任新成立的药物代
谢部门负责人。BaominXin博士于美国杨百翰大学获得博士学位,曾长期任职于美国百时美施贵宝制药公司药物代谢部,
是重磅药物“艾乐妥(Eliquis)”核心研发团队成员之一,拥有17年跨国药企药物代谢研究经验。

截至2024年年末,公司员工总人数1,004人,其中研发技术人员668名,占公司总人数的66.53%,包括受托提供研发服务以及自研人员。研发及技术人员背景涵盖药物化学、工艺设计等相关专业,具有丰富的行业研发经验。公司优
质的人才储备为研发能力的持续提升提供了有力的人才支持。

②技术储备情况
公司自创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性
药企提供高水平研发服务,不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握化合物筛选、生物学和结构生物学、分子设计
及合成、工艺化学研究等各领域的关键技术及评价模型。在药物发现领域,公司拥有有机杂环分子骨架构建合成技术和
合成砌块库、不对称合成技术和手性分离技术、高通量反应条件筛选平台、小核酸药物平台以及组合化学、计算机辅助
药物设计(CADD)和人工智能辅助药物设计(AIDD)等核心技术;在工艺开发领域,公司拥有流体化学技术、高选择性
的催化氢化技术、酶催化反应技术、高活性原料药研发技术;在商业化生产领域,公司拥有绿色化学及清洁工艺技术、
工程放大技术,对于药物结构优化、实现高难度化学反应、提高药物开发效率及准确率、降低单耗及废物排放具有重要
意义。公司在应用上述核心技术的基础上,还通过自研开发以及在为客户解决药物研发实际问题的过程中,不断积累研
发经验、增强技术实力,为研发能力的持续提升提供有力的技术支持。

③研发资金投入
2022-2024年,公司研发投入分别为3,265.26万元、3,733.60万元和4,726.10万元,复合增长率为40.21%。公司以市场需求为导向,经严格筛选后确定研发方向,研发投入的不断增加为研发能力的持续提升提供了有力的资金支持。

(4)知识产权
通过持续不断的研发投入,公司储备和建立了药物发现及药物工艺开发相关的众多前沿技术,如:CADD/AIDD(计算
机/人工智能辅助药物设计)、小核酸药物靶向递送技术、流体化学、酶催化技术等等。报告期内,公司新申请专利14
项,其中发明专利7项,实用新型7项。截至报告期末,公司已获得43项国内外专利授权,其中国内授权专利42项,
美国授权专利1项,取得软件著作权1项。具体情况如下:
① 国内专利

序号专利名称专利号专利权 人申请日授权日专利 类型取得 方式
1抗病毒化合物ZL201010541329.0泓博尚 奕2010.11.122016.1.13发明受让 自上 海 泓博
2一种制备依泽替米 贝关键中间体的方 法ZL201110103365.3上海泓 博2011.4.252013.12.18发明自主 [1] 研发
        
3(1S,4R)N-叔丁氧 羰基-4-氨基-2-环 戊烯-1-羧酸甲酯的 制备方法ZL201110103361.5开原泓 博;上 海泓博2011.4.252014.6.25发明自主 研发
4一种制备帕拉米韦 及其中间体的新工 艺ZL201180070519.1上海泓 博;开 原泓博2011.4.292016.1.20发明自主 研发
5一种制备帕拉米韦 关键中间体的方法ZL201110110078.5上海泓 博2011.4.292013.10.30发明自主 [2] 研发
        
6抗病毒化合物ZL201110190069.1上海泓 博2011.7.72016.4.20发明自主 研发
7一种制备天然甜味 剂新的工艺方法ZL201110408176.7上海泓 博2011.12.92017.3.29发明自主 研发
8炔基桥连的杂芳香 化合物及其应用ZL201110428284.0上海泓 博2011.12.192016.9.7发明自主 研发
9一种制备选择性抗 凝血药替卡格雷及 其中间体的方法ZL201210138562.3开原泓 博2012.05.042013.07.17发明自主 [3] 研发
        
10一种制备瑞鲍迪甙 D和其他相关天然 甜味剂新的工艺方 法ZL201280069282.X上海泓 博2012.12.102016.05.04发明受让 自苏 州景 泓
11一种制备替格瑞洛 关键中间体的方法ZL201310440149.7开原泓 博2013.09.252015.04.08发明自主 研发
12一种制备替格瑞洛 关键中间体及其消 旋体的方法和实施 该方法的专用中间 体ZL201310501516.X开原泓 博2013.10.232015.05.27发明自主 研发
13沙格列汀关键中间 体的制备方法ZL201410135145.2上海泓 博2014.4.42015.10.21发明受让 自苏 州景 泓
14一种制备抗血栓药 物阿哌沙班的方法ZL201410135239.X上海泓 博2014.4.42016.6.22发明受让 自苏 州景 泓
 一种含有螺环或桥 环的嘧啶类化合物ZL201410177979.X上海泓 博2014.4.292017.1.25发明 
165-氨基-4-氨甲酰咪 唑核苷碳环类似物 的合成方法ZL201410255983.3上海泓 博2014.6.112017.1.18发明受让 自苏 州景 泓
17合成GS5885用的中 间体的先期化合物 的合成方法ZL201410255985.2上海泓 博2014.6.112016.4.6发明受让 自苏 州景 泓
18一种磺达肝癸钠中 间体的合成方法ZL201410256002.7上海泓 博2014.6.112016.09.07发明受让 自苏 州景 泓
193-(2-嘧啶氨基) 苯基丙烯酰胺类化 合物及其应用ZL201510060872.1上海泓 博2015.2.52017.5.31发明自主 研发
20T790M突变型EGFR 的抑制剂及其在制 备抗肿瘤药物中的 应用ZL201510214627.1上海泓 博2015.4.292018.3.13发明自主 研发
21以氨基酸作为连接 臂的聚乙二醇齐墩 果酸衍生物及其制 备方法和应用ZL201611189746.7开原泓 博2016.12.212019.04.23发明受让
22一种桥环氟代酯及 其制备方法和应用ZL201710530491.4上海泓 博2017.6.292020.6.2发明自主 研发
23一种ABT-199中间 体的制备方法ZL201710646970.2上海泓 博2017.8.12019.5.21发明自主 研发
24一种咪唑啉吡啶化 合物中间体的制备 方法ZL201911379121.0上海泓 博2019.12.272022..9.23发明自主 研发
25一种动态搅拌微反 应器ZL202123423704.4上海泓 博2021.1.22022.5.24实用 新型自主 研发
26一种替格瑞洛关键 中间体芳族环丙烷 酰胺的制备方法ZL201910622527.0开原泓 博2019.7.112022.6.10发明自主 研发
27二氯代二烷基烟腈 的制备方法ZL202110667044.X开原泓 博2021.6.162022.8.30发明自主 研发
28一种可用于极性溶 剂样品检测的非极 性毛细管柱组合装 置ZL202122705724.4开原泓 博2021.11.52022.7.12实用 新型自主 研发
29一种可提升式曝气 装置ZL202122746708.X开原泓 博2021.11.102022.7.12实用 新型自主 研发
30一种空压机尾气利 用装置ZL202122779046.6开原泓 博2021.11.122022.7.5实用 新型自主 研发
31一种密闭回流反应 釜组合装置ZL202122810259.0开原泓 博2021.11.162022.5.10实用 新型自主 研发
32一种密闭滴加反应 釜组合装置ZL202122858084.0开原泓 博2021.11.192022.7.12实用 新型自主 研发
33一种地埋膨胀节保 护装置ZL202122943438.1开原泓 博2021.11.262022.6.3实用 新型自主 研发
34一种反应釜红外测 温装置ZL202122943436.2开原泓 博2021.11.262022.5.10实用 新型自主 研发
 气液反应瓶202223122455.X上海泓 博2022.11.242023.3.14实用 新型 
36微型气液混合器202222485838.7上海泓 博2022.9.202023.3.10实用 新型自主 研发
37一种双层漏斗202323627643.2上海泓 博2023.12.292024.9.27实用 新型自主 研发
38一种断电电路、电 子设备以及自控报 警温控仪202420332316.X上海泓 博2024.2.222024.9.27实用 新型自主 研发
39一种称量瓶202322509744.3泓博尚 奕2023.9.152024.5.14实用 新型自主 研发
40一种应用于柱层析 的模块及柱层析装 置202322509161.0泓博尚 奕2023.9.152024.5.14实用 新型自主 研发
41一种流体反应控制 系统202323352785.2泓博尚 奕2023.12.82024.8.16实用 新型自主 研发
42一种恒温气液分离 器202323623825.2泓博尚 奕2023.12.292024.10.11实用 新型自主 研发
② 美国专利

序号专利名称专利号专利权人申请日授权日专利 类型取得方式
1Processforthe PreparationofLactone Derivatives and Intermediates Thereof10,611,739上海泓博2016.8.162020.4.7发明自主研发
○3 软件著作权(未完)
各版头条