[年报]诺思兰德(430047):2024年年度报告

时间：2025年04月23日 01:44:10 中财网

原标题:诺思兰德:2024年年度报告

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2025-018 证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 公告编号：2025-018

诺思兰德 430047

北京诺思兰德生物技术股份有限公司 Beijing Northland Biotech Co., Ltd

		年度报告

2024

公司年度大事记
2024年1月，公司向特定对象发行人民币普通股（A股）16,106,071股，其中有限售条件流 通股14,710,398股（自发行结束之日起 6 个月内不得转让），无限售条件流通股1,395,673股 (做市商库存股)。发行价格14.33元/股，募集资金总额230,799,997.43元。 2024年2月，公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（项目代码： NL003）用于治疗Rutherford 5级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成揭盲并取得主 要数据初步分析结果。主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面，NL003给药组显著优于安慰 剂组，两组间差异具有统计学意义（p<0.0001）；安全性良好，主要结果符合预期；8月，NL003 用于治疗Rutherford 4级（静息痛）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验完成揭盲并取得主要数 据初步分析结果，主要有效性终点指标的疼痛完全消失率方面，NL003 给药组显著优于安慰剂 组，两组间差异具有统计学意义（p<0.0001）；安全性良好，主要结果符合预期。 2024年6月，公司《药品生产许可证》（分类码：Bhs）变更办理完成，本次变更增加了NL003 相关的委托生产地址和生产范围，待公司取得药品批准证明文件并通过药品GMP符合性检查后可 在委托生产地址正式生产。 2024年7月，公司在研产品塞多明基注射液（项目名称：重组人肝细胞生长因子裸质粒注射 液治疗Rutherford 5级（溃疡）严重下肢缺血性疾病）收到国家药品监督管理局核准签发的《受 理通知书》，塞多明基注射液（项目代码：NL003）的境内生产药品注册上市许可申请获得受理（受 理号：CXSS2400066）。 2024年8月，经公司第六届董事会第十一次会议审议，公司设立上海分公司并于2024年9 月完成工商登记手续取得上海静安区市场监督管理局核发的营业执照。上海分公司的设立，是公 司战略规划的重要布局和产品商业化工作的新起点。 报告期内，公司新增1件境外发明专利，强化了创新药项目的知识产权保护与技术创新力； 新增1项眼科药品《药品注册证书》，丰富了公司眼科品种管线。

目录

公司年度大事记 ............................................................ 1 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................. 3 第二节 公司概况.......................................................... 5 第三节 会计数据和财务指标 ................................................ 7 第四节 管理层讨论与分析 ................................................. 10 第五节 重大事件......................................................... 38 第六节 股份变动及股东情况 ............................................... 43 第七节 融资与利润分配情况 ............................................... 47 第八节 董事、监事、高级管理人员及员工情况 ............................... 51 第九节 行业信息......................................................... 59 第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ................................... 70 第十一节 财务会计报告 ................................................... 83 第十二节 备查文件目录 .................................................. 179


第一节 重要提示、目录和释义

【声明】
公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人（会计主管人员）张海智保证年
度报告中财务报告的真实、准确、完整。

中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。

本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

事项	是或否
是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真 实、准确、完整	□是 √否
是否存在未出席董事会审议年度报告的董事	□是 √否
是否存在未按要求披露的事项	□是 √否

【重大风险提示】

1、 是否存在退市风险
□是 √否

2、 本期重大风险是否发生重大变化
□是 √否
公司在本报告“第四节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。











释义

释义项目		释义
公司、母公司、诺思兰德	指	北京诺思兰德生物技术股份有限公司
诺思兰德生物制药	指	北京诺思兰德生物制药有限公司，子公司（曾用名： 北京诺思兰德医药科技有限公司）
汇恩兰德	指	北京汇恩兰德制药有限公司，二级子公司，孙公司
GMP	指	“Good Manufacturing Practice”的缩写，是参照 《药 品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则和标 准
MAH	指	拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产 企业等主体，通过提出药品上市许可申请并获得药品 上市许可批件，并对药品质量在其整个生命周期内承 担主要责任的制度，上市许可持有人和生产许可持有 人可以是同一主体，也可以是两个相互独立的主体
NL003	指	塞多明基注射液
NL005	指	注射用重组人胸腺素β4
NL005-1	指	重组人胸腺素β4滴眼液
NL002	指	注射用重组人改构白介素-11
Y006	指	治疗骨关节炎的裸质粒注射液
NL201	指	注射用重组人凝血因子 VIIa
HL002	指	普拉洛芬滴眼液
HL003	指	环孢素纳米滴眼剂
HL005	指	盐酸羟甲唑啉滴眼液
临床研究	指	又称临床试验，临床试验分为 I、II、III、IV期。根 据 《药品注册管理办法》，药物的临床试验（包括生物 等效性试验），必须经过国家食品药品监督管理局批 准，及执行《药物临床试验质量管理规范》
临床前研究	指	是指申请药品临床研究之前所进行相关研究，包括药 学、药理和毒理学及药剂学等研究内容
CMO	指	Contract Manufacture Organization 的缩写，医药合同生 产，是指以合同定制形式为制药企业提供中间体、原料 药、制剂的生产以及包装等服务
CDMO	指	Contract Development and Manufacturing Organization 的 缩写，医药合同研发生产，是指以合同定制形式为制药 企业提供制药工艺的开发、设计及优化等研发及相关定 制生产服务
CRO	指	Contract Research Organization 的缩写，即医药行业合 同研究组织，为医药研发提供合同外包服务，外包服 务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的设计 和咨询，临床试验监查工作，数据管理，统计分析等 药品研发相关的专业外包服务
报告期、本报告期、年度	指	2024年 1月 1日至 2024年 12月 31日、2024年度

第二节 公司概况
一、 基本信息

证券简称	诺思兰德
证券代码	430047
公司中文全称	北京诺思兰德生物技术股份有限公司
英文名称及缩写	Beijing Northland Biotech Co.,Ltd
	NSLD
法定代表人	许松山

二、 联系方式

董事会秘书姓名	高洁
联系地址	北京市海淀区上地开拓路 5号 A406室
电话	010-82890893
传真	010-82890892
董秘邮箱	[email protected]
公司网址	www.northland-bio.com
办公地址	北京市海淀区上地开拓路 5号 A406室
邮政编码	100085
公司邮箱	[email protected]

三、 信息披露及备置地点

公司年度报告	2024年年度报告
公司披露年度报告的证券交易所网 站	www.bse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网 址	《中国证券报》（中国证券报中证网 www.cs.com.cn）
公司年度报告备置地	公司董事会办公室

四、 企业信息

公司股票上市交易所	北京证券交易所
上市时间	2021年 11月 15日
行业分类	制造业-医药制造业-生物药品制品制造-生物药品制造（C2761）
主要产品与服务项目	基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、生 产及销售
普通股总股本（股）	274,271,974
优先股总股本（股）	0
控股股东	控股股东为许松山、许日山
实际控制人及其一致行动人	实际控制人为（许松山、许日山），一致行动人为（许松山、许 日山）

五、 注册变更情况
√适用 □不适用

项目	内容
统一社会信用代码	911101087635404863
注册地址	北京市海淀区上地开拓路 5号 A406室
注册资本（元）	274,271,974

（1）公司报告期初总股本为 258,767,903股，经中国证券监督管理委员会于 2023年 11月 17日出具的《关于同意北京诺思兰德生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2023〕2600号），公司于 2024年 1月向特定对象发行人民币普通股（A股）16,106,071股，公司注册资本由258,767,903元增加至 274,873,974元，于 2024年 1月完成工商变更登记。

（2）鉴于第一期股权激励计划限制性股票第三个限售期未达解除限售条件，经公司第六届董事会第十次会议和第六届监事会第九次会议及 2023年年度股东大会审议通过，回购注销 18名激励对象所持的602,000股未解除限售限制性股票，公司注册资本由 274,873,974元减少至 274,271,974元，于 2024年 7月完成工商变更登记。

六、 中介机构

公司聘请的会计师事 务所	名称	中审亚太会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	北京市海淀区复兴路 47号天行建商务大厦 20层 2206
	签字会计师姓名	杨波、常晓韦
报告期内履行持续督 导职责的保荐机构	名称	中泰证券股份有限公司
	办公地址	山东省济南市经七路 86号
	保荐代表人姓名	丁邵楠、范丛杉
	持续督导的期间	2024年1月25日 - 2026年12月31日

七、 自愿披露
□适用 √不适用


八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元

	2024年	2023年	本年比上 年增减%	2022年
营业收入	72,110,862.43	59,675,141.95	20.84%	64,654,602.85
毛利率%	54.40%	49.20%	-	64.95%
归属于上市公司股东的 净利润	-45,180,740.62	-48,134,821.42	-	-67,616,828.07
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益后的 净利润	-57,015,282.85	-56,534,346.89	-	-70,703,823.19
加权平均净资产收益 率%（依据归属于上市 公司股东的净利润计 算）	-13.50%	-27.02%	-	-32.07%
加权平均净资产收益 率%（依据归属于上市 公司股东的扣除非经常 性损益后的净利润计 算）	-17.04%	-31.74%	-	-33.53%
基本每股收益	-0.17	-0.19	-	-0.26

二、 营运情况
单位：元

	2024年末	2023年末	本年末比上年 末增减%	2022年末
资产总计	477,534,006.34	328,120,719.02	45.54%	345,231,281.15
负债总计	97,217,059.37	131,496,996.06	-26.07%	106,169,377.54
归属于上市公司股东的净资产	331,442,284.06	153,212,884.84	116.33%	198,440,667.75
归属于上市公司股东的每股净 资产	1.21	0.59	105.08%	0.77
资产负债率%（母公司）	4.32%	17.00%	-	11.23%
资产负债率%（合并）	20.36%	40.08%	-	30.75%
流动比率	3.52	1.09		2.63
	2024年	2023年	本年比上年增 减%	2022年
利息保障倍数	-	-	-	-
经营活动产生的现金流量净额	-39,782,131.84	-37,613,636.33	-	-24,238,493.18
应收账款周转率	54.19	64.88	-	9.35
存货周转率	1.68	1.76	-	1.96
总资产增长率%	45.54%	-4.96%	-	-1.53%
营业收入增长率%	20.84%	-7.70%	-	13.72%
净利润增长率%	-	-	-	-

三、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
四、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
□适用 √不适用
五、 2024年分季度主要财务数据
单位：元

项目	第一季度 （1-3月份）	第二季度 （4-6月份）	第三季度 （7-9月份）	第四季度 （10-12月 份）
营业收入	16,121,526.48	19,852,491.54	18,476,767.68	17,660,076.73
归属于上市公司股东的净利润	-12,250,307.09	-14,342,641.86	-8,001,964.66	-10,585,827.01
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益后的净利润	-16,022,898.37	-16,045,958.46	-8,912,713.73	-16,033,712.29

季度数据与已披露定期报告数据差异说明：
□适用 √不适用
六、 非经常性损益项目和金额
单位：元

项目	2024年金额	2023年金额	2022年金额	说明
非流动性资产处置损 益	-4,675.02		14,201.16
计入当期损益的政府 补助（与公司正常经 营业务密切相关，符 合国家政策规定、按 照确定的标准享有、 对公司损益产生持续 影响的政府补助除 外）	10,479,843.04	8,778,416.79	3,717,788.83	公司及子公司本 报告期取得医药 创新首试产奖励 100万元、海淀 区医药健康产业 高质量发展专项 资金 188.66万 元、智造 100奖 励 245.33万元等 政府补助；公司 根据研发进度将
				以前年度取得的 高精尖专项发展 基金结转 311.03 万元
除同公司正常经营业 务相关的有效套期保 值业务外，非金融企 业持有金融资产和金 融负债产生的公允价 值变动损益以及处置 金融资产和金融负债 产生的损益	2,973,957.48	581,569.40	291,156.16	结构性存款利息 收入
除上述各项之外的其 他营业外收入和支出	768.04	2.19	-720,085.67
非经常性损益合计	13,449,893.54	9,359,988.38	3,303,060.48
所得税影响数	604.13		-15,041.10
少数股东权益影响额 （税后）	1,614,747.18	960,462.91	231,106.46
非经常性损益净额	11,834,542.23	8,399,525.47	3,086,995.12

七、 补充财务指标
□适用 √不适用
八、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
（一）会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
（二） 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式报告期内变化情况：
公司是一家致力于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售的创新型企 业。生物工程创新药方面，目前研发管线在研 11个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目 5个、 重组蛋白质类药物项目 6个，核心重点项目“塞多明基注射液”（项目代码： NL003）已完成 III 期临 床研究并提交溃疡适应症药品注册申请，其他项目分别处于 III 期、II 期临床研究及临床前研究阶段； 眼科用药方面，公司及二级子公司汇恩兰德拥有 8个滴眼液产品注册批件，并通过汇恩兰德自建滴眼 液生产线实现眼科用药的生产与销售，同时，子公司建立了眼科用药研发体系，主要研发和生产抗菌、 抗过敏、干眼症和青光眼等适应症的滴眼液仿制药。 公司长期深耕生物医药行业，拥有经验丰富且稳定的药物研发、生产领域高素质科研技术、管理 团队，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系 及综合能力。公司已建立完善成熟的生物工程新药研发和生产技术平台，掌握了基因载体构建、工程 菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开 发的核心技术，开发了丰富并且具有行业特色的基因治疗和重组蛋白质类药物的产品管线，目前拥有 境内外专利授权共计 30余项，获得及入选为国家高新技术企业、“北京市科技研发机构”“北京市裸 质粒工程技术中心”和北京市“专精特新”中小企业等资质评定。 鉴于生物工程新药研发具有资金投入大、研发周期长特性，公司同步开发眼科用药滴眼液化学仿 制药并拥有多个注册品种。汇恩兰德自建眼科用药生产车间通过采用行业先进水平的“吹、灌、封” 一体化无菌滴眼液自动化生产等技术，现已建成 3 条通过了 GMP 认证/检查的生产线（单剂量、多 剂量、冲洗剂），新增 1条单剂量生产线建设基本完成。公司利用现有滴眼液生产技术和产能优势， 完成自有品种生产以及提供 CMO/CDMO 服务，以增加造血功能及缓解资金压力。 报告期内，公司自主研发的生物工程新药项目仍处于药物研发阶段，尚未实现上市销售，因此， 公司主营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售、受托加工及技术服务。 报告期内及报告期后至披露日，商业模式未发生变化，与上年保持一致。

报告期内核心竞争力变化情况：
□适用 √不适用
专精特新等认定情况
√适用 □不适用

“专精特新”认定	□国家级 √省（市）级
“高新技术企业”认定	是

二、 经营情况回顾
（一）经营计划
报告期内，公司管理层按照年度经营计划开展各项工作，全面推动公司研发项目、产业化及 商业化进展，多项重点工作取得良好的阶段性成果，公司整体运营情况良好。 1.生物创新药项目研发进展 报告期内，公司重点项目 NL003完成了溃疡及静息痛两个试验方案的 III期临床研究，揭盲 结果均符合预期，有效性与安全性数据良好；于 7月完成 NL003溃疡试验的新药注册申请并获国 家药监局正式受理，顺利通过临床现场核查、生产现场核查等相关工作。 NL005项目重点围绕原液工艺研究、制剂处方和冻干工艺研究和生物学活性检测方法开发开 展相关工作，并同步开展药效试验的深入研究。其他在研临床前项目 NL005-1、NL201、NL005其 他适应症、Y006等开展了质量研究、工艺优化、重组质粒构建及优化等工作，产品管线及新适应 症研究持续深化。 2.NL003商业化工作全面布局 报告期内，公司全面布局 NL003商业化工作，组建成立上海销售分公司并引进销售管理负责 人，从团队组建、市场调研、学术宣传、医保准入等方面推进商业化进程。NL003商业化工作将 以上海为销售工作策源地，未来与广大代理商合作，建立全国性销售渠道，稳步深耕、逐步渗透 国内医药市场。 3.生物工程新药产业化项目进展 报告期内，生物工程新药产业化项目建设严格把控施工进度和施工质量，工程建设取得阶段 性进展。项目市政用电增容审批完成；智慧园区、厂区污水处理站、QC实验室设计完成；厂区小 市政工程完成招标并签订了合同；生产车间 EPC工程（深化设计、机电安装、净化工程、设备采 购安装）、市政用电工程、智慧园区工程、污水处理站工程完成了发标和开标工作，全面进入评 标阶段。 4.管理体系持续完善 报告期内，公司继续扎实推进质量体系建设，逐步规范从研发到生产的全过程质量管控工作， 不断完善 MAH质量监管体系，落实药品质量主体责任，经过积极组织和筹备，通过了药品生产 许可证增项检查，完成药品生产许可证变更手续，新增委托生产治疗用生物制品（重组人肝细胞 生长因子裸质粒注射液）资质；经营管理方面，公司持续优化经营管理机制与管理流程，加强合 规及风险防控体系建设，进一步提高内控管理水平，加强公司业务运营规范。 5.眼科药品研发与经营业务稳步推进 报告期内，公司眼科品种新增酒石酸溴莫尼定滴眼液（批准文号：国药准字 H20243152）， 眼科用药产品销售及 CMO/CDMO业务达成年度计划目标，二级子公司汇恩兰德新增单剂量滴眼 液产线基本建成，进一步提升 CMO/CDMO服务的业务专业度与标准化水平，受托生产品种再增 新品，眼科药品经营业务稳步推进。

（二）行业情况

1.行业发展概况 （1）医药行业概况 2024年我国医药产业持续发挥维护国民健康的核心支柱作用。随着人民生活水平的提高和医疗技 术的不断进步，人口老龄化进程加速，慢性疾病（如心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤等）新发传染 病防控压力持续存在，叠加健康意识增强带来的医疗需求升级，推动医药市场扩容。据国家统计局数 据显示，2024年 1-12月，规模以上医药工业增加值同比增长 3.6%，1-12月规模以上企业实现营业收 入 25298.5亿元，较2023年进一步巩固全球第二大药品消费市场地位。 （2）生物药行业发展情况 生物药作为战略性新兴产业与 “新质生产力” 的重要方向，2024 年首次被纳入政府工作报告核心 议题，政策支持力度显著增强。国务院《全链条支持创新药发展实施方案》、《关于全面深化药品医疗 器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等文件的出台，为研发、临床及市场准入提供系统性 保障，鼓励生物药行业发展与创新；更加完善审评审批机制，支持重大创新药物和医疗器械的研发。 这些政策措施共同推动了生物药研发的进程，优化了审评审批流程，提升了创新药的上市速度，为生 物医药产业的健康发展提供了有力支持。 （3）行业发展动态 2024年，中国医药行业在政策、市场、支付等多重因素的共同驱动下，呈现出蓬勃发展的变革态 势。 深化支持创新药市场准入及发展方面，2024年医保目录调整新增 91种药品，其中 38种为全球性 创新药，加速了创新药的市场准入，为患者提供了更多治疗选择，加速临床价值高的药物惠及患者。 国家医保局就《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知》征求意见， 给予创新价值高的新上市药品更高的定价自由度，在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等 政策扶持。2024年，7月国家医保局发布了《关于印发按病组和病种分值付费 2.0版分组方案并深入 推进相关工作的通知》。在 2.0版分组方案中提出，对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使 用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按 DRG/DIP标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单 议。特例单议机制是一种兜底机制，对保障复杂危重病例充分治疗、支持新药新技术合理应用具有重 要意义。 集中采购常态化，进一步优化市场竞争格局。第十批国家药品集中带量采购落地，药品集中采购 制度的持续深化。集采政策的实施，大幅降低了药品价格，减轻了患者负担，同时进一步优化了医药 市场结构。仿制药企业利润空间被大幅压缩，不少企业开始转向创新药的研发和生产。对于具备研发 实力和创新能力的药企，有望在新的市场环境中脱颖而出。 技术突破与审评加速：2024年，CGT和抗体为代表的生物热点领域的发展迅速，创新加快。在 CGT 领域，全年世界范围内首次获得批准上市了 6款 CGT产品，其中有 2款为 CAR-T产品，另外有 2款分 别为 TIL和 TCR-T首次上市的创新技术细胞治疗药物；NMPA共批准了 93款新药，其中 37款生物药， 包括单抗、双抗、细胞疗法等，批准数量再创新高，CGT方面，其中 CAR-T为 2款，抗体为 23款。技 术创新和新药审评加速，为医药领域的发展给予了强大的动力。 2.公司行业地位分析 诺思兰德专注于基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药物的研发、生产及销售。公司建立

了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺及其规模化生产 技术以及滴眼剂药物开发等核心技术平台。在基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药领域，在 研多个 1类创新药项目，其中，核心在研项目 NL003项目溃疡适应症已完提交上市注册申报，有望成 为我国首个裸质粒基因治疗产品。

(三)财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元

项目	2024年末		2023年末		变动比例%
	金额	占总资产的 比重%	金额	占总资产的 比重%
货币资金	184,123,350.75	38.56%	35,889,172.70	10.94%	413.03%
应收票据	100,000.00	0.02%			100.00%
应收账款	1,874,941.55	0.39%	722,750.00	0.22%	159.42%
存货	19,082,575.94	4.00%	20,127,157.37	6.13%	-5.19%
固定资产	47,248,433.83	9.89%	40,270,397.18	12.27%	17.33%
在建工程	124,102,603.68	25.99%	114,801,684.33	34.99%	8.10%
无形资产	32,176,370.90	6.74%	34,046,705.15	10.38%	-5.49%
短期借款	0.00	0.00%	10,010,121.52	3.05%	-100.00%
长期借款
交易性金融 资产	24,002,416.52	5.03%	37,012,845.55	11.28%	-35.15%
其他应收款	1,208,046.86	0.25%	435,763.52	0.13%	177.23%
预付款项	5,749,805.70	1.20%	9,215,988.09	2.81%	-37.61%
其他流动资 产	1,842,074.53	0.39%	2,765,898.41	0.84%	-33.40%
使用权资产	1,567,512.14	0.33%	0.00	0.00%	100.00%
递延所得税 资产	198,122.63	0.04%	47,429.87	0.01%	317.72%
其他非流动 资产	13,288,053.81	2.78%	9,746,865.59	2.97%	36.33%
应付账款	38,225,872.71	8.00%	58,801,110.68	17.92%	-34.99%
应付职工薪 酬	5,856,679.46	1.23%	5,252,215.24	1.60%	11.51%
应交税费	330,246.68	0.07%	147,222.35	0.04%	124.32%
预计负债	228,333.13	0.05%	448,230.06	0.14%	-49.06%
其他应付款	8,676,622.63	1.82%	5,708,507.23	1.74%	51.99%
租赁负债	1,066,560.99	0.22%	0.00	0.00%	100.00%
递延所得税 负债	604.13	0.00%	2,578.89	0.00%	-76.57%
递延收益	7,474,300.22	1.57%	12,846,146.03	3.92%	-41.82%
其他流动负 债	881,260.67	0.18%	2,034,429.36	0.62%	-56.68%
库存股	0.00	0.00%	2,588,600.00	0.79%	-100.00%
资本公积	439,730,932.79	92.08%	233,939,601.35	71.30%	87.97%
其他综合收 益	-684,170.21	-0.14%	-210,307.61	-0.06%	225.32%

资产负债项目重大变动原因：

1、报告期末，货币资金为 184,123,350.75元，较上年期末增加 148,234,178.05元，增长 413.03%， 主要由于公司本报告期内向特定对象发行股票取得募集资金净额 223,884,002.44元。 2、报告期末，应收票据为 100,000.00元，较上年期末增加 100,000.00元，增长 100.00%，主要由 于二级子公司汇恩兰德公司技术服务收入，取得银行承兑汇票 100,000.00元，上年同期无此业务。 3、报告期末，应收账款为 1,874,941.55元，较上年期末增加 1,152,191.55元，增长 159.42%，主 要为二级子公司汇恩兰德公司本年度一项 CDMO项目存在信用期内的单笔合同尾款，导致本年度应收 账款余额绝对值增大。 4、报告期末，其他应收账款为 1,208,046.86元，较上年期末增加 772,283.34元，增长 177.23%， 主要为公司本报告期内主要在研项目 NL003项目进入新药申报阶段，部分临床试验医院完成费用结 算，待退款项计入其他应收款，因此其他应收款增加。 5、报告期末，短期借款为 0.00元，较上年期末减少 10,010,121.52元，主要由于本报告期内偿还 银行贷款，因此短期借款较上年末减少。 6、报告期末，交易性金融资产为 24,002,416.52元，较上年期末减少 13,010,429.03元，降低 35.15%， 主要由于公司本报告期购买的结构性存款部分已到期，截至报告期末未继续购买，因此交易性金融资 产较上年末减少。 7、报告期末，预付款项为 5,749,805.70元，较上年期末减少 3,466,182.39元，降低 37.61%，主要 为随着 NL003试验接近尾声，根据研发进度结转预付款项及预付款采购的原材料到货结转相应的预付 款。 8、报告期末，其他流动资产为 1,842,074.53元，较上年期末减少 923,823.88元，降低 33.40%， 主要为二级子公司汇恩兰德随着药品销售增值税销项税额增加，逐渐抵扣增值税留抵税额，重分类至 其他流动资产金额减少。 9、报告期末，使用权资产为 1,567,512.14元，较上年期末增加 1,567,512.14元，主要为公司本报 告期内新设立的上海分公司签订了为期三年的房屋租赁协议，根据《企业会计准则第 21号——租赁》 确认使用权资产，上年期末无此业务。

10、报告期末，递延所得税资产为 198,122.63元，较上年期末增加 150,692.76元，增长 317.72%， 主要由于公司审慎评估，对无形资产“表达贝伐珠单抗（Avastin）细胞构建”技术计提减值准备 345,958.48元，相应计提递延所得税资产 51,893.77元；同时，母公司持有的 Pangen公司股票本报告 期公允价值下降，公司相应计提递延所得税资产 83,622.80元。 11、报告期末，其他非流动资产为 13,288,053.81 元，较上年期末增加 3,541,188.22元，增长 36.33%， 主要为随着母公司研发项目开展和子公司诺思兰德生物制药产业化项目建设，在本报告期内取得增值 税进项税额增加，基于谨慎性判断，期末增值税进项留抵税额重分类至其他非流动资产金额增加。 12、报告期末，应付账款为 38,225,872.71元，较上年期末减少 20,575,237.97元，降低 34.99%， 主要为公司本报告期内主要在研项目 NL003项目进入新药申报阶段，部分临床试验医院和委托第三方 机构完成费用结算并支付，引起应付账款减少。 13、报告期末，应交税费为 330,246.68元，较上年期末增加 183,024.33元，增长 124.32%，主要 因为本报告期内计提未交的印花税增加，及随着人员增加相应计提代扣职工个人所得税较上年末增 加。 14、报告期末，预计负债为 228,333.13元，较上年期末减少 219,896.93元，降低 49.06%，主要因 为二级子公司汇恩兰德公司根据上年药品退货情况重新预估预计退货率，退货率下降，计提预计负债 减少。 15、报告期末，租赁负债为 1,066,560.99元，较上年期末增加 1,066,560.99元，主要为公司本报 告期内新设立的上海分公司签订了为期三年的房屋租赁协议，根据《企业会计准则第 21号——租赁》 确认租赁负债，上年期末无此业务。 16、报告期末，其他应付款为 8,676,622.63元，较上年期末增加 2,968,115.40元，增长 51.99%， 主要因为子公司生物制药公司随着本期产业化项目开展，收到产业化投标保证金增加，截至报告期末， 制药公司取得 EPC项目投标保证金 4,000,000.00元，因此其他应付款较上年末增加。 17、报告期末，递延所得税负债为 604.13元，较上年期末减少 1,974.76元，降低 76.57%，主要 因公司购买的结构性存款计提的利息作为交易性金融资产列示，同时对公允价值变动部分计提递延所 得税负债，因本报告期末交易性金融资产减少，计提的递延所得税负债相应减少。 18、报告期末，递延收益为 7,474,300.22元，较上年期末减少 5,371,845.81元，降低 41.82%，主 要因为公司本报告期内随着研发项目开展和项目结题，结转部分政府补助金额，因此递延收益较上年 末减少。 19、报告期末，其他流动负债为 881,260.67元，较上年期末减少 1,153,168.69元，降低 41.82%，

主要因为本科目核算预收客户货款中对应的销项税，本报告期随着销售收入结转，合同负债余额下降， 部分预收款依据税法认可时点在本期已开具增值税专用发票，因此其对应的销项税已转入应交税费核 算。 20、报告期末，资本公积为 439,730,932.79元，较上年期末增加 205,791,331.44元，增长 87.97%， 主要因为在本报告期内公司向特定对象发行股票 16,106,071股，扣除发行相关费用后溢价部分计入资 本公积；此外，因为公司 2021年度授予的限制性股票因第三期解限条件未达到，本报告期内公司注 销限制性股票 602,000股，对应减少资本公积 1,986,600.00元。 21、报告期末，库存股为 0.00元，较上年期末减少 2,588,600.00元，降低 100.00%，主要因为在 本报告期内公司 2021年度授予的限制性股票未达到第三期解限条件，公司注销授予的 20%限制性股 票。 22、报告期末，其他综合收益为-684,170.21元，较上年期末减少 473,862.60元，因本报告期内公 司持有韩国 pangen株式会社股票公允价值减少，根据会计准则要求公允价值变动计入其他综合收益， 因此其他综合收益减少。

境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元

项目	2024年		2023年		变动比例%
	金额	占营业收入 的比重%	金额	占营业收入 的比重%
营业收入	72,110,862.43	-	59,675,141.95	-	20.84%
营业成本	32,882,895.05	45.60%	30,315,963.47	50.80%	8.47%
毛利率	54.40%	-	49.20%	-	-
销售费用	11,299,029.64	15.67%	11,226,450.52	18.81%	0.65%
管理费用	32,699,859.92	45.35%	21,644,043.47	36.27%	51.08%
研发费用	43,566,589.92	60.42%	43,492,883.81	72.88%	0.17%
财务费用	-858,786.62	-1.19%	-2,051,729.13	-3.44%	-
信用减值损 失	-53,726.29	-0.07%	32,561.80	0.05%	-
资产减值损 失	-392,412.79	-0.54%	-87,698.79	-0.15%	-
其他收益	5,483,258.03	7.60%	2,310,709.11	3.87%	137.30%
投资收益	2,971,540.96	4.12%	568,723.85	0.95%	422.49%
公允价值变 动收益	2,416.52	0.00%	12,845.55	0.02%	-81.19%
资产处置收 益	244.29	0.00%	0.00	0.00%	100.00%
汇兑收益	0.00	0.00%	0.00	0.00%	0.00%
营业利润	-39,981,568.60	-55.44%	- 42,864,851.79	-71.83%	-
营业外收入	200,527.36	0.28%	199,761.51	0.33%	0.38%
营业外支出	4,919.31	0.01%	0.00	0.00%	100.00%
净利润	-39,716,915.83	-55.08%	- 45,345,219.16	-75.99%	-

项目重大变动原因：

1、报告期内，税金及附加 514,163.84元，较上年同期减少 235,359.28元，降低 31.40%，主要由 于二级子公司汇恩兰德 2023年下半年扩建生产线，2023年末增值税待抵扣进项税额增加，本报告期 内应缴增值税减少，城市维护建设税和教育费附加等较上年同期相应减少。 2、报告期内，管理费用 32,699,859.92元，较上年同期增加 11,055,816.45元，增长 51.08 %，主 要由于随着上海分公司的设立和管理岗位人员增加，工资薪金和办公费用较上年同期有所增加，同时 公司上年度第一期股权激励计划第三个行权期、预留部分股票期权第二个行权期行权条件及限制性股 票第三个解除限售期解除限售条件未成就，冲回已计提的管理人员股份支付费用 5,742,211.56元，本 报告期无此事项。 3、报告期内，财务费用-858,786.62元（收益），较上年同期减少收益 1,192,942.51元，主要由于 上年同期现金管理主要以通知存款为主，利息收入较多，本报告期暂时闲置资金购买结构性存款产品， 结构性存款产品利息收入计入投资收益核算，因此本报告期内存款利息收入较上年同期减少，财务费 用较上年同期增加。 4、报告期内，信用减值损失-53,726.29元（损失），较上年同期增加损失 86,288.09元，主要由 于随着公司主要在研项目 NL003项目进展，临床试验医院陆续结算，已完成结算尚未收回的款项由预 付账款转为其他应收款核算，同时根据坏账政策按比例计提坏账准备，因此信用减值损失较上年同期 增加。 5、报告期内，资产减值损失-392,412.79元（损失），较上年同期增加损失 304,714.00元，主要 由于公司对无形资产“表达贝伐珠单抗（Avastin）细胞构建”技术计提减值准备 345,958.48元，资产 减值损失较上年同期增加。 6、报告期内，其他收益为 5,483,258.03元，较上年增加 3,172,548.92元，同比增长 137.30%，主 要原因为公司取得政府补助较上年同期增加。 7、报告期内，投资收益为 2,971,540.96元，较上年同期增加 2,402,817.11元，增长 422.49%，主

要因公司将暂时闲置资金用于购买结构性存款产品，本报告期内公司购买结构性存款增加，结构性存 款产生的收益收入随之增加。 8、报告期内，公允价值变动收益为 2,416.52元，较上年同期减少 10,429.03元，同比降低 81.19%， 公司本报告期末尚未到期结构性存款产品计提的利息作为公允价值变动收益列报，因本报告期末未到 期结构性存款较上年期末减少，计提的未到期收益减少。 9、报告期内，营业外支出为 4,919.31元，较上年同期增加 4,919.31元，主要由于公司本报告期 内处置固定资产产生营业外支出 4,919.31元，上年同期无此支出。 10、报告期内，所得税费用为-69,044.72元，较上年同期减少 2,749,173.60元，主要由于公司前期 授予部分员工股权激励第三期未达到解限和行权条件，冲回前期计提的递延所得税资产同时确认所得 税费用，因此上年同期所得税费用金额较大。

(2) 收入构成
单位：元

项目	2024年	2023年	变动比例%
主营业务收入	71,500,283.85	59,071,546.92	21.04%
其他业务收入	610,578.58	603,595.03	1.16%
主营业务成本	32,297,851.38	29,771,190.44	8.49%
其他业务成本	585,043.67	544,773.03	7.39%

按产品分类分析：
单位：元

分产品	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期 增减%	营业成本 比上年同 期 增减%	毛利率比上 年同期增减
产品销售 收入	25,414,431.03	7,607,882.65	70.06%	31.74%	79.55%	减少7.98个 百分点
CMO项目收 入	40,199,564.60	23,248,183.48	42.17%	13.83%	-4.36%	增加11.00 个百分点
CDMO项目 收入	5,886,288.22	1,441,785.25	75.51%	31.86%	17.59%	增加2.98个 百分点
其他收入	610,578.58	585,043.67	4.18%	1.16%	7.39%	减少5.57个 百分点
合计	72,110,862.43	32,882,895.05	-	-	-	-

按区域分类分析：
单位：元

分地区	营业收入	营业成本	毛利率%	营业收入比 上年同期	营业成本比 上年同期	毛利率比上 年同期增减
				增减%	增减%
华东地区	47,582,633.74	24,106,658.45	49.34%	9.87%	-8.75%	增加 10.34个 百分点
华北地区	13,185,910.71	4,596,295.64	65.14%	45.76%	81.57%	减少 6.88个 百分点
华南地区	3,598,472.64	1,179,959.25	67.21%	121.44%	104.63%	增加 2.69个 百分点
西北地区	722,523.54	237,903.97	67.07%	73.30%	242.71%	减少 16.28个 百分点
华中地区	614,984.45	51,536.68	91.62%	-59.32%	-78.60%	增加 7.55个 百分点
东北地区	1,142,708.87	114,049.32	90.02%	55.74%	12.43%	增加 3.84个 百分点
西南地区	5,224,740.71	2,588,189.85	50.46%	72.19%	583.22%	减少 37.06个 百分点
境外	38,887.77	8,301.89	78.65%	-	-
合计	72,110,862.43	32,882,895.05	-	-	-	-

（未完）