[年报]仙琚制药(002332):2024年年度报告
原标题:仙琚制药:2024年年度报告 2025年4月24日 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张宇松、主管会计工作负责人王瑶华及会计机构负责人（会计主管人员）齐超声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司已在本报告中详细描述存在的主要风险，包括：行业政策变化及药品降价风险、质量控制风险、研发风险、环保风险、综合管理成本上升的风险、人才缺乏的风险、商誉减值风险等，详细请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“公司未来发展的展望”部分。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以989,204,866股为基数，向全体股东每10股派发现金红利3元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................................... 10 第四节 公司治理 .............................................................................................................................................................. 42 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................... 59 第六节 重要事项 .............................................................................................................................................................. 68 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................................................... 77 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................... 84 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................... 84 第十节 财务报告 .............................................................................................................................................................. 85 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名的2024年年度报告原件。 五、以上备查文件的备置地点：公司董事会秘书办公室。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 1) 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外
的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、报告期内医药行业的发展阶段 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。随着“健康中 国”上升为国家战略，“三医联动”改革逐步进入深水区，从政策发布情况来看，医药行业仍在坚持创新驱动、持续深化医 改、调整产业结构、强化产业协同等方面持续发力，转型升级高质量发展的步伐正在加快。 2024年医药行业以“三医协同”为主线，通过创新驱动、支付优化、产业升级和监管强化，推动行业高质量发展。政策 层面，国家通过《全链条支持创新药发展实施方案》等政策加速创新药审批与商业化，新药研发的节奏加快，众多创新药物 的不断推出，为多种顽固疾病的治疗提供了新的希望。同时，医保改革深化集采控费的同时动态纳入创新药。第十轮国家药 品集中采购吸引了众多已通过评价的企业参与，参与竞标的公司数量几乎翻了一番，集采规则的调整进一步加剧了企业的竞 争压力。根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示， 2024年医药制造业企业营业收入25298.5 亿元，较去年基本持平；营业成本14729.6亿元，较去年同期上升2%；利润总额3420.7亿元，较去年同期下降1.1%。 2、报告期内甾体药物行业的发展阶段 甾体药物作为激素类药物的核心品类，市场呈现技术升级与产能释放的阶段性特征。性激素及生殖系统类、皮质激素 类为主要细分领域，广泛应用于风湿性关节炎、哮喘及辅助生殖等领域。合成生物学技术的产业化应用推动甾体药物生产向 绿色高效转型，微生物发酵技术降低生产成本，酶催化工艺减少碳排放，国内企业逐步替代传统化学合成法，行业的技术升 级与环保转型，使优胜劣汰的竞争格局日益增强。中国凭借原材料优势（如甾醇）及成本竞争力，积极参与全球产业链。企 业需通过原料药+制剂一体化布局提升成本控制能力，应对价格竞争与研发门槛提升的挑战。 3、行业周期性特点 医药行业整体呈现弱周期性，但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性波动。政策周期主导短期波动，医保 目录调整、带量采购等政策直接冲击价格体系。例如，2024年国内西药PPI持续负增长，集采扩面导致药品价格普遍下行， 但长期看优化了行业竞争结构。技术周期驱动长期发展，新药研发周期长，技术突破节奏影响行业增长。CGT与AI技术的成 熟缩短了研发周期，但需高额资本投入与风险承受能力。供需关系与外部环境扰动，老龄化与慢性病需求刚性支撑长期增 长，全球供应链波动与全球政策风险亦加剧短期不确定性。行业需在把握创新趋势的同时，灵活应对政策调整与市场波动， 通过技术积累与国际化布局实现可持续发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 1、公司从事的主要业务 公司是集研产销全价值链、原料药和制剂一体化的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。 主要产品分为皮质激素类药物、性激素类药物(妇科及计生用药)、麻醉肌松类药物和呼吸科类药物四大类。 2、主要产品及其用途： 皮质激素类药物(原料药及制剂)包括地塞米松系列、泼尼松系列、曲安西龙系列、甲泼尼龙系列等； 原料药产品：醋酸泼尼松、泼尼松龙、糠酸莫米松、雌二醇、炔雌醇、十一酸睾酮、米非司酮、醋酸甲羟孕酮、维库溴 铵、舒更葡糖钠等50余个原料药产品用于公司制剂生产及国内外销售。 性激素类药物(主要是制剂)包括孕激素类、雄性激素类、雌性激素类，主要产品有戊酸雌二醇片、屈螺酮炔雌醇片、十 一酸睾酮注射液、黄体酮胶囊(益玛欣)、复方庚酸炔诺酮注射液、左炔诺孕酮肠溶胶囊、米非司酮片等； 麻醉与肌松类药物(制剂)包括舒更葡糖钠注射液、注射用苯磺顺阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射用维库溴铵、甲磺酸 罗哌卡因注射液等； 呼吸科主要产品有糠酸莫米松鼻喷雾剂、噻托溴铵粉雾剂和环索奈德气雾剂； 皮肤科主要产品有糠酸莫米松凝胶、糠酸莫米松乳膏和丙酸氟替卡松乳膏、曲安奈德益康唑乳膏、丁酸氢化可的松乳膏 等。 甾体药物对机体起着重要的调节作用，具有很强的抗感染、抗过敏、抗病毒和抗休克的药理作用，能改善蛋白质代谢、 恢复和增强体力以及利尿降压，广泛用于治疗风湿性关节炎、支气管哮喘、湿疹等皮肤病、过敏性休克、前列腺炎等内分泌 疾病也可用于避孕、安胎、减轻女性更年期症状、手术麻醉等方面。 3、主要经营模式 (1)采购模式 公司通过智慧采购、采购数字化等方式，持续推进采购利润中心建设。本公司由采购部统一负责对外采购工作。公司采 购部根据生产经营需要，建立合格供应商档案，形成合格供应商名单。公司从合格供应商采购，并针对不同产品采取不同的 采购模式。与多家合格供应商保持业务联系，一方面促使供应商提高产品质量，另一方面保证了公司原材料价格和供应的稳 定。对于大宗化工辅料，则采取招标与比价相结合的方式采购。公司基于公开、公平和公正的采购原则，在引进新供应商过 程中，不仅会对质量进行审核，还会安排社会责任、安全、环境方面的审核，确保供应商符合要求后再导入，以保证供应商 的社会责任管理与公司理念吻合。 (2)生产模式 公司严格按照中国GMP的要求组织生产，逐步探索和构建符合WHO、美国FDA、欧盟EDQM等国际标准的生产设施，从原 辅料采购、人员配置、设备管理、生产过程管理、质量控制、包装运输等方面，严格执行国家相关规定；在药品的整个制造 过程中，质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、产成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。 (3) 销售模式 公司原料药国内销售由国内贸易部负责，产品主要销售给国内各制剂生产厂家。 公司原料药国外销售由国际贸易部负责。外销分两种模式，一是通过外贸公司间接出口；二是自营出口，公司直接同国 外采购方签订采购合同，产品生产并检验合格后由公司直接出口，销售给国外用户。 公司制剂产品的销售由控股子公司浙江仙居制药销售有限公司负责。目前销售模式主要分三种：终端销售模式、招商代 理模式、经销商代理模式。从业务角度主要分为三条线：(1)医院线，以妇科、麻醉科(肌松药)为主；(2)OTC 产品线，以紧 急避孕和皮肤科产品为主；(3)招商代理线，以大宗普药产品为主。 制剂的研产销平台，用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持，并推动研产销联动以及相互助力。围绕提升销 售能力，逐步构建数字化运营体系，强化市场部、医学部和CE（效率分析）部门在产品导入、数据分析、效率提升方面赋能 销售业务。 4. 报告期内主要的业绩驱动因素 2024 年是公司迎难而上、砥砺奋进的一年。面对国内外市场整体需求持续疲软、原料药竞争日益激烈等诸多不利因素， 公司聚焦主业，以拓展性思维提高各个经营板块的经营能力，各项工作扎实推进。2024 年，公司营业收入略有下滑，但支撑 公司持续发展的管理水平和核心竞争力不断提升。 主要的业绩驱动因素表现为：一、公司营业收入同比略有下降，主要原因：1、制剂产品中的地塞米松磷酸钠注射液 等受国家药品集中带量采购影响，黄体酮注射液等普药受到省级区域集采影响，国家或区域集采产品销售收入下降。公司提 升制剂新产品销售能力，构建制剂销售的系统化、数字化能力，积极发挥多品类的产品群优势，呼吸科产品保持较好增长、 普药产品受国家及区域集采影响承压，制剂新产品销售处于培育期。整体制剂销售实现正增长。2、原料药非规范市场竞争 加剧，市场价格下降明显，2024 年自营原料药量增价跌，市场份额提升，销售额总体保持平稳；全球原料药市场受经济状况、 汇率、去库存、需求疲软等多重因素影响，2024 年意大利子公司受欧美市场需求疲软等因素影响，销售收入有所下滑。二、 2024年公司归属上市公司股东的净利润同比下降29.46%，扣除非经常性损益后的归属上市公司股东的净利润同比上升2.15%， 主要原因是：1、制剂产品受各省区域药品集中带量采购影响，相关产品利润减少；2、原料药市场竞争激烈，原料药产品市 场价格下跌，原料药利润受到影响。三、产品研发和国际注册能力提升，创新研发成果持续体现，报告期内新产品雌二醇片、 甲磺酸倍他司汀片申报受理，新产品戊酸雌二醇片、甲泼尼龙片(4mg)获批、泼尼松龙片获得美国FDA批准、醋酸甲羟孕酮原 料药获得WHO批准、泼尼松龙原料药获得日本PMDA认证。 三、核心竞争力分析 1、营销模式的成熟度不断提升 公司的营销战略布局经过多年精心耕耘，凭借在细分市场产品线的持续创新和销售体系的不断强化，打造自身独特 的营销模式。 国内贸易部：深耕原料药国内市场，成功构建起与超过 100 家国内主流甾体药物制剂生产企业之间的坚实合作关系， 多年来在国内市场的占有率保持稳健，具有独特的市场竞争力和品牌影响力。 国际贸易部：肩负原料药及中间体的全球销售使命，与世界各地包括欧洲、日本、东南亚、南美、中东、北非等地 区的40余家原料药和制剂终端客户及贸易伙伴建立了稳固的业务网络。旗下意大利子公司Newchem公司和Effechem公 司，专注于欧美规范市场的高端原料药销售，进一步提升了公司在国际市场的竞争力和品牌形象。 仙药销售公司：专注于公司制剂产品的市场推广与销售，面对市场的快速变化，公司以增强新产品销售实力为核心， 对销售体系进行了精准调整与优化，构建了以数据化管理和人力资源优化为支撑的销售新格局。在妇科、麻醉科、呼吸 科、皮肤科及普药领域构筑了显著的品牌优势，并通过拓展线上电商平台，探索新的销售路径。销售管理体系日趋完善， 数字化水平显著提高，市场部、医学部及CE效率部门的协同赋能，为新产品快速上市提供了强有力的支持。 2、生产平台建设日臻完善 公司深耕甾体激素业务领域，凭借多年积累与技术创新，致力于打造精细化、高品质、高效率的制造平台。目前， 在国内已建立杨府原料药生产区、临海川南生产区、杨府制剂生产区三大核心制造基地。在国际上，以意大利 Newchem 公司为核心，拥有两个标准化原料药工厂。 公司各生产区积极导入精益生产理念，与国际高端市场要求对标，安全环保设施不断完善，质量保证体系和国际注 册水平持续提升。公司建立研产销三线联动的“快速响应客户需求”机制，提升了市场响应速度和客户服务能力。 公司致力于生产体系的持续优化与制造水平的提升。通过三线联动运营体系，深化精益生产管理，优化利润中心职 能，公司在仙居原料药厂区和台州仙琚厂区均实现了显著的制造进步。仙居原料药厂区专注于 API 高端市场，拓展中低 端市场，提升了市场响应与服务能力，持续提升产品质量，推进自动化和 EHS 管理。杨府原料药厂区顺利通过了 FDA、 巴西 ANVISA 和日本 PMDA 等机构的检查；台州仙琚厂区的醋酸甲羟孕酮产品通过 WHO 的 GMP 符合性现场检查。意大利 Newchem 公司与仙琚本部持续协同融合。面对市场变化，公司通过提升工艺，进一步挖掘成本节约空间，积极开拓新市 场和新客户，随着维罗纳厂区合成三的高效生产设施投入使用，帕维亚厂区前列腺素生产线的产品不断丰富，为Newchem的未来发展和提升奠定了基础，并为仙琚制药其他生产厂区提供了参照学习的标杆。 3、研发技术储备充足 仙琚制药在甾体药物产业链及关键治疗领域的研发上，构建了全面的研发体系，并形成了梯次分明的产品开发队列。 公司针对呼吸科、妇科女性健康、围孕期、围术期、呼吸系统、皮肤科等多个治疗领域，进行了广泛的产品管线研发布 局。在制剂研发方面，公司的研发团队具备了包括常规制剂、半固体制剂、腔道给药制剂、吸入制剂以及缓控释制剂等 复杂制剂的研发能力。而在原料药研发方面，团队拥有化学合成技术、绿色化工艺改进、菌种改造、生物发酵、高效分 离等多个技术平台。公司不断创新研发机制，建立开放式研发平台，在杭州成立了仙琚医药公司、萃泽医药公司、杭州 科技创新公司，并在嘉兴设立了原料药研发平台仙琚(嘉兴)医药科技有限公司。构建了一个以国外高端研发机构为技术 源头，以杭州和仙居两地研究院为技术消化和接收基地，以仙居生产基地为技术实施和落地的综合性技术架构体系，确 保了公司在研发技术储备上的充足。 4、生产、研发、销售三线协同运营成熟 公司实现了研发、生产和销售三大业务线的紧密联动，形成了一个成熟且协同运作的业务生态系统。这一系统确保 产品从概念设计到市场推广的每一个环节高效配合。在研发环节，团队通过实时收集市场和客户的需求信息，能够精准 地开发出满足市场需求的创新产品。生产部门则依据研发部门提供的设计方案，能够迅速且精确地制造出高品质的产品， 保证了生产效率和产品质量。销售部门作为市场的前沿触角，及时将市场反馈和客户意见传递给研发和生产部门，这为 产品的持续改进和优化提供了宝贵的信息。这种高效的协同作用不仅缩短了产品的市场导入时间，增强了公司的市场竞 争力，同时也提高了企业对市场变化和风险的应对能力。通过研发、生产和销售部门的紧密配合，公司能够迅速识别市 场趋势，灵活调整产品策略，从而有效降低市场风险，确保企业在激烈的市场竞争中保持领先地位。 5、原料制剂一体化的经营模式 公司秉持原料药与制剂一体化的经营战略。在原料药领域，我们专注于工艺的稳定性和质量研究水平的提升，从全 球视角丰富原料药产品线，以确保产品的丰富性、高标准和一致性。而在制剂产品的研发上，我们以细分治疗领域内未 得到充分满足的临床需求为出发点，遵循独特性、高进入壁垒和快速市场响应的原则，强化原料药与制剂之间的协同作 用。在产品质量、疗效一致性评价以及甾体药物领域的产品研发过程中，优化了产品的研发流程，增强了产品的市场竞 争力。通过这种整合策略，公司已初步构建起一套独有的竞争优势，为未来的市场拓展和业务增长奠定了坚实的基础。 6、管理机制有效匹配 公司奉行“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观。公司核心团队保持稳定，并且不断吸引高素质 的专业人才加盟，管理团队凭借其丰富的行业经验和敏锐的市场洞察力，能够有效应对市场变化和挑战，推动公司业务 的持续健康发展。 公司内部管理机制灵活，能够随着企业发展的不同阶段进行相应调整，确保与企业发展步伐保持一致。公司倡导市 场化管理，通过提升工作效率和生产水平，不断追求产品质量的卓越，并将“工匠精神”融入企业文化之中，形成了公 司特有的企业文化氛围。这种企业文化不仅增强了团队的凝聚力和创新能力，也为公司的长期发展提供了坚实的内在动 力。 7、行业地位 2024年，公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会中荣获“2023年度中国医药工业百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”，荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号，入选“浙江省 生物医药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省 AAA 级守合同重信用企业”“浙江省 隐形冠军企业”。 四、主营业务分析 1、概述 报告期内，醋酸甲羟孕酮原料药通过WHO PQ认证、泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证，为未来拓展原料药高端市场奠 定基础。销售体系和销售渠道调整已基本完成，专业化销售能力培育逐步推进，为未来新产品拓展做好能力准备。 2024 年公司实现营业收入400,069.31万元，同比下降2.98%；营业利润67,821.12万元，同比上升4.91%；利润总额 49,832.72万元,同比下降22.34%；归属于上市公司股东的净利润39,717.90万元，同比下降29.46%；归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益的净利润54,910.72万元，同比上升2.15%；实现每股收益0.40元，同比下降29.82%，加权平均净资 产收益率6.87%。 公司主营营业收入40亿元，同比下降2.98%。收入结构按原料药与制剂分为两大类:（1）制剂销售收入24.15亿元，同 比增长6.02%，其中制剂自营产品销售收入22.76亿元，同比增长8%；医药拓展部制剂配送销售收入1.32亿元。（2）原料 药及中间体销售收入15.47亿元，同比下降13.4%，其中主要自营原料药销售收入8.7亿元，同比下降1%， 意大利子公司 销售收入 5.86 亿元，同比下降13.08%，仙曜贸易公司销售收入0.88亿元。公司主要制剂产品销售收入按治疗领域划分： 妇科计生类制剂产品销售收入4.46亿元，同比持平；麻醉肌松类制剂产品销售收入1.55亿元，同比增长55%；呼吸类制剂 产品销售收入8.8亿元，同比增长31%；皮肤科产品2.34亿元，同比增长19%，普药制剂产品销售收入5.48亿元，同比下 降19%，其他外购代理产品0.12亿元。 2024年，公司在中国医药工业信息中心主办的2024年(第41届)全国医药工业信息年会中荣获“2023年度中国医药工业 百强企业”、“中国医药工业最具投资价值企业”，荣获2024年度上市公司ESG价值传递奖称号，入选“浙江省生物医 药产业领军型企业”、“第三批浙江省管理对标提升标杆企业”、“浙江省 AAA 级守合同重信用企业”“浙江省隐形冠 军企业”。 报告期内，主要工作如下： (1)营销方面工作 1)原料药销售强化管理 报告期内，面对竞争激烈的市场环境，国际、国内贸易部深化内部管理，积极满足客户需求，提升产品市场份额。国际 贸易部加强规范客户与终端客户开发合作，提升产品市场占有率；国内贸易部调整销售策略，优化销售模式，以专业化服务 赢得客户认可。公司系统梳理NEWCHEM产品在中国市场潜在客户群，为后续市场开发奠定基础。 2）制剂销售深化学术转型 坚持合规学术推广模式，通过高质量学术活动传递学术观念和产品信息，实现品牌效应；全面推广三段论业务模型，以 健康渠道管理挖潜市场，聚焦重点产品上量和新产品准入；泼尼松龙片成功出口美国，为制剂产品国际化开启崭新篇章；加 强人才体系建设，推进系统升级改造，提升销售管理水平，实现业务流程管理标准化、基础数据规范化、业务财务一体化、 高层赋能数智化。建立制剂研产销平台，用行业数据及竞品市场现状等为平台提供决策支持，并推动研产销联动以及相互助 力。首次引进海外产品Togethair防脱发系列，拓宽销售领域。 （2)研发及技术创新工作 截止报告期末，公司已申报一致性评价及新仿制产品情况表：
首仿；丁苯酞软胶囊等7个项目已通过BE备案；黄体酮阴道缓释凝胶等12个项目进入临床试验阶段；完成补充申请24 项、再注册申报37项。制剂研发团队研发能力持续提升，黄体酮阴道片等多个中美双报品种立项，复杂制剂和改良型新药 等方面研究顺利开展。原料药研发在产品、能力与资源上以市场为导向，以生产落地为基础的转型成效显著。确定了原料药 产品中远期规划，3个新产品获得批准；完成黄体酮 BA等6个现有产品的工艺优化；CRO 以及CDMO业务稳步开展，克拉司 能力有了提升，酶催化等项目有序推进；进一步完善了生物转化平台功能，提升了运行效率。建立符合研发阶段的质量管理 体系，质量研究规范化与专业化持续提升；建立了逆向工程研究小组和体外释放研究平台，协助半固体制剂和液体制剂原研 处方的破解和药学研究；通过了 CNAS 和知识产权管理体系认证。 (3）生产体系制造水平持续提升 报告期内，生产体系围绕合规、提效开展工作，以三线联动运营体系为指引，继续推动精益生产管理内化，提升运营管 理水平；继续优化“利润中心”职能，提升制造水平。 杨府原料药厂区:锚定工作重点，积极推进市场拓展，提升市场快速响应能力与服务能力；完成克拉司酮等13个新产品 试产落地与泼尼松龙等9个产品质量提升工作；质保体系合规能力提升，获得12个产品的巴西-CBPF证书，并首次获得南美 市场《蛋白同化制剂、肽类激素出口许可证》；推进集中排产作业模式及信息化管理，首次上线计量仪器仪表在线管理功 能。通过四模块管理及数据分析等，有效降低安全风险，确保安全运营。优化项目管理制度，深化一线薪酬体系改革创新， 完成所有工段一线员工岗位资质认证，并首次举办一线员工岗位技能比武大赛，全面提升员工队伍能力，促进公司可持续发 展。 台州仙琚：以精益运营升级为中心，深耕利润中心“试验田”，在合规基础上有序推进重点项目落地。持续推行定期检 查跟踪，实现质量管理状态数据化，并先后通过澳大利亚TGA官方审计与FDA现场审计。逐步建立业务连续性管理体系，建 立健全红线监管规范和落实机制，提升EHS及设备能源管理水平；持续推进生产现场整治提升，增强洁净区现场管理能力； 技术方面年度实现多个产品落地，有效保证供应链安全和效益呈现；优化组织架构和业绩薪酬管理，激发团队内生动力，保 障厂区目标达成。 制剂事业部：深化利润中心建设，在采购成本与能源方面降本增效成效显著。泼尼松龙片出海美国，开启制剂产品走向 国际化；共完成35个新产品上线和5个新产品获批后商业化生产。以构建能力动力为基础，提升人员能力，重塑组织机 构，实现职能支撑；高端制剂项目快速推进，按计划完成安装、调试、验证等工作，出口序列化设备正式投入使用。 意大利NEWCHEM：以市场需求为导向，立项研发新产品；优化渠道管理，拓展新市场新客户。充分发挥与仙琚本部的协 同与融合，保障供应链稳定，提高产品市场竞争力，为公司拓展新业务和深度参与国际化竞争起到窗口引领作用。 （4)职能部门围绕中心，优化内部流程，提升效能 建立以利润中心为基础的集团管控体系，完成利润中心销售线指标确定和管理板块中远期规划；有序推进公司项目招投 标工作，政府项目申报业绩出色。形成集团HR联席会议机制，持续为业务赋能；优化层级岗位管理和薪酬体系，开展岗位 价值评估试点工作，提升整体绩效；形成优秀导师与优秀学员评选机制，加强人才建设与培养。建立滚动预算体系，优化数 据分析体系，完善资金集团化运作，助力经营管理目标实现。完成档案管理系统上线和工控网络接口控制及客户端防护等， 从软件层面支撑公司高效运营。推进采购利润中心建设，优化“震坤行”智能小仓库运营，保障物料供应，实现有效挖潜； 采购优化项目试点工作取得重大突破，为采购体系改革奠定基础。从集团层面完善公司质量管理体系，组织三区质量管理体 系交叉互审，并开展QC技能大赛，提升QC检验技能。在国内注册方面，29个产品再注册获批，Newchem公司2个产品进口 注册获批；在国际注册方面，泼尼松龙片获得美国ANDA批准，戊酸雌二醇获得巴西CADIFA 证书，戊酸倍他米松等7个品种 获得了巴西CBPF 证书，米非司酮等7个产品获得印度再注册批准。在产供销联动平台基础上，启动“供应链成本优化及安 全库存”项目，实现降本增效。高端制剂国际化建设项目、无菌原料药项目等重点建设项目按计划稳步推进；生产运营升级 项目常态化推进，促进公司运营管理体系转型升级。 (5）全面推进企业文化建设 报告期内，公司围绕“诚信、拼搏、开放、学习、责任、共赢”的核心价值观，全面推进企业文化建设。通过开展职工 技能大赛、优秀员工评选、“美好人生 从齿开始”健康讲座、第二届仙琚制药普法宣传周等活动，构建学习型组织文化， 实现个人与团队能力双提升；通过重新拍摄《仙琚制药之歌》MV、“情系职工”名家送春联、“与她同行 光芒闪耀”手工 活动、大学生中秋漂流及柒溪烧烤主题晚会、第十一届职工运动会等活动，打造更具活力的企业文化生态，增强文化认同感 和归属感。 （6）上市公司治理持续规范，内控管理有效 报告期内，公司信息披露继续获深交所信息披露考评A级；ESG报告获“2024年度上市公司ESG价值传递奖”；公司治 理有效运行，“三会”规范运作；加强内部合法性梳理等法律事务工作，降低法律风险。内控方面，通过加强对招投标、工 程施工、采购优化等项目管控，降本增效成效显著；开展分子公司现场审计；完成海关AEO 审计、ISO27001信息安全体系 认证和SA8000体系认证等，推动企业组织效能与竞争力持续升级。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
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