[年报]北大医药(000788):2024年年度报告
原标题:北大医药:2024年年度报告 2024年年度报告 【2025年4月】 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人袁平东、主管会计工作负责人赵全波及会计机构负责人（会计主管人员）赵全波声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来计划、业绩预测等方面的前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司未来经营发展受各种风险因素影响，公司已在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分就此做了专门说明，描述了公司可能面临的风险和应对措施，敬请投资者关注相关内容，注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 595,987,425股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0.30元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................ 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................ 11 第四节 公司治理 ..................................................................... 28 第五节 环境和社会责任 .............................................................. 46 第六节 重要事项 ..................................................................... 48 第七节 股份变动及股东情况 .......................................................... 65 第八节 优先股相关情况 .............................................................. 73 第九节 债券相关情况................................................................. 74 第十节 财务报告 ..................................................................... 75 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）载有法定代表人签名的年度报告文本。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用 ?不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 ?不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 ?是 □否 追溯调整或重述原因 会计政策变更
公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定，对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行 日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该 规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂 时性差异和可抵扣暂时性差异的，按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定，将累积影响数调整财务报 表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是 ?否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务，根据中国证监会《上 市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C·制造业”中的“27·医药制造业”。 （二）行业发展概况 医药制造是指原料经过物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的过程。根据国家统计局《国民经济行业分类》 (GB/T4754-2017)的规定，医药制造业包括化学药品原料药制造、化学药品制剂制造、中药饮片加工、中成药制造、兽用 药品制造、生物药品制品制造、卫生材料及医药用品制造、药用辅料及包装材料制造。按照产业链划分，医药制造业主 要由医药材料（上游）、生产制造（中游）、流通环节（下游）组成。 医药行业是关系国计民生的重要产业，对于保障人民健康、推动经济增长和社会发展具有关键作用。2024年，医药 行业在全球经济格局深度调整和国内政策持续变革的大背景下，机遇与挑战并存。一方面，随着AI智能化技术的加速渗 透，行业以创新驱动发展，全面构建新质生产力的趋势正在加速演变；另一方面，受宏观经济增速放缓、医保控费持续 深化等因素影响，行业整体增长幅度逐渐放缓，步入微利发展阶段。根据国家统计局发布的数据显示：2024年，全国规 模以上医药制造业企业营业收入为25,298.5亿元，与2023年持平；营业成本为14,729.6亿元，较2023年增长2.0%； 利润总额为 3,420.7亿元，对比 2023年下降 1.1%。受成本控制、市场竞争等因素对利润空间的挤压影响，医药制造业 企业整体盈利水平仍处于下降趋势。 从长远来看，受益于人民生活水平及对健康意识的的不断提高、医疗需求的增加以及医药技术的进步，尤其伴随人 口老龄化趋势加剧，医药行业的需求仍将保持稳定增长态势，但市场竞争也将更加激烈。 （三）行业周期性特点 由于药品消费的刚需性，医药制造业受宏观经济波动影响相对较小，行业整体未呈现明显周期性特征，属于弱周期 性行业，具有较强的抗御风险能力。 （四）行业政策趋势 2024年，我国医药行业政策延续“三医联动”为主线，围绕深化医改、创新驱动、医疗资源优化配置展开，通过集 采、支付改革、技术赋能推动行业向着高质量、规范化、创新导向转型。2024年行业重要政策简要梳理如下： 1、2024年 1月，全国医疗保障工作会议在北京召开，会议明确将“发挥药品价格治理效能，推进挂网药品价格专项治理”列为 2024年重点工作内容。2024年上半年，国家至地方医保局开展“四同药品”价格专项治理，推动通用 名、剂型、规格、厂家相同的药品价格回归合理区间。 2、2024年 4月，国家医保局联合最高人民法院、最高人民检察院、公安部、财政部、卫健委共同制定发布《关于开展医保基金违法违规问题专项整治工作的通知》，重点聚焦三个方面：一是聚焦虚假诊疗、虚假购药、倒卖医保药 品等欺诈骗保违法犯罪行为，开展严厉打击；二是聚焦医保基金使用金额大、存在异常变化的重点药品耗材，动态监测 基金使用情况，重点查处欺诈骗保行为；三是聚焦纠治一体，对骨科、血透、心内、检查、检验、康复理疗等重点领域， 全面开展自查自纠，持续推进问题整改。 3、2024年 5月，国家医保局印发《关于加强区域系统做好 2024年医药集中采购提质扩面的通知》（以下简称“《通知》”），明确2024年的工作重点，一是扩大联盟范围，形成全国联盟集中采购；二是加强统筹协调，合理确定 采购品种；三是聚焦重点领域，积极推进2024年集采扩面；四是完善执行机制，增强集采制度效果。《通知》核心旨在 完善医药集中采购制度，推动集中带量采购工作的提质扩面，进一步提升地方采购联盟的能力和规模，实现国家和地方 两个层面上下联动、协同推进。 4、2024年 6月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》，对于 2024年的医改顶层设计及路径做出了详细说明。从加强医改组织领导、深入推广三明医改经验、进一步完善医疗卫生服务体系、推动公立 医院高质量发展、促进完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新、统筹推进其他重点改革等 7个方面提出了 22 条具体任务。重点聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，突出问题导向、目标导向、系统集成、协同联动和药品创新 突破。 同月，国家药监局发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对 于临床急需的境外已上市药品，包括原研药、化学仿制药及生物类似药等，符合要求的，可纳入优先审评审批范围。药 监局还优化了审评机制，在申请人与国家药监局药品审评中心沟通一致下，部分药品可以豁免临床试验，直接申请上市 许可。 5、2024年 7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，强调全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制。 6、2024年 12月，国家医保局会同国家卫生健康委印发《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》， 在原有政策基础上进一步完善医药集中带量采购和执行工作机制，重点从集采药品耗材的进院、使用、监测、考核、反 馈等各环节提出了细化措施。 （五）公司所处的行业地位 北大医药拥有 50余年医药制造历史，是国家创新型试点企业，国家火炬计划重点高新技术企业、国家两化融合贯标示范企业、重庆市技术创新示范企业。公司拥有完善的质量保证体系，产品涵盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系 统类、心血管类等多个领域。同时，公司已建立起自主知识产权、仿创技术、技术创新为一体的技术核心体系，研发领 域聚焦于抗感染类、镇痛类、精神类、慢病类等创新药、高端仿制药和大市场品种，为企业发展提供持续优化的产品结 构和竞争力。目前，公司营销中心已构建起从药品销售、医药流通、医院集采到供应链托管等覆盖全国的医药销售网络 和高效的医药流通体系。北大医药将以“努力成为领先的原料制剂一体化医药科技企业”为战略定位，不断夯实内生基 础，积极推进外延发展，引入战略合作，着力提升核心研发能力，形成一批重点产品群，成为行业特色鲜明，有独特竞 争优势，在中国医药行业具有重要地位和影响力的医药上市公司。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主营业务 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，医药流通以及医疗服务等业务。简要情况如下： 1、药品研发：公司建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约10000平方米的小试、 中试基地。采用自主开发和合作研发两种模式，并将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发。在研产品涵盖抗感 染类、镇痛类、精神类等多个领域。 2、制剂业务：目前制剂销售以国内市场为主，上市的制剂产品主要覆盖抗感染类、镇痛类、精神类、消化系统类、 心血管类等；此外，公司拥有健全的营销网络和覆盖全国的营销渠道，并能够合法、有效开展药品销售活动。 3、流通业务：通过北医医药、武汉叶开泰两家全资子公司从事第三方药品、器械和耗材的分销、零售、医院集采、 药房托管等业务。 4、医疗服务：主要是公司参股的肿瘤医院管理公司控股的迦南门诊从事的肿瘤筛查、健康管理及诊疗等服务。 （二）公司主要产品及用途 报告期内，公司的主要产品包括：
报告期内，公司的主要经营模式简述如下： 1、研发模式 技术中心为公司专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，设有合成药物研究所、制剂研究所、 分析检测中心，药品注册办公室等，拥有先进完备的研发设备和约 10000平方米的小试、中试基地。技术中心可独立完 成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。技术中心项目开发采用自主开发和合 作研发两种模式，随着研发团队的建立与成长，将逐渐形成以自主开发为主，同时重视合作研发，共同助推公司品种补 充。 2、生产模式 公司坚持以市场需求为导向，根据“以销定产”原则，综合市场行情、销售计划、库存情况等制定生产计划，并严 格按照 GMP、国家食品药品监督管理局、国家药典委员会批准的质量标准组织生产。质量管理部制定严格的内控标准， 对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品的生产全过程进行监控，确保产品质量安全。 3、销售模式 公司销售模式主要为以客户为中心的驻地化精细营销管理，通过组建专业学术团队，积极推动专家体系建设，利用 学术推广模式进行处方药销售，销售渠道主要集中于医院终端市场。公司同时顺应形势，探索渠道合作等多种模式，与 线上电商平台成功建立合作关系，有序推动营销渠道下沉，将生产与销售终端紧密结合，在公司营销空白市场寻得突破。 （四）公司主要业绩变动因素 报告期内，公司实现营业收入20.60亿元，较去年同期下降6.10%，实现归属于上市公司股东的净利润为1.38亿元， 较去年同期大幅增长 211.10%。公司经营业绩同比增长的主要原因，一是医药工业板块重点产品收入结构变动，重点产 品销量提升及降本增效带动盈利能力同比提升；二是医药流通板块中供应链管理业务收入规模同比提升。 三、核心竞争力分析 公司现主要以制剂研发、生产、销售及医药流通业务为主。 （一）研发优势 公司设立有专门的研发机构，建立有研发全流程的组织架构与人员配置，拥有先进完备的研发设备和约 10000平方 米的小试、中试基地，可独立完成仿制药、一致性评价品种的研发全流程，也可开展创新药的药学部分研究工作。项目 开发采用自主开发和合作研发两种模式，现已形成丰富的在研产品梯队，将有力保障后续产品供应，助力公司长远发展。 （二）营销优势 成熟的营销团队和营销网络是公司核心竞争力的重要组成部分。公司非常重视市场拓展和销售渠道的建设，制剂营 销网络现已基本覆盖全国，并能在新政策形势下顺利进行合规运营；与此同时，公司还拥有分别以北京、湖北地区为核 心的医药商业流通中心，其深度分销和配送服务已积蓄了丰富的经验和资源网络，形成了成熟的盈利模式。 （三）企业文化优势 “创新、责任、信任、努力”的企业文化已成为推动公司各项工作的核心导向，具有积极向上的引导作用，公司综 合竞争力得到进一步提升。 四、主营业务分析 1、概述 2024年，医药行业在全球经济格局深度调整和国内政策持续变革的大背景下，机遇与挑战并存。一方面，随着 AI智能化技术的加速渗透，行业以创新驱动发展，全面构建新质生产力的趋势正在加速演变；另一方面，受宏观经济增速 放缓、医保控费持续深化等因素影响，行业整体增长幅度逐渐放缓，步入微利发展阶段。 根据国家统计局发布的数据显示：2024年，全国规模以上医药制造业企业营业收入为25,298.5亿元，与2023年持平；营业成本为14,729.6亿元，较2023年增长2.0%；利润总额为3,420.7亿元，对比2023年下降1.1%。受成本控制、 市场竞争等因素对利润空间的挤压影响，医药制造业企业整体盈利水平仍处于下降趋势。 报告期内，公司实现营业收入20.60亿元，较去年同期下降6.10%，实现归属于上市公司股东的净利润为1.38亿元， 较去年同期大幅增长 211.10%。公司经营业绩同比增长的主要原因，一是医药工业板块重点产品收入结构变动，重点产 品销量提升及降本增效带动盈利能力同比提升；二是医药流通板块中供应链管理业务收入规模同比提升。 在行业政策频繁更迭、监管态势日趋严格和市场竞争复杂激烈的环境下，公司医药工业与医药商业两大业务板块双 重发力，经营业绩实现逆势增长，合力推动公司利润创历史最好水平，超额完成了全年经营目标，取得了殊为不易的发 展成绩。报告期内，公司经营情况具体如下： （1）产品端，内生外延双轮驱动，持续耕耘进入收获期 报告期内，公司以“努力成为领先的原料制剂一体化医药科技企业”为战略定位，紧密围绕既定发展战略，在深耕 “抗感染、镇痛类、精神类、慢病类”药品领域基础上，秉承“临床为本补产品”的核心工作思路，围绕大众实际用药 需求，不断挖掘重点疾病领域临床疗效好、发展空间足、市场需求大的临床产品，加快推动一致性评价及自主研发工作， 引入高潜力、高附加值品种，内生外延双轮驱动，着力构建起稳定、成熟的核心产品梯队。 自主研发方面，公司新增 1个原料药品种获批，另有包括原料药和制剂在内的 3个产品完成发补工作，5个产品完成了申报工作。外部引进方面，则有包括原料药和制剂在内共 8个产品获批，完成了 3个产品项目的合作协议签订以及 3个产品项目（含原料药）的立项自主研发，并达成 1个产品项目的 CMO合作。此外，公司盐酸丁螺环酮片、盐酸克林 霉素棕榈酸酯颗粒上榜《2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育名单》，上榜产品为公司创新投入较多、产品附加 值高、市场竞争力强的产品，此次上榜也是相关部门对公司研发创新和产品实力的肯定。 近年来，公司重视研发投入与技术创新，持续加快药品研发速度，经过多年持续耕耘，“补产品”工作陆续进入收 获期，先后已有近20余个产品成果落地（含通过一致性评价），研发方向也从普通制剂逐步迈向高端制剂，药学技术和 临床能力均有稳定提升。 （2）销售端，积极响应国家政策，拥抱集采创新高 报告期内，公司紧跟国家政策，积极参与集采工作，全年共有 7个品种，11个品规中选国采、联盟采和省采（含集 采接续和增补）。尽管因集采药品降价等因素导致全年销售收入有所下降，但受益于核心产品销量的持续增长，以及降 本增效带来的有力支撑，公司销售利润创下历史新高。 此外，公司聚焦“确定营销模式、匹配适销产品、抓好合规工作、加强队伍建设”四个方向，多措并举，抓好各项 关键工作。包括：以集采品种为抓手，深化工商互动与合作，达成工商战略合作共识；坚持以品牌引领和学术支持为组 合的学术建设模式，强化品牌建设，在国家级学术年会中，充分展示宣传优势产品品牌，践行“大品种 树品牌”战略； 有序开展优势品种生态建设并取得初步成效，为三终端推广奠定良好基础；创新营销人员管理模式，强化合规教育和管 理，培养营销人员合规意识，坚持产品培训，提高营销人员学术服务水平等。 公司还持续优化医药流通业务，推进精细化管理，强化成本管控，提高药品流通效率，努力于打造高效、多元、稳 定的供应链，供应链管理业务收入规模较去年同期提升12.86%。 （3）生产端，围绕“效率为先，补产能”核心思路，提高生产管理质量 报告期内，公司围绕“效率为先，补产能”核心思路，深化各项扩能举措。通过生产线优化升级、车间自动化改造、 培育 CMO产业链等途径有效实现生产资源整合，持续推动生产厂区数智化升级，培育新质生产力。通过开展生产体系管 理优化活动，建立健全生产管理体系，提升生产效能，进一步增强企业发展的主动权。 报告期内，为提高药品生产质量与效率，公司开展了“制剂生产线自动化改造”、“水土基地药品生产线技改二期 项目”等多个生产线数字化、智能化改造项目，引进先进设备，加快“数智”赋能，其中头孢生产线引进了多台自动化 设备，主要包括生产工序中的检测、灯检等环节的自动化、智能化改造，推动了生产线改革升级。 报告期内，公司启动了生产体系管理优化PK活动，涉及生产现场管理、员工操作、设备能源、文件记录等生产体系 各方面，活动精髓落实在各项生产与协同工作中，加强了人员的高效协同，促进了生产改革、制度优化、素质提升、降 本扩能，进一步规范了公司生产秩序，提升了公司生产制造质量与水平。 （4）公司治理端，持续加强规范运作与投资者关系管理工作，提高投资者回报，增强投资者信心 报告期内，公司严守合规底线，持续加强规范运作，依法合规地做好信息披露工作，积极组织公司董事、监事、高 级管理人员参加培训学习，进一步增强了合规管理意识，并及时完成了董监高换届选举，确保了公司治理结构的稳定。 公司还充分利用各种渠道加强与投资者的沟通交流，化解投资者顾虑，客观宣传公司投资价值，吸引中长期投资者进驻， 始终维护公司及全体股东的利益，保持了公司在二级市场的稳定运行。 报告期内，公司增加了现金分红力度，分别实施了 2023年度和 2024年半年度现金分红，通过提高投资者回报增强 投资者信心，以实际行动保障投资者利益。 2、收入与成本 （1） 营业收入构成 单位：元
单位：元
（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入 ?是 □否
□适用 ?不适用 （4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 ?适用 □不适用 单位：万元
已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 □适用 ?不适用 （5） 营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
单位：元
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