[年报]福安药业(300194):2024年年度报告
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时间:2025年04月23日 22:46:39 中财网 |
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原标题:福安药业:2024年年度报告

福安药业(集团)股份有限公司
2024年年度报告
2025年4月
2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松及会计机构负责人(会计主管人员)甘小丽声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,请查阅“第三节、管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以1,189,712,382为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.5元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................................... 9
第四节 公司治理 .............................................................................................................................................................. 30
第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................... 44
第六节 重要事项 .............................................................................................................................................................. 50
第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................................................... 66
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................... 71
第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................... 72
第十节 财务报告 .............................................................................................................................................................. 73
备查文件目录
一、载有公司法定代表人汪天祥、主管会计工作负责人余雪松、会计机构负责人甘小丽签名并盖章的财务报告文本。
二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、经公司法定代表人汪天祥签名的2024年年度报告原件。
五、其他有关资料。
以上文件的备置地点:公司证券部
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 本公司、公司、福安药业 | 指 | 福安药业(集团)股份有限公司 |
| 庆余堂 | 指 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 |
| 生物制品 | 指 | 重庆生物制品有限公司 |
| 礼邦药物 | 指 | 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司 |
| 广安凯特 | 指 | 广安凯特制药有限公司 |
| 人民制药 | 指 | 福安药业集团湖北人民制药有限公司 |
| 凯斯特 | 指 | 福安药业集团重庆凯斯特医药有限公司 |
| 天衡药业、天衡制药 | 指 | 福安药业集团宁波天衡制药有限公司 |
| 博圣制药 | 指 | 福安药业集团重庆博圣制药有限公司 |
| 只楚药业 | 指 | 福安药业集团烟台只楚药业有限公司 |
| 公司章程 | 指 | 《福安药业(集团)股份有限公司章程》 |
| 本报告 | 指 | 《福安药业(集团)股份有限公司2024年年度报告》 |
| 原料药 | 指 | 即药物活性成份,具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 |
| 医药中间体 | 指 | 用于药品合成工艺过程中的化工原料或工艺过程中所产生的某一成分,必须进一
步进行结构改变才能成为原料药,属精细化工产品 |
| 制剂 | 指 | 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应
用形式的具体品种,又称药物制剂 |
| 药品注册 | 指 | 国家药监局依据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安
全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程 |
| 药品注册批件 | 指 | 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 |
| 抗生素 | 指 | 某些细菌、放线菌、真菌等微生物的次级代谢产物,或用化学方法合成的相同结
构或结构修饰物,在低浓度下对各种病原性微生物或肿瘤细胞有选择性杀灭、抑
制作用的药物 |
| GMP | 指 | 《药品生产质量管理规范》 |
| 富民银行 | 指 | 重庆富民银行股份有限公司 |
| 衡临医药 | 指 | 上海衡临医药科技有限公司 |
| 只楚制药 | 指 | 烟台只楚制药有限公司 |
| 嘉兴通晟 | 指 | 嘉兴通晟股权投资合伙企业(有限合伙) |
| 天衡销售 | 指 | 宁波天衡医药销售有限公司 |
| 江西顺劲 | 指 | 江西顺劲医药有限公司 |
| 福爱 | 指 | 重庆福爱医药有限责任公司 |
| 澄迈瑞衡 | 指 | 澄迈瑞衡健康产业有限公司(原名:澄迈如天健康产业有限公司) |
| 三禾兴 | 指 | 福安药业集团重庆三禾兴医药科技有限公司 |
| 福祥 | 指 | 福安药业集团烟台福祥生物医药有限公司 |
| 安瑞邦达 | 指 | 福安药业集团成都安瑞邦达医药科技有限公司 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 福安药业 | 股票代码 | 300194 |
| 公司的中文名称 | 福安药业(集团)股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 福安药业 | | |
| 公司的外文名称(如有) | Fuan Pharmaceutical ( Group) co.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写(如
有) | Fuan Pharmaceutical | | |
| 公司的法定代表人 | 汪天祥 | | |
| 注册地址 | 重庆市长寿区化南一路1号 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 401254 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 不适用 | | |
| 办公地址 | 重庆市渝北区黄杨路2号 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 401121 | | |
| 公司网址 | www.fapharm.com | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 巨潮资讯网:www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 重庆市渝北区黄杨路2号福安药业(集团)股份有限公司证券部 |
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 永拓会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 会计师事务所办公地址 | 北京市朝阳区东大桥路关东店北街1号国安大厦 |
| 签字会计师姓名 | 张伟、杜利凤 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年
增减 | 2022年 |
| 营业收入(元) | 2,391,468,105.37 | 2,647,752,954.05 | -9.68% | 2,421,742,292.37 |
| 归属于上市公司股东的净利润(元) | 279,837,280.89 | 231,869,165.29 | 20.69% | 204,607,567.44 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性
损益的净利润(元) | 258,500,650.37 | 16,488,349.98 | 1,467.78% | 163,959,548.11 |
| 经营活动产生的现金流量净额(元) | 303,586,355.09 | 328,978,126.85 | -7.72% | 339,498,850.22 |
| 基本每股收益(元/股) | 0.24 | 0.19 | 26.32% | 0.17 |
| 稀释每股收益(元/股) | 0.24 | 0.19 | 26.32% | 0.17 |
| 加权平均净资产收益率 | 6.58% | 5.76% | 0.82% | 5.33% |
| | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上
年末增减 | 2022年末 |
| 资产总额(元) | 5,978,583,445.64 | 5,975,931,145.19 | 0.04% | 5,877,980,374.42 |
| 归属于上市公司股东的净资产(元) | 4,395,875,171.70 | 4,144,805,149.99 | 6.06% | 3,945,089,460.91 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是 ?否
六、分季度主要财务指标
单位:元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 809,399,726.88 | 623,612,608.19 | 562,269,601.28 | 396,186,169.02 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 122,500,109.56 | 93,977,412.86 | 85,129,279.72 | -21,769,521.25 |
| 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润 | 116,877,331.19 | 86,496,095.03 | 79,621,103.07 | -24,493,878.92 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 154,573,579.14 | 92,773,025.48 | 53,497,681.61 | 2,742,068.86 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益(包括已计提资产
减值准备的冲销部分) | -1,911,534.25 | 219,245,169.33 | 2,743,429.56 | |
| 计入当期损益的政府补助(与公司正常经
营业务密切相关,符合国家政策规定、按
照确定的标准享有、对公司损益产生持续
影响的政府补助除外) | 35,771,032.29 | 45,353,529.62 | 36,225,374.59 | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保
值业务外,非金融企业持有金融资产和金
融负债产生的公允价值变动损益以及处置
金融资产和金融负债产生的损益 | -31,036.94 | 482,944.87 | 493,203.15 | |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金
占用费 | | | 444,987.49 | |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的
投资成本小于取得投资时应享有被投资单
位可辨认净资产公允价值产生的收益 | | | 16,168,970.00 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -6,732,343.82 | -6,729,316.68 | -3,240,043.77 | |
| 减:所得税影响额 | 5,239,169.89 | 40,933,165.56 | 11,271,701.16 | |
| 少数股东权益影响额(税后) | 520,316.87 | 2,038,346.27 | 916,200.53 | |
| 合计 | 21,336,630.52 | 215,380,815.31 | 40,648,019.33 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
(一)行业概况
福安药业所处行业为医药制造业,医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,
也是我国国民经济的重要组成部分。近年来,医药制造业在人口老龄化、医疗需求持续增长的推动下,保持了快速发展。
2024 年,医药行业在政策支持与市场需求的共同推动下,继续保持稳步发展态势。国家持续鼓励医药行业向高质量、
创新驱动方向转型,同时深化“三医”联动改革,推动医保、医药、医疗协同发展。政策层面从药品研发、上市审评、
合理用药到质量监管等环节全方位引导行业规范化、高质量发展。国家药监局进一步优化审评流程,激活企业创新动能。
尽管公司所处的行业并没有明显的周期性,但2024年受国家集采常态化进行和医保控费持续深化影响,行业整体收
入和利润增速呈现阶段性波动,全年规模以上医药制造业收入和利润总额有所下降。长期来看,伴随着我国人口老龄化
加速、居民健康意识提升以及健康消费升级,医药制造业长期发展动能依然强劲。医药市场基本盘保持稳固,医药行业
市场规模仍将持续扩大,创新药、高端仿制药等附加值高的产品逐步成为主要增长点。
(二)行业特点
医药行业具有高投入、高技术壁垒、研发周期长、受政策影响大等特点。企业需具备强大的技术研发能力、资金实
力和人才储备。药品生产必须严格遵循GMP规范,对生产环境、设备验证、工艺流程、现场管理和质量控制要求极高。
此外,行业监管日趋严格,政策调整对行业发展影响显著。
2024年,随着人工智能、大数据等新兴技术的应用,医药行业在研发效率和生产智能化方面取得显著进展。同时,
国家加大对创新药和高端仿制药的支持力度,推动行业向高质量、高附加值方向转型。
(三)行业地位
公司经过20余年的发展,已形成涵盖化学制药中间体、原料药、制剂,以及药品研发、生产、销售的全产业链布局。
公司多次荣获“中国医药工业百强企业”“中国药品研发综合实力前100强”“中国化药研发实力50强”等荣誉称号,
在行业内具备一定的市场竞争力。
公司主要产品涵盖抗肿瘤药物、抗感染药物、消化系统药物等领域,产品结构合理,品种丰富,多个品种已成功中
选国家集采。未来,公司将继续紧跟行业发展趋势,推进自主研发项目取得积极进展,提升整体业务规模和盈利能力,
以高效、安全的药品,满足日益增长的市场需求的同时,不断提升行业地位和市场竞争力。
(四)行业重要政策
2024年,医药制造业的国家政策、技术审评和市场格局等方面都发生了不同程度的变化,集中带量采购规则的不断
完善和实行,医保目录的动态调整常态化,将推动行业集中度进一步提升。生物技术、人工智能等新兴技术与医药产业
加快深度融合,推动产业研发和生产效率的提升。在政策的变革驱动下,市场竞争更加激烈。报告期行业的重要政策变
化包括:
1.国家《药品标准管理办法》实施,《国家药品管理法实施条例》修订,进一步明确了国家药品标准、药品注册标
准管理体系,强化了药品全生命周期的标准化管理,提升药品质量与安全性。国家《医疗保障法》实施,推动医保支付
方式改革,优化医保基金使用效率,促进医药行业健康发展。医保支付方式改革全面落地,大大促进高性价比药品使用
频率,对制药企业来说,必须优化自身产品结构,加强创新能力才有机会获得更广阔的市场发展空间。
2.2024年国家组织药品集中带量采购的范围进一步扩大,药品价格持续下降。从第十批集采规则的变化和实际情况
看,中标价格平均降幅达到 70%。其中,抗感染药物的平均价格降幅最大,达到 84.27%,而心血管药物的平均价格降幅
也超过了60%。这种大幅降价不仅降低了患者的医疗负担,也促使企业提升创新能力和成本控制能力,以应对利润空间
的压缩。
3.《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》整合省级药品监管部门的资源,推动国家与省级药品监管
部门联动,提高省级药品监管部门药品监管和服务区域发展能力;优化药品补充申请审评审批程序,省级药品监管部门
为药品上市后变更研究提供前置服务,大幅缩短需要核查检验补充申请的技术审评用时;提升技术审评队伍能力,健全
技术审评网络,严格技术审评标准,不断提高药品审评审批的质量和效率。
4.《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》提出以临床价
值为导向,鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品,包括原研药、化学仿制药及生物
类似药等,符合要求的可纳入优先审评审批范围,从而加快其在国内的上市进程。
5.《M13A口服固体速释制剂的生物等效性(征求意见稿)》(含问答文件)实施建议为全球药品监管机构在生物等
效性评估领域提供了协调统一的标准,指南推荐绝大多数口服固体速释仿制药仅需进行单个空腹BE研究,这大大减少了
BE研究的数量,从而降低了研发成本和时间,这将鼓励更多的企业投入到仿制药的研发和生产中,提高市场供应,满足
患者对低价药物的需求。
2024 年,针对行业政策的调整和变化,公司积极应对,落实提质增效等措施,在积极参与集采竞标落地提高市场占
有率的同时,推动产品结构持续优化,降低集采降价对公司经营的冲击影响,加强管理,提高效益,全面提高抗风险能
力。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的
披露要求
(一)公司的主要业务
公司系化学制药企业,根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为医药制造业(C27)。
公司主要从事化学药品的研发、生产、销售。公司拥有药品研发、医药中间体、原料药、制剂生产和销售的完整产业链
布局,产品涉及抗生素类、抗肿瘤类、特色专科药类等多个类别药品,销售业务覆盖国内大多数省份,同时有产品出口
业务。报告期内,公司主要业务没有发生重大变化。
(二)公司主要产品及用途
| 药品类别 | 药品名称 | 主要用途 |
| 抗生素类(包括原料
药、制剂不同规格) | 庆大霉素 | 抗感染药物,用于治疗细菌引起的感染 |
| | 头孢唑肟钠 | |
| | 头孢美唑钠 | |
| | 拉氧头孢钠 | |
| | 头孢他啶 | |
| 抗肿瘤类 | 枸橼酸托瑞米芬片(制剂) | 用于治疗乳腺癌 |
| 药品类别 | 药品名称 | 主要用途 |
| | 盐酸昂丹司琼(原料药、制剂) | 为抗肿瘤辅助用药,用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 |
| | 盐酸格拉司琼(原料药、制剂) | 为抗肿瘤辅助用药,用于放射、化疗引起的恶心和呕吐 |
| 特色专科药类 | 多索茶碱(原料药、制剂) | 用于支气管哮喘、支气管炎引起的呼吸困难等 |
| | 尼麦角林胶囊 | 用于治疗头疼,祛眩晕,预防和治疗脑中风 |
| | 舒林酸片 | 适用于类风湿关节炎,退行性关节病 |
| | 谷胱甘肽 | 适应于慢性乙肝的保肝治疗 |
(三)主要经营模式
1、采购模式
公司设立集团采购部,统一负责采购公司及下属子公司所需各类物资,包括原辅料、包装材料,生产设备、配件及
辅助材料、研发仪器等。采取“以产定购模式”,采购部门根据各单位及各部门生产计划及申购计划,结合库存情况,
统一编制采购计划报批后实施。
采购原则以质量第一,经质检合格后,采购部根据供应商资质、报价、区位、售后服务等情况综合判断确定供应商。
公司建有原材料供应商评价与档案制度,并与产品质量优良、信誉好的供应商确立长期稳定的合作关系,集团采购模式
有利于降低公司整体采购成本。
2、生产模式
公司主要生产模式为“以销定产”,各公司计划调度部门根据销售计划和实际订单情况、库存情况,制定和调整季
度或月生产计划报批后实施。各公司生产车间根据生产计划严格按照 GMP 规范组织生产,质量保证部门负责药品质量
监控、质量检验部门负责对药品进行检验,安全环保部门负责安全生产、废水、废液管理。
公司部分子公司除自主生产制剂药品外,也作为受托方接受其他药品生产企业的委托进行药品加工。
3、销售模式
公司各子公司设有销售部门,负责销售管理,市场策划、招投标等工作,销售产品涉及医药中间体、原料药、制剂。
(1)医药中间体、原料药销售模式
公司各子公司医药中间体、原料药在国内的销售模式主要为直销,即由公司直接供应给原料药或制剂生产厂家。在
出口的销售模式主要为通过具备出口业务资质的子公司直接同国外采购方签订销售合同,产品经检验合格、履行报关程
序后出口销售至国外。
(2)制剂的销售模式
公司化学制剂产品主要为处方药,以各类医院为目标终端市场。在销售方式上以专门负责药品经销业务的子公司和
经销商代理相结合的模式为主。随着“两票制”政策的推进,公司制剂类产品逐步增加自主销售模式,减少代理商销售模
式,即由公司作为药品生产厂家直接将药品销售给经销商,再由经销商销售给医院。对于集采类药品,公司按照与采购
方签订的合同执行供货。
4、研发模式
公司坚持“生产一代、开发一代、预研一代、储备一代”的科研方针,坚持“自主创新为主,产学研合作与产品引
进相结合”的研发模式,保持研发工作的连续性和前瞻性。截止报告期末,公司已进入注册程序的药品研发项目 58项。
公司主要以服务公司产品战略为目的开展对外研发合作,分为无销售权益分享的合作研发和有销售权益分享的合作研发。
其中无销售权益分享的研发合作系公司通过委托医药研发企业开展研发,签订药品技术开发合同,公司支付相应费用获
得相应权益,并获得药品上市后全部的销售权益。有销售权益分享的合作研发,即公司与研发服务企业联合开发药物,
双方按照一定的投资比例进行联合投资,共同负责药物研发工作,公司按合同支付一定的研发费用,双方按照合同约定
的比例分享药品上市后的销售权益。
(四)报告期内业绩驱动的主要因素
公司2024年营业收入23.91亿元,较上年同期下降9.68%,实现归属于上市公司股东净利润2.8亿元,较上年同期增长 20.69%。报告期公司业绩变动的主要因素为集采中标产品开始供货,销售费用占比下降幅度较大,利润率有所提升,
但同时药品价格大幅下降,营业收入同比有所减少。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”
的披露要求
报告期,公司产品不存在进入或退出国家《医保目录》的情形,公司已进入注册程序的药品研发进展情况如下:
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 适应症分组 | 注册所处阶段 | 进展情况 |
| 1 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | 补充申请 | 消化系统疾病药物 | 一致性评价 | 批准补充 |
| 2 | 丙戊酸钠口服溶液 | 化药3类 | 神经系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 3 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 补充申请 | 抗感染药物 | 一致性评价 | 已通过一致性评价 |
| 4 | (2:1)
奥硝唑片 | 化药3类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 5 | 伏立康唑 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 6 | 注射用伏立康唑(只楚) | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 7 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 补充申请 | 风湿性疾病及免疫药物 | 一致性评价 | 已通过一致性评价 |
| 8 | 地诺孕素片 | 化药5.2类 | 生殖系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 9 | 盐酸奈必洛尔 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已取得登记号,等待制剂关
联后启动审评 |
| 10 | 盐酸奈必洛尔片 | 化药3类 | 循环系统疾病药物 | 上市许可申请 | 已主动撤回,补充资料中 |
| 11 | 尼麦角林片 | 化药3类 | 神经系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 12 | 立他司特 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已取得登记号,等待制剂关
联后启动审评 |
| 13 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 14 | 吡拉西坦 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 15 | 吡拉西坦片 | 补充申请 | 神经系统疾病药物 | 一致性评价 | 已通过一致性评价 |
| 16 | 盐酸咪达唑仑 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 17 | 咪达唑仑注射液 | 化药4类 | 镇痛药及麻醉科用药 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 18 | 帕拉米韦 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 19 | 帕拉米韦注射液 | 化药3类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 20 | 盐酸乐卡地平片 | 化药4类 | 循环系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 21 | 喷他佐辛注射液 | 化药3类 | 镇痛药及麻醉科用药 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 22 | 阿维巴坦钠 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已主动撤回,补充资料中 |
| 23 | 注射用头孢他啶阿维巴坦钠 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 已主动撤回,补充资料中 |
| 24 | 己酮可可碱注射液 | 化药3类 | 循环系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 25 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 化药3类 | 循环系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 26 | 注射用头孢唑肟钠 | 补充申请 | 抗感染药物 | 一致性评价 | 已通过一致性评价 |
| 27 | 注射用苯唑西林钠 | 化药3类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 28 | 美索巴莫注射液 | 化药3类 | 镇痛药及麻醉科用药 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 29 | 乙酰半胱氨酸注射液 | 化药3类 | 外科及其他药物 | 上市许可申请 | 已主动撤回 |
| 30 | 硫酸特布他林 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 31 | 盐酸格拉司琼片 | 补充申请 | 抗肿瘤药物 | 一致性评价 | 已通过一致性评价 |
| 32 | 瑞巴派特片 | 化药4类 | 消化系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 33 | 法莫替丁注射液 | 化药3类 | 消化系统疾病药物 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 序号 | 药品名称 | 注册分类 | 适应症分组 | 注册所处阶段 | 进展情况 |
| 34 | 盐酸咪达唑仑口服溶液 | 化药3类 | 镇痛药及麻醉科用药 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 35 | 注射用氯诺昔康 | 化药4类 | 镇痛药及麻醉科用药 | 上市许可申请 | 批准生产 |
| 36 | 恩格列净 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 37 | 吲哚布芬 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 38 | 头孢妥仑匹酯 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 39 | 苯唑西林钠 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 40 | 吡贝地尔 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已通过技术审评 |
| 41 | 二甲双胍恩格列净片 | 化药4类 | 内分泌系统药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 42 | 枸橼酸托瑞米芬片 | 补充申请 | 抗肿瘤药物 | 一致性评价 | 已通过一致性评价 |
| 43 | 碘海醇注射液 | 补充申请 | 医学影像学药物 | 一致性评价 | 审评中 |
| 44 | 腺苷钴胺胶囊 | 化药3类 | 电解质、酸碱平衡及营养 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 45 | 硫辛酸片 | 化药3类 | 药、扩容药
神经系统疾病药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 46 | 注射用替考拉宁 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 47 | 吲哚布芬片 | 化药3类 | 循环系统疾病药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 48 | 雷诺嗪 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已取得登记号,等待制剂关
联后启动审评 |
| 49 | 头孢托仑匹酯颗粒 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 50 | 头孢托仑匹酯片 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 51 | 盐酸曲唑酮片 | 化药4类 | 精神障碍疾病药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 52 | 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 | 化药4类 | 消化系统疾病药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 53 | 注射用硫酸艾沙康唑 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 54 | 硫酸艾沙康唑 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已取得登记号,审评中 |
| 55 | 舒林酸片 | 化药3类 | 风湿性疾病及免疫药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 56 | 米库氯铵注射液 | 化药4类 | 镇痛药及麻醉科用药 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 57 | 吗林硝唑 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已取得登记号,审评中 |
| 58 | 吗林硝唑氯化钠注射液 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 59 | 盐酸尼卡地平注射液 | 化药4类 | 循环系统疾病药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 60 | 注射用盐酸万古霉素 | 化药4类 | 抗感染药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 61 | 氢化可的松琥珀酸钠 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已取得登记号,审评中 |
| 62 | 卡维地洛片 | 化药4类 | 循环系统疾病药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 63 | 多索茶碱片 | 化药3类 | 呼吸系统疾病及抗过敏药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 64 | 注射用氢化可的松琥珀酸钠 | 化药4类 | 风湿性疾病及免疫药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 65 | 头孢唑林钠 | 原料药 | —— | 原料药登记 | 已取得登记号,审评中 |
| 66 | 聚多卡醇注射液 | 化药4类 | 外科及其他药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 67 | 注射用赖氨匹林 | 化药4类 | 镇痛药及麻醉科用药 | 上市许可申请 | 审评中 |
| 68 | 盐酸溴己新注射液 | 化药4类 | 呼吸系统疾病及抗过敏药物 | 上市许可申请 | 审评中 |
报告期,公司积极参与国家级、省级药品集中带量采购,中标情况如下:
| 集采类别 | 药品名称 | 规格 | 中选价格(单
位:元) | 2024年1-12月合计实际采购量
(单位:万瓶/盒) |
| 国采第十批 | 重酒石酸去甲肾上腺素注射液 | 1ml:2mg | 0.93 | 尚未执行 |
| | | 0.75g | 1.51 | 尚未执行 |
| | | 1.5g | 2.56 | 尚未执行 |
| | | 2.25g | 3.5 | 尚未执行 |
| 集采类别 | 药品名称 | 规格 | 中选价格(单
位:元) | 2024年1-12月合计实际采购量
(单位:万瓶/盒) |
| | | 3.0g | 4.36 | 尚未执行 |
| 国采第十批 | 盐酸格拉司琼注射液 | 3ml:3mg | 2.3 | 尚未执行 |
| 京津冀“3+N”联盟部分西药和
中成药带量联动采购 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | 10ml:5g | 34.14 | 1.44 |
| 京津冀“3+N”联盟部分西药和
中成药带量联动采购 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 3ml:0.3g | 2.18 | 0.9 |
| 浙江省公立医疗机构第四批药品
集中带量采购 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 3ml:0.3g | 2.18 | 490.5 |
| 北京2023年京津冀药品带量采
购和京津冀第二批带量联动药品
协议期满接续采购 | 注射用头孢唑肟钠 | 0.5g | 5.69 | 0 |
| | | 1.0g | 9.67 | 0 |
| 北京2023年京津冀药品带量采
购和京津冀第二批带量联动药品
协议期满接续采购 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | 10ml:5g | 34.14 | 0 |
| 云南省昆明市第二批药品带量联
动采购 | 门冬氨酸鸟氨酸注射液 | 10ml:5g | 34.14 | 0 |
| 江西省关于十六省(区)联盟药
品集采 | 注射用美洛西林钠 | 1.0g | 2.2 | 0 |
| | | 2.0g | 3.74 | 0 |
| | 注射用替卡西林钠克拉维酸钾 | 1.6g | 15.4 | 0 |
| | | 3.2g | 26.18 | 0 |
| 渝鄂桂琼黔滇青宁新新疆兵团关
于部分常用药和短缺药品协议期
满接续采购 | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 3ml:0.3g | 2.18 | 0 |
| 江苏省第一二三批国家药品集采
接续采购续约 | 盐酸右美托咪定注射液 | 2ml:0.2mg | 6.18 | 0 |
| 福建省第五批药品集中带量采购 | 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 | 1.5g(2:1) | 19.5 | 1.16 |
| | 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 | 3ml:0.3g | 2.18 | 0.9 |
| 云南省昆明市第三批药品带量联
动采购 | 注射用头孢唑肟钠 | 0.5g | 5.69 | 尚未执行 |
| | | 1.0g | 9.67 | 尚未执行 |
| 江苏联盟第4-5批国采协议期满
品种接续采购 | 注射用头孢呋辛钠 | 0.5g | 3.17 | 尚未执行 |
| | | 0.75g | 4.32 | 尚未执行 |
| | | 1.0g | 5.38 | 尚未执行 |
| | | 1.5g | 7.34 | 尚未执行 |
| | 注射用头孢他啶 | 0.5g | 4.66 | 尚未执行 |
| | | 1.0g | 7.92 | 尚未执行 |
| 集采类别 | 药品名称 | 规格 | 中选价格(单
位:元) | 2024年1-12月合计实际采购量
(单位:万瓶/盒) |
| 京津冀“3+N”联盟部分西药和
中成药带量联动采购 | 注射用还原型谷胱甘肽 | 0.6g | 6.48 | 50.574 |
| | | 0.9g | 8.84 | 0 |
| | | 1.2g | 11.02 | 18.713 |
| 北京2023年京津冀药品带量采
购和京津冀第二批带量联动药品
协议期满接续采购 | 注射用还原型谷胱甘肽 | 0.6g | 6.48 | 50.454 |
| | | 1.2g | 11.02 | 18.653 |
| 云南省昆明市第二批药品带量联
动采购 | 注射用还原型谷胱甘肽 | 0.6g | 6.48 | 2.972 |
| | | 1.2g | 11.016 | 1.2 |
| 福建省第五批药品集中带量采购 | 注射用还原型谷胱甘肽 | 0.6g | 6.48 | 0 |
| | | 1.2g | 11.01 | 0 |
| 江苏联盟第4-5批国采协议期满
品种接续采购 | 注射用艾司奥美拉唑钠 | 40mg | 3.5 | 0 |
| 河北省国家、联盟(省)集采到
期接续药品集中采购 | 注射用还原型谷胱甘肽 | 0.6g | 6.01 | 0 |
| | | 0.9g | 8.2 | 0 |
| | | 1.2g | 10.23 | 0 |
| 国家组织药品集中采购协议期满
品种苏陕联盟接续采购项目 | 阿哌沙班片 | 2.5mg | 26.04 | 0 |
| | 枸橼酸托法替布片 | 5mg | 32 | 0.12 |
| | 碘海醇注射液 | 100ml:35g
(I) | 84.33 | 43.699 |
| 京津冀“3+N”带量采购 | 多索茶碱片 | 0.2g*24s | 13.69 | 132.4237 |
| | | 0.2g*10s | 5.89 | 29.5374 |
| | | 0.2g*12s | 7.02 | 1.9407 |
| | 卡维地洛片 | 12.5mg*24s | 3.7 | 22.3968 |
| | | 10mg*20s | 2.62 | 40.0838 |
| | | 6.25mg*24s | 2.18 | 1.6865 |
| | 盐酸昂丹司琼片 | 4mg*10s | 66.8 | 32.3447 |
| | 硫酸依替米星氯化钠注射液 | 100ml:0.1g | 23.7 | 35.856 |
| | 多索茶碱片 | 0.2g*24s | 13.69 | 27.3867 |
| | | 0.2g*10s | 5.89 | 0 |
| | | 0.2g*12s | 7.02 | 0 |
| | | 12.5mg*24s | 3.7 | 1.95 |
| 集采类别 | 药品名称 | 规格 | 中选价格(单
位:元) | 2024年1-12月合计实际采购量
(单位:万瓶/盒) |
| | | 10mg*20s | 2.62 | 15.51 |
| | | 6.25mg*24s | 2.18 | 0.03 |
| | 盐酸昂丹司琼片 | 4mg*10s | 66.8 | 6.4762 |
| 河南十六省(区、兵团)药品集中
带量采购新增中选项目 | 富马酸喹硫平片 | 0.2g*20s | 31.8 | 0.64 |
| | | 0.2g*24s | 37.9 | 0 |
| | 盐酸乐卡地平片 | 10mg*14s | 29.9 | 3.63 |
| 河南十三省(区、兵团)联盟药品
集中带量采购项目 | 阿哌沙班 | 2.5mg*20s | 19.29 | 0 |
| | 枸橼酸托法替布片 | 5mg*30s | 32 | 0.6 |
| | 碘海醇注射液 | 100ml:35gI | 83.09 | 2.322 |
| 山东国家和省组织集中带量采购
协议期满药品接续采购项目 | 枸橼酸托法替布片 | 5mg*30s | 32 | 0.66 |
| | 碘海醇注射液 | 100ml:35gI | 83.09 | 0.57 |
| 第4-5批国家组织药品集中采购
协议期满品种江苏联盟接续项目 | 左氧氟沙星片 | 0.5g*12s | 8.96 | 0.75 |
| | 盐酸帕洛诺司琼注射液 | 5ml:0.25mg | 4.85 | 0 |
| 福建第五批药品集中带量采购 | 盐酸托烷司琼注射液 | 5ml:5mg | 1.02 | 1.2 |
| 三明采购联盟药品集中带量采购 | 枸橼酸托瑞米芬片 | 60mg*30s | 70.86 | 尚未执行 |
| 河南省接续带量采购项目(公示
期) | 盐酸托烷司琼注射液 | 5ml:5mg | 1.02 | 尚未执行 |
| 河南十七省(区、兵团)药品联
盟采购项目(公示期) | 多索茶碱注射液 | 10ml:0.1g | 3.3 | 尚未执行 |
| | 卡维地洛片 | 6.25mg*24s | 2.18 | 尚未执行 |
| | | 10mg*20s | 2.62 | 尚未执行 |
| | | 12.5mg*24s | 3.7 | 尚未执行 |
公司产品中选国家级、省级药品集中采购,采购周期中,医疗机构将优先使用药品集中采购中选药品,并确保完成(未完)