[年报]赛隆药业(002898):2024年年度报告
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时间:2025年04月25日 12:26:24 中财网 |
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原标题:赛隆药业:2024年年度报告

赛隆药业集团股份有限公司
2024年年度报告
2025年4月
2024年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管人员)曲棠能声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司可能面临行业政策变化风险、产品降价风险、新药研发风险、环保风险、市场开拓、质量风险、资质到期无法延续的风险、公司被实施退市风险警示风险、股票上市交易终止风险等,详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析”第十一节“公司未来发展的展望”部分予以描述,敬请广大投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ........................................................ 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................... 10 第四节 公司治理 ........................................................................ 28 第五节 环境和社会责任 ................................................................. 45 第六节 重要事项 ........................................................................ 49 第七节 股份变动及股东情况 ............................................................ 63 第八节 优先股相关情况 ................................................................. 69 第九节 债券相关情况 ................................................................... 69 第十节 财务报告 ........................................................................ 70
备查文件目录
一、载有法定代表人签名的2024年年度报告原件;
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件; 四、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2024年年度报告的书面确认意见原件; 五、报告期内公司指定信息披露报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 六、其他有关资料。
上述文件备置于公司证券事务部备查。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司/本公司 | 指 | 赛隆药业集团股份有限公司 |
| 研发中心 | 指 | 赛隆药业集团股份有限公司(长沙)
医药研发中心,本公司分公司 |
| 营销中心 | 指 | 赛隆药业集团股份有限公司长沙营销
中心,本公司分公司 |
| 湖南赛隆 | 指 | 湖南赛隆药业有限公司,本公司全资
子公司 |
| 长沙赛隆、长沙新厂 | 指 | 湖南赛隆药业(长沙)有限公司,本
公司全资子公司 |
| 节苷脂公司 | 指 | 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本
公司全资子公司 |
| 华容湘楚 | 指 | 华容湘楚生物科技有限公司,本公司
全资子公司 |
| 生物制药 | 指 | 湖南赛隆生物制药有限公司,本公司
全资子公司 |
| 赛隆悦佳 | 指 | 珠海横琴新区赛隆悦佳生物科技有限
公司,本公司全资子公司 |
| 湖南赛博达 | 指 | 湖南赛博达化工有限公司,本公司全
资子公司 |
| 基药公司 | 指 | 湖南赛隆基础药物营销管理有限公
司,本公司孙公司 |
| 项目公司、赛隆国际 | 指 | 珠海赛隆国际投资有限公司 |
| 控股股东、实际控制人 | 指 | 蔡南桂、唐霖 |
| 股东或股东大会 | 指 | 赛隆药业集团股份有限公司股东或股
东大会 |
| 董事或董事会 | 指 | 赛隆药业集团股份有限公司董事或董
事会 |
| 监事或监事会 | 指 | 赛隆药业集团股份有限公司监事或监
事会 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
| 《公司章程》 | 指 | 《赛隆药业集团股份有限公司章程》 |
| GMP | 指 | Good Manufacturing Practice,即药
品生产质量管理规范。 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
| 报告期 | 指 | 2024年1月1日至2024年12月31
日 |
| A股 | 指 | 人民币股普通股 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
| 股票简称 | 赛隆药业 | 股票代码 | 002898 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 赛隆药业集团股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称 | 赛隆药业 | | |
| 公司的外文名称(如有) | SAILONG PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD. | | |
| 公司的外文名称缩写(如
有) | SaiLong | | |
| 公司的法定代表人 | 蔡南桂 | | |
| 注册地址 | 广东省珠海市香洲区南湾北路31号2单元21层 | | |
| 注册地址的邮政编码 | 519060 | | |
| 公司注册地址历史变更情况 | 变更前:珠海市吉大海滨南路47号光大国际贸易中心二层西侧
变更后:广东省珠海市香洲区南湾北路31号2单元21层 | | |
| 办公地址 | 广东省珠海市香洲区南湾北路31号2单元21层 | | |
| 办公地址的邮政编码 | 519060 | | |
| 公司网址 | http://www.sailong.cn | | |
| 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的证券交易所网站 | 深圳证券交易所http://www.szse.cn/ |
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司证券事务部 |
四、注册变更情况
| 统一社会信用代码 | 无变更 |
| 公司上市以来主营业务的变化情况(如有) | 无变更 |
| 历次控股股东的变更情况(如有) | 无变更 |
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
| 会计师事务所名称 | 致同会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 会计师事务所办公地址 | 北京市朝阳区建国门外大街22号赛特广场五层 |
| 签字会计师姓名 | 曹阳、胡荣 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□适用 ?不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用 ?不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 2024年 | 2023年 | 本年比上年增减 | 2022年 |
| 营业收入(元) | 263,567,276.85 | 310,627,026.68 | -15.15% | 264,192,655.91 |
| 归属于上市公司股东
的净利润(元) | -33,145,611.22 | 9,533,684.57 | -447.67% | -37,312,314.25 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润(元) | -33,499,631.23 | -2,435,899.67 | -1,275.25% | -54,468,918.54 |
| 经营活动产生的现金
流量净额(元) | -38,861,029.43 | 35,706,967.41 | -208.83% | 14,124,685.73 |
| 基本每股收益(元/
股) | -0.1883 | 0.0542 | -447.42% | -0.2120 |
| 稀释每股收益(元/
股) | -0.1883 | 0.0542 | -447.42% | -0.2120 |
| 加权平均净资产收益
率 | -6.40% | 1.80% | -8.20% | -6.85% |
| | 2024年末 | 2023年末 | 本年末比上年末增减 | 2022年末 |
| 总资产(元) | 808,223,377.29 | 813,843,574.35 | -0.69% | 848,014,786.79 |
| 归属于上市公司股东
的净资产(元) | 499,277,281.69 | 535,881,684.91 | -6.83% | 526,348,000.34 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在
不确定性
□是 ?否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
?是 □否
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 备注 |
| 营业收入(元) | 263,567,276.85 | 310,627,026.68 | 合并范围内的全部业务收入 |
| 营业收入扣除金额(元) | 23,560,494.86 | 7,432,467.97 | 销售材料或废品收入、租赁
收入、化妆品收入、外购药
品销售收入 |
| 营业收入扣除后金额(元) | 240,006,781.99 | 303,194,558.71 | 包括公司主营业务、与主营 |
| | | | 业务相关的其他收入 |
截止披露前一交易日的公司总股本:
| 截止披露前一交易日的公司总股本(股) | 176,000,000.00 |
用最新股本计算的全面摊薄每股收益:
| 支付的优先股股利 | 0.00 |
| 支付的永续债利息(元) | 0.00 |
| 用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股) | -0.1883 |
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、分季度主要财务指标
单位:元
| | 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 |
| 营业收入 | 69,484,400.80 | 86,578,015.95 | 62,681,719.81 | 44,823,140.29 |
| 归属于上市公司股东
的净利润 | 1,624,090.66 | 140,590.49 | -5,457,662.55 | -29,452,629.82 |
| 归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益
的净利润 | 860,300.15 | 512,804.16 | -5,431,143.09 | -29,441,592.45 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | -17,436,292.79 | -27,081,855.71 | 12,785,606.39 | -7,128,487.32 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 ?否
九、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元
| 项目 | 2024年金额 | 2023年金额 | 2022年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损
益(包括已计提资产
减值准备的冲销部 | -897,913.97 | 746,799.39 | 460,076.25 | |
| 分) | | | | |
| 计入当期损益的政府
补助(与公司正常经
营业务密切相关,符
合国家政策规定、按
照确定的标准享有、
对公司损益产生持续
影响的政府补助除
外) | 685,104.05 | 5,718,185.85 | 3,612,189.48 | |
| 除同公司正常经营业
务相关的有效套期保
值业务外,非金融企
业持有金融资产和金
融负债产生的公允价
值变动损益以及处置
金融资产和金融负债
产生的损益 | | 7,587,001.96 | 17,092,913.62 | |
| 委托他人投资或管理
资产的损益 | 70,871.61 | 327,384.17 | | |
| 除上述各项之外的其
他营业外收入和支出 | 497,597.21 | -210,051.55 | -880,763.39 | |
| 减:所得税影响额 | 1,638.89 | 2,199,735.58 | 3,127,811.67 | |
| 合计 | 354,020.01 | 11,969,584.24 | 17,156,604.29 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业”(行业代码:C27)。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥着重要作用。2024年,随
着医药卫生体制改革持续深化,行业转型升级进程不断推进,我国医药健康行业进入变革调整的关键时期,药品集中带
量采购步入常态化、制度化,产品同质化竞争严重,医药行业发展也面临着巨大的挑战,当前医药行业整体增长放缓。
根据国家统计局发布的2024年规模以上工业企业主要财务指标显示,2024年医药制造业规模以上企业营业收入25298.5
亿元,较去年持平;营业成本14729.6亿元,较去年同期上升2%;利润总额3420.7亿元,较去年同期下降1.1%。
但从中长期发展来看,医药行业具有较强的刚性需求。随着人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意
识增强,我国医药行业仍将保持稳健发展,并将通过加速推进产业升级,推动医药行业向创新化、高质量发展转型。
医药行业整体呈现弱周期性,但细分领域受政策、技术及供需关系影响存在阶段性波动,对于个别产品而言,存在
一定的季节性、偶然性,例如在某些流行性、传染性疾病高发的季节,临床用药需求会相应增长。
2024年是“十四五”规划目标实现的关键之年,也是《医药工业高质量发展行动计划(2023-2025 年)》的攻坚之
年,国家出台了一系列相关政策:
2024年1月1日起,《药品标准管理办法》正式施行,旨在进一步规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展。
2024年2月,国家药监局发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》,指出在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,现阶段,以化学药品为重点,试点省级药品监管部门按照“提前介入、一企一策、全程
指导、研审联动”的原则,为辖区内药品重大变更申报前提供前置指导、核查、检验和立卷服务。
2024年2月,国家卫生健康委联合中央网信办等9部门发布了《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》,重点整治医药领域的腐败问题,推动行业规范化发展。
2024年5月,国家医保局出台《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》,旨在加强区域协同,推进医药集中采购提质扩面,降低药品采购价格,提高采购效率,保障药品供应。
2024年6月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确要制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件,深化药品领域改革创新,促进新药加快合理应用,深化药品审评审批制度改革,促进完善多层
次医疗保障体系,推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围。
2024年7月,国家医保局发布《关于规范注射剂挂网工作的通知》,纵深推进挂网药品价格治理,推动医药企业挂网行为更加规范,注射剂价格更加透明,减少因包装数量、转换比差异形成的不公平价格问题。
2024年7月,国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出要全链条强化政策保障,统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策,优化审评审批和医疗机构考核机制,合力助
推创新药突破发展,要调动各方面科技创新资源,强化新药创制基础研究,夯实我国创新药发展根基。
2024年11月,国家医保局、国家卫健委出台《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》,进一步完善了集采和执行工作机制,巩固深化集中带量采购改革成果。
二、报告期内公司从事的主要业务
1.主营业务
公司为集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医药全产业链的制药企业,报告期内
公司主营业务未发生重大变化。在报告期内,公司继续秉承“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,持续加大产品
研发投入,目前主要产品包括注射用替加环素及原料药、阿加曲班注射液及原料药、注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、
门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液及原料药、注
射用脑蛋白水解物(Ⅲ)、注射用胸腺法新、注射用泮托拉唑钠,以及普瑞巴林胶囊及原料药、阿哌沙班片及原料药等。
主要产品涵盖心脑血管、神经系统、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。
2.主要产品
截至目前,公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种21个,制剂品种19个,其中13个品种通过仿制药一致性评价,18个品种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024版)》。
公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下:
(1)制剂产品
| 序号 | 产品名称 | 规格与剂型 | 适应症 | 备注 |
| 1 | 注射用艾司奥
美拉唑钠 | 40mg注射剂 | 主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时,胃
食管反流病的替代疗法;2.用于口服疗法不适
用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者
(胃镜下Forrest分级IIc-III);3.用于降
低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出
血风险;4.预防重症患者应激性溃疡出血。 | 视同通过
仿制药一
致性评价 |
| 2 | 门冬氨酸鸟氨
酸注射液 | 10ml:5g注射剂 | 主要适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝
硬化,脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升
高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒
功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性
脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期
的意识模糊状态。 | |
| 3 | 注射用帕瑞昔
布钠 | 40mg/20mg注射剂 | 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择
性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前,应评估患
者的整体风险。 | 已通过仿
制药一致
性评价 |
| 4 | 注射用胸腺法
新 | 1.6mg注射剂 | (1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫
苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制
者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本
品可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或
乙肝疫苗的免疫应答。 | 已通过仿
制药一致
性评价 |
| 5 | 阿加曲班注射
液 | 20ml:10mg/ 2ml:10mg
注射剂 | (1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人
的神经症状(运动麻痹)、日常活动(步行、
起立、坐位保持、饮食)的改善;(2)对慢性
动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉
硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的
改善。 | 2ml:10mg
规格已通
过仿制药
一致性评
价 |
| 6 | 注射用替加环
素 | 50mg注射剂 | 主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下
由特定细菌的敏感菌株所致的感染,包括:复
杂性腹腔内感染、复杂性皮肤和皮 肤软组织
感染、社区获得性细菌性肺炎。 | 已通过仿
制药一致
性评价 |
| 7 | 注射用脑蛋白
水解物(Ⅲ) | 30mg/60mg注射剂 | 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退
及注意力集中障碍的症状改善 | |
| 8 | 注射用克林霉
素磷酸酯 | 0.6g注射剂 | 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌
引起的各种感染性疾病 | |
| 9 | 注射用泮托拉
唑钠 | 40mg注射剂 | 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃
疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡引起的急
性上消化道出血 | 已通过仿
制药一致
性评价 |
| 10 | 注射用奥美拉 | 40mg注射剂 | 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗 | 已通过仿 |
| | 唑钠 | | 法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及
Zollinger-Ellison综合征 | 制药一致
性评价 |
| 11 | 盐酸左氧氟沙
星注射液 | 2ml:0.2g注射剂 | 治疗或预防由敏感细菌引起的感染,如肺炎、
鼻窦炎等 | |
| 12 | 米力农注射液 | 5ml:5mg/10ml:10mg注
射剂 | 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉
治疗 | 已通过仿
制药一致
性评价 |
| 13 | 注射用氨曲南 | 0.5g/1.0g注射剂 | 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染 | |
| 14 | 注射用赖氨匹
林 | 0.9g注射剂 | 适用于发热及轻中度的疼痛 | |
| 15 | 氨甲环酸注射
液 | 5ml:0.25g/5ml:0.5g注
射剂 | 主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性
纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 | 已通过仿
制药一致
性评价 |
| 16 | 阿哌沙班片 | 2.5mg片剂 | 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,
预防静脉血栓栓塞事件(VTE)。 | 视同通过
仿制药一
致性评价 |
| 17 | 普瑞巴林胶囊 | 150mg/75mg 胶囊剂 | 用于治疗带状疱疹后神经痛、纤维肌痛。 | 视同通过
仿制药一
致性评价 |
| 18 | 盐酸艾司洛尔
注射液 | 10ml:0.1g注射剂 | 用于室上性心动过速或非代偿性窦性心 动过
速、术中和术后心动过速和/或高血压。 | 视同通过
仿制药一
致性评价 |
| 19 | 氟尿嘧啶注射
液 | 10ml:500mg注射剂 | 主要用于治疗消化道肿瘤等 | 视同通过
仿制药一
致性评价 |
(2)原料药产品
| 序号 | 产品名称 | 规格与剂型 |
| 1 | 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 | 原料药 |
| 2 | 米力农 | 原料药 |
| 3 | 帕瑞昔布钠 | 原料药 |
| 4 | 阿加曲班 | 原料药 |
| 5 | 替加环素 | 原料药 |
| 6 | 门冬氨酸鸟氨酸 | 原料药 |
| 7 | 埃索美拉唑钠 | 原料药 |
| 8 | 氨甲环酸 | 原料药 |
| 9 | 阿哌沙班 | 原料药 |
| 10 | 普瑞巴林 | 原料药 |
| 11 | 赖氨匹林 | 原料药 |
| 12 | 富马酸丙酚替诺福韦 | 原料药 |
| 13 | 福沙匹坦双葡甲胺 | 原料药 |
| 14 | 托拉塞米 | 原料药 |
| 15 | 奥美拉唑钠 | 原料药 |
| 16 | 盐酸艾司洛尔 | 原料药 |
| 17 | 药氟尿嘧啶 | 原料药 |
| 18 | 尼可地尔 | 原料药 |
| 19 | 法莫替丁 | 原料药 |
| 20 | 吡拉西坦 | 原料药 |
| 21 | 伏立康唑 | 原料药 |
3.公司主要经营模式:
(1)研发模式
公司采用以自主研发为主,合作开发为辅的研发模式,围绕已有品种所形成的特色系列,不断丰富规格,推进一致
性评价研究,巩固现有优势品种,并根据市场需求不断进行新药研发。公司成立了医药研发中心,组建了一支从业经验
丰富、创新意识突出的研发团队,从品种调研到立项、方案计划制定到执行、研究到注册申报,均设立了专门的部门,
有力支撑了公司的发展。
(2)生产模式
公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式,两种模式相互补充,形成业务协同。
自主生产模式:公司拥有冻干粉针剂、分装粉针剂、小容量注射剂和原料药等多条生产线,实行“以销定产、产销
结合”的计划管理模式,生产部门根据年度销售计划将生产计划分解至月,并在实施过程中根据库存情况进行动态调整。
合作生产模式:是指公司在早期MAH制度(药品上市许可持有人制度)未建立的时期,与具备生产资质、GMP 产能充裕的制药企业展开合作生产的模式。在此模式下,公司单独负责或与合作单位共同负责产品的研究开发工作,并由公
司承担相关费用。公司享有合作产品的独家经销权和知识产权,合作方负责在公司的技术支持下申请并取得合作产品的
药品批准文号。合作单位按照公司订单要求组织生产,由公司负责对外销售。
(3)销售模式
公司产品主要为处方药,终端客户为各级医疗卫生机构,采用经销商买断方式进行销售,即通过经销商将药品销往
各级医疗卫生机构。具体而言,公司根据营销能力、销售渠道、信用等多方面遴选优质的医药商业公司作为经销商,与
其建立长期稳定的合作关系,向经销商销售产品,同时为其提供产品学术推广支持等服务。
经销商向公司采购产品,并利用其销售渠道向各级医疗机构进行销售。对于向非公立医疗机构销售的产品,经销商
亦会通过区域内的下级经销商进行产品分销。
(4)采购模式
本公司采购的物资有:生产、研发用物料,合作生产模式下的产品,各部门所需设备、仪器、五金配件、备品备件、
低值易耗品、办公用品等。生产用原辅料、与药品直接接触的包装材料需从质量管理部批准的具有相应资质的供应商处
采购;对设备、仪器的采购,请购部门需提供详细的调研报告,经过充分询比价后,确定供应商并与其签订合同。仓库
管理部门负责确保主要物料的安全库存,设定库存警戒线,主要物料规定有检验周期;五金、易耗品、劳保用品由计划
物料部采用询价比价的方式统一采购,并有一定的库存量。
三、核心竞争力分析
1.医药全产业链优势
公司拥有医药中间体、原料药、制剂产品的研发、生产、营销、技术服务全产业链,构建了化学原料药与制剂一体
化的研发与生产能力。公司关键产品的原料药均为自产,具有完整医药产业配套体系,原料药自供和规模化生产有力的
保障制剂产品的生产、供应,在质量稳定性以及生产成本控制方面有着明显的优势。
2.持续的研发创新能力
公司历来注重研发创新,建立了健全的科研管理体系,拥有一批国际一流、国内领先的研发设备和经验丰富的研发
人才队伍,通过自主研发,近年来公司新产品不断获批,公司的技术创新能力和科研水平不断提升。截至本公告日,公
司已获得替加环素、普瑞巴林、富马酸丙酚替诺福韦、赖氨匹林、福沙匹坦双葡甲胺等21种原料药上市申请批准通知书;
注射用胸腺法新、氟尿嘧啶注射液等13个制剂品种已通过仿制药一致性评价。
3.先进的生产技术
公司多年来一直致力于无菌注射剂的规模化生产,拥有无菌制剂技术优势、产能优势,严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心,拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、分装粉针剂等剂型多条生产线,在产品产能、工艺技术以及GMP
管理上保持国内先进水平。
4.完善的质量管理体系
作为切身关系人民福祉的医药行业的一员,公司始终将质量控制贯穿从产品研发、生产转移、商业化生产到市场销
售的产品生命周期全过程,把药品质量问题当成公司安身立命之本和生存发展的生命线。公司建立了涵盖产品生产质量、
科研、销售等业务的立体化质量管理体系,从源头上保证产品质量的均一性、稳定性和安全性,并持续强化质量体系建
设和质量意识提升。
5.独特的企业文化
公司“以科技领先,成就健康事业”为宗旨,专注于人类健康事业。在企业管理中,坚持“团结、拼搏、敬业、奉
献”的企业文化和核心价值观,企业文化理念已经融入到公司发展的各个环节,植入每个员工的心中,起到了积极向上
的引领作用。
四、主营业务分析
1、概述
2024年公司坚定贯彻年度经营目标,面对医药行业政策密集调整、集中带量采购范围扩大及市场竞争加剧等多重挑
战,积极面对内外部的巨大压力及时调整经营策略,主动应对环境变化,通过努力扩大市场份额、优化产品销售结构、
降本增效,多措并举努力保持整体生产经营发展。
报告期内,公司实现营业收入人民币263,567,276.85元,实现归属于上市公司股东的净利润人民币-33,145,611.22
元。截至2024年12月31日,公司资产总额808,223,377.29元,归属于上市公司股东的所有者权益499,277,281.69元。
报告期内,公司持续加大研发投入,研发成果逐渐展现。截至本公告日,公司盐酸艾司洛尔、氟尿嘧啶、尼可地尔、
法莫替丁、吡拉西坦、伏立康唑等12种原料药获得上市申请批准通知书;盐酸艾司洛尔注射液、氟尿嘧啶注射液获得药
品注册证书;完成硫酸艾沙康唑、培美曲塞二钠、门冬氨酸钾等原料药品种和注射用硫酸艾沙康唑、注射用培美曲塞二
钠、盐酸溴己新注射液等制剂品种的申报;稳步完成注射用右兰索拉唑Ⅲ期临床研究。截至本公告日,公司部分重点品
种研发进度如下:
| 序号 | 药品名称 | 规格 | 适应症分组 | 注册分
类 | 所处阶段 |
| 1 | 注射用左泮托拉
唑钠 | 20mg | 消化系统疾病药物 | 3.1 | 正在审评中 |
| 2 | 左泮托拉唑钠 | 原料药 | 消化系统疾病药物 | 3.1 | |
| 3 | 托拉塞米注射液 | 2ml:10mg、
4ml:20mg | 利尿药 | 3 | 已提交补充资料,待审评 |
| 4 | 法莫替丁注射液 | 1ml:10mg、
2ml:20mg | H2受体拮抗药 | 3 | 已提交补充资料,待审评 |
| 5 | 注射用伏立康唑 | 0.2g | 三唑类抗真菌药 | 4 | 已提交补充资料,待审评 |
| 6 | 吡拉西坦注射液 | 15ml:3g、
5ml:1g | 脑代谢改善药 | 3 | 已提交补充资料,待审评 |
| 7 | 注射用尼可地尔 | 2mg、12mg、
48mg | 循环系统疾病药物 | 3 | 获得补充资料通知,正在
补充研究 |
| 8 | 门冬氨酸钾 | 原料药 | 电解质、酸碱平衡及营
养药、扩容药 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 9 | 门冬氨酸镁 | 原料药 | 电解质、酸碱平衡及营
养药、扩容药 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 10 | 门冬氨酸钾镁注
射液 | 10ml:400mg
无水门冬氨酸
镁和452mg无
水门冬氨酸钾 | 电解质、酸碱平衡及营
养药、扩容药 | 4 | 获得受理,待审评 |
| 11 | 右兰索拉唑 | 原料药 | 消化系统疾病药物 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 12 | 注射用右兰索拉
唑 | 20mg | 消化系统疾病药物 | 4 | 获得受理,待审评 |
| 13 | 磷酸特地唑胺 | 原料药 | 抗感染药物 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 14 | 注射用磷酸特地
唑胺 | 200mg | 抗感染药物 | 4 | 获得受理,待审评 |
| 15 | 培美曲塞二钠 | 原料药 | 抗肿瘤药物 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 16 | 注射用培美曲塞
二钠 | 100mg、500mg | 抗肿瘤药物 | 4 | 获得受理,待审评 |
| 17 | 硫酸艾沙康唑 | 原料药 | 抗感染药物 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 18 | 注射用硫酸艾沙
康唑 | 200mg | 抗感染药物 | 4 | 获得受理,待审评 |
| 19 | 氨茶碱注射液 | 10ml:250mg、
20ml:500mg | 呼吸系统疾病及抗过敏
药物 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 20 | 盐酸溴己新注射
液 | 2ml:4mg | 呼吸系统疾病及抗过敏
药物 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 21 | 克林霉素磷酸酯 | 原料药 | 抗感染药物 | 3 | 获得受理,待审评 |
| 22 | 左卡尼汀注射液 | 5ml:1g | 肾脏/泌尿系统疾病药
物 | 4 | 获得受理,待审评 |
在销售方面,公司积极响应外部环境变化,不断完善产品结构,加大销售市场开发力度,根据产品的不同特性,制
定了有针对性的销售策略,努力达成销售目标。同时注重自身的学术推广能力,进一步加大产品推介力度,不断提高公
司对终端市场的掌控力。
在生产质量方面,公司建立了涵盖产品生产质量、科研、 销售等业务的立体化质量管理体系,报告期内,公司持续
提升质量管理水平,实施全过程实时生产环境监控,各产品的安全性和稳定性得到了有效保障,全年公司未发生重大质
量事故,质量保证体系持续稳健运行。安全生产方面公司认真落实安全隐患排查,严格生产现场安全监督检查管理,落
实过程安全防护措施,积极应对安全风险的压力和挑战。
在企业管理方面,公司不断加强公司治理,完成董事会、监事会、经营层换届选举,建立健全内部控制制度,积极组
织合规培训,进一步强调和提升相关人员的合规意识、责任意识和风险意识;加强成本和费用控制,大力推进开源节流,
严控费用支出,销售费用、管理费用均有所下降;实施绩效考核管理办法,有效实施计划调度,明确奖惩机制,提升员
工积极性及效率。
2、收入与成本
(1) 营业收入构成
单位:元
| | 2024年 | | 2023年 | | 同比增减 |
| | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | |
| 营业收入合计 | 263,567,276.85 | 100% | 310,627,026.68 | 100% | -15.15% |
| 分行业 | | | | | |
| 医药行业 | 261,055,756.16 | 99.05% | 303,506,717.91 | 97.71% | -13.99% |
| 其他行业 | 2,511,520.69 | 0.95% | 7,120,308.77 | 2.29% | -64.73% |
| 分产品 | | | | | |
| 药品销售 | 227,691,774.26 | 86.39% | 294,453,987.37 | 94.79% | -22.67% |
| 药品销售(代
理) | 20,816,119.13 | 7.90% | 0.00 | 0.00% | 100.00% |
| 饮品销售 | 7,998,787.13 | 3.03% | 7,596,615.83 | 2.45% | 5.29% |
| 代加工业务 | 3,698,208.49 | 1.41% | 1,003,955.75 | 0.32% | 268.36% |
| 其他 | 850,867.15 | 0.32% | 452,158.96 | 0.15% | 88.18% |
| 其他业务 | 2,511,520.69 | 0.95% | 7,120,308.77 | 2.29% | -64.73% |
| 分地区 | | | | | |
| 东北 | 35,898,993.33 | 13.62% | 39,226,171.36 | 12.63% | -8.48% |
| 华北 | 15,824,538.21 | 6.00% | 19,160,591.76 | 6.17% | -17.41% |
| 华东 | 52,691,307.56 | 19.99% | 54,425,107.24 | 17.52% | -3.19% |
| 华南 | 51,902,457.86 | 19.69% | 36,796,791.04 | 11.85% | 41.05% |
| 华中 | 64,229,466.94 | 24.37% | 99,001,063.22 | 31.87% | -35.12% |
| 西北 | 2,397,319.24 | 0.91% | 6,427,784.69 | 2.07% | -62.70% |
| 西南 | 40,623,193.71 | 15.42% | 55,589,517.37 | 17.89% | -26.92% |
| 分销售模式 | | | | | |
| 经销 | 263,567,276.85 | 100.00% | 310,627,026.68 | 100.00% | -15.15% |
(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 ?适用 □不适用
单位:元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分行业 | | | | | | |
| 医药行业 | 261,055,756.
16 | 161,771,646.
87 | 38.03% | -13.99% | -0.90% | -8.19% |
| 分产品 | | | | | | |
| 注射用克林霉
素磷酸酯0.6g | 48,116,578.5
6 | 42,516,533.0
3 | 11.64% | -12.63% | -14.26% | 1.68% |
| 注射用替加环
素50mg | 28,874,742.8
1 | 5,836,726.81 | 79.79% | -46.63% | -41.93% | -1.63% |
| 60mg注射用脑
蛋白粉针 | 27,060,031.6
6 | 20,057,463.1
1 | 25.88% | 16.02% | 21.08% | -3.10% |
| 分地区 | | | | | | |
| 东北 | 35,898,993.3
3 | 29,135,530.3
8 | 18.84% | -8.48% | 0.57% | -7.30% |
| 华东 | 52,691,307.5
6 | 26,421,299.4
7 | 49.86% | -3.19% | -6.77% | 1.93% |
| 华南 | 51,902,457.8
6 | 36,512,776.8
2 | 29.65% | 41.05% | 117.38% | -24.70% |
| 华中 | 64,229,466.9
4 | 33,843,581.4
1 | 47.31% | -35.12% | -27.32% | -5.65% |
| 西南 | 40,623,193.7
1 | 27,594,586.8
7 | 32.07% | -26.92% | -17.97% | -7.42% |
| 分销售模式 | | | | | | |
| 经销 | 263,567,276.
85 | 162,745,852.
44 | 38.25% | -15.15% | -2.64% | -7.94% |
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入
?是 □否
| 行业分类 | 项目 | 单位 | 2024年 | 2023年 | 同比增减 |
| 原料药 | 销售量 | 公斤 | 630.15 | 718.65 | -12.31% |
| | 生产量 | 公斤 | 2,934.88 | 2,206.10 | 33.03% |
| | 库存量 | 公斤 | 3,826.18 | 1,521.45 | 151.48% |
| | | | | | |
| 注射剂 | 销售量 | 支 | 91,073,887.00 | 104,814,659.00 | -13.11% |
| | 生产量 | 支 | 90,698,687.00 | 108,818,787.00 | -16.65% |
| | 库存量 | 支 | 5,579,728.00 | 5,954,928.00 | -6.30% |
| | | | | | |
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
?适用 □不适用
原料药生产量和库存量增加的主要原因为本期原料药对应的制剂产品销量增加,因此组织备货。
(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用
(5) 营业成本构成
行业和产品分类
行业和产品分类
单位:元
| 行业分类 | 项目 | 2024年 | | 2023年 | | 同比增减 |
| | | 金额 | 占营业成本
比重 | 金额 | 占营业成本
比重 | |
| 医药主营业务 | 原辅包材料 | 75,307,764.63 | 46.27% | 95,670,364.24 | 57.23% | -21.28% |
| 医药主营业务 | 人工工资 | 9,223,221.33 | 5.67% | 8,938,385.52 | 5.35% | 3.19% |
| 医药主营业务 | 制造费用 | 28,306,352.49 | 17.39% | 30,200,476.02 | 18.07% | -6.27% |
| 医药主营业务 | 加工费用 | 8,978,475.33 | 5.52% | 10,610,932.99 | 6.35% | -15.38% |
| 医药主营业务 | 制剂成品采购 | 39,955,833.09 | 24.55% | 17,819,890.37 | 10.65% | 124.22% |
| 其他业务 | | 974,205.57 | 0.60% | 3,920,430.55 | 2.35% | -75.15% |
单位:元