[年报]宝莱特(300246):2024年年度报告
原标题:宝莱特:2024年年度报告 2024年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人燕金元、主管会计工作负责人许薇及会计机构负责人(会计主管人员)胡淑吟声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 （一）2024年业绩出现大幅下滑，主要原因有： 由于持续受外部环境、业务模式调整、订单减少等因素影响，公司营业收入与去年相比有所减少，同时公司管理费用、财务费用与去年相比有所增加。 （二）主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势一致 除上述第（一）部分的主要原因外，不存在其他重大不利变化，详见“第三节 管理层讨论与分析”中的详细内容。 （三）所处行业景气高，不存在产能过剩、持续衰退或者技术替代等情形 关于公司所处医疗器械行业及公司两大主营的肾病医疗业务和生命信息与支持业务的情况详见“第三节 管理层讨论与分析”中“一、报告期内公司所处行业情况”部分。 （四）持续经营能力不存在重大风险 公司将继续加大新产品研发力度，积极拓展市场，加强内部管理，落实降本增效措施，提升管理水平，提升公司核心竞争力和盈利能力，推动公司持续健康发展。公司持续经营能力不存在重大风险。 本公司请投资者阅读本年度报告全文，并特别注意公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”中的“未来可能存在的风险及应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................ 7 第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................. 11 第四节 公司治理 ................................................................................................................................................ 50 第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................. 67 第六节 重要事项 ................................................................................................................................................ 69 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................................... 80 第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................. 87 第九节 债券相关情况 ....................................................................................................................................... 88 第十节 财务报告 ................................................................................................................................................ 91 备查文件目录 1. 载有公司法定代表人、主管会计工作的公司负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报 表。 2. 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3. 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 4. 经公司法定代表人签名的2024年年度报告文本原件。 以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
?适用 □不适用
□适用 ?不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
不确定性 □是 ?否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 ?是 □否
权益金额 ?是 □否
单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、医疗器械行业 行业发展状况 医疗器械行业是事关人类生命健康的高技术行业，是医疗卫生体系建设的重要基础。随着全球经济稳定发展，人口 老龄化趋势加重，各国对于医疗卫生事业的投入有所提高，人们对于健康的支出也日益增加，其中占比较高的医疗器械 支出水平也不断提高。经历了 2020年全球的公共卫生危机，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳 定的重要性，纷纷加大医疗投入。 政策和需求共同推动我国医疗器械市场规模快速增长。如今我国医疗器械市场规模约占全球市场的四分之一，已经 成为仅次于美国的第二大医疗器械市场，在全球医疗行业中的重要地位越发突显。我国医疗卫生总费用自 2012 年至 2022年来占 GDP的比重从 5.2%增长至 7.0%，仍远低于其他同期老龄化程度更深的发达国家，随着老龄化社会的来临， 我国医疗卫生支出规模将继续增长。根据 RolandBerger发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示，2022年 中国医疗器械市场规模已超过 9,000亿元，预计 2030年将超过 2.2万亿元，或将成为全球第一大医疗器械市场。 2020 年以来，政府陆续发布医疗基础设施建设等相关政策，主要针对公共卫生防控救治能力建设、公立医院高质量 发展、基层医疗机构提升综合能力等方向，明确加强重大救治基地建设、医院扩建、ICU 等科室建设、县级医院基础设 施条件改善等，各地方政府加速将医疗补短板任务和目标列入基建规划中，医疗新基建成为长期趋势。随着《“十四五” 医疗装备产业发展规划》的推出，将医疗装备产业的发展推向新的高度，预计到 2035年，我国医疗装备的研发、制造、 应用将提升至世界先进水平，我国进入医疗装备创新型国家前列。 随着人口老龄化程度逐年加深及国民医疗保健意识的持续加强，医疗需求将持续增长。同时，分级诊疗政策的推行 将强化数量众多的基层医疗机构职责，医疗资源下沉将带来对医疗器械外生采购需求的提升。需求层面的增长、政策的 红利以及供给层面的优化，将推动国内医疗器械市场的可持续发展。 行业周期性特征 医疗器械行业与人们的生命健康密切相关，市场需求主要由人口总量、人口老龄化程度、人们的健康意识与健康状 态等因素决定，行业景气程度受宏观经济环境的影响相对较小，属于刚性需求。如血液净化行业，患者每周透析治疗的 次数是相对固定的；监护设备行业，医院相关科室对于设备的配置也是相对刚性的。因此，公司所处行业不具有明显的 周期性特征。 2、血液净化行业 行业发展状况 血液净化主要是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，除去其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾 病的目的，其中血液透析是目前应用最广泛的肾脏代替治疗方式之一，适用于绝大多数急、慢性肾功能衰竭患者。 我国血透市场起步较晚，呈现快速增长的趋势。随着我国将终末期肾病治疗列入大病医保，极大减轻了患者的经济 负担，对患者报销比例的提高及医保政策的倾斜，较大释放了我国血液透析的市场需求。据弗若斯特沙利文数据，我国 终末期肾病患者占全球的 30%以上，且患者接受血透治疗的比率仍远低于其他发达国家；我国终末期肾病患者数量从 2018年的 277万人增加到 2022年的 385万人，预计到 2026年将突破 500万人；预计我国血液透析设备和耗材市场将从 2021年的 134亿元增长至 2026年的 281亿元，年复合增速将达 18.6%。全国血液净化病例信息登记系统（CNRDS）最 新统计数据显示：2013年我国接受血液透析治疗的患者人数为 28.36万人，2023年底已达到 91.66万人，较 2022年底增 加 7.24万人，近十年年均复合增长率超 12%。根据中国医师协会肾脏内科医师分会的数据，我国大陆透析患者平均透析 龄已从 2011年的 31.8 个月增长至 2022年的 53.8个月，随着患者平均透析龄的增长将进一步推动需求端扩容。 近年来，国家政策的支持为血液透析行业发展创造了良好的政策环境。如 2020年的《公共卫生防控救治能力建设方 案》提出优化医疗资源布局，加强重症病区建设，按规模和功能配置血液透析机，终末期肾病属于重症病建设范围； 2021 年《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》颁布，血透耗材集采持续推进，降低了透析 成本，有助于提升国内血液透析的普及率从而提升整体透析比率；2021 年《“十四五”医疗装备产业发展规划》明确提出 推动透析设备的升级换代和性能提升；2023年 1 月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重 症床位扩容改造操作指南》中明确，省会城市和中心城市定点医院须设置独立的血液透析中心，每个中心配备至少 30台 血液透析机；2025年 2月，国家卫健委明确要求，常住人口超过 10万的县均能提供血液透析服务，并给出了“不迟于 11 月底（完成）”的红线，对于因设备问题无法满足患者需求的，要及时增配、更新。 耗材方面，根据弗若斯特沙利文数据，2022 年我国血液透析器市场规模达到约 51 亿元，为血液透析医疗器械市场 中占比最高的细分领域，预计到 2030年，我国血液透析器的市场规模将达到约 190亿元。透析器是血液透析中的关键部 分，主要被用于血液透析滤过，国内透析器市场目前已从外资品牌主导逐步演变至国产品牌占优势，国内部分先进企业 正逐渐突破生产与技术壁垒，进口替代的速度将进一步加快。随着我国人口老龄化程度不断加深，肾病患者人数不断增 长，血液透析医保报销比例不断提高及独立血液透析中心的快速发展，推动血液净化耗材的需求不断增加。 设备方面，目前中国血液透析机市场份额仍主要依赖于进口产品。2021 年由财政部与工信部印发的《政府采购进口 产品审核指导标准》（2021 年版）明确支持提高包括血液透析机、血液透析滤过机在内的国产医疗设备的市场占有率。 该项标准审核建议血液透析机配比采购本国产品比重为 75%，血液透析滤过机配比采购本国产品比重为 50%。由此可见， 未来我国自主品牌的血液透析机在医疗设备国产化的浪潮中蕴含巨大市场空间。从近期数据看，国产透析设备已逐步受 青睐，根据 MDCLOUD 统计数据，2023 年第四季度，国内血液/腹膜透析设备中标市场份额排行榜前十的厂商中，费森 尤斯、贝朗、百特金宝、日机装、JMS 以及东丽医疗共六家外资厂商占据约 63.7%的市场份额，约三至四成份额为采购 国产设备，国产替代正在进行。 腹膜透析也是终末期肾脏病患者的早期治疗方式之一，该治疗的优势是能够保护患者残余的肾脏功能，对治疗的时 间和地点没有严格限制，其中自动化腹膜透析可通过设备在夜间居家进行，更具备灵活、便捷的特点。据全国血液净化 病例信息登记系统（CNRDS）最新统计数据显示：2013 年我国接受腹膜透析治疗的患者人数为 4.44 万人，2023 年底已 达到 15.27 万人，近十年年均复合增长率超 13%。随着国家及各地方政策对腹膜透析支持力度加大，以及对该种治疗模 式更大范围的推广，将会有更多患者采用腹膜透析进行早期治疗，家庭自动化腹膜透析将会成为新趋势。 未来，随着医保覆盖面扩大、大病医保报销比例提高和分级诊断等医疗政策的深沉推行，新材料、新产品不断创新 开发，新技术、新透析模式逐步得以进入临床应用，终末期肾病患者多层次、个性化的需求得到满足，将促使血液净化 产品和服务市场需求逐步释放。由于在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到了国家和地方政府重视，血液净化 行业增长趋势明朗，兼具资金和技术优势的国内外企业通过外延并购、战略合作等方式不断进入行业，血液净化产业链 渗透与整合趋势逐步呈现，行业竞争愈加激烈。 公司行业地位 近年来，公司已完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥有八大耗材基地，以及渠道平台公司。公司于 2023年 获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”，将以技术创新引领行业发展。公司自研血液净化产品品类齐全，包 括血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、血液透析干粉/透析液、消毒液、透析用制水设备、腹膜透 析设备与配套一次性管路等，并掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术，其中透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前 列。公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造肾科医疗生态圈，并凭借完善的 产业布局、成熟的产品、核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。 3、监护设备行业 行业发展状况 随着我国医疗卫生体系的发展和进步、新医改的实施、医疗机构数量的增长，患者和医院对诊疗的准确性、可靠性 和可跟踪性的要求不断提高，使得医疗基础设施需求增加，医疗监护设备也从过去主要用于危重病人的监护，发展到目 前普通病房的监护，甚至基层医疗单位和社区医疗单位也提出了需求，叠加为预防突发公共卫生事件并有效降低其对社 会的冲击而产生的需求，我国医疗监护市场逐年扩容。 近年，支持与落实医疗新基建的相关政策陆续出台，在加快医疗资源建设之余，我国的医疗资源仍存在发展不均衡， 地区之间与城乡之间差异较大，总量仍相对不足等问题。 国务院联防联控机制2022年11月12日的发布会提到：“中国每千人口的医疗床位达到6.7张，每10万人口的重症医疗床位才不到4张”。根据卫生统计年鉴，截至2021年底我国二、三级医院总计约1.3万家，床位总数合计约600 万张，ICU床位13万张（含重症医学科6.7万张以及其他专科ICU6.3万张左右），与欧美发达国家存在较大差距。 2023 年1 月，国务院联防联控机制综合组发布“防控操作指南”，其中第九章《重症床位扩容改造操作指南》中明 确，要强化三级医院重症医疗资源准备，确保综合 ICU 监护单元可随时使用，医院要按照综合 ICU 标准，加快完成综合 ICU监护单元建设和升级改造，其中明确提出定点医院ICU床位数不低于床位总数的10%等数量上的要求。 2024 年3 月，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，该方案提出：“加强优质高效医疗 卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，推动医疗机构病房改造升级，补齐病房环境与设施 短板”等，拉开了医疗设备大规模更新换代的序幕。 2024 年4 月，国家卫生健康委等八部门联合印发了《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》的通知。通知指 出，到 2025 年末，全国重症医学床位（包括综合ICU 床位和专科ICU 床位，下同）达到15 张/10 万人，可转换重症医 学床位达到10张/10万人，相关医疗机构综合ICU床医比达到1:0.8，床护比达到1:3。到2027年末，全国重症医学床 位达到18张/10万人，可转换重症医学床位达到12张/10万人，重症医学医疗服务资源有效扩容，区域布局更加均衡， 专科服务能力显著提升。 2024 年4 月，国家卫生健康委发布国家卫生行业标准《手术室医学装备配置标准》，标准规定了基础麻醉装备品类 中包含“输液泵（如电子镇痛泵、电动注药泵）”、 “中央监护系统”、“麻醉深度监测设备（或模块）”等产品。 2024 年5 月，国家发展 改革委等四部门联合印发了《关于印发推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明 确有序推动医疗设备以旧换新行动，立足于补齐中高端医疗设备的短板、县域基层医疗设备条件的提质建设以及信息化 设施的迭代升级。预期其将对医疗健康产业的长期发展产生深远影响，为医疗设备行业注入新活力。 目前国内监护市场已经历较大规模的国产替代，行业竞争格局稳定，市场份额方面，存量升级与置换需求保持平稳， 政策的支持有望为行业带来新的增量。 公司行业地位 公司深耕于医疗监护领域三十余载，是监护仪产品线最完善的公司之一，是国家发展和改革委员会授予的“国家多参 数监护仪产业化基地”，是工业和信息化部认定的“第八批国家级制造业单项冠军企业”。作为中国最早一批研发制造医疗 监护仪的民族企业，公司多年来坚持监护领域专业化，产品“多元化、高端化、智能化、物联化”。目前，公司的监护设 备已覆盖国内数千家医疗机构，并销往发达国家高端医院。公司监护类产品品类丰富，拥有一体式监护仪、插件式监护 仪和掌上监护仪三大系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监护 等领域，辅以医护工作站、中央监护系统等，可为医院提供整体解决方案。公司还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、 输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品能充分满 足不同国家、不同层次客户对产品功能和价格的多样化需求，确保公司在医疗监护领域的地位。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求 1、公司业务 报告期内，围绕“重症先锋、肾科龙头”的战略发展定位，公司积极采取有效措施，通过持续的产品研发创新、准确 市场定位、强化内部管理，使得各板块业务持续发展。 公司主营业务为医疗器械产品研发、生产、销售、服务，主要涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大业务板块：一是 生命信息与支持板块，为医疗监护设备及配套产品，主要产品为监护仪设备、心电图机、输注液泵、脉搏血氧仪、中央 监护系统、可穿戴医疗产品等，广泛应用于家庭保健、社区医疗、普通病房、急诊室、高压氧舱、ICU、CCU、手术室 等领域；二是肾病医疗板块，为血液透析产品，主要产品为血液透析设备（机）、血液透析器、透析液过滤器、血液透 析粉/透析液、透析管路、穿刺针、消毒液、透析用制水设备、消毒系统、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备及配套 使用的腹膜透析管路等，广泛应用于急慢性肾功能衰竭领域的治疗。 2、公司经营模式 （1）销售模式 公司国内销售以经销为主，直销为辅。公司产品的终端客户主要为医疗机构，存在分布广泛、数量众多的特点，公 司通过借助经销商资源与渠道，能够加速业务的开展，提升整体产销效率。公司在充分发挥经销商资源优势的同时，通 过终端逐步建立并扩大品牌影响力，从而降低市场成本，提升公司品牌效应。对于公司自身销售渠道可覆盖的区域，公 司选择性实行直销模式，能够更好地调整产品策略及服务，更具针对性地满足临床需求。公司营销团队通过产品展会的 参与、专业学术推广、技术培训及售后服务支持等方式，促进与终端客户长期稳定的业务关系。 （2）研发模式 公司始终以临床需求为导向，在新产品与新技术的研发上以自主研发为主，外部协同研发为辅。公司建立了一套基 于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有从市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据 ISO9001 和 ISO13485 关于研究开发控制的要求，制定并严格执行《产品项目策划程序》和《产品开发程序》，对立项及开发两个阶 段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。 （3）采购模式 公司以产订购，主要采用集中采购，公司根据生产计划，由经过筛选的少数优质供应商提供服务，易获得较大的价 格优势与优质服务。代理产品方面，公司主要通过珠海宝瑞、深圳宝原等子公司经营血液净化设备及血液净化耗材等产 品的代理销售业务，涵盖各知名品牌，子公司作为所在区域的代理商，通常每年与品牌方签订代理协议，约定采购价格 和采购量。 （4）生产模式 公司整体以订单生产为主，国内市场则公司会根据市场需求及过往销售情况保持相对合理的库存。 3、主要业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入106,048.12 万元，同比下降11.18%；实现归属于上市公司所有者的净利润-7,144.13 万元，同比下降 9.60%，报告期末公司总资产为 249,881.96 万元，较期初减少 1.40%；归属于母公司所有者权益为 121,867.67 万元，较期初减少 7.03%。公司营业收入下降主要是因医疗设备的招标采购活动减少或推迟，公司监护仪设 备国内销售收入同比减少 11,700 万元，同比下降 69.77%，目前这一影响正在减弱，公司也在采取积极的销售政策应对； 肾病医疗板块销售收入 80,430.05 万元，同比增加 0.91%，收入持平向上，其中血透设备的销售量同比增长 26.98%，血 透耗材销售量同比增长26.99%，血液透析粉液销售量同比增长12.11%，因受集采政策影响，血透耗材产品的销售收入增 长跟不上销售量的增长，基于以上原因，公司正在努力扩展血透产品的海外销售以及不纳入集采范围的血透设备的销售， 效果正在初显。综上所述，因公司监护产品是高毛利产品，其销售收入的大幅下降导致归属于上市公司股东的净利润大 幅下降。 三、核心竞争力分析 1、创新研发优势 公司作为国家高新技术企业，不断健全研发体系和研发团队建设。经过多年发展，公司逐渐培育出一批行业经验丰 富、专业的研发团队，并建立了一套并行开发模式的协同研发流程体系，以及从市场需求调研到产品注册的完整研发流 程，大大提高了科研创新转化为技术成果的效率，为公司发展奠定坚实基础。 公司及子公司大力推进专利技术的产业化进程，促进技术创新，并不断完善知识产权保护体系。 截至 2024年 12月 31日，公司及子公司拥有授权的发明专利 70项、实用新型 278项、外观设计 49项，其中国际专 利 3项；拥有软件著作权 115项，商标 122项，《医疗器械注册证》87项。 截至 2024年 12月 31日，子公司辽宁恒信为辽宁省专精特新“小巨人”企业，武汉柯瑞迪为湖北省专精特新“小巨人” 企业，武汉启诚为湖北省专精特新中小企业，苏州君康为苏州高新区“专精特新”中小企业；公司及子公司辽宁恒信、天 津挚信、常州华岳、武汉启诚、武汉柯瑞迪、苏州君康、南昌宝莱特医疗器械有限责任公司均为高新技术企业；公司自 主研发的 Q系列多参数监护仪、A系列多参数监护仪、心电图机、透析机、母胎监护仪、生命体征检测仪、无线体温检 测系统均为广东省高新技术产品。公司的 P系列、S系列、A系列、Q系列、M系列监护仪及 D50血液透析设备、E系列心电图机等多款产品均入选中国医学装备协会的优秀国产医疗设备产品目录。 报告期内，公司及子公司新增专利 50项（其中发明专利 12项，实用新型 25项，外观设计 13项），新增商标 10项， 新增软件著作权 5项，新增《医疗器械注册证》4项。具体情况如下： （1）专利及专利使用权 截止至 2024年 12月 31日，公司及子公司共拥有 397项专利权，报告期内新增专利 50项，新增专利情况如下：
（2）注册商标情况 ①截止至2024年12月31日，公司及子公司在国内已获注册的商标共计122项，报告期内新增10项。具体新增商标情况如下：
（3）计算机软件著作权 截止至 2024年 12月 31日，公司及子公司拥有计算机软件著作权证书 115项，报告期内新增 5项，具体新增情况如下：
（4）特许经营许可证 截止至 2024年 12月 31日，公司及子公司已取得国家药品监督管理局及广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》 共 87项，报告期内新增 4项，具体新增情况如下：
2、产品结构优势 公司产品涵盖生命信息与支持和肾病医疗两大领域，产品较多，覆盖面广，可以充分满足不同国家、不同层次客户 对产品功能和价格的不同需求，为业务发展提供保障。在生命信息与支持板块，公司拥有掌上监护仪、一体式监护仪和 插件式监护仪三大监护系列产品，涵盖了急危重症监护、亚重症监护、手术麻醉监护、新生儿及产科监护、常规科室监 护等领域，此外还拥有输液泵、注射泵、中央监护系统、输液信息采集系统等生命信息与支持产品以及超声多普勒胎心 仪、脉搏血氧仪等智能穿戴产品。多品类的产品结构，给公司带来了较强的风险抵抗能力，有效提升公司在医疗监护领 域的核心竞争力，为公司带来新的业绩增长点。 在肾病医疗板块，公司通过内生式发展和外延式并购相结合的方式，完成了血液净化设备及耗材的全领域布局，拥 有血液透析设备（机）、高低通血液透析器、透析液过滤器、常规与特殊配方的血液透析干粉/透析液、透析管路、穿刺 针、消毒液、透析用制水设备、浓缩液集中配供液系统、腹膜透析设备与配套一次性管路等血液净化产品。血液净化设 备及耗材的全领域布局，使得公司在该板块竞争中具有核心竞争力，肾病医疗板块将是公司重要的业绩增长点。 3、营销网络优势 营销网络建设是公司保持稳定成长的重要基础。公司通过加强营销团队的建设，优化营销团队的管理，丰富营销方 式，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品销售、扩大市场份额奠定了渠道基础。目前，公司营销渠道覆盖遍布美洲，亚 洲，中东，欧洲及非洲等地区。 4、质量管理优势 公司具有完备的产品质量管理体系，严格按照 ISO9001：2015 标准、GB/T42061：2022 标准以及 GB/T19001-2016 标准、YY/T0287-2017标准进行产品的设计开发/生产/检验和经营，每年通过 TüV、SüD、CMD和 MDSAP质量管理体 系审核并取得相关认证证书。公司严格执行 ISO14001-2015 环境管理体系标准减少“三废”排放，降低能耗，节省资源， 从而有效地推行清洁生产，实现降低组织生产成本和污染预防的社会责任。截至 2024年 12月 31日，公司及子公司拥有 医疗器械产品注册证共计 87项，海外销售主打产品均通过了欧盟 CE认证、美国 FDA510(k)许可、美国 NRTL产品认证 和加拿大产品许可证书等。持续不断提升产品质量，使得公司产品深受客户认可，为公司积极开拓市场奠定了坚实基础。 四、主营业务分析 1、概述 2024年，公司面临的机遇与挑战并存，在“发展新质生产力以推动高质量发展”的引领下，医疗器械行业作为关乎国 计民生的重要领域，迎来了全新的机遇。开年以来，医疗器械行业支持政策频出，国产替代进程加速，为公司未来发展 带来了更多机遇。报告期内，公司秉承“精勤致新，果毅力行”的工作精神，聚焦于产品研发创新及迭代、人才持续优化 与储备、企业提质增效、营销建设与品牌传播等方面，积极把握国产替代机遇，产品研发上锚定“新质”属性与自主可控 方向，加速前瞻性布局，同时正视自身发展过程中存在的问题及不足，制定与执行对应的调整与优化措施，并在报告期 内初见成效。 报告期内，公司经营重点围绕以下几个方面展开： （1）产品研发——坚持创新驱动发展 公司坚持自主研发创新，密切关注临床焦点需求与行业政策方向，并结合智慧技术的创新与运用，赋能新产品的研 发与新功能设计。报告期内，公司研制的聚丙烯（PP）壳体材料血液透析器（高/低通量）、冰醋酸配方血液透析浓缩液， 以及全资子公司辽宁恒信研制的特殊配方（含糖）血液透析浓缩液获得三类注册证。 生命信息与支持板块——高端化与智能化并进 公司以“重症先锋”为发展目标，报告期内聚焦重症监护领域，开发高 端医疗监护模块，将“新质”属性及智能化概念融入产品研发，向着更加完备的产品解决方案领域持续深化，通过技术实 现相关产品间的互联互通。公司新推出的体液平衡 Biofluid解决方案在国际展会上备受瞩目，该方案通过公司多参数监 护仪、BioFusion输注泵及 UM100电子尿量计量仪的多设备联动，实现了液体平衡管理功能；公司通过自研肌松和脑氧 等监护参数模块，有效地提升了在临床使用时的易用性。 2025年 4月，公司两款新产品亮相 CMEF。BioView麻醉视频喉镜拥有蓝宝石镜头，结合动态降噪算法，实现光线的无损传输，独创刀片曲率与优化暴露窗口比例，大幅降低喉部结构遮挡；S200智能肠内营养泵搭载双重防阻塞系统， 保障喂养的顺畅与安全，并可与输注中央站协同管理，实现重症患者体液输入与输出的精准控制。 报告期内公司获得多项荣誉。2024年 3月，公司依靠自身在医疗设备领域的研发底蕴，被评为“第八批国家级制造 业单项冠军企业”，本次获奖是对公司的产品技术实力的充分肯定。 2024年 6月，“影响力·时代”峰会——新质生产力赋能高质量发展论坛在广州举行，在广东省新质生产力案例中，公 司监护仪荣获“医疗领域先进产品”称号，其中“基于血氧饱和度信号的呼吸率监测技术及其在病人监护仪器中的应用”项 目备受瞩目，项目技术为国内首创，通过从血氧光电容积脉搏波信号（PPG）中提取呼吸信号，实现对呼吸率的精准监 测，目前该技术已在 P系列、S系列等主推产品中广泛应用。 2024年 8月，中国医学装备协会正式公示第十批优秀国产医疗设备产品遴选评审结果，经过严格筛选，宝莱特 P系 列、S系列、A系列、Q系列等共 29款产品入选第十批优秀国产医疗设备产品目录，近年公司有源产品的接连上榜也充 分证明了公司在医疗设备领域多年的技术沉淀与出色的产品竞争力。 2025年 3月，公司在 2025 CMDC 第十五届中国医疗行业数据大会上，公司荣获 2024年度中国医疗设备“优秀民族 品牌奖”及“民族品牌金奖”。 肾病医疗板块——保持产品创新与迭代 公司进行血液净化行业细分领域的产品开发及核心产品的质量与成本优化，（未完）  |