[年报]尔康制药(300267):2024年年度报告
原标题:尔康制药:2024年年度报告 湖南尔康制药股份有限公司 2024年年度报告 2025-008 2025年 4月 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人帅放文、主管会计工作负责人赵寻及会计机构负责人(会计主管人员)邝育华声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 (一)报告期内,公司实现营业收入 113,961.23万元,实现归属于上市公司股东的净利润-37,337.14万元,出现亏损的主要原因如下:(1)报告期内,公司医药中间体、复合辅料等产品的市场供需关系发生变化,相关产品销售数量减少,销售价格出现一定幅度下跌,对公司盈利水平造成影响;(2)报告期末,公司基于谨慎性原则,针对合并报表范围内出现减值迹象的资产,按照《企业会计准则》的规定,对各项资产减值的可能性进行了充分的评估和分析,对可能发生减值损失的资产计提减值准备 26,113.59万元。 (二)报告期内,公司主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化,公司持续聚焦药用辅料、原料药、成品药、新能源材料等相关业务,围绕既定战略目标,在抓紧新项目投资建设的同时,积极研判市场情况,适时调整经营策略,优化存量资产及产品结构,积极适应不断变化的市场形势,改性淀粉及淀粉囊系列产品、中成药等产品销售增长;报告期内,公司现金流充裕、资产负债率较低,相关指标未发生重大不利变化。 (三)医药制造业方面,近年来受医保控费、带量采购制度化和常态化等因素影响,医药制造业收入和利润出现一定波动,根据国家统计局数据,2024年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入 25,298.50亿元,较上年同期基本持平,实现利润总额 3,420.70亿元,较上年同期下降 1.1%。新能源材料方面,2024年中国锂电池正极材料市场持续增长,根据高工产研锂电研究所(GGII)的数据统计,2024年中国锂电正极市场的出货量达到了 335万吨,同比增长 35%。新能源材料在汽车领域和储能领域运用方面,据中国汽车动力电池产业创新联盟的数据统计,2024年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长41.5%、销量同比增长 28.4%;根据高工产研锂电研究所(GGII)的数据统计,2024年我国储能锂电池出货量同比增长 64%。 (四)公司持续经营能力不存在重大风险,后续公司将根据战略发展规划,进一步整合、优化资源配置,巩固传统业务,夯实新能源材料业务开发,加大国内外市场推广力度,保障公司持续、稳定发展。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中“(四)可能面临的风险”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................. 30 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................... 43 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................. 46 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................................... 53 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................... 58 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................ 59 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................. 60 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 3、报告期内在中国证监会选定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 4、载有法定代表人签名的公司 2024年年度报告文本。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
单位:元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位:元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 (一)行业发展现状 1、医药行业现状 2024年是实现“十四五”规划目标任务的关键年,医药卫生体制改革持续深入,行业聚焦医保、医疗、医药协同发展 和治理,创新驱动、数字化转型加速推动医药行业高质量发展,市场竞争格局重塑,医药行业挑战与机遇并存。随着仿 制药一致性评价、集中采购、医保目录调整、医保控费等举措逐步实施,进一步规范医药行业市场秩序、保障药品安全 的同时,对制药企业的发展也提出了更高要求,医药行业内部竞争加剧;在政策鼓励和市场需求的共同作用下,提升创 新能力、加大研发投入、将研发成果快速转化为市场竞争力成为制药企业转型升级的关键突破点;在国家政策的支持下, 中医药产业迎来发展机遇,中药饮片、中成药等传统中医药产品的发展空间和市场地位不断提升,中西医结合的发展模 式成为医药行业发展的新路径。 根据国家统计局数据,2024年医药制造业规模以上工业企业实现主营业务收入 25,298.50亿元,较上年同期基本持 平,实现利润总额 3,420.70亿元,较上年同期下降 1.1%。 2、药用辅料行业现状 随着经济发展、物质文明与精神文明的提升,人们对药品安全的关注度、重视度不断增强,国家药监部门不断改善 监管环境、陆续出台各项政策,医药行业产业结构发生变化,竞争日益加剧,推动国内药用辅料行业资产重组、产业升 级加速,市场规模持续扩大,行业集中度逐步提升;随着仿制药一致性评价、带量采购、医保改革等一系列医药卫生体 制深入改革措施的实行,医药生产企业在转型升级过程中面临较大压力,并沿着产业链向上游药用辅料产业传导,对药 用辅料行业的生产成本、产品质量提出了更高要求;在共同审评审批的背景下,药用辅料生产企业的产品稳定性、供应 能力成为下游制药企业的重要考量因素,行业龙头企业凭借规模、品类、产品质量、技术优势进一步巩固市场地位。 2025年 1月 2日,国家药监局发布《关于<药品生产质量管理规范(2010年修订)>药用辅料附录、药包材附录的公告》(2025年第 1号)。将药用辅料生产质量管理规范以附录的形式写入《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 是药品生产质量全链条管理优化升级的重要一环,具有“从静态向动态升级、从链条向立体优化”的特点。在生产环节, 要求药用辅料生产企业落实产品质量主体责任,严格变更质量管理,强化外部沟通协作和委托生产管理,强调药用辅料 生产企业应提升质量管理水平,建立健全质量管理体系,加强风险管理,规范生产过程,确保其产品符合药用要求;在 辅料使用环节,要求药品上市许可持有人落实药品质量主体责任,加强供应商审核、变更管理和物料质量把关;在监管 环节,要求强化监督检查,加强信息共享,强化风险处置、查处违法行为。新修订的《药品生产质量管理规范(2010年 修订)》及附录正式实施后,将促进规范生产的药用辅料企业进一步提升市场容量和市场竞争力。 3、新能源行业现状 从新能源汽车领域来看,全球新能源车市场需求保持增长,国内市场需求在技术和政策的加持下持续提升。根据中 国汽车工业协会数据,2024年我国新能源车销量为 1,286.6万辆,同比增长 35.5%,市场占有率达到 40.9%。作为新能源 汽车的核心零部件,以锂离子电池为主流的动力电池市场需求继续保持快速增长,根据据中国汽车动力电池产业创新联 盟的数据统计,2024年我国新能源汽车动力电池总装车量同比增长 41.5%、销量同比增长 28.4%。 从储能领域来看,以电化学储能为代表的新型储能技术具有建设周期短、响应速度快、调节精度高等优点,是电力 系统灵活性资源的主体。2024年国家层面上出台旨在推动储能电池行业发展的一系列政策,关注点集中在储能技术创新 和发展、储能项目实施和推进,市场对储能锂电池的需求呈现显著增长。根据高工产业研究院(GGII)统计,2024年我 国储能锂电池出货量同比增长 64%。 (二)行业发展趋势 1、原辅料行业发展趋势 随着我国医疗卫生体制改革持续深化,医药行业相关政策持续推进,国内环保及安全生产标准不断升级,医药行业 国际化程度逐步加深,原辅料行业发展环境将得到进一步优化、发展空间将得到进一步扩大。 (1)以医保改革为核心的医疗、医保、医药“三医”联动改革,主旋律为医疗降费,手段为药品集中采购,不仅可 以较大程度地节约医保资金,还对制剂企业和原辅料企业不断提高管理水平、降低生产成本提出了更高要求,也给制剂 企业和原辅料企业的强强联动提供了更多机会;医药行业集中整治逐步推进,推动医药行业秩序规范、市场格局优化, 促进市场公平、良性竞争,提高产品质量和服务水平将成为医药企业关注重点,上游原辅料行业发展环境将得到进一步 优化。 (2)原辅料和制剂共同审评的全面实施,强化“供应端+应用端”密切互动,引导“原辅料+制剂”一体化发展,促进 原辅料行业进一步提升研发和管理水平。一致性评价作为参与集采的入场券,重塑药品制剂市场格局,过评产品生产企 业数量减少但规模增加(集约化);供需关系相对固定,原辅料企业必须具备稳定持续的原辅料供应能力(规模化); 品质和服务需求提升,原辅料企业从 “产品供应方” 转变为“综合服务商”(专业化),促使制剂企业加强与原辅料行业头 部企业的合作。 (3)随着医药行业转型升级,医药中间体、原辅料和制剂企业将加强业务协同,提升供应链稳定性,具有“中间体 +原辅料+制剂”一体化优势的企业将得以快速发展;医药行业对药品质量控制的要求日趋严格,原辅料生产企业面临技 术革新和产品升级,新型辅料、定制化辅料的市场需求将不断增加,产品质量好、研发实力强、供应能力稳定的原辅料 企业对下游制剂企业的重要性将进一步凸显;随着制剂技术的进步,功能性辅料(如缓释、控释、靶向药物辅料)的需 求不断增长,将成为药用辅料行业发展方向之一。 (4)中国医药行业面临国内国际双循环发展机遇。随着国内环保和安全生产标准升级,医药行业国际化程度加深, 越来越多的中国医药企业开始参与全球高端药品市场,行业标准与国际标准逐步接轨,产业质量得到全面提升,行业技 术规范、检验方法得到进一步完善,原辅料品种也将从传统走向高端,特色、创新的原辅料将得到更多支持,共同推动 原辅料行业向高质量方向发展。 2、新能源行业发展趋势 2024年 6月,湖南省工信厅、发改委、科技厅、财政厅、自然资源厅和商务厅联合发布了《湖南省锂电池及先进储 能材料产业三年行动计划(2024年-2026年)》,提出巩固提升全产业链优势,加快新型电池及新一代储能材料技术布 局,构建具有湖南特色和优势的锂电池及先进储能材料产业体系。在市场需求及产业政策的驱动下,新能源汽车、动力 电池、新型储能等领域快速发展,上游锂化合物产业迎来发展新契机。 (1)随着新能源汽车产业链不断优化,成本控制逐步完善,供给端持续创新,新能源汽车的竞争力在智能化助力下稳步提升,新能源汽车销量有望继续保持向上增长态势。国务院印发的《2030年前碳达峰行动方案》中提到 2030年 新能源车比例目标为 40%,中国新能源汽车产业开启规模化快速发展新阶段。与此同时,以锂离子电池为主流的动力电 池以及上游锂化合物产品等都将迎来发展良机。 (2)国家出台多项推动和支持储能行业发展的政策,储能行业朝着规模化、产业化、市场化方向稳步前进。随着锂电技术进步、产业链规模效应显现,锂电池储能产品的应用场景将大幅拓展;随着储能需求市场的打开,锂离子电池 作为一种高效能量储存形式,将在储能电池领域发挥重要作用;随着进入新型储能企业的增多,储能电池领域的市场竞 争将进一步加剧,上游锂化合物领域的产业格局也将进一步优化。 (三)公司所处行业地位 1、药用辅料行业 公司拥有 127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的 335个药用辅料品种的 37.91%,基本涵盖了所有常用药用辅料品种,已批准在制剂中使用的药用辅料品种最多,可为客户提供“一站式”采购便利;公司拥有“国家药用 辅料工程技术研究中心”“国家认定企业技术中心”以及“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”,还是国 家药典委员会委员任职单位;公司积极参与《中国药典》药用辅料标准的修制订,参与《药用辅料红外光谱集》的编制, 国家药典委授予公司 14种药用辅料“品种监护人”资格;在国家药用辅料标准实施过程中,公司也成为国家药用辅料标准 的积极参与者和推动者;公司持续开展注射用药用辅料产品质量提升研究,“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项 目荣获湖南省科技进步奖二等奖;公司药用辅料淀粉胶囊等品种入选湖南省工业和信息化厅公布的湖南省生物医药产业 链重点品种(第二批)名单。无论是药用辅料品种数量、市场规模、研发能力,还是科研平台,公司均处于行业前列。 2、新能源行业 公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,积极开拓资源综合利用渠道。公司尼日利亚全 资孙公司尔康矿业投资建设选矿厂项目,第一选矿厂已建设完成并已实现生产、销售。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披 露要求 (一)基本情况 2024年公司主营业务包括辅料、原料药、成品药、新能源材料的生产和销售。 1、辅料领域 药用辅料指用于生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂。 公司作为国家药用辅料工程技术研究中心的依托单位,通过对现有辅料品种及新品种的持续研发,已形成药用溶剂、 药用稳定剂、药用蔗糖、淀粉及淀粉囊、复合辅料等系列化产品的发展态势,较大程度满足了下游制剂客户个性化、全 方位、多层次的“一站式”采购需求。2024年公司主要辅料产品为药用乙醇、药用甘油、改性淀粉及淀粉囊系列产品、蔗 糖以及复合辅料等。 2、原料药领域 原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种 用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。 2024年公司生产的原料药主要产品为磺胺嘧啶、间苯二酚等。 3、成品药领域 成品药指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量 的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 公司成品药业务涉及生产和流通。2024年生产的成品药包括止血、止咳、平喘、抗菌类注射剂及治疗肾病、胃病、 补益安神类中成药,主要产品为磺胺嘧啶钠注射液、氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、炉甘石洗剂、复方甘草片、甘露 酥油丸等;医药流通领域相关业务主要由子公司尔康医药经营开展,涉足医药流通领域有利于增加成品药渠道销售的运 营经验,延伸产业链。 4、新能源材料领域 碳酸锂既可用于医药领域,又可用于工业领域。作为医药用,碳酸锂是治疗躁狂症、双相情感障碍躁狂症以及精神 分裂症的重要药物之一;作为工业原料,碳酸锂在新能源领域、化工领域、畜牧业领域有广泛应用,是常用的锂离子电 池上游原料。公司持续开展碳酸锂产业链上游布局,重点推进锂矿端的延伸布局,公司尼日利亚全资孙公司尔康矿业投 资建设选矿厂项目,第一选矿厂项目现已实现生产、销售。 (二)经营模式 1、生产模式 公司采用“以销定产”的模式制定生产计划。公司定期召开生产调度会,对销售、生产、物料采购、库存、质量管理 等情况进行动态分析,确定生产计划。生产单位根据生产调度专题会纪要安排生产任务,车间根据生产计划按行业规范 及客户需求组织生产。生产单位负责具体产品的生产流程管理,质量部对生产过程的各项关键质量控制点和工艺程序进 行监督检查,负责生产各个环节的质量检验及生产质量评价。 2、采购模式 公司设有供应部专门负责物料采购,供应部根据生产调度专题会确定的生产计划以及使用单位提出的采购申请,结 合库存量,保证生产所需并留有一定的安全库存,安排每周的实际采购品种与采购数量。同时,针对市场上原材料价格 普遍上涨等情况,公司采取积极备货等方式予以应对。 公司复合辅料事业部设有采购中心,负责事业部大宗原料的采购和供应。复合辅料事业部采购中心根据年度预算计 划,结合事业部所需原料国际市场的供应周期,关注大宗商品期现货市场行情变化,按照年度大宗原料采购计划分批次 采购。根据各生产基地确定的月度生产计划,结合安全库存和国际货物的运输时间,合理安排货物发运。 公司新能源事业部设有采购中心,负责事业部产品原材料的采购和供应。新能源事业部采购中心根据生产计划、库 存情况分解采购需求、制定采购计划,并持续跟踪主要原材料的市场供给变化与价格走势,及时调整采购策略,在供应 保障与资金高效运用中实现平衡。 3、销售模式 目前,公司产品采用直销为主、经销为辅的模式对外销售。销售部门及时收集、整理、分析产品市场销售信息,并 反馈公司主要领导及生产调度专题会议,为公司及时组织生产提供重要决策依据。 (三)业绩驱动因素 报告期内,国内医药卫生体制改革持续深入,产业结构转型升级持续,市场格局、下游客户需求发生较大变化。公 司围绕既定战略目标,在抓紧新项目投资建设的同时,积极研判市场情况,适时调整经营策略,优化存量资产及产品结 构,积极适应不断变化的市场形势。报告期内,公司改性淀粉及淀粉囊系列产品、中成药等产品销售增长,而复合辅料、 中间体等产品市场供需关系发生变化,相关产品销售数量减少、销售价格出现一定幅度下跌,对营业收入、利润均造成 一定影响。 (四)经营情况 2024年,公司在董事会的带领下,管理层始终保持战略定力不动摇,紧紧围绕发展战略及经营目标积极开展各项工作。根据相关产品市场供求关系的变化,适时加大适销对路产品的市场开拓力度,提升产品的市场占有率;针对市场 竞争激烈、没有价格优势的品种,适时减少生产销售,降低市场对公司整体经营业绩的影响。公司坚持以年度预算为抓 手,确保重点项目建设、投产;持续开展成本、费用、效率的分析,探索各项降本增效措施、风险防范措施,确保公司 持续、稳定、健康发展。主要工作如下: 1、整合资源、优化结构,提升原辅料产品市场竞争力 2024年,公司进一步整合原辅料板块内外部资源、优化组织结构,不断提升产品质量和性能、细分产品规格,加强对客户的“精细化”服务、“定制化”服务,努力提高公司原辅料产品尤其是细分注射用辅料领域的市场占有率;公司充 分调动业务人员积极性、提高产品内控标准、增强对客户的现场技术指导,组织召开第八届淀粉植物胶囊全球峰会两次 会议;成功申报 QYHN原料药品种,进一步丰富原料药产品结构,完善“原辅料+制剂”一体化商业生态。报告期内,改 性淀粉及淀粉囊系列产品销售量逐步增长,实现营业收入 5,640.60万元,同比增长 81.89%;其他特色产品销售也有新的 进展,其中供注射用辅料销售额同比增长 13.28%,外用制剂辅料销售额同比增长 29.87%,烟酰胺新客户开发数量保持 稳定增长。 2、紧抓机遇、加强管理,扩大成品药产品市场容量 2024年,公司中成药板块紧抓市场机遇,深挖内部管理,以生产促经营;狠抓生产过程质量监控,提高全面质量管理水平;积极面向市场,进行多渠道市场开发维护;探索互联网宣传、运营新模式,做好产品售前、售中、售后的服 务,积极提升产品市场容量及知名度。报告期内,公司中成药产品实现营业收入 9,997.70万元,同比增长 461.40%。 2024年,公司深入实施“原辅料+制剂”一体化战略,加速推进生物合成技术的研发与应用,部分具有“原辅料+制剂” 一体化优势的品种实现上市销售,包括用于治疗病毒性角膜炎、单纯疱疹以及辅助治疗慢性病毒性肝炎的聚肌胞注射液, 用于辅助治疗白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜、功能性低热的注射用辅酶 A,用于微循环障碍性疾病的胰激肽 原酶肠溶片等。 3、完善布局、推进项目,促进新能源产业稳步发展 2024年,公司持续开展产业链上游布局,全力支持全资孙公司尔康矿业的项目建设,全体项目人员齐心协力,带领外籍员工战高温、迎雨季、驱病虫,克服当地办事效率较低、物资供应不足、物流不畅等多重困难,努力推动锂矿勘 探、开采、加工等各项工作,第一选矿厂已投产,产品实现生产、销售,已经成为公司新的业绩增长点;同时,尔康矿 业与相关资源方在锂矿勘探、供应、加工等方面开展密切合作;并在锂矿资源端开发领域逐步培养和积累相关人才团队、 业务体系、管理经验及客户资源,促进公司在新能源产业链上竞争力的提升、布局的完善。公司在非洲新能源项目的稳 步推进为公司新能源发展战略的实现打下坚实基础。 4、重视研发、加大投入,推动研发项目出成果 2024年,公司高度重视科技就是生产力的作用,在持续加大对科技投入的同时,对相关科研人员进行优化配置,并有针对性的重点开展项目研究,体现了集中力量办大事的效果。报告期内公司获得专利 13项,其中发明专利 2项,实 用新型专利 11项;在制剂和原料药研发方面,1个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种、1个 WSS注射剂品种已完成资料 补充并提交,在研的抗心衰药物品种相关工作持续推进,QYHN原料药品种已登记并公示。 报告期内,根据战略发展需要并结合目前先进的科学技术,公司与相关 AI技术公司签署合作协议,共同推进合成生物学技术驱动的肝胆类药物工业化制备项目。该项目基于 AI技术公司的 AI辅助酶分子结构计算设计平台,对功能型 工程菌株进行定向改造,成功构建了高效表达高活性酶系的工程菌株。基于酶催化转化工艺,实现了肝胆类药物前体物 质的生物合成路径优化,旨在建立符合 ICH Q11标准的原料药生产体系。目前,研发团队已完成实验室规模的全流程验 证(小试研究),通过代谢流分析及酶动力学模型验证,工程菌株的比酶活、批次产物纯度、关键工艺参数(CPP)与 质量属性(CQA)均达到设计要求。项目现已进入中试放大阶段。此次技术攻关标志着公司在“AI+酶工程”与合成生物 学领域实现关键技术突破,为建立符合国际标准的生物合成原料药生产平台奠定了重要基础。 5、引进人才、关注绩效,增强组织效能 2024年,随着公司业务国际化的进一步拓展,人才的外部引进和内部培养已经成为业务国际化成功的关键。为此, 公司有针对性的引进重点岗位后备储备人才,打造尔康人才池,持续构建人才梯队;结合国际业务特点定制打造外籍管 培生培养计划,为海外业务的可持续发展提供人力支持;通过内部管理培训和主题文化活动,打造学习型组织,建立人 才培养和干部任用生态;组织权责清晰,管理责任到人,经营结果与管理层绩效结果挂钩,提升核心竞争力;管理层充 分应用绩效管理工具,从制定计划/目标,过程管控,到完成结果考核,执行奖惩,再到绩效反馈与辅导,形成闭环,逐 步提升团队整体实力。 报告期内,公司严格执行贡献薪酬制度,即谁的贡献大,谁的薪酬高,谁没贡献,谁的薪酬就少,或者面临被淘汰 的风险。制度的严格执行,激励了公司内部员工工作的积极性和创造性,特别是为公司海外业务的拓展提供了良好的人 才环境,增加了组织效能,为公司业务的进一步发展及业绩的进一步提升创造了条件。 三、核心竞争力分析 (一)研发优势 公司作为专业药用辅料生产企业,拥有“国家药用辅料工程技术研究中心”“国家企业技术中心”两个国家级科研技术 平台,与湖南省药品检验研究院等共同组建“国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室”,致力于现有药用 辅料深度开发、新型药用辅料研发、药用辅料质量标准研究、药用辅料安全性和功能性研究等领域工作;公司协助国家 药典委员会开展部分药用辅料标准的起草、制定工作以及部分药用辅料品种的质量标准研究工作;公司在部分原辅料产 品生产过程中运用生物合成技术,深度运用生物合成技术开发生物类似药成为公司“原辅料+制剂”一体化的未来研发方向 之一。经过多年发展,公司积累了丰富的研究经验,具备较强研究开发能力,为公司持续稳定发展奠定良好基础。 截至报告期末,公司拥有 214项授权专利,包括 203项国内专利、11项国外专利。公司获得的授权专利涉及领域包 括淀粉囊、传统辅料、抗菌防腐类原料药等,相关专利的取得,有利于进一步完善公司知识产权结构体系,增强对核心 技术的保护,提升公司市场竞争力。 (二)产品品种和质量优势 公司始终以“一切为了药品的安全”为使命,以全球化视野整合资源,通过垂直产业链的有效互动,以客户需求为导 向,不断丰富产品品类、优化产品结构,打造“原辅料+制剂”一体化商业生态。截至报告期末,公司拥有 127个药用辅料 品种,对应的药用辅料批准文号 128个、药用辅料登记号 289个,其中,169个与制剂共同审评审批结果为“A”(即已批 准在制剂中使用);公司拥有 73个原料药品种,已取得 102个原料药登记号,所有原料药品种与制剂共同审评审批结果 为“A” (即已批准在制剂中使用);公司拥有成品药批准文号 282个;拥有中药饮片生产备案品种 152个。 公司严格按照质量管理规范要求组织生产,不断加强产品全流程的质量管理,进一步优化生产流程、严格产品检验 检测监控,完善质量管理体系(涵盖物料购进、生产、检验、储存、发运、销售等全部经营环节),保持质量优势。 (三)技术优势 公司一直致力于高端辅料定制化开发,推动高端辅料向常规药品制剂的应用。公司自主研发了羟丙基淀粉空心胶囊 以及胶囊用羟丙基改性淀粉等产品,通过对淀粉改性、预胶化延展成膜、胶囊生产装备机械进行反复研究,突破淀粉加 工改性关键技术,掌握了淀粉植物胶囊从前端原料到核心工艺、再到相关生产设备设计及改造的整体产业链条,率先开 发出安全性高、可食性淀粉胶囊囊材,在国际上首次实现淀粉胶囊产业化并取得系列创新技术成果。公司研究完成的植 物淀粉胶囊研制开发及产业化项目荣获湖南省科技进步奖一等奖。 公司积极响应国家医药产业发展政策,加大研发投入,不断丰富产品种类,优化产品结构,提升产品质量和服务水 平,公司“注射用药用辅料关键技术开发及产业化”项目获得湖南省科技进步奖二等奖; 公司药用辅料淀粉胶囊等品种入 选湖南省工业和信息化厅公布的湖南省生物医药产业链重点品种(第二批)名单。 (四)规模优势 公司拥有 127个药用辅料品种,占《中国药典》(2020版)收载的 335个药用辅料品种的 37.91%;公司生产的药用 辅料可用于溶液制剂、无菌制剂、生物制剂(疫苗、血液制品)、胶囊剂、固体制剂和外用制剂六大剂型。从已披露的 药用辅料上市公司相关信息来看,目前公司药用辅料的营业收入排名前列,现已成为国内品种多、规模大的专业药用辅 料生产企业。公司根据药用辅料品种多、批量小的特点,已经搭建“一站式采购”的营销网络体系,并为客户提供配套技 中采购、一致性评价的持续推进,具有品种、规模优势的药用辅料生产企业将在未来市场竞争中迎来更多的发展机会。 (五)营销网络优势 经过多年发展,公司已形成以本部为营销中心,各个办事处为枢纽的销售及配送网络,并与众多制药企业建立较为 稳定的业务往来。公司在巩固已有市场的基础上,通过构建立体营销体系,加强市场宣传和推广工作,保持与医药以及 保健品领域企业的紧密合作,拓展国内成品药销售渠道,加大国内外市场开拓力度,进一步提高公司传统业务与新型业 务的市场占有率。 (六)产业协同优势 公司密切关注并研究相关行业政策,充分挖掘现有的产业链资源优势,积极向上下游产业链延伸,运用多种商业合 作模式,持续推进“原辅料+制剂”一体化商业生态、新能源材料资源保障型产业形态。通过产业链协同,一方面可有效控 制原材料成本,另一方面可保证原材料稳定供应,能为公司持续、稳定、健康发展奠定基础。 四、主营业务分析 1、概述 参见本章节“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 (1) 营业收入构成 营业收入整体情况 单位:元
单位:元
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
?适用 □不适用 ①原辅料(吨)本期销售量、生产量、库存量较去年同期下降,主要系复合辅料销量减少所致。 ②成品药(万瓶)本期库存量较去年同期增长,主要系小水针产销量增加所致。 ③成品药(万盒)本期销售量较去年同期增长,库存量较去年同期下降,主要系中成药销量增加所致。 ④新能源材料(吨)本期销售量、生产量、库存量较去年同期增长,主要系尔康矿业在尼日利亚投资建设第一选矿厂投 产,新增锂精粉生产与销售所致。 (4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 (5) 营业成本构成 行业分类 单位:元
本期成本变动主要受收入变动影响:(1)本期辅料总成本较上年同期下降 41.07%,主要系本期复合辅料销量减少所致; (2)本期成品药总成本较上年同期增加 91.00%,主要系本期中成药销量增加所致;(3)本期原料药总成本较上年同期 下降 71.16%,主要系本期医药中间体销售减少所致;(4)本期新能源材料总成本较上年同期下降 50.64%,主要系产品 结构变动所致。 (6) 报告期内合并范围是否发生变动 ?是 □否 参见“第十节 财务报告”中“九、合并范围的变更”相关内容。 (7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 ?不适用 (8) 主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□适用 ?不适用 公司主要供应商情况
□适用 ?不适用 3、费用 单位:元
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