[年报]西点药业(301130):2024年年度报告
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时间:2025年04月23日 22:25:56 中财网 |
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原标题:西点药业:2024年年度报告

吉林省西点药业科技发展股份有限公司
2024年年度报告
2025-025
2025年4月
2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人张俊、主管会计工作负责人孟思及会计机构负责人(会计主管人员)魏相如声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。
公司特别提醒投资者关注公司在经营过程中可能面临的医药体制改革带来的政策风险、环境保护方面风险、外采原料药供应与价格波动风险等风险因素。公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之 “十一、公司未来发展的展望”部分对风险进行了详细描述,敬请投资者予以关注。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司未来实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利2.60元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 7
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 11
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 42
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 57
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 71
第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 81
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 88
第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 89
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 90
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原件。
(四)载有公司法定代表人签名并盖章的2024年年度报告文本原件。
以上文件的备查地址:公司董事会办公室
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 本公司、公司、西点药业 | 指 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公
司 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 国家药监局 | 指 | 中华人民共和国国家药品监督管理局 |
| 卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| 处方药 | 指 | 必须凭执业医师或执业助理医师处方
才可调配、购买和使用的药品 |
| 非处方药/OTC | 指 | 不需要凭执业医师或执业助理医师处
方即可自行判断、购买和使用的药品 |
| 适应症 | 指 | 药物、手术等方法适合运用的范围、
标准 |
| 药品批准文号 | 指 | 生产新药或者已有国家标准的药品,
须经国务院药品监督管理部门批准,
并在批准文件上规定该药品的专有编
号,此编号称为药品批准文号;药品
生产企业在取得药品批准文号后,方
可生产该药品 |
| 药品注册批件 | 指 | 国家药监局批准某药品生产企业能够
生产该品种药品而颁发的法定文件 |
| 原料药 | 指 | 在用于药品制造中的任何一种物质或
物质的混合物,而且在用于制药时,
成为药品的一种活性成分。此种物质
在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处
理或疾病的预防中有药理活性或其他
直接作用,或者能影响机体的功能或
结构 |
| 制剂 | 指 | 根据药典或药政管理部门批准的标
准,为适应诊断、治疗或预防的需
要 而制成的药物应用形式的具体品
种,常用的有片剂、丸剂、胶囊剂、
散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏
剂、软膏剂、栓剂等 |
| 精神障碍 | 指 | 在各种因素的作用下大脑功能失调,
导致认知、思维、情感、意志行为等
精神活动不同程度障碍的疾病的总
称,表现为情感、思维和行为异常 |
| 抗精神病用药 | 指 | 用于治疗精神分裂症及其他精神病性
精神障碍的药物,精神分裂症的临床
表现为“内在精神活动之间及精神活
动与现实环境之间的不协调,具有感
知、思维、情感、行为等多方面的障
碍” |
| 抗抑郁用药 | 指 | 用于治疗情绪抑郁为突出症状的精神
疾病的精神药物,抑郁症的临床表现
为“显著而持久的缺乏客观原因的情
绪低落、思维迟缓、意志活动减退
等” |
| 通用名 | 指 | 列入国家药品标准的药品名称,同一
种成分或相同配方组成的药品在中国
境内的通用名称,具有强制性和约束 |
| | | 性 |
| 商品名 | 指 | 药品生产企业自己确定,经国家药监
局核准的产品名称,以区别于其他厂
家生产的药品 |
| 本期、本报告期 | 指 | 2024年1月1日至2024年12月31
日 |
| 上年同期、去年同期 | 指 | 2023年1月1日至2023年12月31
日 |
| 集采 | 指 | 药品集中带量采购 |
| 益源生 | 指 | 公司生产的复方硫酸亚铁叶酸片,此
为该产品的商品名 |
| 可同 | 指 | 公司生产的利培酮口崩片,此为该产
品的商品名 |
| GMP | 指 | 药品生产质量管理规范的缩写(Good
Manufacturing Practice of Medical
Products)。适用于制药、食品等行
业的强制性标准,要求企业从原料、
人员、设施设备、生产过程、包装运
输、质量控制等方面按国家有关法规
达到卫生质量要求,形成一套可操作
的作业规范帮助企业改善企业卫生环
境,及时发现生产过程中存在的问
题,加以改善 |
| AO+MBR工艺 | 指 | 污水经过厌氧好氧处理后再经过膜处
理的工艺技术 |
| CDE | 指 | 中国药品审评中心(China Drug
Evaluation Center)的缩写。它是国
家药品监督管理局的下属机构,主要
负责药品的审评工作,包括对新药注
册申请、仿制药注册申请以及其他相
关药品注册申请的审评 |
| 原料药登记A状态 | 指 | 原料药已经通过审评审批,其质量标
准、生产工艺等已符合相关要求,并
且已经获得批准证明文件 |
| 双胜丰药业 | 指 | 吉林省双胜丰药业有限责任公司 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 西点药业 | 股票代码 | 301130 |
| 公司的中文名称 | 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 西点药业 | | |
| 公司的外文名称(如有) | Jilin Province Xidian Pharmaceutical Sci-Tech Development Co.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写(如
有) | XDYY | | |
| 公司的法定代表人 | 张俊 | | |
| 注册地址 | 吉林省磐石经济开发区西点大街777号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 132300 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 2003年7月,公司注册地址由长春市卫星路东9号变更为长春市卫星路1471号;2010
年4月,公司注册地址由长春市卫星路1471号变更为磐石经济开发区西点大街777号 | | |
| 办公地址 | 吉林省磐石经济开发区西点大街777号 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 132300 | | |
| 公司网址 | http://www.xidianyy.com/ | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所:http://www.szse.cn |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《上海证券报》《中国证券报》、巨潮资讯网
http://www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司董事会办公室 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 容诚会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 会计师事务所办公地址 | 北京市西城区阜成门外大街22号1幢10层1001-1至
1001-26 |
| 签字会计师姓名 | 王书阁、范学军、邓军 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
?适用 □不适用
| 保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 |
| 国泰海通证券股份有限公司 | 上海市静安区新闸路669号
博华广场36层 | 赵琼琳、黄蕾 | 2022年2月24日至2025
年12月31日 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年增减 | 2022年 |
| 营业收入(元) | 256,405,243.38 | 225,491,234.57 | 13.71% | 255,467,987.43 |
| 归属于上市公司股东
的净利润(元) | 40,268,798.73 | 50,502,418.80 | -20.26% | 40,723,025.38 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润(元) | 34,746,419.71 | 28,361,905.28 | 22.51% | 33,633,860.81 |
| 经营活动产生的现金
流量净额(元) | 54,243,962.92 | 54,385,940.66 | -0.26% | 67,227,886.79 |
| 基本每股收益(元/
股) | 0.5173 | 0.6250 | -17.23% | 0.5259 |
| 稀释每股收益(元/
股) | 0.5173 | 0.6250 | -17.23% | 0.5259 |
| 加权平均净资产收益
率 | 4.34% | 5.24% | -0.90% | 4.71% |
| | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年末增减 | 2022年末 |
| 资产总额(元) | 1,062,575,503.79 | 1,067,195,971.50 | -0.43% | 1,017,003,454.64 |
| 归属于上市公司股东
的净资产(元) | 905,746,474.33 | 982,863,414.25 | -7.85% | 945,289,626.33 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 66,705,459.25 | 62,263,660.48 | 63,612,400.30 | 63,823,723.35 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 14,042,843.67 | 10,408,870.58 | 9,614,817.99 | 6,202,266.49 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 | 12,061,082.58 | 8,770,326.72 | 8,054,277.30 | 5,860,733.11 |
| 的净利润 | | | | |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 7,445,732.65 | 25,130,890.68 | 13,506,373.31 | 8,160,966.28 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损
益(包括已计提资产
减值准备的冲销部
分) | -501,906.66 | 1,702,503.13 | -2,614.83 | 固定资产报废损失 |
| 计入当期损益的政府
补助(与公司正常经
营业务密切相关,符
合国家政策规定、按
照确定的标准享有、
对公司损益产生持续
影响的政府补助除
外) | 1,800,000.00 | 13,603,581.83 | 3,322,339.97 | 收到一致性评价补助 |
| 除同公司正常经营业
务相关的有效套期保
值业务外,非金融企
业持有金融资产和金
融负债产生的公允价
值变动损益以及处置
金融资产和金融负债
产生的损益 | 4,998,803.63 | 10,920,784.62 | 6,706,923.40 | 募集资金与自有资金
进行现金管理的收益
及持有交易性金融资
产产生的公允价值变
动损益 |
| 除上述各项之外的其
他营业外收入和支出 | 182,332.07 | -172,393.20 | -1,686,454.93 | |
| 其他符合非经常性损
益定义的损益项目 | 17,687.46 | 20,067.58 | | |
| 减:所得税影响额 | 974,537.48 | 3,934,030.44 | 1,251,029.04 | |
| 合计 | 5,522,379.02 | 22,140,513.52 | 7,089,164.57 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
?适用 □不适用
代扣个人所得税手续费返还
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
?适用 □不适用
| 项目 | 涉及金额(元) | 原因 |
| 摊销期在 5 年及以上的政府补助 | 3,082,212.72 | 摊销期在5年及以上的政府补助,与
本公司正常经营业务密切相关且对损
益产生持续影响。因而,本公司将其
归类为经常性损益项目。 |
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)公司所处行业的基本情况
公司主要从事化学药品原料药及制剂的研发、生产、销售。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“化学药品原料药制造(C2710)”和“化学药品制剂制造(C2720)”。
1、所处行业的发展阶段
我国的医药行业经过不断的改革与发展,基本上形成了鼓励医药创新+提升医疗服务+优化医保支付的“三医联动”
政策体系。2024年国家频繁出台新政,包括支持创新药、药品审评改革、扩大医疗领域开放试点、医保数据衔接商业保
险等方面,同时随着行业内集采范围不断提质扩面、“四同药品”医保药价治理等因素,以及医疗反腐风暴不断升级和
行业改革的压力,医药行业正在加速进入突破性的新周期,产业的优胜劣汰格局日显突出,无形中提升行业的集中度。
在 2024年初的政府工作报告中首次提出将“创新药”作为战略性新兴产业关键环节,成为了医药行业增长的新引擎。2024
年,我国批准上市创新药 48个、创新医疗器械 65个,在研新药数量跃居全球第二位,多款国产创新药在全球上市。但
与发达国家相比,我国医药创新的基础仍存在一定短板,创新水平还存在差距。随着报告期内不断出台的相关配套政策
的落地,无疑是给具有差异化研发优势的创新药企业一剂又一剂强心针,促使传统药企加速转型,提高创新药的研发投
入,有利于推动医药产业从仿制药开发向创新药开发转型,加速我国从制药大国向制药强国跨越,促使医药企业调整企
业结构、产品结构和市场结构,以更好的满足人民群众对高质量药品的需求。
国家统计局数据显示,2024年,医药制造业规模以上工业企业实现营业收入 25,298.5亿元,同比持平,实现利润总
额 3,420.7亿元、同比下降 1.1%。医药制造业营收增速低于整体工业企业,但利润增速高于后者。
2、所处行业的周期性特点
随着人口老龄化的加剧和社会医疗保健需求的增加,医药行业的刚性需求特点更加突出,医药行业周期性波动相对
较弱,受宏观经济波动带来的影响较小。
3、公司所处行业的地位情况
公司作为以补铁制剂、治疗循环障碍药品、抗精神疾病用药领域为核心业务的化学原料药及制剂集研发、生产、销售一体化的高新技术企业,始终秉持着“热情、忠诚、执着、创新”的经营理念,秉承“让健康的血液顺畅地流淌,
让家庭祥和安宁充满阳光”发展方向,经过三十余年的发展,通过不断洞察医药行业的趋势,紧跟政策导向,与时俱
进,加大研发投入,利用“原料药+制剂”的一体化的产业链优势,探索差异化发展路径,降本增效,优化生产,保
持30余年持续盈利。公司在行业内树立了良好的品牌形象,产品深受市场信赖。
公司核心制剂产品复方硫酸亚铁叶酸片(益源生)为拥有国家发明专利的抗贫血类独家药物,曾荣获国家级火炬计划项目证书。益源生为中西药复方合剂,组方科学,补铁升血的同时,调节机体自身升血,升血效果显著。适合孕
妇、儿童、哺乳期妇女使用,安全性高,疗效好,患者依从性高。公司力争使其在中国抗贫血处方药市场占有一席之
地。同时积极布局补铁类制剂及原料药产品管线,建立补铁剂产业链优势,深化市场渗透,提升品牌影响力,通过持
续创新巩固行业领先地位。
公司在抗精神疾病用药领域的主要产品为:抗精神分裂症的二代药物---利培酮口崩片(可同)及抗精神抑郁症的药
物--草酸艾司西酞普兰片。公司是全国首家上市利培酮口崩片的企业,报告期内,公司生产的利培酮口崩片0.5mg与
2mg规格获批上市,成为拥有该产品全规格系列的两家生产企业之一。随着公司新规格上市销售,将提升公司整体市场
占有率;公司生产的草酸艾司西酞普兰片属于第二代抗抑郁药,凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好,
受到医生患者的青睐,临床上应用较为广泛,报告期内,已中选《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河
北省国家集采第一、二、四批药品到期续签采购项目》,公司认真执行集采标后履约责任,并积极参加国家及其它地区
集采的招标活动,不断扩大市场份额。
公司生产的富马酸亚铁、硫酸亚铁及瑞香素原料药,满足自产益源生所需主要原料药硫酸亚铁及瑞香素胶囊的原料供应。利用公司原料药基地的园区优势,发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式优势,不断优化生产工艺,从源
头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利于在成本和风险上进
行管控。并不断向产业链下游的生产补铁类制剂或多维元素片企业延伸,提高公司持续盈利能力和综合竞争实力。
(二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响
| 颁布时间 | 名称 | 颁布部门 | 影响 |
| 2024.7.5 | 《全链条支持创新药发
展实施方案》 | 国务院 | 为统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使
用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,
合力助推创新药突破发展。调动各方面科技创新资源,强
化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基所制定的
实施方案。 |
| 2024.12.30 | 《关于全面深化药品医
疗器械监管改革促进医
药产业高质量发展的意
见》 | | |
| | | | 深化药品医疗器械监管全过程改革,加快构建药品医疗器
械领域全国统一大市场,打造具有全球竞争力的创新生
态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民
群众对高质量药品医疗器械的需求。 |
| 2023.12.26 | 《关于促进同通用名同
厂牌药品省际间价格公
平诚信、透明均衡的通
知》 | 国家医保局 | 在一定程度上可以改善和解决药品价格虚高的问题,逐步
解决与治理各省之间不公平高价和歧视性高价问题,缓解
各省之间患者价格负担不公平的问题。通过这次的价格治
理,进一步整顿医药发展市场环境,引导医药企业担负起
企业的社会责任,实现药品价格制定上实现全国统一。 |
| 2024.5.14 | 《关于加强区域协同做
好2024年医药集中采
购提质扩面的通知》 | | |
| | | | 旨在推动一地集采、全国跟采的良性循环,降低企业重复
投标成本,形成明晰的全国集采体系,提升采购联盟的能
力和规模,营造优良的营商环境,推进药品和医疗器械的
集中采购工作。 |
| 2024.11.27 | 《国家基本医疗保险、
工伤保险和生育保险药
品目录(2024年)》 | 国家医保局、
人力资源社会
保障部 | 医保目录的调整将促进市场的优胜劣汰,推动企业加大研
发投入,提高药品的质量和创新水平,从而推动医药行业
的健康发展。 |
| 2024.11.18 | 《关于完善医药集中带
量采购和执行工作机制
的通知》 | 国家医保局、
国家卫健委 | 进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制,引导医疗
机构、医药企业遵循并支持集中带量采购机制,巩固深化
药品、医用耗材集中带量采购改革成果,让更多患者受
益。重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反
馈等各环节提出细化措施,体现出部门间协同监管、优先
使用中选产品的政策导向。 |
| 2024.7.31 | 《优化创新药临床试验
审评审批试点工作方
案》 | 国家药监局 | 是持续深化药品审评审批制度改革的重要举措之一。通过
优化药品补充申请审评审批程序、提升药品审评审批效能
等一系列措施,正逐步构建起一个更加科学、高效、透明
的药品监管体系。这一体系的建立,不仅有助于提升我国
医药产业的竞争力和创新能力,更为生物医药产业的高质
量发展提供了强有力的支撑和保障。 |
| 2024.11.27 | 《医药代表管理办法
(征求意见稿)》 | | |
| | | | 进一步规范医药代表的从业行为,提高行业门槛,提升整
体行业的专业化水平,促进市场公平竞争,推动药品学术
推广活动的合规发展。标志着我国医药行业管理的进一步
深化和规范化。通过明确医药代表的职责、加强企业管理
责任以及促进多部门协作,为行业的健康有序发展奠定了
坚实基础。 |
| 2024.5.27 | 《2024年纠正医药购
销领域和医疗服务中不
正之风工作要点》 | 国家卫健委 | 要求健全完善行风治理体系,重点整治医药领域突出腐败
问题。本次医疗反腐聚焦医药行业关键少数和关键岗位,
坚决整治违规违法行为,构建风清气正的行业氛围,为医
药卫生事业高质量发展提供保障。 |
| 2025.1.14 | 《医药企业防范商业贿
赂风险合规指引》 | 国家市场监督
局 | 是首个国家层面的医药合规指引文件,针对涉及医疗专业
人士的九大高风险活动类别,按照四个层级进行了分类规
范,提示未来的重点监管领域,预防和遏制医药领域商业
贿赂行为,支持和引导医药企业建立健全合规管理体系,
维护医药市场公平竞争秩序,维护人民群众健康权益,促
进医疗卫生事业高质量发展,推进健康中国建设。 |
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
(一)公司从事的主要业务
公司主要从事化学原料药及制剂的研发、生产和销售。经过多年差异化发展道路,公司专注于在补铁制剂、治疗循
环障碍药品、抗精神疾病用药领域及原料药的研发与制造,“原料药+制剂”一体化优势突出,致力于成为国内补血用
药市场及精神障碍用药市场具有竞争力的化学药品生产企业。
(二)公司主要产品
截至本报告期末,公司拥有25个制剂品种(32个规格)的药品注册批件以及16个原料药注册批件,重点涵盖抗贫血用药、治疗循环障碍用药、治疗精神障碍用药以及原料药生产领域。报告期内,公司生产的主要制剂及原料药产品信
息如下:
| 主要化学制剂 | | | | |
| 序号 | 类别 | 产品名称 | 适应症 | 产品优势 |
| 1 | 抗贫血用药 | 复方硫酸亚铁叶酸
片(益源生) | 治疗缺铁性贫血。 | ?独家品种,专利保护20年。
?中西药复方合剂,组方科学,中西
药协同,在西药迅速纠正贫血的同时,
又合理运用中药补气补血、和胃健脾的
综合调节功能,从而实现补铁生血、提
高自身造血功能的双重作用,吸收率是
一般补铁剂的3倍,利用率高。
?安全性高,说明书中明确其适宜孕
妇、哺乳期妇女使用。在以硫酸亚铁作
为对照进行缺铁性贫血治疗过程中,复
方硫酸亚铁叶酸片不良反应发生率远低
于硫酸亚铁组。 |
| 2 | 抗精神病用药 | 利培酮口崩片(可
同) | 用于治疗急性和慢性精神
分裂症以及其它各种精神
病性状态的明显的阳性症
状(如:幻觉、妄想、思维
紊乱、敌视、怀疑)和明
显的阴性症状(如:反应迟
钝、情绪淡漠及社交淡
漠、少语)。也可减轻与
精神分裂症有关的情感症
状(如:抑郁、负罪感、焦
虑)。对于急性期治疗有
效的患者,在维持期治疗
中,本品可继续发挥其临
床疗效。 | ?剂型独特,起效更快,有助于迅速
缓解患者的症状。
?更为便利的用药方式,减轻了医护
人员及家属的负担,增强了患者对药物
的依从性,得到市场广泛认可。
?全国首家上市利培酮口崩片的企
业,并拥有全规格覆盖。
?作为第二代抗精神病的药品,利培
酮在不良反应方面的表现优于其它药
物。 |
| 3 | 抗抑郁用药 | 草酸艾司西酞普兰
片 | 治疗抑郁症。治疗伴有或
不伴有广场恐怖症的惊恐
障碍。 | ?具有起效快速,疗效确切、不良反
应发生率低的优势,是治疗抑郁症的首
选药物,市场份额名列前茅。
?通过草酸艾司西酞普兰片一致性评
价。
?属于集采品种,积极参加并中标
《2024年河北省国家集采第一、二、四
批药品到期续签采购项目》《渝川蒙鄂
滇藏陕宁联盟地区关于第一批和第三批
国家组织集中带量采购协议期满药品接
续采购》《关于开展氯吡格雷口服常释
剂型等品种带量联动采购》《国家组织
药品集中采购协议期满品种苏桂陕联盟
接续采购》《广东联盟阿莫西林等药品
集中带量采购》,不断扩大市场占有
率。 |
| 4 | 循环系统用药 | 瑞香素胶囊 | 用于血栓闭塞性脉管炎及
其他闭塞性血管疾病和冠
心病的辅助治疗。 | ?独家生产、销售企业。
?获得《瑞香素在制备治疗淋巴回流
障碍的药物中的应用》的专利,专利保
护20年。
?瑞香素具有扩张冠状血管,增加冠
脉血流量,减少心肌耗氧量,改善心肌
代谢促进心功能恢复,扩张末梢血管以
及抗动脉血栓形成和抑制血小板凝集作
用;并有兴奋垂体-肾上腺皮质系统的
抗炎作用。
?瑞香素不良反应为偶有口干,手热
感,不良反应少、程度轻,安全性高,
亚急性毒性实验表明瑞香素对实验动物
的心、肝、脾、肺、肾均无明显毒性。 |
| 原料药 | | | | |
| 序号 | 产品名称 | 优势 | | |
| 1 | 富马酸亚铁 | ?主要用于生产补铁类制剂或多维元素片。
?原料药基地的园区优势,发挥“原料药+制剂”垂直一体化的模式
优势,不断优化生产工艺,丰富铁剂管线。 | | |
| 2 | 硫酸亚铁 | | | |
| 3 | 瑞香素 | ?独家原料药生产企业。
?利用公司原料药基地的园区优势,发挥“原料药+制剂”垂直一体
化的模式优势,不断优化生产工艺,从源头上保证了制剂品质的高标
准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有利
于在成本和风险上进行管控。 | | |
(三)公司主要经营模式
1、研发模式
公司长期以来坚持以技术进步、产品创新为企业的核心发展动力,采用多种高效方式,布局优势产品管线。其中,
创新药研发方面,公司采用自主研发和联合开发相结合的方式,通过产学研合作快速推进公司自主研发的速度,针对已
获取的成果,积极申报专利以保护公司产品的知识产权;新产品开发方面,根据公司的差异化战略,主要围绕着补铁制
剂、治疗循环障碍药品、抗精神病用药等治疗领域,以市场和临床需求为导向,通过购买领先技术和变更药品上市许可
持有人等方式,加快产品落地,提高研发效率,提升研发的质量与实效,丰富公司的产品结构。同时,公司进一步深度
研究部分自有产品的临床价值,通过开发现有制剂产品和原料药的关联原料药及制剂的方式提升公司“原料药+制剂”一
体化优势,也便于公司从源头上保证制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业链闭环,有
利于在成本和风险上进行管控。
2、采购模式
公司设立采购管理部,由采购管理部负责采购公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料、生产设备、配件及辅助材
料、分析仪器、实验室耗材和试剂等,并对供应商进行日常的管理工作。公司制订了《供应商管理制度》,由质量保证
部负责对所有生产用物料的供应商进行质量评估,对主要物料供应商的质量体系进行现场审计,签订质量协议,确定合
格供应商名单。
采购管理部根据生产部门的生产计划和生产任务,结合公司的质量指标,制定采购计划,以“合理储备、库存余量适
宜”为原则,同时考虑不同物料的运输和检验周期差异。在采购计划经批准后,采购管理部负责与供应商签署采购合同
并进行采购。
采购管理部根据质量保证部提供的合格供应商名单,并综合考虑药品质量风险、物料用量及物料对产品质量的影响等
因素,将物料分为 A、B、C三级,将供应商级别与所提供物料对应级别一致,如供应商提供不同级别的物料时,按照高
级别管理。各级物料供应商通过资质审计和现场审计后,A级供应商每2/3年进行一次现场审计;B级每3/4年进行一次
现场审计,C级供应商和进口药用辅料定期进行资质审计。
3、生产模式
公司严格按照 GMP组织产品生产。公司生产部负责制定生产计划,下发生产指令,监督生产指令的执行情况,确保
生产车间按照已批准的生产工艺规程进行生产操作。
公司产品的生产主要采用“以销定产”并保留适当安全库存的模式。生产部根据营销中心上年度销售完成情况、本
年度公司提出的质量、品种、产量、销售目标及本公司设备的实际生产能力制定相匹配的年度生产计划,于每年 12月
25日前下发下一年度生产总计划;生产部每月组织召开月度生产计划会议,根据每月的实际销售状况及月末成品库存盘
点情况、每月末物料的库存盘点情况以及物料市场变化情况、生产设备完好状态、本月需要开展的验证工作制定各车间
的月度生产计划,于每月25日前将次月生产计划下发至生产车间和相关部门,力求提高响应速度,确保供应的及时性和
高效性。
质量管理部门由质量保证部与质量控制室组成,履行生产全过程的质量保证和质量控制的职责。公司建立健全覆盖
药品研制、生产、经营、使用全过程质量管理体系,实施“防范风险,保障健康”的质量方针,设立了适宜、有效的质
量目标。公司制定了《偏差管理规程》《变更管理规程》《质量风险管理规程》《年度产品质量回顾管理规程》《过程
监控管理规程》等相关规章制度,对生产过程中的关键生产环节进行严格的质量监控与复核,保证药品生产在人员经过
培训、厂房设施设备仪器经过确认、检验方法经过确认及生产工艺经过验证的条件下进行生产,确保生产的药品符合预
定用途和注册要求,保证药品生产全过程持续符合法定要求。公司制定的《药品放行管理规程》,明确出厂放行的标准、
条件,并对药品质量检验结果、关键生产记录和偏差控制情况等进行审核,符合标准、条件的,经质量受权人审核签字
后方可放行。
4、销售模式
(1)制剂方面
面对国家产业政策发生的重大变化,公司认真学习、积极应对、快速适应。根据国家相关的行业要求,公司改变了营
销模式,独家产品复方硫酸亚铁叶酸片和瑞香素胶囊的销售推广从代理商模式转为企业自营模式。改变了营销队伍的人
员结构、提升了营销团队学术化推广水平,通过学术推广、对医生及患者的教育,持续与重点品种的国内主流医院的重
点科室进行产品的真实世界研究、循证医学,专家共识认定等工作,增加市场认知,提升医生信心,确保患者能够长期
获益。公司现在已基本完成了抗贫血药及血管疾病专线销售团队的组建,形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级
精细化营销拓展体系,覆盖全国大部分省市地区。公司通过引进数字化营销管理手段,大大地提高了营销工作管理的效
率。同质化产品的营销,公司积极参加国家药品集中采购,不断拓宽网售及OTC市场的销售范围,加大销售数据跟踪力
度,增加企业的销售能力。
(2)原料药方面
公司原料药产品销售采用直销模式。根据公司产品管线,实行差异化原料药组合,在满足自营产品的原料药需求,实
现产业链闭环外,发挥公司原料药基地在铁剂方面的技术优势,环保优势,聚焦市场铁剂原料药需求,对标进口原料药
标准,以地理优势、价格优势等抢占铁剂原料药市场。
(四)主要业绩驱动因素
公司2024年营业收入256,405,243.38元,较去年同期增长了13.71%,增长原因为利培酮口崩片的营业收入增长所
致;归属于上市公司股东的净利润为40,268,798.73元,较去年同期减少20.26%,系公司2023年度的净利润包含了政府
补助1,300万元,以及原辅料价格的上涨影响所致;扣除非经常性损益的净利润为34,746,419.71元,较去年同期增长了
22.51%。
(五)《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中“药品、生物制品业务 ”的披露要求内容
1、报告期内,已进入注册程序的药品和生物制品的名称或代码、注册分类、适应症或者功能主治、注册所处的阶段、进展情况
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 适应症 | 注册所处阶段 | 进展情况 |
| 1 | 注射用盐酸罗沙
替丁醋酸酯 | 化学药品 | 用于上消化道出血(由消化性溃疡,
急性应激性溃疡,出血性胃炎等引
起)的低危患者。 | 已获得补充申
请批件 | 项目已完结 |
| 2 | 枸橼酸钙 | 原料药 | ---- | 原料药登记 | 发补资料准备
中 |
| 3 | 氨溴特罗口服溶
液 | 化学药品 | 用于治疗急、慢性呼吸道疾病(如
急、慢性支气管炎,支气管哮喘, 肺
气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排
痰困难、喘息等。 | 完成申报 | 发补资料准备
中 |
| 4 | 盐酸艾司洛尔注
射液 | 化学药品 | 用于治疗心房颤动、心房扑动时控制
心室率,围手术期高血压,窦性心动
过速。 | 已获得补充申
请批件 | 项目已完结 |
| 5 | 硫酸氨基葡萄糖
胶囊 | 化学药品 | 用于原发性或继发性骨关节炎。 | 完成申报 | 技术审评中 |
| 6 | 利培酮口崩片 | 化学药品 | 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及
其它各种精神病性状态的明显阳性症
状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌
视、怀疑)和明显阴性症状(如反应
迟钝、情绪及社交淡漠、少语),也
可用于减轻与精神分裂症有关的情感
症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对
于急性期治疗有效的患者,在维持期
治疗中也可继续发挥其临床疗效。 | 已获得补充申
请批件 | 项目已完结 |
| 7 | 重酒石酸利斯的
明口服溶液 | 化学药品 | 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆
的症状。 | 已获得补充申
请批件 | 项目已完结 |
| 8 | 蛋白琥珀酸铁口
服溶液
(15ml:40mg(以
铁计) | 化学药品 | 用于由于铁的摄入量不足或吸收障
碍、急性或慢性失血以及感染所引起
的隐性或显性缺铁性贫血,妊娠及哺
乳期贫血等绝对和相对缺铁性贫血。 | 完成申报 | 发补阶段 |
| 9 | 蛋白琥珀酸铁 | 原料药 | ---- | 原料药登记 | 发补阶段 |
2、报告期内新进入或者退出国家级《医保药品目录》的情况
报告期内,公司没有产品新进入或者退出国家级 《医保药品目录》。
3、本报告期及去年同期销售额占公司同期主营业务收入 10%以上的主要药品名称、适应症或者功能主治、发明专利起止期限、所属注册分类、是否属于中药保护品种等
| 制剂药品名
称 | 适应症 | 外观 | 相关发明专
利及起止期
限 | 所属注册
分 类 | 是否属于
中 药保
护品种 |
| 复方硫酸亚
铁叶酸片 | 中西药复方制剂,
适应症为缺铁性贫
血。 | | 一种复方硫酸
亚铁叶酸片的
生产方 法
2014年2月
26日- 2032
年10月31日 | 西药第三
类 | 否 |
| 利培酮口崩
片 | 用于治疗急性和慢
性精神分裂症以及
其它各种精神病性
状态的明显阳性症
状(如幻觉、妄
想、思维紊乱、敌
视、怀疑)和明显
阴性症状(如反应
迟钝、情绪及社交
淡漠、少语) ,也
可用于减轻与精神
分裂症有关的情感
症状(如 抑郁、负
罪感、焦 虑)。对
于急性期治疗有效
的患者,在维持期
治疗中也可继续发
挥其临床疗效。 | | 一种利培酮口
腔崩解片及其
制备方 法
2012 年11月
14 日- 2027
年3月21日 | 化学药品
第 5类 | 否 |
4、本报告期及去年同期的生物制品批签发数量及其变动比例
本报告期与去年同期均未获得新的生物制品签发批件,无变动。
5、报告期内公司生产销售的药品在国家级、省级药品集中带量采购中的中标情况,包括药品名称、中标价格、医疗机构的合计实际采购量及对公司的影响
| 项目 | 品种 | 剂型 | 规格 | 包装
数量 | 中选价
格(元/
盒) | 中标时间 | 采购区间 | 实际采购量
(盒) |
| 关于国家、联盟
组织药品集中带
量采购续约 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片剂 | 10mg | 7 | 5.2 | 2022.6.23 | 2024.1.1-
2024.6.30 | 526,693 |
| 2024年河北省国
家集采第一、
二、四批药品到
期续签采购项目 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片剂 | 10mg | 28 | 19.77 | 2024.7.1 | 2024.7.1-
2024.12.31 | 155,556 |
| 渝川蒙鄂滇藏陕
宁联盟地区关于
第一批和第三批
国家组织集中带
量采购协议期满
药品接续采购 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片剂 | 10mg | 7 | 5.2 | 各省区发布中
标时间从
2022.9 月到
2022.11月之
间 | 2024.1.1-
2024.12.31 | 359,403 |
| 氯呲格雷口服常
释剂型等品种带
量联动采购 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片剂 | 10mg | 28 | 19.77 | 2023.4.14 | 2024.1.1-
2024.12.31 | 3,025 |
| 国家组织药品集
中采购协议期满
品种苏桂陕联盟
接续采购 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片剂 | 10mg | 7 | 7.8 | 2023.5.15 | 2024.1.1-
2024.12.31 | 2,920 |
| | | | 5mg | 14 | 8.95 | | | |
| | | | | | | | | 25,179 |
| 广东联盟阿莫西
林等药品集中带
量采购 | 草酸艾
司西酞
普兰片 | 片剂 | 10mg | 28 | 19.77 | 各省区发布中
标时间从
2024.4 月到
2024.6月之间 | 2024.5 月 -
2024.12.31 | 18,339 |
报告期内,公司产品参与《广东联盟阿莫西林等药品集中带量采购》《2024年河北省国家集采第一、二、四批药品
到期续签采购项目》,产品中选。参与集中带量采购的医疗机构将优先使用本次药品集中采购中选产品。该中标情况将
进一步扩大公司相关产品的销售,提高市场占有率,提升公司品牌影响力,对公司的未来经营发展具有积极的影响。具
体内容详见公司于2024年7月12日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的《关于参加省级联盟组织药品集中带量采
购续签药品中选的公告》。
6、公司获得药品生产许可证的情况
报告期内,公司未获得药品生产许可证。
7、公司产品通过或未通过一致性评价的情况
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 适应症 | 获得一致性评
价情况 |
| 1 | 注射用盐酸罗沙
替丁醋酸酯 | 化学药品 | 用于上消化道出血(由消化性溃疡,急性应激性溃疡,
出血性胃炎等引起)的低危患者。 | 视同通过 |
| 2 | 盐酸艾司洛尔注
射液 | 化学药品 | 用于治疗心房颤动、心房扑动时控制心室率,围手术期
高血压,窦性心动过速。 | 视同通过 |
| 3 | 利培酮口崩片 | 化学药品 | 用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性
状态的明显阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌
视、怀疑)和明显阴性症状(如反应迟钝、情绪及社交
淡漠、少语),也可用于减轻与精神分裂症有关的情感
症状(如抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效
的患者,在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。 | 视同通过 |
| 4 | 重酒石酸利斯的
明口服溶液 | 化学药品 | 用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。 | 视同通过 |
8、公司主要在研项目
| 项目名称 | 项目目的 | 进展情况 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影
响 |
| 枸橼酸钙原
料药开发 | 新产品开
发 | 1、开展了以申报枸橼酸钙连续3批大生产工艺验证
样品中间条件和长期 12个月和 18个月稳定性考
察,考察结果均符合规定。
2、获得原料药登记号,正在审评中,吉林省药品
检验院已复核产品质量标准。
3、已完成药品审评中心发补资料要求完成了更换
起始物料的 3批大生产工艺验证,相关资料已报送
至药品审评中心,等待审评中。 | 枸橼酸钙原料药实
现产业化生产,获
得枸橼酸钙原料药
登记A状态。 | 在原料药领域增加品种,
进一步提高原料药销售规
模,同时解决了公司产品-
枸橼酸钙片的合法原料药
来源,为该产品的上市销
售提供品质保障。 |
| 蛋白琥珀酸
铁原料药及
口服液技术
开发 | 新产品开
发 | 1、开展了对蛋白琥珀酸铁原料药连续3批大生产工
艺验证样品进行了中间条件和长期 18个月和 24个
月稳定性考察;对口服溶液连续 3批大生产工艺验
证样品进行中间条件和长期 12个月和 18个月稳定
性考察,参比制剂效期月稳定性考察,结果均符合
拟定的质量标准。
2、获得蛋白琥珀酸铁口服溶液受理号。
3、吉林省药品检验院已完成产品质量标准复核工
作,检验结果均符合规定。
4、开展了国家药品审评中心发补资料的相关研究。 | 蛋白琥珀酸铁原料
药及口服溶液实现
产业化生产,获蛋
白琥珀酸铁原料药
登记 A状态,获蛋
白琥珀酸铁口服溶
液药品注册批件。 | 增加了补铁制剂管线的新
产品,增强了公司“原料
药+制剂”一体化的竞争优
势,进一步拓展市场。 |
| 盐酸罗沙替
丁醋酸酯原
料药的研究
开发 | 新产品开
发 | 1、开展了盐酸罗沙替丁醋酸酯原料药的开发基本
信息的调研工作,包括原研厂家、上市时间、国内
注册报批情况、结构式/CAS号、适应症、制剂规
格以及剂型等,同时关注了 FDA、EMA、PMDA等公
开信息;通过药智、药融云等网站收集相关工艺分
析信息,根据文献摘要筛选出有关合成、晶型和分
析方法的文献和专利,重点关注了原研专利,根据
筛选合成工艺情况订购了实验室研发所需的相关仪
器设备。
2、根据查询的盐酸罗沙替丁醋酸酯生产工艺和分析
方法等文献技术资料,拟定了研究开发生产工艺路
线,开展了中间体 1和中间体 2的小试合成路线的
研究,优化了合成工艺反应的温度、溶剂的选择等
技术参数,确定了小试的合成的技术参数,产品收
率和纯度及杂质均符合相关要求。 | 盐酸罗沙替丁醋酸
酯原料药实现产业
化生产,获得原料
药登记A状态。 | 在原料药领域增加品种,
进一步提高原料药销售规
模,实现“原料药+制剂”
一体化。 |
| 利培酮口崩
片增加规格 | 获得利培
酮口崩片
增加规格
的补充生
产批件。 | 已获得国家药监局颁发的药品补充申请批准通知
书。进行产品产业化生产并上市销售。 | 获得药品补充批
件。 | 进一步拓展利培酮口崩片
的市场销售,满足不同患
者人群用药需求,稳固公
司利培酮口崩片的市场地
位。 |
| 硫酸亚铁原
料药质量标
准提升 | 对硫酸亚
铁原料药
的质量进
行进一步
的研究与
优化 | 开展硫酸亚铁质量标准提升项目的研究,按照拟定
成品质量标准,对样品进行了长期9个月和12个月
和18个月稳定性考察,考察结果均符合拟定的质量
标准规定。 | 提高硫酸亚铁原料
药产品质量标准,
元素杂质等均符合
相关规定,能达到
产业化生产,保证
产品质量稳定可
控,进一步提升产
品质量和产品市场
竞争力。 | 进一步提升产品质量和产
品市场竞争力。 |
| 重质碳酸镁
原料药质量
标准提升 | 对重质碳
酸镁原料
药的质量
进行进一
步的研究
与优化 | 按照各国药典标准拟定了提升后的质量标准,开展
了相关小试和中试试验研究,确定了关键工艺参
数,生产工艺重现性好,产品检验结果均符合规
定。 | 按照提升后的产品
质量标准要求,生
产工艺达到产业化
生产,保证产品质
量符合提升后的质
量标准要求,生产
工艺重现性好,产
品质量稳定可控。 | 进一步提升产品质量和市
场竞争力。 |
| 瑞香素对人
类疾病小鼠
模型干预效
果的研究 | 建立小鼠
病毒肺炎
模型、小
鼠淋巴回
流障碍模
型、小鼠
2型糖尿
病并发症
模型,评
价瑞香素
对上述人
类疾病小
鼠模型干
预效果 | 1、已完成瑞香素对小鼠病毒肺炎模型、小鼠淋巴
回流障碍模型干预效果的两项试验,明确了瑞香素
在病毒性肺炎治疗及淋巴回流障碍治疗中具有安全
性和有效性,并依据以上试验结果申报了相应的两
项发明专利;
2、已完成瑞香素对小鼠2型糖尿病并发症模型,研
究瑞香素在 2型糖尿病并发治疗中安全性和有效
性。 | 研究瑞香素对病毒
性肺炎、淋巴回流
障碍、2型糖尿病
并发症的药理作用
及机理,为后续的
瑞香素进行 2类新
药研发提供基础数
据。 | 公司在此项研究结果的前
提下拟立项《增加瑞香素
胶囊新适应症的 2类新药
研发项目》,在日后的研
发中加大相关投入,使瑞
香素胶囊在原有适应症基
础上获准新适应症,为临
床提供更多的治疗方案。 |
| 瑞香素胶囊
治疗慢性下
肢静脉功能
不全的有效
性和安全性
临床研究项
目 | 评价瑞香素
胶囊治疗慢
性下肢静脉
功能不全的
有效性和安
全性 | 项目讨论会已召开,目前共选择15个中心。组长单
位伦理已获批,临床试验中心注册审核通过。 | 获得瑞香素治疗下
肢静脉功能不全的
有效数据支撑。 | 证实了瑞香素胶囊对静脉
闭塞疾病的治疗效果,完
善了瑞香素胶囊说明书对
于血管闭塞性疾病的描
述,为日后瑞香素胶囊销
售推广工作增加了新的方
向。 |
| 瑞香素药代
动力学、药
效试验研究 | 完善现有说
明书的安全
性内容 | 供试品分析体系初步建立完成,可供后续各类动物
实验使用。多项适应症动物试验预试验已初步完
成。 | 获得药代动力学、
药效试验完善的数
据。 | 完善瑞香素胶囊药代、药
效学试验数据,为瑞香素
胶囊后续 2类新药研究及
推广工作提供临床前试验
数据及理论依据。 |
| 瑞香素胶囊
治疗血管疾
病研究 | 评价瑞香素
胶囊对血管
疾病患者的
临床疗效和
安全性 | 主中心及多家分中心伦理审查已通过,临床试验中
心注册审核通过。 | 获得瑞香素治疗血
管疾病的有效性、
安全性数据支持。 | 明确了瑞香素胶囊对血管
疾病治疗效果,完善了瑞
香素胶囊说明书对于血管
闭塞性疾病的描述,为日
后瑞香素胶囊销售推广工
作提供了有力的数据支
撑。 |
三、核心竞争力分析
(一)核心产品差异化优势
随着药品集中带量采购不断的提质扩面,药品价格下降成为了行业发展的趋势,同质化产品的优势受政策影响日渐
式微。公司自成立以来,始终坚持差异化发展道路,形成了以抗贫血用药、治疗循环障碍药品、治疗精神障碍用药、原
料药为核心的产品体系。公司核心产品以市场为导向,兼具剂型、规格、生产工艺等方面的差异化竞争提高了公司抵御
市场风险和政策风险的能力,打造公司的核心竞争力优势。同时,公司通过持续的研发,创新优化公司的产品结构,扩
充产品管线,提升产品在细分市场的竞争力,提高市场占有率,确保了公司在激烈的市场竞争中保持稳健增长。
(二)“原料药+制剂”一体化优势
原料药是药品制剂的有效成分,直接关系着药品的有效性与安全性,原料药的合成工艺也是制剂研究和开发的基础,
是制剂研究的起始阶段。公司地处吉林化学工业循环经济园区的原料药生产基地,利用园区强大的资源环境承载能力,
污水处理能力等产业协同效益,从源头上保证了制剂品质的高标准和一致性,确保了原料药供应的稳定性,形成了产业
链闭环,有利于在成本和风险上进行管控。公司的原料药生产体系成熟,不仅自产满足益源生所需主要原料药硫酸亚铁,
而且公司具有国内瑞香素原料药独家生产优势,可保证瑞香素胶囊原料药供应,有效降低公司外采原料药供应风险。同
时,公司根据差异化策略,开发了补铁剂原料药--蛋白琥珀酸铁,在擅长的补铁领域协同发展,力争打造全补铁剂管线。
公司原料药的生产加工能力为制剂研发创新提供了有效的保障。
原料药和制剂一体化的业务模式使公司具有更为稳定的盈利能力,公司的制剂产品拥有原料成本优势,为公司未来经
营规模的继续扩大,提高公司持续盈利能力和综合竞争实力做好准备。
(三)持续进行研发及技术改进,动态调整以提高研发效能
公司以市场为导向,围绕公司在细分领域的产品布局,敏锐洞察业内研发模式新动态,结合公司研发现状,针对创
新药研发与类同质化新产品开发的不同维度,以短、中、长期为分界线,加强“原料+制剂”的一体化优势的产品管线规
划,采用灵活的自主研发、联合开发、技术转让等研发方式,集中优势资源,提高研发效率,形成差异化的产品布局,
与竞争对手产生有效的隔离带,增加企业核心竞争力。同时,公司重视对现有产品进行新工艺的技术研究与产权保护,
不断筑高公司护城河,确保产品在生命周期内持续保持竞争优势,提高公司抵御市场风险的能力。
(四)营销自营团队优势
经过多年发展,公司已经形成以公司总部为中心,辐射到全国30个省、自治区、直辖市的营销网络。随着公司营销
模式的改变,在同质化产品采用代理商制的基础上,完善了公司独家产品的自营模式,通过学术推广、培训赋能,在各
省区成立办事处,形成了省区经理、市场部经理、业务员的三级精细化营销拓展体系,建立起学术型营销团队,让专业
的学术型营销人员在团队中发挥羊群效应,通过精准的职能划分与专业化培训,提高销售中学术深度,进而加速终端覆
盖速度,增加产品覆盖范围,提升品牌影响力。公司的OTC事业部进一步加大对OTC渠道的开发力度。同时,公司通过
引进数字化营销管理手段,实现营销数据的实时监控与分析,打击渠道内窜货,治理线上销售平台的价格,增加了公司
的销售能力,维护公司终端渠道和公司品牌形象。
(五)管理团队优势
公司管理团队结构稳定,核心管理人员、关键技术人员在公司任职时间大部分在 20年以上。公司管理团队风格稳健、
决策效率高、执行能力强,注重核心竞争力的提升和公司的可持续发展,并结合公司特点,构建了权责明确、高效有序
的现代企业管理体系,在生产管理、质量管理、研发管理、营销管理等各方面都制定了相应的制度并有效执行,为公司
今后的发展奠定了良好的团队基础。
公司主要管理人员均具有医药专业背景及企业管理经验,积累了丰富的行业管理经验,对医药市场有着深入了解,对
产业政策有独特见解,市场敏锐度高,能较为准确地把握产品技术方向,发展思路明确,同时对行业发展认识深刻,并
根据行业发展的趋势和市场需求,及时、高效的制定符合公司实际的发展战略,形成了一套行之有效的经营管理模式。
专业化的管理人员已经成为公司快速、健康发展的保障。
公司着眼于未来,采取老、中、青“三足鼎立”的人才培养和梯队建设机制,秉承公司第一代创业者“艰苦奋斗、稳
健经营”的管理理念,公司的中坚力量--中高层管理人员以优秀的业务能力,高效能团队合作,企业忠诚度高等为优势,
在公司日常运营中担当重担。在年轻的基层人才中设立职业发展通道,加大培训力度,激发潜能,在中高层领导的培养
和带领下,培养起一批医药行业复合型人才,并稳步走上领导和技术管理岗位,成为未来企业发展的主力军。并以“功
大得其大、绩小得其微”建立激励机制,力争使管理队伍年轻化、高效化,稳定化,在后期竞争中持续释放竞争优势。
四、主营业务分析
1、概述
参见二、报告期内公司从事的主要业务
2、收入与成本
(1) 营业收入构成
营业收入整体情况
单位:元
| | 2024年 | | 2023年 | | 同比增减 |
| | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | |
| 营业收入合计 | 256,405,243.38 | 100% | 225,491,234.57 | 100% | 13.71% |
| 分行业 | | | | | |
| 医药主营业务 | 255,246,972.66 | 99.55% | 225,141,192.09 | 99.84% | 13.37% |
| 其他业务 | 1,158,270.72 | 0.45% | 350,042.48 | 0.16% | 230.89% |
| 分产品 | | | | | |
| 复方硫酸亚铁叶
酸片 | 111,884,432.28 | 43.64% | 116,064,612.30 | 51.47% | -3.60% |
| 利培酮口崩片 | 104,146,437.21 | 40.62% | 74,965,318.25 | 33.25% | 38.93% |
| 草酸艾司西酞普
兰片 | 15,141,794.55 | 5.91% | 14,996,468.56 | 6.65% | 0.97% |
| 阿魏酸钠原料药 | 2,152,212.39 | 0.84% | 1,277,876.11 | 0.57% | 68.42% |
| 富马酸亚铁原料
药 | 8,227,814.20 | 3.21% | 7,804,445.50 | 3.46% | 5.42% |
| 注射用唑来膦酸 | 35,759.28 | 0.01% | 314,355.84 | 0.14% | -88.62% |
| 瑞香素胶囊 | 7,416,292.70 | 2.89% | 6,763,136.06 | 3.00% | 9.66% |
| 硫酸亚铁原料药 | 4,550,681.40 | 1.77% | 2,925,421.95 | 1.30% | 55.56% |
| 硫酸锌 | 1,646,592.92 | 0.64% | 0.00 | 0.00% | |
| 其他产品 | 44,955.73 | 0.02% | 29,557.52 | 0.01% | 52.10% |
| 其他业务 | 1,158,270.72 | 0.45% | 350,042.48 | 0.16% | 230.89% |
| 分地区 | | | | | |
| 东北地区 | 32,264,256.32 | 12.58% | 32,177,858.91 | 14.27% | 0.27% |
| 华北地区 | 32,508,839.81 | 12.68% | 31,426,094.35 | 13.94% | 3.45% |
| 华东地区 | 40,384,074.87 | 15.75% | 38,231,516.48 | 16.95% | 5.63% |
| 华南地区 | 49,039,904.90 | 19.13% | 45,125,438.31 | 20.01% | 8.67% |
| 华中地区 | 38,600,914.88 | 15.05% | 24,847,423.02 | 11.02% | 55.35% |
| 西北地区 | 30,660,230.71 | 11.96% | 25,577,357.78 | 11.34% | 19.87% |
| 西南地区 | 31,788,751.17 | 12.40% | 27,755,503.24 | 12.31% | 14.53% |
| 其他业务 | 1,158,270.72 | 0.45% | 350,042.48 | 0.16% | 230.89% |
| 分销售模式 | | | | | |
| 经销 | 235,115,582.07 | 91.70% | 209,589,018.49 | 92.95% | 12.18% |
| 直销 | 20,131,390.59 | 7.85% | 15,552,173.60 | 6.90% | 29.44% |
| 其他业务 | 1,158,270.72 | 0.45% | 350,042.48 | 0.16% | 230.89% |
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用 (未完)