[年报]大博医疗(002901):2024年年度报告
原标题:大博医疗:2024年年度报告 2025年04月 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人林志雄、主管会计工作负责人陈丹荷及会计机构负责人（会计主管人员）陈丹荷声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施，详情请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，请投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司实施利润分配方案时股权登记日的总股本剔除已回购股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利5元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................................................. 10 第四节 公司治理 .................................................................................................................................... 33 第五节 环境和社会责任 ...................................................................................................................... 53 第六节 重要事项 .................................................................................................................................... 58 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................. 76 第八节 优先股相关情况 ...................................................................................................................... 82 第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................... 83 第十节 财务报告 .................................................................................................................................... 84 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、载有天健会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在《证券时报》及巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □否 追溯调整或重述原因 同一控制下企业合并 单位：元
确定性 □是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □不适用 单位：元
□适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况 医疗器械行业是国家重点支持的战略性新兴产业，与国民生命健康息息相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期 行业。随着科学技术的发展和医疗水平的进步，医疗器械已成为医疗领域中的重要诊疗手段，医疗器械行业地位愈发重要。 在经济发展以及医疗健康观念转变的推进下，我国居民对医疗健康的需求日益增加，医疗健康市场持续扩大，医疗体系不 断完善，市场对医疗器械产品的需求不断增加，医疗器械行业呈现巨大发展空间。 公司所处的骨科医疗器械行业，是医疗器械行业中重要细分行业之一。随着我国人口基数日益庞大、社会老龄化进程 加速，骨科疾病发病率持续上升，老年群体对骨科疾病手术治疗的需求不断增加，我国骨科植入医疗器械市场规模仍稳步 扩张。现阶段，受益于国家鼓励政策支持、集采政策常态化推动、市场需求提升以及国产与进口品牌的技术壁垒不断缩减 等因素，未来骨科医疗器械市场仍有较大的成长空间。 （二）行业相关政策法规 自2019年《治理高值医用耗材改革方案》出台后，骨科耗材集采逐步从试点向全国范围扩展。现阶段，集采模式已形 成“国家集采+联盟集采+省级集采”的互补体系，覆盖骨科四大类高值耗材，包括创伤、脊柱、关节及运动医学类高值耗 材产品，基本实现全品类覆盖，我国骨科医疗器械的集中带量采购政策进一步深化，呈现出常态化、制度化特点。 2024年5月14日，国家医保办公室发布《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的 通知》（以下简称《通知》），《通知》提出扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购。在国家组织药品和高值医用耗材集 中带量采购的基础上，加强区域协同，将条件具备的省级联盟采购提升为全国性联盟采购，并要求做好集采执行监测管理， 公平对待各类经营主体，严防“地方保护”。加强统筹协调，合理确定采购品种，国家医保局将在集采品种选择上加强统 筹协调，做到国家和地方互为补充。国家组织集采重点针对通过一致性评价的药品，以及聚焦价格虚高、群众反映强烈的 高值医用耗材，全国联采重点覆盖国家组织集采以外品种，以及采购金额大、覆盖人群广的临床常用药品和耗材“大品种” ，以及国家组织集采品种的临床使用可替代或相关配套的药品和耗材。《通知》明确，将聚焦重点领域，积极推进2024年 集采扩面。耗材方面，国家组织开展新批次高值医用耗材集采和人工关节接续采购。 2024年6月6日，国务院办公厅正式发布《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称《任务》），部署 了加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立医院高质量发展、促进完善多层 次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等七个方面的工作任务。在医用耗材方面，提到要推进 药品和医用耗材集中带量采购提质扩面：开展新批次国家组织药品和医用耗材集中带量采购（以下简称集采），对协议期 满批次及时开展接续工作。2024年各省份至少开展一批省级（含省际联盟）药品和医用耗材集采，实现国家和省级集采药 品数合计达到500个、医用耗材集采接续推进的目标。进一步加强集采执行工作，落实集采医保资金结余留用政策，完善激 励约束机制，促进医疗机构如实填报采购量并合理优先使用中选产品。加强集采中选药品和医用耗材质量监管。完善提升 医药集采平台功能，加强网上采购监督，提高药品和医用耗材网采率。 2025年1月3日，国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，意见指 出，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过 程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国 跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、 监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周 期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量 安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。 随着医药卫生体制改革的不断推进，骨科高值医用耗材集采政策在中国市场的持续深化，公司将密切关注国家政策导 向和市场发展趋势，积极把握集采等行业相关政策带来的发展机遇，在巩固现有市场优势的基础上，不断创新和提升自身 实力，进一步提升公司整体竞争能力。 （三）行业发展阶段及特点 由于我国骨科医疗器械发展较晚，行业国产化是国家政策重点鼓励的方向。近年来国家出台多项政策促进行业规范健 康发展，以监管促规范、以监管促发展，为推动产业自主创新和国产化发展发挥了积极作用。经济水平的提升、人口老龄 化加剧、医疗理念转变以及行业技术水平的进步是推动国内骨科医疗器械行业持续发展的主要动力。在国家产业政策及行 业内生需求驱动下，我国骨科医疗器械行业市场份额将持续提升，国产替代趋势加速，具有广阔的市场前景与成长空间。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售，主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植 入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等，报告期公司主营业务未发生重大变 化。 （二）主要产品及其用途 1、公司主要产品情况
2、公司主要产品用途如下： （1）创伤类植入耗材产品：主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修 复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等； （2）脊柱类植入耗材产品：主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括 椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置； （3）神经外科类植入耗材产品：主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品 包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统； （4）关节类植入耗材产品：主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋 关节系统、人工膝关节系统等； （5）运动医学类植入耗材产品：用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板 等； （6）口腔种植类植入耗材产品：主要用于修复牙齿缺失，产品包括种植体系统等。 （7）微创外科类产品：主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、 一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品； （8）其它产品：手术工具器械及敷料等，其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具， 除了与医用高值耗材产品配套销售外，部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。 （三）经营模式 报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。 1、采购模式 （1）公司采购管理制度 为保证采购物资的质量、规范采购行为，公司制定了完善的采购管理制度，规定了公司物资采购的审批决策程序、采 购流程、采购部的职责和专业要求等，并根据公司运营的实际情况及时修订。 （2）采购计划的制定 公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量，根据年度销售预测产品数量后确定采购计划， 并由系统提交采购申请，经过批准后交由采购部根据生产进度，安排采购人员从合格供应商处采购。整个采购过程实现无 纸化办公，以达流程可视能追踪，过程可监管。 （3）供应商的选择 公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证，针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应 商，采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量 体系认证，并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度 评价，选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。 （4）采购价格的确定 采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价，采购部遵循“质量第一、价格第二，同等价格择质优者，同等质量择 价低者”的采购原则签订采购合同。任何价格的变动采购员均需要申请系统调整，根据公司规定的审批权限，完成审核后 自动上传系统记录。以确保采购流程可视，成本及风险可控。 （5）原材料的追溯 公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同，其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、 结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书，公司原则上要求质检报告书上体现 采购单号。原材料到货后，原材料仓库填写原材料送检单至品管部，验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原材 料到货时，仓库会形成一个原材料的来料验证号，系统中同时也会录入原材料的来料验证号，不同规格、到货日期、供应 商、批次均有不同的来料验证号。 2、生产模式 公司的生产模式是以市场需求为导向，同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部、 销售部在第三季度开始根据近一年销售情况结合市场趋势、新品推广计划和建库计划预测下一年销售数量和备库计划下达 给供应链，再由供应链制定生产计划和物料需求计划，提供给总生办、采购、品管等相关部门。 （1）生产计划管理 公司供应链管理部根据年度销售计划确定年度框架生产计划，并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备 生产，同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时，公司会根据ERP系统更新安全库存、生产周期、经济批量等 主数据，再运行MRP全局计划，根据MRP运行结果制定外购件交货计划、产能负荷计划，然后总生办根据产能负荷计划确定 固定机台数量，生产部调整人员数量。总生办根据库存变化情况从ERP系统中逐一投放生产工单。在日常生产中，公司总生 办根据主要生产车间月度计划，结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划、 月计划，由生产管理人员直接下达各车间。 （2）生产流程及制造过程管理 生产过程严格按照《质量手册》《生产过程控制程序》《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作，并 形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验，检验合格后由生产部办理入库。生产过程的 监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制，确保产品监视过程合法、正确， 计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制，建立设备档案，对设备进行定期验证和 运行确认对设备制定相关操作维护规程。 （3）生产人员及环境卫生管理 生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后，再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训， 经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方 可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排，各职能部门配合实施并负责管理和保持，保证现场严格依5S制度进行有效管 理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》《工作环境控制程序》《洁净室环境监测 规程》《洁净室管理规程》《洁净室物流规范》等相关管理制度执行，确保生产过程中的每一个环节中，人员、设备、物 料流转等因素不影响生产环境和产品质量。 3、销售模式 公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。 经销模式下，存在向经销商进行买断式和代销两种销售模式，产品通过经销商销售给终端用户。在经销模式下，公司 按经销商的采购订单进行发货，公司在经销商验货并签收或取得代销清单后确认收入实现。配送商模式，在福建、陕西等 执行耗材两票制区域采用配送商模式，公司直接向配送商进行销售，由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等 专业服务，在配送商模式下，公司与配送商签订供货合同，配送商向终端医院销售，并向公司支付货款。产品在终端医院 实际使用后与公司进行结算并确认收入。 为集中销售力量、强化营销功能，公司组建了营销运营中心，下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务 部等部门，公司拥有超过1100名的销售人员和业务支持人员。其中，销售部负责招商及经销商的维护工作；市场部负责培 训及技术推广等学术支持；订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理； 综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点，并和战略合作伙伴 建立了多个物流配送服务中心，连同各地经销商一起建立起完善的营销网络，销售已覆盖除港澳台外的全国所有地区及部 分海外地区。 （1）经销商管理制度 公司采取分区管理、医院授权的经销商管理模式。公司通过对经销商的资质、经营业绩、市场开拓能力和信用等级等 方面进行考察、评价及筛选，确定不同地区的经销商及其经销范围，并与之签订经销协议或借用协议，明确销售指标，并 对其负责的某一区域或者某些医院逐一授权，以维护市场的规范性和稳定性。在产品销售过程中，市级以上招标由公司直 接投标，中标后由公司选定配送商（经销商），由配送商（经销商）向医院供货。在具体的合作中，公司会通过产品培训、 技术支持、学术会议、市场活动等方面给予经销商支持，同时也会在经销商资格、渠道控制上对经销商进行监督和管理。 公司一方面不断吸引有实力的经销商加盟，一方面扶持和培育有潜力的经销商共同开拓市场，公司会定期对经销商的业绩 进行综合评定，优胜劣汰，并根据市场需求对授权区域及医院进行调整，以合理利用资源。公司本着互惠互利合作共赢的 原则，和经销商建立长期稳定的合作关系。 （2）市场推广 公司市场部或委托第三方推广服务商负责培训、学术推广、服务跟踪、技术支持等工作，结合“招进来、走出去”的 模式，全方位推广公司产品。首先，公司每年定期组织经销商培训会，由专业的培训师为广大经销商进行产品、器械操作 等方面的培训，以更好的为临床医生提供服务。其次，公司注重与医生之间的互动，定期拜访有丰富手术经验的医生，向 其了解公司产品的实际使用状况并加以设计和改进；并与医院合作举办学术培训活动，由临床经验丰富的资深医生进行授 课及培训。此外，公司还积极参与由医院或其它医疗器械专业机构组织的医疗会议和研讨会，促进临床医生之间的相互交 流和学习。公司产品的市场推广活动有效地推动了公司品牌知名度，也提高了患者和医生的认知度，对公司产品的市场开 拓工作有着积极的促进作用。 （四）报告期公司经营情况分析 2024年度，随着骨科耗材集采政策陆续落地执行，公司积极调整经营策略，骨科产品线逐步企稳回升。在巩固骨科植 入耗材领域领先优势的同时，继续大力拓展非骨科耗材品类业务，公司微创外科、齿科、神经外科等产品线均实现较好增 长。报告期内，公司实现营业收入2,135,559,372.81元，同比增长39.29%；实现归属于上市公司股东的净利润356,803,430.03元，同比增长505.16%；扣非后净利润285,403,513.61元，同比增长2,603.93%；实现经营活动产生的现金 流量净额442,300,420.61元，同比增长498.58%；公司期末总资产4,418,929,603.41元，较期初下降4.76%。报告期公司整 体毛利率为68.75%，基本每股收益0.86元。 报告期内，公司聚焦主业发展，扎实推进各项经营管理工作，努力提升经营质效，提高企业核心竞争力，不断加强公 司内在价值。 （1）聚焦主业发展，提升经营质效。 在集采常态化和制度化的背景下，公司聚焦主业发展，通过加强创新研发、持续优化服务、拓宽销售渠道等举措，持 续推进医用高值耗材领域多产品线共同发展，努力提升经营质效。报告期公司各核心产品线营业收入均实现较好增长。其 中，公司创伤类产品实现营业收入821,089,716.38元，同比增长43.45%；脊柱类产品实现营业收入388,283,867.60元，同 比增长36.88%；微创外科类产品实现营业收入362,666,184.21元，同比增长26.52%；关节类产品实现营业收入189,329,404.51元，同比增长21.11%；神经外科类产品实现营业收入102,906,109.01元，同比增长26.29%；齿科类产品实 现营业收入67,020,004.58元，同比增长28.25%。 （2）深化海外布局，加速国际业务进程。 近年来，得益于公司产品力、品牌力、渠道力及服务力的提升与发展，公司与海外客户构建起良好的信任与合作关系， 公司海外业务持续深入。在国际市场，公司产品已远销至澳大利亚、乌克兰、智利等60多个国家和地区，连续多年出口额 在国内骨科行业排名前列，公司境外业务营业收入逐年提升。报告期内，公司境外业务实现营业收入216,939,601.04元。 公司一直高度重视海外市场的开拓与发展，未来将紧抓海外市场需求，抢抓机遇，加速国际业务进程，努力实现海外业务 新突破，为公司提供外延性的增长动力。 （3）以投资者为本，注重股东回报。 2024年6月，公司实施了2023年度权益分配，以实施权益分派股权登记日的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金 红利人民币2.5元(含税)，合计派送现金人民币约1.04亿元，占2023年度归属于上市公司股东的净利润比例为175.51%。公 司坚持以投资者为本，始终高度重视股东回报。2025年度，公司进一步加大现金分红力度，与广大股东积极共享公司经营 成果。2025年4月22日，公司第三届董事会第十六次会议审议通过《2024年度利润分配预案》，在符合利润分配政策、保证 公司正常经营和长远发展的前提下，基于对公司稳健经营和可持续发展的信心，结合公司2024年度经营业绩、盈利水平和 整体财务状况，为积极回报公司股东，与股东共享经营成果，公司拟定2024年度利润分配预案为：以公司现有总股本 414,019,506股扣除公司回购专用证券账户已回购股份7,409,900股后的406,609,606股为基数，拟向全体股东每10股派发现 金红利5元（含税），现金红利分配总额约为2.03亿元，剩余未分配利润结转以后年度分配，不送红股，也不以资本公积金 转增股本。未来，公司将在保证生产经营和长远发展的前提下，持续优化利润分配政策，积极通过现金分红等投资者回报 形式，与投资者分享公司的成长与发展成果。 （4）积极回购公司股份，健全公司激励机制 基于对公司未来发展前景的信心和对公司价值的高度认可，为进一步健全公司长效激励机制，充分调动公司核心骨干 及优秀员工的积极性，共同促进公司的长远发展。在综合考虑公司经营情况、财务状况的基础上，公司使用自有资金通过 集中竞价方式从二级市场回购股份，用于实施股权激励计划。报告期内，根据公司三届十三次董事会会议、三届十四次董 事会审议通过的《关于回购公司股份方案的议案》，公司实施了股份回购方案，公司使用自有资金以集中竞价交易方式回 购公司股份，用于实施股权激励计划。2024年度，公司通过回购专用证券账户以集中竞价方式累计回购公司股份7,409,900 股，回购股份使用总金额约为2.35亿元。 在人才激励方面，公司始终将员工视为最宝贵的资源，通过推进股票期权激励计划，进一步深化了员工与公司利益共 享的机制。公司于2024年9月召开第三届董事会第十三次会议及2024年第二次临时股东大会，审议通过了《2024年股票期权 激励计划（草案）》及摘要，并于2024年10月30日向682名激励对象授予完成股票期权713.16万份。本次股票期权激励计划 的推出有利于进一步建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司任职的董事、高级管理人员、核 心管理人员及核心技术（业务）人员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共 同关注公司的长远发展，提升公司的核心竞争力，确保公司发展战略和经营目标的实现，推动公司健康持续发展。 （五）主要业绩驱动因素 对标国际一线品牌的产品质量、完善的营销网络、广泛的临床接受程度、持续的创新及研发能力以及优秀的管理团队 是公司能够快速发展的主要原因。 （六）行业发展阶段、周期性特点及公司所处的行业地位 得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国骨科植入类医用耗材需求逐年增长。在 政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势；在经济环境方面，随着中国经济总量不断提升， 人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长；在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医保水平逐 步提高，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长；在技术环境方面，医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。 上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及骨科植入类医用耗材细分行业的快速发展。随 着国家医改政策的推进，高值耗材行业将面临新的机遇和挑战，长期看行业集中度将进一步提高，有利于国产品牌市场占 有率的提升。 三、核心竞争力分析 （一）研发优势 公司组织和建立了完整的研发体系，研发中心下设基础研发部、技术部、开发部、临床评价部、临床试验部、工程部 及注册部等，形成了由医学、生物力学、材料学、机械学等学科的专业人员组成的研究及开发团队，主要研发骨干都是具 有多年骨科领域经验的资深人士，对市场最新的产品发展趋势具有较高的认知度，能够快速捕捉到最新的技术，并根据国 内的实际情况，开发推出自己的产品，是国内骨科植入类耗材实力较强的研发团队。同时，公司与广大骨科临床专家和科 研院所密切合作进行临床研究，已开发出大量符合临床需求的骨科产品。公司已取得专利证书的发明专利97项，公司持有 国内三类医疗器械注册证216个。公司部分产品也通过了美国FDA、欧盟CE认证许可。 （二）质量优势 公司主要产品为医用高值耗材，其质量水平不仅直接关系到患者治疗的可靠性、安全性和有效性，而且影响公司声誉。 公司一直把可靠、稳定的产品质量作为公司的生命线并按照国际标准的要求形成了一整套严格的质量管理制度，从原材料、 在产品到产成品的各个环节都进行严格的产品质量把控，确保公司质量制度的严格执行，杜绝质量风险。 （三）管理团队优势 公司创始人之一的林志雄及总经理罗炯均拥有骨科临床医生背景，林志雄还被国家科学技术部评为创新人才推进计划 科技创新创业人才，创始人之一的林志军拥有丰富的医疗器械行业一线销售和管理经验，高管团队中其他多名成员具有医 疗器械的销售、研发及产品注册经验，在产品设计、行业判断、临床反馈等方面能够发挥专业优势，调整企业经营战略， 满足企业发展需求。同时，公司的主要管理团队具备较高的行业学历背景及跨国品牌管理经验，使公司在决策层面上保持 着开放、高效、专业的管理风格。 公司的核心管理团队长期稳定，多年的行业经验和合理的高级管理人员搭配使得管理团队能够前瞻性的把握行业发展 趋势，捕捉市场机遇，快速适应海内外各区域市场动态，并建立了适应自身业务和发展特点的集创新性和成长性为一体的 业务模式。 （四）营销渠道优势 公司经过十余年的发展，已成为行业内具有较强市场影响力的医用高值耗材生产企业。公司在全国30多个省市建立了 销售办事机构，建立多个区域性营销配送网点，同全国各省市医院及经销商公司建立了良好的合作关系，公司在经销商数 量、终端医院覆盖范围及销售区域覆盖能力上都已拥有较强的竞争优势。海外方面，目前公司产品远销至澳大利亚、乌克 兰、智利等60多个国家和地区，建立了在出口市场的竞争优势，提升了公司在海外的市场美誉度及品牌影响力。 公司已经搭建了较为成熟稳定的营销网络，一方面有利于公司品牌壁垒的形成和新客户的开拓，另一方面也便于公司 更迅速快捷地了解客户需求。骨科植入类耗材的市场推广效果与骨科医生对相关产品的认知度有着密切联系，公司遍布全 国的营销网络能够帮助公司与各地医院及临床骨科医生进行交流与互动，及时了解公司产品的使用效果和未来改进方向， 提升医生对公司产品的认可度及熟悉度。 （五）产品结构优势 公司一直致力于医用高值耗材的持续开发和研究，经过多年的技术研发与积累，目前公司的产品注册证已涵盖了骨科 创伤类、脊柱类、关节类、神经外科类、齿科、运动医学类、微创外科类等多个领域各类耗材产品，是行业内为数不多的 在骨科植入类耗材领域全产品线覆盖的企业。 公司依托现有的核心技术平台，在巩固原有产品优势的基础上，不断扩充和丰富自己的产品线，针对骨科领域的一些 常见适应症及原有产品进行了研发与升级，部分研发项目包括：髋关节假体、锚钉系统、椎间融合器、种植体系统、生物 型膝关节、金属脊柱内固定器、人工椎体、足踝系统、髓内钉系统、颅颌面系统、微创穿刺系统等。上述研发项目集中体 现了公司在医用高值耗材领域的持续研发创新能力和产品储备优势，与国内其他竞争对手相比公司有一定的竞争优势。 （六）用户结构优势 从目前公司主要医用高值耗材产品的使用终端看，二级医院的比重略高于三级医院。随着国家推进医疗资源结构的优 化，医疗卫生资源重心下移已成为必然的趋势。根据国家的相关规定，耗材植入类手术必须在一级甲等以上医院开展，因 此二级医院将成为在医疗重心下移大背景下未来各个医用高值耗材生产企业的必争之地。相较国外竞争对手主要市场集中 在三级医院的用户格局，公司在二级医院市场具有较强优势，是该趋势下的最大受益者之一。 另一方面，三级医院是医用高值耗材行业的高端市场，是跨国企业的优势领域。公司凭借稳定的产品质量、合理的产 品价格和优质的临床服务，产品逐步渗透三级医院并已占据一席之地，大大提升了企业的品牌知名度和公司美誉度。随着 公司产品不断进入三级医院，公司的品牌影响力逐渐增强，已成为医用高值耗材领域能与跨国企业竞争的为数不多的国内 企业之一。 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大变化。 四、主营业务分析 1、概述 参见“管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □否
□适用 √ 不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 √ 不适用 （5） 营业成本构成 行业分类 单位：元
无 （6） 报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □否 本报告期合并财务报表范围包括母公司及控股子公司大博精工、博益宁、尼罗马特、沃思坦、百齿泰、萨科、施爱德、 沃尔德、美精技、大博智利、漳州隆康顺、大博优服、大博俄罗斯公司、卓迈康、上海大博公司、医耗网、大博创新科技、（未完）  |