[年报]百诚医药(301096):2024年年度报告
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时间：2025年04月23日 22:20:50 中财网 |
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原标题:百诚医药:2024年年度报告
杭州百诚医药科技股份有限公司
2024年年度报告
2025年4月
2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人楼金芳、主管会计工作负责人程丹丹及会计机构负责人(会计主管人员)程丹丹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司仿制药业务受集采、MAH制度等政策的影响业绩有所下滑。
报告期内，公司的主营业务、核心竞争力、行业前景等未发生重大不利变化，公司持续经营能力不存在重大风险，与行业整体趋势基本一致。
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成本公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......................................................................................................................... 9
第三节 管理层讨论与分析 ................................................................................................................................... 13
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................... 54
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................... 77
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................... 82
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................... 99
第八节 优先股相关情况 ..................................................................................................................................... 107
第九节 债券相关情况 ......................................................................................................................................... 108
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 109
备查文件目录
载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露的所有公司文件的正文及公告的原稿
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、百诚医药 | 指 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 |
| 控股股东、实际控制人 | 指 | 邵春能、楼金芳 |
| 股东大会 | 指 | 杭州百诚医药科技股份有限公司股东
大会 |
| 监事会 | 指 | 杭州百诚医药科技股份有限公司监事
会 |
| 百新、百新生物公司 | 指 | 杭州百新生物医药科技有限公司 |
| 百杏生物公司 | 指 | 杭州百杏生物技术有限公司，公司全
资子公司 |
| 百代、百代医药公司 | 指 | 浙江百代医药科技有限公司 |
| 百伦检测公司 | 指 | 杭州百伦检测技术有限公司，公司全
资子公司 |
| 勤思医药公司 | 指 | 杭州勤思医药科技有限公司，公司全
资子公司 |
| 海度医药公司 | 指 | 浙江海度医药科技有限公司，公司全
资子公司 |
| 百研医药公司 | 指 | 杭州百研医药技术有限公司，公司控
股子公司 |
| 深海医药公司 | 指 | 浙江深海医药科技有限公司，公司全
资子公司 |
| 赛默制药、赛默、赛默制药公司 | 指 | 浙江赛默制药有限公司，公司全资子
公司 |
| 希帝欧公司 | 指 | 浙江希帝欧制药有限公司，公司全资
子公司（已注销） |
| 瑞格医药公司 | 指 | 浙江瑞格医药科技有限公司，公司全
资子公司（已注销） |
| 杭州跃祥 | 指 | 杭州跃祥企业管理合伙企业（有限合
伙） |
| 百君投资 | 指 | 杭州百君投资管理合伙企业（有限合
伙） |
| 福钰投资 | 指 | 杭州福钰投资管理合伙企业（有限合
伙） |
| 海南觅鹏公司 | 指 | 海南觅鹏科技有限公司 |
| 杭州觅鹏 | 指 | 杭州觅鹏企业管理合伙企业（有限合
伙） |
| 百诚澳门公司 | 指 | 百诚医药（澳门）有限公司 |
| 百诚珠海公司 | 指 | 百诚医药(珠海横琴)有限公司 |
| 一语公司 | 指 | 杭州一语实验室科技有限公司 |
| 玖盈公司 | 指 | 浙江玖盈科技有限公司 |
| 畅盈医药公司 | 指 | 浙江畅盈医药科技有限公司 |
| 百润动保 | 指 | 杭州百润动保科技有限公司，曾用名
“杭州百润检测技术有限公司” |
| 浙江奥倍 | 指 | 浙江奥倍生物医药科技有限公司 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 公司章程 | 指 | 《杭州百诚医药科技股份有限公司公 |
| | | 司章程》 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
| 报告期 | 指 | 2024年1月1日至2024年12月31
日 |
| CRO | 指 | Contract Research Organization的
英文简称，合同研究组织，指对外提
供专业化药品研发服务的公司或其他
机构。 |
| CDMO | 指 | Contract Development and
Manufacturing Organization的英文
简称，合同定制研发生产企业，指为
制药企业以及生物技术公司提供医药
工艺研发及小批量制备；工艺优化、
放大生产、注册和验证批生产；商业
化生产等服务的机构。 |
| CMO | 指 | Contract Manufacturing
Organization的英文简称，合同生产
组织，指接受第三方的委托，提供产
品生产时所需要的工艺开发、配方开
发、临床试验用药、化学或生物合成
的原料药生产、中间体制造、制剂生
产（如粉剂、针剂）以及包装等服
务。 |
| EHS | 指 | Environment、Health、Safety的英
文简称，指健康、安全与环境一体化
的管理体系 |
| 创新药 | 指 | 含有新的结构明确的、具有药理作用
的化合物，且具有临床价值的药品。 |
| 原研药 | 指 | 境内外首个获准上市，且具有完整和
充分的安全性、有效性数据作为上市
依据的药品。 |
| 仿制药 | 指 | 具有与原研药品相同的活性成份、剂
型、规格、适应症、给药途径和用法
用量的药品。 |
| 原料药/API | 指 | 具有药理活性，或者对疾病的诊断、
治疗、症状缓解、处理或预防具有其
他直接的效果，或者对人或动物的机
体结构或功能产生影响的活性药物成
份。 |
| 生物等效性/BE | 指 | 用生物利用度研究的方法，以药代动
力学参数为指标，比较同一种药物的
相同或者不同剂型的制剂，在相同的
试验条件下，其活性成份吸收程度和
速度有无统计学差异的人体试验。 |
| 临床研究 | 指 | 任何在人体（病人或健康志愿者）进
行药物的系统性研究，以证实或揭示
试验药物的作用、不良反应及/或试验
药物的吸收、分布、代谢和排泄，目
的是确定试验药物的疗效与安全性 |
| IQ、OQ、PQ验证 | 指 | 设备验证主要程序：IQ（安装确
认）、OQ（运行确认）、PQ（性能确
认）。 |
| NDA | 指 | New Drug Application的英文简称，
新药申请，指人体试验第三阶段完
成，非临床试验已结束，向药品监督
部门药品审评中心提交资料，申请上
市许可，批准后生产销售新药。 |
| ANDA | 指 | Abbreviated New Drug Application
的英文简称，简略新药申请或仿制药
申请，指申请人完成相关的研究，向
药品监督管理部门药品审评中心提交
资料，用于仿制药的审评和最终批
准，被批准后，申请人可以生产和销
售仿制药。 |
| GMP | 指 | Good Manufacturing Practice，良好
的药物生产管理规范，系对药物生产
过程实施的一系列质量与卫生安全的
管理措施，涵盖从原料、人员、设施
设备、生产过程到包装运输等药物生
产全过程 |
| 制剂 | 指 | 是指用于预防、治疗、诊断人的疾
病，有目的地调节人的生理机能并规
定有适应症或者功能主治、用法和用
量的物质。根据药物的使用目的和药
物的性质不同，可制备适宜的不同剂
型；不同剂型的给药方式不同，其结
果为药物在体内的行为也不同。 |
| 辅料 | 指 | 生产药品和调配处方时使用的赋形剂
和附加剂；是除活性成分以外，在安
全性方面已进行了合理的评估，且包
含在药物制剂中的物质。 |
| 参比制剂 | 指 | 经国家药品监管部门评估确认的仿制
药研制使用的对照药品，通常为被仿
制的对象，包括原研药品或国际公认
的同种药物。 |
| 一致性评价/仿制药质量和疗效一致性
评价 | 指 | 对化学药品新注册分类实施前批准上
市的仿制药，按与原研药品质量和疗
效一致的原则，进行质量和疗效一致
性评价，即仿制药需在质量与疗效上
达到与原研药一致的水平。 |
| 先导化合物 | 指 | 通过各种途径和手段得到的具有某种
生物活性和化学结构的化合物，用于
进一步的结构改造和修饰，是现代新
药研究的出发点，是创新药物研究的
基础。 |
| 候选化合物 | 指 | 当一个化合物被合成出来，通过了诸
如细胞活性、选择性筛选，并进一步
完成药代动力学和各种毒性测试、安
全性测试后，便基本上达到了临床前
候选化合物的标准。 |
| 临床前药学研究 | 指 | 申请药品注册而进行的药物临床前药
学研究，包括药物的合成工艺、提取
方法、理化性质及纯度、剂型选择、
处方筛选、制备工艺、检验方法、质
量指标、稳定性等研究。 |
| 小试 | 指 | 药品研发阶段，进行的实验室小批量
试制研究称为小试。 |
| 中试 | 指 | 在产品正式投产前，在小试的基础上
放大规模进行试制的过程，一般规模
小于正式量产的规模。 |
| 工艺验证 | 指 | 按照中试放大设定工艺参数，连续生
产三批，以验证工厂从物料供应、生
产条件、检测条件、仓储管理等环节
的稳定性和可行性。 |
| 稳定性研究 | 指 | 通过考察药物在温度、湿度、光线等
条件的影响下随时间变化的规律，为
药品的生产、包装、贮存、运输条件
和有效期的确定提供科学依据，以保
障临床用药安全有效。 |
| IND | 指 | Investigational New Drug的英文简
称，研究性新药申请，指新药在进行
临床试验前，需要向药品监督管理部
门提出IND申请，提供数据证明该药
物具备用于早期临床试验的合理性与
安全性，由监督管理部门批准或无异
议后，申请单位即可转入临床试验阶
段。 |
| 药品上市许可持有人制度/MAH制度 | 指 | MAH制度是国际较为通行的药品上
市、审批、监管制度，是将上市许可
与生产许可分离的管理模式。这种机
制下，上市许可和生产许可相互独
立，上市许可持有人可以将产品委托
给不同的生产商生产，药品上市许可
持有人对药品的非临床研究、临床试
验、生产经营、上市后研究、不良反
应监测及报告与处理等承担责任。 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 百诚医药 | 股票代码 | 301096 |
| 公司的中文名称 | 杭州百诚医药科技股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 百诚医药 | | |
| 公司的外文名称（如有） | Hangzhou Bio-Sincerity Pharma-Tech Co.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写（如
有） | Bio-S | | |
| 公司的法定代表人 | 楼金芳 | | |
| 注册地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 311100 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 2020年9月由杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路9号一号楼B203变更为“浙江
省杭州市临平区余杭经济技术开发区临平大道502号1幢8楼802号”，2023年11月变
更至“浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号”。 | | |
| 办公地址 | 浙江省杭州市临平区临平街道绿洲路159号 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 311100 | | |
| 公司网址 | http://www.hzbio-s.com/ | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所http://www.szse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证
券日报》http://www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 证券事务部 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 会计师事务所办公地址 | 杭州市萧山区盈丰街道润奥商务中心T2写字楼27楼 |
| 签字会计师姓名 | 沈佳盈、余雷雨 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用
| 保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 |
| 国金证券股份有限公司 | 上海市浦东新区芳甸路
1088号紫竹国际大厦23楼 | 余波、耿旭东 | 2021年12月20日-2024年
12月31日 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年增减 | 2022年 |
| 营业收入（元） | 801,923,244.22 | 1,017,448,123.50 | -21.18% | 607,410,539.16 |
| 归属于上市公司股东
的净利润（元） | -52,742,809.58 | 271,966,149.52 | -119.39% | 194,163,970.20 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润（元） | -72,631,801.94 | 258,785,182.11 | -128.07% | 169,720,623.53 |
| 经营活动产生的现金
流量净额（元） | -195,856,925.64 | 90,453,413.74 | -316.53% | 259,413,420.62 |
| 基本每股收益（元/
股） | -0.49 | 2.51 | -119.52% | 1.80 |
| 稀释每股收益（元/
股） | -0.49 | 2.51 | -119.52% | 1.79 |
| 加权平均净资产收益
率 | 2.01% | 10.55% | -8.54% | 8.15% |
| | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年末增减 | 2022年末 |
| 资产总额（元） | 3,721,188,515.50 | 3,669,106,137.11 | 1.42% | 2,929,704,604.58 |
| 归属于上市公司股东
的净资产（元） | 2,579,389,784.28 | 2,684,137,131.12 | -3.90% | 2,482,517,859.20 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不
确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
?是 □否
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 备注 |
| 营业收入（元） | 801,923,244.22 | 1,017,448,123.50 | 详见第十节、五、24、收入 |
| 营业收入扣除金额（元） | 771,478.13 | 111,106.71 | 租赁收入、管理费收入以及
水电燃气收入 |
| 营业收入扣除后金额（元） | 801,151,766.09 | 1,017,337,016.79 | 与主营业务有关的收入 |
六、分季度主要财务指标
单位：元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 215,702,841.54 | 309,358,693.58 | 196,417,117.87 | 80,444,591.23 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 49,818,209.14 | 84,392,305.04 | 7,445,619.16 | -194,398,942.92 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 48,721,531.75 | 74,477,357.57 | 1,799,150.31 | -197,629,841.57 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | -121,975,608.72 | 27,087,392.73 | -88,167,344.93 | -12,801,364.72 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损
益（包括已计提资产
减值准备的冲销部
分） | -9,875.23 | 543,584.26 | -19,497.92 | |
| 计入当期损益的政府
补助（与公司正常经
营业务密切相关，符
合国家政策规定、按
照确定的标准享有、
对公司损益产生持续
影响的政府补助除
外） | 20,036,088.08 | 15,981,386.23 | 31,633,471.14 | |
| 除同公司正常经营业
务相关的有效套期保
值业务外，非金融企
业持有金融资产和金
融负债产生的公允价
值变动损益以及处置
金融资产和金融负债
产生的损益 | 1,458,747.82 | 2,146.45 | -3,206,560.00 | |
| 除上述各项之外的其
他营业外收入和支出 | -1,657,509.48 | -1,323,163.84 | 46,940.25 | |
| 其他符合非经常性损
益定义的损益项目 | | | 57,931.48 | |
| 减：所得税影响额 | -61,541.17 | 2,022,985.69 | 4,068,692.96 | |
| 少数股东权益影
响额（税后） | 0.00 | | 245.32 | |
| 合计 | 19,888,992.36 | 13,180,967.41 | 24,443,346.67 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
?适用 □不适用
| 项目 | 涉及金额（元） | 原因 |
| 2022年度归属于母公司所有者的非经
常性损益净额 | 24,443,346.67 | |
| 2022年度按《公开发行证券的公司信
息披露解释性公告第1号——非经常
性损益（2023年修订）》规定计算的
归属于母公司所有者的非经常性损益
净额 | 23,892,540.80 | |
| 差异 | -550,805.87 | |
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所从事的医药研发服务属于“M科学研究和技术服务业”门类下“73研究和试验发展”（M73）。
1、CRO行业市场情况
2024年，国家陆续出台了一系列医疗卫生事业改革政策，大力支持创新药发展，推动医药企业不断强化创新驱动，加大药品研发投入力度，医药研发服务机构的商业机会增加，CRO 业务市场容量也随之扩大。同时，药品集采政策的深化、生物医药行业投融资阶段性调整，以及相关医药行业政策及标准对药品质量、安全性和创新性要求的不断提高等因素，也促使药品研发服务业市场竞争愈发激烈。
根据弗若斯特沙利文数据，2024 年全球CRO 市场规模预计可达960 亿美元,预计到2030年，全球CRO市场规模将攀升至1,477.3亿美元,年复合增长率约为8.5%。
2、CDMO行业市场情况
在医药领域，合同定制研发生产企业（CDMO）的作用日益凸显，通过整合上下游资源，将自有工艺研发能力与规模生产能力深度结合，形成了从原料采购到成品生产的完整产业链，实现加速研发进程，增强市场竞争力等方面的赋能，提高了服务效率和质量，使其在药物商业化阶段，CDMO 可通过不断的工艺研发、工艺优化降低企业生产成本，提高生产效率，同时保障产品质量和供应的稳定性，推动医药企业高速度、高质量发展。
根据弗若斯特沙利文数据，2025年的市场规模将达到 1,243亿美元，2030年将达到2,310亿美元，2025年至2030年的复合增长率将达到13.2%。中国CDMO市场规模预计2025 年将达到1,571亿元，2030年将达到3,559亿元。
3、创新药行业市场情况
根据弗若斯特沙利文数据，2025年全球创新药的市场规模将达到 12,227亿美元，2030年将达到15,455亿美元。
2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，全链条强化政策保障，优化审评审批和医疗机构考核机制，调动科技创新资源，推动创新药的全面发展，提升中国创新药在全球市场的竞争力。中国是全球第二大医药市场，随着一系列构建创新药全链条支持体系的医药政策出台，医药行业的创新效率进一步提升，创新药政策导向明
确，在政策的支持和引导下，国内创新药企业之间的同质化竞争逐步改善。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披
露要求
1、公司主营业务
公司是一家以技术开发为核心，集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综
合性医药研发企业，主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供：（1）医药技术受托研
发服务（CRO业务）；（2）研发技术成果转化服务；（3）定制研发生产服务（CDMO）。凭
借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的项目开发经验以及健全的质量管理体系，已
为国内500多家客户提供800多项药学研究、临床试验或一体化研发服务。
（1）医药技术受托研发服务（CRO业务）
①药学研究 公司主要提供原料药合成工艺研究、制剂剂型的选择及规格确认、制剂处方工艺研究、质量研究、药物稳定性研究、杂质研究、包材/生产管道/使用器具相容性研究、包装系统密封性研究等。
②临床试验
公司的临床试验研究服务主要是接受申办者委托，参与制定临床试验研究方案、监查临床试验研究过程、生物样本分析、临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床试验研究总结报告及注册申报等。
③注册申报
公司提供同时符合国内外申报要求的注册申请服务，包括仿制药注册申请（ANDA），原料、辅料和药包材的DMF备案，创新药临床注册申请（IND）和上市注册申请（NDA）等。公司已引进Cune-eCTD注册申报系统，与国际药品注册接轨。该系统整合国家药品监督管理局所用验证标准，符合ICH最新规范，支持全球40多个国家/机构药品注册申报区域标准（US、EU、CA、JP等）和多种申报类型并进申报（NDA、IND、ANDA等），能满足客户国内注册及中、美、欧国内外申报需求。
（2）研发技术成果转化
公司研发技术成果转化业务为公司针对部分药物品种先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期。
上述两种业务中，公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生命周期内公司可以通过销售权益分成的形式持续稳定的获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户共融共享的目的。
（3）定制研发生产服务（CDMO）
公司CDMO业务主要由全资子公司赛默制药来实施，赛默制药的CDMO业务主要指为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。CDMO业务逐渐成为公司价值链中不可或缺的一部分。赛默制药的建成，无缝对接实验室研发到工厂生产的技术转化，解决注册过程中样品制备、工艺验证相关的问题，涵盖激素及非激素 BFS生产线、软膏/凝胶/透皮贴剂等外用药物多种特殊剂型的生产线，帮助制药企业及 CRO企业提高药物研发效率、加速实现商业化价值；在药物获批上市并进入商业化生产阶段后，公司为客户提供药物的规模化生产和持续性工艺优化服务，以对药物质量、生产安全性、EHS合规性等方面进行持续改进和升级，并有效降低成本，提升产品竞争力。
（4）创新药研发
公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物，在研发过程中积极拥抱前沿科技，打造高效的 AI驱动药物研发平台，探索未知全新靶点（first-in-class）和优化现有成熟靶点（best-in-class）的药物。业务覆盖了从苗头化合物的发现、先导化合物的发现和优化，到候选化合物的发现、临床前研究、IND申报以及临床试验（I期至Ⅲ期）直至NDA申报的全流程。
自主创新药物的研发
公司目前的创新药物研发项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。研发重点集中在开发针对全新药物靶点的创新治疗方法，旨在为特定疾病提供全球首创（first-in-class）的治疗方案，以及针对已临床应用的成熟靶点开发全球最佳（best-in-class）或具有显著突破性和差异性的治疗方案新一代疗法。
受托创新药物的研发
公司围绕“技术创新、服务健康”的企业使命，不仅致力于自主立项的创新药物研发，同时也致力于受托研发及研发服务的能力提升和新平台的建设，开展了全面而深入的行业布局，为合作伙伴和客户提供高质量的研发服务。涵盖新药的发现和开发，还包括提供全方位的技术支持和方案解决，帮助客户克服研发过程中的各种挑战。
2、经营模式
（1）盈利模式
①受托研发模式
公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托，签订药品技术开发合同，提供药品技术研发服务获取服务收入，受托研发模式可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
②研发技术成果转化
研发技术成果转化模式为公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发，在取得阶段性技术研发成果后，公司根据市场需求及发展规划向客户推荐，推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期，并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用，由此公司实现较好的盈利。研发技术成果转化模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
③定制研发生产服务
公司的CDMO业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。公司通过技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产。公司为客户提供药品工艺研究、工艺放大及优化、工艺验证、稳定性考察、临床试验样品定制等服务，在上述所有研发生产工作的基础
上，公司最终实现产品的商业化批量生产。 （2）采购模式
公司采购物品及服务主要包括下列几个方面：
①研发及生产所需的各类物料：主要包括试剂、参比制剂、对照品、标准品、低值易耗品、原料、辅料、包装材料、化学品等各类物料。
②研发及生产所需的仪器设备：主要包括生产所需的机器设备，分析仪器仪表等。
③临床试验相关的各类服务：主要包括临床试验方案设计、伦理审批、受试者招募及筛查、血样采集、血样处理、血样运输等。
④动物试验相关的各类服务：主要包括动物安全性试验、非临床药理学试验、药效学试验、组织样本运输等。
（3）销售模式
公司客户主要包括国内制药企业，如花园生物、千金药业、特一药业、华东医药、瀚晖制药、昂利康、民生健康、莎普爱思、健民集团、永太科技、华东医药、尖峰药业、万邦德等知名医药企业，还有易泽达、湖南先施、高跖医药等近年来由于药品上市许可持有人制度（MAH制度）而兴起的新型药品研发投资企业。公司在长年服务客户的过程中，注重向客户提供优质服务，因此树立了良好行业口碑，较多的老客户将其新项目委托给公司或者为公司介绍新业务。
3、药品研发情况
报告期内，公司项目注册申报246项，获得批件150项，其中27个药品全国前三获批，注射用盐酸头孢甲肟、头孢氨苄干混悬剂等为全国首家获批。在自主立项的研发项目方面，截至报告期末，公司已经立项尚未转化的自主研发项目近300项，完成小试阶段91项，完成中试放大阶段53项，在验证生产阶段78项。报告期内研发成果技术转化58个，适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。
截至报告期末，公司拥有销售权益分成的研发项目达到98项，其中已经获批的项目为25项。
报告期内，已进入注册程序的药品数量众多，具体情况如下：
| 序号 | 项目编号 | 适应症 | 类别 | 进展情况 |
| 1 | 2019ZZ136 | 阻塞性气管疾病 | 3类 | 发补已提交 |
| 2 | 2021ZZ323 | 2型糖尿病 | 3类 | 发补已提交 |
| 3 | 2022ZZ511 | 抗结核 | 4类 | 发补后审评 |
| 4 | 2022HY055 | 干眼症 | 4类 | 发补后审评 |
| 5 | 2020ZZ245 | 糖尿病多发性周围神经病变 | 3类 | 发补已提交 |
| 6 | 2022HY110 | 镇吐药；治疗功能性胃肠疾病；诊
断性十二指肠插管前用 | 3类 | 发补已提交 |
| 7 | 2022ST432 | 2型糖尿病 | 3类 | 发补后审评 |
| 8 | 2023HY138 | 眼科局部感染 | 4类 | 已批准生产 |
| 9 | 2021ZZ397 | 2型糖尿病 | 4类 | 发补已提交 |
| 10 | 2022ZZ658 | 磷补充剂 | 3类 | 发补后审评 |
| 11 | 2021ZZ301 | 帕金森病 | 4类 | 发补后审评 |
| 12 | 2022ZZ548 | 外周血管扩张剂 | 3类 | 发补后审评 |
| 13 | 2021ST357 | 干眼症 | 3类 | 已批准生产 |
| 14 | 2022ZZ545 | 心脏病 | 4类 | 发补后审评 |
| 15 | 2019ZZ121 | 抗炎和抗风湿 | 4类 | 发补中 |
| 16 | 2021ZZ266 | 消化道溃疡和胃食管返流病 | 4类 | 发补已提交 |
| 17 | 2021ZZ296 | 解热镇痛 | 4类 | 发补后审评 |
| 18 | 2022ZZ650 | 高血压 | 4类 | 发补后审评 |
| 19 | 2021ST384 | 干眼症 | 4类 | 已批准生产 |
| 20 | 2022HY022 | 阻塞性气管疾病 | 3类 | 发补后审评 |
| 21 | 2022ZZ470 | 高血压 | 4类 | 发补后审评 |
| 22 | 2020ZZ229 | 尿结石 | 4类 | 发补已提交 |
| 23 | 2022HY048 | 哮喘、过敏性鼻炎 | 4类 | 发补已提交 |
| 24 | 2023HY241 | 镇吐药；治疗功能性胃肠疾病；诊
断性十二指肠插管前用 | 3类 | 发补后审评 |
| 25 | 2023HY171 | 哮喘 | 3类 | 发补后审评 |
| 26 | 2021ZZ439 | 外周血管扩张 | 3类 | 发补后审评 |
| 27 | 2022HY050 | 抗痴呆 | 3类 | 发补已提交 |
| 28 | 2021ZZ459 | 祛痰 | 4类 | 发补后审评 |
| 29 | 2020ZZ165 | 抗癫痫 | 3类 | 发补已提交 |
| 30 | 2021ST313 | 抗炎和抗风湿 | 3类 | 发补中 |
| 31 | 2022ST440 | 高血压 | 4类 | 发补后审评 |
| 32 | 2023HY176 | 哮喘 | 3类 | 发补已提交 |
| 33 | 2022HY045 | 眼科局部感染 | 4类 | 发补后审评 |
| 34 | 2021ZZ272 | 关节和肌肉疼痛 | 3类 | 已批准临床 |
| 35 | 2023ZC028 | 包材 | 备案 | 排队待审评 |
| 36 | 2022ZZ640 | 低钾血症 | 3类 | 发补中 |
| 37 | 2022ZZ477 | 皮肤局部麻醉 | 4类 | 发补已提交 |
| 38 | 2021ZZ445 | 抗炎和抗风湿 | 4类 | 发补中 |
| 39 | 2022HY046 | 哮喘、过敏性鼻炎 | 4类 | 发补后审评 |
| 40 | 2022ZZ463 | 内窥镜检查前辅助用药 | 3类 | 排队待审评 |
| 41 | 2021ST332 | 皮肤病用抗生素 | 4类 | 发补中 |
| 42 | 2023HY124 | 肠胃疾病 | 3类 | 排队待审评 |
| 43 | 2021ST393 | 皮肤病用抗生素 | 4类 | 发补已提交 |
| 44 | 2022ST439 | 尿结石 | 4类 | 发补已提交 |
| 45 | 2023HY220 | 磷补充剂 | 3类 | 发补中 |
| 46 | 2021ZZ403 | 干眼症 | 3类 | 已批准临床 |
| 47 | 2023HY204 | 祛痰 | 4类 | 发补后审评 |
| 48 | 2021ZZ436 | 皮炎治疗 | 4类 | 发补中 |
| 49 | 2023ZC029 | 包材 | 备案 | 排队待审评 |
| 50 | 2022HY038 | 干眼症 | 4类 | 发补后审评 |
| 51 | 2022ST431 | 外周血管扩张 | 3类 | 发补中 |
| 52 | 2020ST268 | 便秘；肝性脑病 | 4类 | 发补中 |
| 53 | 2022HY047 | 内窥镜检查前辅助用药 | 4类 | 发补已提交 |
| 54 | 2021ZZ342 | 青光眼及高眼压症 | 4类 | 发补后审评 |
| 55 | 2023HY205 | 支气管哮喘、支气管炎 | 3类 | 发补中 |
| 56 | 2023HY215 | 磷补充剂 | 3类 | 发补中 |
| 57 | 2022ST406 | 便秘 | 4类 | 发补中 |
| 58 | 2022ZZ632 | 功能性胃肠疾病 | 3类 | 发补已提交 |
| 59 | 2023HY237 | 2型糖尿病 | 3类 | 发补中 |
| 60 | 2023HY238 | 抗炎和抗风湿 | 3类 | 发补中 |
| 61 | 2022ZZ534 | 镇吐药；治疗功能性胃肠疾病；诊
断性十二指肠插管前用 | 3类 | 发补已提交 |
| 62 | 2022HY016 | 眼科抗炎药 | 3类 | 发补中 |
| 63 | 2020ZZ225 | 带状疱疹后遗神经痛 | 3类 | 发补中 |
| 64 | 2022HY013 | 眼科抗炎药 | 3类 | 发补中 |
| 65 | 2022HY117 | 指(趾)甲真菌感染 | 4类 | 发补中 |
| 66 | 2022ST437 | 抗血栓形成 | 4类 | 发补后审评 |
| 67 | 2019ZZ159 | 过敏性鼻炎、荨麻疹 | 4类 | 发补后审评 |
| 68 | 2022ST407 | 阻塞性气管疾病 | 3类 | 发补中 |
| 69 | 2022ZZ542 | 高血压 | 4类 | 发补中 |
| 70 | 2022ST422 | 眼科表面麻醉 | 4类 | 发补已提交 |
| 71 | 2022HY118 | 皮肤病用抗真菌药 | 4类 | 发补中 |
| 72 | 2022HY014 | 抗生素 | 3类 | 发补中 |
| 73 | 2021ZZ259 | 胃溃疡 | 4类 | 发补中 |
| 74 | 2020ST301 | 干眼症 | 4类 | 发补已提交 |
| 75 | 2021ZZ349 | 青光眼及高眼压症 | 4类 | 发补已提交 |
| 76 | 2022HY085 | 孕激素补充 | 4类 | 发补已提交 |
| 77 | 2022HY017 | 便秘 | 4类 | 排队待审评 |
| 78 | 2022HY051 | 抗炎和抗风湿 | 3类 | 排队待审评 |
| 79 | 2021ST341 | 糖尿病多发性周围神经病变 | 3类 | 发补中 |
| 80 | 2023HY190 | 皮肤用抗生素 | 4类 | 发补中 |
| 81 | 2023JC227 | 高血压急症 | 4类 | 发补中 |
| 82 | 2022ST425 | 磷补充剂 | 3类 | 发补中 |
| 83 | 2021ST374 | 干眼症 | 3类 | 已批准临床 |
| 84 | 2022ZZ481 | 关节和肌肉疼痛局部用药 | 4类 | 发补中 |
| 85 | 2024ZC034 | 包材 | 备案 | 排队待审评 |
| 86 | 2021ZZ250 | 干眼症 | 补充申请 | 排队待审评 |
| 87 | 2022ZZ554 | 抗贫血 | 4类 | 排队待审评 |
| 88 | 2022JC177 | 便秘；肝性脑病 | 4类 | 发补中 |
| 89 | 2022ZZ561 | 抗生素 | 4类 | 排队待审评 |
| 90 | 2023HY173 | 干眼症 | 3类 | 发补已提交 |
| 91 | 2021ZZ380 | 局部外用抗生素 | 4类 | 发补中 |
| 92 | 2023HY174 | 高血压急症 | 4类 | 发补中 |
| 93 | 2023HY276 | 高血压急症 | 4类 | 发补中 |
| 94 | 2023HY169 | 高血压急症 | 4类 | 发补中 |
| 95 | 2023HY261 | 皮肤病用抗真菌药 | 4类 | 发补中 |
| 96 | 2021ZZ429 | 内窥镜检查前辅助用药 | 4类 | 发补中 |
| 97 | 2023HY129 | 指(趾)甲真菌感染 | 4类 | 排队待审评 |
| 98 | 2021ZZ393 | 皮炎治疗 | 4类 | 排队待审评 |
| 99 | 2021ST389 | 支气管哮喘 | 3类 | 排队待审评 |
| 100 | 2022ST444 | 早泄 | 4类 | 排队待审评 |
| 101 | 2022ST445 | 勃起功能障碍 | 4类 | 排队待审评 |
| 102 | 2023HY126 | 便秘 | 4类 | 排队待审评 |
| 103 | 2022ST438 | 2型糖尿病 | 4类 | 发补中 |
| 104 | 2021ZZ283 | 过敏性结膜炎 | 4类 | 发补中 |
| 105 | 2022ST405 | 因宫缩无力或缩复不良而引起的子
宫出血 | 4类 | 排队待审评 |
| 106 | 2022ST441 | 2型糖尿病 | 3类 | 排队待审评 |
| 107 | 2021ZZ363 | 指(趾)甲真菌感染 | 4类 | 排队待审评 |
| 108 | 2021ZZ446 | 内窥镜检查前辅助用药 | 4类 | 排队待审评 |
| 109 | 2023HY137 | 解毒剂；粘痰溶解剂 | 一致性评价 | 发补中 |
| 110 | 2020ZZ183 | 抗生素 | 3类 | 排队待审评 |
| 111 | 2023HY314 | 指(趾)甲真菌感染 | 4类 | 排队待审评 |
| 112 | 2022ZZ556 | 抗炎和抗风湿 | 4类 | 排队待审评 |
| 113 | 2022HY080 | 抗感染药 | 4类 | 排队待审评 |
| 114 | 2023HY139 | 眼疲劳 | 4类 | 排队待审评 |
| 115 | 2022HY019 | 眼疲劳 | 4类 | 排队待审评 |
| 116 | 2022HY034 | 缓解轻至中度疼痛 | 3类 | 排队待审评 |
| 117 | 2021ST309 | 高尿酸血症 | 4类 | 排队待审评 |
| 118 | 2016ZZ54 | 1.带状疱疹后神经痛2.纤维肌痛 | 3类 | 排队待审评 |
| 119 | 2019ZZ150 | COPD | 4类 | 发补中 |
| 120 | 2023HY225 | 高脂血症 | 4类 | 排队待审评 |
| 121 | 2022ST420 | 过敏性鼻炎、荨麻疹 | 3类 | 排队待审评 |
| 122 | 2023HY340 | 指(趾)甲真菌感染 | 4类 | 排队待审评 |
| 123 | 2022HY108 | 早泄 | 4类 | 排队待审评 |
| 124 | 2022ZZ596 | 帕金森综合症 | 4类 | 排队待审评 |
| 125 | 2022ZZ465 | 内窥镜检查前辅助用药 | 4类 | 排队待审评 |
| 126 | 2023HY319 | 眼部局部感染 | 4类 | 排队待审评 |
| 127 | 2022ZZ479 | 止血 | 4类 | 排队待审评 |
| 128 | 2022HY096 | 皮肤粘膜的过敏；用于麻醉和手术
前后的辅助治疗 | 3类 | 排队待审评 |
| 129 | 2021ZZ389 | 抗生素 | 3类 | 排队待审评 |
| 130 | 2019ST260 | 糖尿病周围神经病变引起的感觉异
常 | 3类 | 排队待审评 |
| 131 | 2023FL009 | 辅料 | 备案 | 排队待审评 |
| 132 | 2021ZZ404 | 干眼症 | 4类 | 排队待审评 |
| 133 | 2023HY385 | 钙补充剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 134 | 2021ZZ447 | 类风湿性关节炎 | 3类 | 排队待审评 |
| 135 | 2023HY446 | 钙补充剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 136 | 2021ZZ287 | 治疗过敏性结膜炎 | 4类 | 排队待审评 |
| 137 | 2022ZZ487 | 孕激素补充剂 | 4类 | 排队待审评 |
| 138 | 2023HY177 | 维生素 B6补充剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 139 | 2022ZZ634 | 治疗功能性胃肠道疾病 | 4类 | 排队待审评 |
| 140 | 2023HY197 | 干眼症 | 4类 | 排队待审评 |
| 141 | 2023HY213 | 干眼症 | 4类 | 排队待审评 |
| 142 | 2021ST322 | 抗感染药 | 3类 | 排队待审评 |
| 143 | 2021ZZ405 | 干眼症 | 4类 | 排队待审评 |
| 144 | 2021ZZ397-1 | 2型糖尿病 | 3类 | 排队待审评 |
| 145 | 2021ZZ369 | 轻度至中度异位性皮炎 | 4类 | 排队待审评 |
| 146 | 2022HY081 | 抗风湿 | 4类 | 排队待审评 |
| 147 | 2023HY333 | 钙补充剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 148 | 2023JC206 | 抗炎和抗风湿 | 4类 | 排队待审评 |
| 149 | 2023HY334 | 磷补充剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 150 | 2018ZZ95 | 祛痰 | 4类 | 排队待审评 |
| 151 | 2023HY245 | 缓解平滑肌痉挛 | 4类 | 排队待审评 |
| 152 | 2023HY226 | 关节和肌肉疼痛局部用药 | 4类 | 排队待审评 |
| 153 | 2022JC136 | 便秘；肝性脑病 | 4类 | 排队待审评 |
| 154 | 2022ZZ557 | 抗生素 | 4类 | 排队待审评 |
| 155 | 2021ZZ365 | 轻度至中度哮喘急性发作 | 4类 | 排队待审评 |
| 156 | 2023HY265 | 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直
性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症
状治疗 | 3类 | 排队待审评 |
| 157 | 2022ZZ507 | 抗结核 | 3类 | 排队待审评 |
| 158 | 2017ST143 | 中到重度特应性皮炎 | 4类 | 排队待审评 |
| 159 | 2023HY251 | 缓解平滑肌痉挛 | 4类 | 排队待审评 |
| 160 | 2019ZZ148 | 轻中度寻常型痤疮的局部治疗 | 4类 | 排队待审评 |
| 161 | 2013ST15 | 糖尿病性神经病变 | 3类 | 排队待审评 |
| 162 | 2023HY158 | 磷补充剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 163 | 2023HY412 | 孕激素补充剂 | 4类 | 排队待审评 |
| 164 | 2021ST306 | 过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹 | 3类 | 排队待审评 |
| 165 | 2023HY178 | 粘液溶解药 | 3类 | 排队待审评 |
| 166 | 2022ZZ558 | 抗贫血 | 4类 | 排队待审评 |
| 167 | 2022HY103 | 镇吐药；治疗功能性胃肠疾病；诊
断性十二指肠插管前用 | 3类 | 排队待审评 |
| 168 | 2023HY128 | 皮炎治疗 | 4类 | 排队待审评 |
| 169 | 2018ZZ97 | 轻度至中度哮喘急性发作 | 4类 | 排队待审评 |
| 170 | 2022HY084 | 孕激素补充剂 | 4类 | 排队待审评 |
| 171 | 2022ZZ574 | 便秘 | 3类 | 排队待审评 |
| 172 | 2021ZZ338 | 孕激素补充剂 | 4类 | 排队待审评 |
| 173 | 2023HY141 | 糖尿病多发性周围神经病变 | 3类 | 排队待审评 |
| 174 | 2021ST337 | 干眼症 | 4类 | 排队待审评 |
| 175 | 2022JC167 | 支气管哮喘、喘息型慢性支气管炎 | 3类 | 排队待审评 |
| 176 | 2023HY199 | 抗真菌药 | 4类 | 排队待审评 |
| 177 | 2021ZZ444 | 外周血管扩张 | 3类 | 排队待审评 |
| 178 | 2022HY104 | 局部麻醉 | 3类 | 已批准临床 |
| 179 | 2021ST353 | 糖尿病周围神经病变引起的感觉异
常 | 4类 | 排队待审评 |
| 180 | 2023HY285 | 骨关节炎、类风湿性关节炎和强直
性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症
状治疗 | 3类 | 排队待审评 |
| 181 | 2023HY152 | 渗透利尿作用 | 3类 | 排队待审评 |
| 182 | 2021ZZ337 | 轻度至中度哮喘急性发作 | 4类 | 排队待审评 |
| 183 | 2022HY065 | 眼科局部感染 | 4类 | 排队待审评 |
| 184 | 2022HY052 | 可逆性支气管痉挛 | 补充申请（增加
规格） | 排队待审评 |
| 185 | 2021ZZ412 | 炎症性丘疹、脓疱疮、酒渣鼻红斑
的局部治疗 | 4类 | 排队待审评 |
| 186 | 2021ST392 | 关节和肌肉疼痛 | 3类 | 已批准临床 |
| 187 | 2022HY082 | 孕激素补充剂 | 4类 | 排队待审评 |
| 188 | 2021ZZ443 | 皮炎治疗 | 4类 | 排队待审评 |
| 189 | 2022ZZ639 | 支气管扩张剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 190 | 2023HY255 | 早泄 | 4类 | 排队待审评 |
| 191 | 2021ZZ398 | 念珠菌性外阴阴道病 | 3类 | 排队待审评 |
| 192 | 2022HY098 | 孕激素补充剂 | 3类 | 排队待审评 |
| 193 | 2023HY182 | 调节电解质平衡 | 3类 | 排队待审评 |
| 194 | 2022ZZ655 | 高血压治疗的替代疗法 | 4类 | 排队待审评 |
| 195 | 2022ZZ538 | 镇吐药；治疗功能性胃肠疾病；诊
断性十二指肠插管前用 | 3类 | 排队待审评 |
| 196 | 2023HY504 | 高脂血症 | 一致性评价 | 排队待审评 |
| 197 | 2023HY344 | 过敏性结膜炎 | 3类 | 排队待审评 |
| 198 | 2021ST335 | 溃疡性结肠炎 | 4类 | 排队待审评 |
（未完）
