[年报]佐力药业(300181):2024年年度报告
原标题:佐力药业:2024年年度报告 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人汪涛、主管会计工作负责人叶利及会计机构负责人(会计主管人员)冷鹤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士理解计划、预测和承诺之间的差异。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临行业政策变动、药品研发和商誉减值等风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以实施分红的股权登记日在中国证券登记结算有限责任公司登记股数扣除回购专户中股份后的总股数为基数，向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 10 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 47 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 64 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 68 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 78 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 85 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 86 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 87 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、载有会计师事务所盖章，注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关文件。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 公司最近一个会计年度经审计利润总额、净利润、扣除非经常性损益后的净利润三者孰低为负值 □是 ?否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业周期性特点及发展概况 医药行业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，也是关系民生和社会安定的重要 行业。从周期性看，医药行业事关国计民生，与国民健康息息相关，行业周期性特征不突出，医药行业涉及各类病症， 刚性需求强。 2024年是实现“十四五”规划目标关键的一年，也是医药行业深化改革、强基固本、全面提升的重要一年，虽然受 诸多因素影响，行业整体增长放缓，中国医药企业管理协会发布的报告显示，规模以上企业实现营业收入29,762.7亿元， 同比持平；实现利润 4,050.9亿元，同比下降 0.9%，但医保目录扩容、创新药扶持、AI技术应用等为行业发展注入了 新的动能，同时，随着人口老龄化深化，医疗和养老政策加码，医药行业整体将保持良好的增长趋势。 中医药行业作为医药行业的重要组成部分，近年来，国家高度重视，将传承创新发展中医药定位为新时代中国特色 社会主义事业的重要内容，利好政策频发，推动行业高质量发展，2024年，中医药的发展环境、服务体系、防治协同、 可及性和民众的健康素养等，都得到了极大提升。在供给端，国家、地方性中医药法规相继修订，中医药政策标准体系 日臻完善；“中医基层化，基层中医化”的蓝图正在展开；中医药标准化建设、生产质量监管、人才工程和服务体系持 续推进；中药新药上市进程不断加快，根据CDE发布的《2024年度药品审评报告》，2024年受理中药注册申请2,407件， 临床申报（IND）达到100件，其中创新中药IND80件（71个品种），同比增长48.15%，中药NDA受理40件，其中创新 中药 NDA11件（11个品种），同比增长 37.5%。在支付端，中药集采持续提质扩面，国家集采、联盟集采、省采多面开 花，覆盖中成药、中药配方颗粒和中药饮片，集采规则日益完善，推动了中医药行业发展格局持续优化，在此背景下， 拥有原材料供应、产品质量及成本控制、持续研发投入强、品牌美誉度高的品牌中药企业将具备更强的竞争优势，有望 在市场竞争中行稳致远；2024版医保药品品种增长至3,159个，其中中成药1,394种，占44.13%，新增了11个中药新 药；2024版医保目录中的3,159款药品在2023年院端市场销售额达到了1.2万亿，其中中药2,555亿，占比为20.53%， 2024版医保目录中院端销售额最高的 10款中成药品中，有 9款为独家品种。在需求端，随着我国经济发展和医疗条件 改善，人均预期寿命增长，老龄化趋势加剧，疾病谱发生了巨大变化，高血压、心血管疾病、阿尔茨海默、肿瘤、慢性 呼吸系统疾病等一系列与慢性病、老龄化相关的疾病已成为影响健康的主要挑战。中医药在“治未病”、慢性病管理以 及疾病康复阶段将发挥重要作用，逐步成为健康中国建设的重要支撑力量，同时，随着国家中医药文化教育的深入，民 众自我疗愈意识增强，健康素养不断提升，消费者对中医药的需求扩展到了中医药调和理疗、药膳食疗等“中药+”多个 领域，与中医药相关的养生保健领域快速增长，传统中医融合消费场景加速创新，这为中医药企业的发展提供了充足可 开发的市场空间。 （二）公司所处行业政策情况 国家高度重视中医药产业发展，中医药传承创新政策支持体系持续完善，中药创新药研发加速，产业发展持续向好。 2024年 1月 15日，国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》，要求加强综合医院、中医医院老年医学科建设，扩大中医药在养生保健领域的应用，发展老年病、慢性病防治等中医药服务。在老龄化加速的时代 背景下，中医药产业有望迎来长周期的增长机遇。 2024年 5月 27日，国家中医药管理局发布《中医药科技成果登记管理办法（修订）》，我国中医药领域科技成果登记流程得到进一步优化，全面开展中医药领域科技成果登记，是对全行业科技成果统计分析和跟踪管理的前提，能够 2024年 6月 6日，国务院办公厅发布《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，明确了七方面的工作任务， 聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，同时指出要推进中医药传承创新发展，推进国家中医药传承创新中心、中西医 协同“旗舰”医院等建设，支持中药工业龙头企业全产业链布局，加快中药全产业链追溯体系建设。 2024年6月17日，国家中医药管理局发布《中医药标准化行动计划（2024—2026年）》，旨在建立中医药高质量发展的标准体系，更好地发挥标准化在推进中医药高质量发展中的基础性和引领性作用。 2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，指出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推 创新药突破发展，进一步激发我国创新药行业活力，促进创新药行业产业升级和高质量发展。 2024年 7月 10日，国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定》，规定按照中药材、中药饮片、中药提取物与配方颗粒、中成药等中药产品属性分类，进一步对中药标准管理的各项要求进行细化和明确，旨在加强中药标准管 理，建立和完善符合中医药特点的标准体系，促进中医药传承创新发展。 2024年 7月 19日，国家中医药管理局、国家数据局发布《关于促进数字中医药发展的若干意见》，意见要求充分发挥数据要素乘数效应，释放中医药数据价值，赋能中医药高质量发展。 2024年 7月 31日，浙江省卫生健康委员会等 9部门发布《浙江省中药全链条追溯体系管理办法（试行）》，要求全面加强中药材和中药饮片质量追溯体系建设，推动中药饮片优质优价，促进中药产业高质量发展。 2024年 8月 26日，国家中医药管理局等 5部门联合发布《关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见》，意见提出，到 2025年，80%以上县级中医医院力争达到二级甲等以上中医医院水平，500所左右县级中医医院力争达到三级 中医医院水平。 2024年 11月 27日，国家医保局和人力资源社会保障部发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，新增了11个中药新药，进一步提高了中药的可及性和市场认可度。 2025年 3月 20日，国务院办公厅发布《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展意见》，总体要求以提升中药质量为基础，以科技创新为支撑，以体制机制改革为保障，实现常用中药材规范种植和稳定供给，加快构建现代化产 业体系，形成传承创新并重、布局结构合理、装备制造先进、质量安全可靠、竞争能力强的中医药产业高质量发展格局。 2025年 4月 7日，商务部、国家卫生健康委等 12部门印发了关于《促进健康消费专项行动方案》的通知，围绕健 康饮食、健身运动、养老服务等领域提出10项主要任务。其中明确在宣传推广健康理念知识方面发挥中医药治未病优势， 将中医养生保健、营养指导、药膳食疗等内容纳入。 我国中医药事业正在进入新的历史发展时期，政策体系呈现系统化推进、精准化落地的显著特征。同时，国家进一 步深化医药、医疗和医保联动改革，药品集中带量采购在完成全品类覆盖的基础上实现常态化、制度化纵深发展，中医 药行业挑战与机遇并存，逐步向规范化、创新化方向转型，有望迎来更加广阔的发展前景。 （三）公司所处行业地位情况 公司始终秉承“辅佐人类身体健康，致力祖国医药发展”的使命，倡导“创新、奉献、卓越、合作、共赢”的核心 价值观，多年来立足于药用真菌生物发酵技术生产中药，坚持以乌灵系列产品为起点，以药用真菌的产业化为己任，打 造国内大型药用真菌制药领域的领头雁，凭借独家技术及乌灵系列产品的国家一类新药资质，构筑了难以复制的竞争护 城河。 1、近年来，公司核心产品乌灵胶囊入选浙江省首批“浙产名药”、首批“浙产中药”产业品牌，入选由中国中医药 循证医学中心发布的全国首批100个基于评价证据的中药品种目录，产品影响力进一步扩大。根据米内网《2023年度中 国医药市场发展蓝皮书》《2024年度中国医药市场发展蓝皮书》，公司主导产品乌灵胶囊作为中成药用药市场神经系统 疾病用药分别于 2022年、2023年在城市公立医院、县级公立医院、城市社区卫生中心（站）、乡镇卫生院市场份额
TOP10排名情况如下所示：
4、2024年 3月，广东省交易控股集团指导，广东省药品交易中心主办的第九届中国药品交易年会召开，乌灵胶囊荣登“2023年最具影响力中成药产品十强榜”榜单。 5、2024年5月，“强基层 新征程”第十一届中国县域卫生发展大会召开，公司荣获2023-2024年度“赋能县域医疗高质量发展卓越品牌企业”，持续助力中国县域卫生发展。 6、2024年6月，由米内网发起主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”对外公布，公司位列“2023年度中国医药工业百强系列榜单”子榜单“2023年度中国中药企业 TOP100 排行榜”第48名。 7、2024年 6月，浙江省经济和信息化厅发布了《2023年度浙江省生物医药产业重点企业名单（领军型和高成长型）》，公司荣获“浙江省生物医药产业领军型企业”称号。 8、2024年 7月，由中国非处方药物协会、中国医药新闻信息协会与新华大健康联合主办的“中国第七届 OTC品牌宣传月”启动，乌灵胶囊入选“中国第七届OTC品牌宣传月”宣传品牌。 9、2024年8月，由中康科技主办的第十七届西普会，乌灵胶囊荣登2024年健康产业品牌榜，获得“西普金奖”。 10、2024年 11月，第三届泰山医药论坛暨 2023-2024年度医药行业信息发布会召开，公司荣获 2023-2024年度医药行业增长率前五十家企业和2023-2024年度制药工业营业收入前百家企业两项奖项。 11、2024年11月，由家庭医生在线发起“2023-2024家庭常备药、家庭常备营养保健品、家庭常备医疗器械及消毒用品上榜品牌”颁奖典礼，乌灵胶囊荣登“家庭常备安神助眠药”“家庭常备老年认知障碍用药”及“家庭常备增强记 忆用药”三大品牌榜单，并荣获最佳人气奖称号。 12、2024年 12月，由中国非处方药物协会主办的以“相信品牌的力量”为主题的第二届 OTC品牌大会召开，乌灵胶囊荣获“2024年度中国非处方药黄金大单品”“中成药?头痛失眠类第二名”重要奖项。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 （一）公司产品情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，主营业务产品包括乌灵系列（乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒）、百令 系列（百令片、百令胶囊）、中药饮片及中药配方颗粒、聚卡波非钙片等，具体如下：
1、成药方面，公司有乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒、百令片、百令胶囊、聚卡波非钙片等产品，各产品具体用途 等情况如下： （1）乌灵胶囊是公司独家产品、国家中药一类新药，为纯乌灵菌粉制剂，主要含腺苷、多糖以及甾醇类、氨基酸以 及丰富的维生素、微量元素等成分。乌灵胶囊上市二十多年，临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、 皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。具有补肾健脑，养心安神的作用，用于心肾不交所致的失眠、健 忘、心悸心烦、神疲乏力、腰膝酸软等，还可以缓解焦虑抑郁状态，且临床安全性好。药理实验证明乌灵胶囊能明显改 善各种记忆障碍（记忆获得、记忆巩固、记忆再现缺失），具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老 年痴呆的二次开发，也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。报告期内，乌灵胶囊新增列入《脑卒中中西医结合 康复临床循证实践指南》《基层医疗机构失眠症诊断和治疗中国专家共识》《考试焦虑障碍临床诊疗中国专家共识》 《特定人群失眠诊断与治疗专家共识》等 14项临床指南及专家共识，目前已进入 80个临床指南、临床路径、专家共识 及教材专著的推荐。 （2）灵泽片是一种适合前列腺疾病并伴随夜尿频多患者的创新药物。具有益肾活血，散结利水的作用，用于轻中度 良性前列腺增生肾虚血瘀湿阻证出现的尿频、排尿困难、尿线变细、淋漓不尽、腰膝酸软，其作用机理独到，从补肾的 角度治疗良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)。对良性前列腺增生症(肾虚血瘀湿阻证)能起到标本兼治的作用，主要应 用科室集中在泌尿外科、中医男科、男科等。报告期内，灵泽片被列为国家二级中药保护品种，目前已获得《中医男科 学》《李曰庆临床学术经验集》等12个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。 （3）灵莲花颗粒曾获得国家二级《中药保护品种》证书，能综合改善更年期症状，更好关注更年期女性的情绪及睡 眠。具有养阴安神，交通心肾的作用，用于围绝经期综合征属心肾不交者，症见烘热汗出、失眠、心悸等症状。灵莲花 颗粒目前已获得 2项临床指南的推荐，在《中成药治疗更年期综合征临床应用指南》中被列为强推荐产品。报告期内， 灵莲花颗粒由处方药转换为非处方药。 （4）百令片是发酵冬虫夏草菌粉制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛等 症及慢性支气管炎的辅助治疗。临床研究表明，百令片可以治疗慢阻肺，尤其是对稳定期患者，可改善其肺功能、优化 运动耐力、提高治疗总有效率以及总体生存质量；百令片具有调节免疫功能作用，能够有效地拮抗肾移植后免疫排斥反 应，临床上常用于慢性肾脏病、慢性肾炎、原发性肾病综合征及慢性肾衰竭患者；在糖尿病及糖尿病肾病防治领域，中 医药治疗在不断探索，大量研究表明百令片可减少糖尿病肾病患者的尿微量蛋白及尿蛋白定量，并且能够保护肾功能、 抗炎、抗氧化、增强机体免疫功能、调节内分泌等。百令片目前已进入《老年慢性阻塞性肺疾病管理指南》《中成药临 床应用指南（呼吸系统疾病分册）》等14个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。 （5）百令胶囊是发酵冬虫夏草菌粉胶囊制剂，具有补肺肾、益精气的作用，用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、 腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。百令胶囊目前已进入《慢性阻塞性肺疾 病诊疗指南》等 31个临床指南、专家共识及教材专著的推荐。公司的百令胶囊为国内首个获批的同名同方药。（6）聚 卡波非钙片主要用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状，是国内首家视同通过一致性评价的仿制药。聚卡波 非钙在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用。在改善肠易激综合征排便 异常方面，日本胃肠病学会编著的循证临床实践指南--肠易激综合征 2020(Evidence-based clinical practice guidelines for irritable bowel syndrome 2020)推荐聚卡波非钙可被用于 IBS-D(腹泻型)IBS-C(便秘型)、IBS-M(混 合型)。在改善慢性便秘方面，《中国慢性便秘专家共识意见 2019》《老年人慢性便秘的评估与处理专家共识(2017)》 推荐容积性泻剂聚卡波非钙为特殊人群包括老年人、妊娠妇女、儿童、糖尿病患者的首选用药，安全性较好。聚卡波非 钙片目前已进入《2023慢性便秘循证临床指南》（Evidence-Based Clinical Guidelines for Chronic Constipation 2023）《功能性便秘中西医结合诊疗专家共识(2025)》等31个临床指南、临床路径、专家共识的推荐。 2、中药饮片和配方颗粒方面，公司高度重视中药饮片及中药配方颗粒未来发展的布局。全资子公司佐力百草中药拥 有“普通饮片”、“毒性饮片”、“直接口服饮片”三条生产线，现有中药饮片系列1000多个品规，包括茯苓、黄芪、 麸炒白术、当归、麸白芍、丹参、陈皮、生地黄等品种，以及直接口服的饮片三七粉、川贝粉、灵芝孢子粉（破壁）等。 佐力百草中药的“地青牌”中药饮片荣膺浙江省名牌产品，努力实现从田里到碗里可追溯，在全国多地拥有 180多个合 作的中药材种植基地。报告期内，公司积极搭建中药饮片溯源系统，已有 100多个品种实现赋码溯源，同时正积极推进 全产业链溯源工作。公司近年来不断加大对中药配方颗粒的研发力度，推动中药配方颗粒标准化建设，积极加快国标及 省标品种备案工作，开拓全国的销售工作。截至本报告披露日，公司已完成中药配方颗粒国标省标备案438个。 （三）主要经营模式 1、生产模式 公司建有独立、完整、高效的生产线，并设立生产、质量等相关部门进行管理。公司产品生产由生产部门根据销售 部门制定的销售计划组织生产，并保持适度库存，严格按照产品工艺规程、药品质量管理规范等要求组织生产，确保产 品质量安全。公司所有药品生产车间均符合国家药品 GMP规范要求并通过 ISO质量管理体系认证。主要生产流程是销售 部门制定销售计划给生产部门，生产部门根据销售计划进行分解并制定月生产计划，下属车间根据月生产计划制定排产 计划并按 GMP规范组织生产，生产部门负责整个生产的调度和协调，并对各车间生产目标完成情况进行考核。质量技术 部门负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺纪律进行监督检查，负责原、辅、包装材料、中间体、半成品、成品 的质量监督及生产质量评价。 2、采购模式 公司建立、实行严格的采购管理制度，母公司及相关子公司物料管理部门统筹管理对外采购工作。公司根据生产物 料所需计划对外进行采购，同时保持公司生产经营所需的适当库存。物料管理部根据生产计划、库存情况及销售的实际 情况、产品特点等确定物料采购计划，采购人员根据采购计划从批准的供应商处进行采购。整个采购的关键环节包括采 购物料的分类、合格供应商的选择与管理、采购计划的制定和实施、质量控制等。物料管理部、生产部、质量技术部共 同负责供应商筛选和审计，选择实力雄厚、资质好的企业作为公司的合作伙伴，按年度建立合格供应商名录。 3、销售模式 公司针对不同的产品采用不同的销售模式。成药产品采用自营、招商和OTC相结合的销售模式，并已布局互联网+医 疗、电商等新渠道业务。公司营销总部负责统一制定市场策划和营销方案，各部门各区域针对地域特点，因地制宜制定 营销计划，进行全面终端开发，尤其是利用国家基本药物的优势，下沉县级医共体、城市社区卫生服务中心；OTC团队 主要针对性地开展终端动销，着力打造 OTC市场示范区域，加快和全国连锁大药房的全方位战略合作及门店数量覆盖； 方颗粒主要由公司销售团队对接医院招投标、门诊渠道、基层医疗市场等途径拓展。中药饮片通过佐力百草医药销售到 医院中药房、中医门诊部等医疗机构。公司未来将根据发展战略目标，结合行业政策情况以及企业的生产经营活动，对 不同产品的销售模式进行持续优化，提高公司的综合竞争力。 （四）报告期内，公司已进入注册程序的药品研发进展情况
（六）报告期内公司产品集中带量采购的中标情况： 2024年 2月，公司产品乌灵胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片拟中选京津冀“3+N”联盟药品集中采购；2024年12月，公司产品百令胶囊及控股子公司珠峰药业产品百令片拟中选全国中成药采购联盟集中采购；2024年12月，公 司产品乌灵胶囊拟中选甘肃省第六批药品集中带量采购；2024年12月，全资子公司佐力百草中药14个品规拟中选全国 中药饮片联盟采购，上述集采品种中选有利于促进相关产品在集采地区的竞争能力，提升品牌影响力。具体情况详见公 司分别于2024年2月28日、2024年12月31日、2025年1月2日在巨潮资讯网发布的相关公告。截至本报告期末，乌灵胶囊参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、重庆、新疆、辽宁、贵州、内蒙古等 15个省份已开始执行；百令片 参与的京津冀“3+N”联盟中的天津、广西、吉林、山西、安徽、黑龙江等6个省份已开始执行。百令片和百令胶囊参与 的全国中成药采购联盟集中采购、乌灵胶囊参与的甘肃省第六批药品集中带量采购在报告期内未正式执行。 三、核心竞争力分析 （一）研发技术优势 公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品，通过多年的研发、改进，实现了珍稀中药材--乌灵参的产业化生 产，实现了传统中药材和现代生物技术的结合，解决了天然乌灵参难以获取的难题，在乌灵菌培育和生产过程中特有的 菌种筛选、复壮、发酵、提炼、质量控制等多项技术都有重大创新，模拟天然乌灵参的生活环境及条件发明的深层发酵 技术实现了乌灵菌的人工培养和大规模生产。2010年 2月 11日，公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及 其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司控股子公司珠峰药业生产的百令片是国家鼓励 类发展产业，其原料药发酵冬虫夏草菌粉所用菌种——“中国被毛孢”的采集来自青藏高原纯正的冬虫夏草，生产基地 也设立在高原地区海拔2300米的西宁市高新区，低温深层发酵工艺确保了“冬虫夏草菌丝体”的品质，与天然冬虫夏草 ITS1序列的相似性为 97.8%，证实冬虫夏草的无性型（菌种）是中国被毛孢；百令片广泛应用于临床各科室，其市场潜 力巨大，成为公司全力打造的又一药用真菌产品。生物发酵技术生产乌灵参、冬虫夏草等天然珍稀药材，具有生产过程 不受天气影响、节约土地资源、产品质量均一、生产成本稳定可控、绿色无污染、保护自然环境等优点。公司坚持药用 真菌的产业化发展，着力打造国内大型药用真菌制药领域的领头雁。公司培养和造就了一支专业配置完备、年龄结构合 理、工作经验丰富、创新意识较强、职业道德良好、职业资格齐全的生物医药创新团队。公司研发中心被认定为浙江省 企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室、省级企业研究院。公司技术 中心为国内多家院所产学研基地，与国内多家研究机构和科研院所建立了长期良好的合作关系，与复旦大学、北京中医 提供有力支撑。 （二）独家产品优势 乌灵菌粉为国家中药一类新药，公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于 2010年2月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略，构建出具 有自主知识产权的产品线，乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。乌灵胶囊是国家中药一类新药，具备良好的 市场开拓基础，是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品，单味成分，有明确的GABA作用机理、基因芯片研 究和 Meta分析结果支持；高等级循证医学证据-（RCT研究）显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠 症状具有肯定的疗效，其作用与临床常用药物黛力新相当，安全性良好；同时，借助心身医学大力发展的机会，公司持 续推进乌灵胶囊在多个科室的临床研究和应用，积累进入临床指南和专家共识证据。灵莲花颗粒“治疗妇女更年期综合 征的药物制剂及其制备方法”和灵泽片“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”均获得国家发 明专利；灵莲花颗粒曾为国家中药二级保护品种，灵泽片于2024年3月被列为国家二级中药保护品种。乌灵胶囊、灵泽 片和百令片均进入了《国家基本药物目录(2018年版)》《国家医保药品目录（2024版）》。 （三）营销与品牌优势 公司近年来围绕“一体两翼”的战略目标制定了符合公司发展的营销策略，并且持续推进营销体系建设，拓宽营销 渠道，借助数字化技术升级营销模式，创新营销培训形式，不断提升营销团队的合规意识与专业能力，通过专业化的学 术交流、公益活动与品牌宣传，传递身心健康知识，推广慢性疾病联合用药观念，进一步提升医生、药店与消费者对公 司产品的认知度，在患者口中不断积累口碑，并树立起了良好的品牌形象。如持续开展“我为玉树捐冬衣”“免费健康 讲座项目”“世界肾脏病日”“佐力健康校园行”“全国爱耳日”“世界睡眠日”“世界高血压日”“全国哮喘日” “世界阿尔茨海默病公益日”“睡眠向佐看”等公益行活动，提高消费者对公司和产品的认同和认识，号召大家共同关 注身体健康，关注情绪，实现健康公益与产品价值的有机结合，助力健康中国新发展，提升品牌美誉。经过二十多年的 发展，“乌灵”及“佐力”品牌在国内已具有一定的市场基础，商标先后被认定为“中国驰名商标”“浙江省著名商 标”，乌灵胶囊被授予“浙江省名牌产品”，2019年被评为首批“浙产名药”，2024年2月被评为首批“浙产中药”产 业品牌，荣获“西普金奖”，入选由中国中医药循证医学中心发布的全国首批 100个基于评价证据的中药品种目录；公 司乌灵胶囊和百令片多次荣登中国非处方药生产企业及产品综合统计排名榜单；公司还荣获“全国文明单位”“国家级 绿色工厂”“浙江省知名商号”“浙江省重合同、守信用 AAA级企业”“浙江省信用管理示范企业”“浙江省中医药文 化宣传教育基地”“2022-2023年度中华民族医药优秀品牌企业”“2022-2023年度中国医药行业成长50强”“2023年 度中国中药企业TOP100排行榜”“2023年度浙江省生物医药产业领军型企业”“2023-2024年度赋能县域医疗高质量发 展卓越品牌企业”“2024年度最佳ESG管理上市公司”“2024年中成药工业综合竞争力50强”等称号和荣誉。 四、主营业务分析 1、概述 2024年医药行业机遇与挑战并存，公司积极应对市场变化，深入贯彻“十四五”发展战略规划，聚焦营销，加强营 销团队建设、深耕渠道开拓和品牌塑造；聚焦研发，完善研发管理体系，加速科技成果转化；同时，公司持续优化质量 标准体系，积极探索数字化转型，加强人才体系建设，2024年度经营计划得到了有效的执行。报告期内，公司实现营业 收入 257,787.82万元，较上年同期增长 32.71%；实现利润总额59,669.27万元，较上年同期增长33.60%；归属于上市 公司股东的净利润50,777.19万元，较上年同期增长了32.60%。 报告期内，公司开展的重点工作如下： 1、全面布局营销，强化品牌护城河 报告期内，公司坚持“一体两翼”的战略目标，全方位拓展营销渠道，加速全国市场布局与覆盖，推动公司业务稳 健发展。成药方面，公司以“稳自营，强招商，布零售，全模块”的营销策略为指引，多元化拓展销售渠道，借助国家 基本药物和带量集采中选的双重优势，持续深化各级医院终端和临床科室的覆盖，尤其在地级市、县级市及基层医院和 社区卫生服务中心加速下沉，实现产品覆盖率不断提升；强化 OTC端和互联网端的开发，加速推进和全国连锁大药房的 战略合作，积极布局阿里健康、京东医药、抖音等主流线上平台，并通过夯实循证医学证据、慢病管理、MCI结合等举 措，增强患者的可及性，全力推动院外端营销发展。中药饮片方面，抢抓中医药养生市场机遇，中药净制饮片在医院互 联网端销售大幅增加，通过集采充分发挥在浙江省内优势不断扩大市场。配方颗粒方面，进一步完善省内省外的销售网 络，强化销售团队建设，随着标准研发取得新的突破，持续加强市场开拓，推进学术推广，提高品牌知名度，夯实市场 基础。 公司以专业学术推广和品牌宣传为双引擎，在继续巩固核心产品在院内端的市场份额的同时，全力拓展院外市场版 图，深度触达医生、药店及消费者，全方位提升公司产品的认知度与美誉度。报告期内，公司围绕“世界睡眠日”“世 界阿尔茨海默日”等疾病公益日开展义诊患教、公益路演及科普讲座等活动，其中在2024年世界睡眠日公益活动中，通 过自主研发的电子化筛查量表平台为近万人进行睡眠、情绪和认知状态筛查；联合连锁药店走进社区开展灵动中国“守 护爱的记忆”公益行动系列活动，向社会传达“早筛、早诊、早治”的防治理念，提升公众健康意识；积极开展“灵泽 天下LUTS/BPH诊疗案例演讲大赛”等系列活动，进一步提升品牌影响力。 2、深耕优势领域，构建核心技术体系 报告期内，持续发挥自身在技术领域的深厚积淀，积极投身于中药新药的研发创新工作。不断拓展乌灵胶囊临床新 应用，目前该产品已经进入80个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。继续围绕乌灵系列品种进行深度研 究，已完成乌灵胶囊改良型新药AD动物药效学研究，目前正在进一步优化研究方案，同步推进多维度证据链的完善；完 成乌灵系列 3个治疗方向的项目立项，正在开展药学研究工作。灵泽片被列为国家二级中药保护品种，加强推进该产品 临床扩大应用研究。灵莲花颗粒正在进行新增适应症开发工作。由国医大师组方的创新中药灵香片，已获得国家药监局 批准的临床试验批准通知书，目前正在开展Ⅱ期临床研究。百令胶囊说明书三年有效期补充申请获得批准。聚卡波非钙 片的 IBS-D注册临床研究正在稳健推进，聚卡波非钙颗粒已提交药品注册上市申请。公司积极参与中药配方颗粒国家及 省级标准的研究与制订，组织优势资源开发关键技术攻关，自主开发研究的莪术（温郁金）、郁金（温郁金）配方颗粒 国标品种已经进入审评；加速推进药材标准建设，不断完善和优化工艺研究和质量标准研究工作；目前已完成中药配方 颗粒国标和省标备案 438个。公司积极与知名高校及科研机构、医院等开展交流合作，并以科研项目和制剂开发等合作 为载体，推进新技术、新应用的落地转化。公司加强知识产权保护和布局，2024年度，新申请专利5项，其中发明专利 3项，乌灵胶囊、灵泽片入选中国专利保护协会认定的2024年度专利密集型产品名单。 3、严控产品质量，强化质量体系标准 公司秉承“质量为先，信誉为重，管理为本，服务为诚”的质量方针，全方位提升产品质量管理。质量保证方面， 严格执行 GMP各项要求，建立从产品研发、物料、设备、生产、质量等全生命周期的质量保证体系，确保产品安全、有 效、可追溯。报告期内，公司顺利通过国内药品监管部门对公司 GMP符合性检查、日常检查及飞行检查。完成新建实验 室建设，推进质谱联用等仪器的运用，夯实质量检验技术基础。积极构建质量管理数字化，推进文件管理系统（DMS）、 实验室管理系统（LIMS）等一系列质量系统信息化，促进质量管理工作全面增效。报告期内，由于公司实施严格的质量 管理，以及在实践活动中取得的在标准制定、技术攻关、质量安全等方面的成效，获评“2024年度长三角G60科创走廊 质量标准贡献奖”，并被德清县人民政府授予“2024年德清县质量金鼎奖”。 4、探索数字化转型，稳步推进募投项目进程 2024年，公司积极推进数智化转型，持续优化OA、SRM等管理系统，推动功能更强的ERP及MES等系统的实施和应用，将信息化管理覆盖到产品研发、生产制造、质量管理、销售等各个环节，不断优化流程管理，推动信息共享、数据 协同，改善质量和提高效率。 公司基于审慎性原则，结合企业生产、研发、经营及项目的实际进展情况，经董事会审议通过，延长了部分募投项 目的完成期。报告期内，“智能化中药生产基地建设与升级项目”已取得阶段性成果，其中，植物提取数字化车间已通 过浙江省药品监督管理局的 GMP符合性检查并投产使用；药用真菌发酵数字化车间已投入生产；医药固体制剂数字化车 间正在进行设备安装，准备进行工艺验证；智能化仓储中心正在进行设备安装。“企业研发中心升级项目”根据乌灵胶 囊二次开发、乌灵系列创新药开发、聚卡波非钙片临床研究等项目药物临床试验情况、药品注册审批的时间有序开展； “数字化运营决策系统升级项目”中六大平台根据各模块运营情况有序投入和搭建。随着各项目的推进实施，将进一步 释放公司产能、优化产业结构，促进技术创新，为公司发展提供强有力的持续动力。 5、夯实内控治理，科学系统加强市值管理 报告期内，公司不断完善内部控制制度和工作机制，优化运营管理机制，积极开展公司内部合规培训；严格落实各 项规章制度，持续加强合规管理和风险管理，确保企业稳健经营；严格按照相关的法律法规规范股东大会、董事会、监 事会的日常运作，不断提高法人治理水平；规范信息披露工作，确保信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性，公 司连续两年获评深交所信披A级。 报告期内，公司切实贯彻新“国九条”以及一揽子增量政策措施，积极落实“质量回报双提升”行动方案，推助公 司高质量发展。一是实施股份回购，使用自有资金人民币2.04亿元（不含交易费用），以集中竞价交易方式回购公司股 份 1489.5万股，回购方案已实施完毕，主要用于股权激励计划；二是制定并通过了限制性股票激励计划与员工持股计 划方案，有效地将股东利益、核心团体的个人利益与公司长期发展结合在一起，促使各方共同推进公司持续长远地发展； 三是做好投资者维护和管理工作，通过多种方式和渠道强化与投资者的互动与交流，2024年完成现场及线上调研活动43 场，发布20份投资者关系活动记录表；四是高度重视对投资者的合理回报，致力于为投资者提供持续、稳定的现金分红， 持续与投资者分享经营发展成果，增强投资者价值获得感。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
?是 □否
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