[年报]科伦药业(002422):2024年年度报告
原标题:科伦药业:2024年年度报告 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人（会计主管人员）黄俊声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临行业政策变化、市场风险、环保风险、研发创新风险、质量控制风险等，敬请广大投资者注意投资风险。详细内容见本报告“第三节十一、（四）风险分析及应对”。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以1,590,781,208为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5.03 元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 12 第四节 公司治理................................................................................................................................ 70 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................... 96 第六节 重要事项................................................................................................................................ 96 第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................... 126 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................... 133 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................... 133 第十节 财务报告................................................................................................................................ 139 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 ?适用 □不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况 医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。2024 年是实现“十四五”规划目标任务的关键一年，根据国家统计局数据，全年规模以上医药制造业工业增加值同比增长 3.6%，低于全行业平均水平。中国医药行业政策持续调整，医疗服务和药品的可及性和公平性进一步提升。医药工业在创新驱动、产业链现代化、融入全球产业体系等方面取得了高质量发展。 1.创新和产业化技术持续突破，新增长动能加速壮大。在政策支持下，创新驱动转型成效明显。新药注册申请和临床试验申请增长较快，获批新药数量创新高。 2.出口恢复增长，国际竞争优势凸显。规模以上企业出口增速明显，其中部分化学原料药价格回升，为行业经济指标贡献了力量。跨境技术授权活跃，从交易结构看，除了授权给境外大型制药企业外，境外资本参与的 NewCo 交易模式成为很多项目的重要选项。 中国医药产业升级的战略支点日益明显，中国创新正以更多样的形式、更快速的节奏融入全球版图，并展现出巨大的前景和潜力。 3.部分药品品类销售显著增长。受疾病情况和市场影响，流感治疗相关药物、部分大宗抗生素原料药等，销售增长明显。 4.药品价格下行。2024 年第九批国家集采开始执行，第十批集采落地，从国家集采到地方联盟集采，药品、医用耗材集采范围持续扩大、种类增多，新进品种和续约品种都出现不同程度价格下降。药品价格治理、药品比价和院外药品价格管控政策促使很多品种价格进一步下调。 （二）公司所处的行业地位 科伦药业是国内医药产业体系最为完备的大型医药企业集团之一，横跨医药研发、药品制造和商业流通等领域，位列“中国医药制造业百强”和“中国制造业 500 强”，荣登“中国化药企业百强”和“Big Pharma企业创新力十强”等榜单。 公司先后被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。此外，公司被国家工信部认定为工业品牌培育示范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标示范企业等。公司合并报表范围内共有 6 家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂，分别为科伦药业、安岳分公司、川宁生物、湖南科伦、青山利康及贵州科伦；从 2013 年起，科伦药业国家企业技术中心连续 6 次被国家发改委评价为优秀。“科伦”文字、图形及可立袋商标分别被评定为“中国驰名商标”。 在输液领域，公司全面实施产业创新升级，在具备高端制造和新型材料双重竞争力的同时，占据了产品技术创新和质量标杆的战略高地，凭借大容量注射剂的全球优势获评“制造业单项冠军示范企业”。公司历时十余年潜心研发并实现技术突破的即配型高端输液（抗生素固液双室袋和肠外营养液液多室袋系列产品）已实现批量上市，极大满足了临床? 需求。公司自主研发的可立袋 为国内外首创，拥有 270 余项专利，不仅比传统输液具有更高的安全性，而且在降低能耗和环境保护方面也有巨大的应用价值，也因此荣获国家科学技术进步奖，深刻地改变了行业格局。公司生产线通过了日本 PMDA的 GMP认证，获得了在日本销售的准入资格；同时，公司的主导产品已实现批量出口，在 50 多个国家和地区享有盛誉。在输液领域，公司已成为品类齐全、国内领先的输液产品供应商，代表着中国输液产品发展的方向，引领了行业升级，树立了民族企业在高端输液市场的品牌形象。 在生物发酵和合成生物学领域，公司依托得天独厚的区域资源优势，通过多年的研发突破和技术积累，在抗生素中间体发酵领域已经建立起规模化的工业生产体系，成为全球生物发酵技术产业化的头部企业，并形成了稳固的规模优势。生物发酵类产品主要涵盖大环内酯类抗生素及广谱类抗生素的主要中间体，其中硫氰酸红霉素、头孢类中间体、青霉素类中间体产量均位居全球前列。在“合成生物学”方面，公司已构建完成“选品-研发-大生产”的商业化体系，目前已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因等多个产品进入生产、销售阶段，是国内首批实现产品交付的合成生物学企业。 在研发创新领域，公司自 2013 年以来已累计投入近 145 亿元资金用于研发创新。公司拥有六大国家级创新平台，分别是：国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心、大容量注射剂国家地方联合工程实验室、注射用包装材料国家地方联合工程实验室和国家环境保护抗生素菌渣无害化处理与资源化利用工程技术中心。此外，公司还建立了国家级博士后科研工作站。公司先后承担 15 项“重大新药创制”科技重大项目、1项国家科技支撑计划、1项国家重点研发计划和 1项国家科技援外项目。截至第十批国家集采，公司累计 59 个品种（83 个品规）中选，已然成为集采头部供应商之一，能够保障集采产品质量和持续供应。2024 年，公司有两款创新药物获批上市，标志着公司的创新升级完成战略闭环。此外，公司多项创新专利实现海外授权，并持续深化与国际大型医药公司合作，公司的研发创新能力已经具备国际影响力和美誉度。 （三）报告期内主要行业政策及影响 1.产业政策 2024年 1月，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》。文件指出，要加大产业高质量发展、战略性新兴产业发展等专项对银发经济的支持力度，为发展抗衰老产业指明了方向。 2024年 3月，第十四届全国人民代表大会第二次会议上的《政府工作报告》，将“大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力”列为 2024 年首要工作任务。与前几年政府工作报告中对“生物医药”的笼统提法不同，“创新药”作为新兴产业的关键环节，首次出现在政府工作报告里，成为新质生产力的重要组成部分。以合成生物为代表的战略性新兴产业在国民经济社会发展中的战略地位显著提升。 2024年 7月，党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》，在医药卫生改革领域推出多项重要举措，旨在促进医疗、医保、医药协同发展与治理，为医药产业高质量发展指明方向。 同月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调全链条强化政策保障，统筹运用价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力推动创新药实现突破发展。 2.注册审评及合规监管相关政策 2024年 7月，国家药监局发布《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，推进创新药临床试验审评审批优化。同年 11 月，批复同意北京、天津等十省（市）开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。针对化学药品，省级药监局可为省内药品上市许可持有人补充申请提供前置指导、核查等服务，审评审批时限从 200日缩短至 60-80日。 2024 年 10 月，国家药监局发布《生物制品分段生产试点工作方案》。次月，国家药监局药品审评中心发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》。试点在符合区域协调发展战略、生物医药产业聚集且监管能力强的省级区域开展，通过委托生产探索创新及临床急需生物制品分阶段生产，促进药品研发生产专业化分工，提升供应保障能力。 3.医保及招采相关政策 2024年 1月，国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》，旨在加强药品价格治理，重点针对“四同药品”（通用名、剂型、规格、厂家均相同的药品），督促引导企业纠正不公平高价、歧视性高价，推动省际间药品价格更加透明均衡。 2024 年 5 月，国家医保局印发《关于加强区域协同做好 2024 年医药集中采购提质扩面的通知》，提出继续大力推进医药集中带量采购工作，加强区域协同，提升联盟采购规模和规范性。 2024年 7月，国家医保局发布《关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费 2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》，调整优化分组方案，对医保支付方式进行升级，推动医院用药向高性价比品种倾斜，提升结算清算水平及加强医保医疗协同改革等工作。 2024 年 11 月，国家医保局公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，新增 91种药品，总数达 3159种，自 2025年 1月 1日起实施。新增药品中 90 种为 5 年内新上市品种，平均降价 63%。国家医保局持续深化医保药品目录管理改革，完善医保目录谈判规则，调整医保目录准入方式。各地持续完善双通道政策，为医保目录新增产品及时进入医院、提高患者可及性提供便利。 2024年 12月，第十批国家组织药品集中带量采购顺利完成，共有 62种药品参与集采，整体降价幅度高于以往批次。同期，国家药品集采往期多批次协议陆续到期，各省积极推动到期续约工作，实现了平稳过渡，保障了药品供应的稳定性与连续性，确保患者持续受益于集采政策带来的实惠。 4.行业合规建设 2024年 5月，国家卫健委等 14部门印发《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，从生产流通、群众身边问题等 5 大方面提出 15 项举措，巩固整治成果，健全长效机制。 2025年 1月，国家市场监督管理总局发布了《医药企业防范商业贿赂风险合规指引》，梳理明确了医药企业 9 个场景下商业贿赂风险的识别与防范，以及风险内部处置和配合监管执法，为医药企业合法营销和医药行业高质量发展提供了清晰明确的指引。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 公司属医药制造业，秉承“科学求真，伦理求善”的经营理念，坚持“三发驱动，创新增长”的发展战略，多年专注于多技术类别、全功能平台高技术内涵医药产品（高端仿制、改良创新和源头创新）的研发能力和体系建设，已建成国家大容量注射剂工程技术研究中心、生物靶向药物国家工程研究中心等多个国家创新平台。公司主要从事大容量注射剂（输液）、小容量注射剂（水针）、注射用无菌粉针（含分装粉针及冻干粉针）、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液等 24 种剂型药品及抗生素中间体、原料药、医药包材等产品的研发、生产和销售，主要产品涵盖肿瘤、抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、心脑血管、麻醉镇痛、呼吸、骨质疏松、男科、糖尿病、类风湿关节炎等疾病领域。 截至 2024年 12月 31日，公司拥有 684个品种共 1073种规格的医药产品，其中包括143个品种共 310种规格的输液产品、431个品种共 651种规格的其它剂型医药产品、110个品种共 112种规格的原料药，以及 2个品种共 2种规格的药用辅料，14个品种的抗生素中间体，11个品种共 25种规格的医用器械。 公司生产的药品按临床应用范围分类，共有 24 个剂型 684 种药品。其中，进入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品为 137种，被列入 OTC品种目录的药品为 64种，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024 年版）的药品为 323种。 （二）经营模式 1.采购模式 公司科学地制定了物资采购相关管理制度，维护供应链稳定，确保物料品质。公司严格按照 GMP 相关要求对供应商进行风险管理，开展必要的现场质量审计，根据质量审计的最终结果并通过严格的资格确认流程，选定符合公司生产需要的供应商，经质量部门审核批准后将其列入“合格供应商名单”。同时，每年对合格供应商的供货质量情况进行评估，定期对供应商的生产、质量管理体系开展现场审计，根据年度质量评估结果和审计情况，动态调整合格供应商名单，降低质量风险。采购流程上，公司认真践行“极度压缩成本”的经营方针，采购中严格贯彻“三三制”原则，通过比选方式对主要原材料实施集中采购。 2.生产模式 公司建立了完善的质量管理体系，严格按照 GMP 要求组织生产。通过对供应商管理、产品技术转移、生产过程控制直至用户终端的全流程监控，强化了产品全生命周期的管理，保证产品质量。 公司坚持践行“成本源于设计、源于管理、源于挖掘”的理念，积极行动，打造产品的成本竞争力。 在制剂板块，公司积极应用高效率设备和系统，对现有系统进行智能化改造，进一步提高生产效率，夯实产品成本的核心竞争力。在中间体、原料药板块，从影响成本的起始物料选择、工艺优化、收率提升、溶媒回收、柔性排产、提效节能等环节开展工作，持续降低生产成本。 公司建立了“以销定产”的精益生产模式，通过智能手段实现了产、供、销的有效协同与衔接，推动了多基地、多品种生产的协调管理，在兼顾市场需求和生产效率的基础上确保了对市场需求精准覆盖；对生产计划进行柔性细分，建立了具体的作业任务和目标，实现了均衡模式下的饱和生产。 公司积极推行车间单元的阿米巴管理，建立了物料利用率、产线人均效率等考核指标，鼓励深度挖潜参与基础经营核算，最大限度地压缩生产成本。 3.销售模式 公司销售始终坚持“以市场结果为导向、以客户需求为中心”的思想，营销中心已建立全产品、全域、全渠道的营销体系，下设核心业务营销事业部、新药营销事业部、综合产品事业部、招商部、大零售事业部、县域事业部、国际业务部等业务部门，形成了全面、专业、规范、立体、高效的营销网络。 公司营销端口已从服务指导型向业务拓展型转变。同时围绕营销目标，公司建立以市场准入部、健康战略发展研究部、商务部、综合医学市场部、运营管理部、合规部等为体系的支撑系统，不断创新思想、完善组织人事架构，打造专业化、系统化的培训及服务体系，形成以销售片区、直营体系、县域市场事业部、大零售事业部等为网络的全国性销售布局，为持续提升公司品牌、扩大产品的市场覆盖率提供有力保障。 （三）报告期内主要驱动因素 1．原料药中间体主要产品销量提升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加； 2．科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加； 3．公司持续优化输液产品结构，密闭式销量占比提升，公司强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时因执行国家药品集采政策销售费用下降； 4．公司优化融资结构，融资额及融资利率下降，财务费用减少。 三、核心竞争力分析 企业核心竞争力是指在掌握人才优势和技术优势的基础上，通过不断的创新所形成的能够对市场产生决定性影响的能力。公司的核心竞争力是综合性的，它主要由以下五项关键能力构成。 （一）战略决策能力和执行力 在发展历程中，公司对发展环境的敏锐洞察力和对行业发展趋势的预判能力所形成的战略决策，使公司抓住了一系列历史性的机遇：一是 1996 年低成本、低行业门槛的创业机遇；二是 2000年关闭医院输液制剂室的市场机遇；三是 2003年“非典”倒逼输液产品升级换代的机遇；四是 2008年全球金融危机导致抗生素行业大洗牌的机遇；五是 2013年无菌药品生产企业强制通过新版 GMP认证的机遇；六是“以仿制推动创新，以创新驱动未来”的研发战略布局，引领了中国创新药出海的浪潮，同时积极响应并参与国家和地方组织的药品带量采购和国家医保谈判。 公司不仅拥有战略决策能力，还具备超强的团队执行力。公司“首问负责制”与“24小时复命制”的企业执行力文化深入人心并植根于每一项业务活动中。 （二）发展战略坚定而清晰 公司在自身的每一个发展阶段都具有清晰而坚定的企业战略。1996 年创业初期公司的发展战略是“成本领先，市场驱动”；公司成立十周年之际，又前瞻性地提出了“两个转变”的发展战略，即“从创业经营向规模经营转变，从财富使命向组织传承转变”；2010年上市以后，公司制定了“三发驱动”的发展战略。 （三）拥有与发展战略相匹配的资本条件和资源力量 为实现“三发驱动、创新增长”的发展战略，公司拥有相匹配的资本条件和资源力量。 通过持续的产业升级和品种结构调整，公司已建立起包括大输液在内的注射剂产品集群的总体优势，保持了在输液领域的领先地位，并持续为创新增长提供充足现金流。2022 年川宁生物于深圳证券交易所创业板成功上市，2023 年科伦博泰生物于香港联交所主板成功上资源力量，通过多元化的技术创新，对创新型小分子药物、生物技术药物、新型给药系统和优秀仿制药等高技术内涵药物进行研发，拓展国际化合作资源，正在积累企业基业长青的终极驱动力量。 （四）人才与技术合力，突出创新优势 创新乃企业竞争之魂。公司于 2012 年底全面启动创新转型，吸引了数千名博士、硕士加盟，打造了一支科学水平高、战斗意志强、人才结构合理、与国际接轨的科研队伍，包括具有丰富国际研究经验的领军人才，以及以博士、硕士为主体的生产基地研发创新承接团队。公司充分利用国内外优秀研究人才和其他竞争资源，建立了以科伦博泰生物、美国 KLUS、科伦药物研究院及苏州分院、上海锐康生物为主体，专注创新研究的多技术类别、全功能平台研发体系，形成了以国内正向研发为主导、以国外技术反哺为辅助，全面接轨国际的新型研发模式；依托国家级企业技术中心、博士后科研工作站、国家大容量注射制剂工程技术研究中心等创新平台，公司与相关知识联盟机构进行跨专业、跨地区、跨所有制的高水平合作，创新能力已经成为科伦的核心竞争力。 （五）强大的团队传承与创新能力 公司的子（分）公司遍布全国 16 个省（直辖市、自治区）和香港特别行政区，以及美国、哈萨克斯坦等国家。公司在创业初期就制定了人才培养的“长板凳计划”，即从基层的班组长到企业的高管团队，每个层级都必须培养自己的接班人。该培养机制为公司的快速扩张提供了高效、有用的人力资源保障。当下，公司不仅人才济济，而且有序地进行了代际交接。 高质量的管理分工和文化传承是一家公司良好治理的重要标志。当前，公司组织文化正在从权力分配到价值流动转变。数百名优秀的职业经理人正领导着约两万名员工将科伦的理想变成现实。公司精英团队不断复制的能力，成就了公司现在稳定蓬勃的发展态势，也是未来生生不息的强大动力。 四、主营业务分析 1、概述 （一）主营业务综述 公司在“三发驱动，创新增长”的战略指导下，坚定不移地贯彻“全力创新、全员营销、饱和生产、压缩成本、创造蓝海”二十字经营管理方针，充分运用“复利思维”，打通业务板块价值链关键环节，全面实现了年度既定发展目标，经营业绩创自上市以来最高水平。 报告期内，公司有两项创新药物获批上市，完成了创新转型的战略闭环。2024 年 11月，公司首款针对既往至少接受过 2种系统治疗(其中至少 1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原 2（TROP2）的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(亦称 SKB264/MK-? 2870)(佳泰莱 )获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。12月，公司用于治疗既往接受过 2 线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的靶向程序性细胞死亡配体 1(PD-? L1)的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗(亦称 A167)(科泰莱 )已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，这是全球首个获批上市用于一线治疗鼻咽癌的 PD-L1单抗。 在输液领域，公司持续强化即配型多室袋产品矩阵的开发，持续引领输液行业变革。 ω-3 甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液(商品名：多奕；规格：1250ml)成功获批，在持续丰富科伦肠外营养管线产品的同时，也填补了国内适用于外周静脉输注含 ω-3鱼油三腔袋的空白。随着注射用美罗培南/氯化钠注射液的获批上市，公司即配型粉液双室袋产品从头孢类扩展到碳青霉烯类，截至目前已累计获批 8 项，产品矩阵进一步丰富。 2024年 11月，公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液等 5个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。2024年 12月，公司碳酸氢钠林格注射液等 12个产品中选第十批全国药品集中采购。 2024 年抗生素中间体业务持续保持增长，熊去氧胆酸获取 GMP 认证；合成生物学生产基地有多款新产品成功上市：肌醇、角鲨烯（烷）、依克多因、植物鞘氨醇等，神经酰胺进入小试阶段。多个产品通过 ISO9001、ISO22000、FSSC22000、HACCP、FAMI-QS、Kosher、Halal、REACH、COSMOS等认证。 为落实科技发展赋能产业发展，公司积极开展 AI 相关合作，目前已经在合成生物学和创新药研发、发酵过程控制中探索 AI应用赋能。截至 2025年 3月 24日，公司重要创新产品 sac-TMT的国际合作方默沙东启动了 12项全球三期临床试验，创新国际化加速。 2024年，实现营业总收入 218.12亿元，同比增长 1.67%；实现归属于上市公司股东的净利润 29.36亿元，增长 19.53%。经营业绩变动主要原因： 1．原料药中间体主要产品销量提升，同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本，利润同比增加，其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加 3.3 亿元； 2．科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加，利润大幅增长，向本公司贡献归母净利润同比增加 1.8亿元； 3．公司持续优化输液产品结构，密闭式销量占比提升 1.89%，公司强化非输液产品集群并依托集采中标优势，加大市场拓展提高市场覆盖率，同时因执行国家药品集采政策销售费用下降； 4．公司优化融资结构，融资额及融资利率下降，财务费用减少。 （二）研发工作进展情况 1.仿制药研发工作进展 公司坚持以市场价值和政策为导向，实施总成本领先战略，2017 年至 2024 年已累计实现 169项产品过评/视为过评，建立了肠外营养、细菌感染及体液平衡等疾病领域的核心优势产品及迭代产品集群，进一步巩固了在中国输液市场的行业领先地位，并在麻醉镇痛、生殖健康、中枢神经及其他慢病领域逐步拓展和强化。2012 年转型至今，公司已成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。 报告期内，公司仿制药及改良性新药获批生产 34 项（首仿/首家 5 项），获批临床 3项，申报生产 50项。 表1 仿制药取得生产批文的药（产）品情况
表2 仿制及改良型新药申报生产药（产）品情况
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